Аналоги Фемостон – отзывы, инструкция

Фемостон ® (Femoston ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав и форма выпуска

в блистере 28 шт. (14 белых и 14 серых); в пачке картонной 1, 3 или 10 блистеров.

в блистере 28 шт. (14 розовых и 14 светло-желтых); в пачке картонной 1, 3 или 10 блистеров.

Описание лекарственной формы

Таблетки эстрадиола 1 мг: круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой белого цвета, с тиснением «S» над значком « 6 » на одной стороне и тиснением «379» — на другой.

Таблетки 1 мг эстрадиола/10 мг дидрогестерона: круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой серого цвета, с тиснением «S» над значком « 6 » на одной стороне и тиснением «379» — на другой.

Ядро таблетки белого цвета.

Таблетки эстрадиола 2 мг: круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой розового цвета, с тиснением «S» над значком « 6 » на одной стороне и тиснением «379» — на другой.

Ядро таблетки белого цвета.

Таблетки 2 мг эстрадиола/10 мг дидрогестерона: круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой светло-желтого цвета, с тиснением «S» над значком « 6 » на одной стороне и «379» — на другой стороне.

Ядро таблетки белого цвета.

Характеристика

Препарат для гормональной заместительной терапии с нормальным (2/10) и низкодозированным (1/10) содержанием в качестве эстрогенного компонента — эстрадиола, в качестве гестагенного составляющего — дидрогестерона.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Эстрадиол — эстроген, входящий в состав препарата Фемостон ® , идентичен эндогенному эстрадиолу человека. Эстрадиол восполняет дефицит эстрогенов в женском организме после наступления менопаузы и обеспечивает эффективное лечение психоэмоциональных и вегетативных климактерических симптомов: «приливы», повышенное потоотделение, нарушения сна, повышенная нервная возбудимость, головокружение, головная боль, инволюции кожи и слизистых оболочек, особенно слизистых оболочек мочеполовой системы (сухость и раздражение слизистой оболочки влагалища, болезненность при половом сношении). Заместительная гормональная терапия ( ЗГТ ) препаратом Фемостон ® предупреждает потерю костной массы в постменопаузном периоде, вызванную дефицитом эстрогенов. Прием препарата Фемостон ® ведет к изменению липидного профиля в сторону снижения уровня общего холестерина и ЛПНП и повышения ЛПВП .

Дидрогестерон представляет собой прогестаген, эффективный при приеме внутрь, который полностью обеспечивает наступление фазы секреции в эндометрии, снижая тем самым риск развития гиперплазии эндометрия и/или канцерогенеза, повышающийся на фоне эстрогенов. Дидрогестерон не обладает эстрогенной, андрогенной, анаболической или глюкокортикостероидной активностью.

Сочетание 1 мг эстрадиола с дидрогестероном представляет собой современный низкодозированный режим ЗГТ .

Фармакокинетика

После приема внутрь микронизированный эстрадиол легко всасывается. Метаболизируется в печени до эстрона и эстрона сульфата, который также подвергается печеночной биотрансформации. Глюкурониды эстрона и эстрадиола выводятся преимущественно с мочой.

Дидрогестерон после приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ . Метаболизируется полностью. Основной метаболит — 20-дигидродидрогестерон, присутствующий в моче преимущественно в виде конъюгата глюкуроновой кислоты. Полное выведение дидрогестерона происходит через 72 ч.

Показания препарата Фемостон ®

ЗГТ при расстройствах, обусловленных естественной или наступившей вследствие хирургического вмешательства менопаузой;

профилактика постменопаузного остеопороза.

Противопоказания

установленная или предполагаемая беременность;

период грудного вскармливания;

диагностированный или подозреваемый рак молочной железы, рак молочной железы в анамнезе;

диагностированные или подозреваемые эстрогензависимые злокачественные новообразования;

вагинальные кровотечения неясной этиологии;

предшествующая идиопатическая или подтвержденная тромбоэмболия вен (тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочных сосудов);

активная или недавно перенесенная артериальная тромбоэмболия;

острые заболевания печени, а также заболевания печени в анамнезе (до нормализации лабораторных показателей функции печени);

нелеченная гиперплазия эндометрия;

повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

С осторожностью — пациентки, получающие ЗГТ и имеющие нижеперечисленные состояния (в настоящее время или в прошлом), должны находиться под пристальным наблюдением врача:

лейомиома матки, эндометриоз;

тромбозы или их факторы риска в анамнезе;

факторы риска эстрогензависимых опухолей (например рак молочной железы у матери пациентки);

доброкачественная опухоль печени;

мигрень или интенсивная головная боль;

гиперплазия эндометрия в анамнезе;

системная красная волчанка;

После согласования с врачом прием препарата должен быть прекращен в таких случаях, как:

появление желтухи или ухудшение функции печени;

сильный подъем АД;

впервые выявленный мигренеподобный приступ;

манифестация какого-либо противопоказания.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.

Побочные действия

Cо стороны крови и лимфатической системы: очень редко ( ® . Ритонавир и нелфинавир, хотя и известны как ингибиторы микросомального метаболизма, могут играть роль индукторов при одновременном приеме со стероидными гормонами. Препараты на основе трав, содержащие зверобой, могут стимулировать обмен эстрогенов и прогестагенов.

Взаимодействия дидрогестерона с другими ЛС неизвестны.

Пациентке следует информировать врача о лекарственных препаратах, которые она принимает в настоящее время или принимала до назначения препарата Фемостон ® .

Способ применения и дозы

Внутрь, желательно в одно и то же время суток, независимо от приема пищи — по 1 табл. в день без перерыва. Фемостон ® 1/10 принимают по следующей схеме: в первые 14 дней 28-дневного цикла принимают ежедневно по 1 белой таблетке (из половины упаковки со стрелкой, помеченной цифрой «1»), содержащей 1 мг эстрадиола, в оставшиеся 14 дней — ежедневно по 1 серой таблетке (из половины упаковки со стрелкой, помеченной цифрой «2»), содержащей 1 мг эстрадиола и 10 мг дидрогестерона.

Фемостон ® 2/10 принимают по следующей схеме: в первые 14 дней 28-дневного цикла принимают ежедневно по 1 табл. розового цвета (из половины упаковки со стрелкой, помеченной цифрой «1»), содержащей 2 мг эстрадиола, а в оставшиеся 14 дней — ежедневно по 1 светло-желтой таблетке (из половины упаковки со стрелкой, помеченной цифрой «2»), содержащей 2 мг эстрадиола и 10 мг дидрогестерона.

Пациенткам, у которых менструации не прекратились, рекомендуется начинать лечение в первый день менструального цикла (1-й день начала менструации). Пациенткам с нерегулярным менструальным циклом целесообразно начинать лечение после 10–14 дней монотерапии при помощи прогестагена. Пациентки, у которых последняя менструация наблюдалась более 1 года назад, могут начинать лечение в любое время.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, сонливость, головокружение.

Особые указания

Перед назначением или возобновлением ЗГТ необходимо собрать полный медицинский и семейный анамнез и провести общее и гинекологическое обследование с целью выявления возможных противопоказаний и состояний, требующих соблюдения мер предосторожности. Во время лечения препаратом рекомендуется периодически обследовать женщин (частоту и характер исследований определяют индивидуально). Кроме того, целесообразно проводить исследование молочных желез и/или маммографию в соответствии с принятыми нормами с учетом клинических показаний. Использование эстрогенов может повлиять на результаты следующих лабораторных тестов: определение толерантности к глюкозе, исследование функций щитовидной железы и печени.

Общепризнанными факторами риска тромбозов и тромбоэмболий на фоне приема ЗГТ являются тромбоэмболические осложнения в анамнезе, тяжелые формы ожирения (индекс массы тела более 30 кг/м 2 ) и системная красная волчанка. По поводу роли варикозного расширения вен в развитии тромбоэмболий общепринятого мнения нет.

Риск развития тромбоза глубоких вен нижних конечностей может временно увеличиваться при длительной иммобилизации, обширных травмах или хирургических вмешательствах. В тех случаях, когда длительная иммобилизация необходима после хирургических вмешательств, следует рассмотреть возможность временного прекращения ЗГТ за 4–6 нед до операции.

При решении вопроса о ЗГТ у пациенток с рецидивирующим тромбозом глубоких вен или тромбоэмболией, получающих лечение антикоагулянтами, необходимо тщательно оценить пользу и риск ЗГТ .

Если тромбозы развиваются после начала ЗГТ , препарат следует отменить. Пациентку следует проинформировать о необходимости обращения к врачу в случае появления следующих симптомов: болезненная отечность нижних конечностей, внезапная потеря сознания, диспноэ, нарушение зрения.

Имеются данные, демонстрирующие незначительное увеличение частоты выявления развития рака молочной железы у женщин, длительно (более 10 лет) получавших ЗГТ . Вероятность диагностирования рака молочной железы увеличивается вместе с длительностью лечения и возвращается к норме через 5 лет после прекращения ЗГТ .

Пациентки, получавшие ранее ЗГТ с применением только эстрогенных препаратов, должны быть особо тщательно обследованы перед началом лечения с целью выявления возможной гиперстимуляции эндометрия. Прорывные маточные кровотечения и нерезко выраженные менструальноподобные кровотечения могут отмечаться в первые месяцы лечения препаратом. Если, несмотря на корректировку дозы, подобные кровотечения не прекращаются, препарат должен быть отменен до установления причины кровотечения. Если кровотечение рецидивирует после периода аменореи или продолжается после отмены лечения, следует установить его этиологию. Это может потребовать биопсии эндометрия.

Препарат Фемостон ® не является противозачаточным средством. Пациенткам в перименопаузе рекомендуется использовать негормональные противозачаточные средства.

Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами не оказывает.

Фемостон

Формы выпуска

Инструкция фемостона

Фемостон (дидрогестерон+эстрадиол) – противоклимактерическое, эстроген-гестагенное лекарственное средство, действие которого определяется входящими в его состав активными компонентами. Используется как средство гормон-заместительной терапии для коррекции дефицита эстрогенов в постклимактерическом периоде, а также с целью профилактики остеопороза при невозможности использования других лекарственных средств для предупреждения снижения минеральной плотности костей. Эстрадиол призван восстановить содержание эстрогенов у женщин в период менопаузы на “доклимактерическом” уровне, смягчить характерные для климакса симптомы в течение первых недель медикаментозной терапии. Заместительная терапия с использованием эстрадиола предотвращает потерю минеральной плотности костной ткани в постклимактерическом периоде или после хирургического удаления яичников. Дидрогестерон — селективный прогестаген, эффективный при пероральном приеме и имеющий практически идентичную с инъекционным прогестероном активность. Дополнение дидрогестероном стандартного алгоритма заместительной терапии обеспечивает адекватную трансформацию секреторной функции эндометрия, минимизируя тем самым риск его патологического разрастания под влиянием эстрогенов. Фармакокинетические характеристики активных компонентов Фемостона разнятся. Эстрадиол легко и быстро абсорбируется в пищеварительном тракте, после чего подвергается печеночному метаболизму с образованием активных метаболитов – эстрона и эстрона сульфата.

Выводится почками. Период полужизни – 10–16 часов. Проникает в грудное молоко. Стабильная концентрации в крови достигается к пятому дню. Дидрогестерон быстро абсорбируется и полностью подвергается метаболизму с образованием 20α-дигидродидрогестерона. Максимальная концентрация в крови достигается в течение 30-150 минут. Биодоступность вещества составляет около 30%. Период полужизни дидрогестерона – 5-7 часов, а его активного метаболита – 14–17 часов. Выводится преимущественно почками.

Концепция заместительной терапии в постклимактерическом периоде эстрогенами вынашивалась уже давно, но широкое ее использование в клинической практике ограничивалось нежелательными побочными реакциями – патологическим разрастанием и злокачественным перерождением эндометрия. Комбинирование эстрогена с прогестагеном обеспечило снижение риска подобных побочных эффектов, но оказалось очень требовательным к типу прогестагена, его дозировке и продолжительности использования. Существенных подвижек в эффективности и безопасности заместительной терапии удалось добиться после разработки препаратов с вдвое меньшим содержанием эстрогена и прогестагена, чем в т.н. стандартных лекарственных средствах. Олицетворением этого прогресса и является препарат Фемостон от Solvay Pharma. В настоящее время он по праву считается «золотым стандартом» длительной заместительной гормональной терапии женщин, находящихся в постменопаузе более 12 месяцев.

Чем заменить Фемостон: сравнение известных аналогов

Одним из неизбежных этапов в жизни женщины является климактерический период. Особое внимание следует уделять гормональной терапии. Сегодня попробуем разобраться, можно ли и чем заменить при климаксе Фемостон на дешевые аналоги с помощью инструкции по применению, цен и отзывов.

Инструкция по применению

Фемостон — комбинированное лекарственное средство, которое применяется для проведения заместительного лечения гормональными препаратами.

В составе лекарственного препарата эстрадиол является его эстрогенным составляющим, а дидрогестерон — гестагенным.

Эстрадиол выступает в роли компонента, который восполняет недостаток эстрогенов (гормонов) после наступления климакса и проводит необходимое лечение вегетативных и психо-эмоциональных проявлений:

• гипергидроз (повышенное отделение пота);
• ощущение «приливов»;
• недостаток кислорода в тканях головного мозга;
• беспокойный сон;
• мигрени;
• сухость слизистой влагалища и т.д.

Эстрадиол может вызывать циклические процессы в тканях влагалища, шейки матки и самой матки, благодаря чему их эластичность будет поддерживаться на должном уровне так же, как и тонус мочеполовых путей. Этот компонент лекарственного средства направлен на профилактику нарушения целостности костей и потери их прочности, способствуя сохранению костной ткани.

Показания к применению

Фемостон используют при:

• необходимости проведения заместительного гормонального лечения при физиологическом наступлении менопаузы или ее развитии после проведения хирургического лечения
• профилактике изменения плотности кости у женщин после наступления климакса.

Состав препарата

В состав одной таблетки входит:

• действующие компоненты: эстандиол, дидрогестерон;
• вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, магния стеарат, оксид железа, моногидрат лактозы.

Средняя цена Фемостона в аптечных сетях колеблется от 1100 до 1900 руб.

Источники:

http://www.rlsnet.ru/tn_index_id_9392.htm
http://protabletky.ru/femoston/
http://100lkrstv.com/gormony/femoston.html