Аналоги Гелофузин – отзывы, инструкция

0

Аналоги Гелофузин – отзывы, инструкция

Гелофузин

Гелофузин: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Gelofusin

Код ATX: В05АА06

Действующее вещество: желатин + натрия хлорид (gelatin + sodium chloride)

Производитель: B. Braun Melsungen, AG (Германия)

Актуализация описания и фото: 26.08.2019

Гелофузин – препарат, применяемый для замещения недостатка объема внутрисосудистой жидкости, связанного с плазмо- или кровопотерей.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Гелофузина – раствор для инфузий: прозрачный, от желтого до бледно-желтого цвета (в бутылках из полиэтилена низкой плотности по 500 мл, в картонной пачке 10 бутылок).

Активные вещества в составе 1 мл раствора:

  • сукцинилированный желатин (со средней молекулярной массой Мп 23 200 дальтон) – 40 мг;
  • хлорид натрия – 7,01 мг.

Вспомогательные компоненты: гидроксид натрия – 1,36 мг, вода для инъекций – до 1 мл.

Концентрация электролитов и физико-химические характеристики:

  • хлориды – 120 ммоль/л;
  • натрий – 154 ммоль/л;
  • рН – 7,1–7,7;
  • теоретическая осмолярность – 274 мОсм/л.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Гелофузин представляет собой 4% раствор сукцинилированного желатина (другое название – модифицированный жидкий желатин). Он предназначен для внутривенного введения и имеет следующие физико-химические показатели: средняя молекулярная масса – 23 200 дальтон, коллоидно-осмотическое давление – 34 мм Hg, достижение изоэлектрической точки происходит при рН 4,5. Отрицательные заряды, которые молекула приобретает в процессе сукцинилирования, обуславливают увеличение ее в размерах. Это приводит к образованию более объемных белковых цепей, чем несукцинилированные, однако молекулярная масса остается аналогичной. Вследствие этого Гелофузин характеризуется достаточным волемическим эффектом, который проявляется в течение 3–4 часов после введения.

Препарат позволяет устранить дефицит объема внутрисосудистой жидкости, связанный с плазмо- или кровопотерей, и выполняет функцию ее заместителя. Результатом этого становится повышение среднего артериального давления, левожелудочкового диастолического давления, сердечного индекса, а также улучшение перфузии периферических тканей и увеличение сердечного систолического объема, венозного возврата, диуреза и доставки кислорода в организме. Повышение артериального давления не только обусловлено введением раствора, но и связано с дополнительным поступлением в сосудистое русло межтканевой жидкости.

Ссылка по теме:
Голдлайн плюс - отзывы, инструкция

Степень выраженности начального эффекта зависит от коллоидно-осмотического давления раствора. Продолжительность действия лекарственного средства определяется скоростью деградации и выделения коллоида. Волемический эффект препарата эквивалентен количеству раствора, поступившему в организм. Поскольку Гелофузин является плазмозаместителем, его применение не приводит к увеличению объема плазмы. Он также не позволяет восполнять потери протеинов плазмы.

Гелофузин провоцирует осмотический диурез, способствуя поддержанию функции почек при шоке, улучшает микроциркуляцию и уменьшает вязкость крови. Коллоидно-осмотические свойства препарата обеспечивают отсутствие либо снижение риска развития интерстициального отека. Он не оказывает негативного влияния на пигментную, углеводную и белковую функции печени и повышает СОЭ (скорость оседания эритроцитов), нормализация которой наблюдается в среднем через 20 суток. Объемозамещающий эффект сохраняется на протяжении 5 часов.

Фармакокинетика

После введения распределение происходит в основном во внутрисосудистом пространстве с высокой скоростью, также вероятно проникновение в незначительных количествах в интерстициальное пространство. Сведения о кумуляции в ретикуло-эндотелиальной системе либо в других системах организма отсутствуют.

Гелофузин выводится преимущественно с мочой (75% от величины введенной дозы) и только в незначительных количествах с фекалиями (15% от величины введенной дозы). Он метаболизируется не более чем на 1% и быстро покидает кровоток, что связано с присутствием низкомолекулярных фракций в большом количестве (через 2 часа в крови определяется около 20% введенного желатина). Маленькие молекулы выводятся непосредственно посредством гломерулярной фильтрации, в то время как молекулы больших размеров сначала преобразуются посредством протеолитической деградации в печени, а затем также выделяются с мочой. Адаптация протеолитического метаболизма протекает настолько легко, что даже у пациентов с почечной недостаточностью кумуляция желатина отсутствует. После введения в качестве плазмозаменителя период полувыведения препарата из интраваскулярного пространства равен 4–5 часам. У больных, находящихся на гемодиализе (скорость клубочковой фильтрации составляет менее 0,5 мл/мин) период полувыведения может увеличиваться.

Ссылка по теме:
Дузофарм - отзывы, инструкция

Показания к применению

Согласно инструкции, Гелофузин назначают как коллоидное плазмозамещающее средство в следующих случаях:

  • гипотензия, связанная, например, с проведением спинальной/эпидуральной анестезии (профилактика);
  • абсолютная и относительная гиповолемия, связанная, например, с геморрагическим/травматическим шоком, пери-операционной потерей крови, ожогами, сепсисом (лечение и профилактика);
  • экстракорпоральное кровообращение (гемодиализ, аппарат «сердце – легкие»);
  • гемодилюция.

Противопоказания

  • серьезные нарушения свертываемости крови;
  • гиперволемия;
  • тяжелая сердечная недостаточность;
  • гипергидратация;
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Относительные (болезни/состояния, при которых применять раствор Гелофузин нужно с осторожностью):

  • гипернатриемия (из-за дополнительного введения ионов натрия);
  • дегидратация (при этом состоянии, в первую очередь, необходимо скорректировать водно-электролитный баланс);
  • болезни, связанные с нарушениями системы коагуляции (введение препарата может привести к разбавлению факторов свертывания крови);
  • почечная недостаточность (из-за вероятности нарушения обычного пути выведения);
  • болезни печени в хроническом течении, при которых синтез альбумина и факторов коагуляции нарушен (введение Гелофузина может привести к дальнейшему их разбавлению);
  • беременность и период лактации (применение возможно только в случаях, когда ожидаемая польза от приема препарата выше возможного вреда).

Инструкция по применению Гелофузина: способ и дозировка

Способ введения раствора Гелофузин – внутривенно.

Общую дозу, длительность и скорость введения препарата определяют индивидуально, учитывая потребности и результаты контроля обычных параметров кровообращения (например, артериального давления), которые в случае необходимости следует скорректировать.

Первые 20–30 мл раствора Гелофузина нужно вводить медленно и под тщательным наблюдением, чтобы своевременно выявить аллергические (анафилактические/анафилактоидные) реакции.

При нарушениях свертываемости крови, почечной недостаточности и хронических болезнях печени подбор режима дозирования рекомендовано проводить в соответствии с индивидуальной клинической ситуацией, при этом следует учитывать результаты клинико-химических исследований.

Размер максимальной суточной дозы определяют степенью достигнутой гемодилюции. При падении гематокрита ниже 25% (у больных с сердечно-сосудистой и легочной недостаточностью этот показатель составляет 30%) требуется переливание цельной крови или эритроцитарной массы, затем возможно продолжение введения Гелофузина. В случае необходимости, при соблюдении вышеописанных условий, при массивных кровопотерях возможно переливание до 10–15 л раствора в день.

Ссылка по теме:
Аналоги Мифегин - отзывы, инструкция

Максимальная скорость инфузии определяется состоянием гемодинамики, диуреза и периферической микроциркуляции.

Рекомендованный режим дозирования для взрослых:

  • легкая гиповолемия (например, при умеренной плазмо- и кровопотере), профилактика гиповолемии и гипотензии: 500–1000 мл;
  • тяжелая гиповолемия: 1000–2000 мл;
  • экстренные, угрожающие жизни ситуации: 500 мл в виде быстрой инфузии (под давлением), в дальнейшем, после улучшения параметров кровообращения, инфузию проводят в количестве, которое эквивалентно объемному дефициту;
  • экстракорпоральное кровообращение: 500–1500 мл (зависит от используемой системы кровообращения).

Побочные действия

При применении Гелофузина возможно развитие аллергических (анафилактических или анафилактоидных) реакций, которые проявляются в виде кожных высыпаний (крапивницы, покраснений в области шеи и лица). В редких случаях могут наблюдаться следующие побочные эффекты: шок, резкое падение артериального давления, остановка сердечной деятельности и дыхания. В таких случаях инфузию немедленно прекращают.

Аллергические реакции могут быть гистамин-независимыми и гистамин-опосредованными. Выделение гистамина можно предотвратить при помощи применения комбинации блокаторов H1 и Н2 рецепторов. Эффективность профилактического применения кортикостероидов доказана не была.

Побочные реакции могут развиваться у пациентов в/без сознания. В острой фазе шока, который вызван объемной недостаточностью, случаи развития аллергических реакций не зарегистрированы.

Передозировка

Введение Гелофузина в больших количествах может повышать риск циркуляторной перегрузки. При появлении нежелательных симптомов немедленно прекращают введение препарата и при необходимости назначают диуретики.

Особые указания

Гелофузин может оказывать воздействие на клинико-химические параметры. Следующие лабораторные результаты могут оказаться выше предполагаемых: удельный вес мочи, скорость оседания эритроцитов, а также показатели содержания белка в моче.

Необходимо контролировать водный баланс организма и ионограмму сыворотки. В особенности это важно при гипернатриемии, почечной недостаточности и состояниях дегидратации.

При хронических болезнях печени и нарушениях свертываемости крови необходимо контролировать параметры сывороточного альбумина и свертываемости крови.

Ссылка по теме:
Аналоги Рецепты малахова №17 простатит - отзывы, инструкция

Из-за возможности возникновения аллергических реакций за состоянием больных необходимо установить тщательное наблюдение.

При использовании Гелофузина в виде инфузии под давлением (насос для инфузий, манжета тонометра) раствор нужно подогреть до температуры тела, из флакона весь воздух должен быть предварительно удален.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Неизвестно, как применение Гелофузина отражается на способности управлять транспортными средствами и заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и незамедлительных реакций.

Применение при беременности и лактации

Отсутствуют данные о каких-либо эмбриотоксических воздействиях Гелофузина, но поскольку полностью исключить опасность появления аллергических (анафилактоидных/анафилактических) реакций нельзя, применять препарат следует только по назначению врача и при условии превышения ожидаемой пользы над предполагаемым риском.

Информация о возможности проникновения лекарственного средства в грудное молоко отсутствует, поэтому решение о назначении Гелофузина в период грудного вскармливания принимает врач при условии превышения ожидаемой пользы над предполагаемым риском.

При нарушениях функции почек

При нарушении почечной функции принимать препарат необходимо с осторожностью.

При нарушениях функции печени

При наличии хронических заболеваний печени принимать Гелофузин необходимо с осторожностью.

Применение в пожилом возрасте

У пациентов преклонного возраста степень снижения гематокрита после введения лекарственного средства не должна превышать 25%.

Лекарственное взаимодействие

Данные о совместимости/несовместимости Гелофузина:

  • несовместимость: жировые эмульсии, барбитураты, миорелаксанты, антибиотики, глюкокортикостероиды;
  • совместимость: растворы электролитов, углеводов, цельная кровь.

Аналоги

Аналогами Гелофузина являются: Желатиноль, Альбумин, Полиглюкин, Волювен, Гелоплазма баланс, Рефортан, Гемодез, Венофундин и др.

Сроки и условия хранения

Хранить, не замораживая, при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отзывы о Гелофузине

Отзывы о Гелофузине свидетельствуют, что его стоит использовать при значительных кровопотерях, поскольку он характеризуется минимальными гемостазиологическими эффектами. К его достоинствам относят выраженную волемическую активность и отсутствие негативного влияния на функцию почек и печени, а также гемостаз. Помимо этого он обладает значительным детоксикационным действием, а его применение практически не приводит к развитию реакций аллергического характера (однако в отдельных случаях они наблюдаются).

Ссылка по теме:
Дуоденохель - отзывы, инструкция

Встречаются утверждения, что применение Гелофузина более эффективно улучшает микроциркуляцию по сравнению с препаратами, содержащими гидроксиэтилкрахмал. Поэтому его рекомендуют использовать при массивных кровотечениях и в экстренных ситуациях. Однако отзывы о препарате немногочисленны, поскольку не все больные находятся в курсе того, какие средства инфузионной терапии вводились им в послеоперационном периоде в отделении реанимации. Часто Гелофузин вводят в больших количествах – до 7 л.

Цена на Гелофузин в аптеках

Примерная цена Гелофузина в аптечных сетях составляет 2145‒2400 рублей (в упаковку входит 10 флаконов по 500 мл).

Гелофузин

Состав

В 500 мл раствора — 20 г модифицированного желатина; 3,5 г натрия хлорида и 680 мг натрия гидроксида.

Форма выпуска

4% раствор для инфузий в полиэтиленовых бутылках по 500 мл.

Фармакологическое действие

Плазмозамещающее, улучшающее микроциркуляцию.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Раствор Гелофузина — это 4 % раствор модифицированного желатина. Оказывает 100% волемический эффект, который длится 3-4 ч. и зависит от скорости выведения коллоида. Максимальная суточная доза при введении — 200 мл на кг, и при массивных кровотечениях вводится до 10-15 л в сутки.

Препарат замещает объем потерянной внутрисосудистой жидкости, что вызывает повышение артериального давления, систолического объема, увеличение диуреза. Волемический эффект эквивалентен количеству введенного раствора. Препарат понижает вязкость крови, что влечет улучшение микроциркуляции, на фоне его применения устраняются интерстициальные отеки. Также оказывает выраженное детоксикационное действие. Не оказывает отрицательного воздействия на гемостаз, можно использовать при почечной недостаточности. Потеря протеинов не восполняется применением этого препарата.

Фармакокинетика

После введения быстро распределяется во внутрисосудистом пространстве, незначительное количество выходит в интерстициальное пространство. Не откладывается в ретикуло-эндотелиальной системе. 95% выводится почками и 5% кишечником и только 1 % метаболизируется. Молекулы маленьких размеров экскретируются путем фильтрации в почках, а крупные — подвергаются деградации в печени, а потом уже экскретируются почками. Протеолитический метаболизм происходит легко, и даже при почечной недостаточности аккумуляции желатина не отмечается. Период полувыведения из сосудистого русла составляет 4 — 5 часов. Несколько удлиняется у пациентов, которые находятся на гемодиализе.

Показания к применению

  • лечение гиповолемии (при геморрагическом или травматическом шоке, сепсисе, операционной потере, ожогах);
  • профилактика гипотензии (при проведении спинальной анестезии);
  • гемодилюция;
  • экстракорпоральное кровообращение (при гемодиализе, в аппарате сердце-легкие).
Ссылка по теме:
Отзывы Генферон - отзывы, инструкция

Противопоказания

  • повышенная чувствительность;
  • гиперволемия;
  • тяжелая сердечная недостаточность;
  • выраженное нарушение свертываемости;
  • гипергидратация.

С осторожностью применяется при гипернатриемии, дегидратации, нарушении системы коагуляции, почечной недостаточности и хронических заболеваниях печени с нарушением факторов коагуляции.

Побочные действия

  • кожные высыпания, крапивница;
  • резкое снижение артериального давления;
  • остановка дыхания;
  • шок;
  • тошнота, боли в животе;
  • повышение температуры.

В этих случаях введение препарата немедленно прекращается.

Гелофузин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Вводится внутривенно. Суточная доза, длительность введения зависят от состояния пациента и нарушения кровообращения, которые необходимо скорректировать. Для обнаружения аллергических реакций 20 мл раствора вводятся медленно и под наблюдением.

При умеренной крово- и плазмопотере — Гелофузин 500 мл-1000 мл.

При тяжелой гиповолемии— 1000-2000 мл.

При экстракорпоральном кровообращении — 500-1000 мл.

Максимальная суточная доза зависит от степени гемодилюции. При массивных кровопотерях, возможно переливание до 10 л в сутки. Снижение гематокрита менее 25% требует переливания цельной крови, а затем введение Гелофузина продолжают.

Передозировка

Передозировка проявляется циркуляторной перегрузкой жидкостью — возникает сердечно-сосудистая недостаточность и отек легких. Левый желудочек в результате перегрузки не способен выбросить в аорту объем крови. В таких случаях введение препарата прекращают и назначают мочегонный препараты.

Взаимодействие

Совместим с глюкозой, растворами электролитов, цельной кровью. Раствор несовместим с барбитуратами, жировыми эмульсиями, глюкокортикостероидами, антибиотиками, миорелаксантами.

Условия продажи

Условия хранения

Срок годности

Аналоги

Гелоплазма, Желатиноль, Модежель.

Отзывы о Гелофузине

Считается, что при массивных кровопотерях рациональнее использовать препараты, обладающие минимальными гемостазиологическими эффектами — это препараты на основе гидроксиэтилкрахмала (Рефортан, Инфукол, Стабизол) и Гелофузин на основе желатина. Последний обладает преимуществами: имеет выраженную волемическую активность, не влияет отрицательно на гемостаз и функцию печени и почек. Кроме того, обладает выраженным детоксикационным действием, безопасен с точки зрения возникновения аллергических реакций. Однако, аллергическая реакция является потенциально возможной.

Ссылка по теме:
Аналоги Перфектил - отзывы, инструкция

Доказано, что применение Гелофузина эффективнее улучшает микроциркуляцию, чем препараты гидроксиэтилкрахмала. Именно поэтому он является препаратом выбора при значительных кровопотерях и часто используется в экстренных ситуациях. Отзывов об этом препарате мало, видимо связано с тем, что многие пациенты даже и не знают, какую инфузионную терапию им проводили в послеоперационном периоде в реанимационном отделении.

  • «… У брата была тяжелая ЧМТ и большая кровопотеря. Мы ему покупали Гелофузин. Несмотря на то, что капали очень много, реакции не было. Все обошлось хорошо — выздоровел».
  • «… Была сложная операция и во время операций капали 1000 мл этого препарата, плюс раствор глюкозы и физраствор. В реанимации тоже первые двое суток получала этот раствор до 1 л. Покупали родственники, поэтому знаю. Переносила хорошо, реакций никаких не было».
  • «… При акушерском кровотечении во время длительной операции мне капали очень много — до 7 литров. К счастью, все обошлось».

Цена Гелофузина, где купить

Купить Гелофузин можно в любой аптеке. Стоимость одного флакона раствора составляет 211-230 руб.

ГЕЛОФУЗИН

500 мл – бутылки (10) – пачки картонные.

Гиперволемия, тяжелая хроническая сердечная недостаточность, повышенная чувствительность к желатину.

С осторожностью следует применять при гипергидратации, хронической почечной недостаточности, геморрагическом диатезе, отеке легких, гипокалиемии, гипонатриемии.

Режим дозирования устанавливают индивидуально с учетом выраженности дефицита объема плазмы.

Вводить следует в/в капельно. Длительность инфузии и объем вводимого раствора устанавливают с учетом динамики ЧСС, АД, диуреза, состояния перфузии периферических тканей.

При среднетяжелой кровопотере и с профилактической целью в предоперационном периоде или во время операции вводят в дозе 0.5-1 л в течение 1-3 ч.

При лечении тяжелой гиповолемии – 1-2 л.

Ссылка по теме:
Отзывы Когитум - отзывы, инструкция

В экстренных, угрожающих жизни ситуациях вводят 500 мл в виде быстрой инфузии (под давлением), затем после улучшения показателей кровообращения инфузия проводится в количестве, эквивалентном объемному дефициту.

Для поддержания ОЦК при шоке объем инфузии может достигать 10-15 л/сут.

Для экстракорпорального кровообращения требуется 0.5-1.5 л раствора (в зависимости от используемой системы).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: гипокоагуляция, вызванная эффектом разведения (при большом обьеме инфузии).

Аллергические реакции: анафилактоидные реакции.

Введение желатина может изменять показатели диагностических тестов на глюкозу, фруктозу, холестерин, жирные кислоты, а также СОЭ, удельный вес мочи, показатели белка в моче (в т.ч. биуретовый метод).

При введении во время операции более 2-3 л раствора в послеоперационном периоде следует контролировать концентрацию белка в сыворотке крови, особенно при наличии отека тканей (при необходимости для дальнейшей плазмозамещающей терапии целесообразно введение человеческого альбумина).

Степень снижения гематокрита после введения препарата не должна превышать 25% (у пожилых пациентов, а также при сердечно-сосудистой и легочной недостаточности – 30%).

При хронической сердечной недостаточности инфузию проводят медленно из-за возможной циркуляторной перегрузки.
При использовании в виде инфузии под давлением (манжета тонометра, насос для инфузий) раствор необходимо подогреть до температуры тела. При введении препарата под давлением весь воздух из флакона следует предварительно удалить.

Источники:

http://www.neboleem.net/gelofuzin.php
http://medside.ru/gelofuzin
http://health.mail.ru/drug/gelofusin/

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *