Аналоги Мендилекс — отзывы, инструкция

Содержание

Мендилекс

Мендилекс: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Mendilex

Код ATX: N04AA02

Действующее вещество: бипериден (Biperidenum)

Производитель: Алкалоид, АО (Alkaloid, AD) (Македония)

Актуализация описания и фото: 08.10.2019

Цены в аптеках: от 112 руб.

Мендилекс – противопаркинсонический препарат, холиноблокатор центрального действия с умеренно выраженным периферическим эффектом.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска – таблетки: белого цвета, двояковыпуклые, круглые, с риской на одной стороне [по 10 шт. в блистере из фольги алюминиевой и пленки ПВХ (поливинилхлоридной), в картонной пачке 5 блистеров и инструкция по применению Мендилекса].

Состав на одну таблетку:

  • активный компонент: биперидена гидрохлорид – 2 мг;
  • дополнительные вещества: МКЦ (микрокристаллическая целлюлоза) – 131 мг, моногидрат лактозы – 65 мг, стеарат магния – 2 мг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Активный компонент Мендилекса – бипериден, центральный холиноблокатор, оказывающий умеренно выраженное периферическое действие. В результате селективной блокады холинергических рецепторов он ослабляет признаки паркинсонизма, такие как дискинетическое дрожание, акатизия, акинезия, мышечная ригидность, окулогирный криз.

Фармакокинетика

Бипериден быстро всасывается из ЖКТ (желудочно-кишечного тракта). Его биодоступность равна 30%, что является доказательством экстенсивного метаболизма при первом прохождении через печень.

Связывание с белками плазмы – 93%, Vd (объем распределения) – 24 ± 4,1 л/кг. Метаболизм биперидена полностью не изучен. Достоверно известно, что вещество включено в процесс гидроксилирования.

T1/2 (период полувыведения) биперидена из плазмы – примерно 20 ч. Поэтому в концентрации 0,1–0,2 нг/мл он определяется в плазме даже спустя двое суток после приема Мендилекса.

Выводится бипериден с мочой и калом.

Показания к применению

  • синдром паркинсонизма (в составе комбинированной терапии);
  • начальные стадии болезни Паркинсона (монотерапия);
  • экстрапирамидные нарушения (мышечная ригидность, тремор, торсионная дистония и локальные формы дистонии, в том числе пароксизмальные дискинезии, различные формы тиков, гиперкинез хореи, миоклонии и гиперкинез, дистония мышц конечностей, туловища, лица, шеи, акатизия, акинезия), спровоцированные приемом лекарственных средств (в частности нейролептиков).

Противопоказания

  • миастения;
  • закрытоугольная глаукома;
  • гастроэзофагеальный рефлюкс;
  • неспецифический язвенный колит;
  • кишечная непроходимость, паралитическая непроходимость кишечника или кишечная атония;
  • токсический мегаколон;
  • обструкция мочевыводящих путей;
  • острое кровотечение;
  • грудное вскармливание;
  • гиперчувствительность к компонентам препарата.

Относительные (таблетки Мендилекс принимают, соблюдая меры предосторожности):

  • гипертрофия предстательной железы;
  • тахиаритмия;
  • застойная сердечная недостаточность;
  • ИБС (ишемическая болезнь сердца);
  • артериальная гипертензия;
  • илеостомия/колостомия;
  • эпилепсия;
  • возраст до 18 лет (нет данных об эффективности и безопасности применения препарата у детей и подростков);
  • беременность;
  • пожилой возраст.

Мендилекс, инструкция по применению: способ и дозировка

Таблетки Мендилекс предназначены для приема внутрь.

Рекомендуемый режим дозирования, соответственно установленному диагнозу:

  • болезнь Паркинсона и паркинсонизм: начальная доза – по 2 мг в день (разделяют на 2 приема). Дозу необходимо постепенно увеличивать, пока она не достигнет оптимальной, для большинства пациентов составляющей от 3 до 12 мг в день (разделяют на 3–4 приема). Максимальная суточная доза не должна превышать 16 мг;
  • экстрапирамидные нарушения, вызванные приемом лекарственных средств (в частности нейролептиками): обычно назначают по 2 мг 1–3 раза в день.

Не следует внезапно прекращать лечение препаратом из-за высокой вероятности появления абстиненции.

Побочные действия

Нежелательные явления, как правило, развивались в результате антихолинергического действия Мендилекса.

Чаще других наблюдалось появление мидриаза, пареза аккомодации, сухости во рту, которые представляли собой дозозависимые побочные реакции.

Редко отмечалось развитие диспепсии, запора, слабости, головокружения, повышенной утомляемости, сонливости, спутанности сознания, нарушения памяти, тревоги, галлюцинаций, дезориентации во времени и пространстве, эйфории, каталепсии, двигательного возбуждения, задержки мочи, снижения АД (артериального давления), тахикардии, лекарственной зависимости, аллергических реакций (например, кожной сыпи).

Передозировка

Передозировка биперидена имеет симптомы, схожие с возникающими при отравлении атропином, и проявляется гиперемией лица, мидриазом, повышенной температурой тела, сухостью ротовой полости и верхних дыхательных путей, сухостью кожи, аритмией сердца, тахикардией, задержкой мочи, ослаблением перистальтики кишечника, делирием, анксиозным состоянием, дезориентацией, спутанностью сознания, галлюцинациями, атаксией, агрессивностью и судорогами. При отравлении тяжелой степени возможны ступор, коматозное состояние, остановка дыхания и сердца, летальный исход.

В случае передозировки рекомендуется промывание желудка и проведение симптоматической терапии. В качестве специфического антагониста назначают физостигмин в дозе 1 мг внутримышечно (в/м) или внутривенно (в/в) медленно. Инъекции в данной дозе можно повторять через каждые 20 мин, однако общее количество препарата не должно превышать 4 мг в день. Поскольку физостигмин быстро метаболизируется, в некоторых случаях требуется его дополнительное введение через каждые 1–2 ч. Детям и пациентам пожилого возраста следует водить ½ от стандартной дозы. Пациенту необходимо находиться под контролем врача не меньше 8–12 ч после последнего появления симптомов.

Особые указания

При применении биперидена может возникнуть нервно-мышечная блокада, приводящая к последующей мышечной слабости и параличу.

Внезапное прекращение лечения Мендилексом может привести к появлению абстиненции.

Во время терапии препаратом запрещено употреблять алкоголь.

У восприимчивых пациентов при назначении антихолинергического лекарственного средства в рекомендуемых терапевтических дозах наблюдаются эйфория, двигательное возбуждение, спутанность сознания.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Поскольку Мендилекс оказывает сильное влияние на психомоторные реакции, пациенты, принимающие препарат, должны воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, которые требуют быстроты психических и двигательных реакций.

Применение при беременности и лактации

Пациенткам, вынашивающим ребенка, Мендилекс может быть назначен лечащим врачом при условии превышения предполагаемой пользы для матери над возможными рисками для плода.

Препарат противопоказан в период грудного вскармливания, поскольку он выделяется с грудным молоком и может привести к развитию антихолинергических эффектов у ребенка. При необходимости назначения лекарственного средства кормящим грудью женщинам следует решить вопрос о переводе ребенка на искусственное вскармливание.

Применение в детском возрасте

Пациентам младше 18 лет следует принимать Мендилекс с осторожностью, поскольку данные об эффективности и безопасности его применения у детей и подростков отсутствуют.

При нарушениях функции почек

Особые условия дозирования для пациентов с нарушениями почечной функции отсутствуют.

При нарушениях функции печени

Особые условия дозирования для пациентов с нарушениями печеночной функции отсутствуют.

Применение в пожилом возрасте

Пациентам пожилого возраста следует соблюдать осторожность при приеме Мендилекса.

Лекарственное взаимодействие

  • метоклопрамид: бипериден ослабляет его действие;
  • М-холиноблокаторы, противопаркинсонические, противоэпилептические и антигистаминные средства: их действие усиливается при одновременном применении с Мендилексом;
  • леводопа: увеличивает М-холиноблокирующий эффект биперидена;
  • хинидин: повышает риск развития дискинезии;
  • этанол: несовместим с бипериденом (сочетанный прием не рекомендуется).

