>

Аналоги Неоваскулген — отзывы, инструкция

Содержание

Неоваскулген

Неоваскулген: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Neovasculgen

Действующее вещество: дезоксирибонуклеиновая кислота плазмидная сверхскрученная pCMV-VEGF165 (deoxyribonucleic acid plasmid two-chain supercircular convoluted pCMV-VEGF165)

Производитель: ФГБУ Гематологический научный центр Министерства здравоохранения РФ (Россия)

Актуализация описания и фото: 11.07.2018

Неоваскулген – лекарственный препарат, стимулирующий пролиферацию клеток эндотелия, содействующий реваскуляризации при окклюзионном поражении периферических артерий.

Форма выпуска и состав

Выпускают лекарственное средство в форме лиофилизата для приготовления раствора для внутримышечного введения: порошок лиофилизированный белого цвета (в стеклянном флаконе, 1 или 2 флакона в картонной пачке).

Состав содержимого 1 флакона:

  • действующее вещество: дезоксирибонуклеиновая кислота плазмидная сверхскрученная pCMV-VEGF165 – 1,2 мг;
  • дополнительные компоненты: натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия гидрофосфата додекагидрат, декстрозы моногидрат.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Неоваскулген является высокоочищенной сверхскрученной формой плазмиды pCMV-VEGF165, которая кодирует фактор роста эндотелия сосудов (Vascular endothelial growth factor, VEGF) под управлением промотора – контролирующего участка дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК). Рекомбинантная плазмидная ДНК включает в состав следующие компоненты: фрагмент регуляторного участка (22 нуклеотидные пары), обусловливающий транскрипцию гена, миниген VEGF, на фоне протекания экспрессии которого продуцируется содержащая 165 аминокислот изоформа VEGF, терминатор транскрипции SV40, сигнал сплайсинга, сигнал полиаденилирования, обеспечивающие выработку зрелой рибонуклеиновой кислоты (РНК) гена и вспомогательных областей, требуемые для эффективного процесса биосинтеза плазмидной ДНК, происходящего в клетках штамма-продуцента Escherichia coli.

При попадании молекул данной плазмиды внутрь клетки млекопитающих осуществляется выработка VEGF, стимулирующего эндотелиальные клетки, что в свою очередь в зоне введения вызывает рост кровеносных сосудов (васкуляризацию). Клетки эндотелия участвуют в вазодилатации, вазоконстрикции и презентации антигенов, а также являются очень важными элементами кровеносных сосудов (капилляров, вен и артерий). VEGF имеет наибольшее значение для процесса ангиогенеза (образования новых кровеносных сосудов), поскольку благодаря его влиянию происходит стимуляция эндотелиальных клеток.

На поверхности клеток эндотелия сосудов расположены два разных, но при этом структурно близких рецептора VEGF, известных как VEGF 1 типа (Flt-1) и VEGF 2 типа (KDR/Flk-1), являющихся рецепторными тирозинкиназами, которые подвергаются процессу фосфорилирования после связывания с лигандом VEGF. Активация данных рецепторов обеспечивает включение большого числа внутриклеточных пострецепторных сигнальных каскадов, которые запускают ангиогенез.

Проникновение плазмиды внутрь клеток – процесс спонтанный, при этом в клетках млекопитающих плазмидная ДНК размножаться не может. Размер плазмиды – 4559 пар оснований, молекулярная масса – 2817091,85 г/моль. Сверхскрученная кольцевая ДНК обладает такой особенностью, как чувствительность к разрыву даже одной из 9116 фосфодиэфирных химических связей. При единственном разрыве связи молекула ДНК теряет сверхскрученность и переходит в родственное соединение – релаксированную кольцевую форму.

В ходе проведения экспериментов стимулирование пролиферации эндотелиальных клеток человека препаратом было сравнимо с рекомбинантным фактором роста эндотелия сосудов. При экспериментах на животных лекарственное средство приводило к значительному росту кровеносных сосудов мыши.

Неоваскулген предназначен для снижения частоты ампутации и смертности у пациентов с хронической ишемией конечности, особенно у больных, которым не представляется возможным провести стандартную реваскуляризацию, направленную на устранение окклюзионного поражения периферических артерий.

Фармакокинетика

Данные не предоставлены.

Показания к применению

Согласно инструкции, Неоваскулген рекомендован к применению в составе комбинированной терапии для реваскуляризации по поводу ишемии нижних конечностей атеросклеротической этиологии (IIa–III степени согласно классификации Покровского – Фонтейна).

Противопоказания

  • беременность и период кормления грудью;
  • возраст до 18 лет;
  • повышенная чувствительность к составляющим Неоваскулгена.

