Аналоги Флутамид сандоз – отзывы, инструкция

Флутамид

Состав

Таблетка содержит 250 мг активного вещества флутамида.

Дополнительные компоненты: крахмальный гликолат натрия, маннитол, МКЦ, стеарат магния, коллоидный безводный диоксид кремния, очищенная вода, лаурилсульфат натрия, повидон К30.

Форма выпуска

Флутамид выпускается в таблетированном виде.

В пачке из картона находится 4 блистера (по 21 таблетке в каждом) и инструкция от производителя.

Фармакологическое действие

Антиандрогенное средство с выраженной противоопухолевой активностью. Действующее вещество имеет негормональную структуру. Механизм воздействия основан на конкурентном блокировании взаимодействия клеточных рецепторов с андрогенами.

Органами-мишенями для лекарственного препарата являются семенные пузырьки и простата. Медикамент не обладает антигестагенной, антиэстрогенной, эстрогенной и прогестагенной активностью. Действующее вещество ингибирует процесс захвата андрогена, а также препятствует его связыванию в клеточных ядрах тканей органов-мишеней.

Активное вещество препятствует воздействию тестостерона на уровне клеток, что является существенным дополнением к лекарственной «кастрации», которая вызывает медикаментами-агонистами ГнРГ (гонадотропин-рилизинг-гормон).

Фармакодинамика и фармакокинетика

Флутамид достаточно быстро и практически полностью абсорбируется из просвета пищеварительного тракта. Лекарственное средство метаболизируется в печёночной системе. Главный метаболит, поступающий в системный кровоток, 2-оксифлутамид является альфа-гидроксилированным производным, обладающим биологической активностью.

Максимальная концентрация регистрируется в плазме через 2 часа. Показатель связывания альфа-гидроксилированного метаболита с плазменными белками максимальный и составляет 92-94%, аналогичный показатель для активного вещества Флутамида — 94-96%.

Основной путь выведения — с мочой. С каловыми массами выводится только 4.2% активного метаболита через 72 часа. У пожилых лиц метаболиты выводятся через 8 часов (при достижении стабильной концентрации показатель возрастает до 9.5 часов), у молодых — через 6 часов.

Показания к применению

Флутамид назначают для лечения рака простаты с подтверждёнными метастазами, когда требуется подавление активности тестостерона:

• у пациентов с хирургической кастрацией;
• на начальном этапе лечения в комплексе с медикаментами-агонистами ГнРГ;
• при индивидуальной гиперчувствительности к другим типам гормонотерапии;
• пациентам, получающим агонисты ГнРГ, в качестве дополнительной терапии.

Противопоказания

• индивидуальная гиперчувствительность;
• выраженная патология печёночной системы.

Относительные противопоказания:

• гемоглобинопатия;
• сердечно-сосудистые заболевания;
• склонность к тромбообразованию;
• снижение функциональной активности печёночной системы;
• состояния, предрасполагающие к интоксикации анилином (т.к. одним из метаболитов медикамента является метиланилиновое производное);
• курение;
• недостаток глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Побочные действия Флутамида

Эндокринная система:

• галакторея;
• подавление сперматогенеза;
• гинекомастия;
• боли в грудных железах;
• снижение либидо.

Пищеварительный тракт:

• некроз печени;
• желтуха;
• диарейный синдром;
• печёночная энцефалопатия;
• повышение аппетита;
• гепатит;
• холестатическая желтуха;
• транзиторное нарушение работы печёночной системы;
• диспепсия;
• запоры;
• рвота;
• повышение АЛТ, АСТ.

Нервная система:

Система кроветворения:

Кожные реакции:

• эпидермальный некролиз;
• кожный зуд;
• подкожные кровоизлияния;
• изъязвления кожных покровов;
• эритема;
• фотосенсибилизация.

