Аналоги Гемзар – отзывы, инструкция

Гемзар отзывы пациентов

Фармакологические свойства

Согласно инструкции, Гемзар обладает цитостатическим и противоопухолевым действием.

Фармакодинамика

Гемцитабин является антиметаболитом, относящимся к группе аналогов пиримидина. Вещество характеризуется циклоспецифичностью, влияя на клетки, находящиеся в фазах S (стадия репликации) и Gi/S (интервал между стадией начального роста и стадией репликации).

Гемцитабин участвует во внутриклеточных процессах метаболизма, подвергаясь трансформации под действием нуклеозидкиназ и образуя трифосфатные и дифосфатные нуклеозиды, обладающие фармакологической активностью. Дифосфатные нуклеозиды тормозят активность рибонуклеотидредуктазы, которая представляет собой единственный катализатор реакций, в результате которых образуются дезоксинуклеозидтрифосфаты. Последние необходимы для продуцирования дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК).

Трифосфатные нуклеозиды являются активными конкурентами дезоксицитидинтрифосфата в процессах встраивания в РНК и ДНК. При встраивании внутриклеточных метаболитов гемцитабина в цепочку ДНК ее растущие нити пополняются еще одним дополнительным нуклеотидом. Это обуславливает полное ингибирование дальнейшей выработки ДНК и апоптоз – запрограммированную гибель клеток.

Фармакокинетика

Гемцитабин экскретируется из организма достаточно быстро через почки, преимущественно в виде метаболита 2′-дезокси-2’,2’-дифторуридина, не проявляющего фармакологической активности. При введении Гемзара внутривенно менее 10% дозы, поступившей в организм, выводится с мочой в неизмененном виде. Гемцитабин связывается с белками плазмы в незначительной степени.

Результаты фармакокинетических исследований, в которых дозы вводились как однократно, так и многократно, демонстрируют, что объем распределения существенно зависит от пола. Системный клиренс, варьирующийся в диапазоне 30–90 л/ч/м2, также зависит от пола и возраста. Период полувыведения составляет от 32 до 94 минут.

Показания к применению

Местно-распространенный и метастатический рак следующих органов:

• Мочевой пузырь;
• Мочеточник;
• Почечная лоханка;
• Мочеиспускательный канал;
• Поджелудочная железа;
• Шейка матки;
• Яичники (в качестве монопрепарата или в комбинации с карбоплатином у пациенток с прогрессирующим заболеванием после окончания первой линии терапии с применением производных платины);
• Немелкоклеточный рак легкого (проведение терапии первой линии в сочетании с карбоплатином или цисплатином, а также в качестве монопрепарата у пациентов пожилого возраста с функциональным статусом 2).

Также Гемзар эффективен при следующих заболеваниях:

• Рак желчевыводящих путей;
• Распространенный мелкоклеточный рак легкого;
• Распространенный рефрактерный рак яичка;
• Метастатический, местнорецидивирующий и нерезектабельный рак молочной железы (в сочетании с паклитакселом после проведения адъювантной и/или неоадъювантной терапии с применением антрациклинов, если к ним не было противопоказаний).

• Беременность;
• Лактация;
• Возраст до 18 лет;
• Гиперчувствительность к препарату.

Относительные (из-за риска развития осложнений следует соблюдать особую осторожность):

• Острые инфекционные заболевания грибкового, бактериального и вирусного происхождения;
• Нарушение функции почек/печени;
• Угнетение костномозгового кроветворения, в том числе вследствие сопутствующей химио- или лучевой терапии.

Передозировка

Приготовленный из лиофилизата раствор вводят внутривенно капельно в течение 30 минут. В качестве растворителя используют только 0,9% раствор натрия хлорида (без консервантов): содержимое флакона 200 мг растворяют как минимум в 5 мл, а флакона 1000 мг – в 25 мл раствора, после чего аккуратно взбалтывают флакон до полного растворения порошка (раствор должен быть прозрачным, не иметь механических примесей).

Перед введением приготовленный раствор гемцитабина с содержанием нужной дозы разбавляют раствором натрия хлорида 0,9% в количестве, достаточном для проведения 30-минутной внутривенной инфузии.

Местно-распространенный или метастатический немелкоклеточный рак легкого, первая линия терапии:

• Монотерапия: по 1000 мг/м 2 в 1-й, 8-й и 15-й дни каждого 28-дневного цикла;
• Комбинированная терапия с цисплатином: по 1250 мг/м 2 в 1-й и 8-й дни каждого 21-дневного цикла либо по 1000 мг/м 2 в 1-й, 8-й и 15-й дни каждого 28-дневного цикла. Цисплатин вводят в 1-й день цикла на фоне гипергидратации после инфузии Гемзара в дозе 70 мг/м 2 ;
• Комбинированная терапия с карбоплатином: по 1000 или 1200 мг/м 2 в 1-й и 8-й дни каждого 21-дневного цикла. Карбоплатин вводят в 1-й день цикла после инфузии Гемзара в дозе из расчета AUC 5 мг/мл/минуту.

