Аналоги Климонорм – отзывы, инструкция

Климонорм

Состав

В упаковке содержатся драже двух видов: коричневого (12 шт.) и жёлтого (9 шт.).

1 драже жёлтого цвета содержит 2 мг валерата эстрадиола. 1 драже коричневого цвета содержит 150 мкг левоноргестрела и 2 мг валерата эстрадиола. Вспомогательные компоненты: карнаубский воск, стеарат магния, картофельный крахмал, моногидрат лактозы, поливидон, диоксид титана, карбонат кальция, карбонат магния, очищенная вода, макрогол, глюкоза, желатин.

Форма выпуска

Медикамент выпускается в виде драже. В каждой пачке из картона содержится 1 блистер со специальной календарной шкалой (21 драже).

Фармакологическое действие

Противоклимактерическое средство, содержащее гестаген и эстроген. В организме женщины эстроген, представленный в препарате в виде валерата эстрадиола, метаболизируется до естественного 17 бета-эстрадиола. Благодаря добавлению левоноргестрела (гестагена) 12 дней каждого цикла удаётся предупредить развитие злокачественного новообразования эндометрия и гиперплазию. У пациенток, страдающих нерегулярными менструациями, на фоне приёма медикамента стабилизируется и выравнивается менструальный цикл (актуально для женщин с неудаленной маткой).

Эстрадиол способен восполнять недостаток эстрогенов в организме женщины при наступлении менопаузы и позволяет купировать негативные психоэмоциональные проявления, вегетативные симптомы:

При недостатке эстрогенов наблюдается потеря костной массы. Эстрадиол позволяет предотвратить разрушение костной ткани. Принцип воздействия основан на сдвиге костного ремоделирования (в сторону образования костной ткани) и подавлении активности остеокластов. Доказано, что длительная заместительная гормональная терапия способна значительно снизить риск переломов у женщин при наступлении периода менопаузы. Правильно подобранная гормональная терапия замедляет процесс старения, образования морщин на лице, повышает уровень коллагена в коже, благотворительно воздействует на её плотность.

Дополнительно лекарственное средство снижает уровень холестерина, стабилизирую соотношение показателей липидного профиля. Было замечено, что на фоне гормональной терапии у женщин в постменопаузальном периоде снижается риск развития рака толстого кишечника.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Два активных вещества достаточно быстро всасываются из пищеварительной системы. Валерат эстрадиола проходит изменения, метаболизируясь до 17-бета-эстрадиола и эстрогена. Левоноргестрел выводится с желчью и мочой в виде специфических конъюгатов. Эстрадиол выводится из организма в виде метаболитов с мочой на 90%. Наибольшая часть левоноргестрела (около 95%) вступает в контакт с глобулином и альбумином, которые связывают половые гормоны.

Показания к применению

• урогенитальная дистрофия(обратная форма развития женских половых органов);
• нарушения менструального цикла на фоне климакса;
• атрофические изменения слизистых оболочек и кожных покровов (истончение, сухость);
• предупреждение остеопороза;
• эмоциональная нестабильность на фоне климактерического синдрома;
• гормональная терапия после удаления яичников хирургическим путём;
• раздражение мочеиспускательного тракта и мочевого пузыря, недержание мочи при стрессе во время постменопаузы.

Противопоказания

• наследственная патология липидного обмена;
• новообразования печёночной ткани, заболевания печени в тяжелой форме;
• индивидуальная гиперчувствительность;
• инфаркт миокарда;
• тромбоэмболии;
• патологические генитальные кровотечения, эндометриоз;
• диагностирование либо подозрение на наличие гормонозависимых опухолей молочных желёз, яичников, матки;
• острая стадия нарушения мозгового кровообращения;
• вынашивание беременности;
• диабетическая ангиопатия, тяжёлое течение сахарного диабета;
• грудное вскармливание;
• прогрессирующий отосклероз, герпетическая инфекция, кожный зуд, идиопатическая форма желтухи.

Побочные действия

• расстройство ЖКТ;
• тошнота;
• нарушения стула;
• рвота;
• дискомфорт в эпигастральной области;
• изменение либидо;
• болезненность молочных желёз;
• хлоазма (пигментные пятна на коже), кожный зуд;
• вагинальные кровотечения.

