Аналоги Мометазон сандоз – отзывы, инструкция

0

Аналоги Мометазон сандоз – отзывы, инструкция

Мометазон Сандоз

Мометазон Сандоз: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Mometasone Sandoz

Код ATX: R01AD09

Действующее вещество: мометазон (Mometasone)

Производитель: ЛЕК д.д. (LEK d.d.) (Словения)

Актуализация описания и фото: 09.10.2019

Цены в аптеках: от 287 руб.

Мометазон Сандоз – глюкокортикостероид (ГКС) для местного использования.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – спрей назальный: белая гомогенная суспензия [в картонной пачке 1, 2 или 3 флакона из полиэтилена высокой плотности, снабженные дозирующим устройством и защитным колпачком, в которых содержится по 10/17/18 г суспензии (60/120/140 доз соответственно), и инструкция по применению Мометазона Сандоз].

Состав 1 дозы спрея:

  • активное вещество: мометазона фуроата моногидрат – 0,0517 мг (что в пересчете на безводное вещество составляет 0,05 мг);
  • вспомогательные компоненты: бензалкония хлорид – 0,02 мг; полисорбат-80 – 0,01 мг; натрия цитрата дигидрат – 0,28 мг; лимонной кислоты моногидрат – 0,2 мг; глицерин – 2,1 мг; кармеллоза натрия (Avicel RC-591 – смесь целлюлозы микрокристаллической и кармеллозы натрия, 89 и 11% соответственно) и целлюлоза микрокристаллическая – 2 мг; вода для инъекций – до 100 мг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Мометазон относится к группе синтетических ГКС, применяемых местно. Он обладает противовоспалительным и противоаллергическим свойством.

Мометазон Сандоз оказывает местное противовоспалительное действие в дозах, при которых системных эффектов не возникает.

К фармакологическим действиям Мометазона Сандоз также относятся:

  • торможение высвобождения медиаторов воспаления;
  • повышение продукции липомодулина (ингибитор фосфолипазы А), что способствует понижению высвобождения арахидоновой кислоты и образования простагландинов (ее активные метаболиты). Вместе со снижением высвобождения медиаторов воспаления из тучных клеток это приводит к торможению возникновения аллергических реакций немедленного типа;
  • предупреждение краевого скопления нейтрофилов, что способствует понижению миграции макрофагов, продукции лимфокинов, воспалительного экссудата, выраженности процессов грануляции и инфильтрации;
  • снижение поздних симптомов аллергических реакций посредством уменьшения образования субстанции хемотаксиса.
Ссылка по теме:
Ферлатум фол - отзывы, инструкция

Проводимыми исследованиями с использованием провокационных текстов, в ходе которых на слизистую оболочку носовой полости наносились антигены, была выявлена высокая противовоспалительная активность мометазона как на ранних, так и на поздних стадиях аллергической реакции. По сравнению с группой плацебо отмечалось снижение концентрации гистамина, активности эозинофилов, нейтрофилов и белков адгезии эпителиальных клеток.

Фармакокинетика

Системная биодоступность мометазона фуроата при интраназальном использовании составляет менее 1% (чувствительность метода определения – 0,25 пг на 1 мл). В желудочно-кишечном тракте вещество всасывается очень плохо. То малое количество суспензии, которое после впрыскивания в носовой ход может попасть в желудочно-кишечный тракт, подвергается активному первичному метаболизму еще до экскреции с желчью либо мочой.

Показания к применению

  • круглогодичный/сезонный аллергический ринит (у детей в возрасте от 2 лет, подростков и взрослых);
  • острый синусит либо обострение хронического синусита – в дополнение к антибиотикотерапии в качестве вспомогательного лекарственного средства (у подростков от 12 лет и взрослых, включая пожилых больных);
  • острый риносинусит с легкими/умеренно выраженными проявлениями без симптомов тяжелой бактериальной инфекции (у подростков старше 12 лет и взрослых);
  • профилактика сезонного аллергического ринита среднетяжелого/тяжелого течения за 14–28 суток до предполагаемого начала сезона пыления (у подростков старше 12 лет и взрослых);
  • полипоз носа, на фоне которого отмечается нарушение обоняния и носового дыхания (у взрослых с 18 лет).

