Аналоги Луцентис – отзывы, инструкция

Луцентис

Состав

В растворе для внутриглазного введения содержится активный компонент ранибизумаб.

Дополнительные составляющие: α-трегалозы дигидрат, L-гистидин, полисорбат, L-гистидина гидрохлорида моногидрат и вода для инъекций.

Форма выпуска

Выпускается препарат в виде раствора, предназначенного для внутриглазного введения. Раствор упакован во флаконы, которые помещены в пачку и продаются в аптеке вместе со шприцом, фильтром и иглой для инъекций.

Фармакологическое действие

Луцентис обладает действием, ингибирующим ангиогенез.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активный компонент ранибизумаб – это фрагмент гуманизированного антитела в отношении эндотелиального фактора роста А, который экспрессируется рекомбинантным штаммом под названием Escherichia coli.

Кроме того, отмечена избирательная связь ранибизумаба и изоформ эндотелиального фактора сосудистого роста, VEGF-A и других, предотвращая их взаимодействие с рецепторами, находящимися на поверхности клеток эндотелия. Это способствует подавлению как неоваскуляризации, так и пролиферации сосудов. Применение данного препарата не только не допускает рост новых сосудов, но и может остановить развитие экссудативно-геморрагической формы ВМД – возрастной макулярной дегенерации, а также макулярной отёчности у пациентов с сахарным диабетом и тромбозом вен сетчатки.

В результате введения активного вещества в Стекловидное тело, его концентрация имеет прямую зависимость от полученной дозировки. Согласно показателям фармакокинетического анализа и данным о выведении ранибизумаба из состава плазмы крови, период полувыведения из стекловидного тела составляет примерно 9 дней.

Ежемесячное введение ранибизумаба внутрь стекловидного тела способствуют достижению максимальной концентрация в плазме крови, достаточной для длительного терапевтического эффекта.

Показания к применению Луцентиса

Основные показания к применению Луцентиса:

• неоваскулярная влажная форма ВМД у взрослых пациентов;
• снижение остроты зрения, которое может вызвать диабетический отёк макулы или тромбоз вен сетчаткив виде монотерапии, а также в комплексном лечении;
• понижение остроты зрения, которое вызвала хориоидальная неоваскуляризация, обусловленная патологической миопией.

Противопоказания к применению

Препарат не рекомендуется к введению при:

• высокой чувствительности к ранибизумабу или другим компонентам;
• подтвержденных или предполагаемых инфекциях глаз, процессах периокулярной локализации;
• лактации, беременности;
• интраокулярном воспалении;
• возрасте до 18 лет, так как влияние препарата на эту группу пациентов не изучено.

Побочные эффекты

При лечении Луцентисом могут возникать нежелательные эффекты различной степени сложности.

В числе серьёзных нарушений отмечается: эндофтальмит, регматогенная отслойка сетчатки и катаракта, вызванная ятрогенной травмой, интраокулярное воспаление, значительное увеличение внутриглазного давления и так далее.

Кроме того, не исключено развитие отклонений в работе нервной, пищеварительной, дыхательной и других систем. Возможны нарушения в деятельности кроветворения, органов зрения, костно-мышечного аппарата и прочего.

Поэтому во время лечения может возникать: анемия, тревожность, головная боль, тошнота, кашель и различные формы аллергических реакций.

Если у пациента наблюдается осложнение любого из перечисленных или развитие другого вида побочных эффектов, об этом необходимо сразу сообщить врачу.

Инструкция на Луцентис (Способ и дозировка)

Как сообщает инструкция к препарату, его используют только в виде инъекций, вводимых в стекловидное тело.

При этом один флакон предназначен для выполнения одной инъекции. Следует отметить, что проводить интравитреальное введение Луцентиса может офтальмолог, обладающий соответствующим опытом. Необходимо, чтобы интервал между введениями препарата составлял не менее месяца.

Луцентис вводится инъекционно в дозировке 0,05 мл один раз в месяц. За один сеанс препарат вводится в один глаз. В период лечения необходимо ежемесячно проверять остроту зрения.

В любом случае частота лечения препаратом в течение года устанавливается лечащим врачом, с учётом нарушения и особенностей организма пациента.

Передозировка

В случаях передозировки возможно значительное увеличение внутриглазного давления, появление болевых и дискомфортных ощущений в внутри глаза.

При этом проводится лечение в условиях стационара, так как необходим регулярный контроль внутриглазного давления и общего состояния пациента.

Взаимодействие

Лекарственное взаимодействие Луцентиса с различными препаратами не изучено.

Однако не рекомендуется в период лечения использовать другие офтальмологические препараты, лекарства, понижающие остроту зрения и так далее.

Особые указания

Допустимо введение препарата только специалистом-офтальмологом, с опытом проведения интравитреальных инъекций. Процедуру выполняют в асептических условиях. В течение недели пациенту необходим строгий контроль состояния, чтобы своевременно предотвратить возможное развитие местного инфекционного процесса. Если больной ощутит какие-либо нежелательные изменения, то нужно сразу обратиться к врачу.

Препарат Луцентис не вводится сразу в оба глаза, так как при этом возможно повышение системного действия препарата и развитие побочных эффектов.

Во время лечения не исключены временные нарушения зрения, которые негативно отражаются на способности управления транспортными средствами и работе с различными механизмами. Поэтому такие занятия рекомендуется временно ограничить, пока не будет устранена выраженность временных зрительных нарушений.

Условия продажи

Луцентис отпускают по рецепту.

Условия хранения

Для хранения раствора необходимо тёмное, прохладное место, надёжно защищённое от детей.

Замораживать лекарство запрещено.

Срок годности

Аналоги Луцентиса

Установлено, что точные аналоги данного препарата не существуют, кроме ранибизумаба, являющегося его действующим веществом.

Алкоголь и Луцентис

На весь период лечения от употребления алкоголя необходимо отказаться.

Отзывы о Луцентисе

В большинстве случаев отзывы о Луцентисе имеют отношение к методике проведения процедуры. Практически каждый офтальмологический форум содержит сообщения пользователей, которым необходимо лечение, но они боятся идти на эту процедуру.

Однако те пациенты, которые уже получали лечение Луцентисом, рассказывают, что особое значение имеет предварительная подготовка к инъекции. Сама процедура абсолютно безболезненная. При этом они стараются поддержать и успокоить тех людей, которым только предстоит лечение.

Среди неприятных ощущений описывается некоторый дискомфорт внутри глаза, который может сохраняться в течение некоторого времени.

Что касается эффективности лечения, то большинство пациентов сообщают о значительном улучшении зрения, повышении остроты и точности линий. Для некоторых людей такие высокие результаты даже оказались несколько неожиданными.

Как сообщают специалисты, данная методика постоянно дорабатывается и изучается. Конечно, не во всех случаях лечение оказывается эффективным. Также известны случаи развития побочных действий препарата, но многим пациентам препарат действительно помогает улучшить зрение и вернуть качество жизни.

Кроме страха перед такой непростой процедурой людей останавливает высокая стоимость препарата. Поэтому можно встретить сообщения, что пациенты готовы на подобное лечение, но не имеют для этого денежных средств.

Цена Луцентиса, где купить

Цена Луцентиса в растворе для внутриглазного введения 10 мг/мл за 1 штуку в российских аптеках составляет 46120-46800 руб.

Луцентис

Луцентис – средства, применяемые при сосудистых заболеваниях глаз. Антинеоваскуляризацийни средства.

Фармакологические свойства

Ранибизумаб – фрагмент рекомбинантного гуманизированного моноклонального антитела против человеческого сосудистого эндотелиального фактора роста А (VEGF-A). Он имеет высокое сродство с изоформами VEGF-A (например VEGF110, VEGF121 и VEGF165) и, таким образом, предотвращает прикрепление VEGF-A к его рецепторам VEGFR-1 и VEGFR-2. Прикрепление VEGF-A к его рецепторам приводит к пролиферации эндотелиальных клеток и неоваскуляризации, а также проницаемости сосудов, что, как считается, способствует развитию неоваскулярной формы возрастной макулярной дегенерации (ВМД), патологической миопии или нарушение зрения, вызванного диабетическим макулярный отек или макулярный отек вследствие тромбоза вен сетчатки.

Лечение экссудативной ВМД

Клиническая безопасность и эффективность препарата Луцентис изучались в трех рандомизированных двойном слепом и плацебо или активно-контролируемое исследование с участием пациентов с неоваскулярной ВМД продолжительностью 24 месяца. Всего было зарегистрировано 1323 пациентов

(879 активной и 444 контрольной групп).

Во время исследования FVF2598g (MARINA) пациентам с минимальными проявлениями классической ГТД и скрытой неклассической хориоидальной неоваскуляризацийною (ХНВ) формой ВМД вводили интравитреально 1 раз в месяц препарат Луцентис в дозе 0,3 мг и 0,5 мг или плацебо. Всего было зарегистрировано 716 пациентов (238 – группа плацебо; 238 – Луцентис 0,3 мг

240 – Луцентис 0,5 мг).

В ходе исследования FVF2587g (ANCHOR) пациенты с преимущественно классической формой ХНВ получали: 1) один раз в месяц интравитреально инъекцию препарата Луцентис в дозе 0,3 мг или плацебо фотодинамической терапии (ФДТ) 2) один раз в месяц интравитреально инъекцию препарата Луцентис в дозе 0,5 мг или плацебо ФДТ; 3) интравитреальные инъекции плацебо и вертепорфин ФДТ. Группе “интравитреальное инъекции плацебо и вертепорфин ФДТ” назначали препарат Луцентис как первую инъекцию и затем каждые 3 месяца, если флуоресцентная ангиография свидетельствовала о сохранении или возврата проницаемости сосудов.

Результаты обоих исследований свидетельствуют, что дальнейшее лечение ранибизумабом может улучшить состояние у тех пациентов, которые потеряли ≥ 15 знаков остроты зрения с лучшей коррекции (ГЗНК) в первый год лечения.

Проведено рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование FVF3192g (PIER), что было разработано для оценки безопасности и эффективности применения препарата Луцентис для пациентов со всеми формами неоваскулярной ВМД.

Пациенты получали интравитреальные инъекции препарата Луцентис в дозе 0,3 мг и 0,5 мг или инъекцию плацебо один раз в месяц в течение 3 месяцев подряд, соответственно дозе, предназначалась каждые 3 месяца. Всего в исследовании было зарегистрировано 184 пациента (Луцентис 0,3 мг – 60; Луцентис 0,5 мг – 61; плацебо – 63). Начиная с 14-го месяца исследования, пациенты, которые получали плацебо, могли переходить на лечение ранибизумабом, а начиная с 19-го месяца разрешалось более частое введение препарата. Пациенты, которые получали лечение препаратом Луцентис в рамках исследования PIER, получили в среднем по 10 инъекций препарата.

В исследовании PIER основной эффективной конечной точкой было среднее значение остроты зрения на 12-й месяц по сравнению со стартовым. После начального улучшения остроты зрения (после ежемесячного введения препарата) в среднем пациенты, которые получали препарат Луцентис один раз каждые три месяца, теряли остроту зрения, возвращаясь к базовой точки на 12-й месяц. Почти у всех пациентов (82%), получавших препарат Луцентис, острота зрения на 24-й месяц сохранена. Данные по некоторым пациентов, перешедших на лечение ранибизумабом после более чем одного года приема плацебо, свидетельствуют, что раннее начало лечения может ассоциироваться с лучшим сохранением остроты зрения.

В исследованиях MARINA и ANCHOR улучшение остроты зрения, наблюдавшееся на фоне лечения препаратом Луцентис 0,5 мг через 12 месяцев, сопровождалось дополнительными преимуществами согласно опросу Национального офтальмологического института (VFQ-25). Различия между группами лечения Луцентис 0,5 мг и двумя контрольными группами были оценены с p-значениями в диапазоне от 0,009 до

Луцентис

Луцентис (ранибизумаб) представляет собой лекарственный препарат, основное назначение которого является интравитреальное введение с антивазопролиферативной целью. Интравитреальная инъекция является одним из самых эффективных методов терапевтического воздействия в современной офтальмологической практике. Таким способом лекарственные препараты могут попадать непосредственно к цели своего влияния – сетчатке глаза для лечении различной тяжелой патологии глазного дна. Сертифицированным лекарственным средством для интравитреального введения является препарат Луцентис, о котором и пойдет речь в данной статье.

Что такое Луцентис

Действующим веществом препарата Луцентис является ранибизумаб, который, с биохимической точки зрения, представляет собой фрагмент человеческого рекомбинантного моноклонального антитела, предназначенный для внутриглазного введения. Многие патологические состояния глазного дна, в том числе влажная форма макулярной дегенерации и диабетическая ретинопатия, сопровождаются разрастанием аномальных по строению и функциональным свойствам новообразованных кровеносных сосудов. Такие сосуды являются неполноценными, склонны к частым разрывам, что сопровождается кровоизлияниями в сетчатку глаза, стекловидное тело и субретинальное пространство.

Подобный патологический процесс является, по сути, бесконечным и приводит к необратимой потере зрения. Приостановить пролиферацию патологических кровеносных сосудов помогает особая группа препаратов – антивазопролиферативные агенты. К этой группе и относится ранибизумаб или Луцентис. Укол Луцентиса связывает и, тем самым, блокирует биологическую активность человеческого сосудистого эндотелиального фактора роста (VEGF), что и препятствует росту кровеносных сосудов.

Состав и форма выпуска Луцентиса

Препарат Луцентис представляет собой стерильный бесцветный или бледно-желтый слегка опалесцирующий раствор, находящийся в заполненном производителем одноразовом шприце или стеклянном одноразовом флаконе. Стерильный раствор содержит 10 мг/мл ранибизумаба. Вспомогательные вещества, содержащиеся в растворе, – гистидин, полисорбат, трегалозы дигидрат. Объем раствора во флаконе – 2,3 мл. Флакон препарата не может быть использован для нескольких пациентов, соответственно один укол Луцентиса рассчитан только на одно интравитреальное введение. Производитель препарата Луцентис – Novartis Pharma (Швейцария). Хранить препарат необходимо в холодильнике соблюдая температурный режим – 2-8 °C. Замораживать препарат запрещено. Хранить необходимо в защищенном от света месте. Нарушение условий хранения или транспортировки может повлиять на лечебные свойства препарата.

Механизм действия Луцентиса

Препарат Луцентис (Ранибизумаб) представляет собой фрагмент антитела к эндотелиальному фактору роста сосудов А (VEGF-A). Доказано, что именно VEGF-A вызывает неоваскуляризацию и пропотевание жидкости через сосудистую стенку, — процессы, лежащие в основе прогрессирования влажной формы макулярной дегенерации и других заболеваний сетчатки глаза. Применение Луцентиса приводит к связыванию VEGF-A, препятствуя тем самым взаимодействию молекул данного вещества с одноименными рецепторами (VEGFR1 и VEGFR2). Описываемые рецепторы локализуются на поверхности эндотелиальных клеток, выстилающих внутреннюю стенку капилляров. Укол Луцентиса приводит к редукции эндотелиальной пролиферации, уменьшению пропотевания жидкости через сосудистую стенку и формированию гораздо меньшего количества новых функционально неполноценных кровеносных сосудов.

По данным фармакокинетического анализа, период полувыведения ранибизумаба из стекловидного тела после укола Луцентиса при использовании стандартной дозировки 0, 5 мг составляет около 9 дней. Концентрация лекарственного препарата в плазме уменьшается пропорционально его элиминации из полости глазного яблока. Следует отметить, что концентрация ранибизумаба в плазме в 90000 раз меньше его концентрации в полости глазного яблока. Это означает, что системного действия препарат фактически не оказывает.

Показания к применению Луцентиса

Инструкцией по применению Луцентиса, а также данными множества научных исследований, определены следующие показания к интравитреальному введению данного препарата:

• Неоваскулярная (влажная) форма макулярной дегенерации.
• Отек макулы, возникающий в результате окклюзии ретинальной вены.
• Диабетическая ретинопатия, проявляющая отеком макулы.
• Хориоидальная неоваскуляризация, вызванная миопией.

Данный список показаний является общим. Необходимость интравитреального введения Луцентиса определяется лечащим врачом для каждого конкретного пациента исходя из клинической картины, а также динамики состояния глазного дна.

Частота приема и дозировка Луцентиса

Препарат Луцентис предназначен исключительно для интравитреального введения. Частота введения и режим дозирования зависит от вида патологии глазного дна:

• При неоваскулярной (влажной) форме макулярной дегенерации 0,5 мг (0,05 мл 10 мг/мл раствора) укол Луцентиса рекомендовано выполнять с интервалом 1 интравитреальное введение препарата 1 раз в месяц (минимальный промежуток между инъекциями – 28 дней). Во время лечения необходим периодический осмотр глазного дна и контроль остроты зрения. Допустимо урежение введения препарата после 3-хкратного последовательного введения при условии стабилизации состояния и улучшения остроты зрения. Допустимо, чтобы укол Луцентиса выполнялся 1 раз в 3 месяца после последовательного 4-хкратного применения препарата.
• Базовый режим дозирования при возникающем в результате блокады ретинальной вены отеке макулы, а также при диабетической патологии сетчатки аналогичный — 0,5 мг (0,05 мл 10 мг/мл раствора) Луцентиса рекомендовано для интравитреального введения 1 раз в месяц. Ежемесячный укол Луцентиса должен чередоваться с контролем состояния глазного дна и остроты зрения.
• Вызванная миопией хориоидальная неоваскуляризация требует интравитреального введения 0,5 мг Луцентиса каждый месяц в течение трех месяцев. По показаниям курс лечения можно повторять.

Контроль динамики заболевания осуществляется посредством оценки остроты зрения, а также проведением флуоресцентной ангиографии и оптической когерентной томографии. При неоваскулярной форме макулярной дегенерации, а также в случае ассоциированной с патологической миопией хориоидальной неоваскуляризации отсутствие отрицательной динамики по остроте зрения и состоянию сетчатки считается мерой эффективности терапии. При отсутствии эффекта от нескольких введений Луцентиса врач вправе отменить терапию, не дожидаясь окончания курса лечения. Применение Луцентиса можно сочетать с лазерной коагуляцией сетчатки.

Интравитреальное введение Луцентиса

Интравитреальное введение Луцентиса является оперативным вмешательством на глазном яблоке, поэтому должно проводиться в стерильной операционной. Оптимальной профилактикой послеоперационных инфекционных осложнений является соблюдение всех правил асептики, а также обработка операционного поля йодсодержащим антисептиком, при отсутствии аллергической реакции на йод. Перед манипуляцией врач проводит осмотр глазного дня и измерение внутриглазного давления. Толщина иглы для интравитреального введения Луцентиса – 27-30G. Место введения располагается в 3,5-4 мм от лимба, в так называемом pars plana, чтобы не задеть сетчатку и хрусталик. После прохождения иглы в полость глазного яблока производится постепенное интравитреальное введение Луцентиса в стекловидное тело. Укол Луцентиса является практически безболезненным, поэтому местной анестезии в виде глазных капель или геля с анестетиком достаточно.

Контроль внутриглазного давления необходимо проводить в течение 30 минут после интравитреального введения Луцентиса. Также специалистом обязательно проводится контроль перфузии по ретинальной артерии. Через 3-7 дней после манипуляции необходим офтальмологический осмотр для контроля состояния глазного дна и раннего выявления инфекционных осложнений. Профилактическое введение антибиотика после интравитреального применения Луцентиса остается на усмотрение лечащего врача.

Противопоказания к введению Луцентиса

Противопоказания к применению описываемого препарата определяются не только свойствами самого лекарственного средства, но и методикой его использования. Существуют ситуации, когда само по себе интравитреальное введение Луцентиса противопоказано тому или иному пациенту. Применение Луцентиса противопоказано в следующих клинических ситуациях:

• Индивидуальная непереносимость или гиперчувствительность к ранибизумабу, ранее возникавшие аллергические реакции на введение данного препарата.
• Доказанные инфекционно-воспалительные процессы глазного яблока и периокулярной области.
• Беременность и период лактации также являются противопоказаниям к применению Луцентиса.
• Возраст пациента до 18 лет, поскольку научные исследования по применению Луцентиса у пациентов детского возраста не проводились.

Как и показания, так и противопоказания к интравитреальному введению Луцентса определяются лечащим врачом индивидуально для каждого пациента.

Препараты-аналоги Луцентиса

Группа антипролиферативных средств представлена не только Луцентисом. Существуют и другие препараты со схожим механизмом действия. Рассмотрим некоторые из них:

• Авастин. Действующим веществом данного препарата является бевацизумаб, который по механизму действия схож с ранибизумабом или Луцентисом. Авастин активно применялся с целью химиотерапевтического лечения онкологических заболеваний. Позже были проведены научные исследования и доказана эффективность Авастина, как антипролиферативного агента. Бевацизумаб применяется для терапии диабетической ретинопатии, хориоидальной неоваскуляризации и неоваскулярной макулярной дегенерации.
• Эйлеа. Действующее вещество данного препарата – афлиберцепт. Данное средство было одобрено для терапии патологии глазного дна в 2011 году. Показания к применению сходи с таковыми у Луцентиса. Особенностью данного средства является его способность связывать не только эндотелиальный сосудистый фактор роста, но и плацентарный фактор роста. Особенностью данного препарата является более продолжительное время действия.

Выбор препарата из группы антивазопролиферативных средств всегда остается за лечащим врачом. Пациента всегда подробно информируют обо всех особенностях, на основании полученной информации он дает согласие на интравитреальное введение Луцентиса или любого другого его аналога.

Луцентис. Цена и стоимость лечения

Цена лечения Луцентисом включает не только стоимость препарата, но и саму процедурой интравитреального введения. Данная процедура, несмотря на кажущуюся несложность, является не менее ответственной манипуляцией, чем другие разновидность вмешательств в офтальмологии. Существует риск развития инфекционных осложнений после введения препарата в полость глазного яблока. Поэтому подобная манипуляция должна проводиться только высококвалифицированным специалистом в условиях стерильности. Необходимость проведения интравитреального введения Луцентиса в специализированной операционной, а также использование большого количества расходных материалов и определяет стоимость применения Луцентиса. Цена препарата Луцентис в розничной аптечной сети России составляет 50000-52000 рублей. Стоимость интравитреального введения препарата колеблется в диапазоне 18000-25000 рублей. Также необходимо помнить о контрольных посещениях офтальмолога в процессе лечения, а также о назначаемых врачом диагностических манипуляциях.

Луцентис. Отзывы и рекомендации

Луцентис – один из современных и безопасных антивазопролиферативных агентов, применение которого успешно помогает остановить прогрессирование таких грозных офтальмологических заболеваний, как диабетическая ретинопатия и неоваскулярная (влажная) форма макулярной дегенерации. Применение Луцентиса имеет большое количество положительных отзывов как среди пациентов с патологией сетчатки, так и среди практикующих врачей-офтальмологов. Его использование помогло сохранить и улучшить зрение огромному количеству пациентов. И если Вам ранее выполнялся укол Луцентиса, будем признательны, если Вы оставите свой отзыв о препарате на нашем сайте на странице Отзывы. Ведь возможно, что именно Ваш опыт и отзыв о Луцентисе поспособствуют выбору других пациентов.

Источники:

http://medside.ru/lutsentis
http://www.medcentre24.ru/medikamenty/lucentis.html
http://eyesurgerycenter.ru/intravitrealnoe-vvedenie/lucentis.html