Аналоги Имбрувика — отзывы, инструкция

Содержание

ИМБРУВИКА

Капсулы твердые желатиновые, размер №0, корпус и крышечка белого цвета, с надписью черными чернилами «ibr 140 mg» на крышечке; содержимое капсул — порошок белого или почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 151.4 мг, кроскармеллоза натрия — 23 мг, натрия лаурилсульфат — 14 мг, магния стеарат — 1.6 мг.

Состав оболочки капсул: титана диоксид, желатин, чернила Opacode S-1-17822 и Opacode S-1-17823.

Состав чернил: глазурь фармацевтическая (шеллака раствор в этаноле), железа оксид черный, n-бутанол, 2-пропанол, аммония гидроксид 28%, пропиленгликоль.

90 шт. — флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) — пачки картонные.
120 шт. — флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) — пачки картонные.

Ибрутиниб является мощным низкомолекулярным ингибитором тирозинкиназы Брутона (ТКБ). Ибрутиниб образует ковалентную связь с цистеиновым остатком (Cys 481) в активном центре ТКБ, приводя к стойкому ингибированию ферментативной активности. ТКБ, являющаяся представителем семейства киназ Тес, выступает в качестве важной сигнальной молекулы антигенных рецепторов В-клеток (BCR) и цитокиновых рецепторов. Сигнальный путь BCR задействован в патогенезе ряда В-клеточных злокачественных новообразований, включая лимфому из клеток мантийной зоны, диффузную крупноклеточную В-клеточную лимфому, фолликулярную лимфому и В-клеточный хронический лимфоцитарный лейкоз. Ключевая роль ТКБ в сигнальной активности В-клеточных поверхностных рецепторов приводит к активации сигнальных путей, необходимых для миграции В-клеток, их хемотаксиса и адгезии. По результатам доклинических исследований ибрутиниб ингибирует пролиферацию и выживаемость злокачественных В-клеток in vivo, а также миграцию клеток и их адгезию к субстратам in vitro.

В начале терапии у большинства пациентов (66%) с хроническим лимфоцитарным лейкозом, получавших препарат Имбрувика, наблюдалось обратимое повышение количества лимфоцитов (т.е. на 50% и более от исходного уровня с абсолютными значениями 5000/мкл и более), часто сопровождавшееся уменьшением лимфаденопатии. Этот эффект также наблюдался у некоторых пациентов (35%) с лимфомой из клеток мантийной зоны, получавших препарат Имбрувика. Наблюдаемый лимфоцитоз является отражением фармакодинамического эффекта, и его не следует расценивать как прогрессирование заболевания при отсутствии других клинических проявлений. При обоих заболеваниях лимфоцитоз обычно развивается в течение первых месяцев лечения препаратом Имбрувика и обычно разрешается с медианой 8 и 4 недели у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной лимфомой из клеток мантийной зоны и хроническим лимфоцитарным лейкозом соответственно (значения времени разрешения лимфоцитоза составляли от 0.1 до 104 недель).

У некоторых пациентов наблюдалось значительное увеличение количества циркулирующих лимфоцитов (т.е. свыше 400 000/мкл).

Лимфоцитоз не наблюдался у пациентов с макроглобулинемией Вальденстрема, получавших препарат Имбрувика.

При применении препарата Имбрувика в составе химиоиммунотерапии лимфоцитоз отмечался редко (у 7% пациентов в группе, принимавшей препарат Имбрувика + бендамустин + ритуксимаб по сравнению с 6% пациентов в группе, принимавшей плацебо + бендамустин + ритуксимаб).

Агрегация тромбоцитов in vitro

В исследовании in vitro ибрутиниб ингибировал индуцированную коллагеном агрегацию тромбоцитов в образцах из группы субъектов с наличием нарушения функции почек или получающих варфарин и из группы здоровых субъектов. Величина ингибирования индуцированной коллагеном агрегации тромбоцитов в группе субъектов, получающих аспирин, отмечалась реже, так как в такой группе индуцированная коллагеном агрегация тромбоцитов была понижена без участия ибрутиниба. Ибрутиниб не продемонстрировал значимого ингибирования агрегации тромбоцитов, связанной с 4 агонистами аденозин фосфата (АДФ), арахидоновой кислотой, ристоцетином и тромбиновым рецептором-активатором пептида 6 (ТРАП-6) в данных группах субъектов и у здоровых субъектов.