Иные побочные действия:

• волчаночноподобный синдром;
• отёчность (пастозность голеней, стоп, пальцев ног и рук);
• боли за грудиной;
• жажда;
• повышение кровяного давления;
• окрас мочи в жёлто-зелёный, янтарный цвета.

Побочные действия при одновременном применении агонистов ГнРГ:

• гинекомастия;
• импотенция;
• приливы;
• гепатиты;
• нарушение аппетита;
• снижение либидо;
• некроз печени;
• печёночная недостаточность;
• лейкопения;
• нервно-мышечные расстройства (слабость, боль, покалывание в ногах, ступнях, кистях);
• артериальная гипертензия;
• тревожность;
• невроз;
• нарушения дыхания;
• нарушение оттока мочи;
• фотосенсибилизация;
• отёчность.

Инструкция по применению Флутамида (Способ и дозировка)

Таблетки 250 мг принимают внутрь трижды в день. Перерыв между приёмами 8 часов. При регистрации положительной динамики лечение продолжают до появления симптомов прогрессирования опухолевого процесса.

Инструкция по применению Флутамида одновременно с агонистами ГнРГ

Медикаменты могут применяться одновременно либо Флутамид назначают за 3 суток до начала лечения агонистами ГнРГ.

При необходимости проведения лучевой терапии медикамент назначается за 8 недель и принимается в течение всего курса лучевой терапии.

Передозировка

Клиническая картина отравления складывается из усиления выраженности побочных негативных реакций.

Лечение: если нет спонтанной рвоты и пациент в сознании, то рекомендуется провокация рвоты с целью удаления невсосавшейся части медикамента. Посиндромная терапия проводится под обязательным контролем работы жизненно важных органов.

Взаимодействие

Регистрируется усиление выраженности противосвёртывающего эффекта при одновременной терапии непрямыми антикоагулянтами.

Условия продажи

Условия хранения

Производителем ограничен температурный режим хранения диапазоном 15-25 градусов.

Срок годности

Особые указания

Обязателен контроль АЛТ, АСТ и билирубина ежемесячно в первые 4 месяца терапии. При регистрации повышения показателей в 2-3 раза в сравнении с верхним пределом нормы (либо при появлении желтушности при отсутствии метастазов в печёночной системе) Флутамид отменяют.

Симптомы, при появлении которых пациенту требуется незамедлительно обратиться к лечащему урологу-онкологу:

• кожный зуд;
• гриппоподобное состояние;
• тяжесть в правом боку;
• тошнота;
• желтушность склер, кожных покровов;
• стойкое отсутствие аппетита;
• окрашивание мочи в тёмный цвет;
• рвота.

При необходимости назначения медикаментов с противосвёртывающей активностью требуется коррекция дозы под контролем показателя ПТИ.

Аналоги Флутамида

• Флутакан;
• Нифтолид;
• Флутаплекс.

Отзывы о Флутамиде

Пациенты указывают на плохую переносимость препарата. Особенно тяжело приходится пациентам, страдающим заболеваниями печени. Но в тоже время, при аденоме простаты препарат позволяет избежать химиотерапии, которая приводит к необратимым изменениям здоровья.

В сети Интернет нередко встречаются отзывы женщин о Флутамиде, которые рассматривают его в одном ряду с комбинированными оральными контрацептивами. Однако стоит понимать, что Флутамид применяется только в онкологической практике и предназначен для лиц мужского пола.

Для женщин разработаны мягко действующие препараты, стимулирующие выработку женских гормонов и подавляющих активность тестостерона. Медикамент не может применяться и от прыщей, хотя и не исключается его положительное влияние на состояние кожи при акне. Препарат назначается строго по показаниям, описанным в соответствующем разделе.

Цена Флутамида, где купить

Стоимость препарата варьирует в зависимости от количества таблеток в упаковке, региона продажи и аптечной сети.

В среднем цена Флутамида 250 мг составляет 450 рублей за 20 штук.

Флутамид Сандоз

Показания к применению

– лечение метастазирующего рака предстательной железы, когда показано подавление действия тестостерона;

– в начале лечения в комбинации с агонистами гонадотропин-рилизинг-гормона;

– в качестве дополнительного лечения больных, уже получающих терапию агонистами гонадотропин-рилизинг-гормона;

– у больных с хирургической кастрацией;

– лечение больных, у которых другие виды гормонотерапии были неэффективными или при непереносимости подобного лечения.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Можно ли разжевать, растолочь или сломать таблетку? А если в ней много компонентов? А если она покрыта оболочкой? Читать далее.

Противопоказания

– гиперчувствительностьк любому компоненту препарата;

– детский возраст (безопасность и эффективность не установлены);

С осторожностью препарат следует назначать пациентам с умеренно выраженной печеночной недостаточностью, почечной недостатчоностью, с сердечно-сосудистыми заболеваниями, у пациентов со склонностью к тромбозам, при состояниях, предрасполагающих к интоксикации анилином (один из метаболитов препарата – метилаланиновое производное): дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, курение, гемоглобинопатия (М-гемоглобин), с дефицитом лактазы, непереносимостью лактозы, с глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Как применять: дозировка и курс лечения

Таблетки принимают преимущественно после еды, не разжевывая, с небольшим количеством жидкости.

Внутрь, по 250 мг каждые 8 ч (по 1 таб. 3 раза/сут). В случае достижения положительного эффекта препарат применяется до появления признаков прогрессирования опухолевого заболевания.

В случае сочетанной терапии с агонистами гонадотропин-рилизинг-гормона оба препарата могут быть назначены одновременно или прием начинают за 3 дня до первого приема агониста гонадотропин-рилизинг-гормона.

Фармакологическое действие

Является нестероидным антиандрогенным противоопухолевым препаратом. Конкурентно блокирует взаимодействие андрогенов с их клеточными рецепторами. Механизм действия основан на ингибировании захвата андрогена и/или ингибировании связывания андрогена в ядрах клеток тканей-мишеней. Его способность препятствовать действию тестостерона на клеточном уровне служит дополнением к лекарственной кастрации, вызываемой агонистами гонадотропин-рилизинг-гормона. Органами-мишенями фармакологического действия препарата являются предстательная железа и семенные пузырьки. Препарат не обладает эстрогенной, антиэстрогенной, прогестагенной и антигестагенной активностью.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: менее часто – диарея, тошнота, рвота, повышение аппетита, транзиторное нарушение функции печени; редко – гепатит или желтуха (в т.ч. холестатическая), некроз печени, печеночная энцефалопатия, повышение активности печеночных трансаминаз (эти побочные эффекты обычно обратимы после прекращения терапии, однако имелись сообщения о смертельных исходах вследствие выраженной печеночной недостаточности при терапии препаратом), анорексия, изжога, запор, диспепсия, боли в области эпигастрия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: менее часто – ощущение сердцебиения, приливы крови к лицу (ощущение тепла); редко – отеки (лица, пальцев, стоп, голеней), повышение АД.

Со стороны нервной системы: редко – спутанность сознания, повышенная утомляемость, головная боль, головокружение, сонливость или бессонница (нарушение засыпания), невропатия и симптомы нарушения нервно-мышечной проводимости (оцепенение, парестезии, миалгия и/или миастения в руках, кистях, ступнях, ногах), тревога, депрессия.

Со стороны мочеполовой системы: наиболее часто – снижение либидо, импотенция; редко – подавление сперматогенеза; затрудненное мочеиспускание, изменение окраски мочи от янтарной до желто-зеленой.

Со стороны кожи: редко – зуд, опоясывающий лишай, изменение типа оволосения, экхимоз, прурит, реакции фотосенсибилизации, эритема, изъязвление, образование волдырей, токсический эпидермальный некроз, волчаночноподобный синдром.

Со стороны системы кроветворения: редко – гемолитическая анемия, макроцитарная анемия, метгемоглобинемия, лейкопения, тромбоцитопения.

Прочие: очень часто – гинекомастия и/или боли в области грудных желез (эти явления исчезают после отмены лечения или снижения дозы препарата); редко – боль в грудной клетке, кашель, затруднение дыхания, лимфатические отеки, новообразования грудной железы у мужчин (вторичные злокачественные опухоли), галакторея.

Возможно повышение в сыворотке крови концентрации мочевины и креатинина.

При лечении в комбинации с агонистами гонадотропин-рилизинг-гормона

Побочные эффекты и их частота возникновения такие же, как при монотерапии препаратом, только клинически более выражены.

Дополнительно: редко – диспноэ, анорексия.

Особые указания

Соблюдать осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лечение следует проводить под контролем активности печеночных трансаминаз в крови (1 раз/месяц в течение первых 4 месяцев и далее 1 раз/3 месяца). Необходимо прекратить лечение при появлении клинических симптомов и/или повышении активности функциональных печеночных ферментов более, чем в 2-3 раза.

Взаимодействие

При одновременном применении с антикоагулянтами непрямого действия возможно усиление противосвертывающего действия.

Флутамид Сандоз

Инструкция по применению

Форма выпуска, состав и упаковка

Антиандрогенное средство под названием Флутамид Сандоз изготавливается в форме двояковыпуклых круглых таблеток с насечкой. Основное действующее вещество – флутамид. Наполнители – молочный сахар, Na лаурилсульфат, магниевая соль стеариновой кислоты, двуокись кремния. Упаковка – блистер по 7 или 10 шт. В пачке помещается 3 блистера.

Фармакологическое действие

Активный компонент относится к ацетанилидам. Как нестероидный пероральный антиандроген, он блокирует соединение с мужскими гормонами, не допускает их связывания с ядерным межклеточным веществом в тканях-мишенях. В результате происходит снижение активности надпочечников. Флутамид быстро всасывается после перорального введения. Максимальная насыщенность активного производного гидроксифлутамида наступает через 2 ч. Время полувыведения равняется 6 ч. С протеинами плазмы связывается около 96% исходного материала и 94% – производного. На протяжении первых двух суток после приема около половины вещества удаляется вместе с уриной, 2% – с калом через пищеварительный тракт.

Показания

Лекарство назначается в случае диагностирования первичной или метастазирующей формы злокачественной опухоли предстательной железы или вместе с агонистами лютеинизирующим гонадотропин-рилизинг гормона. Также средство выписывается при прохождении комбинированного лечения местного канцера простаты для подавления развития новообразования, увеличения интервала между рецидивами.

Противопоказания

Не допускается использование антиандрогенного химпродукта при гиперсенситивности к действующему ингредиенту и дисфункции гепатобилиарной структуры в тяжелой стадии.

Способ применения и дозы

Используется для перорального приема. Рекомендуется при монолечении – 0,25 г по 3 раза в день с перерывом 8 ч. Процедуру следует выполнять после обеда.

Побочные действия

Частыми акцидентными явлениями на фоне приема флутамида становится затвердение молочных желез, которое сопровождает самопроизвольная секреция лактозы вне зависимости от пола пациента. Она имеет обратимый характер и исчезает после отмены препарата или коррекции дозировки. Дополнительно возникают осложнения со стороны:

• репродуктивной сферы – обратимый рост количества половых гормонов;
• иммунной структуры – герпес опоясывающий, волчанка;
• кроветворения и лимфатической системы – отечность, гематомы, застой лимфы;
• психики – нарушение сна, депрессивное состояние, тревожность;
• центральной нервной организации – цефалгия, вертиго;
• зрительного восприятия – нечеткость наблюдаемых объектов;
• органов дыхания – форсированный выдох, затрудненное дыхание;
• органов пищеварения – понос, тошнота с рвотой, отсутствие или усиление аппетита, увеличение кислотности желудка, недостаток жидкости;
• печени – стимуляция ферментов, гепатит, желтуха;
• дерматологии – высыпания на коже, зуд, облысение, чувствительность к свету;
• метаболических реакций – повышение уровня сахара в крови, обострение сахарного диабетического синдрома;
• скелетно-мышечной группы – воспаление и боли в мышцах, суставах, онемение кожи на верхних конечностях, судороги.

При комбинированном лечении со стороны кровообразования возникает малокровие, белокровие, падение уровня тромбоцитов. Не исключается развитие тромбоэмболии.

Передозировка

Порция средства, способная вызвать признаки введения овердозы, не определена. Действующий компонент входит в группу анилидов, которые могут спровоцировать развитие явления, когда в структуре гемоглобина образуется трехвалентное железо. При сильной интоксикации вероятно появление синюшного цвета кожи. Теоретически лечение заключается в немедленном вызове рвоты, если она не произошла самопроизвольно. Процедура диализа не эффективна. Средство показано к приему только для мужской части пациентов. Детям и подросткам назначение лекарства запрещается. Купить медикамент можно в аптеке или интернет-магазине.

Лекарственное взаимодействие

У больных, длительно получающих варфарин, после начала монотерапии флутамидом наблюдается увеличение протромбинового времени. Рекомендуется постоянный контроль этого показателя и, в случае необходимости, коррекция дозы антикоагулянта. Действующий компонент способен ингибировать обмен глюкокортикостероидов, повышать концентрацию 1,3-диметилксантина. Не допускается сочетание флутамида с токсичными для гепатоцитов веществами. Изменение фармакологических параметров при соединении с леупролидом не зафиксировано. В результате введения пероральных противосвертывающих средств наблюдается увеличение протромбинового времени.

Особые указания

Рекомендуется постоянное наблюдение за работоспособностью гепатобилиарной системы у пациентов, которым проводилась медикаментозная или хирургическая процедура орхидэктомии. Терапия начинается, когда показатели трансминаз печени превышают ВГН в 2-3 раза. Мониторинг функционала органа проводится на протяжении всего курса лечения. Проверки выполняются каждый месяц в течение первых 120 дней проведения процедур. Затем контроль осуществляется периодически при первых признаках печеночной недостаточности – изменение цвета урины, тошнота, рвота, отсутствии аппетита, боли в правом подреберье. Нарушения работы печени после начала введения флутамида имеют обратимый характер и прекращаются после его отмены. Действующий ингредиент удаляется посредством почек. При дисфункции почечной структуры возможно проведение коррекции дозы. Вещество повышает уровень половых гормонов, поэтому не исключается накопление воды в клетках органов. Химпродукт нужно внимательно назначать пациентам с больным сердцем. Помимо изменения уровня тестостерона, увеличивается вероятность возникновения закупорки венозных сосудов. Флутамид Сандоз содержит в своем составе молочный сахар. Больным с генетическими нарушениями метаболизма углеводов, дефицитом фермента лактазы медикамент использовать запрещается. Следует избегать употребления алкогольных напитков в период прохождения курса лечения с введением перорального антиандрогена. Процедуры по депривации андрогенов могут увеличивать промежуток QT. Поэтому у пациентов с повышенной вероятностью пролонгации интервала перед началом курса следует оценить возможность безопасного лечения, учитывая риск развития двунаправленного желудочкового роста частоты сердечных сокращений.

Способность лекарства воздействовать на скорость принятия решений при самостоятельном вождении автомобиля

Срок и условия хранения

Срок годности лекарства составляет не более 5 лет. Сберегать его необходимо при комнатной температуре в фабричной упаковке. Цена химпродукта регулируется законодательством РФ.

Источники:

http://medside.ru/flutamid
http://www.webapteka.ru/drugbase/name52506.html
http://wer.ru/opisanie/flutamid_sandoz/