Аналоги Камирен хл — отзывы, инструкция

Камирен ® ХЛ (Kamiren XL)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Фармакологическое действие

Способ применения и дозы

Внутрь, целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости, во время завтрака.

Если прием препарата Камирен ® ХЛ пропущен, дополнительно пропущенную дозу не принимают и продолжают применение препарата по установленной схеме.

Артериальная гипертензия. Рекомендуемая начальная доза — 1 табл. (4 мг) 1 раз в сутки. После приема первой дозы пациент должен находиться в постели в течение 6–8 ч. Это требуется в связи тем, что вероятно развитие феномена первой дозы, особенно выраженное на фоне предшествующего применения диуретиков.

Максимальный терапевтический эффект достигается через 4 нед терапии. Если после 4 нед терапии эффект недостаточен и пациент хорошо переносит препарат Камирен ® ХЛ, его дозу можно увеличить.

Максимальная суточная доза — 2 табл. (8 мг) 1 раз в сутки.

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы. Рекомендуемая доза — 1 табл. (4 мг) 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза — 2 табл. (8 мг) 1 раз в сутки.

Пожилые пациенты: коррекция дозы не требуется.

Нарушение функции почек: коррекция дозы не требуется.

Форма выпуска

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 4 мг. По 10 табл. в блистере из комбинированного материала полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ- алюминиевая фольга, покрытая с двух сторон термостойким лаком (Coldforming OPA/A1/PVC-A1). 1, 3, 9 блистеров упакованы в картонную пачку.

Производитель

КРКА, д.д., Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.

По всем вопросам обращаться по адресу Представительства в РФ:

123022, Москва, ул.2-я Звенигородская, 13 , стр.41.

Тел.: (495) 981-10-95; факс: (495) 981-10-91.

При расфасовке и/или упаковке на российском предприятии указывается:

ООО «КРКА-РУС», 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, 50.

Тел.: (495) 994-70-70; факс: (495) 994-70-78.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Камирен ® ХЛ

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Камирен ® ХЛ

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

КАМИРЕН XL

Данный эффект связан с прямым влиянием доксазозина на альфа1-адренорецепторы предстательной железы (в частности капсулы и стромы предстательной железы), а также шейки мочевого пузыря. В ходе исследований пациенты с доброкачественной гиперплазией простаты получали доксазозин на протяжении 48 месяцев, при этом была отмечена значительная эффективность препарата, а также не отмечалось ухудшения профиля безопасности при длительной терапии.
Фармакокинетика
Таблетки с модифицированным высвобождением Камирен XL позволяют достичь терапевтических уровней доксазозина в сыворотке без резких колебаний концентрации активного вещества. Пиковые уровни доксазозина в сыворотке регистрируются спустя 8–9 часов после приема препарата Камирен XL перорально, при этом пиковый уровень составляет порядка 1/3 аналогичного уровня при приеме обычных таблеток доксазозина, а минимальный уровень доксазозина в течение суток одинаков при приеме таблеток с модифицированным высвобождением и обычных таблеток доксазозина.
Экскреция доксазозина проходит в две фазы с конечным временем полувыведения порядка 22 часов (таким образом, препарат Камирен XL можно принимать 1 раз в сутки).
Препарат активно метаболизируется в организме с образованием производных, которые не обладают фармакологической активностью (в неизменном виде выводится не более 5% принятой дозы).
Не отмечается значительных отличий фармакокинетики доксазозина у пациентов с нормальной и нарушенной функцией почек.
У пациентов с нарушенной функцией печени, а также у пациентов, получающих препараты, изменяющие печеночный метаболизм, фармакокинетика доксазозина изучена недостаточно. Учитывая, что основной метаболизм доксазозина проходит в печени (преимущественно путем гидроксилирования и О-деметилирования), можно ожидать увеличения сывороточных уровней неизменного доксазозина у таких пациентов (что может приводить к ухудшению переносимости и усилению действия стандартных терапевтических доз препарата Камирен XL).
Порядка 98% доксазозина связывается белками сыворотки.

Показания к применению

Камирен XL можно назначать пациентам с доброкачественной гиперплазией простаты, как при нормальном артериальном давлении (в таком случае не отмечается значительных изменений артериального давления), так и при артериальной гипертензии (в таких случаях Камирен XL можно использовать в качестве монотерапии).

Способ применения

В случае плохой переносимости выбранной дозы доксазозина у таких пациентов необходимо снизить дозу препарата Камирен XL или отменить его.