Эффекты в отношении интервала QT/QTс и сердечной электрофизиологии

Эффекты ибрутиниба в отношении интервала QTс оценивались у 20 здоровых добровольцев. В супратерапевтических дозах (1680 мг) ибрутиниб не увеличивал интервал QTс до клинически значимой величины. Наибольшее значение верхней границы двухстороннего 90% доверительного интервала для средней разницы между ибрутинибом и плацебо составило менее 10 мс. Также наблюдалось зависимое от концентрации уменьшение интервала QTс (- 5.3 мс; 90% доверительный интервал от -9.4 мс до -1.1 мс при Cmax 719 нг/мл после приема супратерапевтической дозы 1680 мг), которое не являлось клинически значимым.

Ибрутиниб быстро абсорбируется после перорального приема с медианой времени достижения максимальной концентрации (Tmax) 1-2 ч. Абсолютная биодоступность натощак (n=8) составляла 2.9% (90% доверительный интервал для значений от 2.1% до 3.9%) и это значение удваивалось при приеме с пищей. У пациентов с различными В-клеточными злокачественными новообразованиями отсутствуют значимые отличия фармакокинетики ибрутиниба. Концентрация ибрутиниба в плазме крови пропорционально увеличивается при повышении дозы до 840 мг. Равновесное значение AUC у пациентов при дозе 560 мг составляет 953±705 нг×ч/мл (среднее значение ± стандартное отклонение); при дозе 420 мг у пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом – 732 ± 521 нг×ч/мл (680 ± 517 нг×ч/мл в подгруппе с рецидивирующим или рефрактерным хроническим лимфоцитарным лейкозом). Прием ибрутиниба натощак приводил к уменьшению его концентрации (AUClast) до уровня 60% от концентрации при приеме за 30 мин до еды, через 30 мин после еды или через 2 ч после завтрака с высоким содержанием жиров.

Обратимое связывание ибрутиниба с белками плазмы человека in vitro составило 97.3%, при этом в диапазоне концентрации от 50 до 1000 нг/мл зависимость от концентрации отсутствовала. Vd составлял 683 л, а кажущийся объем распределения в равновесном состоянии (Vd,ss/F) составляет около 10 000 л.

Ибрутиниб метаболизируется преимущественно изоформой CYP3A4/5 цитохрома Р450 с образованием преимущественно дигидродиольного метаболита, ингибирующая активность которого в отношении ТКБ примерно в 15 раз ниже, чем у ибрутиниба. Системная Css дигидродиольного метаболита сопоставима с таковой исходного препарата.

По результатам исследований in vitro участие изофермента CYP2D6 в окислительном метаболизме ибрутиниба составляет менее 2%. Кроме того, по данным исследования баланса масс у человека фармакокинетический профиль у пациентов со слабой и высокой активностью изофермента CYP2D6 (по данным генотипирования) был схож. Таким образом, у пациентов с различными генотипами изофермента CYP2D6 никакие меры предосторожности не требуются.

Клиренс при в/в введении составлял 62 и 76 л/ч, натощак и после еды соответственно. В связи с сильным эффектом первого прохождения, кажущийся клиренс после приема внутрь составляет 2000 и 1000 л/ч, натощак и после еды соответственно.

T1/2 ибрутиниба равен 4-6 ч.

После однократного перорального приема [ 14 С]-ибрутиниба (с радиоактивной меткой) у здоровых добровольцев примерно 90% радиоактивных веществ экскретировалось в течение 168 ч, большая часть (80%) выводилась через кишечник, и менее 10% — почками. Неизмененный ибрутиниб составлял около 1% от продуктов экскреции в кале и отсутствовал в моче, оставшуюся часть составляли метаболиты.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста (от 65 лет и старше). По результатам популяционного анализа фармакокинетики у пожилых пациентов (от 67 до 81 года) ожидается увеличение концентрации ибрутиниба в плазме крови на 14%. Необходимость коррекции дозы в зависимости от возраста не подтверждена.

