Аналоги Мелорш – отзывы, инструкция

Мелитор

Состав

В 1 таблетке агомелатина — 25 мг. Лактозы моногидрат, повидон, магния стеарат, крахмал кукурузный, макрогол, Е171, кремния диоксид, кислота стеариновая, гипромеллоза, железа оксид, натрия крахмалгликолят, глицерин как вспомогательные компоненты.

Форма выпуска

Таблетки в пленочной оболочке по 25 мг.

Фармакологическое действие

Антидепрессивное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Мелитор (действующее вещество — агомелатин) избирательно увеличивает секрецию дофамина и норадреналина. Является селективным агонистом MT1-рецепторов, MT2-рецепторов и селективным антагонистом 5-HT2c-рецепторов. Не влияет на адренергические, холинергические, дофаминергические и бензодиазепиновые рецепторы. Не влияет на концентрацию серотонина в крови.

Сочетает антидепрессивное действие с тимоаналептическим. Восстанавливает фазность сна и секрецию мелатонина. Способствует быстрому засыпанию, качественному и длительному сну без пробуждений, при этом отсутствует седативный дневной эффект. Агомеланин имеет более длительный период полужизни, чем мелатонин и высокую степень сродства к мелатониновым рецепторам.

Важным является то, что препарат практически лишен побочных реакций серотонинергического характера (головная боль, диссомнии, тремор, головокружение, эректильная дисфункция, тревога) и адренергического характера (артериальная гипертензия, сухость во рту, запор). У здоровых добровольцев не оказывал отрицательного влияния на память, вес тела, артериальное давление, сексуальную функцию. Не вызывает привыкания, не отмечается синдрома отмены.

Фармакокинетика

Хорошо абсорбируется в ЖКТ. Биодоступность около 3% (у женщин несколько выше, чем у мужчин). Прием контрацептивов увеличивает биодоступность. Максимальная концентрация действующего вещества отмечается через 1-2 часа. Высокая степень связи с белками. Метаболизируется в печени. Около 80% выводится почками в виде неактивных метаболитов. Период полувыведения 1-2 часа.

Показания к применению

Депрессивные эпизоды с расстройствами сна.

Противопоказания

• дисфункция печени;
• повышенная чувствительность;
• возраст до 18 лет;
• беременность и лактация;
• лактазная недостаточность;
• пожилой возраст с явлениями деменции;
• применение с флувоксамином, ципрофлоксацином.

С осторожностью назначают лицам, злоупотребляющим алкоголем, пациентам, работа которых связана с вождением транспорта и опасными механизмами.

Побочные действия

Чаще встречаемые побочные реакции:

• головная боль, мигрень, головокружение;
• сонливость или бессонница;
• тревога;
• кошмарные сновидения;
• тошнота, рвота, запор, боли в области желудка;
• повышение уровня трансаминаз;
• повышенная потливость;
• боль в спине;
• повышенная утомляемость.

Редко встречаемые побочные реакции:

• парестезии;
• расстройства зрения;
• экзема, зуд;
• суицидальные мысли.

Многие из побочных реакций проходили через 2 недели от начала лечения.

Мелитор, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Препарат предназначен для приема внутрь у взрослых. Таблетку рекомендуется глотать целиком, запивая жидкостью. Принимают независимо от времени приема пищи, однако, если появились побочные реакции со стороны ЖКТ, препарат нужно принимать во время еды.

Рекомендованная доза – 25 мг 1 раз в день, через 2 недели при отсутствии выраженного эффекта дозу повышают до 50 мг. Суточную дозу назначают на один прием перед сном.

Длительность курса определяет врач, и она зависит от тяжести заболевания. При лечении депрессий может составлять 6 месяцев и более. После прекращения лечения синдром отмены не отмечается. Больным в процессе лечения необходим контроль функции печени.

Передозировка

Данные о случаях передозировки отсутствуют. Теоретически могут возникать симптомы: повышенная утомляемость, боль в области желудка, сонливость, напряженность, тревога, ажитация.

Специфического антидота не существует. Рекомендуется симптоматическая терапия.

Взаимодействие

Флувоксамин оказывает ингибирующее действие на метаболизм активного вещества, что влечет увеличение времени полувыведения

Соблюдать осторожность при назначении с эстрогенами, грепафлоксацином, пропранололом, эноксацином.

Мелитор не влияет на концентрацию препаратов, которые связываются с белками плазмы.

Не выявлено взаимодействий препарата с бензодиазепинами, пароксетином, флуконазолом, препаратами лития и теофиллином. Не рекомендуется прием алкоголя.

МЕЛИТОР

• Показания к применению
• Способ применения
• Побочные действия
• Противопоказания
• Беременность
• Взаимодействие с другими лекарственными средствами
• Передозировка
• Условия хранения
• Форма выпуска
• Состав

Мелитор – антидепрессант, воздействует на нервную систему, эффективен при различных формах депрессии, а также при десинхронизации циркадных ритмов, стрессе и тревожности. В состав препарата входит активный компонент – агомелатин – являющийся мелатонинергическим агонистом МТ1- и МТ2-рецепторов, а также антагонистом 5-НТ2с-рецепторов. Препарат не изменяет степень захвата моноаминов и не обладает сродством к гистамин-, холин-, допаминергическим, альфа- и бета-адренергическим и бензодиазепиновым рецепторам. Препарат способствует синхронизации циркадных ритмов, нормализует структуру сна, облегчает засыпание и стимулирует образование мелатонина. При применении препарата для терапии пациентов, страдающих депрессией, отмечалось удлинение фазы медленноволнового сна, в то время как фаза быстрого сна не подвергалась изменениям.
Кроме того, препарат стимулирует высвобождение в коре лобной доли головного мозга допамина и норадреналина. Агомелатин не изменяет уровень экстрацеллюлярного серотонина.
Препарат у здоровых добровольцев не оказывал негативного влияния на память, способность к концентрации внимания, массу тела, артериальное давление, частоту сердечных сокращений и сексуальную функцию. Агомелатин не вызывает привыкания, а после окончания терапии препаратом не отмечается развития синдрома отмены.
После перорального применения препарат хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Абсолютная биодоступность препарата составляет около 3%, однако в зависимости от индивидуальных особенностей пациентов возможны значительные колебания, в частности у женщин биодоступность препарата выше, чем у мужчин. Курение снижает биодоступность агомелатина, а прием пероральных контрацептивов увеличивает. Пик концентрации активного вещества в плазме крови отмечается спустя 1-2 часа после перорального применения агомелатина. Для препарата характерна высокая степень связи с белками плазмы (до 95%).
Метаболизируется в печени с образованием фармакологически неактивных соединений, метаболизм агомелатина проходит с участием ферментов системы цитохрома Р450 1А2 и CYP 2C9/19.
Выводится преимущественно почками (около 80%) в виде фармакологически неактивных метаболитов, незначительная часть выводится почками в неизменном виде. Период полувыведения препарата составляет от 1 до 2 часов.

Показания к применению

Препарат Мелитор предназначен для терапии пациентов с депрессивными эпизодами.

Способ применения

Препарат Мелитор предназначен для перорального применения. Таблетку, покрытую оболочкой, рекомендуется глотать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством жидкости. Препарат принимают независимо от приема пищи, в случае развития побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта препарат рекомендуется принимать во время приема пищи. Суточную дозу препарата обычно назначают на один прием. Таблетки рекомендуется принимать вечером перед сном. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
Взрослым обычно назначают по 25мг препарата в сутки. В случае если терапевтический эффект недостаточно выражен спустя 2 недели после начала терапии дозу препарата увеличивают до 50мг в сутки.
Пациентам, получающим терапию препаратом Мелитор, рекомендуется регулярно контролировать функцию печени.
Длительность курса лечения определяет лечащий врач в зависимости от тяжести заболевания. Длительность курса лечения пациентов с депрессией должна составлять не менее 6 месяцев.
После прекращения терапии препаратом у пациентов не отмечалось развития синдрома отмены.

Побочные действия

Препарат Мелитор обычно хорошо переносится пациентами, в некоторых случаях отмечалось развитие побочных эффектов, которые у большинства пациентов проходили через 2 недели после начала терапии препаратом.
Со стороны желудочно-кишечного тракта и печени: тошнота, нарушение стула, гастралгия, повышение уровня печеночных трансаминаз, гепатит.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, нарушение режима сна и бодрствования, парестезии, мигрень, нарушения зрения, беспричинное чувство тревоги, суицидальные мысли.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, экзема, эритематозная сыпь.
Другие: астения, миалгия, боль в спине.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Препарат Мелитор противопоказан пациентам, страдающим лактазной недостаточностью, мальабсорбцией глюкозо-галактозы и врожденной непереносимостью галактозы; пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени; для терапии пациентов пожилого возраста, страдающих деменцией, и женщин в период беременности и лактации, а также для лечения детей в возрасте младше 18 лет в связи с отсутствием достоверных данных о безопасности и эффективности применения препарата у данных групп пациентов. Препарат следует с осторожностью назначать пациентам с манией или гипоманией в анамнезе, нарушением функции почек, а также пациентам пожилого возраста.
Осторожность следует соблюдать при назначении препарата пациентам, злоупотребляющим алкоголем, а также получающим терапию лекарственными средствами, которые обладают гепатотоксическим действием.
Пациентам, работа которых связана с управлением потенциально опасными механизмами и вождением автомобиля, препарат Мелитор следует назначать с осторожностью.

Беременность

Препарат Мелитор может быть назначен женщинам в период беременности лечащим врачом исключительно по жизненным показаниям. Эксперименты, которые проводились на животных, не выявили способности агомелатина негативно влиять на развитие плода, однако данных о безопасности применения препарата у беременных женщин недостаточно. При необходимости применения препарата в период лактации следует проконсультироваться с лечащим врачом и решить вопрос о прерывании грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Фармакокинетика препарата Мелитор может изменяться при сочетанном применении с лекарственными средствами, метаболизм которых происходит при участии ферментов системы цитохрома Р450 1А2 и CYP 2C9/19. В частности не следует назначать препарат сочетано с флувоксамином и ципрофлоксацином. Пропанолол, грепафлоксацин и эноксацин следует назначать с осторожностью пациентам, получающим терапию препаратом Мелитор. При сочетанном применении препарата с эстрогенами не отмечалось клинически значимого изменения плазменных концентраций агомелатина.

Передозировка

На данный момент сообщений о передозировке Мелитора не поступало. При применении препарата в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, показано промывание желудка и прием энтеросорбентов. В случае необходимости проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет.

Условия хранения

Препарат Мелитор рекомендуется хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре не выше 25 градусов Цельсия.
Срок годности – 3 года.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, по 14 штук в контурной ячейковой упаковке, по 1, 2 или 4 контурные ячейковые упаковки в картонной пачке.

Состав

1 таблетка Мелитор, покрытая оболочкой, содержит:
Агомелатина – 25мг;
Вспомогательные вещества, в том числе лактозы моногидрат.

Меларитм: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Меларитм является российским лекарственным средством, применяемым для восстановления сна.

Препарат относится к синтетическим аналогам вещества — мелатонина, вырабатываемого эпифизом (шишковидной железой).

Положительный эффект препарата отмечен как при нормализации режима сна-бодрствования при смене климатических поясов, так и при бессоннице, вызванной психическими расстройствами.

Состав

Препарат на базе мелатонина .

В качестве вспомогательных компонентов Меларитм содержит:

• микрокристаллическую целлюлозу;
• кроскармеллозу натрия;
• гидрофосфат кальция;
• маннитол;
• полиэтиленглиголь;
• стеарат магния.

Оболочка состоит из поливинилового спирта, диоскида титана, макрогола и талька.

Комплекс веществ, входящих в состав Меларитма, способствует:

• нормализации циркадных ритмов;
• регулированию цикла сна-бодрствования;
• улучшению качества ночного сна;
• ускорению засыпания ночью;
• снижению частоты ночных пробуждений;
• улучшению общего самочувствия после утреннего пробуждения;
• устранению разбитости, вялости даже при раннем утреннем пробуждении;
• быстрой адаптации организма к смене часовых поясов;
• уменьшению стрессовых состояний, вызванных нестабильным сном;
• получению выраженного иммуностимулирующего и антиоксидантного действий.

Показания к применению

Назначается пациентам с выраженным нарушением сна, в том числе при десинхронозе (резкой смене часовых поясов).

Ограничения к назначению

Среди противопоказаний отмечены:

• индивидуальная невосприимчивость организма к компонентам состава;
• аутоиммунные болезни;
• патологии печени и почек тяжёлой формы.

Согласно клиническим данным, действующее вещество мелатонин не оказывает негативного воздействия на женский организм в период беременности. Однако до конца не выявлено воздействие вещества на развитие плода. По этой причине назначение Меларитма допустимо только по усмотрению лечащего врача.

Вещество мелатонин способно в большой концентрации проникать в грудное молоко. Назначение препарата в период лактации нежелательно.

В случае крайней необходимости, когда более лёгкие лекарственные средства не оказывают должного терапевтического эффекта, кормящей матери врачом назначается пониженная доза Меларитма.

Побочные эффекты

Основной недостаток Меларитма – высокая вероятность появления обширного перечня побочных реакций.

У пациентов, принимающих препарат, возможно проявление:

• опоясывающего герпеса;
• лейкопении;
• тромбоцитопении;
• гипокалиемии;
• гипонатриемии;
• гипертриглицеридемии;
• раздражительности, нервозности, тревожности;
• состояния беспокойства;
• ночных кошмаров;
• резкой смены настроения;
• агрессии;
• плаксивости;
• дезориентации;
• депрессивного состояния;
• повышенного либидо;
• мигрени;
• парестезии;
• ухудшения зрения;
• повышенного слезотечения;
• учащенного сердцебиения;
• резкого повышения артериального давления;
• гастрита;
• дискомфорта в животе;
• аллергических реакций;
• мышечных спазмов.

В случае появления одного или нескольких нежелательных симптомов, необходимо незамедлительно оповестить об этом лечащего врача.

Возможно потребуется корректировка дозы или замена лекарственного средства на более щадящий препарат.

Инструкция по применению

Выпускается в таблетированной форме. Принимается перорально, запивать необходимо большим количеством жидкости.

Назначается от 3 до 6 мг в сутки, рекомендуется выпивать за час до сна. Оптимальная продолжительность терапии – до 7 дней.

В случае десинхроноза рекомендовано принимать Меларитм по схеме – в первый день выпивать за час до сна дозировку 6 мг, после чего в последующие 3 дня принимать перед сном по 3 мг.

Для пациентов, в терапии которых назначен препарат, актуален вопрос, сколько стоит Меларитм.

12 таблеток, содержащих по 3 мг активного компонента, можно приобрести примерно за 470 рублей .

24 таблетки в среднем по России стоят около 560 рублей .

Отзывы пациентов и врачей

Об эффективности терапии Меларитмом рассказывают врачи и их пациенты:

Кондратьев Б.Ю., врач: