Аналоги Глансин — отзывы, инструкция

Глансин

Глансин: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Glancin

Код ATX: G04CA02

Действующее вещество: тамсулозин (Tamsulosin)

Производитель: HiGlance Laboratories Pvt. Ltd. (Хайгланс Лабораториз Пвт. Лтд.) (Индия)

Актуализация описания и фото: 05.07.2019

Цены в аптеках: от 268 руб.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – капсулы с модифицированным высвобождением: твердые желатиновые, размер № 2, с корпусом и крышечкой коричневого цвета (дозировка 0,2 мг) или прозрачным корпусом и розовой крышечкой (дозировка 0,4 мг), на крышечке имеется надпись «HiGlance» (на капсулах дозировкой 0,2 мг – белого цвета, на капсулах дозировкой 0,4 мг – черного цвета); содержимое капсул – пеллеты белого или почти белого цвета (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 1, 3, 6 или 9 блистеров и инструкция по применению Глансина; упаковка для стационаров – по 100, 500 и 1000 шт. в пакетах из ПВХ, в полиэтиленовой банке 1 пакет).

Состав 1 капсулы:

  • активное вещество: тамсулозина гидрохлорид пеллеты* 0,2% – 100 или 200 мг, что соответствует содержанию тамсулозина гидрохлорида 0,2 или 0,4 мг;
  • вспомогательные компоненты пеллет: сахарная крупка (сахароза, патока крахмальная), макрогол-6000, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), этилцеллюлоза;
  • вспомогательные вещества: сахарная крупка (сахароза, патока крахмальная);
  • крышечка капсулы: желатин, вода, натрия лаурилсульфат; в капсулах дозировкой 0,2 мг также содержится титана диоксид, краситель железа оксид желтый и краситель железа оксид красный, в капсулах дозировкой 0,4 мг – краситель азорубин;
  • корпус капсулы: желатин, вода, натрия лаурилсульфат; в капсулах дозировкой 0,2 мг также содержатся титана диоксид, краситель железа оксид желтый и краситель железа оксид красный;
  • чернила для нанесения надписи на оболочку капсул: этанол, пропиленгликоль, бутанол, 2-пропанол, шеллак; в капсулах дозировкой 0,2 мг также содержатся титана диоксид и полисорбат 80, в капсулах дозировкой 0,4 мг – краситель оксид железа черный.

* В процессе производства пеллет в качестве растворителей используются вода (ВР) и 2-пропанол (USP), которые в готовом продукте отсутствуют.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действующим веществом Глансина является тамсулозин – специфический блокатор постсинаптических α1-адренорецепторов, находящихся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры. Блокируя α1-адренорецепторы, препарат снижает их тонус. Вместе с тем уменьшаются симптомы наполнения и опорожнения мочевого пузыря, обусловленные повышенным тонусом мускулатуры и детрузорной гиперактивностью при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Воздействие тамсулозина на α подтип адренорецепторов в 20 раз выше его взаимодействия с α подтип адренорецепторов, расположенных в гладких мышцах сосудов. Благодаря высокой избирательной способности Глансин не оказывает клинически значимое снижение системного артериального давления вне зависимости от его исходного показателя.

Глансин выпускается в форме капсул с модифицированным высвобождением, что обеспечивает пролонгированное действие препарата.

Фармакокинетика

После приема внутрь тамсулозин хорошо абсорбируется в кишечнике. Обладает практически 100% биодоступностью. Одновременный прием пищи несколько замедляет процесс всасывания. Для достижения одинакового уровня абсорбции рекомендуется принимать Глансин утром после обычного завтрака.

Кинетика тамсулозина носит линейный характер. После однократного приема натощак дозы 0,4 мг максимальная плазменная концентрация (Cmax) отмечается спустя 6 часов. При приеме Глансина в этой же дозе в течение нескольких дней равновесная концентрация (Css) достигается к пятому дню, ее показатель примерно на ⅔ выше, чем после однократного приема.

Тамсулозин характеризуется высокой связью с белками плазмы (99%) и незначительным объемом распределения (0,2 л/кг). Подвергается медленному метаболизму в печени, вследствие чего образуются менее активные метаболиты. Большая часть лекарственного вещества присутствует в плазме крови в неизмененном виде. У пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести коррекция режима дозирования не требуется.

Тамсулозин и его метаболиты выводятся преимущественно почками, в неизмененном виде экскретируется примерно 9% дозы. Период полувыведения (Т½) в случае однократного приема дозы 0,4 мг после еды составляет 10 часов, при многократном приеме в течение нескольких дней – 13 часов.

При легкой и умеренной почечной недостаточности снижение дозы Глансина не требуется. При тяжелой почечной недостаточности [клиренс креатинина (КК) 1/10, часто – от > 1/100 до 1/1000 до 1/10 000 до

ГЛАНСИН

Капсулы с модифицированным высвобождением твердые, желатиновые,№2; корпус прозрачный, крышечка розового цвета, с надписью черного цвета «HiGlance» на крышечке; содержимое капсул белые или почти белые пеллеты.

Вспомогательные вещества: патока крахмальная — 60 мг, сахарная крупка — 182.66 мг, этилцеллюлоза — 1.6 мг, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) — 14.1 мг, макрогол 6000 — 1.24 мг.

Состав крышечки капсулы: желатин — 20.4792 мг, вода — 3.48 мг, краситель азорубин — 0.0216 мг, натрия лаурилсульфат — 0.019 мг.
Состав корпуса капсулы: желатин — 33.3138 мг, вода — 5.655 мг, натрия лаурилсульфат — 0.0312 мг.
Чернила для нанесения надписи на оболочку капсул: этанол — 30-34%, 2-пропанол — 3-6%, бутанол — 3-5%, пропиленгликоль — 0.5-2%, шеллак — 20-24%, краситель оксид железа черный — 20-24%.

*в процессе производства пеллет в качестве растворителей используют 2-пропанол (USP) и воду (BP), которые не содержатся в готовом продукте.

10 шт. — блистеры Ал/Ал (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры Ал/Ал (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры Ал/Ал (6) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры Ал/Ал (9) — пачки картонные.
100 шт. — пакеты (1) — банки из полиэтилена высокой плотности.
500 шт. — пакеты (1) — банки из полиэтилена высокой плотности.
1000 шт. — пакеты (1) — банки из полиэтилена высокой плотности.

Блокатор α1-адренорецепторов; средство для симптоматического лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Избирательно блокирует постсинаптические α1A-адренорецепторы гладких мышц предстательной железы, шейки мочевого пузыря, простатической части уретры. В результате снижается тонус гладких мышц указанных образований, облегчается отток мочи. Одновременно уменьшаются симптомы обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Терапевтический эффект проявляется приблизительно через 2 недели от начала лечения.

Значительно меньше выражена у тамсулозина способность блокировать α1B-адренорецепторы гладких мышц сосудов, поэтому действие на системное АД незначительно.

После приема внутрь тамсулозин быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. После однократного приема внутрь 400 мкг Cmax активного вещества в плазме достигается через 6 ч.

Связывание с белками плазмы — 99%. Vd незначителен и составляет 0.2 л/кг.

Тамсулозин медленно метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов, сохраняющих высокую селективность к α1A-адренорецепторам. Большая часть активного вещества присутствует в крови в неизмененном виде.

T1/2 тамсулозина при однократном приеме — 10 ч, терминальный T1/2 составляет — 22 ч. Выводится почками, 9% — в неизмененном виде.

Глансин

Найти в аптеке и купить Глансин

Глансин Инструкция
капсулы с модифицированным высвобождением

Капсулы с модифицированным высвобождением, 0,2 мг, 0,4 мг.

Для аптек: по 10 капс. в Ал/Ал блистере и/или в ПВДХ / ПВХ /Ал блистере. По 1, 3 или 10 блистеров по 10 (

Тамсулозин хорошо всасывается в кишечнике и обладает почти 100% биодоступностью.

Всасывание тамсулозина несколько замедляется после приема пищи. Одинаковый уровень всасывания может быть достигнут в том случае, если пациент каждый раз принимает препарат после обычного завтрака. Тамсулозин характеризуется линейной кинетикой. После однократного приема внутрь 0,4 мг Tmax в плазме составляет 6 ч. После многократного приема внутрь 0,4 мг в день Css достигается к 5-му дню, при этом ее значение примерно на 2/3 выше значения этого параметра после приема однократной дозы. Связывание с белками плазмы — 99%. Vd незначителен и составляет около 0,2 л/кг.

Тамсулозин медленно метаболизируется в печени с образованием менее активных метаболитов. Бóльшая часть тамсулозина присутствует в плазме крови в неизмененном виде. Тамсулозин и его метаболиты выводятся с мочой, при этом около 9% препарата выделяется в неизмененном виде. T1/2 препарата при однократном приеме 0,4 мг после еды составляет 10 ч, при многократном приеме — 13 ч.

При незначительной и умеренной степени печеночной недостаточности не требуется коррекция режима дозирования.

При почечной недостаточности не требуется снижение дозы, при наличии у пациента тяжелой почечной недостаточности ( Cl креатинина менее 10 мл/мин) назначать тамсулозин необходимо с осторожностью.

Лечение дизурических расстройств при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

гиперчувствительность к тамсулозину или любому другому компоненту препарата;

ортостатическая гипотензия ( в т.ч. в анамнезе);

выраженная печеночная недостаточность;

детский возраст до 18 лет.

С осторожностью: тяжелая почечная недостаточность ( Cl креатинина менее 10 мл/мин).

Внутрь, проглатывая целиком, не разжевывая, не измельчая (т.к. это может оказать влияние на скорость высвобождения тамсулозина).

По 0,4 мг (1 капс.) 1 раз в сутки после первого приема пищи (временной промежуток между приемом препарата должен составлять 24 ч). При незначительных и умеренных нарушениях функции печени, а также при нарушениях функции почек коррекция дозы не требуется.

При непереносимости дозы 0,4 мг назначают дозу по 0,2 мг/ сут . В случае отсутствия терапевтического эффекта после применения препарата в дозе 0,4 мг в течение 2–4 нед дозу можно увеличить до 0,8 мг/ сут .

Если прием препарата в дозе 0,2 или 0,4 мг был прерван на 2 нед (по любой причине), то лечение следует начать заново с той же дозировки. Если прием препарата в дозе 0,8 мг был прерван на 2 нед (по любой причине), то лечение следует начать заново с дозировки в 0,4 мг/ сут .

Длительность применения не ограничена, препарат назначают в виде непрерывной терапии.

Градация частоты развития побочных эффектов: очень часто — >1/10; часто — от >1/100 до 1/1000 до 1/10 000 до <1/1000; очень редко, в единичных случаях — от <1/10000.

Со стороны ССС : в единичных случаях — ортостатическая гипотензия, ощущение сердцебиения, тахикардия.

Со стороны ЦНС : редко — головокружение; в единичных случаях — головная боль, астения.

Со стороны репродуктивной системы: редко — ретроградная эякуляция.

Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, рвота, диарея, запор.

Аллергические реакции: в единичных случаях — кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек (в т. ч. отек Квинке).

Со стороны органов дыхания: редко — ринит.

Со стороны органов зрения: очень редко — нарушение зрения; в единичных случаях — интраоперационная нестабильность радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка) при операции по поводу катаракты у пациентов, что повышает риск осложнений во время и после операции.

Не отмечено случаев острой передозировки препарата.

Симптомы: теоретически возможно возникновение острой артериальной гипотензии и компенсаторной тахикардии.

Лечение: симптоматическое — придание пациенту горизонтального положения, при необходимости — введение объемозамещающих растворов или сосудосуживающих препаратов. Для предотвращения дальнейшей абсорбции тамсулозина возможно промывание желудка, назначение активированного угля или осмотического слабительного. Необходимо контролировать функцию почек. Маловероятно, что диализ будет эффективен, т.к. тамсулозин находится в активной связи с белками плазмы.

При одновременном применении с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови, с фуросемидом — снижение концентрации, однако это не требует изменение дозы тамсулозина, поскольку концентрация препарата остается в пределах нормального диапазона.

Диклофенак и варфарин могут несколько увеличить скорость выведения тамсулозина.

Одновременное применение тамсулозина с другими антагонистами α1-адренорецепторами может привести к снижению АД .

При одновременном приеме с атенололом, эналаприлом, нифедипином лекарственное взаимодействие обнаружено не было.

Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме in vitro . Тамсулозин не изменяет свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.

В исследованиях in vitro не было обнаружено взаимодействие на уровне печеночного метаболизма с амитриптилином, сальбутамолом, глибенкламидом и финастеридом.

С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности тяжелой степени ( Cl креатинина менее 10 мл/мин), как и при использовании других α1-адреноблокаторов. Препарат следует применять с осторожностью у больных с предрасположенностью к ортостатической гипотензии. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) пациент должен сесть или лечь и оставаться в этом положении до тех пор, пока вышеперечисленные признаки не исчезнут. Перед началом применения препарата необходимо верифицировать диагноз и исключить наличие других заболеваний, которые могут вызвать похожие симптомы.

Перед началом и регулярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное обследование и при необходимости определение ПСА .

Целесообразно прекратить прием препарата за 1–2 нед до операции по удалению катаракты (на фоне приема препарата возможно развитие синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза, что необходимо учитывать хирургу при предоперационной подготовке пациента и проведении операции).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, т.к. препарат может вызывать головокружение и другие побочные эффекты, которые могут влиять на указанные способности.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источники:

http://www.neboleem.net/glansin.php
http://health.mail.ru/drug/glansin/
http://www.medsovet.info/herb/32555

Ссылка на основную публикацию

Adblock
detector