Аналоги Этальфа – отзывы, инструкция
Аналоги лекарства Этальфа
Почему жадные аптеки скрывали средство мощнее Экзодерила в 39 раз? Им оказался советский густой.
Действующее вещество
Аналоги
Даже самая убитая печень очищается этим средством!
Кардиолог: “Не губите сердце таблетками! На ночь выпивайте чашку простого. “
Елена Малышева: “Окулисты молчали об этом! Простой способ вернуть себе 100% зрение за считанные дни. “
Международное наименование
Групповая принадлежность
Лекарственная форма
Фармакологическое действие
Средство, восполняющее дефицит витамина D3. Регулятор фосфорно-кальциевого обмена. Природный метаболит 1 альфа, 25-дигидроксивитамина D3 (кальцитриола) – активной формы витамина D, образующейся из витамина D3 в почках. Влияет на ядра клеток-мишеней и стимулирует транскрипцию ДНК и РНК в кишечном эпителии, костной ткани, почечной паренхиме и скелетных мышцах. Усиливает абсорбцию Ca2+ и фосфатов в кишечнике и их реабсорбцию в проксимальных канальцах почек, повышает минерализацию костей за счет стимуляции синтеза остеокальцина в костной ткани, снижает активность ЩФ и содержание в крови паратгормона; нормализует функции мышечных тканей, рост и дифференцировку клеток различных типов; повышает клеточный и гуморальный иммунитет.
Восстанавливает положительный кальциевый баланс при лечении синдрома кальциевой мальабсорбции, снижает интенсивность резорбции костей и частоту развития переломов. При курсовом лечении уменьшает костные и мышечные боли, связанные с нарушением фосфорно-кальциевого обмена, улучшает координацию движений.
Продолжительность действия – до 48 ч.
Показания
Противопоказания
Побочные действия
Применение и дозировка
Внутрь. Взрослым: начальная доза – 1 мкг/сут, может повышаться на 0.5 мкг каждые 2-4 нед до 2 (в редких случаях до 3) мкг/сут; поддерживающая доза – 0.25-1 мкг/сут, детям – 0.25 мкг/сут.
Альфа Д3-Тева: внутрь, взрослым при остеомаляции, обусловленной экзогенной недостаточностью витамина D, назначают 1-3 мкг/сут; при остеодистрофии при ХПН – 0.07-2 мкг; при синдроме Фанкони – 2-6 мкг; при гипофосфатемическом рахите и остеомаляции – 4-20 мкг; при постменопаузном, сенильном, стероидном остеопорозе – 0.5-1 мкг. Начинают лечение с минимальных доз, контролируя 1 раз в неделю содержание Ca2+ и фосфора в плазме, при необходимости дозу повышают на 0.25 или 0.5 мкг/сут до стабилизации биохимических показателей. При достижении оптимальной эффективной дозы рекомендуется контролировать содержание Ca2+ в плазме каждые 3-5 нед. Детям с массой тела менее 20 кг назначают по 0.01-0.05 мкг/кг/сут; 20 кг и выше – 1 мкг/сут, при почечной остеодистрофии – 0.04-0.08 мкг/кг/сут.
Оксидевит: внутрь (капсулы или 0.0009% раствор в масле), независимо от приема пищи (1 кап = 0.25 мкг). Детям при рахитоподобных заболеваниях – 0.5-3 мкг/сут (2-12 кап), в зависимости от возраста и массы тела в течение 2-3 мес, при необходимости – до 1 года.
При рахите – по 1 мкг/сут ежедневно в течение 10 дней; проводят 3 курса лечения с перерывом 2 нед. Детям, находящимся на гемодиализе, с целью ликвидации остеодистрофии – 1 мкг/сут, с одновременным применением витамина D2 по 2000 МЕ или диоксивита – по 20-40 мкг/сут ежедневно в течение длительного времени. Взрослым, находящимся на гемодиализе, 1-2 мкг/сут (4-8 кап) ежедневно или через день, с последующим снижением дозы до 0.5 мкг, в зависимости от нормализации содержания Ca2+ в крови и активности ЩФ; курсы лечения – 2-3 мес, рекомендуется повторять 2-3 раза в год.
