>

Аналоги Новорапид пенфилл — отзывы, инструкция

НовоРапид Пенфилл

Раствор для п/к и в/в введения прозрачный, бесцветный.

Вспомогательные вещества: глицерол, фенол, метакрезол, цинка хлорид, натрия хлорид, натрия гидрофосфата дигидрат, хлористоводородная кислота или натрия гидроксид, вода д/и.

3 мл — картриджи стеклянные (5) — блистеры (1) — пачки картонные.

* 1 ЕД соответствует 35 мкг безводного инсулина аспарт.

Аналог человеческого инсулина средней продолжительности действия. В молекулярной структуре данного инсулина аминокислота пролин в позиции B28 замещена аспарагиновой кислотой, что снижает тенденцию молекул к образованию гексамеров, которая наблюдается в растворе обычного инсулина.

Взаимодействует со специфическим рецептором внешней цитоплазматической мембраны клеток и образует инсулин-рецепторный комплекс, стимулирующий внутриклеточные процессы, в т.ч. синтез ряда ключевых ферментов (гексокиназа, пируваткиназа, гликогенсинтетаза). Гипогликемический эффект связан с повышением внутриклеточного транспорта и усилением усвоения глюкозы тканями, стимуляцией липогенеза, гликогеногенеза, снижением скорости продукции глюкозы печенью.

Инсулин аспарт и человеческий инсулин имеют одинаковую активность в молярном эквиваленте.

Инсулин аспарт абсорбируется из подкожной жировой клетчатки быстрее и быстрее начинает действовать, чем растворимый человеческий инсулин.

Продолжительность действия инсулина аспарт после п/к введения меньше, чем растворимого человеческого инсулина.

Сахарный диабет 2 типа (инсулиннезависимый): стадия резистентности к пероральным гипогликемическим средствам, частичная резистентность к этим препаратам (при проведении комбинированной терапии), интеркуррентные заболевания.

Побочные эффекты, связанные с влиянием на углеводный обмен: гипогликемия (усиленное потоотделение, бледность кожных покровов, нервозность или тремор, чувство тревоги, необычная усталость или слабость, нарушение ориентации, нарушение концентрации внимания, головокружение, выраженное чувство голода, временное нарушение зрения, головная боль, тошнота, тахикардия). Выраженная гипогликемия может привести к потере сознания и/или судорогам, временному или необратимому нарушению работы головного мозга и к смерти.

Аллергические реакции: возможны — крапивница, кожная сыпь; редко — анафилактические реакции. Генерализованные аллергические реакции могут включать кожную сыпь, зуд кожи, повышение потоотделения, нарушения со стороны ЖКТ, ангионевротический отек, затруднение дыхания, тахикардию, снижение АД.

Местные реакции: аллергические реакции (покраснение, отечность, зуд кожи в месте введения), обычно временные и проходящие по мере продолжения лечения; возможна липодистрофия.

Прочие: в начале терапии редко — отеки, возможно нарушение рефракции.

Гипогликемическое действие инсулина усиливают пероральные гипогликемические препараты, ингибиторы МАО, ингибиторы АПФ, ингибиторы карбоангидразы, неселективные бета-адреноблокаторы, бромокриптин, октреотид, сульфаниламиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, пиридоксин, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты лития, препараты, содержащие этанол.

Гипогликемическое действие инсулина ослабляют пероральные контрацептивы, ГКС, тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, гепарин, трициклические антидепрессанты, симпатомиметики, даназол, клонидин, блокаторы кальциевых каналов, диазоксид, морфин, фенитоин, никотин.

Под влиянием резерпина и салицилатов возможно как ослабление, так и усиление действия препарата.

Лекарственные средства, содержащие тиол или сульфит, при добавлении к инсулину вызывают его разрушение.

Недостаточная доза инсулина или прекращение лечения, особенно при сахарном диабете 1 типа, может привести к развитию гипергликемии или диабетического кетоацидоза. Как правило, симптомы гипергликемии появляются постепенно, в течение нескольких часов или дней. Симптомами гипергликемии являются тошнота, рвота, сонливость, покраснение и сухость кожи, сухость во рту, увеличение количества выделяемой мочи, жажда и потеря аппетита, а также появление запаха ацетона в выдыхаемом воздухе. Без соответствующего лечения гипергликемия может привести к смерти. После компенсации углеводного обмена, например при интенсивной инсулинотерапии, у пациентов могут измениться типичные для них симптомы-предвестники гипогликемии.

У пациентов с сахарным диабетом при оптимальном метаболическом контроле поздние осложнения диабета развиваются позже и прогрессируют медленнее. В связи с этим рекомендуется проводить мероприятия, направленные на оптимизацию метаболического контроля, включая мониторинг уровня глюкозы в крови.

Следствием фармакодинамических особенностей аналогов инсулина короткого действия является то, что развитие гипогликемии при их применении начинается раньше, чем при применении растворимого человеческого инсулина.

Следует учитывать высокую скорость развития гипогликемического эффекта при лечении пациентов, имеющих сопутствующие заболевания или принимающих лекарственные средства, замедляющие всасывание пищи. При наличии сопутствующих заболеваний, особенно инфекционного генеза, потребность в инсулине, как правило, возрастает. Нарушение функции почек или печени может привести к снижению потребности в инсулине.

При переводе пациента на другие типы инсулина ранние симптомы-предвестники гипогликемии могут изменяться или становиться менее выраженными, по сравнению с таковыми при использовании предыдущего типа инсулина.

Перевод пациента на новый тип инсулина или препарат инсулина другого производителя необходимо осуществлять под строгим медицинским контролем. При изменении концентрации, типа, производителя и вида (человеческий инсулин, инсулин животного происхождения, аналог человеческого инсулина) препаратов инсулина и/или метода изготовления может потребоваться изменение дозы.

Изменение дозы инсулина может потребоваться при изменении диеты и при повышенных физических нагрузках. Физические упражнения, выполняемые сразу после приема пищи, могут увеличивать риск развития гипогликемии. Пропуск приема пищи или незапланированная физическая нагрузка могут привести к развитию гипогликемии.

Значительное улучшение состояния компенсации углеводного обмена может приводить к состоянию острой болевой невропатии, которая обычно является обратимой.

Длительное улучшение гликемического контроля снижает риск прогрессирования диабетической ретинопатии. Однако интенсификация инсулинотерапии с резким улучшением гликемического контроля может сопровождаться временным ухудшением диабетической ретинопатии.

Не рекомендуется применять у детей в возрасте до 6 лет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Способность пациентов к концентрации внимания и скорость реакции могут нарушаться во время гипогликемии и гипергликемии, что может представлять опасность в тех ситуациях, когда эти способности особенно необходимы (например, при управлении автомобилем или работе с машинами и механизмами). Пациентам необходимо рекомендовать предпринимать меры для предупреждения развития гипогликемии и гипергликемии при вождении автомобиля и работе с механизмами. Это особенно важно для пациентов с отсутствием или снижением выраженности симптомов-предвестников развивающейся гипогликемии или страдающих частыми эпизодами гипогликемии. В этих случаях следует рассмотреть целесообразность выполнения подобных работ.

Клинический опыт применения инсулина аспрат при беременности весьма ограничен.

В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено различий между эмбриотоксичностью и тератогенностью инсулина аспарт и человеческого инсулина. В период возможного наступления беременности и в течение всего ее срока необходимо вести тщательное наблюдение за состоянием пациенток, страдающих сахарным диабетом, и контролировать уровень глюкозы в крови. Потребность в инсулине, как правило, снижается в I триместре и постепенно повышается во II и III триместрах беременности. Во время родов и непосредственно после них потребность в инсулине может резко снизиться. Вскоре после родов потребность в инсулине быстро возвращается к уровню, который был до беременности.

Инсулин аспрат можно применять в период лактации (грудного вскармливания), при этом может потребоваться коррекция дозы инсулина.

НовоРапид Пенфилл

Инструкция по применению

Немного фактов

НовоРапид Пенфилл это синтетически подкорректированный заменитель человеческого инсулина, употребляющийся для лечения пациентов, страдающих от различных типов диабета. Препарат отличается средней длительностью оказания положительного эффекта, а также ускоренным усвоением в тканях после использования в сравнении с природным элементом.

Состав и форма выпуска

Действующим ингредиентом НовоРапида Пенфилл выступает инсулин аспарт, который представляет собой заменитель человеческого инсулина с откорректированным молекулярным строением. В состав лекарства входят следующие дополнительные химические соединения:

  • глицерин;
  • гидроксибензол;
  • мета-крезол;
  • хлористый цинк;
  • хлористый натрий;
  • фосфорнокислый натрий;
  • каустическая сода;
  • хлороводородная кислота;
  • очищенная вода для уколов.

Средство выпускается в форме шприц-ручек с не имеющей цвета жидкостью для подкожного либо внутривенного введения. Емкость одной шприц-ручки составляет 3 миллилитра. В миллилитре раствора находится 3,5 миллиграмма инсулина аспарта (100 воздействующих единиц).

Фармакологические свойства

НовоРапид Пенфилл искусственный препарат для снижения уровня сахара в крови, выведенное методом биотехнологической рекомбинации. Действие медикамента ускорено и сокращено по времени в противопоставлении аналогу естественного происхождения.

Интеграция аспарагиновой кислоты на место пролина в цепочке В28 существенно снижает склонность инсулина к созданию устойчивых шестиугольных пространственных конструкций. Ярко выраженный эффект проявляется за первые 4 часа после употребления средства.

Действие медикамента основано на ускорении утилизации и метаболизации сахара в клетках, а также ограничении генерации глюкозы в печени. Активность средства идентична показателям природного инсулина.

Показания к употреблению

Средство предназначено для регуляции уровня сахара в плазме у людей, страдающих от заболеваний, нарушающих обменные процессы. В первую очередь, употребление подкожных или внутривенных инъекций НовоРапида Пенфилл необходимо при присутствии в анамнезе у больного следующих объективных медицинских показаний:

  • инсулинозависимый сахарный диабет (I типа);
  • инсулиннезависимый сахарный диабет (II типа).

Компенсирующая терапия при инсулиннезависимых формах диабета требуется на фоне выработки частичной либо полной нечувствительности к традиционным гипогликемическим медикаментам, предназначенным для перорального применения. Также назначение может быть оправдано характером и тяжестью сопутствующих заболеваний.

Способ и особенности употребления

Индивидуальная доза и программа употребления медпрепарата составляются лечащим доктором на основании лабораторных показателей, особенностей метаболизма, анамнеза и других объективных характеристик. Обычно практикуется применение инъекций НовоРапида Пенфилл в комбинации с инсулином пролонгированного влияния не реже раза в 24 часа.

Из-за ускоренного рассасывания при внутреннем введении инструкция по применению рекомендует использование шприц-ручки непосредственно перед приёмом еды, либо сразу после еды. Суточная потребность организма в инсулиновом компоненте составляет приблизительно 5-10 действующих единиц на каждые 10 кг веса.

Меры предосторожности

Резкая отмена терапии с употреблением медпрепаратов инсулина может стать первопричиной чрезмерного повышения количества глюкозы в крови с развитием характерных симптомов, включающих в себя:

  • сонливость;
  • жажду;
  • утрату аппетита;
  • крапивницу;
  • сухость и зуд на коже;
  • тошноту;
  • рвоту;
  • гиперурию;
  • сильный запах ацетона.

Отсутствие необходимой терапии способно привести к тяжёлым осложнениям или смерти за короткое время.

Противопоказания

Назначение инъекций НовоРапида Пенфилл не считается возможным при обнаружении у пациента в анамнезе следующих объективных клинических противопоказаний:

  • гипогликемия;
  • гиперчувствительность к компонентам;
  • возраст менее 2-х лет.

С особенной осторожностью нужно назначать лечение препаратом лицам, находящимся в возрасте до 18 лет либо пожилым. Также в дополнительном наблюдении нуждаются страдающие от острой почечной недостаточно и пребывающие на диализе. Обычно в этих случаях необходима коррекция дозировки.

Использование при беременности

Излечение пациенток при любом триместре беременности требует тщательного контроля над их состоянием здоровья. Отличий в действии медпрепарата и естественного инсулина на развитие ребёнка не установлено. В процессе всего периода кормления грудью средство может употребляться при условии соответствующей коррекции суточного потребления.

Совместимость с алкоголем

Не стоит употреблять алкоголь лицам с сахарным диабетом. В комбинации с лекарством нередко начинается неконтролируемая гипогликемия.

Побочные эффекты

Применение лекарства иногда становится причиной следующих нежелательных проявлений:

  • аллергия;
  • анафилактический шок;
  • гипогликемия;
  • боль и отёчность в месте введения;
  • сбои в рефракции;
  • ринопатия;
  • нефропатия;
  • сыпь и покраснение.

Передозировка

Превышение дозировок нередко становится причиной гипогликемии различной степени тяжести.

Взаимодействие с другими лекарствами

  • пероральными сахаропонижающими;
  • тетрациклином;
  • клофибратом;
  • ингибиторами карбоангидразы;
  • ингибиторами МАО;
  • кетоконазолом, ингибиторами АПФ;
  • бета-блокаторами;
  • бромокриптином;
  • октреотидом;
  • пиридоксином;
  • резерпином;
  • салицилатами;
  • теофиллином;
  • циклофосфамидом;
  • фенфлурамином;
  • сульфаниламидми,
  • анаболическими стероидами;
  • мебендазолом;
  • литиевыми соединениями;
  • этанолом.
  • контрацептивами (пероральными);
  • глюокортикоидами;
  • тиреоидными гормонами
  • тиазидными мочегонными;
  • гепарином;
  • салицилатами;
  • антидепрессантами (трициклическими);
  • симпатомиметиками;
  • даназолом;
  • клонидином;
  • блокаторами каналов кальция;
  • диазоксидом;
  • морфином;
  • резерпином;
  • фенитоином;
  • никотином.

Тиол и сульфит разрушают молекулы инсулина.

Условия продажи

Инструкция предусматривает отпуск средства по рецепту.

Условия хранения

Хранить в месте, недоступном для маленьких детей. Температура в месте хранения не должна превышать 2-8 градусов по Цельсию. Запрещено длительное нахождение медикамента возле морозильных камер.

Аналоги

НовоРапид Пенфилл имеет следующие аналоги:

  • НовоМикс 30 Пенфилл;
  • НовоМикс 30 ФлексПен.

Лицензия аптеки ЛО-77-02-010329 от 18 июня 2019 г.

НОВОРАПИД ПЕНФИЛЛ – инструкция, цена, отзывы и аналоги препарата

Описание

«Новорапид Пенфилл» – гипогликемическое средство, аналог инсулина человека короткого действия.

Состав и форма выпуска

Раствор стерильный «Новорапид Пенфилл» для подкожных и внутривенных инъекций
В каждом миллилитре препарата содержится:

  • Основное активнодействующее вещество: инсулин аспарт – 100 ЕД (3,5 мг);
  • Дополнительные компоненты: глицерол – 16 мг, фенол – 1,5 мг, метакрезол -1,72 мг, хлорид цинка – 19,6 мкг, хлорид натрия – 0,58 мг, гидрофосфатадигидрат натрия – 1,25 мг, гидроксид натрия – 2,2 мг, кислота хлористоводородная- 1,7 мг, вода для инъекций.

Упаковка. 5 картриджей по 3мл или 300 ЕД в каждом, инструкция, пачка картонная.