Побочные действия

Во время приема препарата Камирен XL возможно появление нежелательных явлений, характерных для всех альфа1-адреноблокаторов, в частности развитие ортостатической гипотензии (чаще в начале терапии). Риск развития ортостатической гипотензии и других нежелательных явлений при приеме доксазозина в форме таблеток с модифицированным высвобождением ниже, в связи с отсутствием пиковых колебаний уровней доксазозина в сыворотке.
Во время терапии препаратом Камирен XL пациентов с артериальной гипертензией регистрировалось развитие таких нежелательных явлений:
ССС: ортостатическая гипотензия.
ЖКТ: тошнота.
ЦНС: головная боль, потеря сознания, головокружение (в том числе постуральное), сонливость, синкопе.
Дыхательная система: ринит.
Прочие: отеки, слабость, повышенная утомляемость.
В постмаркетинговых исследованиях препарата Камирен XL у пациентов с артериальной гипертензией регистрировалось развитие стенокардии, боли за грудиной, ощущения сердцебиения, брадикардии и тахикардии, инфаркта миокарда, аритмии и нарушений церебрального кровотока.
У пациентов с доброкачественной гиперплазией простаты во время терапии препаратом Камирен XL помимо вышеописанных реакций возможно появление таких нежелательных явлений:
Система крови: тромбоцитопения, лейкопения.
Органы чувств: шум в ушах, интраоперационный синдром атонической радужки, снижение остроты зрения.
ЖКТ: сухость во рту, нарушения стула, диспепсические явления, повышенное газообразование в кишечнике, желтуха, холестаз, рвота, гепатит, боль в эпигастрии, снижение аппетита.
Опорно-двигательный аппарат: боль в спине, миастения, спазм мышц, боль в суставах.
ЦНС: парестезии, тремор, гипестезии, ажитация, депрессивные состояния, нервозность, бессонница.
Мочевыделительная система: гематурия, недержание мочи, дизурия, учащенное мочеиспускание, нарушения мочеиспускания, полиурия, никтурия.
Репродуктивная система: нарушения эректильной функции, задержка эякуляции, приапизм, гинекомастия.
Дыхательная система: кашель, носовое кровотечение, одышка, бронхоспазм.
ССС: постуральная гипотензия, приливы.
Кроме того, во время терапии препаратом Камирен XL не исключена возможность появления лабильности массы тела, боли различной локализации, а также изменений показателей печеночных проб.
Также на фоне терапии препаратом Камирен XL возможно развитие реакций аллергического типа (включая крапивницу, сыпь, зуд и облысение).
При выраженных нежелательных явлениях, а также в случаях, когда нежелательные явления не проходят самостоятельно спустя некоторые время, препарат Камирен XL рекомендуется отменить.

Противопоказания

Камирен XL противопоказан пациентам с непереносимостью доксазозина, вспомогательных веществ в составе таблеток, а также препаратов группы хиназолина.
Камирен XL не применяют в педиатрической практике (безопасность и эффективность доксазозина у детей не установлена).
Пациентам со сниженной функцией печени следует назначать препарат Камирен XL с осторожностью.
Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата Камирен XL пациентам с катарактой (в случае оперативного лечения катаракты на фоне приема доксазозина возможно развитие интраоперационного синдрома атонической радужки; пациенты, получающие доксазозин при подготовке к офтальмологическим оперативным вмешательствам, должны обязательно информировать врача о приеме препарата Камирен XL).
Рекомендуется отказаться от вождения автомобиля во время приема доксазозина (в связи с риском появления гипотензии и потери сознания, который особенно высок в начале терапии и в период коррекции дозы).

Беременность

Не проводилось достаточного количества контролируемых исследований доксазозина у беременных при приеме препарата Камирен XL . Применение препарата Камирен XL в период беременности возможно только в исключительных случаях, когда специалист считает, что ожидаемая польза для матери значительно превышает возможные риски для ребенка.
Во время лактации прием таблеток с модифицированным высвобождением Камирен XL возможен только после прекращения кормления ребенка грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Камирен XL следует с осторожностью использовать сочетано с ингибиторами фосфодиэстеразы-5 (в том числе варденафилом и силденафилом) в связи с риском выраженного снижения артериального давления.
Не отмечается влияния доксазозина на сывороточные уровни свободного индометацина, варфарина, дигоксина и фенитоина.
Не отмечалось значительных изменений эффективности и безопасности при сочетанном применении препарата Камирен XL с фуросемидом, тиазидными диуретиками, НПВП, бета-блокаторами, антикоагулянтами, антибиотиками и противодиабетическими пероральными препаратами.

Передозировка

При передозировке препарата Камирен XL у пациентов возможно появление артериальной гипотензии, а также усиление выраженности нежелательных явлений, характерных для доксазозина.
При развитии артериальной гипотензии на фоне терапии доксазозином следует уложить пациента на спину, приподняв нижнюю часть тела и ноги.
При необходимости проводят симптоматическую терапию.
Проведение гемодиализа при интоксикации доксазозином неэффективно.

Форма выпуска

Таблетки в оболочке с модифицированным выделением активного вещества Камирен XL по 10 штук в блистерных пластинах, в картонной пачке 1, 3 или 9 блистерных пластин.

Условия хранения

Камирен XL следует хранить вне доступа детей.
Специальный температурный режим для хранения таблеток Камирен XL не требуется.
Срок годности – 5 лет.

КАМИРЕН ХЛ

10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (9) — пачки картонные.

Селективный конкурентный блокатор постсинаптических α1-адренорецепторов. Вызывает расширение периферических сосудов, что приводит к уменьшению ОПСС и снижению АД. Способствует повышению коэффициента ЛПВП/общий холестерин, снижению суммарного уровня триглицеридов и холестерина.

При длительном применении наблюдается регрессия гипертрофии левого желудочка, происходит подавление агрегации тромбоцитов и повышение содержания в тканях активатора плазминогена. Блокада α1-адренорецепторов, расположенных в строме и капсуле предстательной железы, в шейке мочевого пузыря приводит к снижению сопротивления и давления в мочеиспускательном канале, уменьшению сопротивления в его внутреннем отверстии. Улучшает уродинамику и уменьшает проявления доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Тяжелая печеночная недостаточность; инфекции мочевыводящих путей; анурия; прогрессирующая почечная недостаточность; артериальная гипотензия с ортостатическими нарушениями (в т.ч. в анамнезе); артериальная гипотензия (относится только к показанию доброкачественная гиперплазия предстательной железы); сопутствующая обструкция верхних мочевыводящих путей; хронические инфекции мочевыводящих путей; камни в мочевом пузыре; обструктивные расстройства органов ЖКТ; обструкция пищевода; уменьшение диаметра просвета органов ЖКТ любой степени; непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (в связи с наличием в составе лактозы); детский и подростковый возраст до 18 лет; период лактации (грудного вскармливания); повышенная чувствительность к производным хиназолина (например, к празозину, теразозину, доксазозину).

В качестве монотерапии: пациентам с переполнением мочевого пузыря; анурия с или без прогрессирующей почечной недостаточности.

Начальная доза составляет 1 мг/сут. Через 1-2 недели, в зависимости от клинической ситуации, доза может быть увеличена до 2 мг/сут, а затем через 1-2 недели — до 4 мг, 8 мг или 16 мг/сут для достижения оптимального терапевтического эффекта. В среднем суточная доза составляет 2-4 мг.

Максимальная доза: 16 мг/сут.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатические реакции (в т.ч. обмороки), тахикардия, аритмия, периферические отеки.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота.

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, чувство усталости, раздражительность, астения, сонливость.

При одновременном применении с антигипертензивными препаратами возможно взаимное усиление эффектов.

При одновременном применении с ингибиторами ФДЭ5 (силденафил, тадалафил, тарденафил, варденафил) у некоторых пациентов возможно развитие симптоматической артериальной гипотензии.

Не рекомендуется принимать доксазозин одновременно с другими блокаторами α1-адренорецепторов.

При одновременном применении с блокаторами кальциевых каналов имеется некоторый риск развития выраженной артериальной гипотензии.

При одновременном применении с нитратами, средствами для общей анестезии, трициклическими антидепрессантами, этанолом возможно усиление гипотензивного эффекта.

При одновременном применении средств, влияющих на скорость метаболизма в печени, возможно замедление или ускорение метаболизма доксазозина.

Эстрогены и симпатомиметические средства могут снижать гипотензивное действие доксазозина. Устраняя альфа-адреностимулирующие эффекты эпинефрина (адреналина), доксазозин может приводить к тахикардии и артериальной гипотензии.

С осторожностью следует применять при отеке легких, вызванном стенозом митрального клапана или аортальным стенозом; сердечной недостаточности с повышенным сердечным выбросом; правожелудочковой недостаточности, обусловленной эмболией легочной артерии или экссудативным перикардитом; левожелудочковой недостаточности с низким давлением заполнения; нарушениях мозгового кровообращения; у пациентов пожилого возраста; одновременном применении с ингибиторами ФДЭ5 (угроза возникновения симптоматической артериальной гипотензии); при печеночной недостаточности; при беременности; при проведении операции по поводу удаления катаракты.

После приема доксазозина в начальной дозе возможно развитие ортостатической гипотензии (феномен первой дозы), особенно в положении стоя. Чаще такое состояние наблюдается у пациентов с гиповолемией, дефицитом натрия, у лиц пожилого возраста. В связи с этим начальную дозу рекомендуется принимать перед сном.

Клинический опыт применения доксазозина у детей отсутствует.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период приема доксазозина, особенно в начале лечения, следует соблюдать осторожность при выполнении работы, требующей повышенной скорости психомоторных реакций, в связи с возможным развитием сонливости, головокружения.

Клинический опыт применения доксазозина у детей отсутствует.

Источники:

http://www.rlsnet.ru/tn_index_id_35590.htm
http://www.medcentre.com.ua/medikamenty/kamiren-xl.html
http://health.mail.ru/drug/kamiren_xl/

Ссылка на основную публикацию

Adblock
detector