После трансплантации почек с профилактической целью – 0.25-1 мкг/сут ежедневно или через день. При костной патологии различного генеза – 0.5-3 мкг/сут в течение длительного времени (от 2-3 до 12 мес и более).
При остеомаляции, связанной с нарушением всасывания в кишечнике Ca2+, фосфатов или витамина D, – 0.25-1.5 мкг/сут.
Особые указания
Терапию необходимо проводить под постоянным контролем концентрации Ca2+ и фосфатов в крови (в начале лечения – 1 раз в неделю, при достижении Cmax и в течение всего периода – концентрацию Ca2+ в плазме и моче каждые 3-5 нед), а также активности ЩФ (при ХПН – еженедельный контроль). При ХПН требуется предварительная коррекция гиперфосфатемии.
При нормализации содержания ЩФ в плазме необходимо соответствующее снижение дозы (во избежание развития гиперкальциемии). Гиперкальциемия и гиперкальциурия корригируются отменой лечения и снижением потребления Ca2+ (обычно через 1 нед). После нормализации терапию продолжают, назначая 1/2 последней применявшейся дозы.
Не следует назначать одновременно с др. ЛС витамина D и его производными.
Применение при беременности и лактации возможно если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Следует иметь в виду, что чувствительность к витамину D у разных пациентов индивидуальна и у ряда пациентов прием даже терапевтических доз может вызвать явления гипервитаминоза.
Чувствительность новорожденных к витамину D может быть различной, некоторые из них могут быть чувствительными даже к очень низким дозам. У детей, получающих витамин D в течение длительного периода времени, повышается риск возникновения задержки роста.
Для профилактики гиповитаминоза D наиболее предпочтительно сбалансированное питание.
Новорожденные, находящиеся на грудном вскармливании, особенно рожденных матерями с темной кожей и/или получавшие недостаточную инсоляцию, имеют высокий риск возникновения дефицита витамина D.
В экспериментах на животных показано, что кальцитриол в дозах, в 4-15 раз превышающих рекомендуемые дозы для человека, обладает тератогенным эффектом. Гиперкальциемия у матери (связанная с длительной передозировкой витамина D во время беременности) может вызвать у плода повышение чувствительности к витамину D, подавление функции паращитовидной железы, синдром специфической эльфоподобной внешности, задержку умственного развития, аортальный стеноз.
В пожилом возрасте потребность в витамине D может возрастать вследствие уменьшения абсорбции витамина D, снижения способности кожи синтезировать провитамин D3, уменьшения времени инсоляции, возрастания частоты возникновения почечной недостаточности.
Взаимодействие
Альфакальцидол повышает риск развития нарушений сердечного ритма на фоне сердечных гликозидов.
Ca2+ и фосфорсодержащие ЛС, а также др. ЛС, содержащие витамин D, повышают риск развития побочных эффектов (в т.ч. гиперкальциемии).
Индукторы микросомальных ферментов печени (например фенитоин и фенобарбитал) снижают, а ингибиторы повышают концентрацию альфакальцидола в плазме (возможно изменение его эффективности).
Минеральные масла, богатая альбуминами пища, колестирамин, колистепол, сукральфат и антациды уменьшают всасывание альфакальцидола.
Прием антацидов повышает риск развития гипермагниемии и гипералюминиемии; препараты Ca2+, тиазидные диуретики – гиперкальциемии.
При лечении остеопороза может назначаться в комбинации с эстрогенами и др. ЛС, снижающими костную резорбцию.
Токсическое действие ослабляют витамин А, токоферол, аскорбиновая кислота, пантотеновая кислота, тиамин, рибофлавин.
Кальцитонин, производные этидроновой и памидроновой кислот, пликамицин, галлия нитрат и ГКС снижают эффект.
Увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих препаратов и риск возникновения гиперфосфатемии.
