Аналоги Норматоп чай – отзывы, инструкция

Норматенс

Состав

В одном драже содержится 5 мг клопамида, 0,5 мг дигидроэргокристина (использован в форме малеата), 0,1 мг резерпина, а также вспомогательные соединения: 44,9 мг лактозы моногидрата, 24,8 мг крахмала картофельного, 2,5 мг повидона, 2,5 мг талька, 0,875 мг магния стеарата.

В состав оболочки входит: 44,8 мг сахарозы кристаллической, 2,1375 мг акации камеди, 22,8 мг талька, 0,168 мг макрогола 6000.

Форма выпуска

Таблетки Норматенс имеют покрытие в виде оболочки. Они выпускаются в блистерах по 20 табл., в одной картонной упаковке может быть 1 или 2 блистера.

Фармакологическое действие

Антигипертензивное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Применение Норматенса вызывает истощение запасов норадреналина в адренергических нервных окончаниях и блокирует α-адренергические рецепторы, кроме того: расширяются периферические сосуды, снижается ОПСС, повышается выведение с мочой ионов хлора и натрия, воды, снижается чувствительность к сосудосуживающим препаратам.

Показания к применению

• первичная артериальная гипертензия (эссенциальная,гипертоническая болезнь);
• вторичная (симптоматическая, вазоренальнаяили реноваскулярная) артериальная гипертензия.

Противопоказания

• гипокалиемия(устойчивая к лечению);
• выраженные функциональные нарушения работы печени или почек;
• тяжелая форма коронарной недостаточности;
• церебральный атеросклероз;
• стенокардия;
• артериальная гипотензия;
• прежде перенесённый инфаркт миокарда;
• атриовентрикулярнаяили внутрижелудочковая блокада;
• депрессия;
• эпилепсия;
• бронхиальная астма;
• болезнь Аддисона;
• феохромоцитома;
• закрытоугольная глаукома;
• язвенная болезнь 12 перстной кишки;
• гастроэнтерит;
• подагра;
• сахарный диабет;
• гиперчувствительность.

Отдельные группы пациентов

• беременные женщины;
• кормящие матери;
• особы на достигшие совершеннолетия (18 лет).

Побочные действия

• возможно возникновение тошноты, рвоты, диареи, сухости во рту, болей в животе, обострения язвенной болезни;
• иногда встречалось головокружение, сонливость, бессонница, головная боль, повышенная тревожность, нарушение внимания;
• у некоторых пациентов наблюдалось ни с чем не связанное чувство усталости, а также мышечной слабости;
• отек слизистых носа;
• кожный зуд, сыпь;
• тромбоцитопенияс признаками геморрагического диатеза;
• гиперемия;
• ортостатическая гипотензия;
• нарушение водно-электролитного равновесия.

Норматенс, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Для взрослых суточная доза, которая также является поддерживающей, составляет 1 табл., которую следует принимать перорально внутрь.

Пациентам с более тяжелыми формами заболевания либо в состоянии, требующем незамедлительного снижения артериального (кровяного) давления суточную дозу рекомендуется увеличить до 2–3 таблеток.

Передозировка

Сопровождается следующими симптомами

• тошнотой, рвотой, диареей;
• мышечной слабостью, головокружением, головной болью, гипорефлексией, спутанностью сознания, депрессивным настроением;
• снижается АД, возникает брадикардия, аритмия;
• возможна даже кома.

Первая помощь и лечение

Сразу, если больной находится в сознании, то надо вызвать рвоту, затем — провести промывание желудка, дать Активированный уголь. Лечение рекомендовано симптоматическое, которое, в первую очередь, направлено на поддержание сердечной функции и на коррекцию электролитного баланса.

