Аналоги Фраксипарин – отзывы, инструкция

Фраксипарин

Состав

В 1 шприце препарата Фраксипарин может содержаться 9500, 7600, 5700, 3800 либо 2850 МЕ анти-Ха надропарина кальция.

Дополнительные компоненты: хлороводородная кислота или раствор гидроксида кальция, вода.

Форма выпуска

В шприцах находится слабоопалесцирующий, бесцветный, прозрачный раствор для подкожных инъекций.

Два таких одноразовых шприца в блистере, пять или один блистеров в пачке из бумаги.

Фармакологическое действие

Антикоагулянтное и антитромботическое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Низкомолекулярный гепарин, произведенный путем деполимеризации из стандартного гепарина; химически – это гликозоаминогликан с молекулярной массой в среднем 4300 дальтон.

Имеет высокую тропность к протеину крови антитромбину 3, что приводит к подавлению фактора Xа – этим в основном обусловлен выраженный антитромботический эффект надропарина.

Активирует: блокатор трансформации тканевого фактора, фибринолиз прямым высвобождения стимулятора тканевого плазминогена из эндотелиальных тканей, изменение реологических показателей крови (снижение вязкости крови и повышение проницаемости мембран клеток-тромбоцитов и клеток-гранулоцитов).

В сравнении с нефракционированным гепарином оказывает более слабое воздействие на деятельность тромбоцитов, на агрегацию и на первичный гемостаз.

В период лечения лечения при максимальной активности возможно удлиннение АЧТВ в 1.4 раза больше стандартного. В профилактических дозировках не вызывает сильного снижения АЧТВ.

Фармакокинетика

После подкожной инъекции наибольшая анти-Ха активность, то есть максимальная концентрация в крови достигается через 4-5 часов, практически полностью всасывается (до 88%). При внутривенной инъекции наибольшая анти-Ха активность наступает через 10 минут. Время полувыведения приближается к 2 часам. Однако анти-Ха свойства проявляются еще в течение минимум 18 часов.
Метаболизируется в печени десульфатированием и деполимеризацией.

Показания к применению

• Предупреждениетромбоэмболических осложнений(после ортопедических и хирургических оперативных вмешательств; у лиц с большим риском тромбообразования, страдающих сердечной или дыхательной недостаточностьюпо острому типу).

Противопоказания

• Кровотечение или его повышенный риск, связанный с ухудшением гемостаза.
• Тромбоцитопения при употреблении надропаринав прошлом.
• Поражения органов с риском кровотечения.
• Возраст до 18 лет.
• Тяжелая почечная недостаточность.
• Внутричерепное кровоизлияние.
• Травмы или операции на спинном и головном мозге или на глазных яблоках.
• Острый инфекционный эндокардит.
• Гиперчувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью назначать при: печеночной или почечной недостаточности, артериальной гипертензии тяжелой степени, при пептических язвах в прошлом или иных болезнях с увеличенным риском кровотечения, изменениях кровообращения в глазной сосудистой оболочке и сетчатке, после операций, у пациентов с весом до 40 кг, если длительность лечения превышает 10 дней, несоблюдении советуемых схем терапии, при сочетании другими антикоагулянтами.

Побочные действия

• Реакции со стороны системы свертывания: кровотечения разнообразных локализаций.
• Реакции со стороны кроветворной системы: тромбоцитопения, эозинофилия.
• Реакции со стороны гепатобилиарной системы: увеличение содержанияпеченочных ферментов.
• Реакции со стороны системы иммунитета: реакции гиперчувствительности.
• Местные реакции: образование небольшой подкожной гематомы в области инъекции, появление твердых образований, исчезающих через пару дней, некроз кожи в области введения. В этих случаях терапию Фраксипарином необходимо прекратить.
• Прочие реакции: гиперкалиемия, приапизм.

Инструкция по применению Фраксипарина (Способ и дозировка)

Инструкция по применению указывает, что препарат следует вводить подкожно в положении лежа в область живота, чередуя правую и левую стороны живота. Можно вводить препарат в бедро.

Чтобы не возникало потери препарата, не следует пытаться убрать пузырьки воздуха из шприца перед инъекцией.
Нередко у пациентов возникает вопрос «как колоть Фраксипарин?» Иглу важно вводить перпендикулярно в складку кожи, сформированную пальцами свободной руки. Складку необходимо удерживать во время всего периода инъекции препарата. Место введения не следует растирать.

