Аналоги Фоллитроп — отзывы, инструкция

Содержание

Фоллитроп — инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (уколы в ампулах для инъекций 75 МЕ лиофилизат) препарата для лечения бесплодия и нарушений менструального цикла у женщин, детей и при беременности. Состав

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Фоллитроп. Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Фоллитропа в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Фоллитропа при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения бесплодия и нарушений менструального цикла у женщин, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Фоллитроп — рекомбинантный фолликулостимулирующий гормон (ФСГ) человека. Препарат получают методом генной инженерии на культуре клеток яичников китайского хомячка. Оказывает гонадотропное (стимулирует пролиферацию эндометрия, овуляцию у женщин с подавленной эндогенной секрецией гонадотропина) и эстрогенное (стимулирует рост и созревание фолликулов яичника, способствует развитию множественных фолликулов при необходимости суперовуляции в случае использования технологии экстракорпорального оплодотворения) действие.

Состав

Фоллитропин альфа + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

При подкожном введении Фоллитропа величина абсолютной биодоступности составляет примерно 70%. После повторных инъекций наблюдается трехкратная кумуляция препарата в крови по сравнению с однократной инъекцией. Стационарная равновесная концентрация в крови достигается в течение 3-4 дней.

Показания

  • ановуляторное бесплодие у женщин;
  • гипоталамо-гипофизарные нарушения менструального цикла: олигоменорея, аменорея (в том числе при поликистозе яичников);
  • стимуляция суперовуляции (стимуляция роста множественных фолликулов) при технологии вспомогательных методов репродукции.

Формы выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 75 МЕ во флаконе в комплекте с растворителем (уколы в ампулах для инъекций).

Инструкция по применению и режим дозирования

Фоллитроп вводят подкожно или внутримышечно. Сухое вещество растворяют в прилагаемом растворителе непосредственно перед употреблением. В 1 мл растворителя растворяют содержимое не более трех флаконов препарата, что позволяет уменьшить объем вводимого лекарства.

При ановуляции (включая синдром поликистозных яичников) у женщин в случае неэффективности предшествующей терапии кломифеном (с сохраненным менструальным циклом или с нарушением его периодичности) лечение начинают в первые 7 дней цикла. Стимуляцию проводят под контролем УЗИ (измеряют размеры фолликулов) и/или концентрации эстрогенов в крови. Стимуляцию начинают с ежедневной дозы 75-150 МЕ, увеличивая на 37,5 ME -75 ME, 2 раза с интервалом 7 или (что предпочтительнее) 14 дней до получения требуемого эффекта. Максимальная доза одной инъекции не должна превышать 225 МЕ. При отсутствии положительной динамики после 4 недель лечение прекращают. В следующем цикле стимуляцию следует начинать с более высокой дозы.

После достижения оптимальных размеров фолликулов через 24-48 часов после последней инъекции Фоллитропа однократно вводят 250 мкг рекомбинантного человеческого хориогонадотропина (р-чХГ) или 5000-10 000 МЕ человеческого хорионического гонадотропина (чХГ). В день инъекции чХГ и на следующий день пациентке рекомендуют половой контакт.

В случае чрезмерного ответа яичников на стимуляцию следует отменить введение чХГ. В следующем цикле назначают более низкую по сравнению с предыдущей дозу препарата Фоллитроп.

При проведении контролируемой овариальной гиперстимуляции для вспомогательных репродуктивных технологий Фоллитроп назначают ежедневно по 150-225 ME, начиная со 2-3 дня цикла. Ежедневная доза может варьировать, но обычно не превышает 450 ME. Лечение продолжают до достижения фолликулами адекватных размеров по данным УЗИ (в среднем 5-20 дней).

Через 24-48 часов после последней инъекции Фоллитропа однократно вводят 250 мкг р-чХГ или 5000-10 000 ME чХГ для индукции окончательного созревания фолликулов.

