Аналоги Маверекс — отзывы, инструкция

Маверекс — официальная инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название препарата: Маверекс.

Международное непатентованное название: Винорелбин (Vinorelbin).

Лекарственная форма: концентрат для приготовления раствора для инфузий

Описание
Прозрачная слабо окрашенная жидкость.

Состав
В 1 мл концентрата содержится:
активное вещество: винорелбин дитартрат — 13,85 мг, что соответствует 10 мг винорелбина основания;
вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Фармакотерапевтическая группа: противоопухолевое средство, алкалоид.

Код АТХ [L01СА04].

Фармакодинамика. Винорелбин (алкалоид барвинка розового, получаемый полусинтетическим путем) — противоопухолевое средство из группы винкаалкалоидов.
Нарушает полимеризацию тубулина в процессе клеточного митоза. Блокирует митоз в фазе G2+M и вызывает разрушение клеток в интерфазе или при последующем митозе. Действует преимущественно на митотические микротрубочки; при применении высоких доз оказывает влияние и на аксональные микротрубочки. Эффект спирализации тубулина, вызываемый винорелбином, выражен слабее, чем у винкристина.

Фармакокинетика. После внутривенного введения препарата прослеживается трехфазная кинетика. Средний период полувыведения в конечной фазе составляет 40 (27,7-43,6) часов.
Связь с белками плазмы составляет 79,6-91,2%. Интенсивно связывается с тромбоцитами, лимфоцитами, альфа1-кислым гликопротеином, альбумином и липопротеинами. Хорошо проникает в ткани и задерживается в них длительное время. Большие количества определяются в селезенке, печени, почках, легких и вилочковой железе, умеренные – в сердце и мышцах, минимальные — в жировой ткани, головном и костном мозге.
Концентрация в легких в 300 раз превышает концентрацию в плазме. Образует ряд метаболитов; один из метаболитов — диацетилвинорелбин сохраняет противоопухолевую активность. Метаболизируется в печени. Выводится преимущественно с желчью.

Показания к применению

  • немелкоклеточный рак легкого;
  • рак молочной железы.

    Противопоказания

  • повышенная чувствительность к винкаалкалоидам;
  • выраженные нарушения функции печени;
  • исходное число нейтрофилов /= 1500

    Коррекция режима дозирования винорелбина при печеночной недостаточности: больным с печеночной недостаточностью винорелбин должен назначаться с осторожностью, при появлении гипербилирубинемии на фоне лечения винорелбином последующие дозы должны быть уменьшены согласно следующим рекомендациям:

    Для пациентов с площадью поверхности тела > 2 м² разовая доза винорелбина не должна превышать 60 мг.
    Дети: безопасность и эффективность винорелбина у детей не изучена.
    Пожилые люди: какие-либо специальные инструкции по применению винорелбина у пожилых людей отсутствуют.

    Побочное действие
    Со стороны органов кроветворения: гранулоцитопения, анемия, редко — тромбоцитопения.
    Наименьшее число гранулоцитов наблюдается на 7-10 день от начала терапии, восстановление происходит в последующие 7-14 дней.
    Со стороны нервной системы: снижение или выпадение глубоких сухожильных рефлексов, парестезии, гиперстезии, слабость в ногах, боль в области челюстей, головная боль, парез кишечника, редко паралитическая непроходимость кишечника.
    Со стороны системы пищеварения: тошнота, рвота, анорексия, запор, диарея, дисфагия, мукозиты, панкреатит, повышение уровня билирубина и повышение активности «печеночных» трансаминаз.
    Со стороны органов дыхания: затруднение дыхания, одышка, бронхоспазм, интерстициальная пневмония, острый респираторный дистресс-синдром.
    Со стороны сердечно-сосудистой системы: боль в грудной клетке, повышение или снижение артериального давления, тахикардия, редко — инфаркт миокарда, отек легких
    Местные реакции: боль или покраснение в месте инъекции; при экстравазации — целлюлит, флебит и, возможно, некроз окружающих тканей.
    Прочие: слабость, алопеция, миалгия, артралгия, кожные высыпания, аллергические реакции, приливы жара к лицу, повышение уровня креатинина, гипонатриемия, геморрагический цистит и синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона.