Местно-распространенный, метастатический или резистентный к производным платины эпителиальный рак яичников:

• Монотерапия: по 800-1250 мг/м 2 в 1-й, 8-й и 15-й дни каждого 28-дневного цикла;
• Комбинированная терапия с карбоплатином: по 1000 мг/м 2 в 1-й и 8-й дни каждого 21-дневного цикла. Карбоплатин вводят в 1-й день каждого цикла сразу после инфузии Гемзара в дозе из расчета AUC 4 мг/мл/минуту.

Уротелиальный рак (поверхностный, местно-распространенный и метастатический рак мочевого пузыря, рак мочеиспускательного канала, мочеточника, почечной лоханки):

• Монотерапия: по 1250 мг/м 2 в 1-й, 8-й и 15-й дни каждого 28-дневного цикла;
• Комбинированная терапия с цисплатином: Гемзар вводят по 1000 мг/м 2 в 1-й, 8-й и 15-й дни каждого 28-дневного цикла, цисплатин – в 1-й или 2-й день цикла сразу после инфузии Гемзара в дозе 70 мг/м 2 .

паклитаксел вводят внутривенно капельно медленно (в течение 3 часов) в дозе 175 мг/м2 в 1-й день 21-дневного цикла перед гемцитабином, Гемзар вводят по 1250 мг/м2 в 1-й и 8-й дни каждого 21-дневного цикла. Перед началом такой терапии проверяют абсолютное число гранулоцитов в крови – оно должно быть не менее 1500/мкл.

При местно-распространенном, метастатическом (в том числе резистентном к терапии 5-фторурацилом) раке поджелудочной железы проводят монотерапию препаратом: в течение 7 недель – по 1000 мг/м2 1 раз в неделю с последующим 7-дневным перерывом, далее – в этой же дозе в 1-й, 8-й и 15-й дни каждого 28-дневного цикла.

При раке желчевыводящих путей проводят комбинированную терапию с цисплатином. Цисплатин вводят на фоне гипергидратации в 1-й день цикла в дозе 70 мг/м2 перед введением гемцитабина. Гемзар вводят по 1250 мг/м2 в 1-й и 8-й дни каждого 21-дневного цикла.

При местно-распространенном или метастатическом раке шейки матки проводят комбинированную терапию с цисплатином. При местно-распространенном раке и проведении последовательной химиолучевой терапии (неоадъювантно), а также при метастатическом раке цисплатин вводят на фоне гипергидратации в 1-й день цикла перед гемцитабином в дозе 70 мг/м2. Гемзар вводят по 1250 мг/м2 в 1-й и 8-й дни каждого 21-дневного цикла.

При местно-распространенном раке и одновременном проведении химиолучевой терапии цисплатин вводят в дозе 40 мг/м2. Гемзар вводят 1 раз в 7 дней в дозе 125 мг/м2 непосредственно после введения цисплатина, за 1-2 часа до начала лучевой терапии.

Коррекция дозы

Если в период терапии развивается гематологическая токсичность, следует отложить введение Гемзара или снизить дозу гемцитабина в соответствии со следующими схемами.

Коррекция дозы в рамках цикла (в качестве монотерапии или в комбинации с цисплатином) при раке поджелудочной железы, немелкоклеточном раке легкого и уротелиальном раке:

• Абсолютное количество гранулоцитов в 1 мкл gt;1000 и число тромбоцитов в 1 мкл gt;100 000: доза не меняется;
• Абсолютное количество гранулоцитов в 1 мкл 500-1000 или число тромбоцитов в 1 мкл 50 000-100 000: 75% от предыдущей дозы;
• Абсолютное количество гранулоцитов в 1 мкл lt;500 или число тромбоцитов в 1 мкл lt;50 000: введение следует отложить.

Коррекция дозы в рамках проводимого цикла (в сочетании с паклитакселом) при раке молочной железы:

• Абсолютное количество гранулоцитов в 1 мкл ≥1200 и число тромбоцитов в 1 мкл gt;75 000: доза не меняется;
• Абсолютное количество гранулоцитов в 1 мкл 1000 –lt;1200 или число тромбоцитов в 1 мкл 50 000-75 000: 75% от предыдущей дозы;
• Абсолютное количество гранулоцитов в 1 мкл 700 –lt;1000 и число тромбоцитов в 1 мкл ≥50 000: 50% от предыдущей дозы;
• Абсолютное количество гранулоцитов в 1 мкл lt;700 или число тромбоцитов в 1 мкл lt;50 000: введение следует отложить.

