Аналоги Глюренорм – отзывы, инструкция

Глюренорм

Состав

В одной таблетке содержится 30 мг гликвидона.

Вспомогательными веществами выступают: лактозы моногидрат (134,6 мг), высушенный кукурузный крахмал (70 мг), растворимый кукурузный крахмал (5 мг) и стеарат магния (0,4 мг).

Форма выпуска

Препарат выпускается в таблетках белого цвета и с гладкой поверхностью, имеющих скошенные края, риску и гравировку «57C» с одной стороны и логотип фирмы с другой стороны. Таблетки расфасованы в блистеры 10 шт., в одной коробке может быть 3, 6, 12 блистеров.

Фармакологическое действие

Таблетки Глюренорм обладают гипогликемическим действием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Гипогликемическое действие препарата обусловлено его стимулирующим влиянием на синтез эндогенного инсулина β -клетками в поджелудочной железе.

Данные по фармакокинетике

Пероральный прием дает быстрое и практически полное всасывание в ЖКТ и позволяет достигнуть после однократной дозы в 30 мг спустя 2–3 часа максимальной концентрации — 500–700 нанограмм на 1 мл, которая снижается вполовину через 0,5–1 час.

Процесс метаболизма происходит полностью в печени, затем идет процесс выведения преимущественно кишечником вместе с желчью и каловыми массами, а также в незначительном количестве — вместе с мочой (примерно 5%, даже при длительном регулярном приеме).

Показания к применению

Препарат назначают при инсулиннезависимом сахарном диабете ІІ типа пациентам средней и пожилой возрастной группы в случае, если диетотерапия оказывается неэффективной.

Противопоказания

Препарат запрещено применять пациентам:

• больным инсулинозависимомсахарным диабетомІ типа;
• имеющим гиперчувствительность к составляющим Глюренорма, сульфаниламидами производным сульфонилмочевины;
• больным, страдающим от диабетического ацидоза, кетоацидоза;
• в состоянии прекомы, комы;
• при беременности и кормлении грудью.

Больные с выраженной почечной недостаточностью должны проходить терапию Глюренормом под медицинским наблюдением.

Побочные действия

В редких случаях регистрировалась гипогликемическая реакция, изменение кровяной формулы, диспептидные расстройства и аллергические реакции в виде кожных проявлений. Кроме того, возможны:

• лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз(реакции со стороны кроветворения);
• головные боли, головокружение, парестезия, нарушения аккомодации, сонливость и усталость (ЦНС и органы чувств);
• экстрасистолия, стенокардия, гипотензия, сердечно-сосудистая недостаточность (ССС).

Глюренорм, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Начальная доза

15 мг (отвечает 0,5 табл.) принимать следует во время завтрака. В дальнейшем начальная доза может постепенно увеличиваться (до 120 мг в сутки, т.к. дальнейшее увеличение приводит к усилению гипогликемического эффекта).

Суточная доза

Не должна превышать 60 мг, допустимо принимать за один раз во время завтрака, но для достижения лучшего эффекта рекомендовано разделить дозу на 2–3 приема.

Внимание! Если Вы решили перейти на другое гипогликемическое средство, обладающее подобным механизмом действия, то врач должен установить начальную дозу, основываясь на течение болезни. Она обычно составляет 15–30 мг и может увеличиваться только по рекомендации лечащего врача.

Передозировка

Симптоматика

Гипогликемия, развитие аллергических реакций и побочных эффектов со стороны ЖКТ.

Лечение

Немедленно ввести внутрь, либо в/в глюкозу.

Взаимодействие

• Глюренорм вызывает потенциацию действия салицилатов, сульфаниламидов, производных фенилбутазона, противотуберкулезных препаратов, Хлорамфеникола, тетрациклинов, производных Кумарина, Циклофосфамида, ингибиторов МАО, β –адреноблокаторов.
• Ослабляет действие Хлорпромазина, симпатомиметиков, глюкокортикоидов, тиреоидных гормонов, пероральных контрацептивов, средств, включающих Никотиновую кислоту.
• Гликвидон способствует понижению толерантности к алкоголю.

