>

Аналоги Метформин санофи — отзывы, инструкция

Содержание

Метформин Санофи (Metformin Sanofi)

Фармакологические группы:

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Фармакологическое действие

Метформин Санофи — это пероральное гипогликемическое средство из группы бигуанидов (диметилбигуанид). Механизм действия метформина связан с его способностью подавлять глюконеогенез, а также образование свободных жирных кислот и окисление жиров. Повышает чувствительность периферических рецепторов к инсулину и утилизацию глюкозы клетками. Метформин не влияет на количество инсулина в крови, но изменяет его фармакодинамику за счет снижения соотношения связанного инсулина к свободному и повышения соотношения инсулина к проинсулину.

Метформин стимулирует синтез гликогена, воздействуя на гликогенсинтетазу. Увеличивает транспортную емкость всех типов мембранных переносчиков глюкозы. Задерживает всасывание глюкозы в кишечнике.

Снижает уровень триглицеридов, ЛПНП, ЛПОНП. Метформин улучшает фибринолитические свойства крови за счет подавления ингибитора активатора плазминогена тканевого типа.

На фоне приема метформина масса тела пациента либо остается стабильной, либо умеренно снижается.

Показания

Сахарный диабет 2 типа (инсулиннезависимый) при неэффективности диетотерапии и физической нагрузки, у пациентов с ожирением: у взрослых — в качестве монотерапии или в комбинации с другими пероральными гипогликемическими средствами или с инсулином; у детей в возрасте 10 лет и старше — в качестве монотерапии или в комбинации с инсулином.

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения метформина при беременности не проводилось. Применение при беременности возможно в случаях крайней необходимости, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает возможный риск для плода. Метформин проникает через плацентарный барьер.

Метформин в небольших количествах выделяется с грудным молоком, при этом концентрация метформина в грудном молоке может составлять 1/3 от концентрации в плазме матери. Побочные эффекты у новорожденных при грудном вскармливании на фоне приема метформина не наблюдались. Однако в связи с ограниченным количеством данных, применение в период грудного вскармливания не рекомендовано. Решение о прекращении грудного вскармливания следует принимать с учетом пользы грудного вскармливания и потенциального риска возникновения побочных эффектов у ребенка.

В доклинических исследованиях показано, что метформин не оказывает тератогенного действия в дозах, которые в 2-3 раза превышают терапевтические дозы, применяющиеся у человека. Метформин не обладает мутагенным потенциалом, не оказывает влияния на фертильность.

Побочные действия

Со стороны обмена веществ: очень редко — лактацидоз (требуется прекращение лечения).

Со стороны системы кроветворения: очень редко — нарушение всасывания витамина B12.

Со стороны пищеварительной системы: возможны (обычно в начале лечения) тошнота, рвота, диарея, метеоризм, чувство дискомфорта в животе; в единичных случаях — нарушение показателей функции печени, гепатит (исчезают после прекращения лечения).

Профиль побочных реакций у детей в возрасте 10 лет и старше такой же, как у взрослых.

Взаимодействие

При одновременном применении с производными сульфонилмочевины, акарбозой, инсулином, салицилатами, ингибиторами МАО, окситетрациклином, ингибиторами АПФ, с клофибратом, циклофосфамидом возможно усиление гипогликемического действия метформина.

При одновременном применении с ГКС, гормональными контрацептивами для приема внутрь, даназолом, эпинефрином, глюкагоном, гормонами щитовидной железы, производными фенотиазина, тиазидными диуретиками, производными никотиновой кислоты возможно уменьшение гипогликемического действия метформина.

У пациентов, получающих метформин, применение йодсодержащих контрастных веществ с целью проведения диагностических исследований (в т.ч. в/в урографии, в/в холангиографии, ангиографии, КТ) повышает риск развития острого нарушения функции почек и лактацидоза. Данные комбинации противопоказаны.

Бета2-адреномиметики в виде инъекций повышают концентрацию глюкозы в крови вследствие стимуляции β2-адренорецепторов. В этом случае необходим контроль концентрации глюкозы в крови. При необходимости рекомендуется назначить инсулин.

Одновременный прием циметидина может усилить риск развития лактацидоза.

Одновременный прием «петлевых» диуретиков может привести к развитию лактацидоза из-за возможной функциональной почечной недостаточности.

Про одновременном приеме с этанолом повышается риск развития лактацидоза.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь, во время или после приема пищи.

Доза и кратность приема зависит от применяемой лекарственной формы.

При монотерапии начальная разовая доза для взрослых — 500 мг, в зависимости от применяемой лекарственной формы кратность приема — 1-3 раза/сут. Возможно применение по 850 мг 1-2 раза/сут. При необходимости дозу постепенно повышают с интервалом 1 нед. до 2-3 г/сут.

При монотерапии для детей в возрасте 10 лет и старше начальная доза составляет 500 мг или 850 1 раз/сут или 500 мг 2 раза/сут. При необходимости, с интервалом не менее 1 нед., доза может быть увеличена максимум до 2 г/сут в 2-3 приема.

Через 10-15 дней дозу необходимо скорректировать на основании результатов определения глюкозы в крови.

При комбинированной терапии с инсулином начальная доза метформина составляет 500-850 мг 2-3 раза/сут. Дозу инсулина подбирают на основании результатов определения глюкозы в крови.

Условия хранения

При температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Состав

Метформин (Metformin), Гипогликемическое средство для перорального применения группы бигуанидов.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Условия отпуска из аптек

Особые указания

Если во время лечения у пациента появились мышечные судороги, нарушение пищеварения (боли в животе) и выраженная астения, то следует иметь в виду, что эти симптомы могут свидетельствовать о начале развития лактацидоза.

В период лечения необходимо контролировать функцию почек; определение содержания лактата в плазме следует проводить не реже 2 раз в год, а также при появлении миалгии.

При применении метформина в виде монотерапии в соответствии с режимом дозирования гипогликемия, как правило, не возникает. Однако при комбинации с инсулином или с производными сульфонилмочевины имеется риск развития гипогликемии. В таких случаях необходим особо тщательный контроль концентрации глюкозы в крови.

В период лечения пациентам следует избегать употребления алкоголя из-за риска развития лактацидоза.

Метформин: аналоги препарата, какой производитель лучше, отзывы и инструкция

Метформин аналоги можно встретить в каждой аптеке. Таких медицинских препаратов на сегодняшний день существует достаточное количество.

Они могут отличаться между собой в цене, компании-производителе или дозировке. Объединяет все эти лекарственные средства основное действующее вещество — метформина гидрохлорид. Именно благодаря ему, достигается гипогликемический эффект от приема таких медицинских препаратов.

Препараты, содержащие метформин, входят в группу лекарств-бигуанидов третьего поколения. Их основным преимуществом является то, что гипогликемический эффект начинает проявляться постепенно не доходя до слишком низких показателей.

Что собою представляет активное вещество Метформин?

Активное вещество метформин (международное непатентованное название — мнн) является основным действующим компонентом разнообразных таблетированных средств, которые часто назначают пациентам с диагнозом сахарный диабет. Это гипогликемический медпрепарат из группы бигуанидов третьего поколения.

Гипогликемическое медсредство тормозит процессы глюконеогенеза, транспортировку свободных электронов в реакциях дыхания в митохондриях.

Метформин стимулирует реакции процессов гликолиза, клетки начинают быстрее и в большем объеме усваивать глюкозу. Медпрепарат способствует снижению всасываемости сахаров из просвета ЖКТ в плазму крови. Лекарство не вызывает резкого понижения уровня углеводов плазме крови, так как не оказывает активирующего эффекта на процессы продуцирования инсулина.

Механизм воздействия активного компонента на человеческий организм заключается в проявлении следующих эффектов:

  1. Уменьшает уровень снижения гликогена из такого органа, как печень. В результате этого наблюдается базальный рост уровня глюкозы в крови.
  2. Замедляет процесс синтеза глюкозы из белков и липидов.
  3. Благоприятно воздействует на стимуляцию депонирования глюкозы в печени.
  4. Способствует нейтрализации проявления резистентности к инсулину и увеличивает чувствительность клеток и тканей к данному гормону, который вырабатывается поджелудочной железой.
  5. Благоприятно воздействует на снижение всасываемости глюкозы кишечником.
  6. Способствует превращению глюкозы в лактат в органах пищеварительного тракта.
  7. Повышает уровень липидов в крови. Кроме того, одновременно наблюдается снижение количества плохого холестерина в организме.
  8. Заставляет мышцы поглощать большее количество глюкозы.

Препараты с метформином имеют одно неоспоримое преимущество по сравнению с другими медсредствами – не приводит к развитию гипогликемии, то есть уровень углеводов в крови не падает ниже нормативных отметок.

Инструкция по применению любого препарата на основе метформина свидетельствует о том, что показанием к приему может быть не только развивающийся сахарный диабет. Таблетированные средства могут приниматься также в таких случаях:

  • если наблюдается нарушение к толерантности глюкозы или развиваются проблемы с гликемией после пробуждения;
  • при развитии резистентности к инсулину и значительным увеличением веса (особенно в области живота)ꓼ
  • гинекология использует препараты метформина для лечения клерополикистоза яичниковꓼ
  • во время проявления метаболического синдромаꓼ
  • в качестве профилактического средства для предотвращения старения организма.

Действующий компонент положительно воздействует на головной мозг и снижает риск развития болезни Альцгеймера.

Какие торговые названия медицинского препарата существуют?

Препараты с метформином в аптеках предоставлены в достаточно большом количестве. Современная фармакология и фирмы-производители выпускают множественные аналоги в разных лекарственных формах. Это могут быть таблетированные препараты или капсулы.

Группа такого медпрепарата включает в себя различные типы лекарства.

Оригинальный препарат Метформин Тева. В таких таблетках может быть от 0,5 до 1,0 грамма активного вещества. В зависимости от прогрессирования заболевания, лечащий врач назначает прием лекарства с необходимым количеством метформина гидрохлорида. За производство и эффективность таблеток отвечает израильская компания-производитель. Метформин Тева является медсредством с гипогликемическим эффектом. Назначается при развитии сахарного диабета 2 типа. Кроме того, помимо обычных дозировок таблетки могут быть представлены в такой форме, как метформин пролонгированного действия. Цена на лекарственное средство будет зависеть от количества активного компонента, входящего в состав таблеток. Средняя стоимость в зависимости от дозы активного компонента в составе медсредства варьируется от 77 до 280 рублей.

Мётформин Канон – представитель зарубежного препарата в России. Его производителем является российское фармакологическое предприятие «Канонфарма продакшн». В таблетках-капсулах такого лекарства может содержаться 500, 850 или 1000 мг активного компонента. Препарат эффективен как сахаропонижающее средство, а также способствует нормализации лишнего веса, особенно при соблюдении диетотерапии. Метформин Канон хорошо зарекомендовал себя на фармакологическом рынке. Его стоимость относительно невысокая и варьируется от 89 до 130 рублей в зависимости от необходимой дозировки.

Метформин Зентива является более дорогостоящим представителем такой группы сахаропонижающих средств. Цена на препарат может быть от 118 до 200 рублей. Производителем выступает словацкая компания, которая предлагает своим потребителям лекарственное средство в следующих дозировках – 0,5, 0,85 или 1 грамм активного вещества. Как правило, Метформин Зентива назначается для нормализации уровня углеводов в крови, а также, если есть инсулинорезистентность у пациентов старше десятилетнего возраста.

Метформин санофи 1000мг 60 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой (ранее зентива)

Рекомендуемые товары

  • Дозировка: 1000 мг
  • Фасовка: N60
  • Форма выпуска: таб. покрытые пленочной оболочкой
  • Упаковка: блистер
  • Производитель: Санофи Россия АО
  • Завод-производитель: Санофи Индия Лимитед(Индия)
  • Действующее вещество: Метформин

Инструкция по применению Метформин санофи 1000мг 60 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой (ранее зентива)

Состав и форма выпуска

Таблетки — 1 таб.:

  • Активное вещество: метформина гидрохлорид 1000 мг.
  • Вспомогательные вещества: карбоксиметилкрахмал натрия — 40 мг, повидон 40 — 80 мг, кремния диоксид коллоидный — 14 мг, крахмал кукурузный — 20 мг, магния стеарат — 6 мг.
  • Состав пленочной оболочки: сепифилм 752 белый (гипромеллоза — 35-45%, целлюлоза микрокристаллическая — 27-37%, макрогола стеарат — 6-10%, титана диоксид — 18-22%) — 20 мг, макрогол 6000 — 0.23 мг.

10 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с риской для деления с двух сторон.

Фармакологическое действие

Гипогликемический препарат для перорального применения. Метформин является бигуанидом, обладающим гипогликемическим действием, которое определяет снижение базальной (натощак) и постпрандиальной (через 2 ч после начала приема пищи) концентрации глюкозы в плазме крови. В отличие от производных сульфонилмочевины, метформин не стимулирует секрецию инсулина бета-клетками поджелудочной железы и не создает опасности развития гипогликемии.

Повышает чувствительность периферических рецепторов к инсулину и утилизацию глюкозы клетками. Снижает выработку глюкозы печенью за счет ингибирования глюконеогенеза и гликогенолиза. Задерживает всасывание глюкозы в кишечнике.

Метформин стимулирует синтез внутриклеточного гликогена, воздействуя на гликогенсинтазу. Увеличивает транспортную емкость всех типов мембранных переносчиков глюкозы.

Метформин оказывает благоприятный эффект на метаболизм липидов: снижает содержание общего холестерина, ЛПНП и триглицеридов.

На фоне приема метформина масса тела пациента либо остается стабильной, либо умеренно снижается.

У пациентов в возрасте 10-16 лет, которым проводилось лечение метформином в течение 1 года, показатели гликемического контроля были сопоставимы с таковыми показателями у взрослой популяции.

Фармакокинетика

После приема внутрь метформин всасывается в ЖКТ. Сmах достигается через 2.5 ч после приема внутрь. Биодоступность для дозировок 500 и 850 мг у здоровых людей составляет 50-60%. Абсорбция метформина при приеме внутрь насыщаемая и неполная. Предполагается, что фармакокинетика всасывания метформина носит нелинейный характер. При применении метформина в рекомендуемых дозах и по рекомендуемой схеме Css в плазме крови достигается в течение 24-48 ч и обычно составляет менее 1 мкг/мл. C max метформина не превышает 5 мкг/мл, даже при применении препарата в максимальных дозах.

Прием пищи снижает степень и несколько замедляет всасывание метформина. После приема внутрь таблетки 850 мг наблюдается снижение C max на 40%, уменьшение снижение AUC на 25 % и увеличение на 35 мин времени достижения C max .

Метформин быстро распределяется в тканях, практически не связывается с белками плазмы крови. Метформин проникает в эритроциты. C max в крови ниже, чем C max в плазме крови, и достигается примерно одновременно. Эритроциты, по всей вероятности, представляют собой вторичное депо распределения. Средний Vd находится в пределах 63-276 л.

Метформин выводится почками в неизмененном виде, подвергается метаболизму очень незначительно, метаболиты выявлены не были.

После приема препарата внутрь через кишечник выводится 20-30% неабсорбированного вещества. Почечный клиренс метформина составляет более 400 мл/мин, что указывает на выведение метформина путем активной клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. После приема внутрь T1/2 составляет около 6.5 ч.

При нарушении функции почек возможна кумуляция препарата, что приводит к увеличению концентрации метформина в плазме крови.

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушением функции почек. Имеющиеся данные, полученные у пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести, немногочисленны и не позволяют достоверно оценить системное воздействие метформина в этой подгруппе, как это можно сделать у лиц с нормальной функцией почек.

Пациенты детского возраста. После однократного применения метформина в дозе 500 мг у пациентов детского возраста выявлен фармакокинетический профиль, аналогичный профилю, наблюдаемому у здоровых взрослых. После многократного применения метформина в дозе 500 мг 2 раза/сут в течение 7 дней у детей Сmах и AUC0-t снижены приблизительно на 33% и 40%, соответственно, по сравнению со значениями этих параметров у взрослых пациентов с сахарным диабетом, получавших метформин в дозировке 500 мг 2 раза в сутки в течение 14 дней. Поскольку дозу препарата подбирают индивидуально в зависимости от уровня гликемии, эти данные имеют ограниченное клиническое значение.

Клиническая фармакология

Пероральный гипогликемический препарат.

Показания к применению

Сахарный диабет 2 типа (особенно у пациентов с ожирением) при неэффективности диетотерапии и физических нагрузок:

  • у взрослых в качестве монотерапии или в сочетании с другими пероральными гипогликемическими средствами или с инсулином;
  • у детей с 10 лет в качестве монотерапии и в комбинации с инсулином.

Противопоказания к применению

  • Повышенная чувствительность к метформину или любому вспомогательному веществу, входящему в состав препарата;
  • диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома;
  • почечная недостаточность средней и тяжелой степени тяжести или нарушение функции почек (КК 60 мл/мин/1.73 м2площади поверхности тела необходимо прекратить применение метформина до или во время проведения рентгенологического исследования и не возобновлять в течение 48 ч после его окончания, при условии подтверждения нормальной функции почек. У пациентов с нарушением функции почек средней степени тяжести (СКФ 45-60 мл/мин/1.73 м2) применение метформина следует прекратить за 48 ч до введения йодосодержащего контрастного вещества и возобновить не ранее чем через 48 ч после завершения исследования и только после повторной оценки функции почек при отсутствии признаков ее ухудшения.

При острой алкогольной интоксикации увеличивается риск развития лактат-ацидоза, особенно в случае голодания или недостаточного питания, соблюдения низкокалорийной диеты или при печеночной недостаточности. Во время приема препарата следует избегать приема алкоголя и лекарственных препаратов, содержащих этанол.

Комбинации, требующие осторожности

Не рекомендуется одновременный прием даназола во избежание гипергликемического действия последнего. При необходимости лечения даназолом и после прекращения приема последнего требуется коррекция дозы метформина под контролем концентрации глюкозы в крови.

Хлорпромазин при приеме в высоких дозах (100 мг/сут) повышает концентрацию глюкозы в крови, снижая высвобождение инсулина. При лечении нейролептиками и после прекращения их приема требуется коррекция дозы метформина под контролем концентрации глюкозы крови.

ГКС системного и местного действия снижают толерантность к глюкозе, повышают концентрацию глюкозы в крови, иногда вызывая кетоз. При лечении ГКС и после прекращения их приема требуется коррекция дозы метформина под контролем концентрации глюкозы в крови.

Диуретики (особенно «петлевые»)

Одновременный прием «петлевых» диуретиков может привести к развитию лактат-ацидоза из-за возможной функциональной почечной недостаточности. Не следует назначать метформин пациентам, если КК ниже 60 мл/мин.

Бета2-адреномиметики в виде инъекций

Бета2-адреномиметики повышают концентрацию глюкозы в крови вследствие стимуляции β2-адренорецепторов. В этом случае целесообразно проводить регулярный контроль концентрации глюкозы в крови. При необходимости рекомендуется назначение инсулина.

При одновременном применении вышеперечисленных препаратов доза метформина может быть скорректирована в процессе лечения или после его прекращения.

Гипотензивные лекарственные средства, за исключением ингибиторов АПФ, могут изменять концентрацию глюкозы в крови. При необходимости следует скорректировать дозу метформина.

Производные сулфонилмочевины, инсулин и акарбоза

При одновременном применении с метформином возможно развитие гипогликемии.

При одновременном применении с метформином возможно развитие гипогликемии.

Повышает абсорбцию и увеличивает Сmах метформина.

Катионные лекарственные препараты

Амилорид, дигоксин, морфин, прокаинамид, хинидин, хинин, ранитидин, триамтерен, триметоприм и ванкомицин, выводящиеся почечными канальцами, конкурируют с метформином за канальцевые транспортные системы и могут приводить к увеличению Сmах до 60%.

Гипогликемический эффект метформина могут снижать фенотиазины, глюкагон, эстрогены, в том числе и в составе пероральных контрацептивов, фенитоин, симпатомиметики, никотиновая кислота, изониазид, блокаторы медленных кальциевых каналов.

Левотироксин может снижать гипогликемический эффект метформина. Рекомендуется мониторинг концентрации глюкозы в крови, особенно во время начала или прекращения терапии гормоном щитовидной железы, и при необходимости доза метформина должна быть скорректирована.

При одновременном применении метформина с НПВП, ингибиторами МАО, окситетрациклином, производными фиброевой кислоты, циклофосфамидом, пробенецидом, хлорамфениколом, сульфаниламидными противомикробными препаратами возможно усиление гипогликемического действия метформина.

У здоровых добровольцев в исследованиях по однократному приему метформина и пропранолола, а также метформина и ибупрофена не наблюдалось изменений их фармакокинетических показателей.

Метформин может способствовать снижению терапевтического эффекта антикоагулянта фенпрокумона. При совместном применении рекомендуется тщательный мониторинг MHO.

Дозировка

Препарат принимают внутрь. Таблетки следует принимать целиком во время или непосредственно после еды, запивая небольшим количеством жидкости.

Препарат Метформин Зентива следует принимать ежедневно, без перерыва. В случае прекращения лечения пациент должен сообщить об этом врачу.

Монотерапия и комбинированная терапия в сочетании с другими пероральными гипогликемическими средствам

Начальная доза, как правило, составляет 500 мг или 850 мг 2-3 раза/сут после или во время приема пищи. Возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от концентрации глюкозы в крови.

После 10-15 дней применения дозу необходимо скорректировать с учетом результатов измерения концентрации глюкозы в плазме крови. Медленное увеличение дозы может способствовать улучшению переносимости со стороны ЖКТ.

Поддерживающая доза обычно составляет 1500-2000 мг/сут. Для уменьшения побочных явлений со стороны ЖКТ суточную дозу следует разделить на 2-3 приема. Максимальная доза составляет 3000 мг/сут, разделенная на 3 приема.

Пациенты, принимающие метформин в дозах 2000-3000 мг/сут, могут быть переведены с приема таблеток метформина в дозировке 500 мг на прием таблеток метформина в дозировке 1000 мг. Максимальная рекомендованная доза составляет 3000 мг/сут, разделенная на 3 приема.

В случае планирования перехода с приема другого гипогликемического средства: необходимо прекратить прием другого средства и начать прием препарата Метформин Зентива в дозе, указанной выше.

Комбинация с инсулином

Для достижения лучшего контроля глюкозы в крови метформин и инсулин можно применять в виде комбинированной терапии. Начальная доза препарата Метформин Зентива, как правило, составляет 500 мг или 850 мг 2-3 раза/сут, в то время как дозу инсулина подбирают на основании показателей концентрации глюкозы в крови.

Пациенты с нарушением функции почек

Метформин можно применять у пациентов с нарушением функции почек умеренной степени тяжести (КК 45-59 мл/мин, СКФ 45-59 мл/мин/1.73 м2 поверхности тела) только при отсутствии других состояний, которые могут увеличивать риск лактат-ацидоза, и при следующих условиях коррекции дозы: начальная доза препарата Метформин Зентива составляет 500 мг или 850 мг 1 раз/сут.

Максимальная доза составляет 1000 мг/сут, разделенная на 2 приема. Необходим тщательный мониторинг функции почек (каждые 3-6 месяцев).

Метформин канон 1000мг 60 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Источники:

http://medvisor.ru/medicine/drug/metformin-sanofi_36348/
http://aboutdiabetes.ru/metformin-analogi-preparata-kakoi-proizvoditel-lychshe-otzyvy-i-instrykciia.html
http://www.asna.ru/catalog/lekarstva/sakharnyy_diabet/gipoglikemicheskie_preparaty/metformin_zentiva_1000mg_n60_tab_pokrytye_plenochnoy_obolochkoy_saneka_farmasyutikals_as.html

Ссылка на основную публикацию

Adblock
detector