Аналоги Луверис – отзывы, инструкция

Луверис

Показания к применению

Бесплодие у женщин, обусловленное гипоталамо-гипофизарными нарушениями (снижение уровня ЛГ и ФСГ).

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения

Противопоказания

Гиперчувствительность, гипоталамо-гипофизарные опухоли, гиперпролактинемия, декомпенсированная патология щитовидной железы и надпочечников, персистирующее увеличение яичников, киста яичников (не обусловленные наличием синдрома поликистозных яичников), синдром поликистозных яичников, аномалии развития половых органов (несовместимые с нормальным течением беременности), фибромиома матки, маточные кровотечения неясной этиологии, эстрогенозависимые опухоли (рак яичников, рак матки, рак молочной железы), первичная недостаточность яичников, беременность, период лактации.

Как применять: дозировка и курс лечения

П/к, раствор готовится непосредственно перед инъекцией с использованием прилагаемого растворителя. Каждый флакон предназначен для однократного использования. Вводят ежедневно в течение 3 нед (в ряде случаев до 5 нед) совместно с инъекциями ФСГ.

Начальные дозы – 75 ME лутропина альфа (1 флакон) и 75 ME или 150 ME ФСГ. В зависимости от изменений состояния возможно повышение дозы ФСГ на 37.5-75 ME каждые 7-14 дней.

При достижении желаемого результата через 24-48 ч после последней инъекции лутропина альфа и ФСГ проводится однократная инъекция человеческого ХГ в дозе 5-10 тыс.ME. В день инъекции ХГ и на следующий день пациентке рекомендуется иметь коитус. В качестве альтернативы могут быть использованы вспомогательные методы репродукции.

При возникновении эффекта гиперстимуляции нужно прекратить лечение и приостановить введение ХГ. Лечение можно возобновить в течение следующего цикла с использованием более низкой дозы ФСГ, чем во время предыдущего цикла.

Фармакологическое действие

Рекомбинантный ЛГ, оказывает гонадотропное действие: стимулирует овуляцию у женщин с подавленной эндогенной секрецией гонадотропина, стимулирует рост и созревание фолликулов яичника, восполняет дефицит ЛГ. Применение в середине цикла способствует образованию желтого тела и овуляции, в период после овуляции – поддерживает функционирование желтого тела.

Побочные действия

редко – синдром гиперстимуляции яичников (боли внизу живота, тошнота, рвота, снижение массы тела), тромбоз вен, перекрут кисты яичника и кровотечения в брюшную полость, внематочная беременность (у женщин, имеющих в анамнезе заболевания фаллопиевых труб);

в месте введения – боль, покраснение, зуд, припухлость и кровоподтеки.Передозировка. Симптомы: возможно развитие синдрома гиперстимуляции яичников.

Особые указания

Перед началом лечения необходимо проверить фертильность у пациентки и ее партнера. Концентрация ЛГ в крови считается низкой, если уровень эндогенного гормона в сыворотке крови ниже 1.2 МЕ/л.

При назначении ХГ возрастает вероятность возникновения синдрома гиперстимуляции яичников, поэтому при возникновении чрезмерной эстрогенной реакции ХГ не назначают, пациенткам рекомендуют воздерживаться от коитуса или использовать контрацептивные средства барьерного типа на протяжении не менее 4 сут. При тщательном подборе дозы и схемы введения синдром гиперстимуляции яичников возникает редко.

Перед началом курса лечения и во время него необходимо тщательное наблюдение за ответной реакцией со стороны яичников при помощи УЗИ и анализов крови. У больных, проходящих лечение, возрастает частота многоплодных беременностей (главным образом двойни) и родов.

При пропуске введения очередной дозы препарата нельзя вводить двойную дозу.

Не использовать флакон при изменении цвета порошка или повреждении флакона. Препарат должен использоваться сразу после растворения. Не следует вводить раствор, если он непрозрачен или содержит твердые частицы.

Взаимодействие

Фармацевтически не совместим с др. ЛС, за исключением фоллитропина альфа.

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Луверис

Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

ЛУВЕРИС

Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения в виде порошка или пористой массы белого цвета.

Вспомогательные вещества: сахароза, полисорбат 20, метионин, натрия гидрофосфата дигидрат, натрия дигидрофосфата моногидрат, фосфорная кислота, натрия гидроксид.

Растворитель: вода д/и (1 мл).

Флаконы стеклянные объемом 3 мл (1) в комплекте с растворителем (амп./фл. 1 шт.) – контейнеры пластиковые (1) – пачки картонные.
Флаконы стеклянные объемом 3 мл (3) в комплекте с растворителем (амп./фл. 3 шт.) – контейнеры пластиковые (1) – пачки картонные.
Флаконы стеклянные объемом 3 мл (10) в комплекте с растворителем (амп./фл. 10 шт.) – контейнеры пластиковые (1) – пачки картонные.

После п/к введения абсолютная биодоступность составляет примерно 60%. Лутропин альфа обладает линейными фармакокинетическими свойствами.

Распределение и выведение

После п/к введения препарат быстро распределяется по органам и тканям. Практически не кумулирует в организме.

T_1/2 – около 12 ч. В моче содержится менее 5% введенной дозы.

Фармакокинетика после однократного введения сравнима с таковой после многократного введения препарата Луверис.

— опухоли гипоталамо-гипофизарной области;

— заболевания надпочечников и щитовидной железы;

— персистирующее увеличение яичников;

— киста яичников (не обусловленная наличием синдрома поликистоза яичников);

— аномалии развития половых органов (несовместимые с нормальным течением беременности);

— метроррагия (невыясненной этиологии);

— эстрогензависимые опухоли (рак яичников, рак матки, рак молочной железы);

— первичная недостаточность яичников;

— лактация (грудное вскармливание);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Препарат вводят п/к. Раствор готовят непосредственно перед инъекцией с использованием прилагаемого растворителя. Каждый флакон предназначен для однократного использования.

Препарат вводят каждый день в течение 3 недель параллельно с инъекциями ФСГ.

Как правило, начинают с дозы 75 ME препарата (1 флакон) вместе с 75 ME или 150 ME ФСГ. В зависимости от ответа яичников возможно повышение дозы ФСГ примерно на 37.5-75 ME каждые 7-14 дней.

В ряде случаев бывает необходимо продление лечения до 5 недель.

При достижении желаемого результата через 24-48 ч после последней инъекции препарата Луверис и ФСГ проводится однократная инъекция человеческого хорионического гонадотропина (чХГ) в дозе 5000-10 000 ME или 250 мкг рекомбинантного чХГ. Рекомендуется иметь половой контакт в день введения чХГ и на следующий день.

В качестве альтернативы может быть использованы вспомогательные репродуктивные технологии. При чрезмерном/избыточном ответе нужно прекратить лечение и отменить введение чХГ. Лечение можно возобновить в течение следующего цикла с использованием более низкой дозы ФСГ, чем во время предыдущего цикла.

Правила приготовления раствора и введения препарата

При самостоятельном введении препарата пациенты должны внимательно изучить инструкцию.

Инъекцию следует проводить с соблюдением правил асептики и антисептики.

Для проведения инъекции необходимо разложить на чистой поверхности: тонкую иглу для п/к введения, 1 флакон препарата Луверис, 1 флакон с растворителем, 2 тампона, пропитанных спиртом, 1 шприц, 1 иглу для растворения порошка в растворителе, контейнер для острых предметов для безопасной утилизации стеклянных деталей и игл.

Удалить защитную крышку с флакона с растворителем или вскрыть ампулу с растворителем, надавив на маркировочную точку на головке ампулы. Соединить иглу для смешивания со шприцем и набрать в него немного воздуха, потянув поршень примерно до отметки 1 мл. Затем вставить иглу во флакон (или ампулу), утопить поршень, чтобы выпустить воздух, и плавно набрать весь растворитель. Осторожно положить шприц на рабочую поверхность, стараясь не трогать иглу.

Приготовить раствор для инъекции: удалить защитную крышку флакона с препаратом, взять шприц, проткнуть иглой резиновую пробку и медленно ввести растворитель во флакон с препаратом. Плавно покачать флакон, не вынимая иглы. Не трясти его.

После того как порошок растворится (что обычно происходит сразу), следует убедиться, что полученный раствор прозрачен и не содержит твердых частиц. Перевернуть флакон и плавно набрать раствор обратно в шприц.

Можно также смешивать Луверис и фоллитропин альфа в качестве альтернативы раздельному введению каждого препарата. После растворения препарата Луверис, набрать раствор обратно в шприц и повторно ввести его в контейнер с препаратом фоллитропина альфа. Как только препарат растворится, набрать раствор обратно в шприц. Осмотреть раствор на предмет наличия твердых частиц, как и в предыдущем случае, не использовать раствор, если он не прозрачен. В 1 мл растворителя можно растворить до 3 флаконов с препаратом.

Заменить иглу на тонкую и выпустить пузырьки воздуха: если в шприце видны пузырьки воздуха, то держа шприц иглой вверх, осторожно постучать по нему, пока весь воздух не скопится вверху. Плавно надавить на поршень, чтобы удалить воздух.

Сразу после этого следует проводить инъекцию. Выбранное по рекомендации врача место для инъекции (например, предплечье, передняя поверхность бедра), протереть тампоном, пропитанным спиртом. Собрать кожу в складку и быстрым движением ввести иглу под углом 45-90°. Ввести препарат под кожу, плавно надавливая на поршень. При введении следует использовать столько времени, сколько потребуется, чтобы ввести весь раствор. Сразу после этого следует вынуть иглу и круговыми движениями протереть кожу тампоном, пропитанным спиртом. Не вводить препарат в вену.

После проведения инъекции следует немедленно поместить все иглы и пустые стеклянные емкости в контейнер для острых предметов. Неиспользованный раствор следует выбросить.

Со стороны пищеварительной системы: часто – боли в животе, тошнота, рвота.

Со стороны ЦНС: часто – головная боль, сонливость.

Со стороны половой системы: часто – боли в молочных железах, кисты яичников. Лечение препаратами ФСГ и ЛГ с последующим введением чХГ может привести к гиперстимуляции яичников (к симптомам гиперстимуляции относятся боли в нижней части живота, возможно, в сочетании с тошнотой, рвотой и потерей веса). В редких случаях при применении подобных препаратов наблюдался тромбоз вен, следовательно, это возможно и при применении Лувериса. Не описано случаев перекрута кисты яичника и кровотечения в брюшную полость при применении препарата Лувериса, однако в редких случаях подобные нарушения возникали после лечения человеческим менопаузным гонадотропином (чМГ), выделенным из мочи и содержащим ЛГ. Существует вероятность внематочной беременности (особенно при первичном поражении маточных труб в анамнезе).

Местные реакции: возможны боль, покраснение, зуд, припухлость, кровоподтеки.

Луверис

Консультации проводятся профессиональными врачами, которые имеют значительный стаж в решении проблем бесплодия.

Форма выпуска и состав

Луверис выпускается в форме лиофилизата для приготовления раствора. Он вводится подкожно. В состав одного флакона входит 75 МЕ лутропина-альфа. Это гонадотропный гормон гипофиза. Он обладает лютеинизирующей и в меньшей степени фолликулостимулирующей активностью. Луверис выпускается в упаковках по 1, 3 и 10 ампул. В комплект входит растворитель. Это вода для инъекций в ампулах по 1 мл.

Фармакологическое действие

Лутропин-альфа представляет собой аналог лютеинизирующего гормона (ЛГ), который вырабатывается в гипофизе человека. Его получают рекомбинантным путем. Однако он полностью соответствует натуральному человеческому гормону по своим свойствам.

Применение Лувериса позволяет компенсировать недостаток собственного лютеинизирующего гормона в организме. Он стимулирует образование эстрадиола в яичнике. ЛГ запускает овуляцию. Под этим термином подразумевается разрыв фолликула в яичнике, внутри которого содержится зрелая яйцеклетка. В дальнейшем клетка выходит в маточную трубу и может быть оплодотворена сперматозоидом.

В результате введения Лувериса в середине цикла запускается процесс формирования желтого тела. При последующих введениях после овуляции поддерживается его функция. Желтое тело – это временная железа, которая вырабатывает ряд гормонов. Это эстрогены и прогестерон.

Показания к применению

Луверис используется для лечения бесплодия, обусловленного нарушениями функции гипоталамо-гипофизарной системы. Он является препаратом лютеинизирующего гормона. В организме это вещество вырабатывается в гипофизе. Стимулирует его выработку гипоталамус. Если этого вещества недостаточно, то в яйцеклетках не будут созревать фолликулы с яйцеклетками. Овуляция у таких женщин не происходит вовсе, либо становится очень редкой.

Противопоказания к применению

Основные заболевания и состояния, при которых Луверис не может быть назначен:

• аллергия на компоненты;
• опухоли гипофиза или гипоталамуса;
• повышенный уровень пролактина в крови;
• болезни надпочечников;
• патология щитовидной железы;
• увеличение яичников, в том числе по причине наличия в них кист;
• синдром поликистозных яичников;
• аномалии развития матки или других репродуктивных органов;
• фибромиома больших размеров;
• маточные кровотечения, причина которых не установлена;
• любые гормонозависимые онкологические образования (рак матки, груди, яичников);
• недостаточность функции яичников, в том числе физиологическая (связанная с менопаузой);
• беременность или лактация.

Среди всех перечисленных патологий есть такие, при которых применение Лувериса является опасным. Присутствуют здесь также заболевания, наличие которых делает применение препарата бесперспективным. Он в данном случае не используется лишь по той причине, что не может дать необходимого результата (созревания готовых к оплодотворению яйцеклеток).

Опасным является применение Лувериса при эстрогензависимых опухолевых процессах. Новообразования, которые растут из тканей грудных желез, эндометрия или яичников значительно быстрее увеличиваются и распространяются (дают метастазы) при высоком уровне половых гормонов. Таким образом, если эти опухоли выявлены, назначение Лувериса ухудшит прогноз заболевания.

В случае синдрома поликистозных яичников стимуляция суперовуляции возможна. Более того – это основной способ преодоления бесплодия для женщины. Однако у них и без того уровень ЛГ повышен. У всех пациенток с поликистозом наблюдается увеличения соотношения ЛГ и ФСГ. Поэтому у них для индукции овуляторных процессов применяются только препараты ФСГ, без использования лютеинизирующего гормона. В отличие от всех остальных женщин – им назначают оба этих препарата одновременно.

Заболевания щитовидки, надпочечников и гиперпролактинемия являются относительными противопоказаниями. Считается, что если эти патологии присутствуют, то именно они могут быть причиной эндокринного бесплодия. В этом случае стимуляция суперовуляции попросту не нужна. При перечисленных заболеваниях назначается другое лечение. Оно позволяет в течение ближайших месяцев скорректировать гормональный фон и добиться наступления естественной беременности, без медикаментозной стимуляции, без применения вспомогательных репродуктивных технологий.

Способ применения

Из порошка, который содержится внутри флакона, следует приготовить раствор. Для этого используется растворитель – вода для инъекций. Она идёт в комплекте.

Желательно, чтобы Луверис применялся под руководством врача. Но помощь медицинского персонала не является обязательной. Пациенты, которые достаточно мотивированы и способны обучиться простой медицинской манипуляции, могут осуществлять инъекции в домашних условиях. Уколы обычно получает женщина. Ей Луверис вводит супруг или кто-то из родственников.

Нельзя использовать препарат, если:

• раствор не прозрачный;
• в нем обнаруживаются твердые частицы;
• цвет порошка изменился;
• флакон поврежден.

Луверис применяют сразу же, как только раствор будет приготовлен. Его хранение не допускается ни при каких условиях.

Вводится препарат следующим образом:

1. Вымойте руки.
2. Подготовьте всё необходимое для выполнения укола. Это сам препарат, растворитель, шприц, игла, вата и спирт. Иглы должно быть две: одна для растворения порошка, другая, более тонкая, для введения лекарственного средства.
3. Удалите крышку с флакона, содержащего воду для инъекций. Возьмите пустой шприц и наденьте на него иглу, которая должна задействоваться в процессе приготовления раствора. Она толще и длиннее. В шприц наберите немного воздуха. Затем проколите крышку иглой, выпустите туда воздух, наберите растворитель. Шприц отложите в сторону. Не стоит прикасаться к игле. Она также не должна соприкасаться с поверхностью, на которой лежит.
4. Возьмите флакон с препаратом. Удалите защитную крышку. Проткните резиновую пробку и влейте туда растворитель. Нажимайте на поршень медленно, чтобы не образовались пузырьки воздуха. Порошок сразу же растворяется. Если он остался на стенках, вы можете совершить качательные движения флаконом. Игла при этом остается внутри.
5. После полного растворения порошка потяните поршень на себя. Раствор окажется внутри шприца. Следует убедиться, что препарат пригоден для введения. Условия, при которых вводить его запрещено, описаны выше. 6. Чаще всего используются одновременно и другие препараты. Практически во всех случаях ЛГ применяется совместно с препаратами ФСГ. Их не обязательно вводить раздельно. Переносимость лечения лучше, если количество инъекций меньше, ведь они бывают достаточно болезненными. Поэтому тем же способом можно растворить в уже полученном растворе препарат ФСГ. Он обычно тоже выпускается во флаконах, содержащих лиофилизат. В один миллилитр растворителя можно добавить не более 3 флаконов препаратов ЛГ и ФСГ. Если за одно введение нужно ввести больше лекарственных средств, стоит набрать в один шприц 2 мл воды для инъекций.
6. Снимите иглу, которую вы использовали для получения раствора. Замените её на более тонкую. Она предназначена для выполнения подкожной инъекции.
7. Выпустите весь воздух. Для этого необходимо удерживать шприц вертикально. Постепенно нажимая на поршень, нужно следить, чтобы в верхней части не осталось пузырьков. Если некоторые из них расположены не вверху, следует аккуратно постучать по шприцу. Пузырьки переместятся вверх, после чего их можно будет убрать путем медленного надавливания на поршень.
8. Делать инъекцию можно в предплечье, живот, переднюю поверхность бедра.
9. Место укола протрите спиртом. Возьмите кожу в складку и введите иглу под углом не меньше 45 градусов. Плавно введите раствор под кожу. Затем вытащите иглу, а место укола протрите ватным тампоном, который смочен этиловым спиртом.

Дозировка

Луверис назначают чаще всего совместно с препаратами фолликулостимулирующего гормона (ФСГ). Его назначают 1 раз в сутки. Курс длится в среднем 3 недели. Он может продолжаться при необходимости до 5 недель. Стандартная стартовая доза – 75 МЕ. Дополнительно вводится 75 или 150 МЕ ФСГ. При необходимости доза этого гормона может увеличиваться. Необходимость её наращивания зависит от:

• цели стимуляции – сколько фолликулов должны созреть в яичниках: один или несколько;
• ответа на текущую стимуляцию – врач отслеживает рост фолликулов при помощи УЗИ, при слишком медленном их росте дозировка ФСГ может быть увеличена;
• результатов предыдущей стимуляции – врач смотрит, каких результатов и при каких дозах удалось добиться в прошлом менструальном цикле.

Шаг увеличения дозы ФСГ – 37,5 или 75 МЕ. Возможность увеличения рассматривает 1 раз в неделю или в 2 недели.

Лечение Луверисом продолжается до достижения целей терапии. Таковыми чаще всего является созревание одного доминантного фолликула до 18 мм. Лечение можно проводить с целью созревания нескольких фолликулов – это повышает шансы наступления беременности. Но при этом увеличивается риск многоплодия. Потому что яйцеклеток дозревает 2 или больше. Существует вероятность, что все они будут оплодотворены. Если это случится, у женщины будет двойня.

Источники:

http://www.webapteka.ru/drugbase/name17137.html
http://health.mail.ru/drug/luveris/
http://www.eko-blog.ru/handbooks/preparaty/lyuveris/