>

Аналоги Гливек — отзывы, инструкция

Гливек

Коэффициент вариации для показателя AUC составляет 40–60%. В диапазоне доз от 25 до 1000 мг отмечена прямая линейная зависимость значения AUC от величины дозы. При приеме препарата с пищей с высоким содержанием жиров, в сравнении с приемом натощак, отмечается незначительное снижение степени всасывания (уменьшение Cmax иматиниба в плазме крови на 11%, AUC — на 7,4%) и замедление скорости всасывания (увеличение Tmax иматиниба в плазме крови на 1,5 ч).
Распределение. Около 95% иматиниба связывается с белками плазмы (главным образом — с альбумином и кислыми альфа-гликопротеинами, в незначительной степени — с липопротеинами).
Метаболизм. Иматиниб метаболизируется главным образом, в печени с образованием основного метаболита (N-деметилированное пиперазиновоое производное), циркулирующего в кровяном русле. In vitro метаболит иматиниба обладает фармакологической активностью, сходной с активностью исходного вещества. начение AUC метаболита составляет 16% от AUC иматиниба. Связывание метаболита с белками плазмы подобно таковому для иматиниба.
Выведение. После приема одной дозы препарат выводится из организма в течение 7 дней, преимущественно в виде метаболитов (68% — кишечником и 13% — почками). В неизмененном виде выводится около 25% дозы (20% — кишечником и 5% — почками). T1/2 иматиниба составляет около 18 ч.
При повторных приемах препарата 1 раз в сутки, фармакокинетические параметры не изменяются, а Css иматиниба превышает исходную в 1,5–2,5 раза.
У пациентов старше 65 лет Vd увеличивается незначительно (на 12%). Для пациентов с массой тела 50 кг средняя величина клиренса иматиниба составляет 8,5 л/ч, а для пациентов с массой тела 100 кг — 11,8 л/ч. Однако эти различия не являются существенными и не требуют коррекции дозирования препарата в зависимости от массы тела пациента. Фармакокинетика иматиниба не зависит от пола. Изменения показателей клиренса и Vd иматиниба при одновременном применении с другими ЛС несущественны и не требуют изменения дозы.
Как и у взрослых пациентов, у детей и подростков младше 18 лет происходит быстрое всасывание препарата при приеме внутрь. AUC у данной группы пациентов в диапазоне доз 260 и 340 мг/м2 сходна с таковой у взрослых в диапазоне доз 400 и 600 мг соответственно. При сравнении у детей и подростков значений AUС0–24 на 1-й и 8-й дни после повторного приема препарата в дозе 340 мг/м2 1 раз в сутки отмечается возрастание величины этого показатели в 1,7 раза, свидетельствующее о кумуляции иматиниба.
У пациентов с различной степенью нарушения функции печени средние значения AUC не увеличиваются. При применении иматиниба у пациентов с легкими или умеренными нарушениями функции почек (Cl креатинина >30 мл/мин) отмечается повышение экспозиции препарата в плазме в 1,5–2 раза, соответствующее увеличению концентрации кислых альфа-гликопротеинов (основных белков плазмы, связывающихся с иматинибом). Поскольку препарат незначительно выводится почками, клиренс свободного иматиниба был одинаковым для здоровых добровольцев и пациентов с нарушениями функции почек. Корреляции между экспозицией препарата и тяжестью почечных нарушений не выявлено.

Показания к применению:
Показаниями к применению препарата Гливек являются:
— впервые выявленный положительный по филадельфийской хромосоме (Ph+) хронический миелоидный лейкоз (ХМЛ) у детей и взрослых;
— Ph+ ХМЛ в хронической фазе при неудаче предшествующей терапии интерфероном альфа или в фазе акселерации, или бластного криза у детей и взрослых;
— впервые диагностированный положительный по филадельфийской хромосоме (Ph+) острый лимфобластный лейкоз(ОЛЛ) у взрослых пациентов в комбинации с химиотерапией;
— рецидивирующий или рефрактерный Ph+ ОЛЛ у взрослых пациентов в качестве монотерапии;
— миелодиспластические/миелопролиферативные заболевания, связанные с генными перестройками рецептора фактора роста тромбоцитов, у взрослых пациентов;
— системный мастоцитоз у взрослых пациентов с отсутствием D816V с-Kit мутации или с неизвестным c-Kit мутационным статусом;
— гиперэозинофильный синдром и/или хронический эозинофильный лейкоз у взрослых с позитивной или негативной аномальной FIP1L1-PDGRF альфа-тирозинкиназой;
— неоперабельные и/или метастатические злокачественные гастроинтестинальные стромальные опухоли позитивные по c-Kit (CD 117) у взрослых пациентов;
— адъювантная терапия гастроинтестинальных стромальных опухолей, позитивных по c-Kit (CD 117) у взрослых пациентов;
— неоперабельная, рецидивирующая и/или метастатическая выбухающая дерматофибросаркома у взрослых пациентов.

Способ применения:
Препарат Гливек следует принимать во время еды, запивая полным стаканом воды, чтобы снизить риск развития желудочно-кишечных расстройств.
Дозы 400 и 600 мг в сутки принимают в 1 прием; суточную дозу 800 мг следует разделить на 2 приема — по 400 мг утром и вечером.
Пациентам, не имеющим возможности проглотить капсулу целиком, например детям, препарат можно принимать в разведенном виде; содержимое капсул разводят водой или яблочным соком.
Лечение препаратом проводят до тех пор, пока сохраняется клинический эффект.
При ХМЛ рекомендуемая доза препарата Гливек® зависит от фазы заболевания. В хроническую фазу ХМЛ доза составляет 400 мг/сут; в фазу акселерации и при бластном кризе — 600 мг/сут. Препарат следует принимать 1 раз в сутки.
При отсутствии выраженных побочных эффектов и нейтропении или тромбоцитопении, не связанных с лейкозом, возможно повышение дозы с 400 до 600 или 800 мг у пациентов в хронической фазе заболевания, и с 600 до 800 мг в сутки у пациентов в фазе акселерации и при бластном кризе. Такое повышение дозы может быть необходимо при прогрессировании ХМЛ (на любой стадии), при отсутствии удовлетворительного гематологического ответа после 3 мес лечения, цитогенетического ответа через 12 мес терапии или при утрате ранее достигнутого гематологического и/или цитогенетического ответа.
Расчет режима дозирования у детей старше 2 лет основывается на площади поверхности тела. Дозы 340 мг/м2/сут рекомендуются у детей с хронической фазой ХМЛ и фазой акселерации. Общая суточная доза у детей не должна превышать 600 мг. Суточную дозу препарата можно принимать одномоментно или разделить на 2 равных приема — утром и вечером.
При Ph+ ОЛЛ рекомендуемая доза препарата Гливек составляет 600 мг/сут.
При миелодиспластических/миелопролиферативных заболеваниях рекомендуемая доза препарата Гливек составляет 400 мг/сут.
При неоперабельных и/или метастатических злокачественных гастроинтестинальных стромальных опухолях рекомендуемая доза препарата Гливек составляет 400 мг/сут. При отсутствии побочных эффектов препарата и недостаточном ответе возможно увеличение суточной дозы препарата Гливек с 400 до 600 или до 800 мг.
При появлении признаков прогрессирования заболевания терапию препаратом Гливек следует прекратить.
При применении препарата в качестве адъювантной терапии у пациентов с гастроинтестинальными стромальными опухолями рекомендуемая доза составляет 400 мг/сут. Минимальная продолжительность лечения 3 года. Оптимальная длительность адъювантной терапии не установлена. При неоперабельной, рецидивирующей и/или метастатической выбухающей дерматофибросаркоме рскомендуемая доза препарата Гливек составляет 800 мг в сутки.
При системном мастоцитозе при отсутствии D816V c-Kit мутации рекомендуемая доза препарата Гливек составляет 400 мг в сутки. При неизвестном мутационном статусе и недостаточной эффективности предыдущей терапии рекомендуемая доза составляет 400 мг в сутки.
При системном мастоцитозе, обусловленном аномальной FIP1L1- PDGFR альфа-тирозинкиназой, образующейся в результате слияния генов Fip like и PDGFR, рекомендуемая начальная доза составляет 100 мг в сутки.

Гливек

Гливек – противоопухолевый препарат, применяется при злокачественных заболеваниях крови.

Состав и форма выпуска

Гливек выпускают в виде:

  • Капсул желто-оранжевого цвета, непрозрачных с гравировкой «NVR SH», в контурной упаковке расположены по 10 штук, каждая капсула содержит по 50 мг иматиниба;
  • Капсул оранжевого цвета с маркировкой «NVR SI», иматиниба в 1 капсуле – 100 мг, расфасованы по 12 штук в блистере;
  • Таблеток, покрытых оболочкой желто-коричневого цвета, круглых, с гравировкой «NVR», в 1 таблетке по 100 мг иматиниба;
  • Таблеток овальной формы, желто-коричневых, с маркировкой «400», в 1 таблетке – 400 мг иматиниба.

Таблетки расфасованы по 10 штук в блистерах.

Аналоги Гливека

К аналогам Гливека относятся следующие препараты: Иматиниб, Иматиниба мезилат, Генфатиниб, Гистамель, Неопакс, Филахромин ФС. Эти препараты также как и Гливек, имеют в своем составе в качестве активного вещества – иматиниб.

Фармакологическое действие

Гливек относится к противоопухолевым препаратам, является ингибитором протеинтирозинкиназы – фермента, способствующего патологическому росту и распространению злокачественных клеток. Наиболее часто препарат используется при лечении хронического миелолейкоза, угнетая фермент тирозинкиназы Гливек прерывает

патологическую цепочку и приводит в действие механизм самоуничтожения раковых клеток.

Показания к применению

Согласно инструкции Гливека, препарат показан к использованию взрослыми и детьми при следующих заболеваниях:

  • Хронический миелоидный лейкоз (ХМЛ) выявленный в первый раз, положительный по филадельфийской хромосоме;
  • ХМЛ в хронической фазе, фазе акселерации или бластного криза, при предшествующем неудачном лечении интерфероном альфа.

При терапии взрослых пациентов Гливек назначается при:

  • Впервые диагностированном остром лимфобластном лейкозе (ОЛЛ), положительном по филадельфийской хромосоме, в сочетании с химиотерапией;
  • Миелодиспластических либо миелопролиферативных заболеваниях, при генных перестройках рецептора фактора роста тромбоцитов;
  • Хронической эозинофильной лейкемии или гиперэозинофильном синдроме;
  • Рецидивирующем или рефрактерном ОЛЛ – применяется в монотерапии;
  • Системном мастоцитозе с неизвестным c-Kit мутационным статусом;
  • Неоперабельных или метастатических злокачественных стромальных опухолях ЖКТ.

Также Гливек применяется при неоперабельной, рецидивирующей или метастатической выбухающей дерматофибросаркомы.

Способ применения и дозировка

По инструкции, Гливек применяют внутрь во время приема пищи, запивая полным стаканом воды, суточную дозу в 0,4 г и 0,6 г принимают однократно, дозу в 0,8 г делят пополам на два приема – 0,4 г утром и вечером. При необходимости таблетку (капсулу) можно развести водой или соком, 50 мл для таблеток 0,1 г и 100 мл жидкости – для таблеток 0,4 г. Полученную суспензию Гливека используют сразу после приготовления. Курс терапии Гливека и аналогов препарата назначается индивидуально в зависимости от заболевания и степени тяжести протекания. В хронической фазе ХМЛ доза препарата составляет 0,4 г в сутки, в фазе акселерации и бластном кризе – 0,6 г в сутки, принимается однократно. Терапия Гливека длится в течение всего периода сохранения клинического эффекта, при отсутствии выраженных побочных признаков дозу при необходимости повышают до 800 мг в сутки. Рекомендованная суточная доза для детей старше 2 лет при хронической фазе ХМЛ и фазе акселерации составляет 340 мг/м², принимается в один прием или делится на два равных – утренний и вечерний.

Противопоказания к применению

Гливек по инструкции противопоказан при:

  • Индивидуальной чувствительности к компонентам препарата;
  • Беременности и периоде грудного вскармливания;
  • Возрасте до 2 лет.

Также с крайней осторожностью, по отзывам, Гливек назначают пациентам с тяжелыми нарушениями функций печени и почек.

Побочные действия Гливека

Тяжесть побочных эффектов применения Гливека и аналогов препарата достаточно сложно оценить из-за наличия многочисленных сопутствующих основному заболеванию симптомов и одновременного приема различных лекарственных средств. По многим отзывам, Гливек достаточно хорошо переносится при длительном применении больными с ХМЛ как взрослыми, так и детьми, побочные явления препарата в своем большинстве были легко либо умеренно выраженными. К таким частым негативным эффектам использования Гливека, подающимся быстрому купированию, можно отнести: тошноту, рвоту, анемию, диарею, миалгию, головную боль, судороги мышц, сыпь. Часто возникающие периферические отеки в периорбитальной области, а также в нижних конечностях исчезали после корректирования доз Гливека или применения диуретиков.

Кроме перечисленных к частым побочным действиям, по инструкции Гливека и отзывам, относят: нейтропению, тромбоцитопению, панцитопению; анорексию, артралгию; диспноэ, носовое кровотечение, кашель; бессонницу, головокружение, нарушение вкусовых ощущений, гипестезию; метеоризм, гастроэзофагеальный рефлюкс, запор, сухость во рту, гастрит; повышение активности печеночных ферментов; отек век, повышение слезоотделения, геморрагии в конъюнктиву, конъюнктивит, сухость слизистой глаз, нечеткость зрения; дерматит, экзему, эритему, аллопецию, реакцию фоточувствительности; повышение температуры тела, увеличение либо снижение массы тела, озноб.

Гораздо реже прием Гливека может спровоцировать следующие реакции: простой либо опоясывающий герпес, воспаление подкожной клетчатки; ринофарингит, пневмонию, синусит, инфекции верхнего отдела дыхательных путей, грипп, инфекции мочевыводящего тракта, гастроэнтерит, сепсис; тромбоцитемию, лимфопению, эозинофилию, лимфаденопатию; гипокалиемию, гипофосфатемию, подагру, гиперурикемию, гипергликемию, гиперкальциемию, гипонатриемию; пальпитацию, тахикардию, застойную сердечную недостаточность, отек легких, артериальную гипотензию, феномен Рейно; гипербилирубинемию, гепатит; плевральный выпот, фарингит; депрессию, тревожность, мигрень, обморок, периферическую нейропатию, ишиас, тремор, геморрагический инсульт; раздражение глаз, орбитальный отек, геморрагии сетчатки, блефарит; вертиго, шум в ушах, потерю слуха; стоматит, язвы ротовой полости, желудочно-кишечное кровотечение, эзофагит, асцит, язву желудка, панкреатит; эксфолиативный дерматит, фолликулит, псориаз, гиперпигментацию кожи.

Крайне редко применение Гливека, по отзывам, способно вызвать: колит, кишечную непроходимость; печеночную недостаточность, некроз печени; фиброз легких, легочную гипертензию, легочное кровотечение; аритмию, фибрилляцию предсердий, остановку сердца, инфаркт миокарда, стенокардию, перикардиальный выпот; катаракту, глаукому; спутанность сознания, повышение внутричерепного давления, судороги, ангионевротический отек, везикулярную сыпь, мультиформную эритему.

Условия и срок хранения

Гливек хранится в сухом месте при температуре не выше 30 °C. Срок годности 36 месяцев.

Гливек

Латинское название: Glivec

Код ATX: L01XE01

Действующее вещество: Иматиниб

Производитель: Novartis Pharma (Швейцария)

Описание актуально на: 28.11.17

Цена в интернет-аптеках:

Гливек – противоопухолевое лекарственное средство.

Действующее вещество

Форма выпуска и состав

Реализуется в форме таблеток, покрытых оболочкой и капсул.

Капсулы выпускаются в блистерах (по 10 и 12 капс.), помещенных в картонные упаковки по 2, 3, 4, 8, 10 или 15 шт.

Таблетки выпускаются в блистерах (по 10 табл.), помещенных в картонные упаковки по 1, 2, 3 или 6 шт.

Также выпускается a форме таблеток с содержанием иматиниба мезилат 478 мг (что соответствует содержанию иматиниба 400 мг). Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, железа оксид желтый, макрогол 4000, тальк, железа оксид красный.

Показания к применению

  • рефрактерный или рецидивирующий Ph+ ОЛЛ у взрослых больных в качестве монотерапии;
  • впервые диагностированный хронический миелоидный лейкоз (положительный по филадельфийской хромосоме (Ph+)) у взрослых пациентов и детей;
  • системный мастоцитоз у взрослых больных с неизвестным c-Kit мутационным статусом или с отсутствием D816V c-Kit мутации;
  • хронический эозинофильный лейкоз и/или гиперэозинофильный синдром у взрослых больных с негативной или позитивной аномальной FIP1L1-PDGRF альфа-тирозинкиназой;
  • Ph+ хронический миелоидный лейкоз в фазе акселерации или в хронической стадии при неэффективности предшествующего лечения интерфероном альфа (а также бластный криз у взрослых и детей);
  • впервые выявленный острый лимфобластный лейкоз (положительный по филадельфийской хромосоме (Ph+)) у взрослых лиц в сочетании с химиотерапией;
  • метастатическая, рецидивирующая и/или неоперабельная выбухающая дерматофибросаркома у взрослых больных;
  • метастатические и/или неоперабельные злокачественные гастроинтестинальные стромальные опухоли у взрослых лиц (позитивные по c-Kit (CD 117));
  • миелопролиферативные и/или миелодиспластические патологии, обусловленные генными перестройками рецептора фактора роста тромбоцитов, у взрослых больных;
  • адъювантное лечение гастроинтестинальных стромальных опухолей у взрослых лиц (позитивных по c-Kit (CD 117)).

Противопоказания

  • период беременности и грудного вскармливания;
  • гиперчувствительность к компонентам медпрепарата;
  • Детский возраст до 2 лет.

Назначается с особой осторожностью при таких патологиях:

  • тяжелые функциональные нарушения почек;
  • тяжелая печеночная недостаточность;
  • сердечно-сосудистые патологии;
  • наличие факторов риска возникновения сердечной недостаточности (в том числе при регулярном проведении процедуры гемодиализа).

Инструкция по применению Гливек (способ и дозировка)

Принимают во время еды, запивая стаканом воды. Дозы 400 мг и 600 мг/сут назначаются в 1 прием. Суточную дозу 800 мг делят на 2 приема — по 400 мг утром и вечером.

Больным, не имеющим возможности проглотить капсулу или таблетку целиком, препарат можно принимать в разведенном виде. Содержимое капсул или таблетку разводят водой или яблочным соком (50 мл жидкости для таблеток 100 мг и 100 мл — для таблеток 400 мг). Получившуюся суспензию принимают внутрь сразу после приготовления.

При хроническом миелоидном лейкозе (ХМЛ) доза препарата зависит от фазы заболевания. В хроническую фазу ХМЛ назначают 400 мг/сут. В фазу акселерации и при бластном кризе — 600 мг/сут.

Лечение проводят до тех пор, пока сохраняется клинический эффект.

При отсутствии нейтропении, тромбоцитопении (не связанных с лейкозом) или выраженных побочных эффектов возможно цвеличение дозы с 400 мг до 600 мг или до 800 мг у больных в хронической фазе заболевания. У пациентов в фазе акселерации и при бластном кризе — с 600 мг до 800 мг/сут.

У детей старше 2 лет расчет режима дозирования основывается на площади поверхности тела. Пациентам с хронической фазой ХМЛ и фазой акселерации рекомендуются дозы 340 мг/м²/сут (одномоментно или разделенные на 2 равных приема). Общая суточная доза не должна составлять более 600 мг.

  • При Ph+ остром лимфобластном лейкозе рекомендуемая доза — 600 мг/сут.
  • При миелодиспластических/миелопролиферативных заболеваниях — 400 мг/сут.
  • При метастатических и/или неоперабельных злокачественных стромальных опухолях ЖКТ назначают 400 мг/сут. При отсутствии побочных эффектов и недостаточном ответе возможно повышение суточной дозы с 400 мг до 600 мг или до 800 мг.
  • При применении препарата в качестве адъювантной терапии у больных с гастроинтестинальными стромальными опухолями — 400 мг/сут. Минимальная длительность терапии — 3 года.
  • При системном мастоцитозе при отсутствии D816V c-Kit мутации — 400 мг/сут. При неизвестном мутационном статусе и недостаточной эффективности предыдущей терапии — 400 мг/сут.
  • При рецидивирующей, неоперабельной и/или метастатической выбухающей дерматофибросаркоме — 800 мг/сут.
  • При системном мастоцитозе вызванном аномальной FIP1L1-PDGFR α-тирозинкиназой, образующейся в результате слияния генов Fip like1 и PDGFR — 100 мг/сут. При недостаточной эффективности и отсутствии выраженных побочных эффектов возможно повышение дозы до 400 мг/сут.
  • При гиперэозинофильном синдроме и/или хронической эозинофильной лейкемии (ГЭС/ХЭЛ) у взрослых пациентов рекомендуемая доза составляет 400 мг/сут. У больных с ГЭС/ХЭЛ, обусловленных аномальной FIP1L1-PDGFR α-тирозинкиназой, рекомендуемая начальная доза составляет 100 мг/сут. При недостаточной эффективности и отсутствии выраженных побочных эффектов возможно повышение дозы до 400 мг/сут.

Побочные эффекты

Применение Гливек может вызывать следующие побочные действия:

  • Центральная и периферическая нервная система: очень часто — повышенная утомляемость, головная боль; часто – снижение либидо, нарушения сна, парестезии, головокружение.
  • Сердечно-сосудистая система: иногда – артериальная гипотензия, сердечная недостаточность, похолодание конечностей, гиперемия, гематомы, тахикардия; редко — тампонада сердца, перикардиальный выпот, тромбоз/эмболия, перикардит.
  • Пищеварительная система: часто — диспепсия, повышение печеночных ферментов, запор, боли в животе, анорексия, тошнота, рвота, диарея, гастроэзофагеальный рефлюкс, вздутие живота, изъязвление полости рта, метеоризм.
  • Половая система: редко – отек мошонки, гинекомастия, сексуальные дисфункции, увеличение молочных желез, боль в сосках, меноррагия.
  • Дыхательная система: часто – диспноэ, носовые кровотечения.
  • Система кроветворения: очень часто – анемия, тромбоцитопения, нейтропения; иногда – панцитопения; часто – фебрильная нейтропения.
  • Костно-мышечная система: очень часто – мышечно-скелетные боли, судороги, мышечные спазмы; иногда – скованность мышц и суставов, ишиас, подагра; часто – отечность суставов.
  • Мочевыделительная система: иногда — боль в области почек, гематурия, почечная недостаточность, усиление мочевыделения.
  • Орган слуха: редко – вестибулярные и слуховые нарушения; иногда – шум в ушах.
  • Орган зрения: часто – повышенное слезоотделение, конъюнктивит.
  • Инфекционные заболевания: иногда – опоясывающий герпес, сепсис, инфекции верхних дыхательных путей, простой герпес, пневмония.
  • Дерматологические реакции: часто – ночная потливость, эритема, алопеция, зуд, сухость кожи.
  • Лабораторные показатели: иногда – гипофосфатемия, гиперурикемия, гипонатриемия, гиперкалиемия, гипокалиемия.
  • Со стороны организма в целом: часто – озноб, отечность век и лица, задержка жидкости, слабость, лихорадка.

Передозировка

Опыт использования ЛС в дозах свыше 800 мг ограничен. Имеются сообщения о единичных случаях передозировки.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Албитиниб, Гистамель, Иматиб, Иматиниб, Неопакс.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

  • Гливек — противоопухолевый препарат, ингибитор протеинтирозинкиназы. Иматиниб оказывает избирательное ингибирующее воздействие на фермент Bcr-Abl-тирозинкиназу, образующуюся при слиянии участка гена Bcr (breakpoint cluster region) и протоонкогена Abl (Abelson), на клеточном уровне.
  • Селективно подавляет пролиферацию и вызывает апоптоз клеточных линий, экспрессирующих Bcr-Abl тирозинкиназу, включая незрелые лейкозные клетки, образующиеся у пациентов с положительными по филадельфийской хромосоме хроническим миелолейкозом и острым лимфобластным лейкозом.
  • Иматиниб ингибирует пролиферацию и индуцирует апоптоз клеток стромальных опухолей ЖКТ, экспрессирующих тирозинкиназу с мутацией с-Kit рецептора.

Особые указания

Во время лечения необходимо регулярно делать анализы ферментов печени и периферической крови.

Следует проинформировать пациентов о возможном развитии нежелательные реакции (типа нечеткости зрения или обморока) в течение терапии. В связи с этим рекомендуется соблюдать особую осторожность при управлении автотранспортными средствами или другими сложными механизмами.

При беременности и грудном вскармливании

Противопоказан при беременности и в период лактации.

Женщинам детородного возраста во время терапии и как минимум в течение 3 месяцев после следует применять эффективные методы контрацепции.

В детском возрасте

Опыт лечения детей с ХМЛ в возрасте младше 3 лет ограничен.

Противоказан детям до 2 лет.

В пожилом возрасте

У пациентов пожилого возраста не требуется коррекции режима дозирования.

При нарушениях функции почек

С осторожностью следует назначать пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек.

При нарушениях функции печени

  • Поскольку иматиниб метаболизируется в печени, пациентам с легкими, умеренными или тяжелыми нарушениями функции печени ЛС следует назначать в минимальной суточной дозе — 400 мг.
  • При развитии нежелательных токсических эффектов дозу необходимо уменьшить.
  • Следует с осторожностью назначать пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью.

Лекарственное взаимодействие

  • При совместном применении с препаратами, ингибирующими изофермент CYP3A4, возможно замедление метаболизма иматиниба и увеличение его концентрации в плазме крови.
  • Одновременное применение препаратов, являющихся индукторами изофермента CYP3A4 может привести к усилению метаболизма иматиниба и снижению его концентрации в плазме.
  • Может увеличивать сывороточные концентрации других препаратов, метаболизирующихся изоферментом CYP3A4.
  • При комбинации с химиотерапевтическими препаратами в высоких дозах возможно развитие транзиторной печеночной токсичности в виде повышения активности печеночных трансаминаз и гипербилирубинемии.
  • При комбинации иматиниба и режимов химиотерапии, которые потенциально могут вызывать нарушения функции печени, следует предусмотреть контроль функции печени.
  • При применении препарата вместе с метопрололом, субстратом изофермента CYP2D6, отмечается умеренное снижение метаболизма метопролола.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше +30 °C. Срок годности — 3 года.

Цена в аптеках

Цена Гливек за 1 упаковку от 70 000 рублей.

Описание, размещенное на этой странице, является упрощенным вариантом официальной версии аннотации к препарату. Информация предоставлена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством для самолечения. Перед применением лекарственного средства необходимо проконсультироваться со специалистом и ознакомиться с инструкцией утвержденной производителем.

Источники:

http://www.medcentre24.ru/medikamenty/glivek.html
http://zdorovi.net/preparaty/glivek.html
http://dolgojit.net/glivek.php

Ссылка на основную публикацию

Adblock
detector