Аналоги Гемаза – отзывы, инструкция

0

Аналоги Гемаза – отзывы, инструкция

Гемаза

Гемаза: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Gemase

Действующее вещество: проурокиназа (Prourokinase)

Производитель: Техноген НПП (Россия)

Актуализация описания и фото: 27.08.2019

Цены в аптеках: от 896 руб.

Гемаза – фибринолитический препарат для применения в офтальмологии.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – лиофилизат для приготовления раствора для инъекций: пористая масса или аморфный порошок белого цвета без запаха (в стеклянных прозрачных ампулах емкостью 1 или 2 мл, в контурной ячейковой упаковке 5 ампул, в картонной пачке 1 упаковка и инструкция по применению Гемазы).

Действующее вещество – проурокиназа рекомбинантная, в 1 ампуле – 5000 международных единиц (ME).

Вспомогательные компоненты: декстран 40, натрия хлорид.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действующим веществом Гемазы является проурокиназа – фибринолитик, рекомбинантный активатор плазминогена урокиназного типа. Представляет собой рекомбинантную проурокиназу (РПУ), которая катализирует превращение плазминогена в плазмин, обладающий способностью лизировать фибриновые сгустки.

Специфичность действия препарата обусловлена преимущественно активированием фибрин-связанного плазминогена, имеющего иную конформацию в сравнении с плазминогеном, циркулирующим в кровотоке, в плазмин. При этом в области фибринового сгустка РПУ не чувствительна к специфическим ингибиторам, которые присутствуют в плазме крови.

Под воздействием плазмина одноцепочечная молекула РПУ превращается в двухцепочечную, более активную в отношении фибрин-связанного плазминогена. В результате образуется цепная реакция взаимодействия РПУ с фибрин-связанным плазминогеном, что приводит к разрушению фибринового сгустка.

Специфическая ферментативная активность Гемазы составляет 4500–5500 ME на 1 ампулу.

Фармакокинетика

После периокулярного введения концентрация проурокиназы в тканях глаза достигает максимума через 1–2 ч, затем постепенно снижается. Спустя 12–24 ч обнаруживаются только следовые количества препарата.

При интраокулярном ведении Гемазы препарат в максимальных концентрациях определяется во внутриглазных структурах.

Период полувыведения – 4–6 ч.

Ссылка по теме:
Аналоги Гленцет - отзывы, инструкция

При местном применении препарат назначается в небольших дозах (до 5000 МЕ), поэтому не создает плазменных концентраций, значимых для развития системных эффектов.

Показания к применению

  • Фибриноидный синдром различной этиологии;
  • Гемофтальм, гифема;
  • Субретинальные, преретинальные и интраретинальные кровоизлияния;
  • Окклюзия центральной артерии сетчатки, в том числе ее ветвей;
  • Тромбоз центральной вены сетчатки, в том числе ее ветвей;
  • Профилактика образования спаек после хирургической операции при глаукоме.

Противопоказания

  • Возраст до 18 лет;
  • Туберкулез в активной форме;
  • Патологии с повышенным риском развития кровотечения, включая геморрагические диатезы;
  • Гипертонический криз (риск рецидива внутриглазного кровоизлияния);
  • Желудочно-кишечные кровотечения;
  • Пролиферативная стадия диабетической ретинопатии (III-IV степень);
  • Бактериальный эндокардит;
  • Артериальная гипертензия (диастолическое артериальное давление более 105 мм ртутного столба);
  • Выраженная гепатоцеллюлярная недостаточность (альбумин крови меньше 3 г/л);
  • Хроническая почечная недостаточность (уровень мочевины в крови более 0,5 г/л, креатинина сыворотки более 0,02 г/л);
  • Период беременности и кормления грудью;
  • Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Гемаза, инструкция по применению: способ и дозировка

Гемаза вводится парабульбарно, субконъюнктивально, интравитреально.

Перед применением необходимо содержимое 1 ампулы развести в 0,9% растворе натрия хлорида.

Для парабульбарного или субконъюнктивального введения в 1 ампулу препарата добавляют 0,5 мл 0,9% раствора натрия хлорида, готовый раствор соответствует 5000 ME. Курс лечения не более 10 инъекций.

Для интравитреального введения 1 ампула лиофилизата разводится в 1 мл 0,9% раствора натрия хлорида, затем 0,1 мл полученного раствора следует развести в 0,1-0,2 мл 0,9% раствора натрия хлорида, полученную дозу (0,2-0,3 мл) вводят однократно.

Режим дозирования, период лечения назначает врач.

Способ введения уколов Гемазы зависит от клинических показаний:

  • Кровоизлияние в сетчатку или стекловидное тело, окклюзионное поражение сосудов зрительного нерва и сетчатки – препарат вводят парабульбарно;
  • Гифема, наличие выпота фибрина после удаления катаракты – парабульбарно, субконъюнктивально или в переднюю камеру;
  • Гемофтальм, фибриноидный синдром различной этиологии – интравитреально;
  • Профилактика спаек в послеоперационном периоде – в фильтрационную подушку в количестве 1-3 инъекций (введение следует начинать сразу после операции, используя концентрацию раствора для субконъюнктивальных инъекций).
Ссылка по теме:
Аспаркам - отзывы, инструкция

Кроме этого, Гемазу используют для промывания передней камеры глаза при сильном выпоте фибрина или гифеме. Для процедуры содержимое 1 ампулы разводят в 1 мл 0,9% раствора натрия хлорида, затем 0,1 или 0,2 мл полученного раствора дополнительно разводят 0,9% раствором натрия хлорида до 0,5 мл.

Побочные действия

  • Возможно: аллергическая реакция в виде отека и гиперемии кожи лица на стороне больного глаза, воспалительный тенонит аллергического генеза (гиперемия конъюнктивы, хемоз, снижение подвижности глазного яблока);
  • Прочие: в случае передозировки – рецидив внутриглазного кровоизлияния.

Передозировка

При использовании Гемазы в рекомендуемых дозах передозировка маловероятна. В случае превышения оптимальных терапевтических доз возможен рецидив внутриглазного кровоизлияния.

В результате однократного введения препарата в дозе более 5000 МЕ возможно развитие аллергических реакций.

При передозировке проурокиназы и во время проведения оперативного вмешательства в период применения препарата, чтобы снизить риск развития кровоизлияния, рекомендуется внутримышечное введение этамзилата в дозе 250–500 мг.

Особые указания

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

В период применения Гемазы рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами.

Применение при беременности и лактации

Уколы Гемазы противопоказаны беременным и женщинам, кормящим грудью.

Применение в детском возрасте

Препарат не применяется в детском и юношеском возрасте (до 18 лет).

При нарушениях функции почек

Гемазу не следует назначать пациентам с хронической почечной недостаточностью.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется одновременное применение препарата с инъекциями коллализина.

С осторожностью следует сочетать с другими тромболитическими средствами.

Показана комбинированная терапия с эмоксипином или дексаметазоном.

Аналоги

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре 2-20 °C в защищенном от света месте.

Срок годности – 4 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Ссылка по теме:
Отзывы Нурофаст форте - отзывы, инструкция

Отзывы о Гемазе

Немногочисленные отзывы о Гемазе в большинстве положительные. Чаще встречаются сообщения о назначении препарата при кровоизлияниях. Несмотря на болезненность процедуры, пациенты рекомендуют потерпеть и пройти курс лечения, чем дожидаться ухудшения состояния, когда потребуется удаление стекловидного тела.

Цена на Гемазу в аптеках

Примерная цена на Гемазу, раствор для инъекций 5000 МЕ, составляет 908–1000 руб. за упаковку из 5 ампул.

Гемаза

Состав

В одной ампуле содержится 5000 МЕ проурокиназы рекомбинантной.

Дополнительными компонентами являются хлорид натрия и декстран 40.

Форма выпуска

Лиофилизат (5000 МЕ) – это белая аморфная или пористая масса, не имеющая запаха, предназначена для приготовления раствора для в/в (внутривенного введения). Выпускается в стеклянных ампулах на 1 или 2 мл. В одной контурной ячейковой упаковке или пластиковом поддоне находится по 3, 5, 10 ампул, они запечатаны в картонные коробки.

Гемаза в виде субстанции-жидкости (10 млн МЕ) разлита по флаконам (флакончикам) объемом 500 мл (по 6 флаконов в упаковке).

Фармакологическое действие

Фибринолитический и тромболитический эффекты.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Действие ферментного препарата Гемаза обусловлено его активным веществом – проурокиназой, которая является ферментом — сериновой протеазой. По химической структуре это одноцепочная молекула с мол. массой 54 тыс. Дальтон, включающая 2 полипептидные цепи соединенные дисульфидным мостиком с мол. массами 20 и 34 тыс. Дальтон. Механизм действия заключается в специфической стимуляции превращения профибринолизина (плазминогена) в фибринолитический компонент крови — фибринолизин (по-другому — плазмин), способный разрушать (лизировать) фибриновые сгустки.

Сведения о фармакокинетике

Максимальная концентрация в тканях глаза достигается через 2 часа, спустя 12 часа в крови можно обнаружить лишь следы препарата. Период полувыведения — примерно 6 часов. Достичь системного действия невозможно из-за использования небольших доз.

Ссылка по теме:
Холина альфосцерат - отзывы, инструкция

Показания к применению

Использование препарат Гемаза в офтальмологии обусловлено его эффективностью при следующих патологиях:

  • при гифеме, гемофтальме;
  • преретинальных, субретинальныхи интраретинальных кровоизлияниях;
  • при установленном фибриноидном синдроме различного генеза;
  • при окклюзиицентральной артерии или тромбозецентральной веныв сетчатке и ее ветвях;
  • в качестве профилактики спаечных процессов после антиглаукоматозных операций.

Противопоказания

  • наличие у пациентов склонности к кровоточивости, включая геморрагический диатез, гемофилию, тромбоцитопениюи прочее;
  • кровотечения ЖКТдавностью до 28 суток, внутричерепныелибо спинномозговые вмешательства давностью до 56 суток, травмы или обширные хирургические вмешательства давностью до 28 суток, повышающие риск развития кровотечений;
  • сердечно-легочная реанимация другие реанимационные мероприятия, проводимые более 10 минут;
  • заболевания печени, сопровождающиеся выраженными нарушениями гемостаза;
  • хроническая форма почечной недостаточности с уровнем сывороточного креатининаболее 0,02 г/л и мочевины более 0,5 г/л;
  • пункцияразличных крупных сосудов, к примеру, подключичной вены;
  • диабетические геморрагические поражения сетчатки (ретинопатия);
  • наличие в анамнезе или недавно перенесенный геморрагический инсульт;
  • повышенное систолическоеАД (свыше 180 мм ртутн. ст.) или диастолическое АД (свыше 110 мм ртутн. ст.);
  • кардиогенный шок IV класса по классификации Киллипа;
  • гипертонический криз;
  • активная форма туберкулёза;
  • септический(бактериальный) эндокардит;
  • подозрение на расслаивающую аневризму аорты;
  • гиперчувствительность к проурокиназе, хлориду натрия, декстрану 40;
  • беременность.

Побочные действия

Возможны проявления аллергических реакций в виде:

  • отеков;
  • гиперемиикожных покровов в месте введения или области лица;
  • аллергический тенонитв виде хемоза, гиперемии конъюнктивы, снижения мобильной подвижности глазного яблока.

Гемаза, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Стандартный способ разведения и применения Гемазы

Содержимое 1 ампулы разведите в 0,5 мл 0,9-процентного раствора натрия хлорида. В результате чего в полученном растворе доза будет составлять 5 тыс. ME. Введение препарата рекомендуется проводить парабульбарно (в область нижнего века) или субконъюнктивально (под конъюнктиву). Длительность лечения — не более 10 инъекций за курс.

Ссылка по теме:
Андипал авексима - отзывы, инструкция

Промывание при гифеме или массивном выпоте фибрина в переднюю камеру глаза

Возьмите 0,2 мл раствора с разведенным лиофилизатом (1 тыс. ME) или 0,1 мл раствора с разведенным лиофилизатом (500 ME) и доведите до 0,5 мл 0,9-процентным раствором натрия хлорида.

При интравитреальном введении

Возьмите 0,1 мл раствора полученного стандартным разведением (500 ME) и разбавьте 0,1-0,2 мл 0,9-процентного раствора натрия хлорида. Следует применять при гемофтальмах различного происхождения и фибриноидном синдроме для введения интравитреально однократно.

Как профилактическое средство спаечного процесса после антиглаукоматозных операций

Разведите препарат Гемаза в соотношении, описанном для субконъюнктивального применения. Вводите в фильтрационную подушку в начале послеоперационного периода 1-3 инъекции в зависимости от указаний хирурга.

Внимание: запрещено смешивание в одном шприце двух препаратов, исключение — Дексаметазон!

Передозировка

Однократное введение препарата в дозе свыше 5 тыс. ME увеличивает риск проявления аллергических реакций, описанных в побочных действиях.

В случае передозировки и при оперативных вмешательствах на фоне лечения Гемазой для уменьшения риска развития кровоизлияний рекомендовано общее применение Этамзилата в виде внутримышечных инъекций 250-500 мг.

Взаимодействие

  • Не следует применять с инъекциями Коллализина.
  • С прочими тромболитикамиприменять Гемазу с осторожностью.
  • Возможно комбинированное применение с Эмоксипиноми Дексаметазоном.

Условия продажи

Для приобретения препарата следует предъявить рецепт.

Условия хранения

Флаконы и ампулы Гемаза должны находиться в вертикальном положении, в темном холодном месте (температурный режим в пределах 2-8 °Цельсия). В целях безопасности у детей не должно быть доступа к препарату.

Срок годности

Годен в течение 24 месяцев.

Синонимы

Детям

Опыт применения в педиатрии ограниченный, потому препарат нежелателен для применения у детей.

ГЕМАЗА

5 тыс. МЕ – ампулы (3) – пачки картонные.
5 тыс. МЕ – ампулы (5) – пачки картонные.
5 тыс. МЕ – ампулы (10) – пачки картонные.

Ссылка по теме:
Аналоги Гриппферон - отзывы, инструкция

Тромболитическое средство, представляющее собой сериновую протеазу в виде одноцепочечной молекулы с молекулярной массой 54 000 дальтон, состоящую из 2 полипептидных цепей с мол.массами 20 и 34 тыс.Da, которые соединены дисульфидным мостиком. Специфически стимулирует превращение профибринолизина (плазминоген) в фибринолизин (плазмин) – фермент, способный лизировать фибриновые сгустки.

Для в/в введения: окклюзия коронарных сосудов (острый инфаркт миокарда).

Для введения субконъюнктивально, парабульбарно, в переднюю камеру глаза, интравитреально: гифема, гемофтальм; преретинальные, субретинальные и интраретинальные кровоизлияния; фибриноидный синдром различного генеза; окклюзия центральной артерии сетчатки и ее ветвей; тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей; профилактика спаечного процесса в послеоперационном периоде при антиглаукомных операциях.

Склонность к кровоточивости (в т.ч. геморрагический диатез, гемофилия, тромбоцитопения и др.), повышенный риск развития кровотечений (ЖКТ кровотечения давностью до 4 нед., обширное хирургическое вмешательство или обширная травма давностью до 4 нед., внутричерепные или внутриспинномозговые вмешательства давностью до 8 нед., травма головы давностью до 4 нед.), реанимационные мероприятия (включая сердечно-легочную реанимацию более 10 мин), заболевания печени с выраженным нарушением системы гемостаза, пункция крупных сосудов (например подключичная вена), диабетическая геморрагическая ретинопатия, состояние после геморрагического инсульта (в т.ч. в анамнезе), повышение систолического АД до 180 мм рт.ст. и выше или диастолического АД до 110 мм рт.ст. и выше, кардиогенный шок (IV класс по Киллипу), подозрение на расслоение аневризмы аорты, септический эндокардит, беременность, повышенная чувствительность к проурокиназе.

Вводят в/в в кардиологической прктике; субконъюнктивально, парабульбарно, а также в переднюю камеру глаза, интравитреально – в офтальмологической практике.

Применяют в соответствующих лекарственных формах и по специальным схемам.

Аллергические реакции: кожные проявления, а также отек и гиперемия кожи лица на стороне введения препарата, аллергический тенонит (хемоз, гиперемия конъюнктивы, снижение подвижности глазного яблока).

Ссылка по теме:
Аналоги Катадолон форте - отзывы, инструкция

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД.

Со стороны свертывающей системы крови: кровотечения различной степени тяжести из мест пункций и хирургических разрезов.

При развитии артериальной гипотензии (систолическое АД менее 90 мм рт.ст.) и брадикардии (ЧСС менее 50 уд./мин) рекомендуется приостановление введения препарата до нормализации показателей АД и ЧСС. Перекрестных реакций со стрептазой-стрептокиназой и аллергии при стрептококковой аллергизации, как правило, не возникает.

При проведении оперативных вмешательств на фоне действия проурокиназы для снижения риска развития кровоизлияния рекомендуется в/м введение этамзилата в дозе 250-500 мг.

С осторожностью применяют в комбинации с другими троболитическими средствами.

Источники:

http://www.neboleem.net/gemaza.php
http://medside.ru/gemaza
http://health.mail.ru/drug/gemase/

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *