Аналоги Клостилбегит – отзывы, инструкция

КЛОСТИЛБЕГИТ

Таблетки белого, желтовато-белого или серовато-белого цвета, круглые, плоские, с фаской, с гравировкой “CLO” на одной стороне; без или почти без запаха.

Вспомогательные вещества: желатин – 2 мг, магния стеарат – 2 мг, стеариновая кислота – 2 мг, тальк – 5 мг, крахмал картофельный – 39 мг, лактозы моногидрат – 100 мг.

10 шт. – блистеры из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги (1) – пачки картонные.
10 шт. – флаконы коричневого стекла с ПЭ крышкой, с контролем первого вскрытия и амортизатором-гармошкой (1) – пачки картонные.

Антиэстрогенный препарат нестероидной структуры. Механизм действия обусловлен специфическим связыванием с эстрогенными рецепторами яичников и гипофиза. При низком содержании в организме эстрогенов проявляет умеренный эстрогенный эффект, при высоком содержании – антиэстрогенное действие. В малых дозах усиливает секрецию гонадотропинов (пролактина, ФСГ и ЛГ), стимулирует овуляцию; в высоких дозах тормозит секрецию гонадотропинов. Гестагенной и андрогенной активностью не обладает.

После приема препарата внутрь кломифен хорошо абсорбируется из ЖКТ.

Кломифен метаболизируется в печени. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции.

T_1/2 кломифена составляет 5-7 дней. Выводится в основном с желчью.

— ановуляторное бесплодие (индукция овуляции);

— аменорея (дисгонадотропная форма);

— синдром Штейна-Левенталя (синдром поликистоза яичников);

— галакторея (на фоне опухоли гипофиза);

— синдром Киари-Фроммеля (синдром длительной послеродовой аменореи-галактореи);

— у мужчин: олигоспермия.

— киста яичника (за исключением синдрома поликистоза яичников);

— опухоль или гипофункция гипофиза;

— нарушения функции щитовидной железы;

— нарушения функции надпочечников;

— метроррагия неясной этиологии;

— длительно существующие или недавно развившиеся нарушения зрения;

— новообразования половых органов;

— недостаточность функции яичников на фоне гиперпролактинемии;

— лактация (грудное вскармливание);

— непереносимость галактозы, лактазная недостаточность или мальабсорбция глюкозы;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

При бесплодии доза и продолжительность курса лечения зависят от чувствительности (реакции на препарат) яичников.

Пациенткам с регулярным менструальным циклом рекомендуется начинать лечение на 5-й день цикла (или на 3-й день цикла при ранней овуляции или продолжительности фолликулярной фазы менее 12 дней). При аменорее лечение можно начинать в любой день.

Схема I: 50 мг/сут в течение 5 дней с одновременным контролем реакции яичников при помощи клинических и лабораторных исследований. Овуляция обычно наступает между 11 и 15 днями цикла. Если такое лечение не приводит к овуляции, то следует применять схему II.

Схема II: с 5 дня следующего цикла назначают по 100 мг/сут в течение 5 дней. Если в это время овуляция не наблюдается, то следует еще раз повторить ту же схему (по 100 мг/сут). В случае продолжающейся ановуляции прием препарата следует прервать на 3 месяца, а затем повторить лечение в течение 3 месяцев. При неэффективности второго курса последующее лечение препаратом также не эффективно. Максимальная общая доза препарата, принимаемая в течение каждого курса, составляет 750 мг.

При синдроме поликистоза яичников, в связи с тенденцией к гиперстимуляции, начальная доза препарата составляет 50 мг/сут.

При постконтрацептивной аменорее препарат следует назначать в дозе 50 мг/сут ежедневно. Как правило, при применении схемы I пятидневный курс лечения оказывается успешным.

Мужчинам в соответствии с показаниями препарат назначают по 50 мг 1-2 раза/сут в течение 6 недель под систематическим контролем спермограммы.

Определение частоты побочных эффектов: часто – >1%; редко –

Клостилбегит

Инструкция по применению

Статистика и факты

Лекарство Клостилбегит (торговое название) – современное гормональное средство с доказанной эффективностью, применяющееся для лечения некоторых гинекологических заболеваний у женщин и урологических у мужчин.

Выпускается Венгерской фармацевтической компанией «Кьези Фармасьютикалс», имеющей представительство и в России. Производитель также поставляет на рынок другие гормональные, гипотензивные, снотворные, противоопухолевые, антибактериальные препараты, а также иммунодепрессанты, цефалоспорины и косметические средства.

Одно из показаний к применению Клостилбегита – синдром Штейна-Левенталя, который обязательно сопровождается нарушением функции яичников и является частой причиной женского бесплодия.

Заболеваемость составляет почти три процента среди всех гинекологических патологий. Чаще всего болеют молодые женщины до тридцати лет. Этиология до сих пор не до конца изучена. Многие патологические состояния могут вызывать ответ организма в виде поликистоза яичников. Например, нейроэндокринная повышенная продукция гормонов коры надпочечников или доброкачественная гормонозависимая опухоль из мышечной и соединительной ткани матки. При синдроме Штейна-Левенталя нарушен биологический процесс образования стероидных гормонов из холестерина. Яичники увеличиваются в размерах за счет мелких кист, становятся плотными, иногда их можно бимануально пропальпировать через брюшную стенку при расслабленных мышцах.

Возможные симптомы и проявления заболевания:

• Отсутствие менструаций в течение нескольких менструальных циклов.
• Нерегулярный менструальный цикл.
• Отсутствие наступления беременности в течение двух лет у женщин, живущих регулярной половой жизнью и не использующих противозачаточные средства. Бесплодие.
• Высокая концентрация в крови у женщины мужских половых гормонов, что проявляется избыточным ростом волос на теле и лице по андрогенному типу и развитием вторичных половых признаков, присущих мужчинам.
• Абдоминальное ожирение, при котором основные жировые отложения располагаются на животе.
• Андрогенное патологическое выпадение волос.
• Акне на коже лица, шеи, груди, спины.
• Гиперпигментация кожи в складках тела и в других областях.
• Сенильные папилломы.
• Дефекты на кожном покрове в виде узких полос различной ширины в местах, подвергающихся наибольшему растяжению.
• Синдром ночного апноэ.
• Сонливость, разбитость, снижение работоспособности, апатия и безразличие к окружающему.
• Множественные патологические полости яичников.
• Увеличение размеров яичников за счет мелких патологических полостей, диагностируемое при ультразвуковом исследовании.
• Гинекологическая боль в области проекции яичников, внизу живота, часто иррадиирующая в поясницу.
• Повышение уровня лютеинизирующего гормона.
• Повышение уровня инсулина в крови, латентный сахарный диабет.

Заболевание опасно не только само по себе, но и возможными осложнениями:

• Патология тела матки с избыточным разрастанием слоя эндометрия.
• Рак внутренней слизистой оболочки тела матки.
• Рак молочной железы.
• С трудом контролируемое нейроэндокринное ожирение.
• Развитие сахарного диабета второго типа.
• Артериальная гипертензия.
• Тромбозы и тромбоэмболии, нарушение свертываемости крови.
• Сердечно-сосудистые поражения.

Заболевание необходимо вовремя диагностировать. Для этого обязательно будут назначены лабораторные и инструментальные методы исследования: общий клинический и биохимический анализ крови, общий и суточный анализ мочи, ультразвуковое исследование органов малого таза, обследование гормонального профиля для выяснения уровня мужских половых гормонов.

Фармакологическая группа

Клостилбегит – фармакологическое гормональное средство, обладающее антиэстрогенным эффектом. Применяется в гинекологии и урологии как у женщин, так и у мужчин.

Форма выпуска и компонентный состав

Клостилбегит выпускается в наиболее удобной для применения в любой ситуации форме – в виде таблеток. В коробочке с препаратом десять таблеток и инструкция по применению со всеми необходимыми рекомендациями.

В состав медикамента входят:

• Основная фармацевтическая субстанция – собственно антиэстроген кломифен в виде ацетата в количестве 50 мг на каждую таблетку.
• Дополнительные компоненты, необходимые для придания лекарственной формы: моногидрат природного сахара лактозы, желатин животного происхождения, соль магния и стеариновой кислоты, октадекановая кислота, тальк, картофельный крахмал.

Фармакологическое действие и фармакокинетические параметры гормонального медикамента Клостилбегит

Основной компонент средства – антиэстроген кломифен. При приеме маленьких дозировок усиливает выделение гонадотропных гормонов: лактотропного, фоллитропина, лютеотропина. Стимулирует выход яйцеклетки после разрыва фолликула в маточную трубу. Если в организме женщины мало эстрогенов, способствует их синтезу и оказывает эстрогенный эффект. Если в крови женщины и так много половых гормонов, то, наоборот, оказывает антиэстрогенное воздействие на организм и тормозит выделение пролактина, фоллитропина, лютеотропина.

После приема внутрь per os быстро и интенсивно всасывается в желудочно-кишечном тракте. Основной метаболизм происходит в печени. Время, необходимое для потери половины фармакологических свойств – до недели.

Спектр показаний к использованию

Препарат применяется при таких патологиях, как:

• Ненаступление беременности по причине ановуляции, во время индукции выхода яйцеклетки в маточную трубу.
• Отсутствие менструаций в течение нескольких менструальных циклов: первичное, вторичное, постконтрацептивное.
• Полиэндокринный синдром поликистозных яичников.
• Интервал между менструациями превышает тридцать пять дней.
• Самопроизвольное истечение молока из молочных желез, не связанное с процессом лактации, при новообразованиях гипофиза.
• Синдром Киари-Фроммеля.
• Дефицит мужских половых гормонов.
• Сокращение количества сперматозоидов, содержащихся в эякуляте.

Спектр противопоказаний к использованию для лечения Клостилбегита

Не использовать медикамент при:

• Повышенной индивидуальной чувствительности к основному компоненту и вспомогательным веществам, необходимым для придания лекарственной формы.
• Патологиях печени, имеющих класс В по шкале Чайлд-Пью.
• Патологиях почек со скоростью клубочковой фильтрации по пробе Реберга менее 30 миллилитров в минуту.
• Диагностированной беременности.
• Патологических полостях в яичниках (кроме синдрома Штейна-Левенталя).
• Кормлении грудным молоком.
• Новообразованиях гипофиза.
• Недостаточности функции гипофиза.
• Патологических состояниях с нарушением функций щитовидной железы и надпочечников.
• Выделении крови из матки неясной этиологии.
• Нарушениях зрения.
• Опухолях гонад.
• Разрастании клеток внутреннего слоя матки на ее поверхности и в других органах.
• Повышении уровня пролактина в крови и связанной с этим недостаточности яичников.
• Непереносимости моносахарида галактозы, дефиците фермента, расщепляющего лактозу, непереносимости глюкозы.

Побочные действия медикамента Клостилбегит

Возможны такие нежелательные эффекты, как:

• Диспепсические явления в виде тошноты, рвоты, болей в области желудка или кишечника, констипации, частого жидкого стула, нарушений пищеварения функционального характера, избыточного скопления газов в кишечнике.
• Головная боль различной локализации и степени выраженности.

Аллергические реакции в виде сыпи, сопровождающейся зудом или без него, покраснения кожи, ангионевротического отека, редко – анафилактического шока.

Боли в проекции яичников, внизу живота, гинекологические боли.

Слабость, разбитость, недомогание, снижение работоспособности.

Нарушение зрения, диплопия, болезненная чувствительность к свету.

Поллакиурия.

Сильные боли во время менструаций.

Дисфункциональное маточное кровотечение.

Патологическое выпадение волос.

Ощущение жара, распространяющегося по лицу.

При возникновении побочных эффектов необходимо обратиться к специалисту для решения вопроса о дальнейшем использовании медикамента.

Применение таблеток: способ, особенности, доза

Необходимо ориентировать на индивидуальную дозировку, назначенную лечащим специалистом или прописанную в официальной инструкции. Если у пациентки стабильный и регулярный менструальный цикл, терапию начинают с пятого дня цикла. Если у женщины менструации отсутствуют – начинают в любой день. Существует несколько стандартных схем приема таблеток. При использовании первой схемы пациентке назначают 50 мг препарата в сутки. Курс лечения – пять дней. При неэффективности переходят на вторую схему: начиная с пятого дня менструального цикла, женщина принимает 100 мг препарата в день. Курс лечения – пять дней. Если и эта схема неэффективна, повторяют ее через три месяца. При синдроме Штейна-Левенталя и постконтрацептивном отсутствии менструаций первоначальная доза составляет 50 мг. Для лечения мужских патологий назначают 50 мг до двух раз в сутки. Курс лечения – шесть недель.

Особые указания при использовании средства Клостилбегит

В педиатрии препарат не используется, результаты воздействия лекарства на детский организм не изучены, лечение медикаментом детей до восемнадцати лет нецелесообразно. Не используется у женщин после наступления менопаузы. При нарушении функций почек с сохранением скорости клубочковой фильтрации более 30 миллилитров в минуту коррекция дозы не требуется. При патологиях печени класса А по шкале Чайлд-Пью корректировка не нужна. У пациентов с более тяжелыми повреждениями этих органов Клостилбегит противопоказан.

Перед началом терапии женщине необходимо пройти полное диагностическое исследование и выяснить точную причину бесплодия. Во время курса терапии женщинам необходимо контролировать функцию яичников с помощью лабораторных и инструментальных методов исследования. Мужчинам нужно следить за сперматограммой. При приеме медикамента повышается вероятность беременности несколькими плодами.

Применение при беременности и до прекращения кормления грудью

Перед приемом медикамента беременность должна быть исключена, при беременности использовать категорически противопоказано. Нет данных о способности основной фармацевтической субстанции проникать через гемато-молочный барьер. Не использовать медикамент в период кормления грудным молоком.

Передозировка

Нет данных о случаях приема доз в большем количестве, чем рекомендуется на консультации у специалиста. Возможны симптомы, схожие с проявлениями из пункта про нежелательные эффекты: диспепсические расстройства в виде тошноты, рвоты, болей в области желудка и кишечника, ощущение жара, распространяющегося по лицу, ухудшение зрения. Лечение симптоматическое. Медикамента специфического действия, прекращающего или ослабляющего эффект принятых больших дозировок (антидота), не разработано. Диализ не используется.

Одновременный прием гормонального средства Клостилбегит с другими лекарственными препаратами и совместимость с алкогольсодержащими напитками

Возможен совместный прием с препаратами фолликулостимулирующего и лютеинизирующего гормонов. Необходимо сообщить врачу обо всех лекарственных средствах, которые регулярно используются. Алкоголь во время курса лечения употреблять категорически запрещено.

Условия хранения

Клостилбегит требует оптимальные условия для хранения, включающие такие пункты, как:

• Соблюдение сухого температурного режима до двадцати пяти градусов.
• Использование до истечения срока годности, составляющего пять лет.
• Недоступность для детей.

После истечения срока не применять.

Отпуск из аптек

Официально приобретение данного медикамента возможно в аптечной сети после предоставления рецепта от специалиста провизору.

Аналоги Клостилбегит

Все виды аналогов представлены гормональными медикаментами с похожим содержанием активных компонентов, спектром использования, предназначением или фармакологией: Кломид, Кломифен, Кломифена цитрат, Серофен, Серпафар, Перготайм и другие.

Лицензия аптеки ЛО-77-02-010329 от 18 июня 2019 г.

Клостилбегит

Состав

Таблетки содержат в своем составе действующий ингредиент кломифен, а также дополнительные вещества моногидрат лактозы, желатин, Mg стеарат, стеариновая кислота, картофельный крахмал, тальк.

Форма выпуска

Производится Клостилбегит препарат в виде таблеток по 50 мг. Таблетки имеют круглую, плоскую форму, серовато-белый цвет, запах отсутствует. Содержится средство во флаконах темного цвета, закрытых полиэтиленовой крышечкой.

Фармакологическое действие

Активное вещество кломифен входит в группу антиэстрогенов, которые могут стимулировать процесс овуляции. Это происходит вследствие активизации синтеза половых гормонов (ФСГ, пролактина, ЛГ), после специфического связывания в яичниках и гипоталамусе с эстрогеновыми гормонами. Если в организме содержится небольшое количество эстрогенов, отмечается умеренное эстрогенное действие. Если в организме есть высокое содержание эстрогенов, то отмечается антиэстрогенное воздействие.

Соответственно, при приеме средства в небольших дозах наблюдается повышение секреции гонадотропных гормонов и стимуляция овуляции. При приеме больших доз препарата тормозится процесс секреции гонадотропинов. Таким образом, эффективность стимуляции овуляции зависит от дозировки препарат.

При этом препарат Клостилбегит не проявляет гестагенной и андрогенной активности.

Фармакокинетика и фармакодинамика

Всасывание активного ингредиента из ЖКТ происходит полностью и очень быстро. Метаболизм происходит в печени, выводится также печенью, с желчью. Время полувыведения препарата из организма – примерно одна неделя.

Показания к применению

Стимуляция овуляции Клостилбегитом проводится в случае синдромов, при которых у женщины отмечается отсутствие овуляции:

• синдром Штейна-Левенталя;
• синдром Киари-Фроммеля;
• синдром галактореи (при условии, что он не спровоцирован наличием в организме опухоли);
• синдром аменореи (кроме прочего, и тот, что связан с использованием оральных противозачаточных препаратов).

Противопоказания

Не следует применять препарат в таких случаях:

• непереносимость активного составляющего или любого другого вещества, присутствующего в составе Клостилбегита;
• беременность;
• маточные кровотечения в анамнезе;
• серьезные болезни печени;
• киста яичника (чтобы предупредить риск ее разрыва);
• нарушение зрения;
• онкологические процессы;
• понижение функции гипофиза.

Побочные действия Клостилбегита

Побочные действия Клостилбегита могут проявиться в том случае, если препарат назначен пациенту в больших дозах. Чаще всего возможно проявление следующих побочных эффектов:

Иногда, в редких случаях, у пациентки могут увеличиваться яичники (иногда до 5-8 см.) Важно в процессе приема лекарства постоянно проводить контроль размера яичников посредством ультразвукового исследования, а также регулярно проводить измерение базальной температуры.

В очень редких случаях могут отмечаться боли в груди, дерматит с зудом, нарушения мочеиспускания.

При приеме препарата повышается возможность развития многоплодной беременности (Клостилбегит и двойня — вероятное явление). Также увеличивается вероятность проявления эндометриоза, внематочной беременности.

Кроме описанных выше побочных эффектов возможно проявление сухости влагалища, дисменореи, уплотнения молочных желез, аллергических реакций.

Инструкция на Клостилбегит (Способ и дозировка)

Инструкция по применению предполагает употребление таблеток внутрь. При этом дозировка и схема приема зависит от диагноза и назначения лечащего врача.

Если у пациентки отмечается бесплодие, то период приема таблеток зависит от того, насколько выраженной является реакция на препарат со стороны яичников. Женщины, у которых месячный цикл регулярный, должны начинать прием таблеток с пятого дня менструального цикла. Женщины с аменореей могут начинать лечение препаратом в любой день.

Существует несколько схем, по которым можно принимать это средство.

Первая схема предусматривает прием на протяжении пяти дней по 50 мг средства, и при этом нужно контролировать реакцию яичников пациентки, проводя постоянные лабораторные и клинические исследования. Как правило, овуляция происходит в период меду одиннадцатым и пятнадцатым днем цикла. Если эта схема не помогает получить желаемый результат, то далее следует смотреть, как принимать эти таблетки по второй схеме.

Вторая схема приема предусматривает, что таблетки принимают с пятого дня цикла по 1000 мг ежесуточно. При отсутствии овуляции такую же схему практикуют повторно.

При условии неудачи после приема средства делают перерыв на три месяца, после чего курс лечения повторяют. Те, кто забеременел, после этого прекращают прием препарата. Если второй курс приема оказался неэффективным, впоследствии лечение также будет неэффективным.

Следует участь, что в течение каждого курса общая доза препарата не должна быть выше 750 мг.

В случае лечения пациентки при поликистозе яичников нужно начать прием препарата с 50 мг в день, так как существует тенденция к гиперстимуляции.

Если у пациентки наблюдается отсутствие месячных вследствие продолжительного приема средств контрацепции, необходимо начинать прием таблеток с 50 мг в день, при этом пятидневное лечение, как правило, является эффективным уже при первой попытке.

Для мужчин таблетки назначают по 50 мг один или два раза в день, лечение длится на протяжении шести недель. При этом важно постоянно контролировать спермограмму.

Передозировка

При передозировке препарата у пациента могут проявиться следующие симптомы:

• рвота, тошнота, болевые ощущения в эпигастрии;
• увеличение яичников.

Не существует специфического лечения при передозировке, так как отсутствует антидот. При передозировке проводится симптоматическое лечение, практикуется выведение препарата из организма.

Взаимодействие

Не отмечается взаимодействия Клостилбегита с другими лекарствами. Рационально принимать таблетки с гонадотропными гормонами.

Условия продажи

Приобрести в аптеках можно по рецепту.

Условия хранения

Сохранять нужно при температуре, не превышающей 25 градусов, в сухом месте.

Срок годности

Клостилбегит можно хранить 5 лет.

Особые указания

Перед тем, как начинать лечение препаратом, важно обязательно пройти полное обследование, в том числе осмотр гинеколога, определение гормонального статуса и др.

В процессе приема таблеток важно тщательно контролировать размер яичников, функции печени. Лечение целесообразно назначать при нормальном или уменьшенном содержании гонадотропина в моче, при нормальном состоянии яичников, а также при нормальной функции надпочечников и щитовидной железы

Принимать это средство нужно только под контролем гинеколога, который определяет, необходимо ли увеличивать или уменьшать дозу.

Если произошла успешная стимуляция овуляции, пациентке может быть назначен прогестерон.

Так как в процессе лечения возможно кратковременное ухудшение зрения, в это время водителям не следует водить транспорт.

Люди с сахарным диабетом должны учесть, что в составе препарата есть лактоза.

Если у женщины отмечается отсутствие овуляции, перед началом приема этого средства необходимо исключить иные формы бесплодия.

В случае увеличения яичников или появления кист на фоне лечения препаратом следует прекратить терапию до того времени, пока состояние не нормализуется.

Средство повышает вероятность многоплодной беременности.

Клостилбегит применяется спортсменами в бодибилдинге для восстановления после курса стероидной терапии, однако врачи не дают официальных рекомендаций по этому поводу.

Источники:

http://health.mail.ru/drug/clostilbegyt_1/
http://wer.ru/opisanie/klostilbegit/
http://medside.ru/klostilbegit