Противопоказания

  • недавняя операция или травма носа, при которой имеется повреждение слизистой оболочки носовой полости (до тех пор, пока рана не заживет, поскольку ГКС оказывают ингибирующее действие на процессы регенерации);
  • детский возраст: полипоз носа – младше 18 лет; острый или обострение хронического синусита – младше 12 лет; сезонный/круглогодичный аллергический ринит – младше 2 лет;
  • индивидуальная непереносимость компонентов лекарственного средства.
Ссылка по теме:
Аналоги Эльбона - отзывы, инструкция

Относительные (Мометазон Сандоз назначается под врачебным контролем):

  • латентная или активная туберкулезная инфекция респираторного тракта;
  • нелеченая бактериальная, грибковая, системная вирусная инфекция либо инфекция, вызванная простым герпесом или поражением глаз;
  • нелеченая местная инфекция, при которой в патологический процесс вовлечена слизистая оболочка носа;
  • беременность и период лактации.

Мометазон Сандоз, инструкция по применению: способ и дозировка

Спрей Мометазон Сандоз применяют интраназально – впрыскивают в полость носа из флакона посредством специального дозирующего устройства. Носовой аппликатор прокалывать нельзя.

До первого использования Мометазона Сандоз рекомендуется произвести приблизительно 10 калибровочных нажатий на дозирующее устройство (пока не установится подача одинаково выглядящей суспензии). После этого установится стереотипная подача спрея, во время которой при нажатии на дозирующее устройство выбрасывается 100 мг препарата (соответствует 50 мкг мометазона).

В случаях, когда лекарственное средство не применяется на протяжении 14 суток или более, до впрыскивания в носовой ход проводят повторную калибровку посредством проведения двух калибровочных нажатий.

Флакон с суспензией перед каждым применением следует энергично встряхивать. При использовании необходимо наклонить голову и впрыснуть спрей в каждый носовой ход в соответствии с рекомендациями, данными лечащим врачом.

Для терапии сезонного и круглогодичного аллергического ринита подросткам старше 12 лет и взрослым, включая пожилых пациентов, назначают по 2 впрыскивания в каждый носовой ход (профилактическая и терапевтическая доза) 1 раз в день. Суммарная суточная доза мометазона составляет 200 мкг. В качестве поддерживающего лечения, после достижения терапевтического эффекта, доза может быть уменьшена до 1 впрыскивания в каждый носовой ход 1 раз в день (суммарная суточная доза мометазона – 100 мкг).

Если применение Мометазона Сандоз в рекомендуемой терапевтической дозе не приводит к уменьшению проявлений патологии, допускается увеличение суточной дозы до 4 впрыскиваний в каждый носовой ход 1 раз в день (суммарная суточная доза повышается до 400 мкг). Как только признаки заболевания снизятся, рекомендуется понижение дозы суспензии.

Ссылка по теме:
Буторфанола тартрат - отзывы, инструкция

Обычно начало действия Мометазона Сандоз отмечается клинически по прошествии 12 ч после первого введения спрея.

Детям в возрасте от 2 лет для лечения круглогодичного/сезонного аллергического ринита Мометазон Сандоз назначают в терапевтической дозе – по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 1 раз в день (суммарная суточная доза мометазона составляет 100 мкг). При использовании спрея детям младшего возраста необходима помощь взрослых.

Если применение лекарственного средства в рекомендуемой терапевтической дозе не приводит к уменьшению проявлений патологии, допускается увеличение суточной дозы до 4 впрыскиваний в каждый носовой ход 2 раза в день (суммарная доза повышается до 800 мкг в сутки). Как только признаки заболевания снизятся, дозу Мометазона Сандоз понижают.

Рекомендуемая суточная доза для подростков и взрослых при лечении острого риносинусита, не сопровождаемого симптомами тяжелой бактериальной инфекции, составляет по 2 впрыскивания в каждый носовой ход 2 раза в день (суммарная доза мометазона составляет 400 мкг в сутки). Если на фоне применения Мометазона Сандоз отмечается ухудшение проявлений заболевания, следует обратиться к врачу за консультацией.

Для терапии полипоза носа взрослые пациенты, включая больных пожилого возраста, применяют по 2 впрыскивания суспензии в каждый носовой ход 2 раза в день. Суммарная суточная доза Мометазона Сандоз составляет 400 мкг. Как только проявления патологии начнут уменьшаться, дозу снижают до 2 впрыскиваний в каждый носовой ход 1 раз в день. Суммарная суточная доза соответственно уменьшается до 200 мкг.

Побочные действия

Возникающие на фоне терапии препаратом носовые кровотечения обычно были умеренными и останавливались самостоятельно. Частота их возникновения по сравнению с группой плацебо была несколько большей, однако равной либо меньшей, нежели при использовании иных интраназальных ГКС, которые применялись для активного контроля (в некоторых случаях частота развития носовых кровотечений достигала 15%).

Ссылка по теме:
Гриппофлю - отзывы, инструкция

Частота появления всех других побочных действий была сопоставима с таковой в группе плацебо.

Общая частота развития нежелательных явлений у больных, которые получали терапию в отношении назального полипоза, была сопоставима с таковой у пациентов с аллергическим ринитом.

В группе пациентов, принимающих мометазона фуроат для лечения острого риносинусита, общая частота появления побочных явлений была сопоставима с таковой при аллергическом рините и при приеме плацебо.

Применение интраназальных ГКС может приводить к возникновению системных побочных эффектов, в особенности если их получают длительно и в высоких дозах.

Возможные побочные реакции [> 10% – очень часто; (> 1% и 0,1% и 0,01% и

МОМЕТАЗОН САНДОЗ

Спрей назальный в виде гомогенной суспензии белого цвета.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия (Avicel RC-591) – 2 мг, глицерин – 2.1 мг, лимонной кислоты моногидрат – 0.2 мг, натрия цитрата дигидрат – 0.28 мг, полисорбат 80 – 0.01 мг, бензалкония хлорид – 0.02 мг, вода д/и – до 100 мг.

10 г (60 доз) – флаконы (1) – пачки картонные.
10 г (60 доз) – флаконы (2) – пачки картонные.
10 г (60 доз) – флаконы (3) – пачки картонные.
17 г (120 доз) – флаконы (1) – пачки картонные.
17 г (120 доз) – флаконы (2) – пачки картонные.
17 г (120 доз) – флаконы (3) – пачки картонные.
18 г (140 доз) – флаконы (1) – пачки картонные.
18 г (140 доз) – флаконы (2) – пачки картонные.
18 г (140 доз) – флаконы (3) – пачки картонные.

ГКС интраназального применения. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие.

Механизм противоаллергического и противовоспалительного действия обусловлен способностью ингибировать высвобождение медиаторов воспаления. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, что обусловливает снижение высвобождения арахидоновой кислоты и, соответственно, угнетение синтеза продуктов метаболизма арахидоновой кислоты – циклических эндопероксидов, простагландинов. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что уменьшает воспалительный экссудат и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, приводит к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на поздние реакции аллергии), тормозит развитие аллергической реакции немедленного типа (обусловлено торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления).

Ссылка по теме:
Алгезир ультра - отзывы, инструкция

In vitro мометазона фуроат существенно ингибирует высвобождение лейкотриенов из лейкоцитов. В культурах клеток мометазона фуроат продемонстрировал высокую способность ингибировать синтез и высвобождение ИЛ-1,ИЛ-5, ИЛ-6, а также ФНОα; он также является ингибитором продукции лейкотриенов, а также чрезвычайно мощным ингибитором Тh2-цитокинов, ИЛ-4 и ИЛ-5, CD4+ Т-клетками человека.

При исследовании на доклинических моделях мометазон уменьшал накопление клеток воспаления (в т.ч. эозинофилов), внедрялся в стенки верхних и нижних дыхательных путей, а также улучшал функцию легких после провокационного теста. Мометазон снижал количество лимфоцитов и концентрацию мРНК цитокинов ИЛ-4 и ИЛ-5.

В исследованиях с провокационными тестами с нанесением антигенов на слизистую оболочку полости носа была продемонстрирована высокая противовоспалительная активность мометазона, как на ранней, так и на поздней стадиях аллергической реакции. Это было подтверждено снижением (по сравнению с плацебо) уровня гистамина и активности эозинофилов, а также уменьшением (по сравнению с исходным уровнем) количества эозинофилов, нейтрофилов и белков адгезии эпителиальных клеток

После интраназальном применении системная биодоступность мометазона низкая, в частности, из-за малого всасывания и значительного пресистемного метаболизма при проглатывании мометазона. При применении в рекомендованных дозах концентрация мометазона в плазме находится около или ниже порога определения (50 пг/мл). Вследствие этого невозможно определить ни T1/2, ни Vd мометазона после ингаляции. Выводится с мочой и желчью.

Для интраназального применения: лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита у взрослых, подростков и детей с 2 лет; острый синусит или обострение хронического синусита у взрослых (в т.ч. пожилого возраста) и подростков с 12 лет (в качестве вспомогательного терапевтического средства при лечении антибиотиками); острый риносинусит с легкими и умеренно выраженными симптомами без признаков тяжелой бактериальной инфекции у пациентов в возрасте 12 лет и старше; профилактика сезонного аллергического ринита среднетяжелого и тяжелого течения у взрослых и подростков с 12 лет; полипоз носа, сопровождающийся нарушением носового дыхания и обоняния у взрослых.