Условия продажи

Для приобретения необходим рецепт.

Условия хранения

• Сухое место.
• Температурный режим в пределах +25 °Цельсия.
• Внимание! В целях безопасности – храните препарат в недоступном от детей месте.

Срок годности

Можно хранить в течении 5 лет от даты выпуска.

Особые указания

Несоблюдение режима питания и диеты может привести к понижению уровня глюкозы в кровотоке, что повлечет потерю способности к концентрации. В этом случае для предотвращения начинающейся гипогликемической реакции целесообразно употребить сахар, конфету или сладкий напиток, однако, для сохранения данного состояния и коррекции рекомендуется немедленно обратиться к лечащему врачу (в том числе консультация необходима при недомогании, лихорадке, кожной сыпи или тошноте).

Аналоги Глюренорма

• Амикс;
• Глайри;
• Глианов;
• Глибетик;
• Гликлада.

Существует большое количество современных гипогликемических препаратов, однако их подбором и коррекцией дозировки должны заниматься профессиональные врачи.

Отзывы о Глюренорме

Можно встретить различные высказывания по отношению к Глюренорму, но ясно одно – препарат эффективен и доступен. Конечно, многих волнует список побочных эффектов, но при правильной индивидуальной коррекции дозы возможно достигнуть необходимого терапевтического эффекта.

Цена Глюренорма, где купить

Упаковку Глюренорма №60 можно купить за 425 рублей.

Глюренорм

Состав

действующее вещество: 1 таблетка содержит Гликвидон 30 мг

вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный магния стеарат.

Лекарственная форма

Фармакологическая группа

Гипогликемизирующие препараты, за исключением инсулина. Сульфаниламиды, производные мочевины. Код АТС А10В В08.

Клинические характеристики

Лечение сахарного диабета II типа у пациентов среднего и пожилого возраста, когда метаболизм углеводов не поддается успешному контролю только диетой.

Противопоказания

Инсулинозависимым сахарным диабетом I типа; состояние диабетической комы и прекомы; диабет, осложненный ацидозом и кетозом; резекция поджелудочной железы; период тяжелых инфекций; период перед хирургической операцией; серьезные нарушения функции печени интермиттирующая острая (печеночной) порфирия; аллергия на сульфаниламиды.

Применение препарата противопоказано при наследственных нарушений, при которых могут быть вредными неактивные компоненты препарата (см. Раздел «Особенности применения»).

Способ применения и дозы

Следует четко придерживаться рекомендаций врача по дозировке и диеты, адаптированных к индивидуальному обмена веществ каждого пациента. Пациенту не следует прерывать лечение без консультации с врачом.

Обычно начальная доза Глюренорма составляет ½ таблетки (15 мг), что принимается во время завтрака. Глюренорм следует принимать в начале приема пищи. После приема таблетки не следует пропускать прием пищи. При неэффективности применения ½ таблетки во время завтрака дозу можно постепенно увеличить. При условии назначения не более двух таблеток (60 мг) суточную дозу Глюренорма можно принимать однократно во время завтрака. Однако при приеме высоких доз лучший контроль обеспечивается двух- или трехразовым приемом суточной дозы. В таком случае наивысшую дозу следует принимать во время завтрака. Следует отметить, что повышение дозы до 4 таблеток (120 мг) в день обычно не приводит к дальнейшему усилению лечебного эффекта. Поэтому максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 4 таблетки (120 мг).

Особые группы больных.

Пациенты с нарушением функции почек.

Исходя из фармакокинетических данных, после применения Глюренорма только 5% метаболитов выводятся почками.

Пациенты с нарушением функции печени.

Суточная доза Глюренорма, выше 75 мг, требует тщательного медицинского контроля. Поскольку 95% Глюренорма метаболизируется печенью и, вероятно, билиарной системы, не следует применять препарат пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени (см. Раздел «Противопоказания»).