Видео, как колоть Фраксипарин
Для предупреждения тромбоэмболии в хирургии рекомендована подкожная доза 0.3 мл Фраксипарина (2850 анти-Ха ME). Средство вводят за 4 часа до операции, впоследствии — раз в день. Терапию продолжают не менее недели или весь период риска повышенного тромбообразования до перехода пациента под амбулаторное наблюдение.

Для предупреждения тромбоэмболии при ортопедических вмешательствах Фраксипарин вводят подкожно по 38 анти-Ха МЕ на килограмм веса, эта доза может быть повышена в полтора раза на четвертый день после операции. Первая доза вводится за 12 часов до операции, следующие – через такое же время после операции. Далее Фраксипарин применяют раз в сутки в течение всего периода риска повышенного тромбообразования до перехода пациента под амбулаторное наблюдение. Продолжительность терапии – минимум 10 дней.

Пациентам с сильным риском тромбообразования (например, находящимся в реанимации или палатах интенсивной терапии, при дыхательной или сердечной недостаточности) Фраксипарин назначают подкожно раз в день в количестве, которое рассчитывается в зависимости от веса пациента: при массе менее 70 кг вводят 3800 анти-Ха МЕ в день, а при массе более 70 кг вводят 5700 анти-Ха МЕ в день. Средство применяют весь период риска повышенного тромбообразования.

При терапии инфаркта без присутствия зубца Q либо нестабильной стенокардии препарат назначают подкожно каждые 12 часов. Длительность лечения – 6 дней. Первую дозу вводят внутривенно однократно болюсным способом, следующие дозы вводят подкожно. Их устанавливают исходя от массы тела пациена – 86 анти-Ха МЕ на килограмм веса.

При терапии тромбоэмболии антикоагулянты в таблетках необходимо назначать как можно быстрее. Лечение Фраксипарином не останавливают, пока целевые значения протромбинового времени не будут достигнуты. Препарат назначают подкожно каждые 12 часов, стандартная продолжительность курса составляет 10 дней. Доза вводится из расчета 86 анти-Ха МЕ на килограмм веса.

Передозировка

Лечение: слабые кровотечения не требуют терапии (достаточно понизить дозу или отложить последующую инъекцию). Сульфат протамина нейтрализует антикоагулянтное действие гепарина. Его применение необходимо лишь в тяжелых случаях. Необходимо знать, что 0.6 мл сульфата протамина нейтрализует примерно 950 анти-Ха ME надропарина.

Взаимодействие

Опасность появления гиперкалиемии увеличивается при комбинации с солями калия, ингибиторами АПФ, калийсберегающими диуретиками, блокаторами ангиотензиновых рецепторов, гепаринами, нестероидными противовоспалительными средствами, такролимусом, циклоспорином, триметопримом.

Совместное применение с ацетилсалициловой кислотой, непрямыми антикоагулянтами, НПВП, фибринолитиками или декстраном взаимоусиливает эффекты препаратов.

Аналог раствора Фраксипарин

Фраксипарин (раствор) Рейтинг: 298

Производитель: Глаксо Вэллком Продакшен (Франция)
Формы выпуска:

• Шприц/тюб. 0.3 мл, (2850 МЕ), 1 шт.; Цена от 299 рублей

Цены на Фраксипарин в интернет-аптеках
Инструкция по применению

Италфармако С.п.А. (Италия)Более дешевый препарат итальянского производства. Продается в виде раствора для подкожного введения и в качестве действующего вещества здесь применяется эноксапарин натрия в дозировках от 2000 до 6000 МЕ. По основным показаниям к назначению схож с Клексаном и также назначается при тромбозах (лечение и профилактика).

Аналоги препарата Фраксипарин

Аналог дороже от 2164 руб.

Вессел Дуэ Ф – антикоагулянтное средство прямого действия на основе сулодексида в дозировке 250 ЛЕ. Может назначаться для лечения нарушения мозгового кровообращения, сосудистой деменции, тромбозах глубоких вен и других заболеваниях.

Аналог дороже от 527 руб.

Производитель: Санофи Винтроп Индустрия (Франция)
Формы выпуска:

• Шприц 10 тыс.Анти-ХаМЕ/мл 0.6 мл, 2 шт.; Цена от 826 рублей

Цены на Клексан в интернет-аптеках
Инструкция по применению

Клексан – французское антикоагулянтное средство прямого действия. Выпускается в виде раствора, содержащего эноксапарин натрия. Назначается в качестве профилактического средства при венозных тромбозах, а также для лечения тромбоза глубоких вен. В период беременности и лактации может назначаться только в исключительных случаях.

Аналог дороже от 1428 руб.

Анфибра – чуть более дорогой аналог отечественного производства. Продается в упаковке по 10 ампул, каждая из которых содержит эноксапарин натрия. Из-за отличий по составу может выступать в роли возможного заменителя только после назначения лечащего врача.

Аналог дороже от 1868 руб.

Ангиофлюкс – российский препарат из той же фармподгруппы. Отличается от Фрагмина по составу, но имеет схожую область применения. Может быть назначен при ангиопатии, повышенном риске тромбообразования, начальных стадиях ишемии нижних конечностей. Есть отличия по противопоказаниям и возможным побочным эффектам.

Аналог дороже от 1256 руб.

Производитель: Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия)
Формы выпуска:

• Шприц 2500 МЕ, 0.2 мл, 10 шт.; Цена от 1555 рублей

Цены на Фрагмин в интернет-аптеках
Инструкция по применению

Фрагмин – препарат германского производства, выпускающийся в виде раствора для внутривенного и подкожного введения. Может назначаться для лечения острого тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии, нестабильной стенокардии и инфаркте миокарда (без зубца Q на ЭКГ), а также для профилактики тромбообразований при хирургических вмешательствах.

Аналог дороже от 1418 руб.

Эниксум – замена Вессел Дуэ Ф антикоагулянтного действия, имеющий сходную сферу применения. Отличается от оригинала активным компонентом – эноксапарином натрия. Препарат вводится глубоко подкожно или внутривенно. Безопасность и целесообразность назначения препарата детям до 18 лет не изучена.

Аналог дешевле от 134 руб.

Производитель: Италфармако С.п.А. (Италия)
Формы выпуска:

• Шприц 10 тыс.анти-Ха МЕ/мл 0.2 мл, 1 шт.; Цена от 165 рублей

Цены на Гемапаксан в интернет-аптеках
Инструкция по применению

Более дешевый препарат итальянского производства. Продается в виде раствора для подкожного введения и в качестве действующего вещества здесь применяется эноксапарин натрия в дозировках от 2000 до 6000 МЕ. По основным показаниям к назначению схож с Клексаном и также назначается при тромбозах (лечение и профилактика).

ФРАКСИПАРИН

Раствор для п/к введения прозрачный, слегка опалесцирующий, бесцветный или светло-желтого цвета.

Вспомогательные вещества: раствор кальция гидроксида или разбавленная хлористоводородная кислота (до рН 5.0-7.5), вода д/и (до 0.3 мл).

0.3 мл – шприцы однодозовые (2) – блистеры (1) – пачки картонные.
0.3 мл – шприцы однодозовые (2) – блистеры (5) – пачки картонные.

Раствор для п/к введения прозрачный, слегка опалесцирующий, бесцветный или светло-желтого цвета.

Вспомогательные вещества: раствор кальция гидроксида или разбавленная хлористоводородная кислота (до рН 5.0-7.5), вода д/и (до 0.4 мл).

0.4 мл – шприцы однодозовые (2) – блистеры (1) – пачки картонные.
0.4 мл – шприцы однодозовые (2) – блистеры (5) – пачки картонные.

Раствор для п/к введения прозрачный, слегка опалесцирующий, бесцветный или светло-желтого цвета.

Вспомогательные вещества: раствор кальция гидроксида или разбавленная хлористоводородная кислота (до рН 5.0-7.5), вода д/и (до 0.6 мл).

0.6 мл – шприцы однодозовые (2) – блистеры (1) – пачки картонные.
0.6 мл – шприцы однодозовые (2) – блистеры (5) – пачки картонные.

Раствор для п/к введения прозрачный, слегка опалесцирующий, бесцветный или светло-желтого цвета.

Вспомогательные вещества: раствор кальция гидроксида или разбавленная хлористоводородная кислота (до рН 5.0-7.5), вода д/и (до 0.8 мл).

0.8 мл – шприцы однодозовые (2) – блистеры (1) – пачки картонные.
0.8 мл – шприцы однодозовые (2) – блистеры (5) – пачки картонные.

Раствор для п/к введения прозрачный, слегка опалесцирующий, бесцветный или светло-желтого цвета.