Ссылка по теме:
Аналоги Бештау - отзывы, инструкция

Повышенная чувствительность к мометазону; недавнее оперативное вмешательство или травма носа с повреждением слизистой оболочки носовой полости – до заживления раны (в связи с ингибирующим действием ГКС на процессы заживления); детский и подростковый возраст до 18 лет при полипозе носа; детский возраст до 12 лет при остром синусите или обострении хронического синусита; детский возраст до 2 лет при сезонном и круглогодичном аллергических ринитах.

Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, возраста пациента, применяемой лекарственной формы.

Со стороны дыхательной системы: при интраназальном применении возможны носовые кровотечения, фарингит, ощущение жжения в носу, чиханье; раздражение слизистой оболочки полости носа; очень редко при интраназальном применении – случаи перфорации носовой перегородки.

Прочие: возможна головная боль.

С осторожностью следует применять мометазон при туберкулезной инфекции (активной или латентной) респираторного тракта, нелеченной грибковой, бактериальной, системной вирусной инфекции или инфекции, вызванной Herpes simplex с поражением глаз (в виде исключения возможно назначение препарата при перечисленных инфекциях по указанию врача), наличии нелеченной местной инфекции с вовлечением в процесс слизистой оболочки носовой полости.

При длительном интраназальном применении мометазона необходим периодический осмотр слизистой оболочки носа ЛОР-врачом. При развитии локальной бактериальной или грибковой инфекции носа или глотки лечение рекомендуется прекратить и начать проведение специального лечения. Сохраняющееся в течение длительного времени раздражение слизистой оболочки полости носа и глотки является показанием к отмене препарата.

При переходе с ГКС для системного применения на интраназальное применение мометазона требуется особая осторожность из-за возможного риска развития надпочечниковой недостаточности. После отмены системных ГКС для восстановления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы требуется несколько месяцев.

Во время стрессовых ситуаций, включая травмы, хирургические вмешательства, инфекционные заболевания или тяжелый приступ бронхиальной астмы, пациентам, ранее получавшим ГКС для системного применения, требуется дополнительное назначение короткого курса системных ГКС, которые затем, по мере стихания симптомов, постепенно отменяют.

Ссылка по теме:
Аналоги Отофа - отзывы, инструкция

При переходе с системных ГКС интраназальное применение мометазона возможно проявление сопутствующих аллергических заболеваний, симптомы которых ранее подавлялись применением системных кортикостероидов. В этот период у некоторых пациентов возможно появление признаков отмены системных ГКС, включая боль в мышцах и/или суставов, депрессию, чувство усталости, несмотря на то, что показатели функции легких при этом стабильны или даже улучшаются. Если возникают признаки недостаточности надпочечников, следует временно увеличить дозу ГКС для системного применения, и в дальнейшем их отмену проводить более плавно.

Пациентам, получающим ГКС или другие иммунодепрессанты, следует посоветовать избегать контактов с больными некоторыми инфекциями (ветряная оспа, корь) и обязательно проконсультироваться с врачом в случае, если такой контакт произошел (особенно важно при применении у подростков старше 12 лет).

Для поддержания низкого потенциала подавления гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы не следует превышать рекомендованные дозы, и у каждого пациента дозу мометазона следует титровать, добиваясь минимальной эффективной.

При применении мометазона следует учитывать, что влияние на продукцию кортизола может варьировать у разных пациентов.

Возникновение кандидоза может потребовать проведения соответствующей противогрибковой терапии или прекращения применения мометазона.

Использование в педиатрии

Рекомендуется регулярно контролировать рост подростков, получающих длительную терапию мометазоном. При замедлении роста следует пересмотреть проводимую терапию с целью снижения дозы мометазона до минимальной эффективной дозы, позволяющей контролировать симптомы заболевания.

При проведении плацебо-контролируемых клинических исследований у детей при интраназальном применении мометазона в дозе 100 мкг/сут в течение года, задержки роста не отмечалось.

Адекватных и хорошо контролируемых исследований применения мометазона при беременности не проводилось. Неизвестно, выделяется ли мометазон с грудным молоком.

Интраназальное применение мометазона при беременности и в период грудного вскармливания возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.

