Аналоги Норвир – отзывы, инструкция

Норвир ® (Norvir)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

1 капсула содержит ритонавира 100 мг; во флаконе 84 шт., в упаковке 4 флакона.

1 мл раствора для приема внутрь — 80 мг; во флаконах по 90 мл с мерной крышечкой, в коробке 5 флаконов.

Фармакологическое действие

Ингибирует ВИЧ−1 и ВИЧ−2 обратную транскриптазу, нарушает репликацию ВИЧ .

Фармакодинамика

Увеличивает количество CD₄ клеток в крови и снижает концентрацию вирусной РНК , удлиняет ремиссию, улучшает гематологические параметры, увеличивает количество лейкоцитов, лимфоцитов и тромбоцитов.

Показания препарата Норвир ®

ВИЧ-инфекция (в качестве средства монотерапии или в комбинации с лекарствами из группы нуклеозидных аналогов).

Противопоказания

Гиперчувствительность; применение амиодарона, астемизола, итраконазола, кетоконазола, бепридила, цизаприда, бупропиона, клозапина, дигидроэрготамина, эрготамина, энкаинида, флекаинида, меперидина, пимозида, пироксикама, пропафенона, пропоксифена, кинидина, рифабутина, терфенадин (увеличивается вероятность развития тяжелых осложнений).

Побочные действия

Тошнота, рвота, диарея, анорексия, боль в животе, потеря вкусовых ощущений, парестезии, астения, головная боль, дегидратация, почечная недостаточность, лихорадка, кожная сыпь, редко — гипергликемия с признаками диабета.

Взаимодействие

Увеличивает эффект сильнодействующих седативных и гипнотических средств (лоразепама, флуразепама, диазепама, эстазолама, мидазолама, тризолама, золпидема). Фенобарбитал, карбамазепин, дексаметазон, фенитоин, рифампин и рифабутин снижают активность. Кларитромицин, десипрамины и саквинавир повышают противовирусную активность, оральные контрацептивы, теофиллин — снижают.

Способ применения и дозы

Внутрь (желательно во время еды). Взрослые — 600 мг 2 раза в день (для уменьшения риска развития побочных действий начинают с 300 мг 2 раза в день, увеличивая на 100 мг ежедневно).

У детей начальная доза — 250 мг/м 2 , затем ее увеличивают на 50 мг/м 2 каждые 2–3 дня — до 400 мг/м 2 2 раза в день. Начинать лечение рекомендуется с монотерапии, через 2 нед добавляют нуклеозидные препараты.

Меры предосторожности

Необходимо периодически контролировать кровь (биохимические показатели, клеточный состав, гематокрит и др.).

Особые указания

Препарат может храниться 30 дней без холодильника, в защищенном от света месте, при температуре 25 °C.

Условия хранения препарата Норвир ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Норвир ®

раствор для приема внутрь 80 мг/мл — 6 мес.

капсулы 100 мг — 1 год.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Оставьте свой комментарий

Опрос

Текущий индекс информационного спроса, ‰

Зарегистрированные цены ЖНВЛП

Регистрационные удостоверения Норвир ®

• Аптечка
• Интернет-магазин
• О компании
• Контакты

• Контакты издательства:
• +7 (499) 281-91-91
• E-mail: pr@rlsnet.ru
• Адрес: Россия, 123007, Москва, ул. 5-я Магистральная , д. 12.

Официальный сайт компании РЛС ® . Главная энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента российского интернета. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения ООО «РЛС-Патент».
При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.

Еще много интересного

© РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ ® РЛС ® , 2000-2020.

Все права защищены.

Не разрешается коммерческое использование материалов.

Информация предназначена для медицинских специалистов.

НОРВИР

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, овальной формы, с гравировкой логотипа Эбботт и “NK” на одной стороне.

Вспомогательные вещества: коповидон К, значение 28 493.1 мг, сорбитана лаурат 66.7 мг, кремния диоксид коллоидный 13.8 мг, натрия стеарилфумарат 2.3 мг, кальция гидрофосфат 89.6 мг.