Инструкция на Климонорм (Способ и дозировка)

Инструкция по применению Климонорма при сохранении менструального цикла: лечение начинать с 5 дня цикла (первый день считается с момента появления менструального кровотечения). При редких менструациях, аменорее, в период менопаузы препарат можно начать принимать в любой день, исключив беременность. Упаковка рассчитана на 21 день. Лечение начинается с приёма желтых драже: по 1 шт. каждый день в течение 9 дней. Затем 12 дней принимать по 1 коричневому драже ежедневно. После этого делают 7-дневный перерыв, в течение которого наступает кровотечение, подобное менструациям. Затем снова приступают к лечению, принимая драже по такой же схеме. Драже не рассчитаны на разжёвывание, их нужно проглатывать целиком, запивая водой. Рекомендуется принимать препарат каждый день в конкретное время. При пропуске более 1 драже может наступить вагинальное кровотечение.

Передозировка

Острые побочные реакции при приёме высоких доз препарата не выявлены. Возможно развитие вагинальных кровотечений, рвоты, тошноты. Проводится посиндромная терапия, специфический антидот не разработан.

Взаимодействие

Перед лечением отменяют все гормональные контрацептивы. Для предупреждения нежелательной беременности рекомендуется прибегнуть к негормональной контрацепции. Клиническая эффективность и клиренс половых гормонов снижаются при одновременном приёме индукторов печёночных ферментов (антибиотики, противосудорожные средства). Аналогичный эффект наблюдается при лечении Рифампицином, Карбамазепином, барбитуратами, Гризеофульвином. Максимальный показатель индукции ферментов регистрируется через 2-3 недели терапии и может сохраняться на протяжении 4-х недель после отмены медикамента. Падение уровня эстрадиола наблюдается при приёме Тетрациклина и Пенициллина.

Из-за конкурентного ингибирования конъюгации при всасывании повышается биологическая доступность эстрадиола на фоне одновременной терапии препаратами, которые в значительной степени подвергаются конъюгации (к ним относится Парацетамол).

У пациентов с сахарным диабетом может измениться толерантность к глюкозе, что требует коррекции дозы инсулина и гипогликемических препаратов. Приём алкогольсодержащих напитков может повысить уровень экстрадиола в организме женщины.

Условия продажи

Приобрести драже можно в аптеке, предъявив врачебный рецептурный бланк.

Условия хранения

Климонорм относится к списку Б. Рекомендуемый производителем температурный режим – до 25 градусов. Ограничить бесконтрольный допуск маленьких детей к блистерам с драже.

Срок годности

Особые указания

Что лучше Фемостон или Климонорм?
При выборе комбинированного гормонального средства доктор всегда учитывает возраст пациентки, наличие противопоказаний, вес, сопутствующую патологию. Поэтому, лучше положиться на мнение Вашего лечащего врача, который учтёт все особенности и подберёт именно тот медикамент, который больше подходит для Вашего организма: Фемостон или другой комбинированный гормональный медикамент.

Ни в коем случае медикамент не должен использоваться в качестве контрацептива. Перед лечением обязательно обследование состояния молочных желёз, печёночной системы, уровня холестерина, кровяного давления. При порфирии, рассеянном склерозе, отосклерозе, варикозной болезни вен, артериальной гипертонии, серповидноклеточной анемии проводится дополнительная консультация специалистов перед началом гормональной терапии. При усилении выраженности мигренозных головных болей, при нарушении слухового или зрительного восприятия, застое желчи, тромбоэмболических нарушениях лечение прекращают.

Аналоги

Медикаменты со схожим фармакологическим эффектом:

При беременности и лактации

При лактации и вынашивании беременности заместительная гормональная терапия не проводится. При случайном приёме гормонов на ранних сроках беременности тератогенного влияния не обнаружено. У женщин, принимавших до наступления беременности гормональные медикаменты, не было зарегистрировано увеличение числа врожденных аномалий у детей. Данные получены из крупномасштабных эпидемиологических исследований по стероидным гормонам. Часть медикамента выделяется с материнским молоком.

Отзывы о Климонорме (мнение пациенток и врачей)

Отзывы женщин о Климонорме свидетельствуют об отсутствии выраженных негативных реакций во время лечения. Пациентки указывают, что препарат действительно помогает справляться с нежелательными психоэмоциональными реакциями, уменьшает раздражительность, возбудимость. Форумы соответствующей тематики содержат отзывы врачей, которые также подтверждают высокую эффективность медикамента в терапии негативной симптоматики постменопаузального периода. В целом, отзывы о Климонорме положительные.

Цена Климонорма, где купить

Цена Климонорма зависит от региона и варьирует в диапазоне 570-650 рублей. На Украине медикамент можно купить за 130 грн.

Климонорм ® (Klimonorm ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

3D-изображения

Состав и форма выпуска

в блистере с календарной шкалой 21 шт. (9 желтых и 12 коричневых драже); в коробке картонной 1 блистер.

Описание лекарственной формы

Круглые драже желтого цвета (9 драже) и коричневого цвета (12 драже).

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Климонорм ® содержит эстроген — эстрадиола валерат, который в организме человека превращается в естественный 17β-эстрадиол. Также в состав препарата Климонорм ® входит производное прогестерона — левоноргестрел. Добавление левоноргестрела в течение 12 дней каждого цикла предупреждает развитие гиперплазии и рака эндометрия.

Благодаря составу и циклической схеме приема Климонорм ® (прием только эстрогена в течение 9 дней, затем — комбинации эстрогена и гестагена в течение 12 дней, и, наконец, 7-дневный перерыв), у женщин с неудаленной маткой при регулярном приеме препарата устанавливается менструальный цикл.

Эстрадиол восполняет дефицит эстрогенов в женском организме после наступления менопаузы и обеспечивает эффективное лечение психоэмоциональных и вегетативных климактерических симптомов (таких как «приливы», повышенное потоотделение, нарушение сна, повышенная нервная возбудимость, раздражительность, сердцебиения, кардиалгии, головокружение, головная боль, снижение либидо, мышечные и суставные боли); инволюции кожи и слизистых оболочек, особенно слизистых мочеполовой системы (недержание мочи, сухость и раздражение слизистой влагалища, болезненность при половом сношении); уменьшает риск сердечно-сосудистых заболеваний. Тормозит пролиферативные процессы в эндометрии и уменьшает риск развития рака эндометрия.

Эстрадиол предупреждает потерю костной массы, вызванную дефицитом эстрогенов. Главным образом это связано с подавлением функции остеокластов и сдвигом процесса костного ремоделирования в сторону образования кости. Было доказано, что длительное применение заместительной гормональной терапии ( ЗГТ ) позволяет снизить риск переломов периферических костей у женщин после наступления менопаузы. При отмене ЗГТ темпы снижения костной массы сравнимы с показателями, характерными для периода непосредственно после менопаузы. Не доказано, что, применяя ЗГТ , можно добиться восстановления костной массы до предклимактерического уровня.

ЗГТ также оказывает благотворное действие на содержание коллагена в коже, равно как и на ее плотность, и также может замедлить процесс образования морщин.

Прием Климонорма ® ведет к снижению уровня общего холестерина, липопротеинов низкой плотности ( ЛПНП ) и к повышению липопротеинов высокой плотности ( ЛПВП ) , в результате чего значительно повышается соотношение ЛПВП/ЛПНП, а также к повышению уровня триглицеридов.

Наблюдательные исследования дают основания полагать, что среди женщин в постменопаузе при использовании ЗГТ снижается показатель заболеваемости раком толстой кишки. Механизм действия до настоящего времени неясен.

Фармакокинетика

Эстрадиола валерат и левоноргестрел быстро и хорошо всасываются из ЖКТ . Эстрадиола валерат быстро метаболизируется с образованием высокоактивного 17-бета-эстрадиола и эстрона, которые подвергаются дальнейшим метаболическим превращениям. Эстрадиола валерат выводится в виде метаболитов с мочой (90%) и желчью, левоноргестрел в виде конъюгатов — с мочой и желчью.

Показания препарата Климонорм ®

заместительная гормональная терапия в пре- и постменопаузе, в т.ч. после хирургического удаления яичников;

климактерический синдром (психические и вегетативные симптомы) в пери- и постменопаузе;

атрофия кожи и слизистых оболочек ( в т.ч. мочеполовых органов) в постменопаузе;

признаки раздражения мочевого пузыря и мочеиспускательного канала, недержание мочи в стрессовой ситуации (при атрофии сфинктеров мочевого пузыря) в постменопаузе;

профилактика постменопаузного остеопороза.