Коррекция дозы в рамках проводимого цикла (в сочетании с карбоплатином) при раке яичников:

• Абсолютное количество гранулоцитов в 1 мкл gt;1500 и число тромбоцитов в 1 мкл ≥100 000: доза не меняется;
• Абсолютное количество гранулоцитов в 1 мкл 1000-1500 или число тромбоцитов в 1 мкл 75 000-100 000: 50% от предыдущей дозы;
• Абсолютное количество гранулоцитов в 1 мкл lt;1000 или число тромбоцитов в 1 мкл lt;75 000: введение следует отложить.

В случаях, когда необходимо отложить введение Гемзара, длительность перерыва определяет врач.

Чтобы вовремя выявить негематологическую токсичность, следует регулярно проводить обследование пациента, контролировать функции его почек и печени. В зависимости от выявленной степени токсичности дозу можно снижать ступенчато с началом нового цикла или во время каждого цикла.

На сегодня специфический антидот для гемцитабина остается неизвестным. При внутривенном введении однократных доз Гемзара, не превышающих 5,7 г/м2, на протяжении 30 минут через каждые 2 недели отмечалась клинически допустимая токсичность.

Если специалист подозревает передозировку, больной должен проходить регулярный врачебный мониторинг, включающий также подсчет формулы крови. При необходимости пациенту назначают курс симптоматического лечения.

Лекарственное взаимодействие

• Система кроветворения: очень часто (≥10%) – тромбоцитопения, лейкопения и анемия; часто (≥1%,lt;10%) – фебрильная нейтропения; очень редко (lt;0,01%) – тромбоцитоз;
• Дыхательная система: очень часто – одышка; часто – ринит и кашель; нечасто (≥0,1%, lt;1%) – бронхоспазм;
• Сердечно-сосудистая система: очень часто – отеки (в том числе периферические); нечасто – аритмия (чаще суправентрикулярная); редко (≥0,01%, lt;0,1%) – снижение артериального давления, инфаркт миокарда;
• Нервная система: часто – сонливость, нарушения сна, головная боль;
• Пищеварительная система: очень часто – тошнота и рвота, функциональное нарушение печени (обычно легкой степени, поэтому прекращение лечения требуется редко); часто – стоматит, диарея и запор;
• Мочевыделительная система: очень часто – гематурия, легкая степень протеинурии;
• Костно-мышечная система: часто – боли в спине, миалгия;
• Кожа и подкожные ткани: очень часто – кожные высыпания легкой степени с зудом, алопеция (обычно незначительная); часто – потливость, зуд; редко – везикулы, язвы;
• Аллергические реакции: очень редко – анафилактические и анафилактоидные реакции;
• Прочие: очень часто – гриппоподобный синдром (головная боль, недомогание, астения, озноб, повышение температуры тела); редко – реакции в месте введения препарата.

В постмаркетинговом периоде были также отмечены следующие побочные эффекты:

• Сердечно-сосудистая система: нечасто – сердечная недостаточность; редко – периферический васкулит, гангрена; очень редко – синдром повышенной проницаемости капилляров;
• Дыхательная система: нечасто – интерстициальный пневмонит; редко – отек легких, респираторный дистресс-синдром;
• Пищеварительная система: очень редко – ишемический колит;
• Мочевыделительная система: нечасто – гемолитико-уремический синдром;
• Желчевыводящие пути и печень: очень часто – повышение щелочной фосфатазы, аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы; часто – повышение концентрации билирубина; нечасто – тяжелая гепатотоксичность, в т.ч. печеночная недостаточность; редко – повышение активности гамма-глутамилтрансферазы;
• Кожа и подкожные ткани: редко – тяжелые кожные реакции, в т.ч. буллезное поражение кожи и десквамация;
• Прочие: очень редко – синдромы Стивенса-Джонсона и Лайелла, лучевые реакции.

При применении Гемзара в период проведения лучевой терапии или с интервалом менее 7 дней отмечается токсичность.

Во время курса лечения гемцитабином не следует вводить живые вакцины желтой лихорадки или другие живые вакцины, поскольку возрастает риск развития системного заболевания, приводящего к летальному исходу, особенно у пациентов с иммуносупрессией.

Особые указания

Лечение Гемзаром должно проводиться только под наблюдением медицинского специалиста, имеющего опыт проведения противоопухолевой терапии.

Перед каждым введением препарата следует контролировать количество лейкоцитов, гранулоцитов и тромбоцитов в крови. В случае появления признаков угнетения функции костного мозга необходимо скорректировать дозу либо приостановить применение Гемзара.

Также необходимо регулярно обследовать больного и проводить оценку функций его печени и почек. Введение гемцитабина при циррозе печени, а также при алкоголизме, гепатите и метастазах в печени в анамнезе повышает риск развития печеночной недостаточности.

При увеличении продолжительности и частоты инфузии Гемзара увеличивается токсичность.

Исследования по поводу влияния Гемзара на скорость реакций и способность к концентрации внимания не проводились. Однако препарат может вызывать сонливость, особенно в случае совместного употребления алкоголя. Пациентам, которые во время лечения испытывают сонливость, следует воздержаться от управления транспортных средств и работы со сложными механизмами.

Применение при беременности и лактации

Безопасность применения Гемзара у беременных женщин не изучена. Экспериментальные исследования показали, что для гемцитабина характерно фето- и эмбриотоксическое действие. Также вещество негативно влияет на протекание беременности и дальнейшее постнатальное развитие ребенка. По этой причине не рекомендуется назначать Гемзар беременным.

Сроки и условия хранения

Коррекция дозы

Хранить при температуре 15-30 ºС. Беречь от детей.

Срок годности лиофилизата – 3 года. Приготовленный из него раствор можно хранить не более 24 часов при температуре 15-30 ºС.

Отпускается по рецепту.

Согласно отзывам, Гемзар нравится большинству принимавших его пациентов, которые отзываются о нем положительно и очень довольны результатом лечения. Как и в случае других средств химиотерапии, побочные эффекты при применении препарата присутствуют, однако они проявляются реже и слабее по сравнению с аналогичными препаратами.

Примерная цена на Гемзар дозировкой 200 мг составляет около 1118–1210 рублей. Препарат дозировкой 1000 мг можно приобрести приблизительно за 4780–5600 рублей.

Гемзар

Гемзар: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Gemzar

Код ATX: L01BC05

Действующее вещество: гемцитабин (gemcitabinum)

Производитель: Eli Lilly Vostok S. A., Швейцария

Актуализация описания и фото: 13.08.2019

Цены в аптеках: от 990 руб.

Гемзар – антиметаболит из группы аналогов пиримидина, противоопухолевый препарат.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Гемзара – лиофилизат для приготовления раствора для инфузий (в стеклянных флаконах, по 1 флакону в пачке картонной).

Действующее вещество: гемцитабин (в форме гидрохлорида), в 1 флаконе – 200 или 1000 мг.

Дополнительные компоненты: маннитол, натрия ацетат.

Фармакологические свойства

Согласно инструкции, Гемзар обладает цитостатическим и противоопухолевым действием.

Фармакодинамика

Гемцитабин является антиметаболитом, относящимся к группе аналогов пиримидина. Вещество характеризуется циклоспецифичностью, влияя на клетки, находящиеся в фазах S (стадия репликации) и Gi/S (интервал между стадией начального роста и стадией репликации).

Гемцитабин участвует во внутриклеточных процессах метаболизма, подвергаясь трансформации под действием нуклеозидкиназ и образуя трифосфатные и дифосфатные нуклеозиды, обладающие фармакологической активностью. Дифосфатные нуклеозиды тормозят активность рибонуклеотидредуктазы, которая представляет собой единственный катализатор реакций, в результате которых образуются дезоксинуклеозидтрифосфаты. Последние необходимы для продуцирования дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК).

Трифосфатные нуклеозиды являются активными конкурентами дезоксицитидинтрифосфата в процессах встраивания в РНК и ДНК. При встраивании внутриклеточных метаболитов гемцитабина в цепочку ДНК ее растущие нити пополняются еще одним дополнительным нуклеотидом. Это обуславливает полное ингибирование дальнейшей выработки ДНК и апоптоз – запрограммированную гибель клеток.

Фармакокинетика

Гемцитабин экскретируется из организма достаточно быстро через почки, преимущественно в виде метаболита 2′-дезокси-2’,2’-дифторуридина, не проявляющего фармакологической активности. При введении Гемзара внутривенно менее 10% дозы, поступившей в организм, выводится с мочой в неизмененном виде. Гемцитабин связывается с белками плазмы в незначительной степени.

Результаты фармакокинетических исследований, в которых дозы вводились как однократно, так и многократно, демонстрируют, что объем распределения существенно зависит от пола. Системный клиренс, варьирующийся в диапазоне 30–90 л/ч/м 2 , также зависит от пола и возраста. Период полувыведения составляет от 32 до 94 минут.