Вспомогательные вещества: раствор кальция гидроксида или разбавленная хлористоводородная кислота (до рН 5.0-7.5), вода д/и (до 1 мл).

1 мл – шприцы однодозовые (2) – блистеры (1) – пачки картонные.
1 мл – шприцы однодозовые (2) – блистеры (5) – пачки картонные.

Надропарин кальция представляет собой низкомолекулярный гепарин (НМГ), полученный путем деполимеризации из стандартного гепарина, является гликозоаминогликаном со средней молекулярной массой 4300 дальтон.

Проявляет высокую способность к связыванию с белком плазмы крови антитромбином III (АТ III). Это связывание приводит к ускоренному ингибированию фактора Xа, чем и обусловлен высокий антитромботический потенциал надропарина.

Другие механизмы, обеспечивающие антитромботический эффект надропарина, включают активацию ингибитора превращения тканевого фактора (TFPI), активацию фибринолиза посредством прямого высвобождения активатора тканевого плазминогена из эндотелиальных клеток и модификацию реологических свойств крови (снижение вязкости крови и увеличение проницаемости мембран тромбоцитов и гранулоцитов).

Надропарин кальция характеризуется более высокой анти-Xа факторной активностью по сравнению с анти-IIa факторной или антитромботической активностью и обладает как немедленной, так и продленной антитромботической активностью.

По сравнению с нефракционированным гепарином надропарин обладает меньшим влиянием на функции тромбоцитов и на агрегацию и маловыраженным влиянием на первичный гемостаз.

В профилактических дозах надропарин не вызывает выраженного снижения АЧТВ.

При курсовом лечении в период максимальной активности возможно увеличение АЧТВ до значения, в 1.4 раза превышающего стандартное. Такое пролонгирование отражает остаточный антитромботический эффект надропарина кальция.

Фармакокинетические свойства определяются на основе изменения анти-Ха-факторной активности плазмы.

После п/к введения максимальная анти-Ха активность (C_max) достигается через 3-5 ч, надропарин всасывается практически полностью (около 88%). При в/в введении максимальная анти-Ха активность достигается менее чем через 10 мин, T_1/2 составляет около 2 ч.

Метаболизируется в основном в печени путем десульфатирования и деполимеризации.

После п/к введения T_1/2 составляет около 3.5 ч. Однако анти-Ха активность сохраняется в течение как минимум 18 ч после инъекции надропарина в дозе 1900 анти-Ха ME.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов пожилого возраста вследствие физиологического ухудшения функции почек элиминация надропарина замедляется. Возможная почечная недостаточность в этой группе пациентов требует оценки и соответствующей коррекции дозы.

В клинических исследованиях по изучению фармакокинетики надропарина при в/в введении пациентам с почечной недостаточностью различной степени тяжести была установлена корреляция между клиренсом надропарина и клиренсом креатинина. При сравнении полученных значений с показателями у здоровых добровольцев было установлено, что AUC и T_1/2 у пациентов с почечной недостаточностью легкой степени (КК 36-43 мл/мин) были повышены до 52% и 39% соответственно, а плазменный клиренс надропарина снижен до 63% от нормальных значений. У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК 10-20 мл/мин) AUC и T_1/2 были повышены до 95% и 112% соответственно, а плазменный клиренс надропарина снижен до 50% от нормальных значений. У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК 3-6 мл/мин) и находящихся на гемодиализе, AUC и T_1/2 были повышены до 62% и 65% соответственно, а плазменный клиренс надропарина снижен до 67% от нормальных значений.

Результаты исследования показали, что небольшое накопление надропарина может наблюдаться у пациентов с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести (КК ≥ 30 мл/мин и 70

При лечении нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q Фраксипарин назначают п/к 2 раза/сут (каждые 12 ч). Продолжительность лечения обычно составляет 6 дней. В клинических исследованиях пациентам с нестабильной стенокардией/инфарктом миокарда без зубца Q Фраксипарин назначали в комбинации с ацетилсалициловой кислотой в дозе 325 мг/сут.

Начальную дозу вводят в виде однократной в/в болюсной инъекции, последующие дозы вводят п/к. Дозу устанавливают в зависимости от массы тела из расчета 86 анти-Ха МЕ/кг.

Источники:

http://medside.ru/fraksiparin
http://www.proanalogi.ru/f/analog_rastvora_fraksiparin.html
http://health.mail.ru/drug/fraxiparine/