Для подавления эндогенного выброса лютеинизирующего гормона (ЛГ) и поддержания его на низком уровне используют аналоги гонадотропин-рилизинг гормона. Для овариальной стимуляции у женщин с тяжелым дефицитом фолликулостимулирующего и лютеинизируюшего гормонов доза и схема лечения подбираются врачом индивидуально.

Обычно Фоллитроп назначают ежедневно подкожно в течение максимум 5 недель одновременно с ЛГ. Лечение Фоллитропом начинают с дозы 75-150 ME одновременно с лутропином альфа в дозе 75 ME. В случае необходимости доза Фоллитропа может быть увеличена на 37,5-75 ME, 2 раза каждые 7-14 дней. При отсутствии адекватного ответа на стимуляцию в течение 5 недель терапию следует прекратить и возобновить уже в новом цикле в более высокой дозе.

После достижения оптимальных размеров фолликула/фолликулов через 24-48 часов после последней инъекции Фоллитропа и лутропина альфа однократно вводят 250 мкг p-чХГ или 5000-10 000 ME чХГ. В день инъекции чХГ и на следующий день пациентке рекомендуют половой контакт. В качестве альтернативы может быть проведена внутриматочная инсеминация.

В случае чрезмерного ответа яичников на стимуляцию лечение следует прекратить и отменить назначение чХГ. В следующем цикле назначают более низкую по сравнению с предыдущей дозу препарата Фоллитроп.

Побочное действие

  • местные реакции в месте инъекции (боль, покраснение, кровоподтеки, отек);
  • головная боль;
  • кисты яичников;
  • синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ) легкой или средней степени тяжести, редко — тяжелая форма СГЯ. Легкая форма СГЯ сопровождается болями внизу живота, тошнотой рвотой, увеличением массы тела, увеличением яичников, в том числе за счет образования кист. При средней и тяжелой форме СГЯ кроме того отмечаются одышка, олигурия, асцит, гидроторакс, плевральный выпот, накопление жидкости в перикардиальной полости. Возможны острая легочная недостаточность, тромбоэмболия;
  • перекрут кисты яичника (как осложнение СГЯ);
  • апоплексия яичника;
  • внематочная беременность (у женщин, имеющих в анамнезе заболевания фаллопиевых труб);
  • многоплодная беременность;
  • боли в животе;
  • тошнота, рвота;
  • диарея, колика, отрыжка;
  • повышение свертываемости крови и как результат легочная эмболия, ишемический инсульт, инфаркт миокарда;
  • ухудшение течения или обострение заболевания у пациентов с бронхиальной астмой;
  • легкие системные аллергические реакции (покраснение кожи, сыпь, отечность лица, крапивница, затрудненное дыхание);
  • развитие тяжелых аллергических реакций, в том числе анафилаксия;
  • лихорадка;
  • артралгия (боль в суставах).

Противопоказания

  • увеличение яичника или киста яичника, не связанные с синдромом поликистоза яичников;
  • гинекологические кровотечения неизвестной этиологии;
  • рак яичника, матки или молочной железы;
  • опухоли гипоталамуса или гипофиза;
  • отсутствие ооцитов 1 порядка;
  • аномалии развития половых органов, не совместимые с беременностью;
  • фиброма матки, не совместимая с беременностью;
  • беременность;
  • повышенная чувствительность к фоллитропину альфа.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение Фоллитропа при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение у детей

В педиатрической практике препарат Фоллитроп не применяется.

Особые указания

Так как препарат может вызывать различные побочные реакции, Фоллитроп должны использовать только специалисты, имеющие опыт работы со вспомогательными репродуктивными технологиями. Началу терапии должно предшествовать обследование бесплодной пары, в частности, должны быть проведены исследования для исключения гипотиреоза, недостаточности коры надпочечников, гиперпролактинемии, гипоталамо-гипофизарных новообразований. Необходимо оценить проходимость фаллопиевых труб с целью выбора метода вспомогательных репродуктивных технологий. Следует исключить непроходимость фаллопиевых труб, если пациентка не участвует в программе экстракорпорального оплодотворения.

При лечении Фоллитропом требуется оценка состояния яичников при помощи ультразвукового исследования (УЗЙ) как отдельно, так и в сочетании с определением концентрации эстрадиола в плазме крови.

Следует использовать минимальные эффективные дозы Фоллитропа.

При назначении чХГ возрастает вероятность возникновения СГЯ и суперовуляции. Поэтому при чрезмерном ответе яичников на стимуляцию чХГ не назначают, а пациенткам рекомендуют воздержаться от коитуса не менее 4 дней или использовать барьерные методы контрацепции. Вероятность возникновения СГЯ у пациенток, проходящих контролируемую овариальную гиперстимуляцию для вспомогательных репродуктивных технологий, снижают путем аспирации всех фолликулов.

Степень риска многоплодной беременности при вспомогательных репродуктивных технологиях зависит от количества перенесенных эмбрионов, чаще встречаются беременности двойней. После индукции овуляции частота многоплодных беременностей и родов повышается по сравнению с естественным зачатием.

Частота прерывания беременностей после индукции овуляции и программ вспомогательных репродуктивных технологий несколько выше, чем в популяции, но сопоставима с показателями женщин, страдающих другими формами бесплодия.

Вероятность внематочной беременности после применения программ вспомогательных репродуктивных технологий составляет от 2 до 5%, по сравнению с 1-1,5% в общей популяции.

Необходимо информировать врача обо всех типах аллергических реакций, которые имеются у пациента, а также о всех препаратах, используемых до начала лечения Фоллитропом.

Фоллитроп содержит 30 мг сахарозы, что соответствует 0,03 хлебных единиц.

В случае назначения Фоллитропа вместе с лутропином альфа их можно смешивать в одном шприце.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Фоллитропа с другими средствами для стимуляции овуляции возможно повышение реакции образования фолликулов, тогда как одновременная десенсибилизация гипофиза агонистом гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ) может привести к необходимости увеличения дозы фоллитропина альфа, вызывающей адекватную реакцию яичников.

Аналоги лекарственного препарата Фоллитроп

Структурные аналоги по действующему веществу:

Аналоги препарата Фоллитроп по фармакологической группе (гормоны гипоталамуса, гипофиза, гонадотропины и их антагонисты):

  • Адиурекрин;
  • Адиуретин;
  • Альтерпур;
  • Антиква Рапид;
  • Атозибан;
  • Биосома;
  • Бравелль;
  • Бусерелин;
  • Вазомирин;
  • Генотропин;
  • Генфастат;
  • Гозерелин;
  • Гонадотропин;
  • Гонал Ф;
  • Дановал;
  • Данодиол;
  • Данол;
  • Декапептил;
  • Десмопрессин;
  • Джинтропин;
  • Динатроп;
  • Диферелин;
  • Золадекс;
  • Луверис;
  • Люкрин депо;
  • Меногон;
  • Менопур;
  • Мерионал;
  • Мериоферт;
  • Метродин ВЧ;
  • Минирин;
  • Модустатин;
  • Натива;
  • Нордитропин;
  • Норпролак;
  • Ноурем;
  • Овитрель;
  • Окситоцин;
  • Октреотид;
  • Октретекс;
  • Омнитроп;
  • Оргалутран;
  • Пабал;
  • Пепторелин;
  • Перговерис;
  • Пергонал;
  • Прегнил;
  • Пресайнекс;
  • Профази;
  • Пурегон;
  • Растан;
  • Реместип;
  • Сайзен;
  • Сандостатин;
  • Сигетин;
  • Сигнифор;
  • Синактен депо;
  • Соматропин;
  • Соматулин;
  • Стиламин;
  • Тироджин;
  • Тиролиберин;
  • Трактоцил;
  • Трипторелин;
  • Хорагон;
  • Хорал;
  • Хуматроп;
  • Хумегон;
  • ХуМоГ;
  • Цетротид;
  • Элонва;
  • Эмосинт.

Отзыв врача гинеколога

Женщинам с нарушениями менструального цикла, причиной которых являются расстройства в гипоталамо-гипофизарной системе, я иногда назначаю препарат Фоллитроп. Сложность использования этого лекарства заключается в важности правильного подбора дозы индивидуально для каждой пациентки, в необходимости постоянного УЗ-контроля размеров фолликулов во время лечения или определения уровня эстрогенов в крови. В целом Фоллитроп — весьма эффективный препарат, позволяющий в большинстве случаев нормализовать процесс овуляции в женском организме. Из побочных реакций чаще других встречаются боли в животе, образование кист яичников и развитие синдрома гиперстимуляции яичников, к счастью, выраженного обычно в легкой степени.

Инструкция по применению лекарств, аналоги, отзывы

Инструкция от таблеток Listel.Ru

Главное меню

Только самые актуальные официальные инструкции по применению лекарственных средств! Инструкции к лекарствам на нашем сайте публикуются в неизменном виде, в котором они и прилагаются к препаратам.

Фоллитропин альфа*

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ РЕЦЕПТУРНОГО ОТПУСКА НАЗНАЧАЮТСЯ ПАЦИЕНТУ ТОЛЬКО ВРАЧОМ. ДАННАЯ ИНСТРУКЦИЯ ТОЛЬКО ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ РАБОТНИКОВ.

Описание действующего вещества Фоллитропин альфа/ Follitropin alfa.

Формула: нет данных, химическое название: r-hFSH-Агглютинин антирезус фолликулостимулирующий гормон.
Фармакологическая группа: гормоны и их антагонисты/ гормоны гипоталамуса, гипофиза, гонадотропины и их антагонисты.
Фармакологическое действие: эстрогенподобное.

Фармакологические свойства

Фоллитропин альфа является рекомбинантным фолликулостимулирующим гормоном, который получен из клеток яичника китайского хомячка методом генной инженерии. Фоллитропин альфа связывается в клетках-мишенях с рецепторами, увеличивает пролиферацию эндометрия и повышает уровень эстрогенов. При введении внутривенно фоллитропин альфа распределяется во внеклеточных жидкостях, период полувыведения в первой фазе равен 2 часа, во второй фазе составляет 24 часа. Величины общего клиренса и объема распределения равны соответственно 0,6 л/ч и 10 л. С мочой выводится 1/8 введенной дозы. При внутримышечных и подкожных инъекциях абсолютная биодоступность фоллитропина альфа составляет 70%. Фоллитропин альфа накапливается в течение 3 – 4 дней при повторном введении. В три раза равновесная концентрация превышает уровень после разовой аппликации. Фоллитропин альфа у женщин стимулирует развитие фолликулов и овуляцию с дисфункцией системы гипоталамус — гипофиз, которая проявляется аменореей или олигоменореей. Фоллитропин альфа способствует развитию множественных фолликулов при необходимости суперовуляции при применении технологий искусственной репродукции: пересадка зиготы или гаметы в фаллопиевую трубу, оплодотворение in vitro.

Показания

Бесплодие, которое обусловлено дисфункцией системы гипоталамус — гипофиз, сопровождающееся аменореей или олигоменореей (вместе с хорионическим гонадотропином); процедура суперовуляции (оплодотворение in vitro и прочие репродуктивные технологии).

Способ применения фоллитропина альфа и дозы

Фоллитропин альфа вводится внутримышечно, подкожно (непосредственно перед употреблением растворяют порошок в дистиллированной воде; до 450 МЕ можно растворить в 1 мл, это позволяет снизить вводимый объем). Ановуляторное бесплодие с сохраненным менструальным циклом: терапию начинают в первые 7 дней цикла. Курс нужно согласовывать с индивидуальной реакцией, которая определяется по секреции эстрогена или/и путем измерения размеров фолликулов при ультразвуковом исследовании. Ежедневная доза составляет 75 – 150 МЕ, через 7 – 14 дней, при необходимости, повышают на 37,5 – 75 МЕ. Если положительная динамика отсутствует через 5 недель, то терапию прекращают. Через 24 – 48 часов после последней инъекции однократно вводят дозу хорионического гонадотропина — до 10000 МЕ. В день инъекции хорионического гонадотропина и на следующий день рекомендован коитус. Проведение вспомогательных репродуктивных методик: ежедневно со 2 – 3 дня цикла по 150 – 225 МЕ, до образования адекватных фолликулов (контролируется с помощью ультразвукового исседования или/и по концентрации эстрогена в плазме). В соответствии с реакцией на лечение регулируется доза (максимальная составляет 450 МЕ). Через сутки после последней инъекции однократно вводят дозу человеческого хорионического гонадотропина — до 10000 МЕ, это способствует индуцированию окончательно созревших фолликулов.
До начала терапии необходимо исключить возможные причины бесплодия, адренокортикальную недостаточность, гипотиреоз, гиперпролактинемию, опухоли гипоталамуса и гипофиза. При назначении человеческого хорионического гонадотропина увеличивается возможность развития синдрома гиперстимуляции яичников, поэтому при выраженной эстрогенной реакции человеческий хорионический гонадотропин не назначают, а женщинам рекомендуют воздерживаться от полового акта не меньше 4 дней. Риск развития гиперстимуляции можно уменьшить путем аспирации всех фолликулов перед овуляцией. При проведении искусственной репродукции степень риска многоплодной беременности связана с количеством замещенных овоцитов/эмбрионов; при этом многие случаи многоплодных зачатий давали двойни.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, гинекологические кровотечения неизвестного происхождения, киста яичника или увеличение яичника, не связанные с поликистозом яичника, карцинома матки, яичника или молочной железы, отсутствие яичника, опухоли гипофиза или гипоталамуса, опухоли матки и пороки развития половых органов, которые несовместимы с беременностью, непроходимость фаллопиевых труб (риск внематочной беременности), кормление грудью, беременность.

Ограничения к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Использование фоллитропина альфа противопоказано при беременности и во время грудного вскармливания.

Побочные действия фоллитропина альфа

Синдром гиперстимуляции яичников: тошнота, боль внизу живота, рвота, увеличение массы тела; образование или увеличение кист яичников, внематочная беременность, гидроторакс, асцит, многоплодная беременность, тромбоэмболические явления, аллергические реакции, артралгии, лихорадка, гиперемия и боль в месте инъекции.

Взаимодействие фоллитропина альфа с другими веществами

При совместном использовании с другими препаратами для стимуляции овуляции возможно увеличение реакции образования фолликулов, тогда как совместная десенсибилизация гипофиза агонистом ГнРГ может привести к необходимости повышения дозы фоллитропина альфа, которая вызывает адекватную реакцию яичников.

Передозировка

При передозировке фоллитропином альфа возможно развитие синдрома гиперстимуляции яичников.

Фоллитроп

Почему жадные аптеки скрывали средство мощнее Экзодерила в 39 раз? Им оказался советский густой.

Инструкция по применению

Международное наименование

Групповая принадлежность

Описание действующего вещества (МНН)

Лекарственная форма

Фармакологическое действие

Показания

Противопоказания

Побочные действия

Очень часто – более 1/10; часто – менее 1/10 и более 1/100; нечасто – менее 1/100 и более 1/1000; редко – менее 1/1000 и более 1/10000; очень редко – менее 1/10000

Со стороны иммунной системы: очень редко – аллергические реакции (эритема, сыпь, припухлость лица, крапивница, отек, нарушение дыхания), тяжелые аллергические реакции, включая анафилаксию.

Со стороны нервной системы: очень часто – головная боль.

Со стороны ССС: очень редко – тромбоэмболия, обычно ассоциированная с синдромом гиперстимуляции яичников.

Со стороны дыхательной системы: очень редко – обострение или ухудшение течения бронхиальной астмы.

Со стороны пищеварительной системы: часто – боли в животе, тошнота, рвота, диарея, спастические боли в животе, вздутие живота.

Со стороны репродуктивной системы: очень часто – кисты яичников; часто – синдром гиперстимуляции яичников легкой и средней степени тяжести; нечасто – тяжелый синдром гиперстимуляции яичников; редко – перекрут ножки яичника (осложнение синдрома гиперстимуляции яичника). У мужчин: часто – гинекомастия, варикоцеле.

Общие и местные реакции: очень часто – боль, покраснение, подкожное кровоизлияние, припухлость и/или раздражение в месте инъекции; часто – повышение массы тела.

Со стороны кожных покровов: часто – угри.

Применение и дозировка

П/к, в/м. При ановуляторном бесплодии пациенткам с сохраненным менструальным циклом лечение начинают в первые 7 дней цикла. Курс лечения проводят под контролем УЗИ (измеряют размеры фолликулов) и секреции эстрогена. Лечение начинают с ежедневной дозы 75-150 МЕ, увеличивая на 37.5 МЕ (75 МЕ) через 7-14 дней. При отсутствии положительной динамики после 5 нед лечение прекращают. Через 24-48 ч после последней инъекции однократно вводят до 10 тыс.МЕ ХГ человека. В день инъекции ХГ и на следующий день пациентке рекомендуется иметь коитус. При проведении вспомогательных репродуктивных методик назначают ежедневно по 150-225 МЕ, начиная с 2-3 дня цикла.

Лечение продолжают до образования адекватных фолликулов, образование которых контролируется по концентрации эстрогена в сыворотке крови и/или с помощью УЗИ. Максимальная доза – 450 МЕ.

Для обратной регуляции используется агонист ГРФ, который подавляет эндогенную секрецию ЛГ и устанавливает его необходимую концентрацию. Назначают через 2 нед после начала лечения агонистом. Курсы обеих процедур проводят до достижения адекватного развития фолликулов.

Особые указания

Сухое вещество растворяют в прилагаемом растворителе непосредственно перед употреблением. В 1 мл растворителя растворяют содержимое до 3 ампул препарата с концентрацией 75 или 150 МЕ, что позволяет уменьшить объем вводимой инъекции.

Перед назначением препарата необходимо установить факт наличия супружеского бесплодия и возможные противопоказания к беременности. Должны быть исключены сопутствующие эндокринные заболевания (гипотиреоз, надпочечниковая недостаточность, гиперпролактинемия, опухоль гипоталамуса и гипофиза).

При назначении ХГ возрастает вероятность возникновения синдрома гиперстимуляции яичников, поэтому при возникновении чрезмерной эстрогенной реакции ХГ не назначают, пациенткам рекомендуют воздерживаться от коитуса не менее 4 дней. Вероятность возникновения гиперстимуляции у пациенток, проходящих процедуру суперовуляции, снижают путем отсасывания перед овуляцией всех фолликулов. Степень риска многоплодной беременности в результате применения технологии ЭКО связана с числом замещенных овоцитов/эмбрионов. Увеличивается частота случаев многоплодной беременности и родов (большинство случаев зачатия дает двойню).

Взаимодействие

Даже самая убитая печень очищается этим средством!

Источники:

http://instrukciya-otzyvy.ru/1867-follitrop-po-primeneniyu-analogi-ukoly-v-ampulah-liofilizat-besplodie-cikl-sostav.html
http://listel.ru/%D1%84%D0%BE%D0%BB%D0%BB%D0%B8%D1%82%D1%80%D0%BE%D0%BF%D0%B8%D0%BD_%D0%B0%D0%BB%D1%8C%D1%84%D0%B0
http://www.bazatabletok.ru/follitrop

Ссылка на основную публикацию

Adblock
detector
×
×