Состав пленочной оболочки: Опадрай белый (Opadry 16B18449) 22 мг (гипромеллоза 2910 (6 мПа×с) 58.04 %, титана диоксид 15.43 %, макрогол 400 9 %, гипролоза 5.76 %, гипромеллоза 2910 (15 мПа×с) 5.76 %, тальк 4.1 %, кремния диоксид коллоидный 0.15 %, макрогол 3350 1.61 %, полисорбат 80 0.15 %).

30 шт. – флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) – пачки картонные.
30 шт. – флаконы из полиэтилена высокой плотности (3) – пачки картонные.
60 шт. – флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) – пачки картонные.

Противовирусное средство. Обладает селективным сродством к аспарил-протеазе ВИЧ и поэтому оказывает слабое ингибирующее действие на соответствующую протеазу человека.

В исследованиях in vitro показано, что ритонавир оказывает выраженное ингибирующее действие на репликацию как лабораторных, так и клинических штаммов ВИЧ.

Ритонавир почти полностью метаболизируется в печени.

Повышенная чувствительность к ритонавиру.

Одновременное применение с амиодароном, астемизолом, итраконазолом, кетоконазолом, бепридилом, цизапридом, бупропионом, клозапином, дигидроэрготамином, эрготамином, энкаинидом, флекаинидом, меперидином, нимозидом, пироксикамом, пропафеноном, пропоксифеном, хинидином, рифабутином, терфенадином, натрия клоразепатом, флуразепамом, диазепамом, эстазоламом, мидазоламом, триазоламом, золпидемом, алпразоламом.

При приеме внутрь взрослым – по 600 мг 2 раза/сут. Для уменьшения побочного действия в первый день можно применять по 300 мг 2 раза/сут с последующим постепенным увеличением дозы на 100 мг до достижения рекомендуемой дозы.

У детей рекомендуется применять в комбинации с противовирусными аналогами нуклеозидов. Рекомендуемая доза составляет по 400 мг/м 2 2 раза/сут. Для уменьшения побочного действия можно начинать прием с дозы 250 мг/м 2 , с дальнейшим увеличением через каждые 2-3 дня на 50 мг/м 2 на прием до тех пор, пока не будет достигнута доза 400 мг/м 2 2 раза/сут. Определение дозы для детей рекомендуется проводить по специальной таблице-номограмме.

Со стороны пищеварительной системы: часто – анорексия, тошнота, рвота, диарея, сухость во рту, язвенные поражения слизистой оболочки полости рта, отрыжка, метеоризм, нарушения функциональных проб печени; увеличение печеночных и пищеварительных ферментов.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто – страх, бессонница, парестезии вокруг рта и на периферии, головокружение, сонливость.

Со стороны дыхательной системы: возможны ларингит, кашель, фарингит.

Со стороны системы кроветворения: снижение гемоглобина, снижение гематокрита, снижение числа эритроцитов, снижение числа лейкоцитов, снижение числа нейтрофилов, повышение числа эозинофилов.

Со стороны обмена веществ: увеличение мочевой кислоты, гиперлипидемия, потеря массы тела, уменьшение содержания калия, увеличение триглицеридов.

Дерматологические реакции: кожная сыпь, зуд, повышенное потоотделение.

Прочие: расширение периферических сосудов, миалгии.

Рифампин, рифабутин, а также курение уменьшают действие ритонавира.

При одновременном применении с ритонавиром требуется уменьшение доз следующих препаратов (вследствие снижения интенсивности их метаболизма): кларитромицин у пациентов с почечной недостаточностью, дезипрамин, саквинавир.

При одновременном применении с ритонавиром следует увеличить дозы гормональных контрацептивов для приема внутрь, теофиллина.

Ритонавир увеличивает средние значения AUC силденафила в 11 раз, кларитромицина и триметоприма на 77% и 20% соответственно; AUC рифабутина и его метаболита возрастает в 4 и 35 раз соответственно.

Ритонавир уменьшает средние значения AUC зидовудина (26%), теофиллина (45%), этинилэстрадиола (41%), сульфаметоксазола (20%); при этом указанные препараты не оказывают существенного влияния на фармакокинетику ритонавира.

С осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями печени.

В период лечения необходимо регулярно контролировать показатели функции печени у пациентов с предшествующим повышением уровня ферментов печени и при гепатите, а также при длительном лечении и у пациентов пожилого возраста.

У пациентов с гемофилией A и B типов в отдельных случаях повышается вероятность развития кровотечения (появление кожных и суставных гематом).

Норвир в Москве

Инструкция

• Владелец регистрационного удостоверения: Abbott Laboratories, Ltd. (Великобритания) Эбботт Лэбораториз, ООО (Россия)
• Производитель: Abbott, Gmbh & Co. Kg (Германия) Cardinal Health 409, Inc. (США) Catalent Pharma Solutions (США)
• Представительство: Эбботт Лэбораториз ООО (Россия)

Противовирусное средство. Обладает селективным сродством к аспарил-протеазе ВИЧ и поэтому оказывает слабое ингибирующее действие на соответствующую протеазу человека.

В исследованиях in vitro показано, что ритонавир оказывает выраженное ингибирующее действие на репликацию как лабораторных, так и клинических штаммов ВИЧ.

Ритонавир почти полностью метаболизируется в печени.

Фармакокинетика ритонавира дозозависима: при увеличении дозы ритонавира увеличиваются значения AUC и C_max в плазме крови.

Абсорбция препарата при приеме натощак повышается на 12%. При однократном приеме натощак капсул ритонавира в дозе 100, 200, 400, 600, 800 и 1000 мг, AUC составляла от 3.92 до 123 мкг×ч/мл соответственно, C_max была в пределах от 0.416 до 12.7 мкг/мл. T_max составляет приблизительно 2 ч при приеме препарата натощак и 4 ч после приема пищи и с увеличением дозы препарата остается постоянным. Почечный клиренс составляет 2 до 400 мг/м 2 2 раза/сут был приблизительно в 1.5-1.7 раза выше, чем у взрослых. Концентрация ритонавира в крови после приема доз от 350 мг/м 2 до 400 мг/м 2 2 раза/сут у детей сравнима с концентрацией ритонавира у взрослых, принимавших 600 мг (около 330 мг/м 2 ) 2 раза/сут.

У пациентов пожилого возраста фармакокинетика ритонавира при применении в дозе 100 мг в сочетании с лопинавиром или в более высоких дозах, но без ингибиторов протеазы не отличается у пациентов в возрасте 50-70 лет и у пациентов более молодого возраста.

В настоящее время отсутствуют данные о фармакокинетике ритонавира при применении у пациентов с почечной недостаточностью. Однако, поскольку ритонавир активно связывается с белком, маловероятно, что он будет в значительной степени выводиться при гемодиализе или перитонеальном диализе.

У пациентов с печеночной недостаточностью легкой степени коррекции дозы препарата не требуется, поскольку действие ритонавира в дозе 400 мг при приеме 2 раза/сут соответствовало таковому действию у пациентов контрольной группы в дозе 500 мг 2 раза/сут. Достаточных данных о применении ритонавира у пациентов с печеночной недостаточностью средней степени нет. Печеночная недостаточность легкой или средней степени не оказывает влияния на связывание ритонавира с белками плазмы крови.

При приеме внутрь взрослым – по 600 мг 2 раза/сут. Для уменьшения побочного действия в первый день можно применять по 300 мг 2 раза/сут с последующим постепенным увеличением дозы на 100 мг до достижения рекомендуемой дозы.

У детей рекомендуется применять в комбинации с противовирусными аналогами нуклеозидов. Рекомендуемая доза составляет по 400 мг/м 2 2 раза/сут. Для уменьшения побочного действия можно начинать прием с дозы 250 мг/м 2 , с дальнейшим увеличением через каждые 2-3 дня на 50 мг/м 2 на прием до тех пор, пока не будет достигнута доза 400 мг/м 2 2 раза/сут. Определение дозы для детей рекомендуется проводить по специальной таблице-номограмме.

Со стороны пищеварительной системы: часто – анорексия, тошнота, рвота, диарея, сухость во рту, язвенные поражения слизистой оболочки полости рта, отрыжка, метеоризм, нарушения функциональных проб печени; увеличение печеночных и пищеварительных ферментов.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто – страх, бессонница, парестезии вокруг рта и на периферии, головокружение, сонливость.

Со стороны дыхательной системы: возможны ларингит, кашель, фарингит.

Со стороны системы кроветворения: снижение гемоглобина, снижение гематокрита, снижение числа эритроцитов, снижение числа лейкоцитов, снижение числа нейтрофилов, повышение числа эозинофилов.

Со стороны обмена веществ: увеличение мочевой кислоты, гиперлипидемия, потеря массы тела, уменьшение содержания калия, увеличение триглицеридов.

Дерматологические реакции: кожная сыпь, зуд, повышенное потоотделение.

Прочие: расширение периферических сосудов, миалгии.

Повышенная чувствительность к ритонавиру.

Одновременное применение с амиодароном, астемизолом, итраконазолом, кетоконазолом, бепридилом, цизапридом, бупропионом, клозапином, дигидроэрготамином, эрготамином, энкаинидом, флекаинидом, меперидином, нимозидом, пироксикамом, пропафеноном, пропоксифеном, хинидином, рифабутином, терфенадином, натрия клоразепатом, флуразепамом, диазепамом, эстазоламом, мидазоламом, триазоламом, золпидемом, алпразоламом.

Наблюдения острой передозировки у человека ограничены.

Симптомы: у пациента, принимавшего 1500 мг/сут ритонавира в течение двух дней, наблюдались парестезии, прекратившиеся с уменьшением дозы препарата. В другом случае сообщалось о развитии почечной недостаточности, сопровождавшейся эозинофилией.

Лечение: заключается в проведении поддерживающих мероприятий, включая наблюдение за жизненно важными показателями и состоянием пациента. Рекомендуется промывание желудка через зонд и введение активированного угля. Специфического антидота не существует. Поскольку ритонавир интенсивно метаболизируется печенью и в значительной степени связывается с белками плазмы крови, для удаления большого количества препарата диализ будет неэффективен.

Рифампин, рифабутин, а также курение уменьшают действие ритонавира.

При одновременном применении с ритонавиром требуется уменьшение доз следующих препаратов (вследствие снижения интенсивности их метаболизма): кларитромицин у пациентов с почечной недостаточностью, дезипрамин, саквинавир.

При одновременном применении с ритонавиром следует увеличить дозы гормональных контрацептивов для приема внутрь, теофиллина.

Ритонавир увеличивает средние значения AUC силденафила в 11 раз, кларитромицина и триметоприма на 77% и 20% соответственно; AUC рифабутина и его метаболита возрастает в 4 и 35 раз соответственно.

Ритонавир уменьшает средние значения AUC зидовудина (26%), теофиллина (45%), этинилэстрадиола (41%), сульфаметоксазола (20%); при этом указанные препараты не оказывают существенного влияния на фармакокинетику ритонавира.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С; не замораживать. Срок годности – 2 года.

Открытый флакон может храниться без холодильника при температуре не выше 25°С в течение 30 дней.

С осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями печени.

В период лечения необходимо регулярно контролировать показатели функции печени у пациентов с предшествующим повышением уровня ферментов печени и при гепатите, а также при длительном лечении и у пациентов пожилого возраста.

В период лечения необходимо регулярно контролировать показатели функции печени у пациентов пожилого возраста.

С осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями печени.

В период лечения необходимо регулярно контролировать показатели функции печени у пациентов с предшествующим повышением уровня ферментов печени и при гепатите, а также при длительном лечении и у пациентов пожилого возраста.

У пациентов с гемофилией A и B типов в отдельных случаях повышается вероятность развития кровотечения (появление кожных и суставных гематом).

Источники:

http://www.rlsnet.ru/tn_index_id_9686.htm
http://health.mail.ru/drug/norvir_1/
http://www.rusanalogi.ru/preparaty/norvir