Глюренорм не рекомендуется применять детям в связи с недостаточностью данных по безопасности и эффективности.

При замене другого перорального гипогликемизирующего средства с подобным механизмом действия.

Начальную дозу определяют в зависимости от течения заболевания на момент назначения препарата. При замене другого противодиабетического средства Глюренорм следует помнить, что действие 1 таблетки Глюренорма (30 мг) примерно эквивалента действия 1000 мг тольбутамида.

Если монотерапия Глюренорм не обеспечивает достаточного контроля над диабетом, рекомендуется дополнительное назначение только метформина.

Побочные реакции

Частота побочных реакций визначаетья: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, 99%). Отсутствуют клинические данные о проникновении Гликвидон или его метаболитов через гематоэнцефалический барьер или плаценту. Доклинические данные указывают на то, что гликвидон и его метаболиты не проникают через эти барьеры. Отсутствуют данные о способности Гликвидон проникать в грудное молоко.

Метаболизм. Гликвидон полностью метаболизируется в основном путем гидроксилирования и деметилирования в печени. Метаболиты Гликвидон показывают очень низкую фармакологическую активность или ее отсутствие по сравнению с исходным лекарственным средством.

Выведение. Гликвидон преимущественно выводится в виде метаболитов через билиарной систему с калом. Независимо от способа применения и количества только небольшая часть дозы Гликвидон выводится почками и в виде метаболитов обнаруживается в моче (около 5%). Даже после применения повторных доз Гликвидон почечная экскреция остается минимальной. Исходя из двухкамерной модели средний основной период полувыведения (t ½ _α ) Гликвидон составляет 1,2 часа (в пределах от 0,4 до 3:00), тогда как средний конечный период полувыведения (t ½ _β ) составляет около 8:00 (в пределах от 5,7 до 9,4 часа).

Особые группы больных.

Пациенты пожилого возраста. Фармакокинетические характеристики у пациентов пожилого возраста и людей среднего возраста являются эквивалентными.

Пациенты с почечной / печеночной недостаточностью. Выявлено, что у пациентов с печеночной недостаточностью метаболизм Гликвидон поддерживается. Гликвидон можно безопасно применять пациентам с заболеваниями печени. У пациентов с почечной недостаточностью не происходит кумуляции лекарственных средств, учитывая тот факт, что большинство лекарственных средств выводится через билиарной систему с калом. Препарат можно безопасно применять пациентам с риском хронической нефропатии.

Основные физико-химические свойства

белые, круглые, плоские с обеих сторон таблетки, со скошенными краями с одной стороны – насечка и маркировка «57С» с обеих сторон от насечки; с другой стороны – символ компании.

Срок годности

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С, в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере, по 6 блистеров в картонной коробке.

Категория отпуска

Производитель

Берингер Ингельхайм Эллас А.Е., Греция.

Boehringer Ingelheim Ellas AE, Greece.

Местонахождение

5-й км Пайаниа-Маркопоуло, Короп Атика 19400, Греция.

5th km Paiania-Markopoulo, Koropi Attiki 19400, Greece.

ГЛЮРЕНОРМ

Таблетки белого цвета, гладкие, круглые, со скошенными краями, с риской на одной стороне и с гравировкой “57С” по обе стороны риски; на другой стороне выгравирован логотип фирмы.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 134.6 мг, крахмал кукурузный высушенный – 70 мг, крахмал кукурузный растворимый – 5 мг, магния стеарат – 0.4 мг.

10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (6) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (12) – пачки картонные.

Гипогликемический препарат для перорального применения, производное сульфонилмочевины II поколения. Обладает панкреатическим и внепанкреатическим эффектами. Стимулирует секрецию инсулина, потенцируя глюкозо-опосредованный путь образования инсулина. В опытах на животных было показано, что Глюренорм уменьшает инсулинорезистентность в печени и жировой ткани посредством увеличения рецепторов к инсулину, а также стимуляции пострецепторного механизма, опосредованного инсулином.

Гипогликемический эффект развивается через 60-90 минут после приема внутрь, максимум действия наступает через 2-3 ч и длится около 8-10 ч.

После приема внутрь однократной дозы гликвидона (15 мг или 30 мг) препарат быстро и практически полностью (80-95%) всасывается из ЖКТ, достигая концентрации в плазме 0.65 мкг/мл (диапазон 0.12-2.14 мкг/мл). Среднее время достижения C_max препарата в плазме составляет 2 ч 15 мин (диапазон: 1.25-4.75 ч). Значение AUC_0-∞ составляет 5.1 мкг×ч/мл (диапазон: 1.5-10.1 мкг×ч/мл).

Не имеется различий в фармакокинетических показателях у пациентов с сахарным диабетом и у здоровых лиц.

Гликвидон имеет высокое сродство к белкам плазмы (>99%). Нет данных о возможном прохождении гликвидона или его метаболитов через ГЭБ или плаценту. Нет данных о возможности проникновения гликвидона в грудное молоко.

Гликвидон полностью метаболизируется печенью, главным образом гидроксилированием и деметилированием. Метаболиты гликвидона не имеют или имеют слабо выраженную фармакологическую активность по сравнению с исходным веществом.

Основная часть метаболитов выводится через кишечник. Почками выводится лишь небольшая часть метаболитов. В исследованиях показано, что после приема внутрь около 86% меченного изотопом препарата ( 14 С) выводится через кишечник. Независимо от дозы и способа введения, почками выводится около 5% (в виде метаболитов) от введенного количества препарата. Уровень выведения Глюренорма почками остается минимальным даже при регулярном назначении.

T_1/2 составляет 1.2 ч (в диапазоне – 0.4-3.0 ч), конечный T_1/2 составляет, приблизительно, 8 ч (в диапазоне – 5.7-9.4 ч).

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пожилых пациентов и пациентов среднего возраста фармакокинетические показатели аналогичны.

Основная часть препарата выводится через кишечник. Есть данные о том, что метаболизм препарата не изменяется у пациентов с печеночной недостаточностью. Выведение гликвидона почками незначительно, у пациентов с нарушением функции почек препарат не накапливается.

— сахарный диабет 1 типа;

— диабетический ацидоз, кетоацидоз, прекома и кома;

— состояние после резекции поджелудочной железы;

— острая перемежающаяся порфирия;

— тяжелая печеночная недостаточность;

— некоторые острые состояния (например, инфекционные заболевания или большие хирургические операции);

— редкие наследственные заболевания, такие как галактоземия, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

— период лактации (период грудного вскармливания);

— возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности препарата в данной возрастной группе);

— повышенная чувствительность к сульфаниламидам.

— заболевания щитовидной железы (с нарушением функции);

Препарат применяют внутрь. Необходимо соблюдать рекомендации врача относительно дозы препарата и соблюдения диеты. Не следует прекращать прием препарата без консультации с врачом.

Начальная доза Глюренорма обычно составляет 1/2 таб. (15 мг) во время завтрака. Препарат необходимо принимать в начале еды. После приема Глюренорма, прием пищи не следует пропускать.

Если прием 1/2 таб. (15 мг) не приводит к адекватному улучшению, после консультации с врачом, дозу следует постепенно увеличить. Если суточная доза Глюренорма не превышает 2 таб. (60 мг), она может быть назначена в 1 прием, во время завтрака.

При назначении более высокой дозы, лучший эффект может быть достигнут при приеме суточной дозы, разделенной на 2-3 приема. В этом случае самая высокая доза должна быть принята за завтраком. Увеличение дозы более 4 таб. (120 мг)/сут обычно не приводит к дальнейшему увеличению эффективности.

Максимальная суточная доза – 4 таб. (120 мг).

Пациенты с нарушением функции почек

Около 5% метаболитов препарата выводится почками. У пациентов с нарушениями функции почек коррекции дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции печени

Прием дозы, превышающей 75 мг, у пациентов с нарушением функции печени требует тщательного контроля состояния пациента. Препарат не следует назначать пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени, т.к. 95% дозы метаболизируется в печени и выводится через кишечник.

При недостаточном клиническом эффекте монотерапии препаратом Глюренорм может быть рекомендовано только дополнительное назначение метформина.

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.

Со стороны обмена веществ: гипогликемия.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, парестезия, чувство усталости.

Со стороны органа зрения: нарушения аккомодации.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: стенокардия, экстрасистолия, сердечно-сосудистая недостаточность, гипотензия.

Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, тошнота, рвота, запор, диарея, чувство дискомфорта в области живота, сухость полости рта, холестаз.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, зуд, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, реакция фотосенсибилизации.

Прочие: боль в грудной клетке.

Передозировка производными сульфонилмочевины может привести к гипогликемии.

Симптомы: тахикардия, повышенное потоотделение, чувство голода, сердцебиение, тремор, головная боль, бессонница, раздражительность, нарушение речи и зрения, двигательное беспокойство и потеря сознания.

Лечение: в случае появления симптомов гипогликемии следует принять внутрь глюкозу (декстрозу) или продукты, богатые углеводами. При тяжелой гипогликемии (потеря сознания, кома) в/в вводят декстрозу. После восстановления сознания – прием легкоусвояемых углеводов (во избежание повторного развития гипогликемии).

Возможно усиление гипогликемического действия при одновременном назначении гликвидона и ингибиторов АПФ, аллопуринола, анальгетиков и НПВС, противогрибковых препаратов, хлорамфеникола, кларитромицина, клофибрата, производных кумарина, фторхинолонов, гепарина, ингибиторов МАО, сульфинпиразона, сульфаниламидов, тетрациклинов и трициклических антидепрессантов, циклофосфамида и его производных, инсулина и пероральных гипогликемических средств.

Бета-адреноблокаторы, симпатолитики (включая клонидин), резерпин и гуанетидин могут усиливать гипогликемический эффект и одновременно маскировать симптомы гипогликемии.

Возможно уменьшение гипогликемического действия при одновременном назначении гликвидона и аминоглутетимида, симпатомиметиков, ГКС, тиреоидных гормонов, глюкагона, тиазидных и “петлевых” диуретиков, пероральных контрацептивов, диазоксида, фенотиазина и препаратов, содержащих никотиновую кислоту.

Барбитураты, рифампицин и фенитоин также могут уменьшать гипогликемический эффект гликвидона.

Усиление или ослабление гипогликемического эффекта гликвидона было описано при приеме блокаторов гистаминовых Н₂-рецепторов (циметидин, ранитидин) и этанола.

Пациентам с сахарным диабетом необходимо строго соблюдать рекомендации врача. Особенно тщательный контроль нужен при подборе дозы или при переходе с другого гипогликемического препарата.

Пероральные гипогликемические средства не должны заменять лечебную диету, которая позволяет контролировать массу тела пациента. Пропуск приема пищи или несоблюдение рекомендаций врача может значительно снизить концентрацию глюкозы в крови и привести к потере сознания. При приеме таблетки до еды, а не как рекомендовано, в начале еды, влияние препарата на концентрацию глюкозы в крови более выражено, что повышает риск развития гипогликемии.

При появлении симптомов гипогликемии необходимо незамедлительно принять пищу, содержащую сахар. В случае сохраняющегося гипогликемического состояния следует немедленно обратиться к врачу.

Физическая нагрузка может усилить гипогликемическое действие.

Алкоголь или стресс могут усиливать или уменьшать гипогликемическое действие производных сульфонилмочевины.