Показания к применению

Местно-распространенный и метастатический рак следующих органов:

• Мочевой пузырь;
• Мочеточник;
• Почечная лоханка;
• Мочеиспускательный канал;
• Поджелудочная железа;
• Шейка матки;
• Яичники (в качестве монопрепарата или в комбинации с карбоплатином у пациенток с прогрессирующим заболеванием после окончания первой линии терапии с применением производных платины);
• Немелкоклеточный рак легкого (проведение терапии первой линии в сочетании с карбоплатином или цисплатином, а также в качестве монопрепарата у пациентов пожилого возраста с функциональным статусом 2).

Также Гемзар эффективен при следующих заболеваниях:

• Рак желчевыводящих путей;
• Распространенный мелкоклеточный рак легкого;
• Распространенный рефрактерный рак яичка;
• Метастатический, местнорецидивирующий и нерезектабельный рак молочной железы (в сочетании с паклитакселом после проведения адъювантной и/или неоадъювантной терапии с применением антрациклинов, если к ним не было противопоказаний).

Противопоказания

• Беременность;
• Лактация;
• Возраст до 18 лет;
• Гиперчувствительность к препарату.

Относительные (из-за риска развития осложнений следует соблюдать особую осторожность):

• Острые инфекционные заболевания грибкового, бактериального и вирусного происхождения;
• Нарушение функции почек/печени;
• Угнетение костномозгового кроветворения, в том числе вследствие сопутствующей химио- или лучевой терапии.

Инструкция по применению Гемзара: способ и дозировка

Приготовленный из лиофилизата раствор вводят внутривенно капельно в течение 30 минут. В качестве растворителя используют только 0,9% раствор натрия хлорида (без консервантов): содержимое флакона 200 мг растворяют как минимум в 5 мл, а флакона 1000 мг – в 25 мл раствора, после чего аккуратно взбалтывают флакон до полного растворения порошка (раствор должен быть прозрачным, не иметь механических примесей).

Перед введением приготовленный раствор гемцитабина с содержанием нужной дозы разбавляют раствором натрия хлорида 0,9% в количестве, достаточном для проведения 30-минутной внутривенной инфузии.

Рекомендуемые дозы Гемзара в зависимости от показаний и схем терапии:

Местно-распространенный или метастатический немелкоклеточный рак легкого, первая линия терапии:

• Монотерапия: по 1000 мг/м 2 в 1-й, 8-й и 15-й дни каждого 28-дневного цикла;
• Комбинированная терапия с цисплатином: по 1250 мг/м 2 в 1-й и 8-й дни каждого 21-дневного цикла либо по 1000 мг/м 2 в 1-й, 8-й и 15-й дни каждого 28-дневного цикла. Цисплатин вводят в 1-й день цикла на фоне гипергидратации после инфузии Гемзара в дозе 70 мг/м 2 ;
• Комбинированная терапия с карбоплатином: по 1000 или 1200 мг/м 2 в 1-й и 8-й дни каждого 21-дневного цикла. Карбоплатин вводят в 1-й день цикла после инфузии Гемзара в дозе из расчета AUC 5 мг/мл/минуту.

Местно-распространенный, метастатический или резистентный к производным платины эпителиальный рак яичников:

• Монотерапия: по 800-1250 мг/м 2 в 1-й, 8-й и 15-й дни каждого 28-дневного цикла;
• Комбинированная терапия с карбоплатином: по 1000 мг/м 2 в 1-й и 8-й дни каждого 21-дневного цикла. Карбоплатин вводят в 1-й день каждого цикла сразу после инфузии Гемзара в дозе из расчета AUC 4 мг/мл/минуту.

Уротелиальный рак (поверхностный, местно-распространенный и метастатический рак мочевого пузыря, рак мочеиспускательного канала, мочеточника, почечной лоханки):

• Монотерапия: по 1250 мг/м 2 в 1-й, 8-й и 15-й дни каждого 28-дневного цикла;
• Комбинированная терапия с цисплатином: Гемзар вводят по 1000 мг/м 2 в 1-й, 8-й и 15-й дни каждого 28-дневного цикла, цисплатин – в 1-й или 2-й день цикла сразу после инфузии Гемзара в дозе 70 мг/м 2 .

При местнорецидивирующем, метастатическом, нерезектабельном раке молочной железы проводят комбинированную терапию с паклитакселом (при прогрессировании заболевания после проведения неоадъювантной и/или адъювантной терапии с применением антрациклинов (при условии отсутствия противопоказаний к ним) в качестве терапии первой линии): паклитаксел вводят внутривенно капельно медленно (в течение 3 часов) в дозе 175 мг/м 2 в 1-й день 21-дневного цикла перед гемцитабином, Гемзар вводят по 1250 мг/м 2 в 1-й и 8-й дни каждого 21-дневного цикла. Перед началом такой терапии проверяют абсолютное число гранулоцитов в крови – оно должно быть не менее 1500/мкл.

При местно-распространенном, метастатическом (в том числе резистентном к терапии 5-фторурацилом) раке поджелудочной железы проводят монотерапию препаратом: в течение 7 недель – по 1000 мг/м 2 1 раз в неделю с последующим 7-дневным перерывом, далее – в этой же дозе в 1-й, 8-й и 15-й дни каждого 28-дневного цикла.

При раке желчевыводящих путей проводят комбинированную терапию с цисплатином. Цисплатин вводят на фоне гипергидратации в 1-й день цикла в дозе 70 мг/м 2 перед введением гемцитабина. Гемзар вводят по 1250 мг/м 2 в 1-й и 8-й дни каждого 21-дневного цикла.

При местно-распространенном или метастатическом раке шейки матки проводят комбинированную терапию с цисплатином. При местно-распространенном раке и проведении последовательной химиолучевой терапии (неоадъювантно), а также при метастатическом раке цисплатин вводят на фоне гипергидратации в 1-й день цикла перед гемцитабином в дозе 70 мг/м 2 . Гемзар вводят по 1250 мг/м 2 в 1-й и 8-й дни каждого 21-дневного цикла.

При местно-распространенном раке и одновременном проведении химиолучевой терапии цисплатин вводят в дозе 40 мг/м 2 . Гемзар вводят 1 раз в 7 дней в дозе 125 мг/м 2 непосредственно после введения цисплатина, за 1-2 часа до начала лучевой терапии.

Коррекция дозы

Если в период терапии развивается гематологическая токсичность, следует отложить введение Гемзара или снизить дозу гемцитабина в соответствии со следующими схемами.

Коррекция дозы в рамках цикла (в качестве монотерапии или в комбинации с цисплатином) при раке поджелудочной железы, немелкоклеточном раке легкого и уротелиальном раке:

• Абсолютное количество гранулоцитов в 1 мкл >1000 и число тромбоцитов в 1 мкл >100 000: доза не меняется;
• Абсолютное количество гранулоцитов в 1 мкл 500-1000 или число тромбоцитов в 1 мкл 50 000-100 000: 75% от предыдущей дозы;
• Абсолютное количество гранулоцитов в 1 мкл 75 000: доза не меняется;
• Абсолютное количество гранулоцитов в 1 мкл 1000 – 1500 и число тромбоцитов в 1 мкл ≥100 000: доза не меняется;
• Абсолютное количество гранулоцитов в 1 мкл 1000-1500 или число тромбоцитов в 1 мкл 75 000-100 000: 50% от предыдущей дозы;
• Абсолютное количество гранулоцитов в 1 мкл 2 , на протяжении 30 минут через каждые 2 недели отмечалась клинически допустимая токсичность.

Если специалист подозревает передозировку, больной должен проходить регулярный врачебный мониторинг, включающий также подсчет формулы крови. При необходимости пациенту назначают курс симптоматического лечения.

Особые указания

Лечение Гемзаром должно проводиться только под наблюдением медицинского специалиста, имеющего опыт проведения противоопухолевой терапии.

Перед каждым введением препарата следует контролировать количество лейкоцитов, гранулоцитов и тромбоцитов в крови. В случае появления признаков угнетения функции костного мозга необходимо скорректировать дозу либо приостановить применение Гемзара.

Также необходимо регулярно обследовать больного и проводить оценку функций его печени и почек. Введение гемцитабина при циррозе печени, а также при алкоголизме, гепатите и метастазах в печени в анамнезе повышает риск развития печеночной недостаточности.

При увеличении продолжительности и частоты инфузии Гемзара увеличивается токсичность.

Исследования по поводу влияния Гемзара на скорость реакций и способность к концентрации внимания не проводились. Однако препарат может вызывать сонливость, особенно в случае совместного употребления алкоголя. Пациентам, которые во время лечения испытывают сонливость, следует воздержаться от управления транспортных средств и работы со сложными механизмами.

Применение при беременности и лактации

Безопасность применения Гемзара у беременных женщин не изучена. Экспериментальные исследования показали, что для гемцитабина характерно фето- и эмбриотоксическое действие. Также вещество негативно влияет на протекание беременности и дальнейшее постнатальное развитие ребенка. По этой причине не рекомендуется назначать Гемзар беременным. Во время лечения женщины репродуктивного возраста должны использовать надежные средства контрацепции. При необходимости применения препарата в период лактации следует отказаться от грудного вскармливания.

Лекарственное взаимодействие

При применении Гемзара в период проведения лучевой терапии или с интервалом менее 7 дней отмечается токсичность.

Во время курса лечения гемцитабином не следует вводить живые вакцины желтой лихорадки или другие живые вакцины, поскольку возрастает риск развития системного заболевания, приводящего к летальному исходу, особенно у пациентов с иммуносупрессией.

Аналоги

Аналогами Гемзара являются: Кселода, Онкорил, Герцизар, Цитогем, Визгем, Визтар, Ларацит, Цитин, Цитарабин, Энтал, Гематикс, Гемцитабин, Гемцитера, Гемита, Гемцитар, Гемцибин, Онкогем, Онгецин, Толгецит, Дерцин, Стригем.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре 15-30 ºС. Беречь от детей.

Срок годности лиофилизата – 3 года. Приготовленный из него раствор можно хранить не более 24 часов при температуре 15-30 ºС.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Гемзаре

Согласно отзывам, Гемзар нравится большинству принимавших его пациентов, которые отзываются о нем положительно и очень довольны результатом лечения. Как и в случае других средств химиотерапии, побочные эффекты при применении препарата присутствуют, однако они проявляются реже и слабее по сравнению с аналогичными препаратами. Особенно хорошо Гемзар зарекомендовал себя в терапии рака поджелудочной железы. Однако при применении препарата необходимо обязательно соблюдать схему лечения и рекомендации врача.

Цена на Гемзар в аптеках

Примерная цена на Гемзар дозировкой 200 мг составляет около 1118–1210 рублей. Препарат дозировкой 1000 мг можно приобрести приблизительно за 4780–5600 рублей.

Гемзар: отзывы, аналоги, инструкция, где купить

Цена на препарат в разных аптеках может изменяться.

Гемзар – противоопухолевое, цитостатическое средство.

Форма выпуска и состав препарата

Выпускается лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инфузий.

Представляет собой почти белый или белый порошок. Готовый раствор представляет собой прозрачную жидкость, без цвета или светло-соломенного оттенка.

Активное вещество препарата Гемзар – гемницитабина гидрохлорид. Вспомогательные компоненты – натрия хлорид, маннитол.

Фармакологическое действие препарата

Антиметаболит, являющийся аналогом пиримидина, противоопухолевое средство. Препарат действует на клетки в фазах G1/S и S, проявляет циклоспецифичность.

Под воздействием нуклеозидкиназ гемницитабин внутри клетки метаболизируется, образуя активные трифосфатные и дифосфатные нуклеозиды. Нуклеозиды дифосфатные ингибируют рибонуклеотидредуктазу, являющуюся единственным катализатором реакций, в результате которых образуются дезоксинуклеозидтрифосфаты, без которых невозможен синтез ДНК.

Нуклеозиды трифосфатные активно соперничают с дезоксицитидинтрифосфатом за встраивание молекулы РНК и ДНК. После того, как внутриклеточные метаболиты гемцитабина выстроятся в цепь ДНК, к ее нитям добавляется дополнительный нуклеотид, приводящий к полному торможению дальнейшего синтеза ДНК и уничтожению клетки под названием апоптоз.

Показания к применению Гемзара

Гемзар по инструкции назначают при раке:

• шейки матки;
• поджелудочной железы;
• мочевого пузыря;
• яичников;
• груди;
• при немелкоклеточном раке легкого.

Отзывы о Гемзаре свидетельствуют, что при монотерапии препаратом, или в составе комплексной терапии с другими противоопухолевыми средствами гемцитабин способен проявлять активность и при мелкоклеточном раке легкого, эффективен при раке желчевыводящих путей, а также при раке яичка.

Дозировки и способ применения

Лечение Гемзаром проводят внутривенно капельно на протяжении получаса.

При немелкоклеточном раке легкого в качестве монотерапии дозировка препарата равна 1 г на м2 в 1-й, 8-й и 15-й дни цикла, состоящего из 28 дней. В качестве комбинированной терапии дозировка препарата равна 1,25 г на м2 в 1-й и 8-й дни цикла, состоящего из 21 дня или 1 мг на м2 в 1-й, 8-й и 15-й дни цикла (28 дней). После введения гемницитабина вводят цисплатин в дозировке 0,07 г на м2 в первый день цикла.

При раке мочевого пузыря в качестве монотерапии дозировка при лечении Гемзаром равна 1,25 г на м2 в 1-й, 8-й и 15-й дни цикла (28 дней). В сочетании с цисплатином препарат вводят в дозировке 1 г на м2 в 1-й, 8-й и 15-й дни каждого цикла (28 дней). Цисплатин вводится в дозировке 0,07 г на м2 сразу после лечения Гемзаром в первый день цикла.

При прогрессирующем раке груди лечение Гемзаром проводится после терапии первой линии, состоящей из антрациклинов. Дозировка препарата составляет от 1 до 1,2 г на м2 в 1-й, 8-й и 15-й дни каждого цикла (28 дней). В составе комбинированной терапии дозировка равна 1,25 г на м2 в 1-й, 8-й и 15-й дни каждого цикла (28 дней) в сочетании с паклитакселом, который применяют после Гемзара в дозировке 0,175 г на м2 в первый день каждого цикла (21 день).

При внутрипузырном введении дозировка Гемзара по инструкции составляет 2 г. Для приготовления раствора для инсталляций порошок растворяют в 50 или 100 мл физраствора до концентрации 0,02-0,04 г/мл. Готовый раствор можно использовать в течение одного часа. Используется один раз в неделю. Продолжительность курса – шесть недель.

При раке поджелудочной железы в качестве монотерапии дозировка Гемзара по инструкции составляет 1 г на м2 один раз в неделю. Продолжительность курса – семь недель. После этого препарат вводится в 1-й, 8-й и 15-й дни каждого цикла (28 дней).

При эпителиальном раке яичников в качестве монотерапии дозировка равна от 0,8 до 1,25 г на м2 в 1-й, 8-й и 15-й дни цикла (28 дней). В сочетании с карбоплатином дозировка препарата равна 1 г на м2 в 1-й и 8-й дни цикла (21 день). Карбоплатин вводится в дозировке AUC 0,004 г/мл/мин сразу после лечения Гемзаром в первый день цикла (21 день).

При раке шейки матки лечение Гемзаром проводится только в составе комбинированной терапии. В сочетании с цисплатином дозировка Гемзара по инструкции составляет 1,25 г на м2 в 1-й и 8-й дни цикла (21 день). Цисплатин вводится сразу после инфузии в дозировке 0,07 мг на м2 в 1-й день цикла. При местно-распространенной форме рака при одновременной химио-лучевой терапии доза гемницитабина составляет 0,125 г на м2 один раз в неделю за один час до начала лучевой терапии с последующим введением цисплатина в дозировке 0,04 г на м2.

Перед каждым применением Гемзара по инструкции необходимо контролировать количество лейкоцитов, тромбоцитов и гранулоцитов в крови. При наличии признаков подавления функции костного мозга необходимо скорректировать дозу либо приостановить лечение.

Противопоказания к применению Гемзара

Отзывы о Гемзаре позволили выявить такие противопоказания:

• Беременность и период кормления грудью (лактации);
• Гиперчувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью необходимо назначать препарат людям с нарушением работы печени или почек.

Возможные побочные явления при использовании

• Мочевыделительная система. Поступали отзывы о Гемзаре о возникновении легкой гематурии и протеинурии, почечной недостаточности;
• Система кроветворения. Отзывы о Гемзаре свидетельствуют о возникновении лейкопении, анемии, тромбоцитопении, иногда тромбоцитоза;
• Дыхательная система. Отзывы о Гемзаре показали, что возникает одышка, кашель, редко – интерстициальная пневмония, бронхоспазм;
• Отзывы о Гемзаре свидетельствуют о таких побочных действиях со стороны пищеварительной системы: рвота, тошнота, запор или диарея, стоматит, увеличения уровня билирубина;
• Дерматологические реакции проявляются в виде кожной сыпи, алопеции, зуда.
• Сердечнососудистая система. Поступали редкие отзывы о Гемзаре о снижении АД, аритмии, сердечной недостаточности и инфаркте миокарда;
• Страдает и центральная нервная система – возможны головные боли, бессонница или повышенная сонливость.

Существуют отзывы о Гемзаре о возникновении гриппоподобного синдрома и периферических отеков, озноба, болей в спине, повышении температуры тела, миалгии. Иногда возникает отечность лица. Исключительно редко может возникнуть анафилактическая реакция на лечение Гемзаром.

Обращаем Ваше внимание! Перед применением любых лекарственных препаратов нужно обязательно проконсультироваться с врачом!

Источники:

http://marta2.ru/gemzar-otzyvy-patsientov/
http://www.neboleem.net/gemzar.php
http://prom-vl.ru/content/gemzar