Аналоги Гемаза – отзывы, инструкция

Гемаза

Гемаза: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Gemase

Действующее вещество: проурокиназа (Prourokinase)

Производитель: Техноген НПП (Россия)

Актуализация описания и фото: 27.08.2019

Цены в аптеках: от 896 руб.

Гемаза – фибринолитический препарат для применения в офтальмологии.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – лиофилизат для приготовления раствора для инъекций: пористая масса или аморфный порошок белого цвета без запаха (в стеклянных прозрачных ампулах емкостью 1 или 2 мл, в контурной ячейковой упаковке 5 ампул, в картонной пачке 1 упаковка и инструкция по применению Гемазы).

Действующее вещество – проурокиназа рекомбинантная, в 1 ампуле – 5000 международных единиц (ME).

Вспомогательные компоненты: декстран 40, натрия хлорид.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действующим веществом Гемазы является проурокиназа – фибринолитик, рекомбинантный активатор плазминогена урокиназного типа. Представляет собой рекомбинантную проурокиназу (РПУ), которая катализирует превращение плазминогена в плазмин, обладающий способностью лизировать фибриновые сгустки.

Специфичность действия препарата обусловлена преимущественно активированием фибрин-связанного плазминогена, имеющего иную конформацию в сравнении с плазминогеном, циркулирующим в кровотоке, в плазмин. При этом в области фибринового сгустка РПУ не чувствительна к специфическим ингибиторам, которые присутствуют в плазме крови.

Под воздействием плазмина одноцепочечная молекула РПУ превращается в двухцепочечную, более активную в отношении фибрин-связанного плазминогена. В результате образуется цепная реакция взаимодействия РПУ с фибрин-связанным плазминогеном, что приводит к разрушению фибринового сгустка.

Специфическая ферментативная активность Гемазы составляет 4500–5500 ME на 1 ампулу.

Фармакокинетика

После периокулярного введения концентрация проурокиназы в тканях глаза достигает максимума через 1–2 ч, затем постепенно снижается. Спустя 12–24 ч обнаруживаются только следовые количества препарата.

При интраокулярном ведении Гемазы препарат в максимальных концентрациях определяется во внутриглазных структурах.

Период полувыведения – 4–6 ч.

При местном применении препарат назначается в небольших дозах (до 5000 МЕ), поэтому не создает плазменных концентраций, значимых для развития системных эффектов.

Показания к применению

• Фибриноидный синдром различной этиологии;
• Гемофтальм, гифема;
• Субретинальные, преретинальные и интраретинальные кровоизлияния;
• Окклюзия центральной артерии сетчатки, в том числе ее ветвей;
• Тромбоз центральной вены сетчатки, в том числе ее ветвей;
• Профилактика образования спаек после хирургической операции при глаукоме.

Противопоказания

• Возраст до 18 лет;
• Туберкулез в активной форме;
• Патологии с повышенным риском развития кровотечения, включая геморрагические диатезы;
• Гипертонический криз (риск рецидива внутриглазного кровоизлияния);
• Желудочно-кишечные кровотечения;
• Пролиферативная стадия диабетической ретинопатии (III-IV степень);
• Бактериальный эндокардит;
• Артериальная гипертензия (диастолическое артериальное давление более 105 мм ртутного столба);
• Выраженная гепатоцеллюлярная недостаточность (альбумин крови меньше 3 г/л);
• Хроническая почечная недостаточность (уровень мочевины в крови более 0,5 г/л, креатинина сыворотки более 0,02 г/л);
• Период беременности и кормления грудью;
• Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Гемаза, инструкция по применению: способ и дозировка

Гемаза вводится парабульбарно, субконъюнктивально, интравитреально.

Перед применением необходимо содержимое 1 ампулы развести в 0,9% растворе натрия хлорида.

Для парабульбарного или субконъюнктивального введения в 1 ампулу препарата добавляют 0,5 мл 0,9% раствора натрия хлорида, готовый раствор соответствует 5000 ME. Курс лечения не более 10 инъекций.

Для интравитреального введения 1 ампула лиофилизата разводится в 1 мл 0,9% раствора натрия хлорида, затем 0,1 мл полученного раствора следует развести в 0,1-0,2 мл 0,9% раствора натрия хлорида, полученную дозу (0,2-0,3 мл) вводят однократно.

Режим дозирования, период лечения назначает врач.

Способ введения уколов Гемазы зависит от клинических показаний:

• Кровоизлияние в сетчатку или стекловидное тело, окклюзионное поражение сосудов зрительного нерва и сетчатки – препарат вводят парабульбарно;
• Гифема, наличие выпота фибрина после удаления катаракты – парабульбарно, субконъюнктивально или в переднюю камеру;
• Гемофтальм, фибриноидный синдром различной этиологии – интравитреально;
• Профилактика спаек в послеоперационном периоде – в фильтрационную подушку в количестве 1-3 инъекций (введение следует начинать сразу после операции, используя концентрацию раствора для субконъюнктивальных инъекций).

Кроме этого, Гемазу используют для промывания передней камеры глаза при сильном выпоте фибрина или гифеме. Для процедуры содержимое 1 ампулы разводят в 1 мл 0,9% раствора натрия хлорида, затем 0,1 или 0,2 мл полученного раствора дополнительно разводят 0,9% раствором натрия хлорида до 0,5 мл.

Побочные действия

• Возможно: аллергическая реакция в виде отека и гиперемии кожи лица на стороне больного глаза, воспалительный тенонит аллергического генеза (гиперемия конъюнктивы, хемоз, снижение подвижности глазного яблока);
• Прочие: в случае передозировки – рецидив внутриглазного кровоизлияния.

Передозировка

При использовании Гемазы в рекомендуемых дозах передозировка маловероятна. В случае превышения оптимальных терапевтических доз возможен рецидив внутриглазного кровоизлияния.

В результате однократного введения препарата в дозе более 5000 МЕ возможно развитие аллергических реакций.

При передозировке проурокиназы и во время проведения оперативного вмешательства в период применения препарата, чтобы снизить риск развития кровоизлияния, рекомендуется внутримышечное введение этамзилата в дозе 250–500 мг.

Особые указания

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

В период применения Гемазы рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами.

Применение при беременности и лактации

Уколы Гемазы противопоказаны беременным и женщинам, кормящим грудью.

Применение в детском возрасте

Препарат не применяется в детском и юношеском возрасте (до 18 лет).

При нарушениях функции почек

Гемазу не следует назначать пациентам с хронической почечной недостаточностью.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется одновременное применение препарата с инъекциями коллализина.

С осторожностью следует сочетать с другими тромболитическими средствами.

Показана комбинированная терапия с эмоксипином или дексаметазоном.

Аналоги

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре 2-20 °C в защищенном от света месте.

Срок годности – 4 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Гемазе

Немногочисленные отзывы о Гемазе в большинстве положительные. Чаще встречаются сообщения о назначении препарата при кровоизлияниях. Несмотря на болезненность процедуры, пациенты рекомендуют потерпеть и пройти курс лечения, чем дожидаться ухудшения состояния, когда потребуется удаление стекловидного тела.

Цена на Гемазу в аптеках

Примерная цена на Гемазу, раствор для инъекций 5000 МЕ, составляет 908–1000 руб. за упаковку из 5 ампул.

Гемаза

Состав

В одной ампуле содержится 5000 МЕ проурокиназы рекомбинантной.

Дополнительными компонентами являются хлорид натрия и декстран 40.

Форма выпуска

Лиофилизат (5000 МЕ) – это белая аморфная или пористая масса, не имеющая запаха, предназначена для приготовления раствора для в/в (внутривенного введения). Выпускается в стеклянных ампулах на 1 или 2 мл. В одной контурной ячейковой упаковке или пластиковом поддоне находится по 3, 5, 10 ампул, они запечатаны в картонные коробки.

Гемаза в виде субстанции-жидкости (10 млн МЕ) разлита по флаконам (флакончикам) объемом 500 мл (по 6 флаконов в упаковке).

Фармакологическое действие

Фибринолитический и тромболитический эффекты.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Действие ферментного препарата Гемаза обусловлено его активным веществом – проурокиназой, которая является ферментом — сериновой протеазой. По химической структуре это одноцепочная молекула с мол. массой 54 тыс. Дальтон, включающая 2 полипептидные цепи соединенные дисульфидным мостиком с мол. массами 20 и 34 тыс. Дальтон. Механизм действия заключается в специфической стимуляции превращения профибринолизина (плазминогена) в фибринолитический компонент крови — фибринолизин (по-другому — плазмин), способный разрушать (лизировать) фибриновые сгустки.

Сведения о фармакокинетике

Максимальная концентрация в тканях глаза достигается через 2 часа, спустя 12 часа в крови можно обнаружить лишь следы препарата. Период полувыведения — примерно 6 часов. Достичь системного действия невозможно из-за использования небольших доз.

Показания к применению

Использование препарат Гемаза в офтальмологии обусловлено его эффективностью при следующих патологиях:

• при гифеме, гемофтальме;
• преретинальных, субретинальныхи интраретинальных кровоизлияниях;
• при установленном фибриноидном синдроме различного генеза;
• при окклюзиицентральной артерии или тромбозецентральной веныв сетчатке и ее ветвях;
• в качестве профилактики спаечных процессов после антиглаукоматозных операций.

Противопоказания

• наличие у пациентов склонности к кровоточивости, включая геморрагический диатез, гемофилию, тромбоцитопениюи прочее;
• кровотечения ЖКТдавностью до 28 суток, внутричерепныелибо спинномозговые вмешательства давностью до 56 суток, травмы или обширные хирургические вмешательства давностью до 28 суток, повышающие риск развития кровотечений;
• сердечно-легочная реанимация другие реанимационные мероприятия, проводимые более 10 минут;
• заболевания печени, сопровождающиеся выраженными нарушениями гемостаза;
• хроническая форма почечной недостаточности с уровнем сывороточного креатининаболее 0,02 г/л и мочевины более 0,5 г/л;
• пункцияразличных крупных сосудов, к примеру, подключичной вены;
• диабетические геморрагические поражения сетчатки (ретинопатия);
• наличие в анамнезе или недавно перенесенный геморрагический инсульт;
• повышенное систолическоеАД (свыше 180 мм ртутн. ст.) или диастолическое АД (свыше 110 мм ртутн. ст.);
• кардиогенный шок IV класса по классификации Киллипа;
• гипертонический криз;
• активная форма туберкулёза;
• септический(бактериальный) эндокардит;
• подозрение на расслаивающую аневризму аорты;
• гиперчувствительность к проурокиназе, хлориду натрия, декстрану 40;
• беременность.

Побочные действия

Возможны проявления аллергических реакций в виде:

• отеков;
• гиперемиикожных покровов в месте введения или области лица;
• аллергический тенонитв виде хемоза, гиперемии конъюнктивы, снижения мобильной подвижности глазного яблока.

Гемаза, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Стандартный способ разведения и применения Гемазы

Содержимое 1 ампулы разведите в 0,5 мл 0,9-процентного раствора натрия хлорида. В результате чего в полученном растворе доза будет составлять 5 тыс. ME. Введение препарата рекомендуется проводить парабульбарно (в область нижнего века) или субконъюнктивально (под конъюнктиву). Длительность лечения — не более 10 инъекций за курс.

Промывание при гифеме или массивном выпоте фибрина в переднюю камеру глаза

Возьмите 0,2 мл раствора с разведенным лиофилизатом (1 тыс. ME) или 0,1 мл раствора с разведенным лиофилизатом (500 ME) и доведите до 0,5 мл 0,9-процентным раствором натрия хлорида.

При интравитреальном введении

Возьмите 0,1 мл раствора полученного стандартным разведением (500 ME) и разбавьте 0,1-0,2 мл 0,9-процентного раствора натрия хлорида. Следует применять при гемофтальмах различного происхождения и фибриноидном синдроме для введения интравитреально однократно.

Как профилактическое средство спаечного процесса после антиглаукоматозных операций

Разведите препарат Гемаза в соотношении, описанном для субконъюнктивального применения. Вводите в фильтрационную подушку в начале послеоперационного периода 1-3 инъекции в зависимости от указаний хирурга.

Внимание: запрещено смешивание в одном шприце двух препаратов, исключение — Дексаметазон!

Передозировка

Однократное введение препарата в дозе свыше 5 тыс. ME увеличивает риск проявления аллергических реакций, описанных в побочных действиях.

В случае передозировки и при оперативных вмешательствах на фоне лечения Гемазой для уменьшения риска развития кровоизлияний рекомендовано общее применение Этамзилата в виде внутримышечных инъекций 250-500 мг.

Взаимодействие

• Не следует применять с инъекциями Коллализина.
• С прочими тромболитикамиприменять Гемазу с осторожностью.
• Возможно комбинированное применение с Эмоксипиноми Дексаметазоном.

Условия продажи

Для приобретения препарата следует предъявить рецепт.

Условия хранения

Флаконы и ампулы Гемаза должны находиться в вертикальном положении, в темном холодном месте (температурный режим в пределах 2-8 °Цельсия). В целях безопасности у детей не должно быть доступа к препарату.

Срок годности

Годен в течение 24 месяцев.

Синонимы

Детям

Опыт применения в педиатрии ограниченный, потому препарат нежелателен для применения у детей.

ГЕМАЗА

5 тыс. МЕ – ампулы (3) – пачки картонные.
5 тыс. МЕ – ампулы (5) – пачки картонные.
5 тыс. МЕ – ампулы (10) – пачки картонные.

Тромболитическое средство, представляющее собой сериновую протеазу в виде одноцепочечной молекулы с молекулярной массой 54 000 дальтон, состоящую из 2 полипептидных цепей с мол.массами 20 и 34 тыс.Da, которые соединены дисульфидным мостиком. Специфически стимулирует превращение профибринолизина (плазминоген) в фибринолизин (плазмин) – фермент, способный лизировать фибриновые сгустки.

Для в/в введения: окклюзия коронарных сосудов (острый инфаркт миокарда).

Для введения субконъюнктивально, парабульбарно, в переднюю камеру глаза, интравитреально: гифема, гемофтальм; преретинальные, субретинальные и интраретинальные кровоизлияния; фибриноидный синдром различного генеза; окклюзия центральной артерии сетчатки и ее ветвей; тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей; профилактика спаечного процесса в послеоперационном периоде при антиглаукомных операциях.

Склонность к кровоточивости (в т.ч. геморрагический диатез, гемофилия, тромбоцитопения и др.), повышенный риск развития кровотечений (ЖКТ кровотечения давностью до 4 нед., обширное хирургическое вмешательство или обширная травма давностью до 4 нед., внутричерепные или внутриспинномозговые вмешательства давностью до 8 нед., травма головы давностью до 4 нед.), реанимационные мероприятия (включая сердечно-легочную реанимацию более 10 мин), заболевания печени с выраженным нарушением системы гемостаза, пункция крупных сосудов (например подключичная вена), диабетическая геморрагическая ретинопатия, состояние после геморрагического инсульта (в т.ч. в анамнезе), повышение систолического АД до 180 мм рт.ст. и выше или диастолического АД до 110 мм рт.ст. и выше, кардиогенный шок (IV класс по Киллипу), подозрение на расслоение аневризмы аорты, септический эндокардит, беременность, повышенная чувствительность к проурокиназе.

Вводят в/в в кардиологической прктике; субконъюнктивально, парабульбарно, а также в переднюю камеру глаза, интравитреально – в офтальмологической практике.

Применяют в соответствующих лекарственных формах и по специальным схемам.

Аллергические реакции: кожные проявления, а также отек и гиперемия кожи лица на стороне введения препарата, аллергический тенонит (хемоз, гиперемия конъюнктивы, снижение подвижности глазного яблока).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД.

Со стороны свертывающей системы крови: кровотечения различной степени тяжести из мест пункций и хирургических разрезов.

При развитии артериальной гипотензии (систолическое АД менее 90 мм рт.ст.) и брадикардии (ЧСС менее 50 уд./мин) рекомендуется приостановление введения препарата до нормализации показателей АД и ЧСС. Перекрестных реакций со стрептазой-стрептокиназой и аллергии при стрептококковой аллергизации, как правило, не возникает.

При проведении оперативных вмешательств на фоне действия проурокиназы для снижения риска развития кровоизлияния рекомендуется в/м введение этамзилата в дозе 250-500 мг.

С осторожностью применяют в комбинации с другими троболитическими средствами.

Источники:

http://www.neboleem.net/gemaza.php
http://medside.ru/gemaza
http://health.mail.ru/drug/gemase/