Аналоги Оксалиплатин медак — отзывы, инструкция

Содержание

Оксалиплатин

Состав

В состав лиофилизата для приготовления инфузионного раствора входит основное вещество оксалиплатин.

Дополнительный компонент: лактозы моногидрат.

Форма выпуска

Выпускается Оксалиплатин в форме лиофилизата для приготовления инфузионного раствора, расфасованного по 50, 100 или 150 мг в стеклянный флакон.

Фармакологическое действие

Оксалиплатин обладает цитостатическим и противоопухолевым действием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Для данного препарата характерен противоопухолевый, цитостатический, алкилирующий и иммунодепрессивный эффект. Во время лечения происходит биотрансформация, при которой образуются водные производные, способные взаимодействовать с нитями ДНК и нарушающие её синтез. При этом проявляется широкий спектр цитотоксичности, а также противоопухолевой активности, направленной на различные модели опухолей, например, устойчивые к цисплатину. Не отмечено возникновения перекрёстной резистентности с прочими производными платины.

Ссылка по теме:
Флуконазол-obl - отзывы, инструкция

В результате метаболизма образуются активные метаболиты, способные быстро распределиться в тканях. Выведение препарата происходит преимущественно при помощи почек.

Показания к применению

Препарат Оксалиплатин Медак назначается при:

  • адъювантном лечении колоректального рака на III стадии, после проведения резекции первичной опухоли, в сочетании с фторурацилом или фолиниевой кислотой;
  • диссеминированном колоректальном раке как моно- или комбинированная терапия с фторурацилом или фолиниевой кислотой;
  • раке яичников в виде 2-й линии лечения.

Противопоказания

Препарат не рекомендован к назначению при:

  • гиперчувствительности;
  • миелосупрессии;
  • периферическойсенсорной нейропатии;
  • выраженном нарушении функций почек;
  • лактации, беременности.

Побочные действия

При лечении Оксалиплатином могут развиваться самые разные побочные эффекты, затрагивающие основные системы организма: сердечно-сосудистую, нервную, дыхательную, пищеварительную и так далее.

Это может сопровождаться такими симптомами, как: снижение аппетита, рвота, тошнота, кровотечения ЖКТ, диарея, нарушения работы печени, общая слабость, сонливость, головная боль, судороги, миелодепрессия, кровотечения и кровоизлияния.

Также не исключены проявления: гипертермии, различных инфекций, сыпи, пневмосклероза, инфильтрации лёгких, нарушения половой функции, эмбриотоксичности и так далее.

Оксалиплатин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Препарат вводят внутривенно 2-6 часовыми инфузиями. При этом не требуется гипергидратация. Подобное лечение назначают только взрослым пациентам.

Необходимо применять раствор препарата сразу после приготовления.

Когда лечение назначают в сочетании с 5-фторурацилом, то сначала вводят инфузию Оксалиплатина.

Лечение колоректального рака предполагает применение 85 мг один раз в 2 недели в моно- или комбинированной терапии. Терапевтический курс составляет 12 циклов.

Решение по корректировке лечения, повторной терапии и прочим вопросам может принимать только специалист, учитывая степень выраженности токсичности, сложность заболевания и особенности организма больного.

Передозировка

В случаях передозировки возможно усиление симптомов, относящихся к побочным эффектам.

При этом проводят полное симптоматическое лечение, а если необходимо, выполняют переливание компонентов крови, назначают антибиотики широкого спектра действия. Вместе с этим требуется контроль жизненно важных функций.

Ссылка по теме:
Аналоги Реасанз - отзывы, инструкция

Взаимодействие

Не допускается одновременное применение данного препарата с солями алюминия, растворами солей с содержанием хлоридов и прочих препаратов аналогичной инфузионной системе, так как это значительно снижает эффективность лечения.

Оксалиплатин способен ослабить эффект иммунизации инактивированными вакцинами и содержащими живые вирусы, усиливается репликация вируса и нежелательные действия вакцинации.

Также отмечено усиление нейротоксического действия прочих противоопухолевых препаратов, миелосупрессия, индуцированная миелотоксичными средствами и лучевой терапией.

Допускается применение в комбинации с некоторыми противоопухолевыми препаратами, например, 5-фторурацилом.

Условия продажи

Условия хранения

Препарат необходимо хранить в тёмном месте, надёжно защищённом от детей, при комнатной температуре.

Срок годности

Аналоги Оксалиплатина

Подобным действием обладают: Оксатера, Окситан, Плаксат, Платикад, Оксиплат, Экзорум, Тексалок, Элоксатин.

Отзывы об Оксалиплатине

Проблема онкологии является одной из наиболее острых, поэтому обсуждения такой болезни и препаратов, помогающих от неё избавиться, встречаются в сети довольно часто. При этом отзывы об Оксалиплатине оставляют и пациенты, и врачи.

К сожалению, в том, что препарат неоднозначно воздействует на различных пациентов, нет ничего удивительного, поэтому и относятся к такому лечению все люди по-разному. Но всё же большинство пользователей сообщают, что им назначали Оксалиплатин 150 мг и терапия оказалась довольно высокоэффективной. Многие пациенты после курсового лечения начинают чувствовать себя лучше.

Таким образом, данный препарат является действенным при лечении онкобольных. При этом нужно помнить, что кроме основного лечения пациентам часто требуется дополнительная поддерживающая терапия. Поэтому необходимо точно выполнять все назначения специалиста. Что касается перспективы лечения, то такой вопрос следует обсуждать с лечащим врачом, так как каждый случай заболевания отличается своей индивидуальностью.

Цена Оксалиплатина, где купить

Цена Оксалиплатина лиофилизата для приготовления инфузионного раствора 100 мг, за 1 флакон составляет от 1700 рублей. Купить Оксалиплатин в Москве можно практически в любой аптеке по рецепту.

Ссылка по теме:
Мюллер ремень - отзывы, инструкция

Оксалиплатин Медак

Показания к применению

Адъювантная терапия колоректального рака III ст. (С по Дьюку) после радикальной резекции первичной опухоли, в комбинации с фторурацилом/фолиниевой кислотой.

Диссеминированный колоректальный рак в качестве монотерапии или комбинированной терапии в комбинации с фторурацилом/фолиниевой кислотой.

Рак яичников в качестве терапии 2-й линии.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, концентрат для приготовления раствора для инфузий

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, миелосупрессия (число нейтрофилов менее 2000/мкл и/или тромбоцитов менее 100000/мкл) до начала первого курса лечения, периферическая сенсорная нейропатия с функциональными нарушениями до начала первого курса лечения, тяжелая ХПН (КК менее 30 мл/мин), беременность, период лактации, детский возраст.

Как применять: дозировка и курс лечения

В/в капельно, в виде 2-6 ч инфузий. При комбинации с фторурацилом, инфузия препарата должна предшествовать введению фторурацила.

Адъювантная терапия колоректального рака — по 85 мг/кв.м 1 раз в 2 нед в течение 12 циклов (6 мес).

Диссеминированный колоректальный рак: по 85 мг/кв.м 1 раз в 2 нед в качестве монотерапии или в комбинации с фторурацилом.

Рак яичников: по 85 мг/кв.м 1 раз в 2 нед в качестве монотерапии или в комбинации с др. химиотерапевтическими ЛС.

Повторное введение препарата производят только при количестве нейтрофилов более 1500/мкл и тромбоцитов более 50000/мкл.

Фармакологическое действие

Противоопухолевое средство, алкилирующее соединение (производное Pt). Проявляет широкий спектр цитотоксичности, в т.ч. в отношении опухолей, устойчивых к цисплатину. Водные производные препарата взаимодействуют с ДНК путем образования меж- и внутритяжевых мостиков, подавляют синтез ДНК.

Побочные действия

Анемия, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения; тошнота, рвота, диарея; периферическая сенсорная невропатия, парестезии, судороги, нарушение чувствительности периоральной области, верхних дыхательных путей и ЖКТ (симулирование клинической картины ларингоспазма без анатомического субстрата); гипертермия, кожная сыпь.

Ссылка по теме:
Ортопедическая обувь duglas - отзывы, инструкция

Особые указания

Применяется только в специализированных онкологических отделениях и под наблюдением квалифицированного врача. Не применять инъекционные материалы, содержащие Al3+. Обращение с препаратом и приготовление раствора медицинским персоналом требует необходимых предосторожностей, обычных при использовании потенциально токсичных веществ. Следует использовать защитную одежду, включая обычные хирургические перчатки, маску и очки. При попадании на кожу и слизистые оболочки следует немедленно и тщательно смыть водой. Нейротоксичность должна строго контролироваться; перед началом каждого введения, а затем периодически следует проводить неврологическое обследование. Больным, у которых в ходе инфузии или в течение нескольких часов после нее развивается острая гортанно-глоточная парестезия, следующее вливание проводят в течение 6 ч. При развитии лейкопении (менее 2 тыс./мкл) или тромбоцитопении (менее 50 тыс./мкл) задерживают назначение следующего курса до восстановления показателей; анализ крови должен быть проведен до начала лечения и перед каждым последующим курсом.

Взаимодействие

Фармацевтически несовместим с щелочными растворами и растворами, содержащими Cl-. При комбинации с фторурацилом повышается токсичность обоих ЛС (гематологическая токсичность увеличивается в отношении нейтропении и тромбоцитопении).

Оксалиплатин медак (Oxaliplatin medac)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Фармакологическое действие

Способ применения и дозы

В/в, в виде 2–6 ч инфузий. Гипергидратация при применении оксалиплатина не требуется.

Применяется только у взрослых.

Препарат должен применяться сразу же после приготовления раствора.

При комбинации с 5-фторурацилом инфузия оксалиплатина должна предшествовать введению 5-фторурацила.

Адъювантная терапия колоректального рака — по 85 мг/м 2 1 раз в 2 нед в течение 12 циклов (6 мес).

Диссеминированный колоректальный рак (лечение) — по 85 мг/м 2 1 раз в 2 нед в качестве монотерапии или в комбинации с 5-фторурацилом.

Повторное введение оксалиплатина производят только если количество нейтрофилов превышает 1,5·10 9 /л и тромбоцитов — 50·10 9 /л.

Ссылка по теме:
Карведилол-obl - отзывы, инструкция

Рекомендации по коррекции дозы и режима введения оксалиплатина

Вводимую дозу следует корректировать в зависимости от степени выраженности токсичности.

При проявлениях гематологической токсичности (количество нейтрофилов менее 1,5·10 9 /л или тромбоцитов менее 50·10 9 /л), проведение следующего курса терапии должно быть отложено до восстановления гематологических показателей до приемлемых значений (количество нейтрофилов ≥1,5·10 9 /л или тромбоцитов ≥50·10 9 /л). До начала лечения и перед каждым следующим циклом необходимо проводить общий анализ крови с определением количества лейкоцитов и тромбоцитов.

При развитии диареи 4-й степени токсичности (по шкале ВОЗ), нейтропении 3–4-й степени (количество нейтрофилов 9 /л), тромбоцитопении 3–4-й степени (количество тромбоцитов 9 /л) доза оксалиплатина при последующих введениях должна быть снижена с 85 до 65 мг/м 2 при терапии диссеминированного колоректального рака и до 75 мг/м 2 при адъювантной терапии в сочетании с необходимым в этом случае снижением дозы фторурацила.

Больным, у которых в ходе инфузии или в течение нескольких часов после 2-часовой инфузии развивается острая гортанно-глоточная дизестезия, , последующие введения оксалиплатина следует проводить в виде 6-часовой инфузии.

При возникновении неврологических симптомов (парестезии, дизестезии — проявлений периферической сенсорной нейропатии) рекомендована коррекция дозы оксалиплатина в зависимости от продолжительности и выраженности этих симптомов:

— при неврологических симптомах, беспокоящих пациента более 7 дней, последующая доза оксалиплатина должна быть снижена с 85 до 65 мг/м 2 при терапии диссеминированного колоректального рака и до 75 мг/м 2 при адъювантной терапии колоректального рака;

— при парестезии без функциональных нарушений, сохраняющейся до следующего цикла, последующая доза оксалиплатина должна быть снижена с 85 до 65 мг/м 2 при терапии диссеминированного колоректального рака и до 75 мг/м 2 при адъювантной терапии;

— при сохранении парестезии с функциональными нарушениями к началу следующего цикла химиотерапии оксалиплатин должен быть отменен;

Ссылка по теме:
Грин слим ти ананас - отзывы, инструкция

— при уменьшении выраженности симптомов нейротоксичности на фоне отмены оксалиплатина, можно рассмотреть вопрос о возобновлении лечения.

При развитии стоматита и/или мукозитов 2-й и более степени токсичности, лечение оксалиплатином должно быть приостановлено до их купирования или снижения проявлений токсичности до 1 степени.

Больные с почечной недостаточностью. Данные по применению оксалиплатина у больных с тяжелой степенью нарушения функции почек отсутствуют. Для пациентов с нарушением функции почек средней степени тяжести перед применением препарата следует взвесить соотношение польза/риск, поскольку данные о безопасности и переносимости препарата при этой сопутствующей патологии ограничены. Терапия может быть начата с рекомендованной дозы при тщательном мониторировании функции почек. Коррекция дозы должна проводиться в зависимости от степени токсичности. При легкой степени нарушения функции почек коррекция дозы оксалиплатина не требуется.

Больные с недостаточностью функции печени. У пациентов с нарушением функции печени легкой или средней степени тяжести изменение дозировки не требуется. Данные по применению оксалиплатина у пациентов с выраженной недостаточностью функции печени отсутствуют.

Пожилые пациенты. Профиль безопасности оксалиплатина, применяемого в монотерапии или в комбинации с 5-фторурацилом у больных старше 65 лет, аналогичен профилю пациентов моложе 65 лет. Коррекция режима дозирования у пациентов пожилого возраста не требуется.

Правила приготовления и введения раствора

При приготовлении и введении раствора оксалиплатина нельзя использовать иглы и другое оборудование, содержащие алюминий.

Для приготовления восстановленного раствора лиофилизат оксалиплатина растворяют в воде для инъекций или в 5% растворе декстрозы (во фл. 50 мг вводят 10 мл растворителя, во фл. 100 мг — 20 мл, во фл. 150 мг — 30 мл растворителя), получая раствор с концентрацией оксалиплатина 5 мг/мл. Полученный раствор сразу же разбавляют 250–500 мл 5% раствора декстрозы. Концентрация полученного раствора оксалиплатина должна составлять от 0,2 до 0,7 мг/мл; при этом 0,7 мг/мл — наиболее высокая концентрация, применяемая в клинической практике при дозе 85 мг/м 2 .

Ссылка по теме:
Фиточай фито успокаивающий - отзывы, инструкция

Для приготовления раствора препарата должны применяться только рекомендованные растворители. Нельзя применять препарат неразбавленным.

Не использовать для растворения препарата или для приготовления инфузионного раствора солевые растворы ( в т.ч. 0,9% раствор натрия хлорида).

Не смешивать в одной емкости или одной инфузионной системе с другими препаратами (в особенности с фторурацилом, щелочными растворами, трометамолом и препаратами кальция фолината, содержащими трометамол в своем составе).

Терапия оксалиплатином может проводиться в сочетании с инфузиями препаратов кальция фолината, при этом препараты не следует смешивать в одной емкости для инфузий.

Кальция фолинат следует разводить 5% раствором декстрозы, и ни в коем случае не следует использовать растворы, содержащие натрия хлорид или щелочные растворы.

Приготовленный раствор препарата должен быть прозрачным и не содержать нерастворенных частиц. В противном случае раствор препарата применять нельзя.

Раствор препарата применяют сразу же после приготовления.

Готовый раствор предназначен только для однократного применения. Неиспользованный раствор препарата должен быть уничтожен.

Препарат следует вводить через центральный или периферический катетер в течение 2–6 ч.

В случае экстравазации введение препарата должно быть немедленно прекращено.

Материалы, использованные для приготовления раствора и его введения, должны быть уничтожены в соответствии с правилами использования цитотоксических препаратов.

Условия хранения и использования растворов

Восстановленный раствор в оригинальном флаконе: восстановленный раствор должен быть немедленно разведен.

Раствор для инфузии: раствор при разведении в 5% растворе декстрозы остается химически и физически стабильным в течение 12 ч при температуре (5±3) °C. С микробиологической точки зрения подготовленный для инфузии раствор должен использоваться немедленно. В случае, когда раствор не используется сразу после приготовления, время хранения и условия хранения раствора до его использования определяются на усмотрение пользователя и не должны превышать 24 ч при температуре 2–8 °C в контролируемых асептических условиях.

Ссылка по теме:
Анафранил ср - отзывы, инструкция

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий. 50 мг, 100 мг или 150 мг в бесцветном стеклянном флаконе, укупоренном пробкой из хлорбутиловой резины с алюминиевой обкаткой и полимерной защитной крышкой. 1 фл. помещен в картонную пачку.

Производитель

Владелец регистрационного удостоверения: медак ГмбХ, Театрштрассе 6, 22880 Ведель, Германия.

Производитель готовой лекарственной формы: Онкотек Фарма Продакшн ГмбХ, Ам Фармапарк 06861 Дессау-Росслау, Германия.

Производитель, осуществляющий вторичную упаковку и выпускающий контроль качества: медак ГмбХ, Театрштрассе 6, 22880 Ведель, Германия.

Претензии от потребителей и рекламации по качеству препарата направлять по адресу представителя производителя в РФ: ООО «Тируфарм». 121087, Москва, ул. Барклая, 6, стр. 5, оф. 417.

Тел./факс: (495) 971-32-91; (495) 269-68-94.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Оксалиплатин медак

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Оксалиплатин медак

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источники:

http://medside.ru/oksaliplatin
http://www.webapteka.ru/drugbase/name19196.html
http://www.rlsnet.ru/tn_index_id_40482.htm

Ссылка на основную публикацию

Adblock
detector