Аналоги Невирапин-тл — отзывы, инструкция

Невирапин-ТЛ (Nevirapine-TL) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Невирапин-ТЛ

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, овальные, двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 330 мг, лактозы моногидрат — 520.5 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 33 мг, кремния диоксид коллоидный — 11 мг, магния стеарат — 5.5 мг.

Состав пленочной оболочки: пленочное покрытие опадрай II белый (поливиниловый спирт — 46.9%, макрогол 4000 — 23.6%, тальк — 17.4%, титана диоксид — 12.1%) — 40 мг.

10 шт. — упаковки контурные ячейковые (6) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (10) — пачки картонные.
60 шт. — флаконы (1) — пачки картонные.
100 шт. — флаконы (1) — пачки картонные.

Показания препарата Невирапин-ТЛ

  • лечение ВИЧ-инфекции в комбинации с другими антиретровирусными препаратами, применяемыми для лечения ВИЧ-1 инфекции. При монотерапии невирапином быстро и практически всегда возникают устойчивые штаммы вируса. Поэтому невирапин должен всегда применяться в комбинации, по крайней мере, с двумя другими антиретровирусными препаратами;
  • для предупреждения передачи ВИЧ-1 от матери ребенку, у беременных, которые не получают аптиретровирусную терапию в период родов, невирапин показан и может применяться матерью в качестве монотерапии, в виде однократной дозы, принимаемой внутрь во время родов. Для того чтобы свести к минимуму риск трансмиссии ВИЧ-1 ребенку, рекомендуется проведение комбинированной терапии у матери до родов, в тех случаях, когда это представляется возможным.

Режим дозирования

Для приема внутрь, вне зависимости от приема пищи. Таблетки следует запивать водой, не измельчая и не разжевывая их.

Рекомендуемая доза невирапина составляет 200 мг (1 таб.) 1 раз/сут в течение первых 14 дней (такой вводный период необходим, т.к. было установлено, что при этом уменьшается частота возникновения сыпи), в последующем — 200 мг 2 раза/сут, и комбинации с не менее чем двумя дополнительными антиретровирусными препаратами. В случае применения комбинированной терапии необходимо следовать правилам дозирования и мониторинга, рекомендуемым производителями.

Пациентам нужно сообщить о необходимости принимать невирапин ежедневно, т.к. это им предписано. В случае пропуска приема препарата пациент не должен удваивать следующую дозу, следует как можно быстрее принять очередную дозу. До начала приема невирапина и через соответствующие интервалы в ходе терапии должны проводиться биохимические исследования, в т.ч. исследования функции печени.

Пациенты, у которых во время 14-дневного начального периода ежедневного приема препарата в дозе 200 мг/сут отмечается сыпь, не должны увеличивать дозу до тех пор, пока сыпь не исчезнет.

Пациенты, прервавшие прием невирапина на срок более 7 дней, при возобновлении терапии должны вновь использовать рекомендуемый режим применения, т.е. принимать препарат в дозе 200 мг 1 раз/сут в течение 14 дней, а затем 1 таб. 200 мг 2 раза/сут.

Предотвращение трансмиссии ВИЧ от матери ребенку

Рекомендован следующий режим дозирования для рожениц и их новорожденных детей.

Дозирование у матерей: однократный прием 200 мг как можно быстрее после начала родов.

Если мать получала невирапин менее чем за 2 ч до родов, новорожденному следует ввести первую дозу невирапина (2 мг/кг) немедленно после рождения, а вторую дозу (2 мг/кг) — в течение 24-72 ч после первой.

Пациентам с нарушением функции почек, находящимся на диализе, для компенсации клиренса невирапина рекомендован прием дополнительной дозы невирапина 200 мг после каждого сеанса диализа. Пациентам, у которых КК составляет > 20 мл/мин, коррекция дозы не требуется.

Дозирование у матерей: однократный прием 200 мг как можно быстрее после начала родов.