Взаимодействие

Были зарегистрированы такие реакции лекарственного взаимодействия:

• с пероральными гипогликемическими и противоэпилептическимилекарственными средствами, трициклическими антидепрессантами, антикоагулянтами, Леводопой, холиноблокаторами, Морфиномснижается их эффективность;
• с барбитуратами, лекарственными средствами для ингаляционной анестезии, антигистаминнымилекарственными средствами, адреномиметикамипроисходит потенциация их действия;
• с барбитуратами, этанолом, β-адреноблокаторами, периферическими вазодилататорами усиливается гипотензивное влияние;
• с глюкокортикостероидами, нестероидными противовоспалительнымипрепаратами, слабительными лекарственными средствами снижается диуретическое, гипотензивное влияние и повышается риск гипокалиемии;
• с ингибиторами МАО усиливается угнетающее действие на ЦНС, а также возможно развитие умеренной или тяжелой артериальной гипертензии, гиперрефлексии;
• с Допаминомусиливается вазоконстрикторная реакция;
• с Дигоксиномвозможно развитие брадикардии, а при сопутствующей гипокалиемии– усиливаются побочные реакции Дигоксина;
• повышается концентрация Литияв крови за счет замедления его выведения.

Условия продажи

Нужно предъявить рецепт.

Условия хранения

Препарат в оригинальной упаковке должен быть защищен от попадания влаги и света и храниться в прохладном месте (температура примерно 15–25 ° по Цельсию). Кроме того, необходимо выбрать место, которое будет вне доступа детей.

Срок годности

Хранить можно до 5 лет.

Особые указания

• во время терапии необходим контроль уровня калия в сыворотке крови;
• длительное лечение требует соблюдение диетыс увеличенным содержанием калия либо использованием дополнительных калийсодержащих препаратов;
• за 2 недели до запланированного хирургического вмешательства необходимо прекратить прием Норматенса и заменить другим антигипертензивным препаратом;
• за 1 неделю до электросудорожной терапии отменить препарат;
• не употреблять спиртные напитки;
• из-за нарушения скорости реакции и внимания пациентам следует избегать управления автомобилем, сложными механизмами и деятельности, требующей концентрации и быстрых психомоторных реакций.

При беременности и лактации

Норматенс противопоказан кормящим или беременным женщинам в связи с риском развития:

• под воздействием резерпинатератогенных эффектов (развитие опасной для плода артериальной гипотензии, брадикардии) либо возникновение у новорожденных ринореи, отека слизистых носа, цианоза;
• применение Клопамида может привести к тромбоцитопенииу плода;
• терапии Дигидроэргокристиномвызывает у новорожденных симптомы аналогичные отравлению спорыньей, а у матерей – тормозиться и ослабляется лактация.

Норматенс (Normatens)

Содержание

Фармакологические группы

Состав и форма выпуска

1 драже содержит клопамида 5 мг, дигидроэргокристина (в форме малеата) 0,5 мг и резерпина 0,1 мг; в блистере 20 шт.

Фармакологическое действие

Истощает запасы норадреналина в окончаниях адренергических нервов, блокирует альфа-адренорецепторы.

Фармакодинамика

Расширяет периферические сосуды, снижает ОПСС , повышает выведение с мочой ионов натрия и хлора, воды, уменьшает содержание ионов натрия в сосудистой стенке, снижая ее чувствительность к сосудосуживающим влияниям.

Показания препарата Норматенс

Артериальная гипертензия (первичная, вторичная).

Противопоказания

Гиперчувствительность, гипокалиемия (резистентная к лечению), выраженные нарушения функции печени и почек, тяжелая коронарная недостаточность, недавно перенесенный инфаркт миокарда, депрессивные состояния, эпилепсия, язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки, гастроэнтерит, бронхиальная астма, сахарный диабет, подагра.

Побочные действия

Тошнота, рвота, головокружение, сонливость, чувство усталости, мышечная слабость, ортостатическая гипотензия, гиперемия и отек слизистой оболочки носа, нарушения водно-электролитного баланса.

Способ применения и дозы

Внутрь, взрослым — в дозе по 1 драже в сутки; при тяжелых формах или при состояниях, требующих быстрого снижения АД , суточную дозу можно увеличить до 2–3 драже; поддерживающая терапия — по 1 драже через день.

Меры предосторожности

С осторожностью назначают в пожилом и старческом возрасте; людям, профессии которых требуют повышенного внимания, быстроты психической и физической реакции. Во время лечения необходимо контролировать уровень калия в сыворотке крови; при длительной терапии рекомендуется диета с повышенным содержанием калия или дополнительное назначение его препаратов.

