Аналоги Гиперхаес – отзывы, инструкция

ГиперХАЕС (HyperHAES)

Фармакологические группы:

Международный классификатор болезней (МКБ-10):

Описание лекарственной формы

Прозрачный или слегка опалесцирующий, бесцветный или слегка желтоватого цвета раствор.

Показания

Первоначальное лечение на догоспитальном этапе острой гиповолемии и шока путем однократного введения одной дозы препарата (“малообъемная реанимация”).

Противопоказания к применению

– подтвержденная гиперчувствительность к гидроксиэтилкрахмалам,

– тяжелая почечная недостаточность с анурией,

– беременность (до момента рождения ребенка или извлечения плода при оперативном родоразрешении),

– декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность.

– компенсированная хроническая сердечная недостаточность,

– подтвержденные нарушения свертывания крови,

– выраженная гипер- или гипонатриемия,

– выраженная гипер- или гипохлоремия,

– тяжелая печеночная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Клинический опыт применения препарата ГиперХАЕС во время беременности и в период кормления грудью отсутствует.

Побочные действия

Анафилактоидные реакции – от простого кожного высыпания до нарушений кровообращения, шока, бронхоспазма и остановки сердца. В случае непереносимости препарата инфузию следует немедленно прекратить и провести соответствующие экстренные медицинские мероприятия.

Со стороны дыхательной системы – от слабовыраженных реакций до выраженных и угрожающих жизни (отек легких, бронхоспазм, остановка дыхания). Необходимы тщательное наблюдение и возможность применения средств реанимации.

Со стороны сердечно-сосудистой системы – от слабовыраженных реакций, включая брадикардию и тахикардию, до выраженных и угрожающих жизни (отек легких, снижение артериального давления с последующей остановкой сердца). Необходимы тщательное наблюдение и возможность применения средств реанимации.

При введении гипертонических растворов при отсутствии выраженного гиповолемического шока возможно развитие преходящего снижения артериального давления.

Вызванный обезвоживанием миелинолиз ствола головного мозга, внутримозговое кровотечение вследствие сжатия и разрыва менингеальной оболочки.

Реакции в месте введения: тромбофлебит и флеботромбоз (при введении в периферические вены).

Повышение активности альфа-амилазы плазмы крови, что может затруднять диагностику панкреатита.

Дозозависимое нарушение свертывания крови.

Частота побочных реакций, приведенных ниже, изложена в соответствии со следующей градацией: очень часто (>1/10), часто (>1/100, ≤1/10); нечасто (>1/1000, ≤1/100); редко (>1/10000, ≤1/1000); очень редко (≤1/10000), включая единичные сообщения.

Нарушения со стороны сосудов

Часто: снижение артериального давления, у пациентов, не имеющих выраженного гиповолемического шока.

Нарушения со стороны сердца

Часто: левожелудочковая недостаточность, аритмия, легочная гипертензия у пациентов, не имеющих выраженного гиповолемического шока.

Лабораторные и инструментальные данные

Часто: повышение активности альфа-амилазы плазмы крови.

Нарушения со стороны иммунной системы

Редко: анафилактоидные реакции

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Очень часто. До сих пор не наблюдалось, но считается возможным: Гипернатриемия и гиперхлоремия, обезвоживание.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

До сих пор не наблюдалось, но считается возможным: нарушения свертывания крови.

Нарушения со стороны нервной системы

До сих пор не наблюдалось, но считается возможным: миелинолиз ствола головного мозга

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

До сих пор не наблюдалось, но считается возможным: расстройства дыхания

Общие расстройства и нарушения в месте введения

До сих пор не наблюдалось, но считается возможным: местные реакции непереносимости.

Взаимодействие

Введение препарата вместе с гепарином может удлинять время кровотечения. Следует избегать смешивания с другими препаратами.

Способ применения и дозы

Препарат ГиперХАЕС вводят путем однократной внутривенной болюсной инъекции (в течение 2-5 минут) в дозе примерно 4 мл/кг массы тела (250 мл для пациента весом 60- ТО кг).

Несмотря на очень высокую осмолярность, препарат можно вводить в периферическую вену. Если есть возможность, предпочтительно вводить препарат в центральную вену, хотя это не обязательно.

Препарат ГиперХАЕС предназначен только для однократного введения. Повторные инфузии не рекомендуются.

Сразу после введения препарата ГиперХАЕС следует провести стандартную плазмозамещающую терапию (в том числе солевыми и коллоидными растворами), дозы которых подбирают в соответствии с состоянием пациента. В случае, если последующая стандартная плазмозамещающая терапия включает ГЭК, то в суммарную полученную дозу ГЭК следует включить ГЭК, содержащийся в ранее введенном препарате ГиперХАЕС.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Гиперхаес : инструкция по применению

Состав

В одном полиолефиновом мешке содержится:

поли-(0-2-гидроксиэтил) крахмал -15,0 г

– степень замещения 0,43-0,55

– средняя молекулярная масса 200000 Да

натрия хлорид -18,0 г

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, кислота хлористоводородная 25%, вода для инъекций.

Na + 1232 ммоль/л СГ 1232 ммоль/л

Теоретическая осмолярность 2464 мосмоль/л

Титруемая кислотность менее 1 ммоль NaOH/л

Описание

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания к применению

Противопоказания

Беременность и период лактации

Способ применения и дозы

Побочное действие

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Меры предосторожности

Следует уделять особое внимание повышению осмолярности плазмы крови, особенно у пациентов с сахарным диабетом.

Следует регулярно проверять концентрацию электролитов, осмолярность плазмы крови и баланс жидкости.

Следует уделять особое внимание возможности кровотечений, связанных с интенсивным введением растворов, повышающих внутрисосудистое давление, а также гемодилюции, вызываемой препаратом ГиперХАЕС.

Во время инфузии следует тщательно контролировать состояние больного. Как и в случае применения других коллоидных плазмозамещающих растворов, существует риск развития анафилактической реакции, патогенез которой до сих пор неизвестен. Однако введение ГЭК обычно не сопровождается формированием специфических антител.

Следует отдавать преимущество использованию растворов кристаллоидов у пациентов в критическом состоянии, а ГиперХАЕС использовать только в тех ситуациях, когда растворов кристаллоидов недостаточно для стабилизации состояния пациента, а также в случае, если ожидаемая польза оправдывает риск.

Во избежание риска развития гиперволемии следует контролировать показатели гемодинамики. Если в первые минуты инфузии появляются какие-либо аномальные симптомы и признаки, в т.ч. озноб, крапивница, покраснение, прилив крови к лицу или падение АД, то инфузию следует немедленно прекратить.

Если препарат вводят при отсутствии выраженного гиповолемического шока, то может развиться преходящая артериальная гипотензия или симптомы перегрузки объемом (левожелудочковая недостаточность, аритмия, легочная гипертензия), особенно у больных со сниженной функцией сердца или ограниченным коронарным кровотоком (в т.ч. при кардиохирургических операциях).

Гиперхаес в Москве

Инструкция

• Владелец регистрационного удостоверения: Fresenius Kabi Deutschland, Gmbh (Германия)
• Представительство: Фрезениус Каби Дойчланд Гмбх (Германия)

Плазмозамещающий препарат. ГиперХАЕС представляет собой гипертонический изоонкотический раствор. Благодаря высокой осмолярности препарата ГиперХАЕС, жидкость (в основном из межклеточного пространства) быстро перемещается в кровеносные сосуды, в результате этого АД и сердечный выброс быстро увеличиваются в зависимости от дозы и скорости инфузии препарата. После введения препарата ГиперХАЕС увеличение ОЦК продолжается в течение короткого времени и должно быть стабилизировано немедленным введением достаточного объема жидкости (в т.ч. солевых и коллоидных растворов).

Распределение и метаболизм

Гидроксиэтилированный крахмал (ГЭК) подвергается ферментативному расщеплению α-амилазой крови, что приводит к образованию олиго- и полисахаридов различной молекулярной массы.

ГЭК имеет T_1/2 из кровяного русла около 4 ч.

ГЭК выводится в основном почками, 50% полученной дозы выводится с мочой менее чем за 24 ч. Небольшое количество вещества временно депонируется в тканях.

Через 30 мин после введения натрия хлорид равномерно распределяется по всему внеклеточному пространству. Натрия хлорид выводится преимущественно почками, небольшое количество выводится с потом через кожу.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

В случае применения препарата ГиперХАЕС у пациентов с почечной недостаточностью ГЭК может выводиться из крови путем диафильтрации, но не путем диализа. В этом случае T_1/2 и время удержания вещества в крови пропорциональны тяжести почечной недостаточности.

— первоначальное лечение на догоспитальном этапе острой гиповолемии и шока путем однократного введения одной дозы препарата (“малообъемная реанимация”).

Раствор предназначен для замещения объема крови и не может использоваться как заменитель крови или плазмы крови.

ГиперХАЕС вводят путем однократной в/в болюсной инъекции в течение 2-5 мин в дозе примерно 4 мл/кг массы тела – 250 мл для пациента с массой тела 60-70 кг. Несмотря на очень высокую осмолярность, препарат можно вводить в периферическую вену. Если есть возможность, предпочтительно вводить препарат в центральную вену, хотя это не обязательно.

ГиперХАЕС предназначен только для однократного введения. Повторные инфузии не рекомендуются. Сразу после введения препарата ГиперХАЕС следует провести стандартную плазмозамещающую терапию (в т.ч. солевыми и коллоидными растворами), дозы которых подбирают в соответствии с состоянием пациента. В случае, если последующая стандартная плазмозамещающая терапия включает ГЭК, то в суммарную полученную дозу ГЭК следует включить ГЭК, содержащийся в ранее введенном препарате ГиперХАЕС.

Аллергические реакции: редко – кожная сыпь, анафилактоидные реакции вплоть до нарушений кровообращения, шока, бронхоспазма и остановки сердца. В случае непереносимости препарата инфузию следует немедленно прекратить и провести соответствующие экстренные медицинские мероприятия.

Со стороны дыхательной системы: возможны от слабовыраженных до тяжелых и угрожающих жизни – отек легких, бронхоспазм и остановка дыхания. Требуется тщательное наблюдение за больными, соответствующие реанимационные средства должны быть наготове.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – артериальная гипотензия, левожелудочковая недостаточность, аритмия, легочная гипертензия у больных, не имеющих выраженного гиповолемического шока; возможны от слабовыраженных до тяжелых и угрожающих жизни – брадикардия, тахикардия, обычно слабые, но могут быть и выраженными и угрожающими жизни, если развиваются отек легких и, редко, артериальная гипотензия с последующей остановкой сердца. Требуется тщательное наблюдение за больными, и соответствующие реанимационные средства должны быть наготове. Если гипертонические растворы вводят при отсутствии выраженного гиповолемического шока, то возможно развитие преходящей артериальной гипотензии.

Со стороны обмена веществ: очень часто – гипернатриемия и гиперхлоремия; возможно обезвоживание.

Со стороны свертывающей системы крови: возможно – нарушения свертывания крови

Со стороны нервной системы: возможно – вызванный обезвоживанием миелинолиз ствола мозга, внутримозговое кровотечение вследствие сжатия и разрыва менингеальной оболочки.

Со стороны лабораторных показателей: часто – повышение уровня амилазы в плазме крови (что может затруднять диагностику панкреатита).

Местные реакции: тромбофлебит (при введении в периферические вены).

— почечная недостаточность тяжелой степени с анурией;

— беременность (до момента рождения ребенка или извлечения плода при оперативном родоразрешении);

— декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность;

— подтвержденная повышенная чувствительность к гидроксиэтилированным крахмалам.

С осторожностью назначают при следующих заболеваниях и состояниях: компенсированная застойная сердечная недостаточность, подтвержденные нарушения свертывания крови, гиперосмолярность крови, выраженная гипер- или гипонатриемия, выраженная гипер- или гипохлоремия, тяжелая печеночная недостаточность.

Клинический опыт применения препарата ГиперХАЕС при беременности и в период лактации отсутствует.

Препарат не следует применять во время родов для профилактики артериальной гипотензии, вызываемой эпидуральной анестезией, т.к. существует риск развития у роженицы анафилактической или анафилактоидной реакции.

Лечение: необходимо провести компенсационное введение жидкости и форсированный диурез при наличии гиперволемии.

При одновременном введении препарата с гепарином возможно удлинение времени кровотечения.

Следует избегать смешивания с другими препаратами.

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С; не замораживать. Срок годности – 3 года.

После вскрытия мешка препарат следует использовать немедленно. Остатки неиспользованного раствора следует уничтожить. Нельзя объединять растворы из частично использованных мешков.

С осторожностью применяют препарат притяжелой печеночной недостаточности.

Следует уделять особое внимание повышению осмолярности плазмы крови, особенно у пациентов с сахарным диабетом.

Следует регулярно проверять концентрацию электролитов, осмолярность плазмы крови и баланс жидкости.

Следует уделять особое внимание возможности кровотечений, связанных с интенсивным введением растворов, повышающих внутрисосудистое давление, а также гемодилюции, вызываемой препаратом ГиперХАЕС.

Во время инфузии следует тщательно контролировать состояние больного. Как и в случае применения других коллоидных плазмозамещающих растворов, существует риск развития анафилактической реакции, патогенез которой до сих пор неизвестен. Однако введение ГЭК обычно не сопровождается формированием специфических антител.

Во избежание риска развития гиперволемии следует контролировать показатели гемодинамики.

Если в первые минуты инфузии появляются какие-либо аномальные симптомы и признаки, в т.ч. озноб, крапивница, покраснение, прилив крови к лицу или падение АД, то инфузию следует немедленно прекратить.

Если препарат вводят при отсутствии выраженного гиповолемического шока, то может развиться преходящая артериальная гипотензия или симптомы перегрузки объемом (левожелудочковая недостаточность, аритмия, легочная гипертензия), особенно у больных со сниженной функцией сердца или ограниченным коронарным кровотоком (в т.ч. при кардиохирургических операциях).

Источники:

http://medvisor.ru/medicine/drug/giperkhaes_32441/
http://apteka.103.by/giperhaes-instruktsiya/
http://www.rusanalogi.ru/preparaty/giperhaes