Если мать получала невирапин менее чем за 2 ч до родов, новорожденному следует ввести первую дозу невирапина (2 мг/кг) немедленно после рождения, а вторую дозу (2 мг/кг) — в течение 24-72 ч после первой.

Пациентам с нарушением функции почек, находящимся на диализе, для компенсации клиренса невирапина рекомендован прием дополнительной дозы невирапина 200 мг после каждого сеанса диализа. Пациентам, у которых КК составляет >20 мл/мин, коррекция дозы не требуется.

Невирапин-ТЛ

Внимание! Этот препарат может особенно нежелательно взаимодействовать с алкоголем! Подробнее.

Показания к применению

— лечение ВИЧ-инфекции в комбинации с другими антиретровирусными препаратами, применяемыми для лечения ВИЧ-1 инфекции. При монотерапии невирапином быстро и практически всегда возникают устойчивые штаммы вируса, поэтому он должен всегда применяться в комбинации, по крайней мере, с двумя другими антиретровирусными препаратами;

— для предупреждения передачи ВИЧ-1 от матери ребенку, у беременных, которые не получают антиретровирусную терапию в период родов, невирапин показан и может применяться матерью в качестве монотерапии, в виде однократной дозы, принимаемой внутрь во время родов. Для того чтобы свести к минимуму риск трансмиссии ВИЧ-1 ребенку, рекомендуется проведение комбинированной терапии у матери до родов, в тех случаях, когда это представляется возможным.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

таблетки покрытые пленочной оболочкой

Противопоказания

— клинически значимая гиперчувствительность к невирапину или любому другому компоненту препарата;

— наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;

— одновременное применение невирапина с эфавирензом, делавирдином, этравирином, рилпивирином, фосампренавиром, саквинавиром, атазанавиром (в случае, когда они не применяются совместно с низкой дозой ритонавира), элвитегравиром (совместно с кобицистатом), боцепревиром, рифампицином, кетоконазолом;

— одновременное применение невирапина с препаратами на основе зверобоя продырявленного (вследствие риска снижения концентрации невирапина в плазме и уменьшения его клинического эффекта);

— невирапин не должен назначаться пациентам с тяжелой степенью тяжести дисфункции печени (класс С по Чайлд-Пью), а также пациентам с исходным повышением активности ACT или АЛТ, более чем в 5 раз превышающим верхнюю границу нормы, до тех пор, пока активность АСТ/АЛТ не стабилизируется на уровне, не превышающем верхнюю границу нормы в 5 раз;

— невирапин не следует повторно применять у пациентов, которым потребовалась его отмена вследствие выраженной сыпи или сыпи, сопровождавшейся общими симптомами реакций гиперчувствительности, или развития клинически выраженного гепатита, вызванного невирапином;

— невирапин не следует повторно назначать пациентам, у которых ранее, в ходе терапии невирапином отмечалось повышение активности ACT или AЛT, превышающее верхнюю границу нормы более чем в 5 раз, или пациентам, у которых после повторного применения невирапина отмечалось возобновление нарушений функции печени;

— невирапин не должен назначаться пациентам с весом менее 50 кг или площадью поверхности тела менее 1.25 квадратных метра;

— детский возраст до 18 лет (для данной лекарственной формы).

С осторожностью назначают терапию Невирапином-ТЛ во время беременности, пациентам с нарушениями функции печени средней степени тяжести (класс В по классификации Чайлд-Пью), при одновременном применении с телапревиром, флуконазолом.

Как применять: дозировка и курс лечения

Таблетки Невирапина-ТЛ принимают внутрь, вне зависимости от приема пищи, запивая водой, не измельчая и не разжевывая их.

Рекомендуемая доза невирапина для взрослых составляет 200 мг (1 таб.) 1 раз в сутки в течение первых 14 дней (такой вводный период необходим, т.к. было установлено, что при этом уменьшается частота возникновения сыпи), в последующем — 200 мг 2 раза в сутки, и комбинации с не менее чем двумя дополнительными антиретровирусными препаратами. В случае применения комбинированной терапии необходимо следовать правилам дозирования и мониторинга, рекомендуемым производителями.

Пациентам нужно сообщить о необходимости принимать невирапин ежедневно, в соответствии с предписанием лечащего врача. В случае пропуска приема препарата пациент не должен удваивать следующую дозу, следует как можно быстрее принять очередную дозу. До начала приема невирапина и через соответствующие интервалы в ходе терапии должны проводиться биохимические исследования, в том числе исследования функции печени.

Пациенты, у которых во время 14-дневного начального периода ежедневного приема препарата в дозе 200 мг в сутки отмечается сыпь, не должны увеличивать дозу до тех пор, пока сыпь не исчезнет.

Пациенты, прервавшие прием невирапина на срок более 7 дней, при возобновлении терапии должны вновь использовать рекомендуемый режим применения, т.е. принимать препарат в дозе 200 мг 1 раз в сутки в течение 14 дней, а затем 1 таблетку 200 мг 2 раза в сутки.

Предотвращение трансмиссии ВИЧ от матери ребенку

Рекомендован следующий режим дозирования для рожениц и их новорожденных детей.

Дозирование у матерей: однократный прием 200 мг как можно быстрее после начала родов.

Если мать получала невирапин менее чем за 2 часа до родов, новорожденному следует ввести первую дозу невирапина (2 мг/кг) немедленно после рождения, а вторую дозу (2 мг/кг) — в течение 24-72 часов после первой.

Пациентам с нарушением функции почек, находящимся на диализе, для компенсации клиренса невирапина рекомендован прием дополнительной дозы невирапина 200 мг после каждого сеанса диализа. Пациентам, у которых клиренс креатинина составляет > 20 мл/мин, коррекция дозы не требуется.

Фармакологическое действие

Противовирусный препарат, неконкурентный ненуклеозидный ингибитор обратной транскриптазы ВИЧ-1. Соединяясь с обратной транскриптазой, блокирует активность РНК- и ДНК-зависимой ДНК-полимеразы, вызывая разрушение каталитического участка фермента. Не подавляет обратную транскриптазу ВИЧ-2 и альфа-, бета-, гамма- или дельта-ДНК полимеразы человека. В комбинации с другими антиретровирусными лекарственными препаратами уменьшает вирусную нагрузку и увеличивает количество CD4+ клеток. При монотерапии быстро и практически всегда развивается устойчивость вирусов к невирапину. In vitro отмечается перекрестная резистентность с другими ненуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы.

Побочные действия

Наиболее частыми нежелательными явлениями, связанными с терапией невирапином, были сыпь, аллергические реакции, изменения показателей функции печени, тошнота, утомляемость, лихорадка, головная боль, рвота, диарея, боль в животе и миалгии. Постмаркетинговый опыт применения показал, что наиболее серьезными побочными эффектами являются синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, тяжелый гепатит/печеночная недостаточность и синдром гиперчувствительности, характеризующийся сыпью, общими симптомами (такими как лихорадка, артралгии, миалгии и лимфаденопатия) и признаками поражения внутренних органов (такими как гепатит, эозинофилия, гранулоцитопения и дисфункция почек). Критическим периодом, в течение которого требуется тщательный контроль, являются первые 18 недель лечения.

Перечисленные далее нежелательные явления, вероятно связанные с терапией невирапином, приводятся в соответствии с общепринятой классификацией частоты: очень часто (>1/10), часто (>1/100. 1/1000, 1/10000, *

Невирапин-ТЛ

Инструкция по применению

Фармакологическое действие

Невирапин ТЛ — медикамент, принадлежащий к классу ненуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы. Подобные препараты имеют возможность соединятся с ферментом, катализирующим синтез ДНК недалеко от области связывания нуклеозидов. Согласно клиническим исследованиям и врачебным отзывам, Невирапин ТЛ способен в максимально короткие сроки замедлить синхронизацию вируса. Невирапин ТЛ таблетки 200мг 60шт настоятельно не рекомендуется использовать в качестве основного и единственного препарата для лечения ВИЧ- инфицированных. Также медицинские работники не назначают препарат в единственном виде в состав комплексной терапии. Исходя из отзывов, Невирапин ТЛ таблетки 200мг 60шт похвастается всасываемостью до 90%. Причем подобные данные наблюдались не только у зараженных людей, но и у здоровых добровольцев. Показатели максимальной концентрации основного вещества наблюдаются уже через четыре часа после первого приема. Перед употреблением следует помнить, что период полувыведения препарата достаточно длительный. Распад компонентов состава происходит на протяжении 45 часов при однократном приеме и 25-30 часов — при длительной терапии.