Дети и подростки (от 18 лет и младше). Исследований фармакокинетики препарата Имбрувика у пациентов в возрасте до 18 лет не проводилось.

Пол. Результаты популяционного анализа фармакокинетики свидетельствуют об отсутствии значимого влияния пола на клиренс ибрутиниба из кровеносного русла.

Пациенты с нарушением функции почек. Почечный клиренс ибрутиниба минимален; экскреция метаболитов с мочой составляет менее 10% дозы. Никаких специальных клинических исследований у пациентов с нарушением функции почек до настоящего времени не проводилось. У пациентов с нарушением функции почек легкой или средней степени (КК более 30 мл/мин) коррекция дозы не требуется. В настоящее время отсутствуют данные по пациентам с нарушением функции почек тяжелой степени или находящимся на диализе.

Пациенты с нарушением функции печени. Ибрутиниб метаболизируется в печени. Было проведено исследование у пациентов с нарушением функции печени без злокачественных новообразований, принимавших препарат Имбрувика натощак в дозе 140 мг. AUClast ибрутиниба увеличивалась в 2.7, 8.2 и 9.8 раза у пациентов с нарушением функции печени легкой (n=6, класс А по Чайлд-Пью), средней (n=10, класс B по Чайлд-Пью) и тяжелой (n=8, класс C по Чайлд-Пью) степени соответственно. Концентрация свободной фракции ибрутиниба также повышается при увеличении степени нарушения функции печени составляет 3.0%, 3.8% и 4.8% у пациентов с нарушением функции печени легкой, средней и тяжелой степени соответственно. У здоровых добровольцев свободная фракция составляет 3.3%. Концентрация несвязанного ибрутиниба (AUCunbound,last) увеличивается примерно в 4.1, 9.8 и 13 раз у пациентов с нарушением функции печени легкой, средней и тяжелой степени соответственно.

— для лечения взрослых пациентов с рецидивирующей или рефрактерной мантийноклеточной лимфомой;

— для лечения взрослых пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом;

— для лечения взрослых пациентов с макроглобулинемией Вальденстрема;

— для лечения взрослых пациентов с лимфомой маргинальной зоны, которым требуется системная терапия и которые получили, по крайней мере, один курс анти-CD20-направленной терапии.

— повышенная чувствительность (например, с анафилактическими и анафилактоидными реакциями) к ибрутинибу или вспомогательным компонентам препарата;

— тяжелые нарушения функции почек;

— тяжелые нарушения функции печени (класс С по Чайлд-Пью);

— пациенты, находящиеся на диализе;

— совместное применение с мощными индукторами изофермента CYP3A (например, с карбамазепином, рифампицином, фенитоином и препаратами, содержащими экстракт зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum));

— совместное применение с варфарином, другими антагонистами витамина К, рыбьим жиром и препаратами витамина Е;

— период грудного вскармливания;

— детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не подтверждены).

С осторожностью следует применять препарат у пациентов, которым требуется назначение антикоагулянтов (кроме варфарина и других антагонистов витамина К, совместный прием с которыми должен быть исключен) или препаратов, ингибирующих функцию тромбоцитов.

Препарат Имбрувика следует применять с осторожностью в случае совместного применения с мощными и умеренными ингибиторами изофермента CYP3A.

Препарат Имбрувика следует принимать 1 раз/сут, запивая стаканом воды, примерно в одно и то же время каждый день. Капсулы необходимо глотать целиком, запивая водой. Запрещается открывать, разламывать или разжевывать капсулы. Препарат Имбрувика не допускается запивать грейпфрутовым соком.

Препарат Имбрувика следует продолжать принимать до прогрессирования заболевания или до тех пор, пока пациент не сможет больше переносить терапию.

Пациенты с рецидивирующей или рефрактерной мантийноклеточной лимфомой или пациенты с лимфомой маргинальной зоны, которым требуется системная терапия

Рекомендуемая доза препарата Имбрувика для терапии пациентов с рецидивирующей или рефрактерной мантийноклеточной лимфомой или пациентов с лимфомой маргинальной зоны, которым требуется системная терапия, составляет 560 мг (четыре капсулы по 140 мг) 1 раз/сут до прогрессирования заболевания или до тех пор, пока пациент не сможет больше переносить терапию.

Пациенты с хроническим лимфоцитарным лейкозом или пациенты с макроглобулинемией Вальденстрема

Рекомендуемая доза препарата Имбрувика для лечения хронического лимфоцитарного лейкоза (в качестве монотерапии или в комбинации с бендамустином и ритуксимабом) и макроглобулинемии Вальденстрема (в качестве монотерапии или в комбинации с ритуксимабом) составляет 420 мг (три капсулы по 140 мг) 1 раз/сут до прогрессирования заболевания или до тех пор, пока пациент не сможет больше переносить терапию.

Дополнительная информация о бендамустине и ритуксимабе может быть найдена в соответствующих инструкциях по применению.

В случае совместного применения с умеренными или мощными ингибиторами изофермента CYP3A требуется коррекция дозы, поскольку концентрация ибрутиниба может увеличиваться. Если пациенту необходимо совместное применение ибрутиниба и мощного ингибитора изофермента CYP3A (например, кетоконазол, индинавир, нелфинавир, ритонавир, саквинавир, кларитромицин, телитромицин, итраконазол), и возможная польза перевешивает вероятный риск, следует уменьшить дозу препарата Имбрувика до 140 мг или временно приостановить лечение (на срок не более 7 дней). В случае необходимости совместного применения ибрутиниба и умеренного ингибитора изофермента CYP3A (например, вориконазол, эритромицин, ампренавир, апрепитант, атазанавир, ципрофлоксацин, кризотиниб, комбинация дарунавир/ритонавир, дилтиазем, флуконазол, фосампренавир, иматиниб, верапамил) следует уменьшить дозу препарата Имбрувика до 140 мг на время совместного применения с умеренным ингибитором изофермента CYP3A.

В случае развития или усиления негематологической токсичности 3 степени и выше, нейтропении 3 степени и выше с инфекцией или лихорадкой или гематологической токсичности 4 степени терапию препаратом Имбрувика следует приостановить.

После того, как клинические проявления токсичности уменьшатся до степени 1 или до исходного значения (то есть будет достигнуто восстановление исходного значения), допускается возобновление приема препарата Имбрувика в первоначальной дозе. В случае повторного развития явлений токсичности необходимо снизить дозу на 1 капсулу (на 140 мг/сут). При необходимости может быть рассмотрено второе снижение дозы еще на 140 мг. В случае персистирующих проявлений токсичности или их рецидива после двух снижений дозы следует отменить препарат Имбрувика. Рекомендуемые коррекции дозы для данных проявлений токсичности описаны в таблице 1.

Таблица 1. Рекомендации по коррекции дозы препарата Имбрувика

«Имбрувика» (ибрутиниб): аналоги, цена. Где дешевле купить Имбрувика

«Имбрувика» представляет собой ингибитор протеинкиназы и используется как противоопухолевое средство для лечения пациентов с лимфомой, лейкозом и макроглобулинемией Вальденстрема. Основное действующее вещество лекарственного средства – ибрутиниб. Препарат производится в Соединенных Штатах.

Лекарственное средство «Имбрувика» отзывы пациентов и онкологов получает положительные. Отмечается его высокая эффективность, больные и их родственники пишут на форумах о том, что препарат буквально возвращает к жизни. Однако при этом есть и существенный минус. На лекарственное средство «Имбрувика» цена в аптеках столицы России невероятно высока – от 414 000 до 625 000. Однако отчаиваться, увидев эти цифры, не следует. Приобрести средство можно по цене в несколько раз меньшей. Речь идет о дженерике.

Что такое дженерик препарата

Иногда жизни пациентов с серьезными заболеваниями спасают не оригинальные препараты, а их дженерики. Они имеют гораздо более низкую стоимость, но такую же высокую эффективность. Как же это возможно?

Все дело в том, что цикл производства дженерика отличается от того, который характерен для оригинального лекарства. Дженерики не проходят клинические испытания. Для оценки их эффективности используются результаты тестов оригинальных препаратов. Кроме того, производители дженериков не проводят рекламные кампании, что также существенно экономит затрачиваемые на выпуск лекарств средства. В результате у пациентов появляется возможность приобретать жизненно необходимые препараты по более низкой стоимости.

Как купить противоопухолевое средство «Имбрувика» дешевле

Если вам или вашим близким показано применение описываемого препарата, обратитесь в интернет-ресурс WWW.ONKO24.COM . Здесь на лекарственное средство «Имбрувика» цена в несколько раз ниже, чем в аптеках России.

Чтобы приобрести препарат, вам нужно оставить заявку. Однако не забудьте заранее подготовить документ, подтверждающий необходимость применения лекарства. Это одно из правил интернет-аптеки.

Препарат будет доставляться из Индии, от компании-производителя.

«Имбрувика»: инструкция по применению

Препарат рекомендуется принимать один раз в сутки, и делать это необходимо в одно и то же время. Средство «Имбрувика» инструкция предписывает запивать водой. Использование грейпфрутового сока для этих целей категорически запрещается.

Принимать лекарство следует до тех пор, пока болезнь не начнет быстро прогрессировать или пока больной может переносить терапию.

Дозировка должна подбираться опытным онкологом.

Противопоказания

Препарат «Имбрувика» инструкция по применению запрещает принимать следующим категориям пациентов:

  • детям;
  • беременным и кормящим женщинам;
  • людям с непереносимостью имбрутиниба;
  • пациентам на диализе;
  • больным с нарушениями работы почек и печени тяжелой степени.

Побочные эффекты

Применение средства «Имбрувика» может вызвать следующие реакции организма:

  • инфекции верхних дыхательных путей;
  • анемия;
  • дегидратация;
  • кровотечения;
  • диарея;
  • тошнота;
  • артралгия.

Имбрувика

Инструкция по применению

Описание и состав

Имбрувика – это лекарственное средство, которое обладает противовоспалительными и противоопухолевыми свойствами. Лекарство используется для терапии заболеваний кровеносной и лимфатической системы, которые вызваны повышенным накоплением опухолевых лимфоцитов. Лекарство выпускается в капсулированном виде. В одной капсуле содержится один действующий компонент — Ибрутиниб. Его доза составляет сто сорок миллиграммов. Остальные компоненты являются вспомогательными элементами: целлюлоза в виде микроскопических кристаллов, натрий, магний в виде стеарата. Диоксид титана и желатин — являются составляющими веществами оболочки.

Инструкция по применению Имбрувики

Инструкция по применению Имбрувики: лекарство принимается внутрь. Капсулу нужно принимать один раз в день в одну это же время. Лекарство принимается вместе с водой, в объеме двести миллилитров. Медикамент нельзя разжевывать и крошить в порошок. Требуется принимать целую капсулу, так как она покрыта специальной оболочкой, которая защищает лекарственное вещество от воздействия слюны и желудочного сока. Действующий компонент попадает в организм в неизмененном виде и правильно распределяется в органах и тканях. Лекарство нельзя запивать кислыми напитками или соком. Сокосодержащие напитки снижают фармакологические свойства. Согласно инструкции по применению Имбрувики лекарство нужно употреблять длительно. Длительность терапии определяет лечащий врач. У каждого пациента своя длительность. У пациентов с заболеваниями лимфатической системы доза может доходить до пятисот шестидесяти миллиграммов в день. У пациентов с заболеваниями кровеносной системы доза может доходить до четырехсот двадцати миллиграммов в день. Во время лечения врач производит коррекцию дозирования: некоторые лекарственные средства повышают фармакологические свойства лекарства. Если на фоне терапии развивается токсичность, то приём медикаменты приостанавливается. Токсичность – это накопление лекарственного вещества до отравления, лекарство становится не безопасно для организма. После исчезновения рецидивов токсичности лечение возобновляется. Терапия проводится так три раза с перерывами (при появлении отправления). При появлении четвертого эпизода токсичности лекарство отменяется совсем. Если во время лечения была пропущена капсула лекарства, то пациенту нужно принять как можно скорее в тот же день. Остальные лекарства принимаются согласно схеме приемам. Дополнительные медикаменты во время пропуска не принимаются.

Лекарственная форма

Мнн Имбрувики является Ибрутиниб. Он выпускается в капсулированной форме. Лекарство упаковано по девяноста и сто двадцать капсул. Дозировка одной капсулы составляет сто сорок миллиграммов. Медикамент упакован в картонную коробку. Производитель Имбрувики является Соединенные Штаты Америки и Швейцария.

Информация о действующем веществе

Действующим веществом лекарства является Ибрутиниб. Его молекулярная формула содержит двадцать пять молекул углерода, двадцать четыре молекулы водорода, шесть молекул углерода, две молекулы кислорода. Действующий компонент является противоопухолевым медикаментам. Он создан для терапии злокачественных заболеваний кровеносной и лимфатической системы. Компонент является ингибитором тирозинкиназы Брутона (семейство протеинкиназ). Лекарство купирует жизнеспособность клеток опухоли. Действующий компонент был открыт в 2007 году. Лекарство было одобрено санитарным надзором в Соединенных Штатах Америки. С 2014 года действующий компонент одобрен как эффективное лекарство для терапии данных заболеваний. Основное воздействие на организм действующего компонента заключается в ингибирование тирозинкиназы Брутона. Она является одним из важных компонентов проводящего пути клеточного рецептора, нужна для здорового созревания бета лимфоцитов. Следовательно, действующий компонент противостоит росту и развитию злокачественных опухолей. Действующий компонент нарушает связь между злокачественными опухолями и окружающими его здоровыми клетками. Лекарство поддерживает нормальное функционирование здоровых тканей. Медикамент разрушает патологические клетки различного происхождения.

Фармакологическая группа

Имбрувика относится к противоопухолевым средствам. Действующий компонент препятствует развитию и размножению опухолевых клеток путем деления. Также лекарство нарушает двигательную реакцию СXCL12 и СXCL13, понижает их адгезию (связь патологических клеток со здоровыми клетками и тканями) к клеткам костного мозга. В начале терапии появляется временное увеличение числа лимфоцитов в крови. Повышение лимфоцитов происходит из-за выхода злокачественных клеток из лимфатических узлов в кровь. При этом происходит увеличение узлов лимфатической системы. Фармакокинетика лекарство: действующий компонент быстро всасывается после приема внутрь. Всасывание происходит в определенном отделе пищеварительной системы, чтобы абсорбирование действующего компонента не началось раньше, его защищает желатиновая капсула. Оптимальная концентрация действующего компонента в крови наступает через два часа после приема. Биологическая доступность на голодный желудок составляет до трех процентов. Напитки, содержащие сок, нарушают концентрацию действующего компонента в крови. У пациентов с разными новообразованиями кровеносной и лимфатической системы могут отличаться фармакокинетические свойства медикамента. Концентрация действующего вещества в крови повышается, если повысить дозирования (до восьмидесяти сорока миллиграммов). Распределяются лекарства по организму равномерно. Действующий компонент вступает в связь с белками плазмы до девяноста семи процентов. В равновесном состоянии распределяющий объём может достигать до шестисот восьмидесяти трех литров. Лекарство подвергается процессу метаболизма. Метаболизируется действующий компонент с образованием активного метаболита. Его активность высокая. Процесс выведения зависит от способа введения лекарства. Если действующий компонент был введён внутривенно, то процесс выведения составляет шестьдесят два литра в час. Процесс выведения ускоряется, в сравнении с пероральным приемом. Приём пищи на скорость выведения не влияет. Период выведения составляет до шести часов. В ходе клинических исследований на здоровых пациентов было установлено, что действующий компонент после процесса метаболизма выходит полностью из организма до девяноста процентов в течение ста шестидесяти восьми часов. Основная часть выходит через кишечник (восемьдесят процентов). Остальная часть через почки (десять процентов). В неизмененном виде действующий компонент составляет один процент, которые находятся в продуктах жизнедеятельности пациента.

Показания к применению

Лекарство назначается у пациентов с мантийноклеточным заболеванием лимфатической системы, первично и повторно возникающем заболевании. Лекарственное средство показано для лечения впервые или повторно выявленном лейкозе. Капсулы также могут назначаться больным, которым нельзя проводить химическую терапию. Отзывы Имбрувики показывают, что лекарство подходит для лечения больных после проведения первой линии терапии.

Противопоказания

Препарат Имбрувика имеет широкий ряд противопоказаний: повышенная сенсибилизация к действующему веществу, отёк Квинке, крапивница, зуд и жжение кожных покровов. Не рекомендуется использовать лекарства у пациентов с патологией в работе почечной системы, при наличии заболеваний печени. Нельзя проводить терапию больным, которые находятся на «искусственной почке». Не рекомендуется совмещать прием лекарства с индукторами изоферментов cyp3a, зверобоем. Лекарственное средство не назначается пациентам, чей возраст не достиг восемнадцати лет, женщинам ожидающих рождения малыша, во время грудного кормления. Крайне осторожно используется для лечения капсулы у пациентов, которые принимают лекарство для разжижения крови и ингибиторы тромбоцитов.

Применение и дозы

Лекарство назначается перорально. Доза у каждого пациента индивидуальная, она зависит от тяжести течения болезни. Лекарство назначается однократно в сутки. Если у пациента возникает токсичность, то дозы снижается. Если токсичность случается повторно, то производится коррекция дозы: при первом эпизоде токсичности у пациентов с патологией лимфатической системы доза составляет пятьсот шестьдесят миллиграммов однократно; у пациентов с лейкозом доза составляет до четырехсот двадцати миллиграммов однократно. При повторном эпизоде токсичности у пациента рецидивирующий лимфомой доза составляет четыреста двадцать миллиграммов в сутки; У пациентов с лейкозом доза составляет двести восемьдесят миллиграммов однократно. При третьем эпизоде токсичности У пациентов с лимфомой доза составляет двести восемдесят миллиграммов; У пациентов с лейкозом доза составляет сто сорок миллиграммов в сутки. Paris появление 4 эпизода токсичности лекарственное средство полностью отменяется при данных заболеваниях. У пациентов с нарушенной работой печени лекарства назначается с минимальной дозы.

Побочные действия

Отзывы Имбрувики показывают, что компонент может вызывать нежелательную реакцию. Самым распространенным реакциям относится нарушение пищеварения, тошнота, недомогание, появление отечности в нижних конечностях. Также часто встречается затруднённое дыхание, понижение аппетита, воспалительные процессы в горле, носоглотке. В крови отмечается снижение уровня тромбоцитов, гемоглобина. Реже встречается воспаление пазух носа, снижение иммунитета и появления инфекции, которая вызвана вирусами и грибками. У некоторых пациентов отмечается воспалительные процессы мочевого пузыря, понижение аппетита. В крови отмечается снижение уровня нейтрофилов, которые защищают организм от бактерий и грибков. У десяти процентов пациентов встречается снижение зрения, нарушение работы сердца, повышение кровяного давления. Также можно отмечать кровоподтеки и ссадины на кожном покрове, склонность к подкожным кровоизлияниям. К самым редким нежелательным реакциям относится нарушением со стороны органов дыхания, подкожно-жировой клетчатки. Наиболее серьезным нежелательным реакциям относится патология со стороны сердца, нарушенная работа почек, повышение температуры. Крайне редко был отмечен лимфостаз — патология лимфатической системы, сопровождающиеся нарушением лимфообращения, накопление жидкости, появление явных отеков.

Взаимодействие с другими лекарствами

Имбрувика сочетается не со всеми медикаментами. К повышению концентрации действующего компонента приводит изофермент cyp3a. Также повышает концентрацию лекарства в крови Кетоконазол. Не рекомендуется совмещать прием с лекарствами, которые содержит натуральный экстракт зверобоя. Также исключается совместный прием с Варфарином, иными средствами, которые вызывают разжижение крови. Исключён прием действующего компонента с витамином К, витамином Е. Нельзя комбинировать лекарства вместе с рыбьим жиром. Под врачебным контролем должен проходить прием лекарств с препаратами, которые снижают агрегацию тромбоцитов и антикоагулянтами. Медикамент не сочетается с кислыми соками, особенно грейпфрутовым напитком.

Особые указания

Во время лечения медикаментам есть риск развития подкожных кровотечений. У пациентов отмечается незначительное подкожные кровоподтеки, склонность к образованию гематомы, кровотечение из носа, появление крови в моче. Крайне редко встречается кровотечение в желудке. Если у пациента накануне было проведено оперативное вмешательство, то терапию лекарством следует прекратить на одну неделю.

Результаты клинических испытаний

В ходе многочисленных медицинских исследований было установлено, что действующий компонент является универсальным лекарством первой линии. Данных об исследовании у женщин во время ожидания малыша – нет. По результатам анализов у пациентов (животных) было выявлено повышенное влияние на внутриутробное развитие плода. Женщина во время терапии требуется использовать надёжный метод защиты от нежелательной беременности. Если женщина принимает перорально гормональные контрацептивы, то во время овуляции следует защитить половой акт с помощью барьерного метода контрацепции. После завершения лечения женщине следует воздержаться от планирования беременности в течение одного календарного месяца.

Аналоги Имбрувики

Аналоги Имбрувика: у лекарства нет аналогов.

Как отличить подделку

Перед покупкой лекарства нужно обратить на упаковочную коробочку, она должна быть целой, без следов вскрытия. На каждой баночке с капсулами есть медицинский штрих-код, срок годности и дата изготовления. Капсулы имеют данные о производителе и поставщике. Пациент вправе запросить соответствующую документацию, в которой можно ознакомиться с лекарственным средством. Цена Имбрувики складывается исходя из содержания миллиграммов действующего вещества. Купить Имбрувику можно только по рецепту врача. Цена Имбрувики в Москве не отличается от стоимости по всей России, и зависит от страны производителя.

Передозировка

Симптомов передозирования лекарства не выявлено. Но во время терапии требуется проводить контроль анализов пациента. Специального антидота действующего вещества не создано. Если возникает патологическое состояние, то пациенту назначается симптоматическая терапия.

Прекращение терапии

Если Имбрувика не помогает или возникает четвертый эпизод интоксикации, то лекарство отменяется.

Совместимость с алкоголем

Время терапия данных заболеваний совместный прием лекарств и алкоголя запрещён. Алкогольная продукция в своём составе содержит этиловый спирт. Он вызывает нарушенный метаболизм действующего вещества. Изменяется всасывание и распределение лекарства по всему организму. Изменяется оптимальная концентрация действующего вещества. Под действием этанола развивается токсичность и сенсибилизация к лекарству.

Условия хранения

Лекарственное средство хранится при определенных условиях: температурный режим составляет до двадцати пяти градусов, влажности воздуха до семидесяти процентов. Защищает лекарство от воздействия солнечных лучей. Хранить капсулы в закрытом от детей месте.

Срок годности

Срок годности лекарства составляет двадцать четыре месяца. После завершения двадцати четырех месяцев лекарство подлежит утилизации. Не использовать для терапии капсулы после завершения срока хранения.

Лицензия аптеки ЛО-77-02-010329 от 18 июня 2019 г.

Источники:

http://health.mail.ru/drug/imbruvika/
http://fb.ru/article/287690/imbruvika-ibrutinib-analogi-tsena-gde-deshevle-kupit-imbruvika
http://wer.ru/opisanie/imbruvika/

Ссылка на основную публикацию

Adblock
detector