Терапевтическое действие

«Новорапид Пенфилл» – инсулин аспарт, аналог инсулина человека короткого действия, который произведен методом рекомбинантной ДНК. Он способен взаимодействовать со специфическими рецепторами внешней цитоплазматической мембраны, образуя инсулин-рецепторный комплекс, который активирует внутриклеточные процессы и синтезироание ряда основных ферментов (пируваткиназа, гексокиназа, гликогенсинтаза и пр.) Снижение уровня глюкозы крови происходит вследствие повышения ее внутриклеточной транспортировки, усиления усвоения, стимуляции липогенеза, гликогеногенеза, снижения скорости воспроизводства глюкозы печенью.

Инсулин аспарт обладает большей скоростью всасывания из жировой клетчатки при введении подкожно, и начало его действия намного быстрее, чем у растворимых человеческих инсулинов. Препарат снижает содержание глюкозы в первые часы после приема пищи намного заметнее, чем растворимый инсулина человека. Продолжительность его действия короче, чем растворимого инсулина человека.

При введении под кожу инсулин начинает действовать в течение 10 или 20 минут. При этом максимальный эффект наблюдается спустя 1-3 часа, продолжительность действия – до 5 часов.

Показания

Противопоказания

Способ применения

Препарат является быстродействующим аналогом инсулина. Дозировка определяется врачом для каждого индивидуально, исходя из личных потребностей пациента. Как правило, «Новорапид Пенфилл» используют комбинированно с инсулинами среднего либо продолжительного действия, которые вводятся минимум раз в сутки. Оптимальный контроль гликемии достигается регулярным измерением концентрации глюкозы крови, корректировкой дозы препарата.

Обычно ежесуточная потребность в инсулине взрослых и детей старше 2 лет составляет 0,5 – 1 ЕД на килограмм массы тела. Введение «Новорапид Пенфилла» перед едой обеспечивает потребность в инсулине на 50-70%, оставшуюся часть должен обеспечивать инсулин продленного действия. Физическая активность пациента, изменение обычного питания либо наличие сопутствующих заболеваний приводят к коррекции дозировки.

У препарата более быстрое начало действия и меньшая его продолжительность, чем у растворимого инсулина человека. Благодаря этому, «Новорапид Пенфилл» необходимо вводить, непосредственно перед едой или вскоре после ее приема, если возникла необходимость. Меньшая продолжительность действия препарата по отношению к инсулину человека, сокращает риск возникновения у пациентов ночных гипогликемий.

При переходе пациента на «Новорапид Пенфилл» с иных препаратов инсулина, может понадобиться коррекция дозы и данного препарата, и базального инсулина.

Инъекции «Новорапид Пенфилла» проводят подкожно в переднюю стенку брюшины, бедро, плечо, ягодичную либо дельтовидную область. Места инъекций нужно регулярно менять, чтобы снизить риск развития липодистрофии. Подкожное введение препарата в сектор передней брюшной стенки обеспечивает наиболее быстрое всасывание. Продолжительность действия «Новорапид Пенфилла» зависит от дозировки, места его введения, интенсивности кровотока, уровня физической активности и температуры человека. При использовании инсулиновой помпы для инфузий, препарат не смешивают с другими видами инсулинов.

«Новорапид Пенфилл» может вводиться внутривенно.

Противопоказания

  • Индивидуальная непереносимость инсулина аспарт либо любого из составляющих препарата.
  • Детский возраст до 2 лет, вследствие отсутствия клинических испытаний у этой категории пациентов.

Побочное действие

Основной побочный эффект «Хумалог»а – гипогликемия, которая в тяжелых случаях может вести к потере сознания (коматозное состояние), а в исключительных случаях закончиться летальным исходом.

Побочные действия, как правило, обусловлены фармакологическими свойствами инсулина.

  • Наиболее часто – гипогликемия.
  • В начале применения препарата может наблюдаться нарушение рефракции.
  • Отеки и местные реакции на укол (боль, покраснение, воспаление, крапивница, гематома, припухлость, зуд). Данные симптомы носят транзиторный характер.
  • Обратимая острая болевая нейропатия, как реакция на купирование состояния гликемии.
  • Временное ухудшение состояния диабетической ретинопатии, вследствие резкого улучшения контроля углеводного обмена.

Передозировка

Гипогликемия
Определенной дозы, вызывающей передозировку препаратом не установлено, но гипогликемия способна развиться постепенно, когда вводят неоправданно высокие дозы, превышающие потребности пациента.

Лечение: Не тяжелую степень гипогликемии пациенты, как правило, устраняют самостоятельно, приняв внутрь глюкозу либо сахаросодержащие продукты. Поэтому, у больных сахарным диабетом обязательно должны быть с собой продукты, содержащие сахар.

Случаи тяжелой гипогликемии, сопровождающиеся потерей сознания, требуют введения внутримышечно либо подкожно 0,5 -1мг глюкагона или внутривенной инфузии раствора глюкозы (декстрозы). Декстрозу вводят и в том случае, когда пациент остается без сознания после введения глюкагона. После восстановления сознания, для профилактики повторения гипогликемии, рекомендовано принимать пищу, богатую углеводами.

Особые указания

Гипогликемическое действие «Новорапид Пенфилла» могут усиливать пероральные гипогликемические средства, ингибиторы карбоангидразы, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, ингибиторы моноаминооксидазы, бромокриптин, неселективные бета-адреноблокаторы, сульфонамиды, анаболические стероиды, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, тетрациклины, пиридоксин, теофиллин, циклофосфамид, препараты лития, фенфлурамин, салицилаты.

Его действие ослабляют тиреоидные гормоны, пероральные контрацептивы, глюкокортикостероиды, тиазидные диуретики, трициклические антидепрессанты, гепарин, симпатомиметики, соматропин, клонидин, даназол, блокаторы «медленных» кальциевых каналов, морфин, фенитоин, диазоксид, никотин.

Бета-адреноблокаторы способны маскировать симптомы гипогликемии. Алкоголь способен и усиливать, и снижать гипогликемические свойства препарата.
Средства, содержащие тиоловую либо сульфитную группы, могут разрушать инсулина аспарт при смешивании.

Длительные поездки пациента, связанные со сменой часовых поясов, требуют консультации с личным лечащим врачом, так как понадобится изменение времени введения препарата и приема пищи.

«Новорапид Пенфилл» применяют при беременности и лактации, однако требуется коррекция дозы препарата.
Необходимо знать, что развитие гипогликемии при применении инсулинов короткого действия, к которым относится «Новорапид Пенфилл», начинается раньше, чем при использовании растворимого инсулина человека.
Сопутствующие заболевания, особенно сопровождающиеся повышением температуры тела, могут повышать потребность в инсулине. Коррекцию дозы препарата могут потребовать также сопутствующие заболевания почек, печени, патологии надпочечников, гипофиза либо щитовидной железы.

Во время гипогликемии способность к концентрации внимания, как и скорость реакции, обычно, нарушаются. Поэтому, пациентам необходимо принимать меры предупреждения развития гипогликемии во время работы с механизмами либо управления транспортными средствами.

Хранят препарат при температуре 2- 8 °С, вдали от света. Можно это делать в холодильнике, но в отдалении от морозильной камеры, не замораживать.

Вскрытые картриджи хранят при комнатной температуре, используют в течение 30 дней.
Срок годности – 2,5 года.

РЕКОМЕНДУЕМЫЙ ПРЕПАРАТ

«Глюкоберри» – мощный антиоксидантный комплекс, обеспечивающий новое качество жизни при метаболическом синдроме и сахарном диабете обоих типов. Эффективность и безопасность препарата доказана клинически. Препарат рекомендован для применения Российской диабетической ассоциацией. Узнать больше>>>

Источники:

http://health.mail.ru/drug/novorapid_penfill/
http://wer.ru/opisanie/novorapid_penfill/
http://diabetpeople.ru/aptechka/novorapid-penfill/

Ссылка на основную публикацию

Adblock
detector