Аналоги Флудара – отзывы, инструкция

Флудара

Почему жадные аптеки скрывали средство мощнее Экзодерила в 39 раз? Им оказался советский густой.

Инструкция по применению

Международное наименование

Групповая принадлежность

Описание действующего вещества (МНН)

Лекарственная форма

Фармакологическое действие

Показания

Противопоказания

Побочные действия

Со стороны органов кроветворения: угнетение костномозгового кроветворения (нейтропения, T-лимфопения, тромбоцитопения, анемия – наибольшее снижение числа нейтрофилов наблюдается в среднем на 13 день от начала лечения, тромбоцитов – на 16 день).

Синдром лизиса опухоли – боль в боку, гематурия, гиперфосфатемия, гипокальциемия, метаболический ацидоз, гиперкалиемия, гиперурикемия, уратная кристаллурия, нарушение функции почек.

Со стороны пищеварительной системы: стоматит, снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея, желудочно-кишечные кровотечения.

Со стороны нервной системы: головная боль, повышенная утомляемость, тревожность, ажитация, эпилептиформные припадки, спутанность сознания, периферическая невропатия, нарушение слуха и зрения (неврит слухового и зрительного нервов) – глухота и потеря зрения.

Со стороны мочевыделительной системы: учащение мочеиспускания, геморрагический цистит.

Аллергические реакции: кожная сыпь, в редких случаях – злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны дыхательной системы: диффузный интерстициальный пневмонит, фиброз легких, сопровождающиеся одышкой и кашлем;

Со стороны ССС: редко – отеки, аритмии.

Прочие: инфекционные осложнения (повышение температуры тела, озноб), повышенная утомляемость, миалгия, миастения, выпадение волос.

Урожающие жизни/смертельные аутоиммунные реакции (аутоиммунная гемолитическая анемия, аутоиммунная тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, пузырчатка (пемфигус), синдром Эванса).

Применение и дозировка

В/в капельно, по 25 мг/кв.м поверхности тела в сутки в течение 5 дней через каждые 28 дней. Длительность инфузии – около 30 мин. Лечение продолжают до достижения максимального эффекта (обычно – 6 циклов).

При нарушении функции почек или у лиц пожилого возраста требуется коррекция режима дозирования; при КК ниже 30-70 мл/мин необходимо снижение дозы в 2 раза.

Особые указания

Необходимо соблюдать осторожность при приготовлении растворов препарата, использовать резиновые перчатки и защитные очки, избегать вдыхания препарата. В период беременности медперсонал к работе с препаратом допускаться не должен. Рассыпанный или оставшийся препарат следует сжечь. При попадании раствора на кожу ее необходимо вымыть водой с мылом, при попадании в глаза – тщательно промыть большим количеством воды.

Во время лечения, а также в течение 6 мес после его окончания следует использовать контрацептивные ЛС для предупреждения наступления беременности.

Во время и после лечения избегать вакцинации живыми вакцинами.

В период лечения необходимо проводить периодический контроль картины периферической крови, концентрации мочевой кислоты в плазме, лабораторных показателей функции почек.

Пациентам с риском развития синдрома лизиса опухоли требуется систематический контроль врача, особенно в течение 1 нед лечения.

У детей безопасность и эффективность применения не установлены.

Взаимодействие

Несовместим с пентостатином (повышается риск токсического воздействия на легкие).

Дипиридамол и др. ингибиторы обратного захвата аденозина снижают эффективность.

Урикозурические ЛС повышают риск развития нефропатии.

Даже самая убитая печень очищается этим средством!

Кардиолог: “Не губите сердце таблетками! На ночь выпивайте чашку простого. “

Елена Малышева: “Окулисты молчали об этом! Простой способ вернуть себе 100% зрение за считанные дни. “

Флударабин

Состав

В 1 таблетке флударабина фосфата 10 мг. МКЦ, моногидрат лактозы, кармеллоза натрия, кремния диоксид, магния стеарат, тальк, оксид железа, диоксид титана, как вспомогательные вещества.

В 1 флаконе лиофилизата флударабина фосфата 50 мг. Маннитол, натрия гидроксид, как вспомогательные вещества.

Форма выпуска

Лиофилизат во флаконе — Флударабин 50 мг.

Таблетки в оболочке 10 мг.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Противоопухолевое средство, является фторированным нуклеотидным аналогом видарабина. В организме действующее вещество превращается в активный метаболит, который ингибирует ДНК-праймазу, РНК-редуктазу, ДНК-полимеразу, в результате нарушается синтез ДНК.

Фармакокинетика

При внутривенном введении дефосфорилируется до нуклеозида. В незначительной степени связывается с белками. После одной инфузии Сmax активного вещества 3,5-3,7 мкМ. Хорошо транспортируется в лейкемические клетки, там рефосфорилируется в метаболит, оказывающий цитотоксическое действие. Концентрация в лейкемических клетках выше, чем в плазме. Выведение происходит в 3 фазы: начальный период полувыведения 5 мин, конечный — 20 часов. Из клеток-мишеней выводится за 15-23 ч. Выводится почками, при ХПН клиренс снижается.

