Аналоги Флебогамма 5% – отзывы, инструкция

ФЛЕБОГАММА 5%

200 мл – флаконы (1) – пачки картонные.

Врожденные иммунодефицитные состояния (врожденный полный или частичный иммунодефицит, вариационный иммунодефицит, тяжелые комбинированные иммунодефициты, синдром Вискотта-Олдрича); идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (особенно острые формы у детей).

Приобретенный иммунодефицит (хроническая лимфоцитарная лейкемия, СПИД у детей, трансплантация костного мозга и др. виды трансплантаций); синдром Кавасаки (в качестве дополнения к терапии ацетилсалициловой кислотой); профилактика и терапия инфекционных заболеваний.

Гиперчувствительность, дефицит IgA на фоне наличия у больного антител против IgA.

С осторожностью: беременность, период лактации.

В/в капельно. Перед введением препарат следует согреть до комнатной температуры или температуры тела. Вводить можно только прозрачный раствор.

Начальная скорость инфузии – 30 кап/мин (1.65 мл/мин), через 10 мин скорость увеличивают до 40 кап/мин (2.2 мл/мин).

Заместительная терапия при первичных и вторичных иммунодефицитах (включая детей со СПИД): 0.1-0.4 г/кг с интервалом в 1 мес до повышения уровня IgG. При отсутствии достаточного повышения уровня IgG или чрезмерно быстром снижении показателя дозу увеличивают до 0.8 г/кг или сокращают интервалы времени между введениями.

Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура – 0.8-1 г/кг (при необходимости введение повторяют на 2 или 3 день) или по 0.4 г/кг в течение 2-5 дней. При необходимости курс повторяют.

Аллогенная трансплантация костного мозга – 0.5 г/кг в течение 7 дней.

Синдром Кавасаки – 1.6-2 г/кг в несколько приемов (в течение 2-5 дней) или 2 г/кг в разовой дозе.

При тяжелых бактериальных инфекциях (включая сепсис) и вирусных инфекциях – 0.4-1 г/кг ежедневно в течение 1-4 дней.

Для профилактики инфекций у недоношенных детей с низкой массой тела при рождении – 0.5-1 г/кг с интервалом 1-2 нед.

При синдроме Гийена-Барре, хронической воспалительной демиелинизирующей невропатии – 0.4 г/кг в течение 5 дней. При необходимости курс лечения повторяют с интервалами 4 нед.

У пациентов с ИБС и церебральной ишемией ежедневно вводят 0.4 г/кг.

Головная боль, озноб, повышение температуры тела, тошнота, рвота, ломота в суставах, боль в спине, аллергические реакции.

Редко – снижение АД, в единичных случаях – анафилактический шок, симптомы асептического менингита (сильная головная боль, тошнота, рвота, повышение температуры тела, ригидность затылочных мышц, светочувствительность, нарушение сознания), усугубление почечной недостаточности у пациентов с нарушенной функцией почек.

Снижает активность ослабленных живых вакцин против кори, краснухи, эпидемического паротита, ветряной оспы (при введении в первые 2 нед после вакцинации против кори, паротита и краснухи прививки указанными вакцинами следует повторить не ранее чем через 3 мес).

Можно смешивать только с 0.9% раствором натрия хлорида. Другие лекарственные средства добавлять в раствор нельзя, т.к. изменение концентрации электролита или значения pH может вызвать денатурацию или осаждение белка.

Временное повышение содержания введенных антител в крови пациента после введения Ig может обусловливать ложноположительные результаты серологических проб.

Не следует превышать рекомендуемую скорость введения препарата (вероятно развитие тяжелых побочных явлений). В течение всего периода инфузии и 20 мин после нее пациент должен находиться под врачебным контролем.

Флебогамма 5%

Показания к применению

Первичный гуморальный иммунодефицит (врожденная агаммаглобулинемия, общий вариабельный иммунодефицит, синдром Вискотта Олдриджа, иммунодефицит с гиперпродукцией IgM, связанный с Х-хромосомой, тяжелый комбинированный иммунодефицит), идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура, ВИЧ-инфекция у детей, профилактика инфекций при трансплантации костного мозга.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

раствор для инфузий

Противопоказания

Гиперчувствительность, селективный дефицит IgA при наличии антител к IgА.

Как применять: дозировка и курс лечения

В/в, со скоростью 0.01-0.02 мл/кг/мин в течение не менее 30 мин. В случае хорошей переносимости скорость может быть увеличена до 0.08 мл/кг/мин. При появлении побочных эффектов скорость введения следует уменьшить или прекратить введение препарата. В случае необходимости разведения препарата в качестве разбавителя можно использовать 5% раствор декстрозы.

При первичном гуморальном иммунодефиците обычная доза составляет 100-200 мг/кг (1.0-2.0 мл/кг) 1 раз в месяц; в случае неадекватного клинического эффекта или недостаточного повышения содержания IgG в системе циркуляции возможно более частое введение препарата или увеличение дозы до 400 мг/кг (4.0 мл/кг).

При идиопатической тромбоцитопенической пурпуре – 400 мг/кг (4.0 мл/кг 5% раствора препарата) ежедневно в течение 5 дней или 1000 мг/кг (10.0 мл/кг 10% раствора препарата), однократно или в течение двух последующих дней. Если в последнем случае положительный эффект будет достигнут на следующие сутки, то второй раз препарат можно не вводить. Применение дозы 1000 мг/кг (10.0 мл/кг) не рекомендуется обезвоженным больным.

При обеих схемах лечения эффект обычно наступает в течение нескольких дней и продолжается в течение различного периода времени. Лечение, как правило, более эффективно у детей, чем у взрослых.

Поддерживающая терапия у детей и взрослых осуществляется в случае, если после проведенной терапии количество тромбоцитов – менее 30 тыс./мкл и/или у больного наблюдается видимое кровотечение, при этом препарат вводят однократно в дозе 400 мг/кг (4 мл/кг). Поддерживающие инфузии могут проводиться с перерывами с учетом клинических показаний, чтобы количество тромбоцитов было более 30 тыс./мкл.

При трансплантации костного мозга рекомендуемая доза препарата у лиц старше 20 лет – 500 мг/кг (5 мл/кг), за 7 и 2 дня до трансплантации, затем -еженедельно в течение 3-х мес.

При ВИЧ инфекции у детей рекомендуемая доза – 400 мг/кг (4 мл/кг); препарат вводят с интервалами 28 суток.

Содержимое каждого вскрытого флакона должно быть использовано немедленно. Частично использованный флакон должен быть выброшен. Не следует использовать мутный препарат, а также препарат, подвергшийся замерзанию.

Фармакологическое действие

Содержит полноценные опсонизирующие и нейтрализирующие антитела против возбудителей различных инфекционных заболеваний.

Побочные действия

Редко – беспокойство, “приливы”, одышка, схваткообразная абдоминальная боль, миалгия, артралгия, головокружение, головная боль, обморок, озноб, лихорадка; очень редко – сыпь, анафилактический шок (при гиперчувствительности в анамнезе), почечная недостаточность (на фоне имеющихся заболеваний почек); очень редко (в интервале от нескольких часов до 2-х сут после в/в введения больших доз препарата) – синдром асептического менингита (сильная головная боль, ригидность шейных мышц, сонливость, гипертермия, светобоязнь, боль при движении глазных яблок, тошнота, рвота, в СМЖ – плеоцитоз до нескольких тысяч в микролитре преимущественно за счет гранулоцитов, увеличение содержания белка). При прекращении применения препарата происходит полное выздоровление без каких либо остаточных явлений.

Особые указания

Перед началом терапии следует определить функциональное состояние почек (концентрацию в крови мочевины и креатинина). В период лечения следует осуществлять периодический контроль за функцией почек (особенно важен у пациентов с повышенным риском развития почечной недостаточности). При выявлении изменения функции почек лечение прекращают. Пациентам с риском развития почечной недостаточности следует вводить препарат в дозе не более 8 мг/кг/мин (0.08 мл/кг/мин). Больной должен быть проинструктирован о необходимости немедленной информации врача в случае уменьшения мочевыделения, внезапного увеличения массы тела, появления отеков и поверхностного дыхания.

Антитела, содержащиеся в препарате, могут угнетать развитие иммунитета при иммунизации вакцинами против кори, паротита и краснухи, в связи с чем применение последних может быть осуществлено не ранее чем через 6 мес после окончания терапии.

Поскольку неизвестно, оказывает ли введение препарата при беременности повреждающее действие на плод, следует назначать его беременным только в случае крайней необходимости, сопоставляя пользу для матери с потенциальным риском для плода.

Рекомендуется, чтобы инфузия препарата осуществлялась отдельной системой без смешивания с растворами др. ЛС, а также Ig др. производств.

Взаимодействие

Фармацевтически несовместим с растворами др. ЛС.

Флебогамма 5%

Инструкция по применению

Описание

Флебогамма 5 представляет собой иммуномодулирующий препарат на основе человеческого иммуноглобулина, назначается для восполнения недостатка антител и предотвращения инфекций у больных с врожденным и приобретенным иммунодефицитом.

Форма выпуска, состав и упаковка

Лекарственное средство произведено в форме инфузионного раствора, главный действующий компонент – иммуноглобулин (G, A, М). Дополняющие состав вещества – вода д/и, сорбитол-D. Медикамент выпускается в стеклянных емкостях (10, 50, 100, 200 мл), в картонной коробке 1 флакон вместе с инструкцией. Средняя цена на препарат Флебогамма 5% в аптеках – от 8000 до 16000 руб., в зависимости от количества.

Фармакологическое действие

Препарат восполняет недостаток антител при иммунодефицитных состояниях.

Показания

Применение инъекций рекомендуется:

• при иммунодефиците разной тяжести и генеза;
• при наличии дефицита белка WASp;
• если выявлена первичная иммунная тромбоцитопения в острой форме.

В качестве комплексной терапии лекарство назначается при вторичном иммунодефиците, используется для предотвращения инфекций. Купить лекарство Флебогамма 5 в виде раствора для инъекций можно по рецепту врача.

Противопоказания

Среди ограничений, при которых использовать лекарство нельзя:

• наследственная фруктоземия;
• гиперсенситивность к составу;
• индивидуальная непереносимость иммуноглобулина;
• у пациентов с антителами к иммуноглобулину А недостаток этого вещества.

Относительные противопоказания – период беременности, естественного вскармливания.

Способ применения и дозы

Препарат вводится внутрь вены при помощи капельницы. В начале процедуры скорость введения 30 кап/мин, спустя 10 минут допускается увеличение до 40 кап. Дозировка и длительность применения назначается врачом индивидуально, исходя из присутствующего заболевания и степени тяжести иммунодефицитного состояния. У больных с нарушением функции печени требуется контроль над показаниями работы органа, в тяжелых случаях необходима отмена терапии. Чтобы приобрести препарат Флебогамма 5% в Москве, можно использовать медицинские ресурсы, на которых есть возможность провести поиск по аптекам и, при наличии, оформить заказ товара.

Побочные действия

На фоне лечения вероятно проявление таких симптомов, как гипертермия, артралгия, рвотный рефлекс, проявление аллергии, незначимое понижение АД. Возможна замена препарата его аналогами, такими, как Иммуновенин, Интратект, Иммуноглобулин человека нормальный, Октагам. Эти лекарства имеют такой же состав.

Передозировка

Превышение дозировки лекарства провоцирует увеличение циркулирующей крови из-за наличия большого количества жидкости, также это приводит к тому, что она становится более густой.

Лекарственное взаимодействие

За исключением хлорида натрия, отличающегося регидратирующим и дезинтоксикационным действием, препарат несовместим с другими лекарственными средствами. Иммуноглобулин способен уменьшать результативность вакцинации живыми вакцинами паротита, оспы, краснухи и кори.

Особые указания

Ввод лекарства требует установленной скорости, во избежание серьезных осложнений. Во время инфузии и после процедуры, на протяжении 20 минут, больному требуется наблюдение врача и состояние покоя. Повышение в крови антител обратимо, хотя и дает ложные результаты лабораторных анализов.

Сроки и условия хранения

Препарат разрешается использовать в течение 2 лет, раствор нельзя замораживать, хранят средство при температуре от 2 до 30 градусов. Отзывы показывают, что лекарство Flebogamma хорошо переносится и редко вызывает негативные эффекты.

Лицензия аптеки ЛО-77-02-010329 от 18 июня 2019 г.

Источники:

http://health.mail.ru/drug/flebogamma_5/
http://www.webapteka.ru/drugbase/name18606.html
http://wer.ru/opisanie/flebogamma_5/