Аналоги

Аналогами Мендилекса являются Акинетон, Безак, Паркопан, Тригексифенидил, Циклодол и др.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей. Хранить в месте, защищенном от света, при температуре 15–25 °С.

Срок годности – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Мендилексе

В отзывах о Мендилексе пациенты указывают как сильные, так и слабые стороны препарата. Среди достоинств отмечают эффективность лекарственного средства, которое помогло при первых симптомах паркинсонизма, устранило тремор рук после черепно-мозговой травмы. Некоторые больные успешно принимали его для лечения депрессии, несмотря на то, что в инструкции к препарату такое показание отсутствует.

Среди отрицательных моментов чаще всего встречаются указания на развитие слабости в мышцах (из-за чего пришлось прервать терапию препаратом), раздражительности и сильной усталости. Кроме этого было отмечено, что хороших результатов при лечении Мендилексом можно добиться лишь при постоянном его приеме.

Цена на Мендилекс в аптеках

Цена на Мендилекс за упаковку, содержащую 50 таблеток по 2 мг, составляет 113–136 руб.

Мендилекс ® (Mendilex ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

в блистере 10 шт.; в пачке картонной 5 блистеров.

Описание лекарственной формы

Белые, круглые, двояковыпуклые таблетки с риской на одной стороне.

Фармакологическое действие

Холиноблокирующий препарат центрального действия с умеренно выраженным периферическим эффектом.

Фармакодинамика

В результате селективной блокады холинергических рецепторов происходит ослабление симптомов паркинсонизма (акатизия, мышечная ригидность, акинезия, дискинетическое дрожание, окулогирный криз).

Фармакокинетика

Быстро всасывается из ЖКТ . Благодаря экстенсивному метаболизму при первичном прохождении через печень биодоступность составляет 30%. Связывание с белками плазмы — 93%, объем распределения — 24±4,1 л/кг. Метаболизм биперидена полностью не изучен, но известно, что он подвергается гидроксилированию. Т1/2 — около 20 ч, поэтому концентрацию препарата в плазме (0,1–0,2 нг/мл) можно определить и спустя 48 ч после его приема. Выводится почками и через ЖКТ .

Показания препарата Мендилекс ®

Синдром паркинсонизма (в составе комбинированной терапии), начальные стадии болезни Паркинсона (монотерапия); экстрапирамидные нарушения (тремор, мышечная ригидность, торсионная дистония, локальные формы дистонии, в т.ч пароксизмальные дискинезии, гиперкинез хореический, тики различной формы, миоклония и гиперкинезы, дистония мышц конечностей, туловища, шеи, лица, акинезия, акатизия), вызванные ЛС , в т.ч. нейролептиками.

Противопоказания

Гиперчувствительность, миастения, закрытоугольная глаукома, кишечная непроходимость, обструкция мочевыводящих путей, паралитическая непроходимость кишечника, атония кишечника, гастроэзофагеальный рефлюкс, неспецифический язвенный колит, токсический мегаколон, острое кровотечение.

С осторожностью: пожилым пациентам, пациентам с гипертрофией предстательной железы, тахиаритмией, застойной сердечной недостаточностью, ИБС , артериальной гипертензией, илеостомой/колостомой, эпилепсией.

Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения препарата у детей не установлена).

Применение при беременности и кормлении грудью

Назначение во время беременности возможно в случае, если польза для матери превышает возможный риск для плода. При назначении необходимо прекратить грудное вскармливание, поскольку препарат выделяется с грудным молоком и у ребенка возможно развитие антихолинергических эффектов.

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств: мидриаз, парез аккомодации (дозозависимые побочные действия). Редко: повышенная утомляемость, слабость, головокружение, сонливость, тревога, спутанность сознания, нарушение памяти, галлюцинации, эйфория, дезориентация во времени и пространстве, двигательное возбуждение, каталепсия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия, снижение АД .

Со стороны органов ЖКТ : сухость во рту, редко — запор, диспепсия.

Со стороны мочеполовой системы: редко — задержка мочи.

Прочие: редко — лекарственная зависимость, аллергические реакции (кожная сыпь).

Взаимодействие

Усиливает действие других м-холиноблокаторов, антигистаминных, противопаркинсонических и противоэпилептических средств, ослабляет — метоклопрамида. Несовместим с этанолом. Леводопа потенцирует антипаркинсоническое действие, хинидин повышает риск развития дискинезий.

Способ применения и дозы

Внутрь. При болезни Паркинсона и паркинсонизме начальная доза составляет 2 мг/сут, разделенная на 2 приема. Дозу постепенно увеличивают до оптимальной, которая для большинства пациентов составляет 3–12 мг/сут, разделенных на 3–4 приема. Максимальная суточная доза — 16 мг. Взрослым при экстрапирамидных нарушениях, вызванных ЛС (в частности нейролептиками), — по 2 мг 1–3 раза в сутки.

Передозировка

Симптомы (схожи с симптомами отравления атропином): мидриаз, сухость кожи, гиперемия лица, сухость во рту, сухость верхних дыхательных путей, повышение температуры тела, тахикардия, сердечные аритмии, ослабление перистальтики кишечника, задержка мочи, делирий, дезориентация, тревожность, галлюцинации, спутанность сознания, атаксия, агрессивность и судороги. При тяжелом отравлении возможны ступор, коматозное состояние, остановка дыхания и сердца и летальный исход.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия. В качестве специфического антагониста рекомендуется физиостигмин (по 1 мг в/м или путем медленной в/в инфузии каждые 20 мин, но не больше 4 мг/сут). Поскольку физиостигмин быстро метаболизируется, иногда необходимы дополнительные введения через каждые 1–2 ч. Для детей и пожилых пациентов рекомендуется введение половины стандартной дозы. Пациент должен находиться под контролем врача не менее 8–12 ч после последнего появления симптомов.

Меры предосторожности

Необходимо избегать внезапного прекращения лечения из-за высокой вероятности развития абстиненции.

Может вызывать нейромышечную блокаду с последующей мышечной слабостью и параличом.

В период лечения не следует употреблять алкоголь.

У восприимчивых пациентов при назначении антихолинергических ЛС в рекомендуемых терапевтических дозах наблюдаются спутанность сознания, эйфория, двигательное возбуждение.

Препарат оказывает сильное влияние на психомоторные реакции, поэтому пациентам, принимающим препарат, следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих быстрых психических и двигательных реакций.

Условия хранения препарата Мендилекс ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Мендилекс ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Мендилекс

Мендилекс (форма – таблетки) (фармакологическая группа – противопаркинсонические препараты). Важные особенности лекарства из инструкции по применению:

  • Продается только по рецепту врача
  • При беременности: с осторожностью
  • При кормлении грудью: противопоказан
  • В детском возрасте: с осторожностью
  • В пожилом возрасте: с осторожностью

Упаковка

Описание фармакологического действия

Холиноблокирующий препарат центрального действия с умеренно выраженным периферическим эффектом.

Показания к применению

Синдром паркинсонизма (в составе комбинированной терапии), начальные стадии болезни Паркинсона (монотерапия); экстрапирамидные нарушения (тремор, мышечная ригидность, торсионная дистония, локальные формы дистонии, в т.ч пароксизмальные дискинезии, гиперкинез хореический, тики различной формы, миоклония и гиперкинезы, дистония мышц конечностей, туловища, шеи, лица, акинезия, акатизия), вызванные ЛС, в т.ч. нейролептиками.

Форма выпуска

таблетки 2 мг; блистер 10 пачка картонная 5;

Фармакодинамика

В результате селективной блокады холинергических рецепторов происходит ослабление симптомов паркинсонизма (акатизия, мышечная ригидность, акинезия, дискинетическое дрожание, окулогирный криз).

Фармакокинетика

Быстро всасывается из ЖКТ. Благодаря экстенсивному метаболизму при первичном прохождении через печень биодоступность составляет 30%. Связывание с белками плазмы — 93%, объем распределения — 24±4,1 л/кг. Метаболизм биперидена полностью не изучен, но известно, что он подвергается гидроксилированию. Т1/2 — около 20 ч, поэтому концентрацию препарата в плазме (0,1–0,2 нг/мл) можно определить и спустя 48 ч после его приема. Выводится почками и через ЖКТ.

Использование во время беременности

Назначение во время беременности возможно в случае, если польза для матери превышает возможный риск для плода. При назначении необходимо прекратить грудное вскармливание, поскольку препарат выделяется с грудным молоком и у ребенка возможно развитие антихолинергических эффектов.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, миастения, закрытоугольная глаукома, кишечная непроходимость, обструкция мочевыводящих путей, паралитическая непроходимость кишечника, атония кишечника, гастроэзофагеальный рефлюкс, неспецифический язвенный колит, токсический мегаколон, острое кровотечение.С осторожностью: пожилым пациентам, пациентам с гипертрофией предстательной железы, тахиаритмией, застойной сердечной недостаточностью, ИБС, артериальной гипертензией, илеостомой/колостомой, эпилепсией.Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения препарата у детей не установлена).

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств:мидриаз, парез аккомодации (дозозависимые побочные действия). Редко: повышенная утомляемость, слабость, головокружение, сонливость, тревога, спутанность сознания, нарушение памяти, галлюцинации, эйфория, дезориентация во времени и пространстве, двигательное возбуждение, каталепсия.Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия, снижение АД.Со стороны органов ЖКТ: сухость во рту, редко — запор, диспепсия.Со стороны мочеполовой системы: редко — задержка мочи.Прочие: редко — лекарственная зависимость, аллергические реакции (кожная сыпь).

Способ применения и дозы

Внутрь. При болезни Паркинсона и паркинсонизме начальная доза составляет 2 мг/сут, разделенная на 2 приема. Дозу постепенно увеличивают до оптимальной, которая для большинства пациентов составляет 3–12 мг/сут, разделенных на 3–4 приема. Максимальная суточная доза — 16 мг. Взрослым при экстрапирамидных нарушениях, вызванных ЛС (в частности нейролептиками), — по 2 мг 1–3 раза в сутки.

Передозировка

Симптомы (схожи с симптомами отравления атропином): мидриаз, сухость кожи, гиперемия лица, сухость во рту, сухость верхних дыхательных путей, повышение температуры тела, тахикардия, сердечные аритмии, ослабление перистальтики кишечника, задержка мочи, делирий, дезориентация, тревожность, галлюцинации, спутанность сознания, атаксия, агрессивность и судороги. При тяжелом отравлении возможны ступор, коматозное состояние, остановка дыхания и сердца и летальный исход.Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия. В качестве специфического антагониста рекомендуется физиостигмин (по 1 мг в/м или путем медленной в/в инфузии каждые 20 мин, но не больше 4 мг/сут). Поскольку физиостигмин быстро метаболизируется, иногда необходимы дополнительные введения через каждые 1–2 ч. Для детей и пожилых пациентов рекомендуется введение половины стандартной дозы. Пациент должен находиться под контролем врача не менее 8–12 ч после последнего появления симптомов.

Взаимодействия с другими препаратами

Усиливает действие других м-холиноблокаторов, антигистаминных, противопаркинсонических и противоэпилептических средств, ослабляет — метоклопрамида. Несовместим с этанолом. Леводопа потенцирует антипаркинсоническое действие, хинидин повышает риск развития дискинезий.

Меры предосторожности при приеме

Необходимо избегать внезапного прекращения лечения из-за высокой вероятности развития абстиненции.Может вызывать нейромышечную блокаду с последующей мышечной слабостью и параличом.В период лечения не следует употреблять алкоголь.У восприимчивых пациентов при назначении антихолинергических ЛС в рекомендуемых терапевтических дозах наблюдаются спутанность сознания, эйфория, двигательное возбуждение.Препарат оказывает сильное влияние на психомоторные реакции, поэтому пациентам, принимающим препарат, следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих быстрых психических и двигательных реакций.

Условия хранения

Список А.: В защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C.

Источники:

http://www.neboleem.net/mendileks.php
http://www.rlsnet.ru/tn_index_id_29633.htm
http://spravtab.ru/mendileks/

Ссылка на основную публикацию

Adblock
detector