Этальфа – инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (таблетки 0,25 мкг и 1 мкг, уколы в ампулах для инъекций 0,5 мл и 1 мл, капли 20 мл) препарата для лечения рахита, остеопороза у взрослых, детей и при беременности. Состав
В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Этальфа. Представлены отзывы посетителей сайта – потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Этальфы в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Этальфы при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения рахита, остеопороза, недостатка кальция, гипопаратиреоза у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.
Этальфа – повышает абсорбцию кальция и фосфора в кишечнике, увеличивает их реабсорбцию в почках, усиливает минерализацию костей, снижает содержание в крови паратиреоидного гормона. Главные преимущества альфакальцидола (действующее вещество препарата Этальфа) по сравнению с витамином D – быстрое действие и возможность более точного регулирования дозы, что снижает риск длительной гиперкальциемии.
Состав
Альфакальцидол + вспомогательные вещества.
Фармакокинетика
Препарат жирорастворим, биодоступность при приеме внутрь составляет 100%. После всасывания быстро превращается в 1,25-дигидроксивитамин D3, в основном в печени. Уровень 1,25-дигидроксивитамина D3 в плазме крови достигает максимума через 8-12 часов после приема однократной дозы альфакальцидола. Период полувыведения 1,25-дигидроксивитамина D3 – около 35 часов.
Показания
Заболевания, вызванные нарушением обмена кальция и фосфора вследствие недостаточного эндогенного производства 1,25-дигидроксивитамина D3:
- почечная остеодистрофия;
- остеопороз;
- послеоперационный или идиопатический гипопаратиреоз;
- псевдогипопаратиреоз;
- гипопаратиреоз с поражением костей;
- витамин D-резистентный рахит или остеомаляция;
- витамин D-зависимый рахит;
- гипокальциемия или рахит новорожденных;
- мальабсорбция кальция;
- рахит, связанный с мальабсорбцией и недостаточностью питания;
- остеомаляция.
Формы выпуска
Таблетки или капсулы 0,25 мкг и 1 мкг.
Уколы в ампулах для инъекций и внутривенных инфузий 0,5 мл и 1 мл.
Капли для приема внутрь 20 мл.
Инструкция по применению и режим дозирования
Внутрь или внутривенно однократно в сутки.
Ампулы перед применением необходимо несколько раз встряхнуть, капли разбавлять не следует. Начинать лечение следует с минимальных доз, контролируя 1 раз в неделю уровень кальция и фосфора в плазме крови. Дозу препарата можно повышать на 0,25 или 0,5 мкг в сутки до стабилизации биохимических показателей. При достижении минимальной эффективной дозы рекомендуется контролировать уровень кальция в плазме крови каждые 3–5 недель. Длительность курса определяется врачом индивидуально в каждом конкретном случае и зависит от характера заболевания и эффективности терапии. В отдельных случаях препарат применяют пожизненно.
Взрослым при остеомаляции назначают внутрь в дозе 1-3 мкг в сутки.
При гипопаратиреозе – 2-4 мкг в сутки.
При остеодистрофии при хронической почечной недостаточности – до 2 мкг в сутки.
При постменопаузном, сенильном, стероидном и других видах остеопороза – 0,5-1 мкг в сутки.
Препарат может вводиться внутривенно после гемодиализа. Инъекция должна проводиться в возвратную линию аппарата (как можно ближе к пациенту – для ликвидации риска всасывания альфакальцидола пластиком) в конце каждого диализа. Начальная доза – 1, максимальная – 6 мкг на диализ, но не более 12 мкг в течение недели. Раствор не требует дополнительного разведения.
С массой тела менее 20 кг – по 0,01–0,05 мкг на килограмм в сутки, с массой 20 кг и выше – 1 мкг в сутки (кроме случаев почечной остеодистрофии).
При почечной остеодистрофии у детей доза составляет 0,04–0,08 мкг на килограмм в сутки. Дозу определяют в соответствии с динамикой биохимических показателей с целью предотвращения гиперкальциемии.
Побочное действие
- гиперкальциемия (повышение концентрации кальция в плазме крови);
- гиперфосфатемия (высокое содержание фосфатов);
- тошнота;
- сухость во рту;
- ощущение дискомфорта в области эпигастрия (боль в животе);
- запор;
- слабость, утомляемость;
- головокружение;
- сонливость;
- тахикардия;
- кожная сыпь;
- зуд.
Противопоказания
- гиперчувствительность к компонентам препарата;
- гиперкальциемия;
- гиперфосфатемия (за исключением таковой при гипопаратиреозе);
- гипермагниемия;
- интоксикация витамином D.
Раствор для внутривенного введения не следует применять у больных с повышенной чувствительностью к инъекционным растворам, содержащим пропиленгликоль.
Применение при беременности и кормлении грудью
Нет клинического опыта применения при беременности и лактации, поэтому Этальфа может назначаться только тогда, когда эта терапия необходима.
Применение у детей
Детям младшего возраста рекомендуется назначение препарата в лекарственной форме капли (дозирование и прием капсул затруднены).
Особые указания
С осторожностью следует назначать пациентам, склонным к гиперкальциемии, особенно при наличии мочекаменной болезни.
При лечении следует регулярно проводить определение биохимических показателей (измерение уровня кальция в сыворотке, ЩФ, паратиреоидного гормона, количества кальция, выделяющегося с мочой), а также рентгенографические и гистологические исследования.
Частота контроля: содержание кальция в плазме крови должно определяться с интервалом от 1 недели до 1 месяца в зависимости от состояния больного. Частые измерения необходимы на ранних стадиях лечения (особенно при изначально высоком уровне кальция в плазме) и позже, когда имеются признаки нормализации структуры кости, а также при заболеваниях, без значительного поражения костей, например, при гипопаратиреозе.
При развитии гиперкальциемии лечение препаратом следует немедленно прекратить, до тех пор, пока уровень кальция в сыворотке не нормализуется (обычно в течение недели). Затем лечение продолжают, начав с половины последней дозы. Риск развития гиперкальциемии зависит от таких факторов, как степень деминерализации, функция почек и доза препарата. Гиперкальциемия развивается в том случае, если дозу альфакальцидола не снижают при появлении биохимических признаков нормализации структуры кости (например, при нормализации уровня ЩФ в сыворотке). Следует избегать длительной гиперкальциемии, особенно при хронической почечной недостаточности.
Больным с почечной остеодистрофией Этальфа может назначаться в комбинации со средствами, связывающими фосфаты, с целью предотвращения гиперфосфатемии.
Раствор для инъекций следует с осторожностью применять у недоношенных новорожденных.
Капли для приема внутрь нельзя разбавлять.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с препаратами наперстянки повышается риск развития нарушений сердечного ритма; с антацидами – риск развития гипермагниемии; с препаратами кальция и тиазидными диуретиками – риск развития гиперкальциемии.
Совместное использование с барбитуратами, противосудорожными средствами и другими препаратами, активирующими ферменты микросомального окисления в печени, требует применения более высокой дозы Этальфы.
Минеральное масло (при совместном применении в течение длительного времени), колестирамин, колестипол, сукральфат, антациды, препараты альбумина уменьшают всасывание альфакальцидола.
Аналоги лекарственного препарата Этальфа
Структурные аналоги по действующему веществу:
Аналоги по фармакологической группе (корректоры метаболизма костной и хрящевой ткани):
- Адгелон;
- Акласта;
- Актонель;
- Алендрокерн;
- Алендронат;
- Аминоартрин;
- Аредиа;
- Артогистан;
- Артрадол;
- Артракам;
- Артрин;
- Биартрин;
- Бивалос;
- Блазтера;
- Бонвива;
- Бондронат;
- Бонефос;
- Вепрена;
- Верокласт;
- Видехол;
- Гиалган;
- Глюкозамин;
- Дигидротахистерол;
- Земплар;
- Золедронат;
- Золедрэкс;
- Золерикс;
- Кальцитонин;
- Картилаг;
- Клобир;
- Компливит;
- Ксидифон;
- Мукосат;
- Осталон;
- Остеовер;
- Остеолат;
- Остеотриол;
- Остеохин;
- Пиаскледин;
- Резокластин;
- Ризендрос;
- Рокальтрол;
- Румалон;
- Синоарт;
- Скелид;
- Стронгос;
- Структум;
- Сустагард;
- Тазан;
- Тахистин;
- Теванат;
- Тридин;
- Фитин;
- Фосамакс;
- Хондрактив;
- Хондрамин;
- Хондрогард;
- Хондроитин;
- Хондроксид;
- Хондролон;
- Хонсурид;
- Эксджива;
- Эльбона;
- Юниум.
Отзыв врача эндокринолога
Этальфа – эффективный препарат для лечения патологий, развивающихся как результат нарушения обмена кальция и фосфора в организме. Действующее вещество лекарственного средства альфакальцидол улучшает всасывание кальция и фосфора в кишечнике, усиливает поглощение этих веществ почками, способствует минерализации костей, при этом уровень паратиреоидного гормона в крови понижается. Этальфа, сравнительно с обычным витамином D, имеет одно значительное преимущество – действует быстрее и дает возможность точнее регулировать дозы, что позволяет снизить риск возникновения гиперкальциемии (основной побочный эффект при лечении препаратом).
Этальфа
Показания к применению
Гипо- и авитаминоз витамина D (профилактика и лечение), а также состояния повышенной потребности организма в витамине D: остеомаляция, остеопороз, остеопатия (в т.ч. после трансплантации почки, на фоне почечной недостаточности), неполноценное и несбалансированное питание (в т.ч. парентеральное, вегетарианская диета), мальабсорбция, недостаточная инсоляция, гипокальциемия на фоне гипопаратиреоза, семейная гипофосфатемия (витамин D-резистентный рахит), алкоголизм, печеночная недостаточность, цирроз печени; синдром Фанкони (наследственный почечный ацидоз с нефрокальцинозом, поздним рахитом и адипозогенитальной дистрофией); механическая желтуха, заболевания ЖКТ (глутеновая энтеропатия, персистирующая диарея, тропическая спру, болезнь Крона), быстрое похудание, беременность (особенно при никотиновой и лекарственной зависимости, многоплодная беременность), период лактации; новорожденные, находящиеся на грудном вскармливании, при недостаточной инсоляции; прием барбитуратов, колестирамина, колестипола, минеральных масел, противосудорожных препаратов (в т.ч. фенитоина и примидона).
Возможные аналоги (заменители)
Действующее вещество, группа
Лекарственная форма
капли для приема внутрь, капли для приема внутрь [в масле], капсулы, раствор для внутривенного введения
Мы часто задаемся вопросом: «Можно ли открыть капсулу с лекарственным препаратом?». Причины могут быть разные – нежелание или невозможность проглотить капсулу, необходимость уменьшить дозировку, смешать с детским питанием для ребенка и т.п. Читать далее.
Противопоказания
Гиперчувствительность, гиперкальциемия, гипервитаминоз D, почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией.C осторожностью. Атеросклероз, саркоидоз или др. гранулематозы, ХСН, нефроуролитиаз в анамнезе, гиперфосфатемия, ХПН, беременность, период лактации, детский возраст.
Как применять: дозировка и курс лечения
Внутрь. Взрослым: начальная доза – 1 мкг/сут, может повышаться на 0.5 мкг каждые 2-4 нед до 2 (в редких случаях до 3) мкг/сут; поддерживающая доза – 0.25-1 мкг/сут, детям – 0.25 мкг/сут.
Альфа Д3-Тева: внутрь, взрослым при остеомаляции, обусловленной экзогенной недостаточностью витамина D, назначают 1-3 мкг/сут; при остеодистрофии при ХПН – 0.07-2 мкг; при синдроме Фанкони – 2-6 мкг; при гипофосфатемическом рахите и остеомаляции – 4-20 мкг; при постменопаузном, сенильном, стероидном остеопорозе – 0.5-1 мкг. Начинают лечение с минимальных доз, контролируя 1 раз в неделю содержание Ca2+ и фосфора в плазме, при необходимости дозу повышают на 0.25 или 0.5 мкг/сут до стабилизации биохимических показателей. При достижении оптимальной эффективной дозы рекомендуется контролировать содержание Ca2+ в плазме каждые 3-5 нед. Детям с массой тела менее 20 кг назначают по 0.01-0.05 мкг/кг/сут; 20 кг и выше – 1 мкг/сут, при почечной остеодистрофии – 0.04-0.08 мкг/кг/сут.
Оксидевит: внутрь (капсулы или 0.0009% раствор в масле), независимо от приема пищи (1 кап = 0.25 мкг). Детям при рахитоподобных заболеваниях – 0.5-3 мкг/сут (2-12 кап), в зависимости от возраста и массы тела в течение 2-3 мес, при необходимости – до 1 года.
При рахите – по 1 мкг/сут ежедневно в течение 10 дней; проводят 3 курса лечения с перерывом 2 нед. Детям, находящимся на гемодиализе, с целью ликвидации остеодистрофии – 1 мкг/сут, с одновременным применением витамина D2 по 2000 МЕ или диоксивита – по 20-40 мкг/сут ежедневно в течение длительного времени. Взрослым, находящимся на гемодиализе, 1-2 мкг/сут (4-8 кап) ежедневно или через день, с последующим снижением дозы до 0.5 мкг, в зависимости от нормализации содержания Ca2+ в крови и активности ЩФ; курсы лечения – 2-3 мес, рекомендуется повторять 2-3 раза в год.
После трансплантации почек с профилактической целью – 0.25-1 мкг/сут ежедневно или через день. При костной патологии различного генеза – 0.5-3 мкг/сут в течение длительного времени (от 2-3 до 12 мес и более).
При остеомаляции, связанной с нарушением всасывания в кишечнике Ca2+, фосфатов или витамина D, – 0.25-1.5 мкг/сут.
Фармакологическое действие
Средство, восполняющее дефицит витамина D3. Регулятор фосфорно-кальциевого обмена. Природный метаболит 1 альфа, 25-дигидроксивитамина D3 (кальцитриола) – активной формы витамина D, образующейся из витамина D3 в почках. Влияет на ядра клеток-мишеней и стимулирует транскрипцию ДНК и РНК в кишечном эпителии, костной ткани, почечной паренхиме и скелетных мышцах. Усиливает абсорбцию Ca2+ и фосфатов в кишечнике и их реабсорбцию в проксимальных канальцах почек, повышает минерализацию костей за счет стимуляции синтеза остеокальцина в костной ткани, снижает активность ЩФ и содержание в крови паратгормона; нормализует функции мышечных тканей, рост и дифференцировку клеток различных типов; повышает клеточный и гуморальный иммунитет.
Восстанавливает положительный кальциевый баланс при лечении синдрома кальциевой мальабсорбции, снижает интенсивность резорбции костей и частоту развития переломов. При курсовом лечении уменьшает костные и мышечные боли, связанные с нарушением фосфорно-кальциевого обмена, улучшает координацию движений.
Продолжительность действия – до 48 ч.
Побочные действия
Аллергические реакции.Передозировка. Симптомы гипервитаминоза витамина D: ранние (обусловленные гиперкальциемией) – запор или диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, головная боль, жажда, поллакиурия, никтурия, полиурия, анорексия, металлический привкус во рту, тошнота, рвота, необычайная усталость, общая слабость, гиперкальциемия, гиперкальциурия; поздние – боль в костях, помутнение мочи (появление в моче гиалиновых цилиндров, протеинурии, лейкоцитурии), повышение АД, кожный зуд, фоточувствительность глаз, гиперемия конъюнктивы, аритмия, сонливость, миалгия, тошнота, рвота, панкреатит, гастралгия, похудание, редко – изменения психики и настроения (вплоть до развития психоза).
Симптомы хронической интоксикации витамином D: кальциноз мягких тканей, почек, легких, кровеносных сосудов, артериальная гипертензия, почечная и сердечно-сосудистая недостаточность вплоть до смертельного исхода (эти эффекты наиболее часто возникают при присоединении к гиперкальциемии гиперфосфатемии), нарушение роста у детей.
Лечение: отмена препарата до нормализации содержания Ca2+ в плазме (обычно на 1 нед); затем лечение можно возобновить с половины от последней применявшейся дозы; в ранние сроки острой передозировки – промывание желудка, назначение минерального масла, способствующего уменьшению всасывания и увеличению выведения с каловыми массами. В тяжелых случаях – в/в введение 0.9% раствора NaCl, петлевых диуретиков, ГКС.
Особые указания
Терапию необходимо проводить под постоянным контролем концентрации Ca2+ и фосфатов в крови (в начале лечения – 1 раз в неделю, при достижении Cmax и в течение всего периода – концентрацию Ca2+ в плазме и моче каждые 3-5 нед), а также активности ЩФ (при ХПН – еженедельный контроль). При ХПН требуется предварительная коррекция гиперфосфатемии.
При нормализации содержания ЩФ в плазме необходимо соответствующее снижение дозы (во избежание развития гиперкальциемии). Гиперкальциемия и гиперкальциурия корригируются отменой лечения и снижением потребления Ca2+ (обычно через 1 нед). После нормализации терапию продолжают, назначая 1/2 последней применявшейся дозы.
Не следует назначать одновременно с др. ЛС витамина D и его производными.
Применение при беременности и лактации возможно если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Следует иметь в виду, что чувствительность к витамину D у разных пациентов индивидуальна и у ряда пациентов прием даже терапевтических доз может вызвать явления гипервитаминоза.
Чувствительность новорожденных к витамину D может быть различной, некоторые из них могут быть чувствительными даже к очень низким дозам. У детей, получающих витамин D в течение длительного периода времени, повышается риск возникновения задержки роста.
Для профилактики гиповитаминоза D наиболее предпочтительно сбалансированное питание.
Новорожденные, находящиеся на грудном вскармливании, особенно рожденных матерями с темной кожей и/или получавшие недостаточную инсоляцию, имеют высокий риск возникновения дефицита витамина D.
В экспериментах на животных показано, что кальцитриол в дозах, в 4-15 раз превышающих рекомендуемые дозы для человека, обладает тератогенным эффектом. Гиперкальциемия у матери (связанная с длительной передозировкой витамина D во время беременности) может вызвать у плода повышение чувствительности к витамину D, подавление функции паращитовидной железы, синдром специфической эльфоподобной внешности, задержку умственного развития, аортальный стеноз.
В пожилом возрасте потребность в витамине D может возрастать вследствие уменьшения абсорбции витамина D, снижения способности кожи синтезировать провитамин D3, уменьшения времени инсоляции, возрастания частоты возникновения почечной недостаточности.
Взаимодействие
Альфакальцидол повышает риск развития нарушений сердечного ритма на фоне сердечных гликозидов.
Ca2+ и фосфорсодержащие ЛС, а также др. ЛС, содержащие витамин D, повышают риск развития побочных эффектов (в т.ч. гиперкальциемии).
Индукторы микросомальных ферментов печени (например фенитоин и фенобарбитал) снижают, а ингибиторы повышают концентрацию альфакальцидола в плазме (возможно изменение его эффективности).
Минеральные масла, богатая альбуминами пища, колестирамин, колистепол, сукральфат и антациды уменьшают всасывание альфакальцидола.
Прием антацидов повышает риск развития гипермагниемии и гипералюминиемии; препараты Ca2+, тиазидные диуретики – гиперкальциемии.
При лечении остеопороза может назначаться в комбинации с эстрогенами и др. ЛС, снижающими костную резорбцию.
Кальцитонин, производные этидроновой и памидроновой кислот, пликамицин, галлия нитрат и ГКС снижают эффект.
Увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих препаратов и риск возникновения гиперфосфатемии.
Источники:
http://www.analogitabletok.ru/analogi.php?id=9597
http://instrukciya-otzyvy.ru/1708-etalfa-po-primeneniyu-analogi-tabletki-ukoly-v-ampulah-kapli-rahit-osteoporoz-sostav.html
http://www.webapteka.ru/drugbase/name13961.html