Аналоги Оликлиномель n8-800 – отзывы, инструкция

Оликлиномель N7-1000E (Oliclinomel N7-1000 Е)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологические группы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

в контейнерах 3-камерных по 1000, 1500, 2000, 2500 мл, снабженных портом, запечатанных в кислородонепроницаемую пластиковую упаковку; в коробке картонной 6 (1000 мл), 4 (1500, 2000 мл) и 2 шт. (2500 мл).

Описание лекарственной формы

Растворы аминокислот и декстрозы — прозрачные бесцветные или желтоватые жидкости.
Липидная эмульсия — гомогенная жидкость, напоминающая молоко.
После смешивания растворов — гомогенная жидкость, напоминающая молоко.

Характеристика

Средство для парентерального питания.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Способствует поддержанию белкового и энергетического обмена. Источником органического азота служат L-аминокислоты, источником энергии — декстроза и жирные кислоты. Кроме того, смесь содержит электролиты.

Умеренное содержание эссенциальных жирных кислот (ЭЖК) в смеси повышает содержание высших производных ЭЖК в организме, восполняя их дефицит.

Оливковое масло содержит значительное количество альфа-токоферола, который в сочетании с небольшим количеством ПНЖК , повышает содержание витамина E в организме и снижает перекисное окисление липидов.

Фармакокинетика

Ингредиенты эмульсии для инфузии (аминокислоты, электролиты, декстроза, липиды) метаболизируются и выводятся из организма точно так же как при их раздельном назначении.

Фармакокинетические свойства аминокислот, вводимых в/в , в основном, совпадают со свойствами аминокислот, поступающих при энтеральном питании (однако в этом случае полученные из пищевых белков аминокислоты проходят через печень прежде чем попасть в системный кровоток).

Скорость элиминации частиц липидной эмульсии зависит от их размеров. Мелкие липидные частицы выводятся медленнее, при этом они быстрее расщепляются под действием липопротеинлипазы.
Размеры частиц липидной эмульсии в смеси Оликлиномель приближаются к размеру хиломикрон, поэтому они имеют сходную скорость элиминации.

Показания препарата Оликлиномель N7-1000E

Для парентерального питания взрослых и детей старше 2 лет, в случаях, когда энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано.

Ссылка по теме:

Аналоги Теразозин-тева - отзывы, инструкция

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, тяжелая почечная недостаточность при отсутствии возможности гемодиализа или гемофильтрации, тяжелая печеночная недостаточность, тяжелые нарушения свертывания крови, выраженная гиперлипидемия, гипергликемия, молочно-кислый ацидоз, врожденные нарушения метаболизма аминокислот, нарушения электролитного обмена, повышенная концентрация в плазме одного из электролитов, входящего в состав смеси, отек легких, гипергидратация, декомпенсированная сердечная недостаточность и гипотоническая гидратация, нестабильные состояния (тяжелые посттравматические состояния, декомпенсированный сахарный диабет, острая фаза гиповолемического шока, острая фаза инфаркта миокарда, тяжелый метаболический ацидоз, тяжелый сепсис, гиперосмолярная кома), детский возраст (до 2 лет)

С осторожностью: пациентам с повышенной осмолярностью плазмы, надпочечниковой недостаточностью, сердечной недостаточностью и легочной патологией.

Применение при беременности и кормлении грудью

Достоверные данные о применении препарата у беременных и кормящих женщин отсутствуют. В каждом конкретном случае врач должен оценить соотношение риска и пользы.

Побочные действия

Гипертермия, потливость, тремор, тошнота, головная боль, нарушение дыхания; иногда — временное повышение концентрации таких биохимических маркеров функции печени как ЩФ , трансаминазы, билирубин, особенно при длительном использовании в течение нескольких недель.

Редко — гепатомегалия, желтуха; тяжелая аллергическая реакция на соевое масло; у детей — тромбоцитопения.

При появлении симптомов аллергической реакции (лихорадка, дрожь, кожная сыпь, нарушение дыхания) инфузию следует немедленно прекратить.