Условия хранения препарата Норматенс

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Норматенс

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Цены в аптеках Москвы

Оставьте свой комментарий

Опрос

Текущий индекс информационного спроса, ‰

Регистрационные удостоверения Норматенс

• Аптечка
• Интернет-магазин
• О компании
• Контакты

• Контакты издательства:
• +7 (499) 281-91-91
• E-mail: pr@rlsnet.ru
• Адрес: Россия, 123007, Москва, ул. 5-я Магистральная , д. 12.

Официальный сайт компании РЛС ® . Главная энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента российского интернета. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения ООО «РЛС-Патент».
При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.

Еще много интересного

© РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ ® РЛС ® , 2000-2020.

Все права защищены.

Не разрешается коммерческое использование материалов.

Информация предназначена для медицинских специалистов.

НОРМАТЕНС

Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гладкой поверхностью.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 44.9 мг, крахмал картофельный – 24.795 мг, повидон – 2.5 мг, тальк – 2.5 мг, магния стеарат – 0.875 мг.

Состав оболочки: сахароза кристаллическая – 44.80625 мг, акации камедь – 2.1375 мг, тальк – 22.8875 мг, макрогол 6000 – 0.16875 мг.

20 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
20 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.

Норматенс является комбинированным антигипертензивным препаратом, содержащим в своем составе 3 взаимодополняющих друг друга компонента.

Резерпин– симпатолитик, проникая в пресинаптические окончания постганглионарных симпатических волокон, высвобождает из везикул норэпинефрин с одновременным нарушением его обратного транспорта и усилением процесса инактивации МАО. Вызывает истощение запасов нейромедиатора и стойкое снижение АД. Способствует снижению концентрации в нейронах дофамина, серотонина и других нейромедиаторов, оказывая антипсихотическое действие. Ослабляет влияние симпатической иннервации на сердечно-сосудистую систему, уменьшает ЧСС и ОПСС; сохраняет активность парасимпатической нервной системы; углубляет и усиливает физиологический сон, тормозит интерорецептивные рефлексы. Повышает перистальтику желудочно-кишечного тракта, увеличивает продукцию в желудке соляной кислоты; замедляет метаболические процессы в организме; урежает и углубляет дыхательные движения, вызывает миоз, гипотермию; снижает интенсивность обмена веществ. Оказывает положительное влияние на липидный и белковый обмен у больных артериальной гипертензией и коронарным атеросклерозом; увеличивает почечный кровоток, усиливает клубочковую фильтрацию.

Клопамид – “петлевой” сульфаниламидный диуретик средней силы действия, блокирует реабсорбцию ионов натрия на уровне кортикального сегмента петли Генле, выводит ионы натрия, калия, хлора и воду.

Дигидроэргокристин – дигидрированный алкалоид спорыньи, блокирует альфа-адренорецепторы, вызывает расширение сосудов, снижает общее периферическое сосудистое сопротивление.Гипотензивный эффект препарата превосходит гипотензивный эффект каждого из компонентов в отдельности и действие любой комбинации из двух компонентов; начало действия – на 4-7 день, стойкий гипотензивный эффект достигается через 1-4 недели.

Отдельные компоненты Норматенса всасываются после приема внутрь следующим образом: резерпин примерно на 30-40%, клопамид – около 90% и дигидроэргокристин – менее 25%. C_max в плазме крови достигается соответственно: для резерпина – 1-3 ч, для клопамида – около 2 ч, для дигидроэргокристина – около 1 ч.

Отдельные компоненты Норматенса легко распространяются в организме (например, для дигидроэргокристина V_d составляет 52 л/кг). Связь с белками плазмы крови: для резерпина – не связывается, клопамид – около 46% , дигидроэргокристин – около 68%. Резерпин и дигидроэргокристин проникают через ГЭБ и через плацентарный барьер.

Резерпин и дигидроэргокристин интенсивно метаболизируются в печени до неактивных метаболитов. Клопамид не подвергается значительному метаболизму в печени.

T_1/2 Норматенса является длительным в связи с наличием резерпина, для которого T_1/2 составляет в первой фазе – 4.5 ч, а во второй – около 271 ч. Путь выведения разный для отдельных компонентов: резерпин и дигидроэргокристин – неактивные метаболиты выводятся с мочой и калом, клопамид, в основном, почками.

— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

— депрессия, эпилепсия, болезнь Паркинсона, сопутствующее проведение электросудорожной терапии;

— феохромоцитома, сопутствующее лечение ингибиторами моноаминооксидазы (МАО);

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, эрозивный гастрит, неспецифический язвенный колит;

— стенокардия, недавно перенесенный инфаркт миокарда, хроническая сердечная недостаточность, выраженная брадикардия, атриовентрикулярная блокада, внутрижелудочковая блокада;

— тяжелая почечная недостаточность (КК ниже 30 мл/мин), нефрит, уремия, нефросклероз;

— артериальная гипотензия, выраженный церебральный атеросклероз;

— тяжелые нарушения функции печени;

— гипокалиемия, гипонатриемия, гипохлоремия;

— гиперурикемия с клиническими проявлениями;

— беременность и период лактации;

— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены).

С осторожностью: сахарный диабет, подагра, пожилой возраст.

Внутрь, во время или сразу после еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Дозу устанавливает индивидуально. Рекомендуется начинать лечение с 1 таб. 1 раз/сут, при необходимости (отсутствие удовлетворительного терапевтического эффекта) можно увеличить дозу препарата до 2 раз/сут (каждые 12 ч) по 1 таб., и только в исключительных случаях – до 3 раз/сут (каждые 8 ч) по 1 таб..

Максимальная суточная доза составляет 3 таб.

В связи с механизмом действия препарата, о возможном отсутствии эффективности препарата можно говорить не раньше, чем через 2 недели после начала приема, поэтому в этот период не следует без необходимости увеличивать начальную дозу.

При длительном лечении, в случае удовлетворительного терапевтического эффекта, рекомендуется прием 1 таб. 1 раз/сут, а у некоторых больных дозу препарата можно уменьшить до 1 таб. 1 раз через день. При каждом снижении дозы препарата необходим контроль АД.

При проведении поддерживающей терапии не следует превышать дозы – 2 таб./сут.

Со стороны пищеварительной системы: диарея, сухость во рту, боли в животе, тошнота, рвота, обострение течения язвенной болезни, снижение аппетита. Редко – изъязвление слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечные кровотечения при применении резерпина в дозе выше 1 мг/сут (количество, содержащееся в 10 таб. Норматенса).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, снижение АД, цереброваскулярные нарушения, ортостатическая гипотензия.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, сонливость, слабость, тревожность, нарушение концентрации внимания, бессонница, экстрапирамидные нарушения (тремор, ступор, синдром Паркинсона);
Так как в состав препарата входит резерпин, следует помнить о возможности появления депрессивных реакций (в т.ч., тенденций к самоубийству) и депрессивного синдрома; такие симптомы появляются редко и только в случаях применения больших доз резерпина (более 1 мг/сут, что соответствует содержанию резерпина более чем в 10 таб. Норматенса).

Со стороны дыхательной системы: гиперемия и отек слизистой оболочки полости носа. Резерпин может вызывать симптомы бронхоспазма, однако такое действие появляется редко, и, как правило, у больных с бронхиальной астмой или бронхообструктивным синдромом.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения с симптомами геморрагического диатеза.

Лабораторные показатели: гипокалиемия , гипомагниемия, гипокальциемия, метаболический алкалоз, гиперурикемия, гипергликемия, незначительное увеличение содержания триглицеридов, холестерина.

При длительном применении в высоких дозах – парестезии, снижение либидо, снижение потенции, гинекомастия, нарушение мочеиспускания, спазм аккомодации, гиперемия конъюктивы, гипотермия.

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, мышечная слабость, головокружение, головная боль, выраженное снижение АД, брадикардия, аритмии, депрессия, гипорефлексия, спутанность сознания и кома.

Лечение: в качестве первой помощи, если больной в сознании, следует вызвать рвоту, сделать промывание желудка или дать активированный уголь. Проведение симптоматической терапии, направленной на поддержание функции сердечно-сосудистой системы, коррекцию электролитного баланса.

Резерпин, входящий в состав Норматенса, не выводится из организма с помощью диализа.

Снижает эффективность пероральных гипогликемических лекарственных средств, трициклических антидепрессантов, антикоагулянтов.

Повышает концентрацию лития в плазме крови (замедляя его выведение).

Ослабляет действие противоэпилептических лекарственных средств и леводопы, холиноблокаторов, уменьшает анальгезирующий эффект морфина.

Усиливает действие барбитуратов, этанола, лекарственных средств для ингаляционной анестезии, антигистаминных лекарственных средств.

Усиливает действие адреномиметиков.

Барбитураты, этанол, бета-адреноблокаторы, периферические вазодилататоры усиливают гипотензивное действие.

Глюкокортикостероиды, нестероидные противовоспалительные препараты, слабительные лекарственные средства уменьшают диуретический, гипотензивный эффекты, повышают риск развития гипокалиемии.

На фоне лечения ингибиторами МАО – усиление угнетающего действия на центральную нервную систему.

На фоне лечения препаратом ингибиторы МАО вызывают умеренную или тяжелую артериальную гипертензию, гиперрефлексию.

Антиаритмические средства – в случае гипокалиемии, которая может сопутствовать лечению, повышается риск токсического действия амиодарона, дизопирамида, хинидина; гипокалиемия ослабляет эффект лидокаина, мексилетина.

Не рекомендуется сочетание с допамином (усиление вазоконстрикторной реакции).

При совместном применении с дигоксином – повышается риск брадикардии; в случае гипокалиемии, которая может сопутствовать лечению, повышен риск усиления побочных реакций дигоксина.

Поскольку эффект Норматенса развивается относительно медленно, дозировку не следует увеличивать чаще, чем 1 раз в неделю, в связи с возможностью появления выраженного снижения АД; необходимо соблюдать особую осторожность в случае совместного применения с другими антигипертензивными средствами; во время лечения периодически контролировать уровень АД для определения оптимального режима дозирования.

В период лечения может повышаться уровень глюкозы и мочевой кислоты в сыворотке крови, рекомендуется проводить периодический контроль этих параметров, особенно у больных с нарушенной толерантностью глюкозы и гиперурикемией.

Необходим контроль функции почек, особенно у больных с хронической почечной недостаточностью.

В случае возникновения брадикардии в период лечения, дозу препарата необходимо уменьшить или отменить препарат.

Во время лечения необходим контроль калия в сыворотке крови. У большинства больных дополнительного назначения препаратов калия не требуется, при условии, что диета содержит достаточное количество продуктов, богатых калием (фрукты, овощи, рыба, нежирный сыр и т.д.).

Следует соблюдать осторожность у больных с бронхиальной астмой и бронхоспазмами, в случае обострения необходимо прекратить прием Норматенса.

Не менее чем за 2 недели перед планируемым хирургическим вмешательством, следует прекратить прием препарата и заменить его другим антигипертензивным средством.

Во время лечения не следует употреблять спиртные напитки.

Следует соответствующим образом модифицировать дозу Норматенса в случае одновременного применения других, взаимодействующих с ним лекарственных средств.

За 7 дней до начала проведения электросудорожной терапии, следует отменить Норматенс.

Влияние на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами

Норматенс может нарушать способность пациента к быстрым реакциям, особенно в начале лечения. В период лечения не следует управлять транспортными средствами и заниматься любыми видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Так как резерпин обладает тератогенным действием, применять препарат Норматенс при беременности не рекомендуется.

Кроме того, резерпин может вызвать опасные для плода артериальную гипотензию, брадикардию. У новорожденных резерпин может способствовать возникновению ринореи и отека слизистой оболочки носа, что ведет к затруднению дыхания и цианозу.

Клопамид может вызывать тромбоцитопению у плода.

Препарат не следует применять в период лактации. Связано это, в основном, с проникновением в молоко резерпина и дигидроэргокристина.

Дигидроэргокристин может вызывать у новорожденных симптомы, напоминающие отравления спорыньей, а у матери тормозить/ослаблять лактацию.

Источники:

http://medside.ru/normatens
http://www.rlsnet.ru/tn_index_id_2385.htm
http://health.mail.ru/drug/normatens/