При приеме внутрь биодоступность составляет 50-60%. Сmax определяется через 1-2 часа.

Показания к применению

• неходжкинская лимфома;
• хронический лимфолейкоз.

Дополнительные показания для таблеток:

• лимфомы из клеток мантийной зоны;
• фолликулярные В-клеточные лимфомы.

Противопоказания

• повышенная чувствительность;
• беременность;
• гемолитическая анемия;
• кормление грудью.

С осторожностью назначается при острых заболеваниях грибковой, вирусной и бактериальной природы, значительном угнетении костного мозга, печеночной недостаточности, иммунодефиците и ослабленным пациентам.

Побочные действия

• угнетение функции костного мозга (Т-лимфопения опасна развитием оппортунистических инфекций);
• синдром лизиса опухоли (метаболический ацидоз, боль в боку, гематурия,кристаллурия, гипокальциемия и гиперфосфатемия);
• снижение аппетита, диарея, стоматит, тошнота, повышение уровня трансаминаз печени, желудочно-кишечные кровотечения;
• возбуждение, спутанность сознания, эпилептиформные припадки, невропатия, нарушение зрения, и слепота;
• геморрагический цистит;
• кожная сыпь, токсический некролиз;
• одышка, кашель, пневмония, пневмонит;
• аритмия, отеки;
• лихорадка, озноб;
• аутоиммунные тромбоцитопения и гемолитическая анемия.

Флударабин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Препарат вводят внутривенно капельно или струйно. Содержимое растворяют в 2 мл воды, нужную дозу дополнительно разводят для струйного введения в 10 мл физ. раствора, а для капельного введения в 100 мл физ. раствора. Вводимая суточная доза 25 мг/м2 поверхности тела, вводят 5 дней подряд каждые 28 дней.

При неходжкинской лимфоме обычно — 8 циклов.

При хроническом лимфолейкозе проводят чаще всего 6 циклов до достижения ремиссии.

Таблетки Флударабин (Флудара, Флутотера) принимают целиком, натощак или с пищей. Суточная доза составляет 40 мг/м2 поверхности тела, пьют 5 дней подряд каждые 28 дней. При ХПН дозу снижают на 50%.

При лечении периодически контролируют показатели крови (анемия, нейтропения и тромбоцитопения), а также биохимические показатели (креатинин). Угнетение костного мозга носит обратимый характер (от месяца до года).

Передозировка

Передозировка проявляется выраженной тромбоцитопенией и нейтропенией. При применении нейротоксичность наблюдалась в дозах, превышающих рекомендуемые в 4 раза и появлялись через 1,5-2 месяца после последней дозы. Проводится симптоматическое и поддерживающее лечение. При гемолитической анемии — трансфузии облученной крови и ГКС.

Взаимодействие

Риск легочных осложнений и летальности повышается при назначении с пентостатином. Данная комбинация не рекомендуется. Дипиридамол снижает эффективность препарата. Раствор нельзя совмещать в одном шприце с прочими ЛС.

Условия продажи

Отпускается по рецепту.

Условия хранения

Срок годности

Аналоги Флударабина

Лиофилизаты: Флугарда, Флудара. Таблетки: Флудара, Флутотера, Флударабин ТЛ, Флидарин.

Отзывы о Флударабине

В 80-х годах ХХ в. были синтезированы пуриновые аналоги. При хроническом лимфолейкозе наиболее эффективным является флударабин — он входит в традиционную схему химиотерапии. Длительную и часто полную ремиссию удается получить у большинства больных, но она все равно временная. Поэтому применяются комбинированные схемы терапии (с циклофосфамидом, доксорубицином или митоксантроном). Наиболее эффективным оказалось сочетание с циклофосфамидом и третьим препаратом — ритуксимаб. Появление в 1990г. таблетированной формы позволило перейти пациентам на амбулаторное лечение и сочетать его с приемом циклофамида в таблетках.

• «… В течение трех лет по поводу хр. лимфолейкоза принимаю лейкеран, но ремиссии были недлительными. Назначили этот препарат, он более эффективный».
• «… Получала этот препарат в монотерапии, а через 8 месяцев провели повторный курс, добавив циклофосфамид. Ремиссия была полная и длилась 2 года».
• «… Первый цикл с циклофосфаном (3 дня подряд) прошел нормально, а последующие сопровождались сыпью».
• «… После первого курса через 2 недели состояние ухудшилось».

Цена Флударабина, где купить

Купить Флударабин можно во многих аптеках. Стоимость зависит от производителя и колеблется в пределах 1591-3114 руб. за один флакон.

Флудара

Показания к применению

B-клеточный хронический лимфолейкоз (при отсутствии или недостаточности эффекта от алкилирующих цитостатических ЛС), неходжкинская лимфома низкой степени злокачественности.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, таблетки покрытые оболочкой

Можно ли разжевать, растолочь или сломать таблетку? А если в ней много компонентов? А если она покрыта оболочкой? Читать далее.

Противопоказания

Гиперчувствительность, ХПН (КК менее 30 мл/мин), гемолитическая анемия, беременность, период лактации.C осторожностью. Острые инфекционные заболевания вирусной, грибковой и бактериальной природы, гиперурикемия (в т.ч. сопровождающаяся подагрой и уратным нефроуролитиазом), угнетение функции костного мозга (в т.ч. после лучевой или химиотерапии), детский возраст (эффективность и безопасность не установлены).

Как применять: дозировка и курс лечения

В/в капельно, по 25 мг Флудары/кв.м поверхности тела в сутки в течение 5 дней через каждые 28 дней. Длительность инфузии – около 30 мин. Лечение продолжают до достижения максимального эффекта (обычно – 6 циклов).

При нарушении функции почек или у лиц пожилого возраста требуется коррекция режима дозирования; при КК ниже 30-70 мл/мин необходимо снижение дозы Флудары в 2 раза.

Фармакологическое действие

Противоопухолевое средство, антиметаболит – фторированный нуклеотидный аналог видарабина, устойчив к аденозиндезаминазе. После ряда метаболических превращений подавляет РНК-редуктазу, ДНК-полимеразу (альфа, дельта и эпсилон), ДНК-праймазу и ДНК-лигазу, что ведет к нарушению синтеза ДНК. Частично ингибирует РНК-полимеразу II и тормозит синтез белка.

Побочные действия

Со стороны органов кроветворения: угнетение костномозгового кроветворения (нейтропения, T-лимфопения, тромбоцитопения, анемия – наибольшее снижение числа нейтрофилов наблюдается в среднем на 13 день от начала лечения, тромбоцитов – на 16 день).

Синдром лизиса опухоли – боль в боку, гематурия, гиперфосфатемия, гипокальциемия, метаболический ацидоз, гиперкалиемия, гиперурикемия, уратная кристаллурия, нарушение функции почек.

Со стороны нервной системы: головная боль, повышенная утомляемость, тревожность, ажитация, эпилептиформные припадки, спутанность сознания, периферическая невропатия, нарушение слуха и зрения (неврит слухового и зрительного нервов) – глухота и потеря зрения.

Со стороны мочевыделительной системы: учащение мочеиспускания, геморрагический цистит.

Аллергические реакции: кожная сыпь, в редких случаях – злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны дыхательной системы: диффузный интерстициальный пневмонит, фиброз легких, сопровождающиеся одышкой и кашлем;

Со стороны ССС: редко – отеки, аритмии.

Прочие: инфекционные осложнения (повышение температуры тела, озноб), повышенная утомляемость, миалгия, миастения, выпадение волос.

Урожающие жизни/смертельные аутоиммунные реакции (аутоиммунная гемолитическая анемия, аутоиммунная тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, пузырчатка (пемфигус), синдром Эванса).Передозировка. Симптомы: повышение гематоксичности (тромбоцитопения, нейтропения), необратимые изменения в ЦНС (потеря зрения, кома, летальный исход).

Лечение: стимуляция выведения с помощью форсирования диуреза, симптоматическая и поддерживающая терапия.

Особые указания

Необходимо соблюдать осторожность при приготовлении растворов препарата, использовать резиновые перчатки и защитные очки, избегать вдыхания препарата. В период беременности медперсонал к работе с препаратом допускаться не должен. Рассыпанный или оставшийся препарат следует сжечь. При попадании раствора на кожу ее необходимо вымыть водой с мылом, при попадании в глаза – тщательно промыть большим количеством воды.

Во время лечения Флударой, а также в течение 6 мес после его окончания следует использовать контрацептивные ЛС для предупреждения наступления беременности.

Во время и после лечения избегать вакцинации живыми вакцинами.

В период лечения Флударой необходимо проводить периодический контроль картины периферической крови, концентрации мочевой кислоты в плазме, лабораторных показателей функции почек.

Пациентам с риском развития синдрома лизиса опухоли требуется систематический контроль врача, особенно в течение 1 нед лечения.

У детей безопасность и эффективность применения Флудары не установлены.

Взаимодействие

Прием Флудары несовместим с пентостатином (повышается риск токсического воздействия на легкие).

Дипиридамол и др. ингибиторы обратного захвата аденозина снижают эффективность Флудары.

Урикозурические ЛС повышают риск развития нефропатии.

Источники:

http://www.bazatabletok.ru/fludara
http://medside.ru/fludarabin
http://www.webapteka.ru/drugbase/name7011.html