Из-за сниженной способности элиминации липидов из крови возможно развитие синдрома жировой перегрузки, характеризующегося гиперлипидемией, лихорадкой, жировой инфильтрацией печени, гепатомегалией, анемией, лейкопенией, тромбоцитопенией, расстройствами коагуляции и комой. Эти симптомы обратимы при приостановлении вливания эмульсии.

Взаимодействие

Нельзя вводить препарат параллельно с препаратами крови через один и тот же катетер из-за возможности псевдоагглютинации.

Способ применения и дозы

В/в, через центральную вену. Доза препарата и длительность назначения определяются потребностью в парентеральном питании и состоянием каждого конкретного больного.

Ссылка по теме:

Отзыв Лонгидаза - отзывы, инструкция

Взрослым. Средняя потребность в органическом азоте — 0,16–0,35 г/кг/сут (приблизительно 1–2 г аминокислот/кг/сут). Энергетические потребности в среднем составляют 25–40 ккал/кг/сут.

Максимальная суточная доза составляет 36 мл/кг массы тела, что эквивалентно 1,44 г аминокислот, 5,76 г декстрозы, 1,44 г липидов на кг массы тела, т.е. 2520 мл эмульсии пациенту массой 70 кг.

Детям старше 2 лет. Средняя потребность в органическом азоте — 0,35–0,45 г/кг/сут (приблизительно 2–3 г аминокислот/кг/сут). Энергетические потребности в среднем составляют 60–110 ккал/кг/сут. Доза зависит от количества жидкости, поступившей в организм и суточной потребности в белке. При этом следует принимать во внимание состояние водного обмена.

Максимальная суточная доза составляет 75 мл/кг массы тела, что эквивалентно 3 г аминокислот, 12 г декстрозы и 3 г липидов на кг массы тела. Эту суточную дозу не следует превышать, за исключением особых случаев.

Максимальная скорость инфузии не более 1,5 мл/кг/ч, т.е. не более 0,06 г аминокислот, 0,24 г декстрозы и 0,06 г липидов на 1 кг массы тела в час.

Передозировка

Симптомы: гиперволемия, ацидоз, тошнота, рвота, дрожь, электролитный дисбаланс. При введении слишком больших доз декстрозы — гипергликемия, глюкозурия, гиперосмолярный синдром. Возможно развитие синдрома жировой перегрузки.

Лечение: вливание следует прекратить. В тяжелых случаях — гемодиализ, гемофильтрация или гемодиафильтрация.

Меры предосторожности

Если забор крови проводился до того, как липиды элиминировались из плазмы (обычно через 5–6 ч после прекращения введения эмульсии), то содержащиеся в эмульсии липиды могут влиять на результаты некоторых лабораторных анализов (они могут изменять показатели билирубина, уровня лактатдегидрогеназы, кислородного насыщения, гемоглобина).

Особые указания

Способ применения препарата.

1. Вскрыть упаковку:
– разорвать защитную оболочку;
– после вскрытия оболочки выбросить контейнер с веществом, абсорбирующим кислород (если таковой есть);
– убедиться в целостности контейнера и перегородок между секциями;
– использовать только в том случае, если контейнер не поврежден и не нарушена целостность перегородок между секциями (т.е. содержимое 3 секций не было смешано) при этом растворы аминокислот и декстрозы должны быть прозрачными, а эмульсия — гомогенной.

Ссылка по теме:

Декспантенол-вертекс - отзывы, инструкция

2. Перемешивание растворов и эмульсии:
– убедиться в том, что препарат имеет температуру окружающей среды в момент разрушения перегородок между секциями;
– вручную повернуть верхушку контейнера (за которую он подвешивается) вокруг свой оси.
– перегородки исчезнут со стороны будущего входного отверстия. Продолжить перекручивать верхушку до того момента, пока перегородки не откроются на протяжении не менее половины своей длины. Перемешать, переворачивая контейнер (не менее 3 раз).

3. Подготовка к инфузии:
– должны быть соблюдены асептические условия;
– подвесить контейнер;
– удалить пластиковый предохранитель с места будущего выходного отверстия;
– присоединить в это место инфузионную систему.