Применение производных сульфонилмочевины у пациентов, страдающих недостаточностью глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы, может привести к гемолитической анемии. Т.к. Глюренорм относится к производным сульфонилмочевины, необходимо соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с недостаточностью глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы и, по возможности, необходимо принять решение о смене препарата.

Одна таблетка препарата Глюренорм содержит 134.6 мг лактозы (538.4 мг лактозы в максимальной суточной дозе). Пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как галактоземия, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, не следует принимать Глюренорм.

Гликвидон относится к производным сульфонилмочевины короткого действия и поэтому применяется у пациентов с сахарным диабетом 2 типа с повышенным риском гипогликемии, например, у пожилых пациентов и пациентов с нарушением функции почек.

Поскольку выведение гликвидона почками незначительно, Глюренорм может применяться у пациентов с почечными нарушениями и диабетической нефропатией. Однако лечение пациентов с тяжелой почечной недостаточностью следует проводить под тщательным медицинским наблюдением.

Есть данные, что применение гликвидона у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, имеющих сопутствующие заболевания печени, эффективно и безопасно. Только выведение неактивных метаболитов у таких пациентов несколько задерживается. Однако пациентам с сахарным диабетом и сопутствующими тяжелыми нарушениями функции печени назначение препарата не рекомендуется.

Во время клинических исследований выявлено, что применение препарата Глюренорм в течение 18 и 30 месяцев не приводило к увеличению массы тела, даже были отмечены случаи снижения массы тела на 1-2 кг. В сравнительных исследованиях с другими производными сульфонилмочевины было доказано, что у пациентов, принимающих Глюренорм более года, нет значительных изменений массы тела.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Нет данных о влиянии препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. Однако пациенты должны быть предупреждены о таких проявлениях гипогликемии как сонливость, головокружение, нарушение аккомодации, которые могут возникнуть на фоне приема препарата. Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами. При гипогликемических состояниях следует избегать управления транспортными средствами и механизмами.

Нет данных по применению гликвидона у женщин в период беременности и грудного вскармливания.

Неизвестно, проникает ли гликвидон или его метаболиты в грудное молоко. У беременных женщин с сахарным диабетом необходим тщательный мониторинг концентрации глюкозы в плазме. Прием пероральных антидиабетических средств у беременных женщин не обеспечивает должного контроля уровня углеводного обмена. Поэтому применение препарата Глюренорм в период беременности и кормления грудью противопоказано.

В случае возникновения беременности или при планировании беременности в период применения препарата Глюренорм, препарат следует отменить и перейти на инсулин.

Так как основная часть препарата выводится через кишечник, у пациентов с нарушением функции почек препарат не накапливается. Следовательно, гликвидон может безопасно назначаться пациентам с риском развития хронической нефропатии.

Около 5% метаболитов препарата выводится почками. В клиническом исследовании – сравнении пациентов с сахарным диабетом и нарушениями функции почек разной степени тяжести и пациентов с сахарным диабетом без нарушений функции почек, прием Глюренорма в дозе 40-50 мг приводил к аналогичному влиянию на уровень глюкозы крови. Накопление препарата и/или гипогликемические симптомы не отмечались. Таким образом, у пациентов с нарушениями функции почек коррекции дозы не требуется.

Препарат противопоказан при острой печеночной порфирии, тяжелой печеночной недостаточности.

Прием дозы, превышающей 75 мг, у пациентов с нарушением функции печени требует тщательного контроля за состоянием пациента. Препарат не следует назначать пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени, так как 95% дозы метаболизируется в печени и выводится через кишечник. В клинических исследованиях у пациентов с сахарным диабетом и нарушениями функции печени разной степени тяжести (включая острый цирроз печени с портальной гипертензией) Глюренорм не вызывал дальнейшего ухудшения функции печени, частота побочных эффектов не увеличивалась, гипогликемические реакции не выявлялись.

Источники:

http://medside.ru/glyurenorm
http://www.medcentre24.ru/medikamenty/glyurenorm.html
http://health.mail.ru/drug/glurenorm/