Инструкция по применению Неоваскулгена: способ и дозировка

Препарат, разведенный согласно инструкции, вводят внутримышечно в дозировке 1,2 мг 2 раза с перерывом в 14 дней, желательно в место, находящееся максимально близко к пораженному участку. После проведения стандартной обработки кожи Неоваскулген при соблюдении правил асептики вводят дробно несколькими уколами так, чтобы произвести максимальную инфильтрацию раствором всего массива мышц ишемизированного сегмента.

Побочные действия

Во время использования Неоваскулгена может отмечаться появление аллергических реакций.

Передозировка

Особые указания

Раствор препарата приготавливают непосредственно перед его введением. В качестве растворителя применяют воду для инъекций, которую добавляют к содержимому флакона в количестве 1,2 мл. После этого требуется дождаться полного растворения лиофилизата (как правило, это происходит через 5–10 минут). Перед проведением инъекции у готового раствора должна быть комнатная температура.

Введение Неоваскулгена необходимо осуществлять под наблюдением врачей-хирургов в амбулаторных условиях или в стационаре.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Данные о влиянии лекарственного средства на концентрацию внимания и скорость физических и психических реакций отсутствуют, вследствие этого пациентам, управляющим транспортом и другими сложными механизмами, требуется соблюдать осторожность.

Применение при беременности и лактации

Беременным и кормящим грудью женщинам применение Неоваскулгена противопоказано.

Применение в детском возрасте

Препарат противопоказано использовать лицам младше 18 лет.

Лекарственное взаимодействие

Аналоги

Информация об аналогах Неоваскулгена отсутствует.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от проникновения света и недоступном для детей, при температуре 2–8 °С.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Неоваскулгене

Отзывов о Неоваскулгене крайне мало. Пациенты, применявшие препарат в комплексной терапии хронической ишемии нижних конечностей, отмечают его высокую эффективность. Также в отзывах указывается, что благодаря препарату отсутствует необходимость в проведении многочисленных инъекций на фоне длительного лечения.

К недостаткам средства все относят его крайне высокую стоимость. Также некоторые пациенты считают, что наращивание новых сосудов при склонности организма к атеросклерозу не избавит от дальнейшего формирования в них атеросклеротических бляшек и тромбов. Поэтому при лечении, по их мнению, главная роль должна принадлежать правильному питанию, общему оздоровлению организма, занятиям спортом и очистке сосудов.

Цена на Неоваскулген в аптеках

Цена на Неоваскулген за упаковку, содержащую 1 флакон с лиофилизатом, может варьировать от 48 970 до 49 500 рублей.

Неоваскулген

Состав

Дезоксирибонуклеиновая плазмидная кислота pCMV-VEGF165, моногидрат декстрозы, додекагидрат натрия гидрофосфата, дигидрат натрия дигидрофосфата.

Форма выпуска

Лиофилизат для суспензии в виде белого порошка для в/м введения в стеклянном флаконе в картонной упаковке №1.

Фармакологическое действие

Стимулирующее репарацию тканей.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Неоваскулген относится к геннотерапевтическим препаратам и содержит человеческий ген VEGF 165 в форме сверхскрученной плазмиды высокой степени очистки, кодирующий процесс синтеза фактора роста сосудистого эндотелия под контролем управляющего участка ДНК. В основе такого механизма действия, который носит название терапевтического ангиогенеза лежит использование запрограммированного процесса эволюционного образования и роста сосудов.

Рекомбинантная ДНК включает большое число компонентов. При проникновении внутрь клеток человека молекул такой плазмиды начинается процесс выработки VEGF, который стимулирует клетки эндотелия, что в свою очередь, приводит к васкуляризации (росту кровеносных сосудов) в области введения. Клетки эндотелия принимают участие в презентации антигенов, вазоконстрикции и вазодилатации, а также являются важнейшими элементами кровеносных сосудов (артерий, вен, капилляров). Активизация рецепторов VEGF 1 и 2 типа позволяет вовлечь в процесс ангиогенеза различные внутриклеточные рецепторные сигнальные каскады.

Препарат Неоваскулген создан с целью снижения частоты смертности и ампутаций конечности у больных с заболеваниями нижних конечностей, сопровождающихся хронической ишемией, в частности у пациентов с окклюзивным поражением перифирических артерий, которым по различным причинам стандартная реваскуляризация не может быть проведена.

Неоваскулген стимулирует образование и рост кровеносных коллатеральных сосудов. В свою очередь, создание и развитие микроциркуляторного русла в ткани ишемизированной нижней конечности повышает насыщение их кислородом, снижает болевой синдром, способствует заживлению язв, увеличивает длительность безболевой ходьбы, и в целом, снижает показатели инвалидизации и улучшает качество жизни больного. Лечебное действие препарата сохраняется до двух лет.

Фармакокинетика

Показания к применению

В комплексной лечении ишемии нижних конечностей с целью реваскуляризации ишемированных участков.

Противопоказания

Беременность и лактация, возраст до 18 лет, высокая чувствительность к препарату.

Побочные действия

Неоваскулген, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Неоваскулген вводят после обработки кожи в/м в дозировке 1,2 мг дважды с интервалом в 14 дней в место близкое к ишемизированному участку. Вводить препарат дробно несколькими уколами с максимально возможной инфильтрацией раствором всего массива мышц пораженного участка. Лиофилизат растворяют в 1,2 мл воды для инъекций. Препарат должен полностью раствориться. Раствор перед введением должен быть комнатной температуры.

Введение препарата осуществляется в стационаре или в амбулаторных условиях под наблюдением врачей.

Передозировка

Нет достоверных данных.

Взаимодействие

Выраженной клинической симптоматики взаимодействия Неоваскулгена с другими ЛС не наблюдалось.

Неоваскулген

Инструкция по применению

Немного фактов

Несбалансированное питание и малоподвижный образ жизни приводят к сосудистым нарушениям. Употребление чрезмерно жирной пищи вызывает накопление холестерина в организме человека, который, в свою очередь, имеет склонность откладываться на стенках сосудов в виде бляшек и препятствует нормальному кровотоку. Это один из механизмов развития заболевания под названием «атеросклероз». Нарушение микроциркуляции в тканях приводит к гипоксии и ишемизированные участки поддаются некрозу. Доставка кислорода уменьшается, а область поражения увеличивается, что может привести к летальному исходу. Во многих случаях приходится удалять конечность из-за омертвевших и нефункционирующих тканей. Препарат Неоваскулген разработан для запуска репаративных механизмов и стимуляции образования новых сосудов. За счет усиленной васкуляризации ткани обогащаются необходимым количеством кислорода. Применение лекарственного средства позволяет снизить частоту ампутаций и уровень летальности у больных, страдающих от хронической ишемии конечностей. Это шанс для больных с окклюзионным поражением периферических артерий, которым невозможно провести стандартную реваскуляризацию.

Фармакологический эффект

Действующий компонент средства Неоваскулген представляет собой дезоксирибонуклеиновую кислоту (ДНК), необходимую для кодирования эндотелиального фактора роста сосудов (VEGF). Медикамент разработан с помощью технологии генетической инженерии. ДНК состоит из регулирующей части, отвечающей за процессы транскрипции генетического материала, и гена, за счет экспрессии которого синтезируется эндотелиальный фактор роста сосудов. VEGF, в свою очередь связывается с рецепторами и запускает каскад реакции, направленных на ангиогенез. В месте введения вещества стимулируется деление и миграция эндотелиальных клеток, что необходимо для образования новых сосудов. Эндотелиальные клетки обладают рядом важных физиологических свойств. Они участвуют в сокращении и расслаблении сосудов, в презентации антигена и других процессах иммунного ответа. Васкуляризация тканей обеспечивает доставку кислорода к ним и предотвращает возникновение ишемии. Оксигенация останавливает развитие некротической гибели тканей конечности. Нормализация уровня кислорода способствует заживлению язв и устраняет спровоцированный гипоксией болевой синдром. В таком случае заболевание перестает прогрессировать и появляется шанс улучшить качество жизни пациента. Проводятся исследования для расширения области применения лекарственного средства. Лечебный эффект обусловлен стимуляцией образования коллатерального кровообращения, это можно использовать для устранения ишемии при других заболеваниях. Разработчики планируют в будущем ввести средство в комплексную терапию ишемической болезни сердца и диабетической стопы. Отсутствуют данные о фармакокинетике лекарственного средства. Не известны пути его метаболизма и способны выведения из организма, а также время достижения максимальной концентрации в кровеносном русле.

Состав препарата

Препарат выпускается в форме лиофилизата для приготовления раствора, помещенного во флаконы. Имеет вид белого порошка. Предназначен для парентерального введения. Состав средства Неоваскулген представлен вспомогательными веществами (декстрозы моногидрат, натрия гидрофосфат додекагидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат) и активным компонентом – дезоксирибонуклеиновой кислотой.

Показания к использованию

Показанием к применению Неоваскулгена служит атеросклеротическое поражение нижних конечностей. Он входит в состав комплексных мер борьбы с ишемией и некрозом тканей при данном заболевании. Как сильный стимулятор репарации обеспечивает васкуляризацию и улучшает питание тканей. Благодаря его использованию снизилась инвалидизация среди пациентов. Также средство можно применять при других патологических состояниях, для коррекции которых необходимо коллатеральное кровообращение.

Побочные эффекты

Средство Неоваскулген не вызывает побочных эффектов при соблюдении инструкции по применению. Реакции гиперчувствительности возникают при индивидуальной непереносимости медикамента. Они могут выражаться в разной степени тяжести – от обычных аллергий до развития анафилаксии. К противопоказаниям относится индивидуальная непереносимость активного вещества и других компонентов лекарственного средства. Из-за отсутствия официальных данных об эффективности и безопасности медикамента для детей, не применяется в педиатрической практике.

Беременность и лактация

Препарат Неоваскулген противопоказан при вынашивании ребенка, так как необходимых исследований не проводилось, и отсутствуют данные о воздействии вещества на организм матери с малышом. Также существует вероятность проникновения компонентов средства в грудное молоко, поэтому на момент терапии женщине необходимо отказаться от естественного вскармливания.

Инструкция по применению лекарственного средства

Лекарственный раствор вводится внутримышечно. Место для инъекций выбирают с учетом локализации ишемизированного участка. Раствор, приготовленный по аннотации с соблюдением правил асептики, вводить необходимо дробно. Множество уколов позволит инфильтрировать веществом весь пораженный участок. Стандартная доза составляет 1,2 миллиграмма два раза, соблюдая интервал между инъекциями в две недели. Аннотация представлена для ознакомления. Перед приемом Неоваскулгена следует получить консультацию врача, который определит длительность курса и дозировку лекарственного средства. Доктор должен провести обследование для выявления противопоказаний и предупредить о возможных нежелательных проявлениях медикамента.

Особенности приема

Перед манипуляцией медперсонал должен приготовить раствор, добавив к содержимому флакона воду для инъекций и ждать несколько минут до полного растворения. Терапия проводится в стационарных условиях под контролем квалифицированного врача. У медперсонала должен быть доступ к средствам экстренной медицинской помощи.

Влияние на реакцию человека и способности управлять автомобилем

Отсутствуют данные о возможном влиянии препарата Неоваскулген на способность управлять транспортным средством и сложными механизмами, требующими быстрой реакции. Следует быть крайне осторожным при приеме медикамента. В случае ухудшения состояния запрещено водить автомобиль.

Совместимость с алкоголем

Прием алкоголя токсически воздействует на клетки организма, также для его утилизации необходимо большое количество кислорода. В условиях ишемии данное явление только усугубляет состояние пациента. При совместном приеме с лекарственным средством может снизиться эффективность терапии. Необходимо отказаться от употребления спиртных напитков во время использования медикамента Неоваскулген.

Взаимодействие с другими лекарствами

Официальная информация о возможном взаимодействии средства Неоваскулгена с другими медикаментами не представлена. Нет данных о его влиянии на метаболизм иных медикаментов.

Передозировка

Случаи передозировки лекарственного средства не зафиксированы. Проведение инъекции должно контролироваться врачом, который правильно сможет оценить состояние пациента, и выявить развитие побочных эффектов. При возникновении у больного реакций гиперчувствительности применение медикамента прекращается.

Похожие препараты

Неоваскулген уникальное средство и не имеет идентичных аналогов. Существует лишь ряд медикаментов, укрепляющих сосудистую стенку. Среди них стоит отметить Троксерутин, который устраняет венозную недостаточность и улучшает питание тканей. Также возвращает сосудам эластичность и обладает противовоспалительным эффектом. Аскорутин – комбинированное средство, состоит из рутина и аскорбиновой кислоты. В комплексе эти вещества укрепляют сосудистую стенку и проявляют антиоксидантную активность.

Условия продажи

Неоваскулген доступен к приобретению только при наличии рецепта врача к препарату. В безрецептурной форме он в аптеках не распространяется.

Отзывы пациентов и врачей

Специалисты назначают лекарственное средство больным с атеросклеротическим поражением кровеносных сосудов с целью уменьшения проявлений ишемии. Многих больных прием медикамента спас от вероятной ампутации конечности. Они отмечают хорошую переносимость и отсутствие побочных эффектов.

Правила хранения

Лекарственное средство для репарации необходимо хранить при температурном режиме от 2 до 8 градусов по Цельсию, вдали от источников света и тепла, в недоступном для детей месте. Медикамент годен к использованию 2 года от даты производства, представленной на упаковке при условии сохранности целостности флаконов. По истечению срока годности лекарство употреблять запрещено, оно теряет свои лечебные свойства.

Лицензия аптеки ЛО-77-02-010329 от 18 июня 2019 г.

Источники:

http://www.neboleem.net/neovaskulgen.php
http://medside.ru/neovaskulgen
http://wer.ru/opisanie/neovaskulgen/

Ссылка на основную публикацию

Adblock
detector