Аналоги Новатризоат – отзывы, инструкция
Новатризоат
Найти в аптеке и купить Новатризоат
Новатризоат Инструкция
раствор для инъекций
Натрия амидотризоат 76% — ангиография, цифровая субтракционная ангиография, компьютерная томография, ангиокардиография, восходящая пиелография, лимфография, уретроцистография, спленопортография, фистулография, артрография, гистеросальпингография, предоперационная холангиография. Натрия амидотризоат 60% — ангиография, цифровая субтракционная ангиография, компьютерная томография, урография, гистеросальпингография. Рентгеноконтрастное исследование органов ЖКТ , если применение бария сульфата противопоказано; ранний диагноз рентгенологически не выявляемой перфорации или недостаточности анастомоза в пищеводе и ЖКТ , мекониевой кишечной непроходимости; компьютерная томография брюшной полости (в сочетании с бария сульфатом).
Гиперчувствительность ( в т.ч. к другим йодсодержащим препаратам), шок, коллапс, декомпенсированная недостаточность кровообращения, выраженная артериальная гипертензия, гиперкоагуляция, выраженный гипертиреоз, тяжелые нарушения функции печени и почек; для гистеросальпингографии (дополнительно) — воспалительные заболевания в области таза; для флебографии — острый флебит.
Применение препарата запрещено при миелографии, вентрикулографии и цистернографии.
Поскольку при беременности лучше избегать любого воздействия ионизирующего облучения, следует тщательно сопоставлять пользу от рентгенологического исследования с или без контрастного средства с возможным риском.
Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, бледность, слабость, судороги, мышечный тремор.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тахикардия, цианоз, нарушение ритма и проводимости сердца, гипо-/гипертензия.
Со стороны органов ЖКТ : тошнота, рвота.
Аллергические реакции: эритематозные высыпания, крапивница, отек Квинке, бронхоспазм, анафилактоидные реакции, анафилактический шок.
Прочие: покраснение кожи, ощущение жара, озноб, гипертермия, потливость, затрудненное дыхание, отек легких, чиханье, слезотечение; местно — болевые ощущения во время инъекции, флебит, тромбоз.
До применения исследуют индивидуальную чувствительность к йоду, для чего накануне очень медленно в/в вводят не более 1 мл препарата. При развитии аллергических реакций применение противопоказано. При склонности к аллергическим реакциям за несколько дней назначают антигистаминные препараты.
Натрия амидотризоат изменяет результаты радиоизотопных исследований щитовидной железы в течение 2–4 нед .
С осторожностью следует применять при сердечно-сосудистой недостаточности, атеросклерозе сосудов головного мозга, спазмах мозговых сосудов, эмфиземе легких, декомпенсированном сахарном диабете, субклиническом гипертиреозе, узловатом зобе, генерализованной миеломе.
У больных диабетической нефропатией, принимающих бигуаниды, возможно развитие лактацидоза (с целью предупреждения данного осложнения прием бигуанидов следует прекратить за 48 ч до проведения рентгеноконтрастного исследования и возобновить их прием после того, как контрольное исследование покажет отсутствие нарушения функции почек).
С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания в течение 24 ч после проведения обследования.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Новатризоат
Латинское название
Действующее вещество
Фармакологическая группа
Показания
Натрия амидотризоат 76% — ангиография, цифровая субтракционная ангиография, компьютерная томография, ангиокардиография, восходящая пиелография, лимфография, уретроцистография, спленопортография, фистулография, артрография, гистеросальпингография, предоперационная холангиография. Натрия амидотризоат 60% — ангиография, цифровая субтракционная ангиография, компьютерная томография, урография, гистеросальпингография. Рентгеноконтрастное исследование органов ЖКТ , если применение бария сульфата противопоказано; ранний диагноз рентгенологически не выявляемой перфорации или недостаточности анастомоза в пищеводе и ЖКТ , мекониевой кишечной непроходимости; компьютерная томография брюшной полости (в сочетании с бария сульфатом).
Противопоказания
Гиперчувствительность ( в т.ч. к другим йодсодержащим препаратам), шок, коллапс, декомпенсированная недостаточность кровообращения, выраженная артериальная гипертензия, гиперкоагуляция, выраженный гипертиреоз, тяжелые нарушения функции печени и почек; для гистеросальпингографии (дополнительно) — воспалительные заболевания в области таза; для флебографии — острый флебит.
Применение препарата запрещено при миелографии, вентрикулографии и цистернографии.
Применение при беременности и кормлении грудью
Поскольку при беременности лучше избегать любого воздействия ионизирующего облучения, следует тщательно сопоставлять пользу от рентгенологического исследования с или без контрастного средства с возможным риском.
Побочные действия
Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, бледность, слабость, судороги, мышечный тремор.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тахикардия, цианоз, нарушение ритма и проводимости сердца, гипо-/гипертензия.
Со стороны органов ЖКТ : тошнота, рвота.
Аллергические реакции: эритематозные высыпания, крапивница, отек Квинке, бронхоспазм, анафилактоидные реакции, анафилактический шок.
Прочие: покраснение кожи, ощущение жара, озноб, гипертермия, потливость, затрудненное дыхание, отек легких, чиханье, слезотечение; местно — болевые ощущения во время инъекции, флебит, тромбоз.
Меры предосторожности
До применения исследуют индивидуальную чувствительность к йоду, для чего накануне очень медленно в/в вводят не более 1 мл препарата. При развитии аллергических реакций применение противопоказано. При склонности к аллергическим реакциям за несколько дней назначают антигистаминные препараты.
Натрия амидотризоат изменяет результаты радиоизотопных исследований щитовидной железы в течение 2–4 нед .
С осторожностью следует применять при сердечно-сосудистой недостаточности, атеросклерозе сосудов головного мозга, спазмах мозговых сосудов, эмфиземе легких, декомпенсированном сахарном диабете, субклиническом гипертиреозе, узловатом зобе, генерализованной миеломе.
У больных диабетической нефропатией, принимающих бигуаниды, возможно развитие лактацидоза (с целью предупреждения данного осложнения прием бигуанидов следует прекратить за 48 ч до проведения рентгеноконтрастного исследования и возобновить их прием после того, как контрольное исследование покажет отсутствие нарушения функции почек).
С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания в течение 24 ч после проведения обследования.
Условия хранения препарата Новатризоат
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Новатризоат
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Новатризоат – инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания
Действующее вещество
Лекарственная форма
раствор для инъекций
Состав
В 1 мл содержится
Действующие вещества. 600 мг/мл (60 %). 760 мг/мл (76 %)
Меглюмина амидотризоат. 521,0 мг. 660.0 мг
Натрия амидотризоат. 79,0 мг. 100 мг
Натрия кальция эдетат. 0,10 мг. 0,10 мг
Натрия гидроксид. до pH 6,0-7,7. до pH 6,0-7,7
Вода для инъекций. до 1 мл. до 1 мл
Содержание йода . Дозировка 600 мг/мл (60 %) . Дозировка 760 мг/мл (76 %)
Концентрация йода . 292 мг/мл. 370 мг/мл
Описание
прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Фармакодинамика
Рентгеноконтрастное средство. Повышает контрастность изображения за счет поглощения рентгеновских лучей йодом, входящим в состав амидотризоата.
В исследованиях in vivo и in vitro не выявлено данных, указывающих на возможные мутагенные, тератогенные, эмбриотоксические и генотоксические свойства амидотризоата. Риска онкогенного воздействия у человека не выявлено.
Данные токсикологических исследований позволяют использовать препарат в соответствии с инструкцией.
Фармакокинетика
После внутрисосудистого введения препарат быстро распределяется в межклеточном веществе. Не проникает через неповрежденный гематоэнцефалический барьер. При внутривенном введении связывание с белками плазмы не превышает 10 %. Натрия амидотризоат не проникает в эритроциты.
Через 5 мин после внутривенного болюсного введения 60 % раствора натрия амидотризоата в дозе 1 мл на кг массы тела достигается концентрация препарата в плазме, соответствующая 2-3 г йода/л. В течение 3 ч после введения наблюдается сравнительно быстрое снижение концентрации, затем постепенное снижение с периодом полувыведения (Т 1/2) 1-2 ч.
При введении в диагностических дозах натрия амидотризоат подвергается гломерулярной фильтрации в почках. Около 15 % введенного препарата выводятся в неизмененном виде с мочой уже в течение 30 мин после введения, а более 50 % – в течение 3 ч.
У больных с нарушением функции почек натрия амидотризоат также может элиминироваться печенью, хотя и в небольших количествах.
В минимальных количествах выводится с грудным молоком.
В диапазоне клинически применяемых доз процессы распределения и элиминации натрия амидотризоата не зависят от его дозы. Это означает, что повышение или снижение дозы натрия амидотризоата в 2 раза приводит к двукратному увеличению или уменьшению содержания контрастного вещества в крови и его элиминируемого количества в граммах за единицу времени. Однако вследствие увеличения осмотического диуреза при удвоении дозы концентрация контрастного средства в моче не повышается в такой же степени.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У больных с нарушением функции почек натрия амидотризоат может выводиться в небольших количествах через печень, хотя и с замедлением. Препарат удаляется при гемодиализе. Независимо от места введения полное выведение контрастного вещества гарантированно происходит за короткий промежуток времени (даже из тканей).
Показания
Внутривенная урография, восходящая пиелография, для всех ангиографических исследований, а также для артрографии, интраоперационной холангиографии, эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии (ЭРХПГ), ангиокардиография, лимфография, уретроцистография, спленопортография, фистулография, гистеросальпингография и другие.
Противопоказания
– Гиперчувствительность (в т.ч. к йодсодержащим рентгеноконтрастным ЛС);
– выраженный атеросклероз сосудов головного мозга;
– острая коронарная недостаточность;
– декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность (ХСН);
– выраженная артериальная гипертензия;
– хроническая почечная недостаточность (ХПН);
– для восходящей пиелографии – острая уроинфекция;
– для флебографии – острый флебит;
-детский возраст (кроме, урографии).
Эндоскопическую ретроградную холангиопанкреатографию нельзя проводить при остром панкреатите.
Гистеросальпингографию нельзя проводить при беременности и острых воспалительных процессах в полости таза.
Препарат нельзя применять для миелографии, вентрикулографии и цистернографии в связи с возможными нейротоксическими явлениями.
С осторожностью
С осторожностью препарат следует применять пациентам с декомпенсированным сахарным диабетом, эмфиземой легких, феохромоцитомой, субклиническим гипертиреозом, генерализованной миеломой; пациентам с тяжелыми сердечнососудистыми заболеваниями и легочной гипертензией; пациентам, с наличием в анамнезе аллергозов (бронхиальная астма, аллергодерматозы, сенная лихорадка, лекарственная и пищевая аллергия).
Беременность и лактация
Препарат не следует применять у беременных, за исключением тех случаев, когда предполагаемая польза для матери от его применения превышает потенциальный риск для плода, и подобное исследование проводится врачом в силу необходимости. Так как препарат проникает в грудное молоко, при необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить кормление грудью как минимум на протяжении 24 часов после исследования.
Побочные эффекты
Побочные эффекты представлены со следующей оценкой частоты возникновения: часто (>1%); иногда ( 0.1%), редко (0.1%).
Часто: тошнота, рвота, болевые ощущения и чувство жара.
Со стороны дыхательной системы: часто – преходящие изменения частоты дыхания, одышка, дыхательная недостаточность и кашель; редко – остановка дыхания, отек легких. Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда – клинически значимые преходящие изменения частоты сердечных сокращений (ЧСС), артериального давления (АД), нарушения ритма; редко – опасные тромбоэмболические осложнения, приводящие к инфаркту миокарда.
Со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота, рвота; диарея, иногда – обострение энтерита или колита, боли в животе.
Со стороны ЦНС (при ангиографии головного мозга и других исследованиях, при которых контрастное вещество достигает головного мозга с артериальной кровью): иногда – головокружение, головные боли, возбуждение или нарушение сознания, амнезия, нарушение речи, зрения, слуха, судороги, тремор, парезы/параличи, светобоязнь, преходящая слепота, кома, сонливость; редко – тяжелые тромбоэмболические осложнения, приводящие к инсульту.
Со стороны мочевыделительной системы: редко – нарушение функции почек вплоть до почечной недостаточности.
Со стороны кожных покровов: часто – покраснение лица (связанное с расширением сосудов), сыпь, зуд, эритема; редко – синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.
Местные реакции: боли наблюдаются преимущественно при периферической ангиографии. При внесосудистом введении натрия амидотризоата – боль, отек (обычно исчезают без развития дальнейших осложнений); крайне редко – воспаление, некроз тканей; иногда – тромбофлебиты и тромбозы вен.
Аллергические реакции: умеренно выраженные ангионевротический отек, конъюнктивит, слезотечение, кашель, кожный зуд, ринит и крапивница (могут возникать независимо от дозы, метода введения и являться первыми симптомами анафилактической реакции). Возможно развитие более тяжелых реакций, сопровождающихся расширением периферических сосудов и последующей артериальной гипотензией, рефлекторной тахикардией, нарушениями дыхания, возбуждением, нарушениями сознания, цианозом, потерей сознания. Редко – бронхоспазм, ларингоспазм.
Прочие: чувство жара и головная боль, иногда – недомогание, озноб, повышенное потоотделение, обморок; редко – изменение температуры тела, отек слюнных желез.
Введение в полости тела
После введения в полости тела побочные реакции развиваются редко, чаще через несколько часов после введения вследствие медленного всасывания из области введения и распределения в организме, контролируемого процессом диффузии.
При проведении эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии (ЭРХПГ) обычно наблюдается повышение активности амилазы. Визуализация ацинусов при ЭРХПГ сопровождается увеличением риска развития последующего панкреатита. В редких случаях описан некротический панкреатит.
Аллергические реакции: системные реакции встречаются редко и выражены слабо, проявляются в основном в виде кожных реакций. Однако возможность развития тяжелых реакций гиперчувствительности полностью исключить нельзя.
Форма выпуска/дозировка
Раствор для инъекций 600 мг/мл, 760 мг/мл по 20 мл, 50 мл, 100 мл и 200 мл в стеклянных флаконах, укупоренных пробками из хлорбутиловой резины, обжатыми алюминиевыми кольцами. Возможно наличие пластиковых колпачков. По 1 флакону или 10 флаконов вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Регистрационный номер
Владелец Регистрационного удостоверения
Источники:
http://www.medsovet.info/herb/34187
http://vrachirf.ru/library/medicaments/description/66364
http://bookmed.narket.ru/product/novatrizoat-7327
Загрузка...