Противопоказания

гиперчувствительность к компонентам препарата;

тяжелые нарушения функции и опухоли печени ( в т.ч. в анамнезе);

врожденные нарушения липидного обмена;

тромбоэмболические процессы ( в т.ч. в анамнезе);

острое нарушение мозгового кровообращения;

гормонозависимые опухоли матки, яичников и молочных желез или подозрение на них;

эндометриоз и патологические генитальные кровотечения;

сахарный диабет (тяжелая форма), диабетическая ангиопатия;

идиопатическая желтуха, зуд, герпес, прогрессирующий отосклероз во время предшествующей беременности;

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Редко могут быть:

Со стороны органов ЖКТ : во время первых циклов лечения возможны желудочно-кишечные расстройства, тошнота, рвота.

Со стороны мочеполовой системы: нерегулярные, усиленные и продолжительные вагинальные кровотечения.

Со стороны кожных покровов: пигментация на коже (хлоазма), зуд.

Прочие: болезненность молочных желез, ослабление либидо.

Взаимодействие

Активность снижают ЛС , ускоряющие биотрансформацию стероидных гормонов: барбитураты, ненаркотические анальгетики (фенилбутазон), антибиотики (рифампицин, ампициллин, тетрациклин, гризеофульвин), противоэпилептические средства (карбамазепин, фенитоин).

Способ применения и дозы

Внутрь, драже проглатывают целиком, запивая небольшим количеством жидкости. Время суток, когда женщина принимает препарат, не имеет значения, однако, если она начала принимать драже в какое-либо конкретное время, она должна придерживаться этого времени и дальше. Если женщина забыла принять драже, она может принять его в течение ближайших 12–24 ч. Если лечение прервано на более длительное время, возможно возникновение вагинального кровотечения.

Если у пациентки все еще продолжаются менструации, лечение следует начинать на 5-й день менструального цикла (1-й день менструального кровотечения соответствует 1-му дню менструального цикла).

Пациентки с аменореей или очень редкими менструациями, а также женщины в постменопаузе, могут начинать прием препарата в любое время, при условии, что исключена беременность.

Каждая упаковка рассчитана на 21-дневный прием.

Ежедневно в течение первых 9 дней принимают по одному желтому драже, а затем в течение 12 дней — ежедневно по одному коричневому драже. После 21-дневного приема препарата следует 7-дневный перерыв в приеме, во время которого наступает менструальноподобное кровотечение, вызванное отменой препарата (обычно на 2–3 день после приема последнего драже).

После 7-дневного перерыва в приеме препарата начинают новую упаковку Климонорма ® , принимая первое драже в тот же день недели, что и первое драже из предыдущей упаковки.

Меры предосторожности

Нельзя применять в качестве контрацептивного средства. До начала применения необходимо провести гинекологический контроль и ПАП-мазок, обследование молочных желез и функции печени, контроль АД , уровня холестерина в крови, анализ мочи. С осторожностью следует применять у лиц с сахарным диабетом, сопровождающимся изменениями сосудов, при артериальной гипертензии, варикозном расширении вен, флебите, отосклерозе, рассеянном склерозе, порфирии, серповидно-клеточной анемии. Эффективность снижается при избыточном употреблении алкоголя. Следует прекратить прием препарата при учащении мигренеподобных головных болей, острых нарушениях зрения, слуха и других симптомах сенсорных дисфункций, остром тромбозе, тромбоэмболических нарушениях, застое желчи, желтухе, постоянном ощущении зуда, при обнаружении опухолей печени, значительном повышении АД , учащении эпилептических припадков, продолжительном постельном режиме, за 6 нед до хирургической операции. У пациенток с сахарным диабетом возможно изменение режима дозирования гипогликемических средств.

Условия хранения препарата Климонорм ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Климонорм ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Климонорм

Внимание! Этот препарат может особенно нежелательно взаимодействовать с алкоголем! Подробнее.

Показания к применению

Заместительная терапия при недостатке женских половых гормонов после нормального, преждевременного или хирургически обусловленного наступления менопаузы.

Психические и вегетативные симптомы климактерических расстройств в пре- и постменопаузном периоде, постменопаузный остеопороз.

Заболевания сердечно-сосудистой системы в пре- и постменопаузном периоде при приеме препарата поддаются профилактике.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость компонентов драже препарата, беременность, врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), опухоль печени (гемангиома, рак печени), тромбоэмболия (в т.ч. в анамнезе, повышенный риск развития), сахарный диабет, ретинопатия, ангиопатия, серповидно-клеточная анемия, рак молочной железы, эндометрия и яичников, гиперплазия эндометрия, фиброаденоз молочной железы, метроррагия неясной этиологии, нарушения липидного обмена: семейная или алиментарная гиперлипидемия, желтуха или кожный зуд во время бывшей беременности, отосклероз с ухудшением слуха во время беременности, нарушения артериального или венозного кровообращения; гепатит, цирроз печени; ферментопатии; невроз, психоз, неконтролируемая артериальная гипертензия.

Лечение препаратом необходимо проводить с осторжностью при заболеваниях печени и желчного пузыря, артериальной гипертензии, эпилепсии, депрессии, язвенном колите, миоме матки, мастопатии, хореи, тетании, порфирии, рассеянном склерозе, варикозе, туберкулезе, заболеваниях почек.

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь, по 1 драже в сутки в течение 21 дня (по возможности в одно и то же время). Начинать с приема желтых драже в течение 9 дней, коричневые драже – с 10 дня в течение 12 дней. В случае пропуска в приеме препарата в установленное время его необходимо принять в течение ближайших 12 ч, чтобы избежать появления межменструального кровотечения. При нормальном течении менструального цикла лечение препаратом начинают на 5 день цикла.

В период пре- и перименопаузы лечение начинают на 4 день цикла. В период менопаузы начинать лечение можно в любой день. По истечении 21 дня следует 7-дневный перерыв, во время которого обычно происходит кровотечение по типу менструального. По окончании 7-дневного перерыва начинают новый цикл терапии. В случае отсутствия в 7-дневный перерыв кровотечения прием препарата следует начинать только после исключения беременности.

Для обеспечения эффективной профилактики остеопороза лечение должно длиться не менее 10 лет.

Фармакологическое действие

Комбинированный эстроген-гестагенный препарат. Восполняет недостаток женских половых гормонов при наступлении менопаузы. Устраняет соматические, психические и др. климактерические эстрогензависимые симптомы в период пре-, пост- и менопаузы. Предотвращает снижение костной массы и остеопороз. Риск развития заболеваний сердечно-сосудистой системы и рака эндометрия значительно снижается при терапии препаратом.

Побочные действия

При приеме препарата могут проявляться:

головная боль, гастралгия, тошнота, рвота, болезненность и нагрубание молочных желез, межменструальное кровотечение, повышение массы тела, изменение либидо, снижение настроения, отек век, кожная сыпь, узловая эритема, конъюнктивит, неприятные ощущения при ношении контактных линз, нарушение восприятия (нарушение зрения, снижение слуха, мерцание перед глазами), тромбофлебит, тромбоэмболия, генерализованный зуд, холестатическая желтуха, холелитиаз, повышение АД, дисменорея, изменение размеров миомы матки, усугубление проявления эндометриоза, кандидоз влагалища, нарушение толерантности к глюкозе.

При длительном применении препарата: хлоазма, ухудшение переносимости контактных линз.

Особые указания

Во период приема препарата каждые 6 мес следует проводить гинекологический контроль, включая анализ цитологического мазка шейки матки и исследование молочных желез.

Необходимо осуществлять регулярный контроль за функцией печени, АД, составом мочи, липидным обменом.

Терапию необходимо немедленно прекратить при возникновении беременности, мигренеподобных головных болей (если их не было ранее), ранних признаков флебитов (непривычные боли или вздутие вен на ногах), возникновении желтухи, нарушения зрения, тромбозов, цереброваскулярных расстройств, при возникновении колющих болей неясной этиологии при дыхании или кашле, боли и чувства стеснения в грудной клетке, повышении АД, учащении приступов эпилепсии, при обнаружении опухолей печени, а также за 6 нед до планируемого хирургического вмешательства, при длительной иммобилизации. Не следует использовать препарат в качестве контрацептивного лекарственного средства.

Взаимодействие

Эффективность терапии препаратом снижается при одновременном приеме наркотических анальгетиков, анксиолитиков, противоэпилептических ЛС и некоторых антибиотиков широкого спектра действия (ампициллин, рифампицин и др.). На фоне лечения может потребоваться коррекция режима дозирования гипогликемических лекарственных средств. Эффективность снижена при регулярном употреблении этанола.

Источники:

http://medside.ru/klimonorm
http://www.rlsnet.ru/tn_index_id_1759.htm
http://www.webapteka.ru/drugbase/name7876.html