Аналоги Куросурф – отзывы, инструкция

Куросурф

Куросурф: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Curosurf

Действующее вещество: порактант альфа (Poractant alfa)

Производитель: Кьези Фармацевтичи, С.п.А. (Chiesi Farmaceutici, S.p.A.) (Италия)

Актуализация описания и фото: 24.07.2019

Цены в аптеках: от 23500 руб.

Куросурф – препарат для профилактики и лечения респираторного дистресс-синдрома новорожденных, сурфактант.

Форма выпуска и состав

Куросурф выпускается в форме суспензии для эндотрахеального введения: от желтоватого до белого цвета (по 1,5 или 3 мл в стеклянных флаконах без цвета, 1 или 2 флакона в футляре из пенопласта, в картонной пачке 1 футляр) и инструкция по применению Куросурфа.

В 1 мл суспензии содержатся:

• действующее вещество: порактант альфа – 80 мг, что эквивалентно примерно 74 мг общего количества фосфолипидов;
• вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.

В 1 флаконе содержание активного вещества составляет:

• флакон по 1,5 мл – 120 мг;
• флакон по 3 мл – 240 мг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Куросурф – препарат для профилактики и лечения респираторного дистресс-синдрома (РДС) новорожденных. Его активное вещество – порактант альфа, является сурфактантом животного происхождения, выделенным из легких свиньи. Сурфактант содержит исключительно полярные липиды, из них фосфатидилхолин – около 70% от общего количества фосфолипидов и специфические гидрофобные низкомолекулярные протеины SP-B и SP-C – приблизительно 1%.

Действие Куросурфа направлено на восполнение недостатка и стимуляцию продукции эндогенного легочного сурфактанта в функционально незрелых легких недоношенных детей. При интратрахеальном введении порактант альфа равномерно распределяется в легких, распространяясь на поверхности альвеол, способствует поддержанию адекватного газообмена в течение всего дыхательного цикла. Покрывая внутреннюю поверхность альвеол, он стабилизирует их и понижает поверхностное натяжение в легких, предотвращая слипание альвеол в конце экспираторной фазы. Восстанавливает уровень оксигенации у недоношенных новорожденных, что вызывает потребность в понижении уровня концентрации кислорода во вдыхаемой газовой смеси. Применение сурфактанта в значительной мере уменьшает тяжесть протекания РДС, снижает уровень осложнений и смертности у недоношенных новорожденных от респираторных заболеваний.

Фармакокинетика

Период полувыведения – 67 ч.

Через 48 ч после введения в сыворотке крови и в других органах липиды сурфактанта обнаруживаются лишь в следовых количествах.

Показания к применению

Применение Куросурфа показано для лечения и профилактики РДС у недоношенных детей с весом тела более 700 г.

Противопоказания

Противопоказано применение Куросурфа у младенцев с гиперчувствительностью к компонентам препарата.

Куросурф, инструкция по применению: способ и дозировка

Суспензия предназначена для эндотрахеального введения.

Применение Куросурфа показано только у интубированных детей в условиях стационара, которые находятся на ИВЛ (искусственная вентиляция легких) с постоянным мониторированием ЧСС (частота сердечных сокращений) и уровня концентрации кислорода в артериальном русле (насыщаемость крови кислородом).

Назначение Куросурфа производит врач, имеющий опыт реанимации и лечения недоношенных младенцев.

Начинать лечение следует сразу после диагностики РДС.

Процедура производится с соблюдением условий строгой стерильности. Перед применением содержимое флакона необходимо нагреть до 37 °C. Избегая встряхивания, осторожно перевернув флакон вверх дном, производят забор суспензии в шприц. Затем через интубационную трубку препарат вводят в нижний отдел трахеи. Для равномерного распределения суспензии в легких сразу после введения необходимо провести ручную вентиляцию в течение 1–2 мин. Концентрация вдыхаемого кислорода должна быть равной исходному показателю на аппарате ИВЛ.

Конец катетера, используемого для введения Куросурфа, должен быть короче на 0,5 см нижнего конца интубационной трубки.

• экстренная терапия: начальная доза – из расчета по 100–200 мг (1,25–2,5 мл) на 1 кг веса тела ребенка (мг/кг), однократно. При клинической необходимости допускается дополнительное введение препарата в дозе 100 мг/кг с интервалом 12 ч;
• профилактика: первая доза (в течение первых 1/4 ч после рождения ребенка с подозрением на возможное развитие РДС) – по 100–200 мг/кг, через 6–12 ч вводят вторую дозу в размере 100 мг/кг. Если диагноз РДС подтвердится, то препарат в дозе 100 мг/кг продолжают вводить с интервалом 12 ч.

Общая максимальная доза – 400 мг/кг.

Побочные действия

На фоне применения Куросурфа возможно развитие таких нежелательных эффектов, как аллергические реакции, легочное кровотечение. В редких случаях у ребенка может наблюдаться артериальная гипотензия, брадикардия, снижение уровня концентрации кислорода в артериальном русле, временное (от 2 до 10 мин) понижение электрической активности головного мозга.

Кроме этого, следует учитывать закупорку эндотрахеальной трубки в результате накопления слизи.

Передозировка

Симптомы передозировки не установлены.

Лечение: при передозировке, сопровождающейся четкими клиническими проявлениями со стороны вентиляции, дыхания или оксигенации, необходимо провести максимально возможную аспирацию взвешенного содержимого из легких. Рекомендовано назначение мероприятий, направленных на поддержание водно-электролитного баланса.

Особые указания

Начинать применение Куросурфа следует после предварительной коррекции артериальной гипотензии, ацидоза, анемии, гипотермии и гипогликемии.

В случае рефлюкса необходимо приостановить введение препарата. Уровень пикового инспираторного давления на аппарате ИВЛ должен обеспечивать достаточное очищение эндотрахеальной трубки.

Наличие у ребенка легочной секреции до введения препарата повышает вероятность закупорки эндотрахеальной трубки в результате накопления слизи, что может привести к заметному ухудшению вентиляции в период введения Куросурфа или сразу после него. Поэтому, чтобы понизить риск обструкции эндотрахеальной трубки, отсасывание слизи следует провести до введения препарата. Если удалить обструкцию невозможно, требуется немедленная замена эндотрахеальной трубки.

Аспирацию трахеобронхиального секрета не рекомендуется проводить в течение первых 6 часов после введения препарата, кроме случаев, представляющих угрозу для жизни.

Если у ребенка наблюдается брадикардия, артериальная гипотензия и понижение насыщаемости крови кислородом, то лечение препаратом временно приостанавливают и возобновляют после нормализации ЧСС.

При гипоплазии легких, обусловленной длительным внутриутробным безводным периодом (более 3 недель), дети могут плохо реагировать на проводимую терапию природным сурфактантом.

Терапия Куросурфом не может полностью устранить смертность и заболеваемость у недоношенных новорожденных, поскольку преждевременные роды могут сопровождаться другими осложнениями у детей вследствие их незрелости.

С целью профилактики препарат рекомендуется применять у недоношенных новорожденных с гестационным возрастом от 24 до 25 недель. Если гестационный возраст недоношенных новорожденных составляет от 26 до 28 недель, то профилактика РДС показана только при отсутствии антенатального применения кортикостероидных препаратов.

Профилактику РДС у недоношенных новорожденных с гестационным возрастом до 28 недель рекомендуется проводить при наличии таких факторов риска развития РДС, как перинатальная асфиксия, кесарево сечение, наличие сахарного диабета у матери, необходимость интубации при рождении, мужской пол ребенка, указание на предрасположенность к РДС в семейном анамнезе.

У недоношенных новорожденных с гестационным возрастом 29 недель и более применение препарата показано только при развитии РДС.

Лечение препаратом необходимо сопровождать продолжительным мониторингом газового состава артериальной крови и тканевого содержания кислорода. Следует учитывать, что на фоне восстановления газообмена в альвеолах может произойти быстрое увеличение концентрации кислорода в артериальном русле. Чтобы избежать гипероксии в этом случае, требуется немедленная перестройка показателей ИВЛ.

Применение в детском возрасте

Куросурф применяют интратрахеально у интубированных новорожденных детей с ИВЛ.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие порактанта альфа с другими лекарственными средствами не установлено.

Аналоги

Аналогами Куросурфа являются: Альвеофакт, Сурфактант HL, Сурфактант BL, Сюрванта, Экзосурф для новорожденных.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре от 2 до 8 °C в защищенном от света месте.

Срок годности – 1,5 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается для стационаров.

Отзывы о Куросурфе

Отзывы о Куросурфе носят положительный характер. Родители указывают на высокую эффективность препарата при купировании синдрома дыхательных расстройств у недоношенных новорожденных. У глубоко недоношенных детей с критической массой тела применение препарата является необходимым и повышает шанс на выживание. Несколько своевременных введений сурфактанта эффективно восстанавливают механику легких и позволяют избежать или значительно сократить период использования ИВЛ.