    Передозировка
    Специфический антидот не известен. В случае передозировки больного следует госпитализировать и тщательно контролировать функции жизненно важных органов. Основные ожидаемые проявления передозировки включают в себя подавление функции костного мозга и периферическую нейропатию. Лечение симптоматическое.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия
    При совместном применении с митомицином С возможно развитие острой дыхательной недостаточности.
    При применении совместно с паклитакселом повышается риск нейротоксичности.
    При применении совместно с цисплатином усиливается гранулоцитопения.
    Применение на фоне лучевой терапии приводит к радиосенсибилизации.
    Препарат следует применять с осторожностью с ингибиторами цитохрома Р450-ЗА.

    Особые указания
    Лечение винорелбином следует проводить под наблюдением врача, имеющего опыт работы с противоопухолевыми препаратами.
    Лечение винорелбином проводят под строгим гематологическим контролем, определяя число лейкоцитов, гранулоцитов и уровень гемоглобина перед каждой очередной инъекцией.
    При нарушении функции печени дозы винорелбина следует снизить При нарушении функции почек необходимо усиленное наблюдение за больным.
    При появлении признаков нейротоксичности лечение препаратом следует отменить.
    При появлении одышки, кашля или гипоксии невыясненной этиологии следует обследовать больного для исключения легочной токсичности.
    При экстравазации инфузию препарата следует немедленно прекратить, оставшуюся дозу вводят в другую вену.
    Во время и в течение, по крайней мере, трех месяцев после прекращения терапии необходимо использовать надежные методы контрацепции.
    При попадании винорелбина в глаза их следует обильно и тщательно промыть водой.

    Форма выпуска
    Концентрат для приготовления раствора для инфузий во флаконах по 10 мг /1 мл и 50 мг/5 мл. Каждый флакон с инструкцией по применению помещают в пачку из картона или по 5 или 10 флаконов вместе с инструкцией по применению помещают в пачку с перегородками или специальными гнездами из картона для потребительской тары.

    Условия хранения
    Список Б. В защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С
    Хранить в недоступном для детей месте!
    После дополнительного разведения препарата срок хранения составляет 24 часа (при комнатной температуре).

    Срок годности
    3 года.
    Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек
    По рецепту.

    Производитель: ООО «ЛЭНС-Фарм», дочерняя компания ОАО «Верофарм».
    Юридический адрес 143033, Московская область, Одинцовский район, поселок Горки-Х, д. 30а.

    Адрес производства и принятия претензий
    601125, Владимирская обл., Петушинский р-н, пос. Вольгинский, корпус 95, 67.

    Маверекс

    Показания к применению

    Распространенный неоперабельный немелкоклеточный рак легкого (в комбинации с цисплатином), местнораспространенный и диссеминированный рак молочной железы (в комбинации с доксорубицином); рак предстательной железы, резистетнтный к гормонотерапии (в комбинации с малыми дозами пероральных ГКС).

    Возможные аналоги (заменители)

    Действующее вещество, группа

    Лекарственная форма

    концентрат для приготовления раствора для инфузий

    Противопоказания

    Гиперчувствительность, тяжелое угнетение функции костного мозга (гранулоцитопения менее 1 тыс./мкл, тромбоцитопения), острые инфекционные заболевания вирусной, грибковой или бактериальной природы (в т.ч. ветряная оспа, опоясывающий лишай), беременность, период лактации.

    Как применять: дозировка и курс лечения

    Дозы приведены из расчета на основание (а не на соль тартрат). В/в капельно, в течение 6-10 мин (раствор, находящийся в ампуле, дополнительно растворяют в 125-250 мл 0.9% раствора NaCl). При монотерапии разовая доза — 30 мг/кв.м, вводится 1 раз в неделю. При комбинированной терапии с цисплатином: винорелбин — в той же дозе, цисплатин — 120 мг/кв.м (основание) в 1 и 29 день с последующим введением однократно каждые 6 нед. После завершения инфузии следует тщательно промыть вену 0.9% раствора NaCl (200 мл).

    Коррекция режима дозирования винорелбина в зависимости от гематологических показателей: число гранулоцитов в дни введения препарата 1.5 тыс./мкл или выше — 30 мг/кв.м; 1-1.5 тыс./мкл — 15 мг/кв.м; менее 1 тыс./мкл — не вводят, повторяют определение числа гранулоцитов через 1 нед. Если из-за гранулоцитопении пришлось воздержаться от 3 еженедельных введений препарата, применение винорелбина рекомендуется прекратить.

    У пациентов с гипертермией и/или сепсисом при гранулоцитопении в период лечения или при пропуске 2 введений препарата подряд из-за низкого числа гранулоцитов дозы при последующих введениях должны составлять 22.5 мг/кв.м — при числе гранулоцитов 1.5 тыс./мкл и выше или 11.25 мг/кв.м при — 1-1.5 тыс./мкл.

    Коррекция режима дозирования при печеночной недостаточности: концентрация общего билирубина 34.2 мкмоль/л и ниже — 30 мг/кв.м, 35.9-51.3 мкмоль/л — 15 мг/кв.м, 51.3 мкмоль/л и выше — 7.5 мг/кв.м.

    Внутрь, при площади поверхности тела более 2 кв.м — не более 120 мг в неделю (при дозе 60 мг/кв.м) и не более 160 мг в неделю (при дозе 80 мг/кв.м в неделю). Дозы 60 мг/кв.м и 80 мг/кв.м внутрь соответствуют дозам 25 мг/кв.м и 30 мг/кв.м в/в.

    Фармакологическое действие

    Противоопухолевое средство растительного происхождения из группы полусинтетических винкаалкалоидов, выделенный из растения рода Vinca (барвинок). Нарушает полимеризацию тубулина в фазах G2 и M клеточного цикла. Блокирует митоз, вызывает разрушение клеток в интерфазе (G2) или при последующем митозе. Действует преимущественно на митотические микротрубочки, а в высоких дозах — и на аксональные.

    Побочные действия

    Со стороны органов кроветворения: нейтропения, гранулоцитопения, анемия, редко — тромбоцитопения.

    Со стороны нервной системы: снижение или выпадение глубоких сухожильных рефлексов, парестезия, гиперестезия, слабость в ногах, боль в челюсти, головная боль, парез кишечника, редко — паралитическая кишечная непроходимость.

    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, анорексия, запор, диарея, дисфагия, мукозит, панкреатит, гипербилирубинемия, повышение активности «печеночных» трансаминаз.

    Со стороны дыхательной системы: затруднение дыхания, одышка, бронхоспазм, интерстициальный пневмонит, острый респираторный дистресс-синдром.

    Со стороны ССС: боль в грудной клетке, повышение или снижение АД, тахикардия, редко — инфаркт миокарда, отек легких.

    Местные реакции: боль или покраснение в месте инъекции; при экстравазации — воспаление подкожной клетчатки, флебит, некроз окружающих тканей.

    Прочие: слабость, алопеция, миалгия, артралгия, сыпь, аллергические реакции, «приливы» жара к лицу, гиперкреатининемия, гипонатриемия, геморрагический цистит, синдром неадекватной секреции АДГ.

    Особые указания

    Вводят только в/в (попадание в окружающие ткани вызывает боль и некроз).

    До и во время лечения (перед каждой очередной инъекцией) необходим тщательный гематологический контроль (лейкоциты, гранулоциты и содержание Hb), а также определение активности АЛТ, АСТ, ЩФ, концентрации билирубина.

    Эффективность и безопасность применения у детей не установлена.

    При попадании на слизистую оболочку глаз необходимо тщательное промывание водой.

    Взаимодействие

    Эффективность химиотерапии увеличивается при использовании двух- или трехкомпонентных схем, однако следует учитывать, что при этом также увеличивается токсичность.

    Лучевая терапия — усиление угнетения костного мозга.

    Митомицин увеличивает риск развития острых реакций со стороны легких.

    Инактивированные и живые вирусные вакцины — интервал между прекращением применения иммунодепрессантов и восстановлением способности реагировать на вакцину зависит от дозы и типа используемого иммунодепрессанта, основного заболевания и др. факторов и варьирует от 3 до 12 мес.

    Вопросы, ответы, отзывы по препарату Маверекс

    Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

    Маверекс

    Почему жадные аптеки скрывали средство мощнее Экзодерила в 39 раз? Им оказался советский густой.

    Инструкция по применению

    Международное наименование

    Групповая принадлежность

    Описание действующего вещества (МНН)

    Лекарственная форма

    Фармакологическое действие

    Показания

    Противопоказания

    Побочные действия

    Со стороны органов кроветворения: нейтропения, гранулоцитопения, анемия, редко – тромбоцитопения.

    Со стороны нервной системы: снижение или выпадение глубоких сухожильных рефлексов, парестезия, гиперестезия, слабость в ногах, боль в челюсти, головная боль, парез кишечника, редко – паралитическая кишечная непроходимость.

    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, анорексия, запор, диарея, дисфагия, мукозит, панкреатит, гипербилирубинемия, повышение активности «печеночных» трансаминаз.

    Со стороны дыхательной системы: затруднение дыхания, одышка, бронхоспазм, интерстициальный пневмонит, острый респираторный дистресс-синдром.

    Со стороны ССС: боль в грудной клетке, повышение или снижение АД, тахикардия, редко – инфаркт миокарда, отек легких.

    Местные реакции: боль или покраснение в месте инъекции; при экстравазации – воспаление подкожной клетчатки, флебит, некроз окружающих тканей.

    Прочие: слабость, алопеция, миалгия, артралгия, сыпь, аллергические реакции, «приливы» жара к лицу, гиперкреатининемия, гипонатриемия, геморрагический цистит, синдром неадекватной секреции АДГ.

    Применение и дозировка

    Дозы приведены из расчета на основание (а не на соль тартрат). В/в капельно, в течение 6-10 мин (раствор, находящийся в ампуле, дополнительно растворяют в 125-250 мл 0.9% раствора NaCl). При монотерапии разовая доза – 30 мг/кв.м, вводится 1 раз в неделю. При комбинированной терапии с цисплатином: винорелбин – в той же дозе, цисплатин – 120 мг/кв.м (основание) в 1 и 29 день с последующим введением однократно каждые 6 нед. После завершения инфузии следует тщательно промыть вену 0.9% раствора NaCl (200 мл).

    Коррекция режима дозирования винорелбина в зависимости от гематологических показателей: число гранулоцитов в дни введения препарата 1.5 тыс./мкл или выше – 30 мг/кв.м; 1-1.5 тыс./мкл – 15 мг/кв.м; менее 1 тыс./мкл – не вводят, повторяют определение числа гранулоцитов через 1 нед. Если из-за гранулоцитопении пришлось воздержаться от 3 еженедельных введений препарата, применение винорелбина рекомендуется прекратить.

    У пациентов с гипертермией и/или сепсисом при гранулоцитопении в период лечения или при пропуске 2 введений препарата подряд из-за низкого числа гранулоцитов дозы при последующих введениях должны составлять 22.5 мг/кв.м – при числе гранулоцитов 1.5 тыс./мкл и выше или 11.25 мг/кв.м при – 1-1.5 тыс./мкл.

    Коррекция режима дозирования при печеночной недостаточности: концентрация общего билирубина 34.2 мкмоль/л и ниже – 30 мг/кв.м, 35.9-51.3 мкмоль/л – 15 мг/кв.м, 51.3 мкмоль/л и выше – 7.5 мг/кв.м.

    Внутрь, при площади поверхности тела более 2 кв.м – не более 120 мг в неделю (при дозе 60 мг/кв.м) и не более 160 мг в неделю (при дозе 80 мг/кв.м в неделю). Дозы 60 мг/кв.м и 80 мг/кв.м внутрь соответствуют дозам 25 мг/кв.м и 30 мг/кв.м в/в.

    Особые указания

    Вводят только в/в (попадание в окружающие ткани вызывает боль и некроз).

    До и во время лечения (перед каждой очередной инъекцией) необходим тщательный гематологический контроль (лейкоциты, гранулоциты и содержание Hb), а также определение активности АЛТ, АСТ, ЩФ, концентрации билирубина.

    Эффективность и безопасность применения у детей не установлена.

    При попадании на слизистую оболочку глаз необходимо тщательное промывание водой.

    Взаимодействие

    Эффективность химиотерапии увеличивается при использовании двух- или трехкомпонентных схем, однако следует учитывать, что при этом также увеличивается токсичность.

    Лучевая терапия – усиление угнетения костного мозга.

    Митомицин увеличивает риск развития острых реакций со стороны легких.

    Инактивированные и живые вирусные вакцины – интервал между прекращением применения иммунодепрессантов и восстановлением способности реагировать на вакцину зависит от дозы и типа используемого иммунодепрессанта, основного заболевания и др. факторов и варьирует от 3 до 12 мес.

    Даже самая убитая печень очищается этим средством!

    Кардиолог: «Не губите сердце таблетками! На ночь выпивайте чашку простого. «

    Елена Малышева: «Окулисты молчали об этом! Простой способ вернуть себе 100% зрение за считанные дни. «

    Источники:

    http://medi.ru/instrukciya/mavereks_10280/
    http://www.webapteka.ru/drugbase/name18283.html
    http://www.bazatabletok.ru/mavereks

  • Ссылка на основную публикацию

    Adblock
    detector
    ×
    ×