4. Одновременное введение других нутриентов:
– какие-либо дополнительные нутриенты ( в т.ч. и витамины) могут быть добавлены в готовую смесь;
– витамины могут также добавлять в секцию с раствором декстрозы до того, как содержимое секций будет перемешано.
Оликлиномель можно дополнять следующими составляющими:
– электролиты: стабильность эмульсии сохранялась при добавлении не более 150 ммоль натрия, 150 ммоль калия, 5,6 ммоль магния, 5 ммоль кальция на 1 л готовой смеси;
органические фосфаты: стабильность эмульсии сохранялась при добавлении до 15 ммоль/пакет;
микроэлементы и витамины: стабильность эмульсии сохранялась при добавлении доз, не превышающих суточные.
Добавление микронутриентов должно производиться в асептических условиях путем инъекции микронутриентов в контейнер (через инъекционную иглу):
– подготовить место прокола;
– проколоть в этом месте контейнер и ввести раствор микронутриентов;
– смешать добавленные вещества с содержимым пакета.

5. Правила введения препарата:
– если Оликлиномель хранился при низкой температуре, перед его использованием следует убедиться в том, что препарат нагрелся до комнатной температуры;
– вводить препарат следует только после того, как нарушена целостность перегородок между 3 секциями и их содержимое перемешано.

Ссылка по теме:

Аналоги Агапурин - отзывы, инструкция

Препарат не следует вводить в периферическую вену.

Коррекцию нарушений водного и электролитного баланса, а так же метаболических нарушений нужно провести до начала инфузии.

При добавлении витаминов и микроэлементов следует до начала инфузии определить дозы этих веществ ( в зависимости от потребности в них) и рассчитать осмолярность полученного раствора.

Использовать препарат только в том случае, если контейнер не поврежден и не нарушена целостность перегородок между секциями (т.е. содержимое 3 секций не было смешано), при этом растворы аминокислот и глюкозы должны быть прозрачными, а эмульсия — гомогенной.

Препарат должен использоваться непосредственно после вскрытия контейнера и не должен сохраняться для следующей инфузии.

В течение всего курса лечения необходим мониторинг водного и электролитного баланса, осмолярности плазмы, кислотно-щелочного равновесия, глюкозы крови и функциональных печеночных тестов. Регулярно следует оценивать концентрацию триглицеридов в плазме и способность удалять липиды из крови. Концентрация сывороточных триглицеридов во время инфузии не должна превышать 3 ммоль/л. Их концентрацию следует измерять не ранее чем через 3 ч после начала инфузии.

При подозрении на расстройства липидного метаболизма рекомендуется повторить те же анализы через 5–6 ч после прекращения введения эмульсии. У взрослых элиминация липидов должна проходить менее чем через 6 ч после прекращения инфузии липидной эмульсии. Следующую инфузию следует проводить только после нормализации концентрации триглицеридов в плазме крови.

Следует проводить регулярное клиническое обследование в следующих случаях: при печеночной недостаточности — из-за риска появления или усиления неврологических расстройств, связанных с гипераммониемией; при почечной недостаточности (особенно при наличии гиперкалиемии); риск появления или усиления метаболического ацидоза и гиперазотемии при отсутствии возможности провести гемофильтрацию или диализ; при сахарном диабете — контроль концентрации глюкозы, глюкозурии, кетонурии и, по возможности, коррекция дозы инсулина; при нарушении свертывания крови; анемии; гиперлипидемии. При длительном применении (в течении нескольких недель) следует более внимательно наблюдать за анализами крови и факторами свертывания.

Ссылка по теме:

Тиорил - отзывы, инструкция

При использовании в педиатрии следует ориентироваться на возраст ребенка, белковую и энергетическую потребность, а так же на заболевание. При необходимость следует добавить энтерально белки и/или энергетические компоненты (углеводы, липиды).

При парентеральном питании детей старше 2 лет целесообразно выбирать объем контейнера, соответствующий суточной дозе. Добавление витаминов и микроэлементов проводится в дозах, используемых в педиатрии.

Условия хранения препарата Оликлиномель N7-1000E

Хранить в недоступном для детей месте.

Оликлиномель N8-800

Инструкция по применению Оликлиномель N8-800

Показания к применению Оликлиномель N8-800

Парентеральное питание у взрослых в тех случаях, когда пероральное или энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано.

Противопоказания к применению Оликлиномель N8-800

врожденные нарушения метаболизма аминокислот, входящих в состав препарата;
выраженная гиперлипидемия или тяжелые нарушения метаболизма липидов, характеризующиеся гипертриглицеридемией;
выраженная гипергликемия;
тяжелая почечная недостаточность при отсутствии возможности гемофильтрации или диализа;
тяжелая печеночная недостаточность;
тяжелые нарушения свертываемости крови;
лактацидоз;
гипергидратация, декомпенсированная сердечная недостаточность и гипотоническая дегидратация;
нестабильные состояния (например, тяжелые посттравматические состояния, декомпенсированный сахарный диабет, острая фаза шока, острая фаза инфаркта миокарда, тяжелый метаболический ацидоз, тяжелый сепсис, гиперосмолярная кома);
детский возраст;
повышенная чувствительность к яичным или соевым белкам, аминокислотам, компонентам контейнера или к любому из активных или вспомогательных веществ препарата.

С осторожностью у пациентов с отеком легких или сердечной недостаточностью. Следует тщательно контролировать баланс жидкости; у пациентов с почечной недостаточностью следует тщательно контролировать водно-электролитный баланс.

Рекомендации по применению

Из-за высокой осмолярности препарат вводится в/в через центральную вену. Препарат предназначен только для однократного применения.

Препарат рекомендуется использовать непосредственно после вскрытия контейнера.

Не следует хранить содержимое контейнера для следующей инфузий.

Доза препарата и длительность применения определяются потребностью в парентерапьном питании у каждого конкретного пациента в зависимости от его состояния.

Ссылка по теме:

Импланон нкст - отзывы, инструкция

Скорость инфузий должна быть рассчитана с учетом таких параметров, как: необходимое количество препарата, которое должно быть введено, характеристики смеси после смешивания, дневная норма инфузий и ее продолжительность. Обычно скорость введения должна постепенно увеличиваться в течение первого часа инфузий.

Средняя потребность в органическом азоте у взрослых составляет 0.16 – 0.35 г/кг/сут (приблизительно 1-2 г аминокислот/кг/сут).

Энергетические потребности варьируют в зависимости от состояния пациента и интенсивности катаболических процессов. В среднем это количество составляет 20-40 ккал/кг/сут.

Способ применения

А. Вскрытие упаковки

разорвать защитную оболочку;
после вскрытия защитной оболочки выбросить контейнер с веществом, абсорбирующим кислород (при наличии);
убедиться в целостности контейнера и перегородок между камерами.

Использовать только в том случае, если контейнер не поврежден и не нарушена целостность перегородок между камерами (т.е. содержимое трех камер не было смешано). При этом растворы аминокислот и декстрозы должны быть прозрачными, бесцветными или светло-желтыми, а липидная эмульсия -гомогенной белого или почти белого цвета.

Б. Перемешивание растворов и эмульсии

убедиться в том, что препарат имеет температуру окружающей среды в момент разрушения перегородок между камерами;
поместить контейнер на ровную поверхность стола и начать осторожно сворачивать его от верхушки контейнера (за которую он подвешивается) по направлению к соединительным трубкам, равномерно распределяя давление на все три камеры. Сворачивают контейнер приблизительно на половину его длины.
продолжайте сворачивание контейнера, пока перегородки не откроются на протяжении не менее половины своей длины. Перемешайте, переворачивая контейнер не менее 3 раз.

В. Одновременное введение других нутриентов

В состав препарата входят микроэлементы и витамины в обычной концентрации, тем не менее их уровень недостаточен для восполнения потребностей организма, поэтому их следует добавлять в рацион для профилактики развития дефицитарного состояния.

Ссылка по теме:

Кетонал - отзывы, инструкция

Емкости контейнера достаточно для введения дополнительных нутриентов (витамины, электролиты, микроэлементы). Дополнительные нутриенты (в т.ч. и витамины) могут быть добавлены в готовую смесь (после разрушения перегородок между секциями и трехкратного перемешивания). Витамины могут также добавляться в камеру с раствором декстрозы до того, как содержимое секций будет перемешано (до разрушения перегородок между секциями и трехкратного перемешивания).

После введения дополнительных нутриентов следует рассчитать осмолярность готового раствора до начала инфузии.

Оликлиномель N8-800 можно дополнять следующими составляющими:

стабильность эмульсии сохраняется при добавлении не более 150 ммоль натрия, 150 ммоль калия, 5.6 ммоль магния и 5.0 ммоль кальция на 1 литр готовой смеси.
органические фосфаты: стабильность эмульсии сохраняется при добавлении не более 22 ммоль на 1 л готовой смеси.

Микроэлементы и витамины: стабильность эмульсии сохраняется при добавлении доз, не превышающих суточные (препараты витаминов и микроэлементов, содержащие до 1 мг железа).

Добавление микронутриентов должно производиться специалистом в асептических условиях путем инъекции микронутриентов через специальный порт:

подготовить порт контейнера;
проколоть порт и ввести раствор микронутриентов с помощью инъекционной иглы или специального устройства для введения;
смешать добавленные вещества с содержимым контейнера.

Правила введения препарата

Должны быть соблюдены асептические условия.

Если Оликлиномель N8-800 хранился при низкой температуре, перед его использованием следует убедиться в том, что препарат имеет температуру окружающей среды. Вводить препарат следует только после того, как нарушена целостность перегородок между всеми тремя секциями и их содержимое тщательно переметано. Убедиться в том, что конечная эмульсия не разделяется на фазы. Препарат предназначен только для однократного применения. Препарат рекомендуется использовать непосредственно после вскрытия контейнера. Не следует хранить содержимое контейнера для следующей инфузий. Не объединяйте контейнеры между собой. Подобные действия могут привести к развитию воздушной эмболии вследствие попадания остаточного воздуха из первичного контейнера.

подвесить контейнер;
удалить пластиковый предохранитель с места будущего выходного отверстия;
плотно введите иглу инфузионной системы в выходное отверстие. Неиспользованный препарат или отходы и все одноразовое оборудование должно быть утилизовано надлежащим образом.

Ссылка по теме:

Борная мазь - отзывы, инструкция

Фармакологическое действие

Трехкомпонентная смесь предназначена для поддержания белкового и энергетического обмена. Источником органического азота служат L-аминокислоты, в качестве источника энергии выступает декстроза и жирные кислоты. Кроме того, смесь содержит электролиты.

Оливковое масло содержит значительное количество α-токоферола, который в сочетании с небольшим количеством ПНЖК, повышает содержание витамина Е в организме и снижает перекисное окисление липидов.

Фармакокинетика

Ингредиенты эмульсии для инфузии (аминокислоты, электролиты, декстроза, липиды) метаболизируются и выводятся из организма точно так же, как при их раздельном назначении.

Фармакокинетические свойства аминокислот, вводимых в/в, в основном совпадают со свойствами аминокислот, поступающих при естественном (энтеральном) питании (однако в этом случае полученные из пищевых белков аминокислоты проходят через печень, прежде чем попасть в системный кровоток).

Скорость элиминации частиц липидной эмульсии зависит от их размеров. Мелкие липидные частицы, выводятся медленнее, при этом они быстрее расщепляются под действием липопротеинлипазы.

Размер частиц липидной эмульсии в смеси приближается к размеру хиломикронов, поэтому они имеют сходную скорость элиминации.

Побочные действия Оликлиномель N8-800

Со стороны нервной системы: тремор.

Со стороны пищеварительной системы: боли в животе, рвота, тошнота.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение уровня ферментов печени, гепатит, холестаз, желтуха, повышение билирубина в крови.

Со стороны кожи и подкожных тканей: эритема, повышенная потливость (гипергидроз).

Со стороны костно-мышечной и соединительной ткани: скелетномышечная боль, боль в спине, боль в грудной клетке, боль в конечностях, мышечный спазм.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: флебит в месте введения катетера, отек в месте введения, локализованный отек, периферический отек, лихорадка, ощущение жара, гипертермия, беспокойство, воспаление.

Ссылка по теме:

Аналоги Хартмана раствор - отзывы, инструкция

Лабораторные, инструментальные и прочие данные: гипергликемия, повышение уровня глюкозы в крови.

Передозировка

Симптомы: гиперволемия, ацидоз, тошнота, рвота, дрожь, электролитный дисбаланс в случае передозировки и/или при скорости введения, превышающей рекомендуемую. При введении слишком больших доз декстрозы может развиться гипергликемия, глюкозурия и гиперосмолярный синдром.

Лечение: в подобных случаях следует немедленно прекратить вливание. Сниженная способность элиминировать липиды из кровяного русла может вызвать синдром жировой перегрузки, все проявления которого обратимы после прекращения введения препарата.

В тяжелых случаях может потребоваться гемодиализ, гемофильтрация или гемодиафильтрация

Лекарственное взаимодействие

Эмульсия для инфузии не должна вводиться одновременно с препаратами крови через один и тот же катетер из-за возможности псевдоагглютинации. Если забор крови производился до того, как липиды элиминировались из плазмы (обычно, через 5-6 ч после прекращения введения эмульсии), то содержащиеся в эмульсии липиды могут влиять на результаты некоторых лабораторных анализов, например, они могут изменять показатели билирубина, лактатдегидрогеназы, кислородного насыщения, гемоглобина.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 25°С. Не замораживать. Срок годности: 2 года.

Оликлиномель N8-800

Показания к применению

– парентеральное питание у взрослых в тех случаях, когда пероральное или энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано.

Возможные аналоги (заменители)

Группа

Лекарственная форма

Эмульсия для инфузий

Противопоказания

– врожденные нарушения метаболизма аминокислот, входящих в состав препарата;

– выраженная гиперлипидемия или тяжелые нарушения метаболизма липидов, характеризующиеся гипертриглицеридемией;

– тяжелая почечная недостаточность при отсутствии возможности гемофильтрации или диализа;

– тяжелые нарушения свертываемости крови;

– гипергидратация, декомпенсированная сердечная недостаточность и гипотоническая дегидратация;

– нестабильные состояния (например, тяжелые посттравматические состояния, декомпенсированный сахарный диабет, острая фаза шока, острая фаза инфаркта миокарда, тяжелый метаболический ацидоз, тяжелый сепсис, гиперосмолярная кома);

Ссылка по теме:

Отзыв Лонгидаза - отзывы, инструкция

– повышенная чувствительность к яичным или соевым белкам, аминокислотам, компонентам контейнера или к любому из активных или вспомогательных веществ препарата.

Как применять: дозировка и курс лечения

Фармакологическое действие

Трехкомпонентная смесь предназначена для поддержания белкового и энергетического обмена. Источником органического азота служат L-аминокислоты, в качестве источника энергии выступают декстроза и жирные кислоты. Состав, не содержащий электролитов, позволяет назначать их индивидуально в зависимости от потребностей больного.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: тремор.

Со стороны пищеварительной системы: боли в животе, рвота, тошнота.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение уровня ферментов печени, гепатит, холестаз, желтуха, повышение билирубина в крови.

Со стороны кожи и подкожных тканей: эритема, повышенная потливость (гипергидроз).

Со стороны костно-мышечной и соединительной ткани: скелетномышечная боль, боль в спине, боль в грудной клетке, боль в конечностях, мышечный спазм.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: флебит в месте введения катетера, отек в месте введения, локализованный отек, периферический отек, лихорадка, ощущение жара, гипертермия, беспокойство, воспаление.

Лабораторные, инструментальные и прочие данные: гипергликемия, повышение уровня глюкозы в крови.

Особые указания

Не вводить препарат через периферическую вену.

Инфузию следует немедленно прекратить, как только появляются какие-либо симптомы аллергической реакции (такие как лихорадка, тремор, кожная сыпь, нарушение дыхания).

Избыточное добавление кальция и фосфора может привести к формированию кальциево-фосфорных преципитатов, которые могут привести к васкулярной окклюзии.

Ссылка по теме:

Импланон нкст - отзывы, инструкция

Препарат рекомендуется использовать непосредственно после вскрытия контейнера.

Не следует хранить содержимое контейнера для следующей инфузий.