Цена на Куросурф в аптеках

Цена на Куросурф за упаковку, содержащую 1 флакон (1,5 мл) суспензии, может составлять от 10 500 до 22 280 руб.

Куросурф

Состав

В 1 мл порактанта альфа 80 мг. Вода для инъекций, натрия хлорид, как вспомогательные вещества.

Форма выпуска

Суспензия для введения в трахею во флаконах 80 мг в мл.

Фармакологическое действие

Лечение и профилактика дистресс-синдрома.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Природный сурфактант, содержащий полярные липиды и гидрофобные низкомолекулярные протеины. Восполняет недостаток легочного сурфактанта, который необходим для предотвращения слипания альвеол и адекватного газообмена в легких. Препарат введенный эндотрахеально, равномерно распределяется на поверхности альвеол и способствует восстановлению уровня оксигенации. Применение его снижает тяжесть легочной недостаточности (респираторного дистресс-синдрома), являющегося главной причиной смертности недоношенных детей, осложнений со стороны легочной системы и ЦНС. Эффективность увеличивается при введении повторных доз.

Фармакокинетика

В эксперименте T1/2 — 67 часов. В сыворотке крови через 48 часов обнаруживаются следовые концентрации.

Показания к применению

В составе комплексной терапии применяется при:

• лечении респираторного синдрома у недоношенных детей;
• профилактике РДС;
• лечении новорожденных с патологией, обусловленной дефицитом сурфактанта.

Противопоказания

• повышенная чувствительность;
• кровоизлияния в желудочки мозга;
• эмфизема;
• пневмоторакс.

Побочные действия

Чаще встречаемые побочные реакции:

Реже встречаемые побочные реакции:

• пневмоторакс;
• брадикардия;
• сепсис;
• артериальная гипотензия;
• внутричерепное кровоизлияние.

Куросурф, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Вводится эндотрахеально детям, находящимся на ИВЛ. Применяется только в условиях реанимационного отделения.

Рекомендуется проводить постоянный мониторинг газового состава крови и содержания кислорода в тканях. Препарат Куросурф вводится после отсасывания слизи из дыхательных путей, во избежание обструкции трубки. Перед употреблением нагревают до 37°С и извлекают из флакона стерильным шприцем и вводят через инкубационную трубку. Положение ребенка на боку для лучшего распределения в соответствующем легком. Для равномерного распределения препарата после введения проводят ручную вентиляцию.

При лечении разовая доза составляет 1,25-2,5 мл/кг. При необходимости через 12 часов вводится 1,25 мл/кг, общая доза 300-400 мг/кг.

Профилактика проводится в дозе 100 — 200 мг/кг, которая вводится сразу после рождения при подозрении на РДС. Повторно вводят 100 мг/кг через 12 часов.

Не рекомендуется аспирировать трахеобронхиальный секрет после введения препарата 6 часов. При возникновении брадикардии и снижении в крови кислорода прекращают введение и после нормализации ЧСС лечение продолжают.

Передозировка

Случаи передозировки не известны. При подозрении передозировки и наличии симптомов со стороны дыхания и оксигенации проводится максимальная аспирация содержимого из легких и симптоматическое лечение.

Взаимодействие

Нет данных о лекарственном взаимодействии.

Условия продажи

По рецепту. Применяется в специализированных клиниках.

Условия хранения

Температура до 2-8°С.

Срок годности

После набора препарата из флакона, оставшийся нельзя использовать.

Аналоги

Альвеофакт, Сюрванта, Сурфактант BL, Экзосурф неонатал, Сурфактант HL.

Отзывы о Куросурфе

Липосомальные инкапсулированные лекарственные формы являются перспективными в лечении различных заболеваний. Липосомы выступают в качестве «контейнеров» для доставки лекарственных препаратов и имеют значительные преимущества по сравнению с обычными лекарственными формами: высокое сродство к клеточным мембранам, высокая терапевтическая эффективность, адресная доставка к органу-мишени, пролонгированное действие.

Известны липосомальные препараты Сурфактант-BL, Сурванта и Аль-веофакт, полученные из легких крупного рогатого скота и Куросульф — из легкого свиней. Данные препараты эффективны при лечении бронхиальной астмы, туберкулеза легких и обстуктивных заболеваний. Куросурф, как натуральный сурфактант, является наиболее эффективным и чаще применяемым у недоношенных новорожденных с тяжелой патологией легких. Как известно именно у недоношенных детей снижено образование сурфактанта — вещества, выстилающего альвеолы изнутри и препятствующего слипанию альвеол на выдохе. Поэтому у них развивается дыхательная недостаточность разной степени выраженности, влекущая гемодинамические нарушения. Введение Куросурфа в трахею сопровождается купированием синдрома дыхательных расстройств. Он эффективно восстанавливает механику легких.

Заместительная терапия Куросурфом в сочетании с ИВЛ сокращает длительность респираторной терапии, снижает смертность. Более предпочтительно использование препарата с профилактической целью. Для улучшения состояния обычно достаточно одно – или двукратного введения, о чем свидетельствуют отзывы.

• «… Цена Куросурфа просто сумасшедшая. Нам понадобилось 2 ампулы. Динамика у ребенка положительная».
• «… Спасая малыша, приобрели этот препарат — он помогает «раскрыться» легким. Родился глубоко недоношенным, но благодаря этому средству получил шанс на жизнь».
• «… В нашей ситуации это было жизненно важное средство».
• «… После двух введений вообще не понадобилась ИВЛ, ребенок просто находился в кислородной палатке».
• «… Ребенок родился с критической массой тела. Нам сказали, что в такой ситуации на искусственной вентиляции он может быть целый месяц. Использование этого препарата трижды было эффективным — был на ИВЛ всего 3 дня».

Таким образом, это лучший выбор из натуральных сурфактантов.

Цена Куросурфа, где купить

Купить Куросурф можно во многих аптеках. Стоимость 1 флакона 1,5 мл препарата составляет 21200-23205 руб.

Куросурф

Показания к применению

Респираторный дистресс-синдром у новорожденных детей с массой тела более 700 г.

Возможные аналоги (заменители)

Группа

Лекарственная форма

суспензия для эндотрахеального введения

Противопоказания

Как применять: дозировка и курс лечения

Интратрахеальное введение у интубированных детей на ИВЛ с постоянным контролем ЧСС, концентрации кислорода в артериальном русле или насыщаемости кислородом. Лечение начинают как можно раньше, после диагностики респираторного дистресс-синдрома. Перед употреблением флакон нагревают до 37 град.С, осторожно переворачивают вверх дном, избегая встряхивания. Суспензия набирается из флакона с использованием стерильных игл и шприцев и вводится в нижний отдел трахеи, ребенок должен быть повернут на бок для лучшего распределения сурфактанта в соответствующем легком. Начальная разовая доза – 200 мг/кг (2.5 мл/кг); при необходимости применяют 1 или 2 дополнительные полудозы – 100 мг/кг с интервалом 12 ч. После каждого введения проводится ручная вентиляция в течение 1-2 мин с концентрацией вдыхаемого кислорода, равной исходному показателю на аппарате. Максимальная общая доза – 300-400 мг/кг.

Фармакологическое действие

Легочный сурфактант, восполняет недостаток эндогенного легочного сурфактанта экзогенным. Покрывает внутреннюю поверхность альвеол; снижает поверхностное натяжение в легких, стабилизирует альвеолы, предотвращая их слипание в конце экспираторной фазы, способствует адекватному газообмену, поддерживаемому в течение всего дыхательного цикла. Равномерно распределяется в легких и распространяется на поверхности альвеол. У недоношенных новорожденных детей восстанавливает уровень оксигенации, что требует снижения концентрации вдыхаемого кислорода в газовой смеси; снижает уровень смертности и респираторных заболеваний.

Побочные действия

Легочное кровотечение. Аллергические реакции.

Особые указания

После введения возможно быстрое увеличение легочной растяжимости, требующей немедленной перенастройки показателей вентиляции ИВЛ. Восстановление газообмена в альвеолах может привести к быстрому увеличению концентрации кислорода в артериальном русле; рекомендуется проводить продолжительный контроль газового состава артериальной крови, тканевого содержания кислорода. Применяется только в условиях стационара врачами, имеющими опыт лечения и реанимирования недоношенных детей. Перед началом лечения необходимо провести коррекцию ацидоза, гипотензии, анемии, гипогликемии и гипотермии. Применение сурфактанта значительно снижает тяжесть протекания респираторного дистресс-синдрома. После проведения терапии отмечается временное (2-10 мин) снижение электрической активности мозга.

Источники:

http://www.neboleem.net/kurosurf.php
http://medside.ru/kurosurf
http://www.webapteka.ru/drugbase/name11320.html