Аналоги Кетопрофен органика – отзывы, инструкция

Кетопрофен Органика

Кетопрофен Органика: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Ketoprofen Organica

Код ATX: M01AE03

Действующее вещество: кетопрофен (Ketoprofen)

Производитель: ОАО «ОРГАНИКА» (Россия)

Актуализация описания и фото: 12.07.2019

Цены в аптеках: от 57 руб.

Кетопрофен Органика – нестероидное противовоспалительное средство (НПВС).

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Кетопрофена Органика:

• капсулы: оранжевые, размер №2, внутри заполненные белыми с кремоватым или желтоватым оттенком гранулами (в пачке из картона 2, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок, содержащих по 10 капсул; в пачке из картона 1 банка светозащитного стекла, содержащая 20, 30 или 50 капсул);
• таблетки, покрытые пленочной оболочкой: белые или почти белые, двояковыпуклые, круглые (в пачке из картона 2, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок, содержащих по 10 таблеток; в пачке из картона 1 банка полимерная или из светозащитного стекла, содержащая 20, 30 или 50 таблеток);
• раствор для внутривенного (в/в) и внутримышечного (в/м) введения: бесцветный, прозрачный, слегка окрашенный (в картонной пачке 1 или 2 контурные ячейковые упаковки, в которых размещено по 5 ампул светозащитного стекла, содержащих по 2 мл раствора).

В каждой пачке также содержится инструкция по применению Кетопрофена Органика.

Состав 1 капсулы:

• активное вещество: кетопрофен – 50 мг;
• вспомогательные компоненты: магния стеарат – 0,9 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 0,5 мг; целлюлоза микрокристаллическая – 24,2 мг; кроскармеллоза натрия (примеллоза) – 2,7 мг; маннит (маннитол) – 10,5 г; гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза, Klucel LF) – 1,2 мг;
• оболочка: желатин – до 100%; титана диоксид – 2%; солнечный закат желтый (Е110) или желтый закат – 2%.

Состав 1 таблетки, покрытой пленочной оболочкой:

• активное вещество: кетопрофен – 100 мг;
• вспомогательные компоненты: магния стеарата моногидрат – 1,8 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 1 мг; целлюлоза микрокристаллическая – 48,4 мг; натрия кроскармеллоза (примеллоза) – 5,4 мг; маннитол (D-маннит) – 21 мг; гипролоза (Klucel LF) – 2,4 мг;
• оболочка: Опадрай II белый [тальк – 1,48 мг; макрогол (полиэтиленгликоль) – 2,02 мг; титана диоксид – 2,5 мг; поливиниловый спирт – 4 мг] – 10 мг.

Состав 1 мл раствора для в/в и в/м введения:

• активное вещество: кетопрофен – 50 мг;
• вспомогательные компоненты: раствор натрия гидроксида 1М – до pH 6,0–7,5; бензиловый спирт – 20 мг; этанол (этиловый спирт) 96% – 100 мг; пропиленгликоль – 400 мг; вода для инъекций – до 1 мл.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Кетопрофен Органика относится к НПВС, производным пропионовой кислоты. Препарат обладает жаропонижающим, анальгезирующим и противовоспалительным свойством, что связано с подавлением активности циклооксигеназы-1 и циклооксигеназы-2, регулирующих синтез простагландинов.

Посредством воздействия на липооксигеназное и циклооксигеназное звено метаболизма арахидоновой кислоты, кетопрофен ингибирует синтез тромбоксанов, лейкотриенов и простагландинов. Лекарственное средство приводит к значительному торможению активности нейтрофилов при ревматоидном артрите, стабилизирует лизосомальные мембраны, обладает мощной антибрадикининовой активностью, центральным и периферическим анальгезирующим действием.

Кетопрофен на суставные хрящи катаболического влияния не оказывает. Наступление его противовоспалительного действия отмечается к концу 1 недели терапии.