Ссылка по теме:
Терафлекс хондрокрем форте - отзывы, инструкция

Новорожденных, матери которых получали ГКС при беременности, следует наблюдать для выявления возможных симптомов недостаточности функции коры надпочечников.

МОМЕТАЗОН САНДОЗ 50МКГ/ДОЗА 10,0 60ДОЗ N1 ФЛАК СПРЕЙ НАЗАЛ

Аналогичные товары

Вертекс Акционерное Общество

Тева Чешские Предприятия с.р.о.

Шеринг-Плау Лабо Н.В./ Акрихин АО

Шеринг-Плау Лабо Н.В./ Акрихин АО

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд

Зеленая Дубрава, ЗАО

Читать о товаре

Мометазон инструкция по применению

Лекарственная форма

Гомогенная суспензия белого цвета.

Состав

1 доза содержит:

Действующее вещество: мометазона фуроата моногидрат – 0,0517 мг, в пересчете на безводное вещество – 0,05 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия (Avicel RC-591)1 – 2,0 мг, глицерин – 2,1 мг, лимонной кислоты моногидрат – 0,2 мг, натрия цитрата дигидрат – 0,28 мг, полисорбат-80 – 0,01 мг, бензалкония хлорид – 0,02 мг, вода для иньекций – до 100,0 мг.

1 Avicel RC-591 представляет собой смесь целлюлозы микрокристаллической и кармеллозы натрия, которые поставляются поставщиком вспомогательных веществ. Заявленное содержание целлюлозы микрокристаллической составляет 89,0%, кармеллозы натрия – 11,0%.

Фармакодинамика

Мометазон является синтетическим глюкокортикостероидом для местного применения. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие.

Оказывает местное противовоспалительное действие в дозах, при которых не возникает системных эффектов. Тормозит высвобождение медиаторов воспаления; повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, что снижает высвобождение арахидоновой кислоты и образование её активных метаболитов – простагландинов, что, вместе со снижением высвобождения медиаторов воспаления из тучных клеток, тормозит развитие аллергических реакций немедленного типа. Применение препарата предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что снижает образование воспалительного экссудата, продукцию лимфокинов, миграцию макрофагов, а также выраженность процессов инфильтрации и грануляции.

За счет снижения образования субстанции хемотаксиса уменьшает поздние проявления аллергической реакции. В исследованиях с проведением провокационных тестов, с нанесением антигенов на слизистую оболочку полости носа, была продемонстрирована высокая противовоспалительная активность препарата как на ранних, так и на поздних стадиях аллергической реакции. При сравнении с плацебо установлено снижение концентрации гистамина, активности эозинофилов, нейтрофилов и белков адгезии эпителиальных клеток.

Ссылка по теме:
Аналоги Бикалутамид сандоз - отзывы, инструкция

Фармакокинетика

При интраназальном применении системная биодоступность мометазона фуроата составляет 1%), выявленные в ходе клинических исследований у пациентов с аллергическим ринитом или полипозом носа и в период пострегистрационного применения препарата, независимо от показания к применению, представлены в таблице ниже.

Нежелательные реакции перечислены в соответствии с классификацией системно-органных классов MedDRA. В пределах каждого системно-органного класса нежелательные реакции классифицированы по частоте возникновения.

Носовые кровотечения, как правило, были умеренными и прекращались самостоятельно, частота их возникновения была несколько большей, чем при использовании плацебо (5%), но равной или меньшей, чем при назначении других интраназальных ГКС, которые использовались в качестве активного контроля (у некоторых из них частота возникновения носовых кровотечений составляла до 15%). Частота возникновения всех других нежелательных явлений была сопоставимой с частотой их возникновения при назначении плацебо.

Общая частота возникновения нежелательных явлений у пациентов, получавших лечение в отношении назального полипоза, была сопоставима с частотой возникновения у пациентов с аллергическим ринитом.

Общая частота возникновения нежелательных явлений у пациентов, получавших лечение в отношении острого риносинусита, была сопоставима с частотой возникновения у пациентов с аллергическим ринитом и при назначении плацебо.

При применении интраназальных ГКС возможно развитие системных побочных эффектов, особенно при длительном применении интраназальных ГКС в высоких дозах (см. раздел “Особые указания”).

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные явления классифицированы в соответствии с частотой их развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до

Источники:

http://www.neboleem.net/mometazon-sandoz.php
http://health.mail.ru/drug/mometazon_sandoz/
http://apteka.ru/catalog/mometazon-sandoz-50mkg-doza-10-0-60doz-n1-flak-sprey-nazal-_5c98fac849c6a/

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *