Аналоги Гастрозол – отзывы, инструкция

Гастрозол

Гастрозол: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Gastrozol

Код ATX: A02BC01

Действующее вещество: Омепразол

Производитель: ОАО “Фармстандарт-Лексредства” (Россия)

Актуализация описания и фото: 07.08.2019

Цены в аптеках: от 40 руб.

Гастрозол – ингибитор протонового насоса, противоязвенный препарат.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – капсулы: размер №2, твердые желатиновые, непрозрачные, корпус – светло-розового цвета, крышечка – розовато-коричневого цвета; содержимое – пеллеты белого или почти белого цвета (по 7 или 10 шт. в контурных безъячейковых упаковках, по 1 или 2 упаковки в пачке картонной; по 10, 14 или 28 шт. в полимерных банках, по 1 банке в пачке картонной).

Действующее вещество: омепразол, в 1 капсуле – 20 мг.

Дополнительные компоненты: кальция карбонат, натрия гидрофосфат (динатрия фосфат двузамещенный), лактоза, натрия лаурилсульфат, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), сахароза, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (сополимер кислоты метакриловой L30D), спирт цетиловый, диэтилфталат, натрия гидроксид, пропиленгликоль, полисорбат-80 (твин-80), титана диоксид, повидон (поливинилпирролидон), тальк, маннитол.

Состав капсулы (корпуса и крышечки): желатин, метилпарагидроксибензоат (метилгидроксибензоат), титана диоксид (E171), пропилпарагидроксибензоат (пропилгидроксибензоат), железа оксид красный (E172); или желатин, титана диоксид (E171) и железа оксид красный (E172).

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Гастрозол является ингибитором протонового насоса и уменьшает выработку желудочной кислоты, подавляя активность Н+/К+-АТФ-азы в париетальных клетках желудка, вследствие чего происходит блокировка заключительной стадии соляной кислоты. Препарат относится к пролекарствам и активируется в кислой среде, характерной для секреторных канальцев париетальных клеток.

Омепразол уменьшает стимулированную и базальную секрецию независимо от вида раздражителя. После приема 20 мг Гастрозола антисекреторный эффект проявляется в течение первого часа (максимум – через 2 часа). Максимальная секреция тормозится на 50% на протяжении 24 часов. Однократный прием суточной дозы препарата гарантирует быстрое и эффективное подавление дневной и ночной секреции желудочных желез, которое достигает максимума через 4 суток лечения и исчезает спустя 3-4 суток после завершения курса терапии. У пациентов с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки прием 20 мг Гастрозола стабилизирует внутрижелудочный показатель кислотности среды (рН) на уровне 3,0 на протяжении 17 часов.

Фармакокинетика

Лекарственное средство отличается высокой степенью абсорбции, а его максимальная концентрация в организме наблюдается спустя 0,5–3,5 часа после перорального приема. Биодоступность составляет 30–40%, при печеночной недостаточности возрастая практически до 100%. Активный компонент препарата обладает повышенной липофильностью и беспрепятственно проникает в париетальные клетки желудка, связываясь с белками плазмы (альбумином и кислым α₁-гликопротеином) на 90–95%.

Период полувыведения омепразола составляет 0,5–1 час (при печеночных дисфункциях – 3 часа), а клиренс достигает 500–600 мл/мин. Действующее вещество Гастрозола практически полностью метаболизируется в печени под воздействием ферментной системы CYP2C19, образуя 6 фармакологически неактивных метаболитов (гидроксиомепразол, сульфоновые и сульфидные производные и т. д.). Препарат входит в группу ингибиторов изофермента CYP2C19 и выводится через почки (70­–80%) и с желчью (20–30%). Хроническая почечная недостаточность снижает выведение пропорционально уменьшению клиренса креатинина. У пациентов преклонного возраста биодоступность омепразола возрастает, а скорость его выведения уменьшается.

Показания к применению

• Обострение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки;
• Рефлюкс-эзофагит;
• Гастропатия, индуцированная применением нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП-гастропатия);
• Гиперсекреторные состояния (полиэндокринный аденоматоз, стрессовые язвы желудочно-кишечного тракта, системный мастоцитоз, синдром Золлингера-Эллисона);
• Инфекция Helicobacter pylori у больных с язвенной болезнью желудка и 12-перстной кишки (в составе комплексной терапии).

Также препарат применяется для профилактики язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки.

Противопоказания

• Детский возраст;
• Беременность;
• Лактация;
• Гиперчувствительность к препарату.

Гастрозол следует с осторожностью применять при печеночной и/или почечной недостаточности.

Инструкция по применению Гастрозола: способ и дозировка

Препарат принимают внутрь, глотая капсулы целиком и запивая небольшим количеством воды, обычно утром, непосредственно перед приемом пищи или во время еды.

Рекомендуемые дозы в зависимости от показаний:

• Обострение язвенной болезни 12-перстной кишки: по 1 капсуле в сутки в течение 2-4 недель, при необходимости дозу увеличивают до 2 капсул;
• Обострение язвенной болезни 12-перстной кишки и эрозивно-язвенный эзофагит: по 1-2 капсулы в сутки на протяжении 4-8 недель;
• НПВП-гастропатия: по 1 капсуле в сутки в течение 4-8 недель;
• Инфекция Helicobacter pylori: по 1 капсуле 2 раза в сутки в комбинации с антибактериальными средствами, курс – 7 дней;
• Синдром Золлингера-Эллисона: доза устанавливается индивидуально в зависимости от исходного уровня желудочной секреции. Начальная доза обычно составляет 3 капсулы в сутки, при необходимости ее увеличивают до 4-6 капсул и делят дозу на 2 приема;
• Профилактика рецидивов язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки: по 1 капсуле в сутки;
• Профилактика рецидивов рефлюкс-эзофагита: по 1 капсуле в сутки длительно (до 6 месяцев).

Побочные действия

• Пищеварительная система: диарея/запор, метеоризм, тошнота, рвота, боль в животе; редко – нарушения вкуса, повышение активности печеночных трансаминаз, образование желудочных гландулярных кист при длительном лечении (носят обратимый доброкачественный характер); в отдельных случаях – стоматит, сухость во рту; у пациентов с предшествующим тяжелым заболеванием печени – нарушение функции печени, гепатит (в том числе с желтухой);
• Костно-мышечная система: в отдельных случаях – миастения, артралгия, миалгия;
• Центральная и периферическая нервная система: у пациентов с сопутствующими тяжелыми соматическими заболеваниями – возбуждение, головная боль, депрессия, головокружение; у больных с предшествующими тяжелыми заболеваниями печени – энцефалопатия;
• Система кроветворения: в отдельных случаях – агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения, лейкопения;
• Дерматологические реакции: редко – сыпь и/или зуд кожи; в отдельных случаях – алопеция, фотосенсибилизация, многоформная экссудативная эритема;
• Аллергические реакции: лихорадка, крапивница, бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактический шок, интерстициальный нефрит;
• Прочие: нарушение зрения, недомогание, периферические отеки, гинекомастия, усиление потоотделения.

Передозировка

Разовый пероральный прием Гастрозола в дозах, не превышающих 400 мг (2 капсулы), не приводил к возникновению каких-либо тяжелых симптомов. Разовый прием омепразола в дозе 560 мг взрослыми пациентами сопровождался признаками умеренной интоксикации. Увеличение дозы не изменяло скорость элиминации препарата и не требовало специфического лечения.

Симптомами передозировки являются: тошнота, рвота, метеоризм, диарея, головная боль, головокружение, помутненное сознание, апатия, дилатация сосудов, тахикардия. В этом случае назначают симптоматическое лечение и прием активированного угля, при необходимости промывают желудок.

Особые указания

Перед назначением Гастрозола необходимо провести обследование пациента, чтобы исключить наличие злокачественного процесса, особенно при язвенной болезни желудка, поскольку омепразол может маскировать симптомы и тем самым отсрочить своевременную постановку правильного диагноза.

Прием пищи не влияет на эффективность препарата.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Поскольку лечение может сопровождаться такими побочными эффектами, как сонливость, головокружение и нечеткость зрения, при управлении автомобилем или при работе со сложными механизмами, требующей повышенной сосредоточенности и незамедлительных психомоторных реакций, необходимо соблюдать осторожность.

Лекарственное взаимодействие

Омепразол повышает pH желудка, поэтому может снижать всасывание кетоконазола, итраконазола, солей железа и эфиров ампициллина.

Омепразол является ингибитором изоферментов системы цитохрома P₄₅₀, поэтому может повышать концентрацию в плазме и снижать выведение препаратов, метаболизирующихся в печени при участии CYP2C19 (например, фенитоина), антикоагулянтов непрямого действия и диазепама. По этой причине может потребоваться снижение доз этих лекарственных средств.

Согласно инструкции, Гастрозол усиливает ингибирующее действие других препаратов на систему кроветворения.

Аналоги

Аналогами Гастрозола являются: Зипантола, Геликол, Зульбекс, Кросацид, Контролок, Ланзабел, Нексиум, Ланзап, Нольпаза, Ланзоптол, Ланцид, Онтайм, Пептазол, Пантаз, Санпраз, Эпикур, Ультера, Рабелок, Пантопразол, Эманера, Нео-зекст, Зероцид, Омепразол, Лосек, Омепрус, Омез, Омекапс, Омефез, Омипикс, Ортанол, Омизак, Промез, Сопрал, Ромесек, Улкозол, Хелицид, Ультоп, Цисагаст.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 25 ºС. Не подвергать воздействию света и влаги. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Гастрозоле

Согласно отзывам, Гастрозол является достаточно эффективным средством лечения всех состояний, указанных в его показаниях к применению. Однако некоторые больные жалуются на побочные действия во время приема препарата, выражающиеся в головной боли, тошноте, болях в животе и реакциях аллергического характера. Но стоит учесть, что все эти симптомы часто слабо выражены или исчезают самостоятельно на следующих этапах терапии. Также пациенты отмечают достаточно высокую стоимость Гастрозола по сравнению с его аналогами, также содержащими омепразол.

Цена на Гастрозол в аптеках

Цена на Гастрозол в упаковке, содержащей 14 капсул, в аптеках составляет 80–110 рублей. Приобрести препарат в упаковке, содержащей 28 капсул, можно за 150–165 рублей.

Гастрозол

Состав

1 капсула включает 20 мг омепразола – активный ингредиент.

Вспомогательные ингредиенты: поливинилпирролидон, маннитол, диэтилфталат, сахароза, диоксид титана, лаурилсульфат натрия, пропиленгликоль, гидрофосфат натрия, твин-80, карбонат кальция, тальк, цетиловый спирт, лактоза, сополимер метакриловой кислоты L30D, гипромеллоза, гидроксид натрия.

Капсула: метилгидроксибензоат, красный оксид железа, желатин, пропилгидроксибензоат, диоксид титана.

Форма выпуска

Гастрозол выпускается в форме капсул, по 7, 10, 14, 20 или 28 штук в пачке.

Фармакологическое действие

Противоязвенное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Гастрозол является противоязвенным лечебным средством – ингибитором протоновой (протонной) помпы.

Активный ингредиент ЛС – омепразол обладает эффективностью, направленной на снижение продукции желудочной кислоты и подавление в париетальных клеточных структурах желудка активности Н+-К+-АТФ-азы, вследствие чего происходит блокировка заключительного этапа выработки соляной кислоты. Гастрозол относится к пролекарствам, активизация которых осуществляется в кислой среде внутриклеточных секреторных канальцев обкладочных клеток. Омепразол уменьшает уровень стимулированной и базальной секреции, в независимости от характера раздражителя.

При пероральном приеме 20 мг омепразола, в течение 60-ти минут, максимум — через 2 часа, наблюдается развитие антисекреторной эффективности препарата. Угнетение пиковой секреции на 50% осуществляется на протяжении 24-х часов.

Одноразовый суточный прием омепразола гарантирует продуктивное и оперативное подавление ночной и дневной секреции соляной кислоты, которое достигает наивысшей эффективности через 4 дня терапии и пропадает к концу 3-4 суток после отмены лечения.

При язвенной болезни 12-типерстной кишки внутреннее применение 20 мг омепразола на протяжении 17 часов обеспечивает pH внутри желудка на уровне 3,0.

Пероральный прием омепразола ведет к его быстрой абсорбции из ЖКТ. При первом приеме биодоступность остается на уровне 30-40%, при следующих приемах, в зависимости от дозировки, составляет 60-70%. Плазменная Cmax индивидуальна и наблюдается через 0,5-3,5 часа.

С плазменными белками омепразол связывается на 90-95% (преимущественно с кислым альфа1-гликопротеином и альбумином). Благодаря высокой липофильности с легкостью проникает в париетальные желудочные клетки.

Основные метаболические преобразования омепразола происходят в печени при содействии изофермента CYP2C19 с продуцированием 6-ти неактивных продуктов метаболизма: сульфоновые и сульфидные производные, а также гидроксиомепразол. Процесс метаболизма проходит с ингибированием изофермента CYP2C19.

T1/2 равняется 30-60 минутам. Клиренс на уровне 500-600 мл/мин. Выведение на 70-80% осуществляется с мочой и на 20-30% с желчью.

При патологиях печени биодоступность увеличивается фактически до 100%, а T1/2 удлиняется до 180-ти минут.

При патологиях почек выведение препарата понижается в соответствии с наблюдаемым клиренсом креатинина (КК).

В пожилом возрасте биодоступность ЛС возрастает, а выведение замедляется.

Показания к применению

Применение Гастрозола показано при:

• наблюдаемом рефлюкс-эзофагите;
• язвенной болезни ЖКТ (включая профилактику возможных рецидивов);
• нестероидной гастропатии (эрозии и язвы ЖКТ по причине приема НПВС);
• болезненных состояниях ЖКТ связанных с повышенной кислотной секрецией (системный мастоцитоз, синдром Золлингера-Эллисона, полиэндокринный аденоматоз, стрессовые язвы);
• эрадикации(уничтожении) Хеликобактер(Келикобактер) пилори, в комплексном лечении инфицированных пациентов с язвенной болезнью ЖКТ.

Противопоказания

Назначение Гастрозола абсолютно противопоказано при:

• кормлении грудью;
• персональной гиперчувствительностик омепразолу или вспомогательным ингредиентам ЛС;
• беременности;
• в младенческом и детском возрасте.

Относительными противопоказаниями являются:

• патологии почек/печени.

Побочные действия

Система пищеварения:

• нарушения вкусовых ощущений;
• тошнота, переходящая в рвоту или без нее;
• диарея;
• болевые ощущения в животе;
• запор;
• сухость во рту;
• метеоризм;
• увеличение активности ферментов печени;
• стоматит;
• нарушение почечной функции;
• гепатит (при прежде наблюдаемых серьезных патологиях печени).

Органы кроветворения:

• панцитопения;
• лейкопения;
• агранулоцитоз;
• тромбоцитопения.

Нервная система:

• повышенное возбуждение, чувство головокружения, депрессия, головные боли (у пациентов с параллельно диагностированными соматическими заболеваниями тяжелого характера);
• энцефалопатия (при прежде наблюдаемых серьезных патологиях печени).

Опорно-двигательная система:

• суставные/мышечные боли;
• мышечная слабость.

Кожные покровы:

• зуд/сыпькожных покровов;
• фотосенсибилизация;
• алопеция (облысение);
• многоформная экссудативная эритема.

Аллергические проявления:

• интерстициальный нефрит;
• крапивница;
• лихорадка;
• анафилактический шок;
• отек Квинке;
• явления бронхоспазма.

Прочие:

• гинекомастия;
• расстройства зрения;
• недомогание;
• периферические отеки;
• гипергидроз;
• появление обратимых доброкачественных гландулярных кист в желудке (при продолжительном приеме, по причине подавления продукции соляной кислоты).

Гастрозол, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Капсулы Гастрозола предназначены для перорального применения, во время еды или перед ее приемом предпочтительно в утренние часы (завтрак). Капсулы следует проглатывать целыми (не вскрывая/разжевывая) и запивать 100-200 мл воды.

При обострении язвы 12-типерстной кишки показан суточный прием 20 мг омепразола на протяжении 14-28 дней. В случае индивидуальной резистентности к ЛС возможно применение 40 мг препарата.

При эрадикации Хеликобактер пилори проводят 7-ми дневное лечение в суточной дозировке 20 мг в два приема, с параллельной антибиотикотерапией.

При обострении язвы желудка и эзофагите эрозивно-язвенной этиологии назначают в суточной дозе 20-40 мг, на протяжении 28-56 дней.

При нестероидной гастропатии рекомендует применение 20 мг Гастрозола в 24 часа на протяжении 28-56 дней.

Профилактику возможных рецидивов язвенной болезни ЖКТ проводят в суточной дозе 20 мг. Профилактика возможных рецидивов рефлюкс-эзофагита осуществляется в той же дозе и может занять до 6-ти месяцев.

Для терапии синдрома Золингера-Эллисона подбор суточных дозировок выполняется в индивидуальном порядке и зависит от первоначальной желудочной секреции. Как правило, начинают лечение с 60 мг в 24 часа. В последующем, согласуясь с ответом пациента, оставляют на этом уровне или увеличивают до 80-120 мг (в два приема).

Передозировка

В случае приема завышенных доз Гастрозола наблюдали: сухость в ротовой полости, спутанность сознания, аритмию, расплывчатость зрения, тахикардию, сонливость, тошноту (возможно с рвотой), головные боли.

При обнаружении данной симптоматики проводят соответствующее ей лечение.

Взаимодействие

По причине увеличения омепразолом pH желудка может снижаться абсорбция совместно принимаемых Ампициллина, Итраконазола, солей железа, Кетоконазола.

Из-за ингибирующего воздействия Гастрозола на цитохром P450 возможно повышение плазменного содержания и снижение выведения ЛС, зависящих от влияния CYP2C19 на их метаболизм (Диазепам, Фенитоин, непрямые антикоагулянты), что может потребовать пересмотра их дозировок в сторону снижения.

Продолжительный суточный прием 20 мг омепразола в сочетании с Кофеином, Пироксикамом, Теофиллином, Диклофенаком, Метопрололом, Напроксеном, Пропранололом, Циклоспорином, Этанололом, Эстрадиолом и Хинидином не показал изменений их плазменных концентраций.

Параллельное применение Гастрозола с препаратами подавляющими кроветворение усиливает данный эффект.

Взаимодействий омепразола с антацидными средствами не обнаружено.

Условия продажи

Покупка Гастрозола осуществляется по рецепту.

Условия хранения

Сохранность капсул требует температуры – до 25°С.

Срок годности

С момента производства – 3 года.

Особые указания

Перед назначением Гастрозола следует убедиться в отсутствии злокачественных процессов в ЖКТ, так как проводимое лечение может маскировать опухолевую симптоматику и отсрочить верное диагностирование данных патологий.

Гастрозол

Формы выпуска

Инструкция гастрозола

Проблема взаимозаменяемости лекарственных средств является наиболее противоречивым и конфликтным явлением для современного фармацевтического рынка. Особую актуальность это утверждение приобретает при попытках сопоставления оригинальных патентованных препаратов с их генерическими копиями. Не секрет, что так называемые дженерики дешевле своих патентованных аналогов, т.к. компания-производитель, в отличие от компании-разработчика оригинала, не тратит свои финансовые ресурсы на скрининг и разработку новой молекулы лекарственного вещества, испытания препарата, его выведение на фармацевтический рынок и отслеживание побочных реакций.

Молекула омерпазола впервые была синтезирована в 1978 году. К настоящему времени уже закончился срок патентной защиты данного вещества и российский фармацевтический рынок стал наполняться генерическими препаратами омепразола. Отечественное противоязвенное лекарственное средство гастрозол — из их числа. Согласно анализу, проведенному российскими экспертами, данная торговая марка является наиболее рациональной с фармакоэкономической точки зрения по соотношению «затраты/эффективность» среди всех препаратов омепразола, зарегестрированных в РФ, включая омез, ультоп и лосек МАПС. Возможно, в этом и есть некоторая доля субъективизма (хотя все подтверждается реальными расчетами и результатами клинического применения препарата в отечественных организациях здравоохранения), тем не менее, нельзя не признать эффективность гастрозола, гармонично сочетающуюся с его относительно невысокой стоимостью.

Гастрозол (омерпазол) является препаратом первой линии в лечении язвы желудка и 12-перстной кишки и включен в соответствующие стандарты медицинской помощи, утвержденные Минздравом. Препарат подавляет активность так называемой протонной помпы (фермента Н+-К+-АТФ-азы) в обкладочных клетках слизистой оболочки желудка, что снижает базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты. Гастрозол — это пролекарство, переходящее в активную форму уже непосредственно на месте, в кислой среде желудка. После приема гастрозола в дозе 20 мг внутрь (а единственной формой выпуска данного препарата являются капсулы) фармакологический эффект развивается уже на первом часу пребывания препарата в недрах желудка, а пик его активности наступает через 2 часа с момента приема. Применение гастрозола 1 раз в сутки способствует эффективному угнетению дневной и ночной секреции соляной кислоты. Антисекреторный эффект препарата сходит на нет на 3-4 сутки после его отмены. Принимать гастрозол следует утром во время или непосредственно перед приемом пищи.

Источники:

http://www.neboleem.net/gastrozol.php
http://medside.ru/gastrozol
http://protabletky.ru/gastrozol/