Аналоги Ипратропиум стери-неб – отзывы, инструкция

Ипратропиум-аэронатив

Ипратропиум-аэронатив: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Ipratropium-aeronativ

Код ATX: R03BB01

Действующее вещество: ипратропия бромид (Ipratropium bromide)

Производитель: ОАО «Фармстандарт-Лексредства» (Россия), ООО «Натива» (Россия)

Актуализация описания и фото: 08.07.2019

Цены в аптеках: от 331 руб.

Ипратропиум-аэронатив – бронходилатирующее средство.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – аэрозоль для ингаляций дозированный: прозрачный бесцветный раствор, который при выходе из баллона распыляется в виде аэрозольной струи (по 200 доз препарата, находящегося под давлением в баллонах из нержавеющей стали, оснащенных дозирующим клапаном и распылительной насадкой, один баллон вместе с инструкцией по применению Ипратропиума-аэронатив помещен в картонную пачку).

Состав 1 дозы аэрозоля:

активное вещество: ипратропия бромид (в форме моногидрата) – 20 мкг;
вспомогательные компоненты: триэтилцитрат, лимонной кислоты моногидрат, пропеллент R 134а (1,1,1,2-тетрафторэтан), этанол (спирт этиловый абсолютированный).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ипратропия бромид – М-холиноблокатор. Препарат блокирует М-холинорецепторы гладкой мускулатуры трахеобронхиального дерева (преимущественно на уровне средних и крупных бронхов) и подавляет рефлекторную бронхоконстрикцию.

Обладая структурным сходством с молекулой ацетилхолина, ипратропия бромид является его конкурентным антагонистом. Эффективно предупреждает сужение бронхов под действием различных бронхоспазмирующих веществ, холодного воздуха, вдыхаемого сигаретного дыма. Подавляет спазм бронхов, обусловленный влиянием блуждающего нерва.

При ингаляционном применении Ипратропиум-аэронатив практически не обладает резорбтивным свойством, поскольку для развития тахикардии требуется вдохнуть около 500 доз. При этом только порядка 10% лекарственного препарата достигает мелких бронхов и альвеол, остальное количество оседает в полости рта или глотке и проглатывается.

При бронхоспазме, связанном с хроническими обструктивными болезнями легких, такими как хронический бронхит и эмфизема легких, средство способствует улучшению функции внешнего дыхания, а именно увеличивает объем форсированного выдоха за первую секунду (ОФВ₁) и максимальный среднеэкспираторный поток (FEF_25–75%) минимум на 15% уже через 15 минут после ингаляции. Максимальный эффект препарата достигается спустя 1–2 часа и сохраняется обычно до 6 часов.

Ссылка по теме:

Нитроксолин - отзывы, инструкция

При бронхиальной астме значительное улучшение функции внешнего дыхания (увеличение ОФВ₁ на 15% и более) отмечается у 40% пациентов.

Фармакокинетика

всасывание: при ингаляционном применении ипратропия бромид характеризуется низкой абсорбций со слизистой оболочки дыхательных путей. Препарат, который оседает в полости рта или глотке и проглатывается, в желудочно-кишечном тракте практически не всасывается. После ингаляции системная биодоступность ипратропия бромида низкая (

7%), поэтому системные антихолинергические эффекты выражены слабо. Действие развивается в течение 5 минут после ингаляции, максимума достигает через 30–60 минут, сохраняется до 8 часов;

распределение: связь с белками плазмы составляет 20% от дозы препарата, попавшего в системный кровоток. Ипратропия бромид плохо растворяется в жирах, слабо проникает через биологические мембраны, совсем не проникает через гематоэнцефалический барьер. В организме не кумулирует;

метаболизм: ипратропия бромид подвергается метаболизму в печени, вследствие чего образуется 8 фармакологически неактивных и слабоактивных метаболитов с антихолинергическим действием;

выведение: выводится препарат преимущественно через кишечник. Примерно 25% ипратропия бромида экскретируется в неизмененном виде, остальное количество – в виде метаболитов. Метаболиты частично выводятся почками. Период полувыведения составляет 3–4 часа.

Показания к применению

хронический бронхит;
хроническая обструктивная болезнь легких;
бронхиальная астма легкой и средней степени тяжести, особенно у пациентов с сопутствующими сердечно-сосудистыми заболеваниями;
эмфизема легких.

Противопоказания

I триместр беременности;
повышенная чувствительность к любому компоненту препарата, атропину и его производным.

С осторожностью Ипратропиум-аэронатив следует применять пациентам с обструкцией мочевыводящих путей, закрытоугольной глаукомой, гиперплазией предстательной железы, детям до 6 лет, беременным во II–III триместрах и кормящим грудью женщинам.

Ипратропиум-аэронатив, инструкция по применению: способ и дозировка

Ипратропиум-аэронатив предназначен для ингаляционного применения.

Оптимальные дозы подбирает врач индивидуально для каждого пациента.

Взрослым и детям старше 6 лет обычно назначают по 2 ингаляционные дозы (40 мкг) 4 раза в сутки. Максимально допустимая суточная доза – 12 ингаляций (240 мкг). Потребность в увеличении дозы может свидетельствовать об ухудшении контроля заболевания, что требует пересмотра тактики лечения.

Ссылка по теме:

Кромоглин - отзывы, инструкция

Если Ипратропиум-аэронатив недостаточно эффективен или ухудшается состояние, необходимо проконсультироваться с лечащим врачом. Срочная врачебная консультация нужна при внезапном появлении и быстром прогрессировании одышки.

Информация о применении Ипратропиума-аэронатив у детей младше 6 лет ограничена, поэтому рекомендуемая доза составляет по 1 ингаляции (20 мкг) 3 раза в сутки. Лечение должно проводиться под тщательным наблюдением врача.

Указания по использованию ингалятора

Перед первым использованием ингалятора и в случае длительного перерыва в применении (7 и более дней) необходимо проверять его работу: снять с мундштука защитный колпачок, хорошо встряхнуть ингалятор и нажать на баллон, выпуская одну дозу препарата в воздух.

Правила проведения ингаляции:

Снять с мундштука защитный колпачок.
Энергично встряхнуть ингалятор.
Медленно сделать полный выдох.
Удерживая баллон дном кверху (держа средним пальцем сверху и большим пальцем снизу), плотно обхватить мундштук губами.
Сделать максимально глубокий вдох и одновременно быстро нажать на дно баллона, чтобы высвободить одну ингаляционную дозу.
Задержать на несколько секунд дыхание. Вынуть мундштук изо рта и медленно выдохнуть через нос.
Для получения второй дозы, если это необходимо, повторить шаги 3–6.
Надеть на мундштук защитный колпачок.

Не реже 1 раза в неделю мундштук ингалятора следует очищать чистой теплой водой, предварительно вынув металлический баллончик из пластикового футляра. Затем высушить без использования нагревательных устройств, после чего поместить баллончик обратно в футляр. Не следует мочить и споласкивать металлический баллон.

Пластиковый мундштук разработан специально для препарата Ипратропиум-аэронатив и используется для точного дозирования лекарственного средства. Он не предназначен для применения с другими дозированными аэрозолями. Также нельзя использовать Ипратропиум-аэронатив с любыми другими адаптерами, кроме поставляемого в комплекте мундштука.

Аэрозоль в баллоне находится под давлением. Баллон нельзя нагревать выше 50 °С и вскрывать.

Ссылка по теме:

Пирацетам велфарм - отзывы, инструкция

Побочные действия

со стороны пищеварительной системы: очень часто (больше 1/10) – тошнота; часто (от 1/100 до 1/10) – сухость во рту; редко (от 1/10 000 до 1/1000) – диарея, рвота, боль в животе;
аллергические реакции: нечасто (от 1/1000 до 1/100) – зуд, крапивница, кожная сыпь, ларингоспазм, анафилактические реакции, ангионевротический отек языка, губ и лица, экссудативная многоформная эритема, бронхоспазм;
со стороны дыхательной системы: нечасто – кашель; редко – парадоксальный бронхоспазм;
со стороны нервной системы: очень часто – головная боль;
со стороны органа зрения: очень редко (меньше 1/10 000) – при попадании аэрозоля в глаза наблюдаются боль в глазу, расширение зрачка (мидриаз), закрытоугольная глаукома, повышение внутриглазного давления (особенно у пациентов с закрытоугольной глаукомой). Ощущение дискомфорта или боль в глазу, нечеткость зрительного восприятия, появление ореола и цветных пятен перед глазами в сочетании с корнеальной и конъюнктивальной гиперемией могут быть симптомами приступа закрытоугольной глаукомы;
эффекты, связанные с антихолинергическим действием ипратропия бромида: редко – нарушение моторики желудочно-кишечного тракта, запор, уменьшение секреции потовых желез, задержка мочи (особенно у пациентов с обструктивным поражением мочевыводящих путей), нарушение аккомодации, учащенное сердцебиение, суправентрикулярная тахикардия (данные эффекты носят обратимый характер);
прочие: очень часто – повышение вязкости мокроты.

Передозировка

При передозировке специфические симптомы зарегистрированы не были. Учитывая местный способ применения препарата и широту его терапевтического действия, маловероятно развитие серьезных антихолинергических эффектов. Возможно появление незначительных признаков системного антихолинергического действия Ипратропиума-аэронатив, таких как сухость во рту, повышение частоты сердечных сокращений, нарушение аккомодации.

Показано проведение симптоматической терапии для устранения развившихся нарушений.

Особые указания

Ипратропиум-аэронатив не рекомендуется использовать для экстренного купирования приступа бронхиальной астмы, поскольку его бронхолитический эффект развивается дольше, чем у бета-адреномиметиков.

Ссылка по теме:

Мотижект - отзывы, инструкция

Врач должен убедиться, что пациент умеет правильно пользоваться ингалятором.

Больных следует предупреждать о необходимости врачебной консультации в случае недостаточной эффективности терапии или ухудшения состояния, а также внезапного возникновения и быстрого прогрессирования одышки.

Больные с муковисцидозом подвержены большему риску возникновения нарушений моторики желудочно-кишечного тракта.

При появлении любого симптома приступа закрытоугольной глаукомы (дискомфорт или боль в глазу, появление ореола и цветных пятен перед глазами, нечеткость зрения в сочетании с корнеальной и конъюнктивальной гиперемией) необходимо закапать капли, вызывающие сужение зрачка, и срочно обратиться к офтальмологу.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Воздействие ипратропия бромида на когнитивные и психомоторные функции не изучалось. Пациентам, у которых отмечаются побочные эффекты со стороны центральной нервной системы или органа зрения, следует воздерживаться от выполнения потенциально опасных занятий, включая управление автотранспортом.

Применение при беременности и лактации

В ходе доклинических исследований не были выявлены эмбриотоксические и тератогенные эффекты ипратропия бромида, применяемого ингаляционно и интраназально в дозах, значительно превышающих рекомендуемые для человека. Однако при беременности у человека безопасность препарата не изучалась. В связи с этим в I триместре назначение Ипратропиума-аэронатив противопоказано. Во II–III триместрах лекарственное средство может применяться только в случаях, когда ожидаемая польза от предстоящей терапии для матери определенно выше потенциальных рисков для плода.

Не установлено, выделяется ли ипратропия бромид с грудным молоком. Хотя четвертичные катионы, нерастворимые в липидах, проникают в молоко матери, маловероятно, что применяемый ингаляционно Ипратропиум-аэронатив будет оказывать значимое действие на грудного ребенка. При необходимости назначения препарата в период лактации рекомендуется оценить соотношение пользы и возможных рисков.

Применение в детском возрасте

Возрастных ограничений к применению Ипратропиума-аэронатив нет. Однако лечение детей до 6 лет должно проводиться с осторожностью.

Ссылка по теме:

Аналоги Пури-нетол - отзывы, инструкция

При нарушениях функции почек

Особые указания отсутствуют.

При нарушениях функции печени

Особые указания отсутствуют.

Применение в пожилом возрасте

Особые указания отсутствуют.

Лекарственное взаимодействие

Бронходилатирующее действие Ипратропиума-аэронатив потенцируют производные ксантина и β₂-адреномиметики.

При одновременном применении трициклических антидепрессантов, противопаркинсонических средств, хинидина усиливается антихолинергический эффект Ипратропиума-аэронатив.

В случае совместного использования других антихолинергических средств отмечается аддитивное действие.

Аналоги

Аналогами Ипратропиума-аэронатив являются: Атровент, Атровент Н, Бретарис Дженуэйр, Инкруз Эллипта, Ипратерол-Аэронатив, Ипратропиум Стери-Неб, Ипратропиум-Натив, Ипратропиум-Эйр, Сибри Бризхалер, Спирива, Тиотропиум-натив, Трувент, Фенипра и др.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте, недоступном для детей, вдали от нагревательных приборов. Не допускать замораживания.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Ипратропиуме-аэронатив

Непосредственно о Ипратропиуме-аэронатив отзывов на специализированных медицинских сайтах нет. Однако препараты на основе ипратропия бромида (действующее вещество Ипратропиума-аэронатив) являются достаточно известными, они давно и эффективно применяются в качестве бронхорасширяющих средств. Врачи нередко назначают эти препараты при бронхитах и обструктивной болезни легких. Ипратропия бромид характеризуется хорошей переносимостью и быстрым началом действия после ингаляции.

Цена на Ипратропиум-аэронатив в аптеках

Примерная цена на Ипратропиум-аэронатив за 1 баллончик, содержащий 200 доз по 20 мкг, составляет 280–330 руб.

Ипратропиум Стери-Неб – официальная инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое (патентованное) название: Ипратропиум Стери-Неб

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

Состав:

Описание: Прозрачная, бесцветная или почти бесцветная жидкость

Фармакологическая группа: м-холиноблокатор

Код АТХ: R03BB01

Фармакологические свойства
Бронходилатирующее средство, блокирует м-холинорецепторы гладкой мускулатуры трахеобронхиального дерева (преимущественно на уровне крупных и средних бронхов) и подавляет рефлекторную бронхоконстрикцию. Имея структурное сходство с молекулой ацетилхолина, является его конкурентным антагонистом. Эффективно предупреждает сужение бронхов, возникающее в результате вдыхания различных бронхоспазмирующих агентов, а также угнетает спазм бронхов, связанный с влиянием блуждающих нервов. При ингаляционном применении практически не оказывает резорбтивного действия. Бронходилатирующий эффект развивается через 5-15 минут, достигая максимума через 1-2 часа, и продолжается до 6 ч (иногда – до 8 ч).

Ссылка по теме:

Гастрацид - отзывы, инструкция

Фармакокинетика
Абсорбция крайне низкая. До 90% ингалационной дозы проглатывается, в желудочно-кишечном тракте практически не абсорбируется и выводится преимущественно с калом (25% – в неизмененной форме, остальная часть – в виде метаболитов). Всосавшаяся часть (небольшая) метаболизируется в 8 неактивных или слабоактивных антихолинергических метаболитов (выводится почками). Не кумулируется. Период полувыведения препарата, попавшего в бронхиальное дерево, составляет 3,6 часа; 70% от этой дозы выводится с мочой. Изменения фармакокинетических параметров у пациентов с нарушениями функции почек, печени и у пожилых пациентов не имеют клинического значения и не требуют коррекции дозы.

Показания к применению
Обратимая обструкция дыхательных путей, в том числе при хронический обструктивной болезни легких, бронхиальной астме, хроническом обструктивном бронхите, эмфиземе легких.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к атропину и его производным;
Повышенная чувствительность к ипратропия бромиду или к другим компонентам препарата;

С осторожностью – закрытоугольная глаукома, обструкция мочевыводящих путей, гиперплазия предстательной железы; грудное вскармливание, детский возраст (до 6 лет).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат противопоказан в I триместре беременности. Назначение препарата во II и III триместрах беременности и в период лактации возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или грудного ребенка.

Способ применения и дозы
Препарат Ипратропиум Стери-Неб применяют ингаляционно с помощью ингаляторов – небулайзеров (см. раздел «Техника использования препарата» настоящей инструкции).

Взрослым (в том числе пожилые) и детям старше 12 лет: По 2,0 мл (40 капель = 500 мкг) 3-4 раза в день. Максимальная суточная доза – 8,0

Детям от 6 до 12 лет: по 1,0 мл (20 капель = 250 мкг) 3-4 раза в день. Максимальная суточная доза – 4 мл

Ссылка по теме:

Имован - отзывы, инструкция

Детям до 6 лет: по 0,4-1,0 мл (8-20 капель = 100-250 мкг) 3-4 раза в день. Максимальная суточная доза – 4 мл. Лечение детей следует проводить под медицинским наблюдением.

При необходимости препарат можно разводить 0,9% раствором натрия хлорида.

Побочные эффекты
Сухость во рту, головная боль, тошнота, повышение вязкости мокроты. Редко: запор, ослабление моторики желудочно-кишечного тракта, задержка мочи, парадоксальный бронхоспазм, кашель, тахикардия (в т.ч. суправентрикулярная), мерцательная аритмия, ощущение сердцебиение, парез аккомодации.

Аллергические реакции – кожная сыпь (включая крапивницу и мультиформную эритему), отек языка, губ, лица, ларингоспазм и др.проявления анафилаксии. При применении в терапевтических дозах побочного действия на бронхиальную секрецию не отмечалось.

Передозировка
Вследствие вдыхания дозы 5 мг наблюдается тахикардия, но единичные дозы по 2 мг у взрослых и по 1 мг у детей не вызывали побочного действия. Единичная пероральная доза ипратропия бромида, равная 30 мг, вызывает незначительные проявления системного антихолинегического действия, такие как сухость во рту, парез аккомодации, увеличение частоты сердечных сокращений. Лечение симптоматическое.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами
Усиливает бронхолитический эффект β2-адреномиметиков и ксантиновых производных. Антихолинергический эффект усиливается противопаркинсоническими лекарственными средствами, хинидином, трициклическими антидепрессантами. При одновременном применении усиливает действие других антихолинергических средств – аддитивное действие.

Особые указания
Следует соблюдать осторожность при первых применениях препарата через небулайзер. Имеются данные о редких случаях развития парадоксального бронхоспазма. При снижении эффективности препарата следует обратится к врачу. Не рекомендуется для экстренного купирования приступа удушья (бронхолитический эффект развивается позднее, чем у бета-адреностимуляторов).

Пациенты должны уметь правильно применять препарат Ипратропиум Стери-Неб. Следует избегать попадания раствора в глаза. Пациентов, предрасположенных к развитию глаукомы, следует особо предупреждать о необходимости защиты глаз от попадания препарата.

Техника использования препарата

Перед использованием лекарственного препарата необходимо прочитать инструкцию производителя небулайзеров.
Подготовить небулайзер согласно инструкции его производителя.
Отделить Стери-Неб (ампулу со стерильным раствором) от блока, для этого повернуть и потянуть ее (Рис.1).
Удерживая ампулу вертикально вверх колпачком, отломить колпачок (Рис.2).
Выдавить раствор в резервуар небулайзера (Рис.3)
Использовать небулайзер согласно инструкции его производителя.
Следует прополоскать рот после окончания ингаляции.
Если использовалась маска, необходимо промыть кожу лица.
Раствор, оставшийся неиспользованным в камере небулайзера, следует вылить.
Тщательно вымыть небулайзер.

Ссылка по теме:

Космоспас - отзывы, инструкция

При использовании препарата следует избегать попадания раствора в глаза.

Форма выпуска
По 1 мл или 2 мл препарата в ампулу из полиэтилена низкой плотности. 5 ампул спаяны друг с другом в виде блока. Каждый блок помещают в ламинированную фольгу. По 4 блока вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. По 6 блоков вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку и по 2-е картонные пачки помещают в картонную коробку.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25ºС в защищенном месте. Не допускать замораживания. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года. Не использовать после истечения срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту врача

ВЛАДЕЛЕЦ РУ: Нортон Хелскеа Лимитед выступающий под торговой маркой Айвэкс Фармасьютикалс ЮКей, Соединенное Королевство

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ: айвэкс Фармасютикалс ЮКей Лимитед, Престон Брук, Ранкорн, Чешир WA7 3FA, Соединенное королевство.

Адрес для приема претензий: 119049, г. Москва, улица Шаболовка, дом 10, строение 2, бизнес центр «Конкорд».

Ипратропиум Стери-Неб

Показания к применению

Обратимая обструкция дыхательных путей, в т.ч. при ХОБЛ, бронхиальной астме, хроническом обструктивном бронхите, эмфиземе легких.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

аэрозоль для ингаляций дозированный, раствор для ингаляций

Противопоказания

Гиперчувствительность, беременность (I триместр).

Как применять: дозировка и курс лечения

Дозированный аэрозоль: взрослым и детям старше 6 лет – для профилактики дыхательной недостаточности при ХОБЛ и бронхиальной астме – по 0.4-0.6 мг (2-3 дозы) несколько раз в день (в среднем 3 раза), для лечения – можно проводить дополнительные ингаляции по 2-3 дозы аэрозоля.

Детям до 12 лет при лечении астмы (в качестве вспомогательной терапии) – 18-36 мкг (1-2 ингаляции), при необходимости каждые 6-8 ч.

Ссылка по теме:

Кларитромицин-obl - отзывы, инструкция

Раствор для ингаляций: взрослым при бронхите, эмфиземе, ХОБЛ – 250-500 мкг 3-4 раза в день (каждые 6-8 ч); при астме – 500 мкг 3-4 раза в день (каждые 6-8 ч).

Детям от 5 до 12 лет – 125-250 мкг по мере необходимости 3-4 раза в день.

Фармакологическое действие

Бронходилатирующее средство, блокирует м-холинорецепторы гладкой мускулатуры преимущественно крупных и средних бронхов и подавляет рефлекторную бронхоконстрикцию, уменьшает секрецию желез слизистой оболочки полости носа и бронхиальных желез. Имея структурное сходство с молекулой ацетилхолина, является его конкурентным антагонистом. Эффективно предупреждает сужение бронхов, возникающее в результате вдыхания сигаретного дыма, холодного воздуха, действия различных бронхоспазмирующих агентов, а также устраняет спазм бронхов, связанный с влиянием блуждающего нерва. При ингаляционном применении практически не оказывает резорбтивного действия – для развития тахикардии необходимо вдыхание около 500 доз, при этом лишь 10% достигает мелких бронхов и альвеол, а остальное оседает в глотке или полости рта и проглатывается.

Бронходилатирующий эффект развивается через 5-15 мин, достигает максимума через 1-2 ч и продолжается до 6 ч (иногда – до 8 ч).

Побочные действия

Сухость слизистой оболочки полости рта, головная боль, тошнота, повышение вязкости мокроты.

Редко – тахикардия (в т.ч. суправентрикулярная), мерцательная аритмия, сердцебиение, парез аккомодации, ослабление моторики ЖКТ, запор, задержка мочи, кашель, парадоксальный бронхоспазм.

При попадании в глаза – мидриаз, парез аккомодации, повышение внутриглазного давления (у пациентов с закрытоугольной глаукомой), боль в глазу.

Аллергические реакции – кожная сыпь (включая крапивницу и мультиформную эритему), отек языка, губ и лица, ларингоспазм и др. проявления анафилаксии.

При применении интраназального аэрозоля – сухость и раздражение слизистой оболочки полости носа, аллергические реакции.