Аналоги Новорапид флекспен – отзывы, инструкция

Цена, состав «Новорапида», инструкция по применению, аналоги, отзывы пациентов

«Новорапид» представляет собой один из самых быстродействующих препаратов инсулина, страна завода производителя Дания. Инъекции часто сочетают с другими методами поддержания нормы глюкозы в кровотоке. Это позволяет удерживать норму 24 часа – взрослым и детям с диабетом предупредить опасные необратимые осложнения.

Состав

В 1 мл раствора содержится активный компонент инсулин аспарт в объеме 3,5 мг (это 100 ЕД).

Вспомогательные вещества такие:

• вода для инъекций;
• кислота хлористоводородная;
• натрия гидроксид;
• натрия дигидрат гидрофосфат;
• натрия хлорид;
• цинка хлорид;
• метакрезол;
• фенол.

По описанию данное лекарство – аналог инсулина человека быстрого и короткого действия. В сравнении с другими подобными средствами активный компонент аспарт в составе «Новорапид» быстрее нормализует глюкозу в крови. Его максимальный эффект проявляется уже спустя 4 часа после инъекции. Но общая продолжительность действия меньше, чем у инсулина человека.

Лекарство требуется хранить в прохладном месте – 2 – 8 градусов. Запрещено размещать рядом с морозилкой или замораживать. Шприцы-ручки, сменные картриджи важно защищать от попадания солнца. После вскрытия использовать «Новорапид» надо в течение 4 недель. Сроки хранения невскрытой упаковки при соблюдении правил 30 месяцев. Международное непатентованное название «Новорапид» (МНН) – инсулин аспарт. Латинское наименование в лекарства также есть, звучит латынь, как NovoRapid.

Форма выпуска

Препарат выпускается в жидкой форме для подкожных и внутривенных инъекций – он бесцветный, может иметь слегка желтоватый оттенок, без взвесей. У «Новорапид» 2 основные формы «Новорапид» Пенфилл и Флекспен – в чем разница:

• «Новорапид» Пенфилл – это картриджи по 3 мл для многоразовых шприц-ручек, в одной картонной пачке 5 штук.
• «Новорапид» Флекспен – шприц-ручки одноразовые, заранее наполненные 3 мл раствора лекарства. В каждой коробке препарата инсулин «Новорапид» Флекспен по 5 штук.

По руководству к препарату две описанные формы не имеют различий состав и концентрацию действующего вещества. Шаг дозировки шприца составляет 1 ЕД.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Основное действие препарата направлено на снижение уровня сахара. Он значительно увеличивает проницаемость клеточных мембран, помогая глюкозе попадать внутрь. Также активируются процессы расщепления глюкозы, увеличивается содержание гликогена в печени, мышцах, активируется синтез белков и жиров, происходит снижение скорости выработки глюкозы в печени.

Аналог инсулина человека «Ново Рапид» имеет среднее время действия, у него одинаковая активность молекулярного эквивалента по сравнению с собственным инсулином человека.

Вещество аспарт абсорбируется из подкожной жировой клетчатки более быстро, поэтому начинает быстро производить положительный эффект. После подкожного введения время влияния меньше.

Показания и противопоказания

Основные показания медикамента «Новорапид» следующие:

• диабет 1 типа инсулинозависимый;
• диабет 2 типа, когда не помогли сахароснижающие пероральные лекарства;
• диабет 2 типа во время беременности;
• состояния, при которых необходимо временное искусственное поступление в организм инсулина – например, кетоацидотическая кома и т.п.;
• стероидная форма сахарного диабета;
• моди-диабет 3-го и 5-го типа.

К противопоказаниям относятся:

• гипогликемия;
• высокая чувствительность к активному веществу – аспарту.

Перед использованием препарата нужно обязательное назначение от врача. Как уже было сказано, медикамент разрешен беременным – он не оказывает отрицательного влияния на здоровье женщины и будущего ребенка.

Побочные действия

Побочные эффекты чаще всего обусловлены фармакологическим эффектом инсулина. Возникновение таких реакций зависит от дозы, уровня гликемии.

В самом начале применения препарата могут развиваться местные реакции – так проходит привыкание. Это отечность, зуд, воспаление, краснота, крапивница, гематома, в месте укола.

Резкая нормализация уровня глюкозы может спровоцировать острую болевую невропатию – она обратима.

Дозировка и передозировка

Раствор вводится внутривенно или подкожно. Это быстродействующий инсулин. Дозу врач назначает индивидуально в зависимости от особенностей болезни и организма больного.

Обычно «Новорапид» применяется вместе с препаратами инсулина с эффектом средней длительности или длинным эффектом, которые чаще всего водят 1 раз в день. Чтобы добиться оптимального контроля гликемии нужно постоянно корректировать дозировку инсулина, мерить уровень сахара в крови. Комплекс длительного и кратковременного инсулина помогает добиться оптимального эффекта для диабетика.

Коррекция дозы требуется в случае интенсивных физических нагрузок, при изменении устоявшегося рациона питания или при возникновении дополнительной патологии.

Рекомендуется вводить «Новорапид» непосредственно перед едой или сразу после. В отличие от аналогов риск ночных приступов гипогликемии у пациентов после данного препарата меньше. Для пациентов преклонного возраста, пациентов с недостаточностью печени, почек требуется более внимательное отслеживание концентрации глюкозы.

«Новорапид» чаще вводится подкожно в область плеча, бедра, передней брюшной стенки. Места требуется регулярно менять, чтобы не спровоцировать липодистрофию. Введение в брюшную стенку отличается более высокой скоростью абсорбции. Препарат может применяться для продолжительных подкожных инфузий. Лекарство запрещается смешивать с другими типами инсулина при применении в специальном инсулиновом насосе для инфузий.

При введении большой дозы лекарства возникает гипогликемия. Ее степень зависит не только от дозы, но и от способа применения, особенностей протекания диабета и от влияния отягощающих факторов.

Симптоматика прогрессирует постепенно, проявляясь все сильнее, если не начать вовремя контролировать патологический процесс.

Легкая передозировка устраняется посредством съедания кусочка сахара, углеводного продукта, сладости, питья сладкого чая, сока.

В тяжелом состоянии пациент теряет сознание. Для купирования приступа требуется подкожное или внутримышечное введение глюкагона. Если обморок не заканчивается, проводятся внутримышечные вливания насыщенного раствора декстрозы. После прихода в сознание для предотвращения повторного обморока нужно есть сладости и фрукты с высоким содержанием углеводов.

Взаимодействие

Действие «Новорапид» усиливается следующими лекарствами:

• пероральные таблетки для снижения сахара;
• ингибиторы МАО, АПФ;
• стероиды анаболические;
• теофиллин;
• кетоконазол;
• тетрациклиновые антибиотики, пиридоксин;
• литиевые препараты;
• лекарства с этанолом в составе.

Ослабление эффекта возникает под влиянием таких препаратов:

• контрацептивы для перорального приема;
• тиазидные диуретики;
• морфин;
• никотин;
• клонидин;
• блокаторы кальциевых каналов.

Аналоги

Считается, что в настоящее время «Новорапид» – это единственный препарат инсулина с ультракоротким эффектом, основанный на активном компоненте аспарт. Приближенные к нему заменители других производств представлены в таблице.

НовоРапид ФлексПен

Раствор для п/к и в/в введения прозрачный, бесцветный.

Вспомогательные вещества: глицерол – 16 мг, фенол – 1.5 мг, метакрезол – 1.72 мг, цинка хлорид – 19.6 мкг, натрия хлорид – 0.58 мг, натрия гидрофосфата дигидрат – 1.25 мг, натрия гидроксид 2M – около 2.2 мг, хлористоводородная кислота 2M – около 1.7 мг, вода д/и – до 1 мл.

3 мл (300 ЕД) – картриджи стеклянные (1) – шприц-ручки мультидозовые одноразовые для многократных инъекций (5) – пачки картонные.

Аналог человеческого инсулина средней продолжительности действия. В молекулярной структуре данного инсулина аминокислота пролин в позиции B28 замещена аспарагиновой кислотой, что снижает тенденцию молекул к образованию гексамеров, которая наблюдается в растворе обычного инсулина.

Взаимодействует со специфическим рецептором внешней цитоплазматической мембраны клеток и образует инсулин-рецепторный комплекс, стимулирующий внутриклеточные процессы, в т.ч. синтез ряда ключевых ферментов (гексокиназа, пируваткиназа, гликогенсинтетаза). Гипогликемический эффект связан с повышением внутриклеточного транспорта и усилением усвоения глюкозы тканями, стимуляцией липогенеза, гликогеногенеза, снижением скорости продукции глюкозы печенью.

Инсулин аспарт и человеческий инсулин имеют одинаковую активность в молярном эквиваленте.

Инсулин аспарт абсорбируется из подкожной жировой клетчатки быстрее и быстрее начинает действовать, чем растворимый человеческий инсулин.

Продолжительность действия инсулина аспарт после п/к введения меньше, чем растворимого человеческого инсулина.

Сахарный диабет 2 типа (инсулиннезависимый): стадия резистентности к пероральным гипогликемическим средствам, частичная резистентность к этим препаратам (при проведении комбинированной терапии), интеркуррентные заболевания.

Побочные эффекты, связанные с влиянием на углеводный обмен: гипогликемия (усиленное потоотделение, бледность кожных покровов, нервозность или тремор, чувство тревоги, необычная усталость или слабость, нарушение ориентации, нарушение концентрации внимания, головокружение, выраженное чувство голода, временное нарушение зрения, головная боль, тошнота, тахикардия). Выраженная гипогликемия может привести к потере сознания и/или судорогам, временному или необратимому нарушению работы головного мозга и к смерти.

Аллергические реакции: возможны – крапивница, кожная сыпь; редко – анафилактические реакции. Генерализованные аллергические реакции могут включать кожную сыпь, зуд кожи, повышение потоотделения, нарушения со стороны ЖКТ, ангионевротический отек, затруднение дыхания, тахикардию, снижение АД.

Местные реакции: аллергические реакции (покраснение, отечность, зуд кожи в месте введения), обычно временные и проходящие по мере продолжения лечения; возможна липодистрофия.

Прочие: в начале терапии редко – отеки, возможно нарушение рефракции.

Гипогликемическое действие инсулина усиливают пероральные гипогликемические препараты, ингибиторы МАО, ингибиторы АПФ, ингибиторы карбоангидразы, неселективные бета-адреноблокаторы, бромокриптин, октреотид, сульфаниламиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, пиридоксин, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты лития, препараты, содержащие этанол.

Гипогликемическое действие инсулина ослабляют пероральные контрацептивы, ГКС, тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, гепарин, трициклические антидепрессанты, симпатомиметики, даназол, клонидин, блокаторы кальциевых каналов, диазоксид, морфин, фенитоин, никотин.

Под влиянием резерпина и салицилатов возможно как ослабление, так и усиление действия препарата.

Лекарственные средства, содержащие тиол или сульфит, при добавлении к инсулину вызывают его разрушение.

Недостаточная доза инсулина или прекращение лечения, особенно при сахарном диабете 1 типа, может привести к развитию гипергликемии или диабетического кетоацидоза. Как правило, симптомы гипергликемии появляются постепенно, в течение нескольких часов или дней. Симптомами гипергликемии являются тошнота, рвота, сонливость, покраснение и сухость кожи, сухость во рту, увеличение количества выделяемой мочи, жажда и потеря аппетита, а также появление запаха ацетона в выдыхаемом воздухе. Без соответствующего лечения гипергликемия может привести к смерти. После компенсации углеводного обмена, например при интенсивной инсулинотерапии, у пациентов могут измениться типичные для них симптомы-предвестники гипогликемии.

У пациентов с сахарным диабетом при оптимальном метаболическом контроле поздние осложнения диабета развиваются позже и прогрессируют медленнее. В связи с этим рекомендуется проводить мероприятия, направленные на оптимизацию метаболического контроля, включая мониторинг уровня глюкозы в крови.

Следствием фармакодинамических особенностей аналогов инсулина короткого действия является то, что развитие гипогликемии при их применении начинается раньше, чем при применении растворимого человеческого инсулина.

Следует учитывать высокую скорость развития гипогликемического эффекта при лечении пациентов, имеющих сопутствующие заболевания или принимающих лекарственные средства, замедляющие всасывание пищи. При наличии сопутствующих заболеваний, особенно инфекционного генеза, потребность в инсулине, как правило, возрастает. Нарушение функции почек или печени может привести к снижению потребности в инсулине.

При переводе пациента на другие типы инсулина ранние симптомы-предвестники гипогликемии могут изменяться или становиться менее выраженными, по сравнению с таковыми при использовании предыдущего типа инсулина.

Перевод пациента на новый тип инсулина или препарат инсулина другого производителя необходимо осуществлять под строгим медицинским контролем. При изменении концентрации, типа, производителя и вида (человеческий инсулин, инсулин животного происхождения, аналог человеческого инсулина) препаратов инсулина и/или метода изготовления может потребоваться изменение дозы.

Изменение дозы инсулина может потребоваться при изменении диеты и при повышенных физических нагрузках. Физические упражнения, выполняемые сразу после приема пищи, могут увеличивать риск развития гипогликемии. Пропуск приема пищи или незапланированная физическая нагрузка могут привести к развитию гипогликемии.

Значительное улучшение состояния компенсации углеводного обмена может приводить к состоянию острой болевой невропатии, которая обычно является обратимой.

Длительное улучшение гликемического контроля снижает риск прогрессирования диабетической ретинопатии. Однако интенсификация инсулинотерапии с резким улучшением гликемического контроля может сопровождаться временным ухудшением диабетической ретинопатии.

Не рекомендуется применять у детей в возрасте до 6 лет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Способность пациентов к концентрации внимания и скорость реакции могут нарушаться во время гипогликемии и гипергликемии, что может представлять опасность в тех ситуациях, когда эти способности особенно необходимы (например, при управлении автомобилем или работе с машинами и механизмами). Пациентам необходимо рекомендовать предпринимать меры для предупреждения развития гипогликемии и гипергликемии при вождении автомобиля и работе с механизмами. Это особенно важно для пациентов с отсутствием или снижением выраженности симптомов-предвестников развивающейся гипогликемии или страдающих частыми эпизодами гипогликемии. В этих случаях следует рассмотреть целесообразность выполнения подобных работ.

Клинический опыт применения инсулина аспрат при беременности весьма ограничен.

В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено различий между эмбриотоксичностью и тератогенностью инсулина аспарт и человеческого инсулина. В период возможного наступления беременности и в течение всего ее срока необходимо вести тщательное наблюдение за состоянием пациенток, страдающих сахарным диабетом, и контролировать уровень глюкозы в крови. Потребность в инсулине, как правило, снижается в I триместре и постепенно повышается во II и III триместрах беременности. Во время родов и непосредственно после них потребность в инсулине может резко снизиться. Вскоре после родов потребность в инсулине быстро возвращается к уровню, который был до беременности.

Инсулин аспрат можно применять в период лактации (грудного вскармливания), при этом может потребоваться коррекция дозы инсулина.

Новорапид флекспен

Формы выпуска

Инструкция новорапида флекспена

НовоРапид ФлексПен – короткодействующий инсулин, аналог человеческого. В его молекуле пирролидин-альфа-карбоновая кислота в 28 позиции замещена на аминобутандиовую кислоту, что препятствует образованию молекулярных гексамеров, как это происходит с обычным инсулином. Способствует транспорту глюкозы внутрь клетки с последующей ее утилизацией. Стимулирует процесс превращения ацетил-КоА (промежуточная стадия метаболизма простых сахаров) в жирные кислоты. Замедляет скорость образования глюкозы в печени. Препарат всасывается через гиподерму быстрее, чем инсулин человека, соответственно, быстрее начинает и действовать. По продолжительности действия уступает инсулину человека. Доза препарата определяется в индивидуальном порядке, исходя их уровня сахар в крови. Лекарственное средство одобрено для использования у детей и подростков, начиная с двухлетнего возраста, и широко применяется в лечении инсулиннезависимого и инсулинзависимого сахарного диабета у пациентов данной возрастной категории. Терапия последнего у детей и подростков имеет ряд отличительных черт и требует особого внимания. Высокие требования к используемым препаратам определяются целым рядом факторов, включая особенности режима сна и питания, высокая степень сенсибилизации периферических тканей к инсулину, непредсказуемость в возрастании и снижении двигательной активности, частые вирусные и бактериальные инфекции, ограниченное количество возможных мест для введения инъекционного инсулина (в раннем возрасте), необходимость активного вовлечения родителей в лечебный процесс и т.д. Короткодействующий инсулин НовоРапид ФлексПен способен обеспечить гибкий режим инсулинотерапии благодаря фармакокинетическим и фармакодинамическим параметрам. Препарат может использоваться в качестве средства помповой терапии (в помповых системах) в режиме непрерывной подкожной инфузии. Введение лекарственного средства в этом случае производится в область передней стенки живота. Подобный способ применения препарата имеет целый ряд значительных преимуществ.

В первую очередь, ведение препарата с помощью помповых систем обеспечивает более строгий метаболический контроль и положительно влияет на комплаентность (приверженность к лечению) пациентов младшего возраста, т.к. предполагает автоматическое введение инсулина. Во-вторых, помповые системы – портативные малогабаритные устройства, которые прикрепляются под верхней одеждой и скрыты от глаз окружающих. В-третьих, в клинических исследованиях было доказано, что подобный способ введения инсулина повышает качество жизни. Возможные нежелательные побочные реакции при приеме препарат: гипогликемия (признаки – гипергидроз, бледность кожи, обостренная реакция не внешние незначительные сигналы, дрожание пальцев рук, повышенная тревожность, слабость, дезориентация, ослабление внимания, вертиго, голод, преходящие зрительные расстройства, цефалгия, позывы к рвоте, учащенное сердцебиение), аллергические проявления (кожные высыпания, уртикария, местные реакции, проходящие в ходе дальнейшей инсулинотерапии). На начальном этапе лечения в редких случаях могут образовываться отеки. Неадекватно низкая доза инсулина или прерывание инсулинотерапии, в первую очередь – при инсулинзависимом сахарном диабете повышает риск развития гипергликемии. Ее признаки проявляются в течение нескольких часов или суток. К ним относятся: позывы к рвоте (в т.ч. продуктивные), гиперсомния, подсыхание кожных покровов, гиперурия, слабый аппетит, жажда, запах ацетона изо рта. Без принятия адекватных терапевтических мер гипергликемия может вызывать летальный исход. Гипогликемический эффект препарата потенцируют таблетированные антидиабетические препараты, каптоприл, эналаприл и другие ингибиторы АПФ, ацетазоламид, дорзоламид, бринзоламид и другие ингибиторы карбоангидразы, пропранолол, соталол, пиндолол и другие неселективные бета-адреноблокаторы, стимулятор центральных и периферических дофаминовых рецепторов D2 бромокриптин, антибиотики тетрациклинового ряда.

Источники:

http://bezdiabet.ru/insulin/obzor-preparatov/1844-novorapida-instruktsiya-po-primeneniyu.html
http://health.mail.ru/drug/novorapid_flexpen/
http://protabletky.ru/novorapid-flexpen/