Показания

Лекарственный препарат назначается пациентам с рядом следующих заболеваний. • Больным, страдающим вирусом иммунодефицита. В подобных случаях назначается одновременно с другими высокоактивными антиретровирусными препаратами. Дело в том, что основное вещество медикамента оказывает эффективное действие, но уже через некоторое время человеческий организм вырабатывает определенные штаммы вируса. Поэтому, таблетки назначаются только в комплексе с двумя и более лекарствами. • Беременным женщинам для предупреждения передачи ВИЧ — инфекции к ребенку. Назначается в том случае, если будущая мать не получала необходимую терапию на протяжении всего срока. • Назначается пациентам подросткового возраста.

Форма выпуска, состав и упаковка

Основным компонентом лекарства служит вещество с одноименным названием. Главный компонент обладает ингибирующим действием и способен максимально быстро распространяться в организме человека. В дополнении к нему, производителем были добавлены в состав микрокристаллическая целлюлоза, лактоза, повидон, магния стеарат и другие незаменимые элементы. Поставляется на фармацевтический рынок в таблетированной форме. Каждая таблетка, благодаря специальной технологии, покрыта твердой пленочной оболочкой. Верхний слой окрашен в белый или близкий к этому оттенок. С одной стороны, присутствует гравировка бренда, с другой — риска для удобного разламывания. Таблетки изготовлены в овальном двояковыпуклом виде. Находятся в количестве десяти штук в контурных ячейковых упаковках. В одной картонной упаковке может находиться до шести пластин. Помимо этого, препарат выпускается и в виде жидкой суспензии.

Противопоказания

Nevirapine, к сожалению, используется не всеми пациентами. Лекарственный препарат запрещен к применению в следующих случаях: • индивидуальная непереносимость или повышенная чувствительность к компонентам состава; • непереносимость галактозы или недостаточное количество в организме лактазы, переданные наследственно; • пациенты, страдающие на некорректную работу печени; • в том случае, если у больного наблюдается повышенные в несколько раз показатели эндогенного фермента, принадлежащей к группе трансфераз; • запрещается повторное назначение препарата, если первый раз возникала аллергическая реакция на компоненты; • не назначается больным, если вес тела составляет менее 50 кг; • детям, которые не достигли восемнадцатилетия. В случае наличие вышеперечисленных факторов больному безопасней воспользоваться аналогами. На сегодняшний день на рынке представлено множество средств, подобных по действию, но отличных по составу компонентов.

Способ применения и дозы

Лекарственный препарат назначается исключительно лечащим доктором. Пациенту следует понимать, что неправильное лечение может привести к еще худшему результату, чем был изначально. Если отсутствует возможность получения консультации по каким-либо причинам, производителем предоставлена инструкция по применению. В документации прописана четная классическая схема терапии. Взрослым и подросткам следует выпивать по одной таблетке в день. После двух недель приема больному необходимо увеличить дозировку до двух таблеток. Клиническими исследованиями было доказано, что подобная нарастающая схема терапии способна уберечь человека от возникновения различных аллергических реакций. Также необходимо помнить, что Невирапин ТЛ после двухнедельного употребления следует в обязательном порядке «разбавлять» с другими подобными по действию препаратами. Длительность курса назначает медицинский работник, исходя из индивидуальных особенностей. В случае с беременными, сразу же после родоразрешения, женщина принимает максимально возможную дозировку в 200 мг.