Фармакокинетика

Фармакокинетические характеристики кетопрофена при пероральном приеме препарата (капсулы, таблетки):

• всасывание: абсорбция кетопрофена быстрая, его биодоступность превышает 90%. Вещество всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) достаточно полно и быстро;
• распределение: до 99% адсорбировавшегося кетопрофена связывается с белками плазмы, в большей мере с альбумином. Его максимальная концентрация в плазме 0,1–0,2 л на 1 кг достигается быстро из-за низкого объема распределения. По прошествии 24 ч от начала регулярного приема препарата, достигается его равновесная концентрация. Вещество хорошо проходит в соединительные ткани и синовиальную жидкость. Через гематоэнцефалический барьер в значимом объеме не проникает. Несмотря на то, что концентрации кетопрофена в синовиальной жидкости несколько ниже, нежели в плазме, им свойственна большая стабильность (сохраняются до 30 ч). Благодаря этому скованность суставов и болевой синдром уменьшаются на длительный период;
• метаболизм: кетопрофен по большей части метаболизируется печенью, где подвергается глюкуронизации с образованием сложных эфиров с глюкуроновой кислотой, которые за 24 ч на 60–80% выводятся через почки;
• выведение: менее 1% препарата выводится с каловыми массами. Период полувыведения (Т_1/2) варьирует в пределах от 1,6 до 1,9 ч. Кетопрофен благодаря быстрому и достаточно полному выведению, кумулятивными свойствами не обладает.

Фармакокинетические характеристики кетопрофена при парентеральном (в/в или в/м) введении Кетопрофена Органика (раствор):

• всасывание: при в/в введении максимальная концентрация в плазме крови отмечается по прошествии 5 мин, при в/м – 15–30 мин. При парентеральном введении площадь под кривой «концентрация – время» (AUC) пропорциональна вводимой дозе;
• распределение: связь кетопрофена с белками плазмы крови составляет 99%. Его равновесная концентрация в спинномозговой жидкости и плазме крови сохраняется на 2–18 ч. Препарат хорошо проникает в соединительные ткани и синовиальную жидкость. Через 15 мин после однократного в/м введения 0,1 г кетопрофена достигаются значимые уровни его концентраций в синовиальной жидкости. Как и при пероральном приеме концентрации вещества в синовиальной жидкости более низкие, чем в плазме крови, однако более стабильные (сохраняются до 30 ч). Благодаря этому на более длительный период сохраняется терапевтический эффект лекарственного средства;
• метаболизм: через конъюгацию с гиалуроновой кислотой кетопрофен метаболизируется в печени;
• выведение: главным образом выведение осуществляется почками в виде метаболитов, в меньшей степени – через кишечник. Период полувыведения из плазмы крови составляет 1,65 ч.

При почечной недостаточности выведение кетопрофена замедляется, а Т_1/2 повышается на 1 ч. В случаях печеночной недостаточности Т_1/2 увеличивается, что может приводить к накоплению препарата в тканях. У больных пожилого возраста данный показатель увеличен на 48%.

Показания к применению

Кетопрофен Органика используется для симптоматического лечения, снижения боли и воспаления на момент применения. Препарат влияния на прогрессирование заболевания не оказывает.

Пероральный прием (капсулы и таблетки, покрытые пленочной оболочкой):

• патологии опорно-двигательного аппарата (дегенеративные и воспалительные): остеоартроз, анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева), псориатический/ревматоидный/подагрический артрит (при остром приступе подагры рекомендовано применение быстродействующих лекарственных форм препарата);
• болевой синдром: послеоперационный и посттравматический болевой синдром, сопровождающийся воспалением, зубная и головная боль, боли на фоне онкологических патологий, отит, аднексит, радикулит, бурсит, артралгия, тендинит, невралгия, оссалгия, миалгия;
• альгодисменорея (в качестве анальгезирующего и токолитического лекарственного средства).

Парентеральное применение (раствор для в/в и в/м введения):

• дегенеративные и воспалительные патологии опорно-двигательного аппарата (для симптоматического лечения): болезнь Бехтерева, остеоартроз, подагра, псевдоподагра, ревматоидный, псориатический и реактивный артрит (синдром Рейтера);
• болевой синдром: боли при онкологических заболеваниях, посттравматическая и послеоперационная боль (с воспалением и увеличением температуры тела включительно), радикулит, невралгия, миалгия, бурсит, тендинит, мигрень, головная боль;
• альгодисменорея.

Противопоказания

Абсолютные противопоказания к применению для всех форм выпуска Кетопрофена Органика:

• прогрессирующие заболевания почек, тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина до 30 мл в 1 мин);
• тяжелые (выраженные) нарушения функции печени;
• декомпенсированная сердечная недостаточность, период после аортокоронарного шунтирования;
• воспалительные заболевания кишечника в стадии обострения (болезнь Крона, язвенный колит);
• эрозивно-язвенные поражения ЖКТ и двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение (цереброваскулярное или другое кровотечение);
• полное/неполное сочетание непереносимости ацетилсалициловой кислоты или иных НПВС, рецидивирующего полипоза околоносовых пазух и носа, а также бронхиальной астмы, включая в анамнезе;
• гемофилия и иные нарушения свертывания крови;
• III триместр беременности, период лактации;
• Детский и подростковый возраст младше 15 лет;
• индивидуальная непереносимость компонентов препарата, салицилатов и иных НПВС.

Дополнительные абсолютные противопоказания для капсул Кетопрофен Органика: обезболивание перед и во время хирургических вмешательств (из-за высокого риска возникновения кровотечений), терапия хронических болей, подтвержденная гиперкалиемия.

Дополнительные абсолютные противопоказания для покрытых пленочной оболочкой таблеток Кетопрофен Органика: хроническая диспепсия, активная пептическая язва, ульцерация или перфорация желудка, склонность к геморрагии, дивертикулит.

Дополнительные абсолютные противопоказания для раствора для в/в и в/м введения: хроническая диспепсия, подтвержденная гиперкалиемия.

Относительные противопоказания к применению для всех форм выпуска препарата (Кетопрофен Органика назначается под врачебным контролем):

• язвенные поражения ЖКТ в анамнезе;
• наличие инфекции хеликобактер пилори;
• цереброваскулярные заболевания;
• патологии периферических артерий;
• дислипидемия;
• гипербилирубинемия;
• хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина от 30 до 60 мл в 1 мин);
• хроническая сердечная недостаточность (по классификации NYHA II–IV функциональный класс);
• артериальная гипертензия;
• заболевания крови (в том числе лейкопения);
• дегидратация;
• сахарный диабет;
• курение, алкоголизм;
• длительный прием НПВС;
• сочетанная терапия селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (включая сертралин, флуоксетин, пароксетин, циталопрам), антиагрегантами (в том числе клопидогрел), антикоагулянтами (включая варфарин), пероральными глюкокортикостероидами (в том числе преднизолон);
• I и II триместр беременности;
• пожилой возраст.

Дополнительные относительные противопоказания для применения пероральных лекарственных форм Кетопрофена Органика (капсулы и таблетки, покрытые пленочной оболочкой): печеночная недостаточность, алкогольный цирроз печени, бронхиальная астма, анемия, сепсис, отеки, стоматит, ишемическая болезнь сердца, гиперлипидемия, тяжелые соматические заболевания.

Дополнительные относительные противопоказания для парентерального применения Кетопрофена Органика (раствор для в/в и в/м введения): системная красная волчанка и другие аутоиммунные патологии соединительной ткани, бронхиальная астма в анамнезе, прогрессирующие заболевания печени, клинически выраженные сердечно-сосудистые патологии.

Кетопрофен Органика, инструкция по применению: способ и дозировка

Пероральный прием (капсулы и таблетки, покрытые пленочной оболочкой)

Капсулы и таблетки Кетопрофен Органика принимают перорально, одновременно с едой или сразу после приема пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.

Рекомендованный режим дозирования для подростков старше 15 лет и взрослых пациентов:

• капсулы: по 4 шт. в день. Суточную дозу можно разделить на 3 приема (в зависимости от выраженности болевого синдрома). Одновременно может быть принято не более 2 капсул;
• таблетки, покрытые пленочной оболочкой: по 1 шт. 1–2 раза в день с интервалом 8 ч.

Максимальная суточная доза кетопрофена в лекарственных формах для приема внутрь – 0,2 г.

Для профилактики отрицательного действия кетопрофена на слизистые оболочки органов ЖКТ одновременно с таблетками можно принимать антацидные препараты.

Парентеральное применение (раствор для в/в и в/м введения)

Раствор Кетопрофен Органика вводят в/в и в/м. С целью снижения частоты побочных эффектов препарат рекомендуется применять в минимальных эффективных дозах.

Рекомендуемая доза при в/м введении составляет 0,1 г кетопрофена (содержимое 1 ампулы), 1–2 раза в сутки.

В/в инфузии проводятся только в условиях стационара. Их продолжительность варьирует в пределах от 30 до 60 мин. Такой способ введения может использоваться на протяжении 48 ч (не более).

Рекомендуемая доза для в/в инфузий:

• непродолжительное введение: 0,1–0,2 г лекарственного средства (содержимое 1–2 ампул), разведенные в 0,1 л 0,9% раствора натрия хлорида. Доза вводится на протяжении ½–1 ч;
• продолжительное введение: 0,1–0,2 г препарата (содержимое 1–2 ампул), разведенные в 0,5 г лактатсодержащего раствора Рингера, 5% раствора декстрозы или 0,9% раствора натрия хлорида. Доза вводится на протяжении 8 ч; допускается повторная инфузия по прошествии 8 ч.

Максимальная суточная доза кетопрофена, вводимого парентерально, – 0,2 г. Продолжительность терапии устанавливает врач индивидуально для каждого пациента.

Кетопрофен Органика может использоваться сочетано с анальгетиками центрального действия. Раствор можно смешивать в одном флаконе с опиоидами (к примеру, морфин).

В случаях необходимости терапия может быть дополнена использованием наружных или пероральных (капсулы, таблетки) форм кетопрофена, а также ректальных суппозиториев.

Пациентам пожилого возраста рекомендуется начинать лечение с низкой дозы раствора, а поддерживающую терапию проводить в его минимально эффективной дозе.

При почечной недостаточности (клиренс креатинина до 20 мл в 1 мин) или хронической патологии печени (уровень альбумина в сыворотке крови уменьшен) дозу лекарственного средства понижают.

Следует учитывать, что кетопрофен несовместим с раствором трамадола (из-за выпадения осадка в результате их смешивания).

Поскольку препарат чувствителен к свету, флаконы с раствором должны быть обернуты в алюминиевую фольгу или черную бумагу.

Побочные действия

Возможные побочные реакции при применении Кетопрофена Органика оценивались по следующей шкале: [> 10% – очень часто; (> 1% и 0,1% и 0,01% и

Кетопрофен

Формы выпуска

Инструкция кетопрофен

Кетопрофен — нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), производное метилуксусной кислоты. Используется, главным образом, для лечения воспалительных и дегенеративно–дистрофических заболеваний костно-мышечной системы, болезней суставов и позвоночника. Оказывает обезболивающее, противовоспалительное и антипиретическое действие. Применяется как симптоматическое средство, т.е. с целью устранения негативных проявлений заболевания, но не ее причины. Одной из основных задач препарата является купирование боли. Боль — главная причина обращения за медицинской помощью. В первую очередь, это касается пациентов пожилого возраста, на общее состояние которых накладывает отпечаток наличие множественных сопутствующих патологий. А учитывая тенденцию к старению населения, актуальность эффективного обезболивания в будущем будет только возрастать. Устранение боли слабой и умеренной степени выраженности по традиции опирается на использование НПВП. Если же боль не отступает, или же, напротив, усиливается, прибегают к помощи тяжелой анальгетической «артиллерии» в лице более серьезных препаратов, включая наркотические. НПВП являются препаратами первого выбора для купирования боли при ревматических заболеваниях. «Классический» побочный эффект данной группы лекарственных средств — негативное воздействие на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта — можно нивелировать тщательным контролем за принимаемой дозой и продолжительностью лечения, а также адекватностью сопутствующих терапевтических мероприятий.

Механизм действия кетопрофена обусловлен подавлением активности фермента циклооксигеназы, участвующей в метаболизме простагландинового «субстрата» — арахидоновой кислоты. Простагландины же, как известно, являются медиаторами боли и воспаления. Выраженное обезболивающее действие препарата обусловлено двойным механизмом действия: через угнетение синтеза простагландинов на периферии (периферический компонент) и в центральной нервной системе (центральный компонент).

Помимо этого препарат влияет на биологическую активность различных нейротропных субстанций, участвующих в секреции медиаторов боли в спинном мозге. В дополнение к этому кетопрофен наделен антибрадикининовой активностью, нормализует состояние мембран лизосом, в значительной степени подавляет активность нейтрофилов у пациентов, страдающих ревматоидным артритом. Угнетает способность тромбоцитов к агрегации. При пероральном приеме кетопрофен хорошо всасывается в пищеварительном тракте. Максимальная концентрация действующего вещества в плазме крови отмечается через 1-5 часов (для таблетированной формы), через 20-30 минут (для инъекционной формы при внутримышечном введении), через 5 минут (для инъекционной формы при внутривенном введении). Кетопрофен выпускается в трех лекарственных формах: помимо уже упоминавшихся таблеток и раствора для инъекций это гель для наружного применения. Режим дозирования препарата устанавливается в индивидуальном порядке в зависимости от характера течения заболевания. Для таблетированной формы начальная суточная доза составляет 300 мг 2-3 раза в день. Для лечения острого болевого синдрома или при обострении хронических болей предпочтение отдают инъекционной лекарственной форме, которая вводится разово в виде внутримышечной инъекции в количестве 100 мг. Кетопрофен в виде раствора для инъекций не следует применять более 2-3 дней. Затем пациента переводят на таблетированную форму препарата. Максимальная суточная доза инъекционного кетопрофена составляет 200 мг. Гель кетопрофена наносят на поверхность кожи в зоне воспалительного очага 2 раза в сутки. Фармакотерапия кетопрофеном предусматривает ряд ограничений по приему других лекарственных средств. Так, препарат несовместим с инъекционным трамадолом. Кетопрофен усиливает побочные эффекты глюко- и минералокортикостероидов, препаратов женских половых гормонов, снижает эффективность антигипертензивных и мочегонных лекарственных средств.

Кетопрофен Органика

Внимание! Этот препарат может особенно нежелательно взаимодействовать с алкоголем! Подробнее.

Показания к применению

Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата:

ревматоидный, псориатический артрит, болезнь Бехтерева (анкилозирующий спондилит), подагрический артрит (при остром приступе подагры предпочтительны быстродействующие лекарственные формы), остеоартроз.

миалгия, оссалгия, невралгия, тендинит, артралгия, бурсит, радикулит, аднексит, отит, головная и зубная боль, при онкологических заболеваниях, посттравматический и послеоперационный болевой синдром, сопровождающийся воспалением.

Альгодисменорея (в качестве анальгезирующего средства).

Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

капсулы, таблетки покрытые пленочной оболочкой

Противопоказания

– гиперчувствительность к действующему веществу и другим компонентам препарата, а также к другим нестероидным противовоспалительным препаратам;

– полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в анамнезе);

– эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта и двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение;

– цереброваскулярное или иное кровотечение;

– воспалительные заболевания кишечника в стадии обострения (язвенный колит, болезнь Крона);

– гемофилия и другие нарушения свертывания крови;

– некомпенсированная сердечная недостаточность, период после проведения аортокоронарного шунтирования;

– тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени;

– тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия;

– детский возраст (до 15 лет);

– III триместр беременности, период грудного вскармливания.

Препарат не применяют для обезболивания перед и во время хирургических операций из-за высокого риска кровотечения, а также для лечения хронических болей.

Лечение Кетопрофеном Органика назначают с осторожностью при следующих заболеваниях и состояниях: анемия, бронхиальная астма, алкоголизм, табакокурение, алкогольный цирроз печени, гипербилирубинемия, печеночная недостаточность, хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина 30-60 мл/мин), язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в анамнезе, наличие инфекции Helicobacter pylori, длительное использование нестероидных противовоспалительных препаратов, сахарный диабет, дегидратация, сепсис, хроническая сердечная недостаточность, отеки, артериальная гипертензия, заболевания крови (в том числе лейкопения), стоматит, ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, заболевания периферических артерий, тяжелые соматические заболевания, одновременный прием пероральных глюкокортикостероидов (в том числе преднизолона), антикоагулянтов (в том числе варфарина), антиагрегантов (в том числе клопидогреля), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в том числе циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина), пожилой возраст, беременность (I и II триместр).

Как применять: дозировка и курс лечения

Таблетки и капсулы Кетопрофена Органика принимают внутрь, во время еды или сразу после приема пищи, не разжевывая, с достаточным количеством воды.

Капсулы: взрослым и подросткам (15-18 лет) назначают 4 капсулы препарата в сутки, которые можно разделить на 3 приема (и зависимости от выраженности болевого синдрома), но не более 2 капсул однократно.

Таблетки: назначают по 1 таблетке 1-2 раза в сутки с интервалом 8 часов.

Максимальная суточная доза препарата не должна превышать 200 мг.

Фармакологическое действие

Кетопрофен относится к группе нестероидных противовоспалительных средств – производных пропионовой кислоты. Оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действия, обусловленные подавлением активности циклооксигеназы 1 и циклооксигеназы 2, регулирующих синтез простагландинов. Воздействуя на циклооксигеназное и липооксигеназное звено метаболизма арахидоновой кислоты, ингибирует синтез простагландинов, лейкотриенов и тромбоксанов. Обладает центральным и периферическим анальгезирующим действием, мощной антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны, вызывает значительное торможение активности нейтрофилов у больных ревматоидным артритом. Не оказывает катаболического влияния на суставный хрящ. Противовоспалительный эффект наступает к концу 1 недели приема.

Побочные действия

Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в зависимости от анатомо-физиологической классификации и частоты встречаемости. Частота развития побочных эффектов определена согласно следующей шкале: очень часто – >10%, часто – >1% и 0,1% и 0,01 % и *

Источники:

http://www.neboleem.net/ketoprofen-organika.php
http://protabletky.ru/ketoprofen/
http://www.webapteka.ru/drugbase/name51124.html