Побочные действия

Несмотря на свою эффективность и пролонгированную длительную положительную динамику, медикамент способен дать ряд определенных негативных проявлений: • у человека после приема препарата появляются всевозможные аллергические реакции в виде мелкой красной сыпи; • пищеварительная система дает сбой, проявляющаяся тошнотой, рвотой и неприятными болевыми ощущениями в области живота; • через продолжительное время после первого приема больной почувствует быструю утомляемость и лихорадку; • в эпизодических случаях препарат дает на организм реакцию в виде тяжелых кожных высыпаний, например, синдром Стивена-Джонсона; • нарушение всех функций почек, сопровождающееся расстройством водного, электролитного и азотистого обменов; • воспалительные процессы на печени в острой и тяжелой формах; • значительное уменьшение содержания гранулоцитов в периферической крови; • часто возникающие мигрени; • повышенные показатели артериального давления. При первых проявлениях подобных симптомов лечение следует сразу же прекратить до выяснения причин.

Передозировка

Пациенту не следует самостоятельно менять суточную норму. Необходимо придерживаться инструкции от производителя или от медицинского работника. При значительно повышенной дозировке или продолжительном лечении, у больного возникают побочные явления, усиленные в несколько раз. При передозировке больному надлежит незамедлительно обратиться в больницу либо же вызвать карету скорой помощи. В подобных случаях врач назначит тщательное промывание желудка и симптоматическое лечение. Как такого действенного антидота на сегодняшний день не существует. Продолжительность лечения зависит от состояния пациента и жизненно-важных показателей. Как только работа организма придет в норму, поддерживающую терапию можно прекратить.

Лекарственное взаимодействие

Несмотря на рекомендации производителей и результатов клинических исследований о недопущении монотерапии, комплексное лечение требуется осуществлять только после консультации. Даже если по отдельности вещества способны оказать эффективность, при одновременной работе они могут вступать в конфликт друг с другом. Существует ряд запрещающих сочетаний, которые ни в коем случае нельзя допускать: • в сочетании с медикаментами, метаболизм которых происходит при помощи изоферментов, требуется проведение дополнительной корректировки; • тандем вместе с щелочным буфером, поступающим из пищи или препаратов, не способен оказывать влияние на абсорбацию основного компонента; • не рекомендуется применять одновременно с противотуберкулезными препаратами, а также с некоторыми другими антиретровирусными.

Особые указания

В случае наступления передозировки, пациенту надлежит возвращаться после проведения симптоматического лечения к той дозировке, на которой была прервана терапия. Прием таблеток следует осуществлять вне зависимости от приема пищи, но обязательно запивая большим количеством воды. Также не рекомендуется разжевывать или измельчать другим способом. На данный момент отсутствуют исследования по вопросу беременных женщин. По тем данным, которые зафиксированы у медиков, главный компонент не оказывает влияния на жизнедеятельность и развитие плода. Однако в целях безопасности препарат лучше заменить на официально разрешенные аналоги. Первые четыре — пять месяцев для больного являются критическими. Поэтому в этот период необходимо регулярно следить за жизненно-важными показателями. Лекарственное средство сразу же отменяется и не назначается вновь после любых проявлений аллергических реакций. Употребление таблеток не защищает второго полового партнера от передачи вируса иммунодефицита. Поэтому половой контакт без соответствующей контрацепции противопоказан. Оказывает влияние на управление транспортными средствами.

Сроки и условия хранения

Сохранять таблетки следует при температуре не выше +25°C. По истечении трех лет лекарство подлежит утилизации. Срок даты изготовления в обязательном порядке указан на каждой картонной упаковке. Купить лекарство можно в нашей интернет аптеке по цене, не выше рыночной. Помимо этого, осуществляется доставка, в независимости от проживания покупателя.

Источники:

http://www.vidal.ru/drugs/nevirapine-tl__44287
http://www.webapteka.ru/drugbase/name51631.html
http://wer.ru/opisanie/nevirapin_tl/

Ссылка на основную публикацию

Adblock
detector