Аналоги Эстрожель – отзывы, инструкция

Аналог геля Эстрожель

Эстрожель (гель) Рейтинг: 190

Дельфарм Лилль С.а.С. (Франция)Данный аналог отличается по форме выпуска и продается в виде драже для системного использования, но содержит то же действующее вещество, что и Климара. Показания к назначению точно такие же, а вот перечень противопоказаний и ограничений здесь более обширный.

Аналоги препарата Эстрожель

Аналог дешевле от 61 руб.

Овипол Клио – вагинальные суппозитории, предназначенные для лечения заболеваний урогенитальных органов. В составе суппозиториев находится 1 действующее вещество -эстриол 500 в дозировке мкг.

Аналог дороже от 79 руб.

Эстрокад является эстрогенным препаратом, содержит эстрадиол. Показания аналогичны Овиполу Клио: заместительная гормональная терапия при дефиците эстрогена. Препарат устраняет сухость во влагалище, также используется после операций с влагалищным доступом у женщин в постменопаузе. Противопоказано средство при злокачественных образованиях в молочных железах, матке, беременности, в период кормления.

Аналог дороже от 429 руб.

Овестин – эстрогенный препарат, предназначенный для лечения заболеваний урогенитальных органов. Выпускается в виде вагинальных суппозиториев для местного применения. Каждый из суппозиториев содержит стриол микронизированный (500 мкг).

Аналог дешевле от 293 руб.

Данный аналог отличается по форме выпуска и продается в виде драже для системного использования, но содержит то же действующее вещество, что и Климара. Показания к назначению точно такие же, а вот перечень противопоказаний и ограничений здесь более обширный.

Аналог дешевле от 174 руб.

Дельфарм Лилль С.а.С. (Франция)Данный аналог отличается по форме выпуска и продается в виде драже для системного использования, но содержит то же действующее вещество, что и Климара. Показания к назначению точно такие же, а вот перечень противопоказаний и ограничений здесь более обширный.

Аналог дороже от 372 руб.

Климара – трансдермальная терапевтическая система, которая назначается пригормональной заместительной терапии (ЗГТ) для лечения симптомов дефицита эстрогенов вследствие естественной менопаузы или хирургического удаления яичников. Действующее вещество – эстрадиол.

Эстрожель

Состав

1 грамм геля включает 600 мкг эстрадиола – активный ингредиент.

Дополнительные составляющие: карбомер, этанол, троламин, очищенная вода.

Форма выпуска

Эстрожель выпускается в форме геля в тубах по 80 грамм с дозатором (1 доза равна 2,5 граммам геля, включающим 1,5 мг эстрадиола).

Фармакологическое действие

Гормональное (восполняющее недостаток эстрогенов).

Фармакодинамика и фармакокинетика

Гель Эстрожель, благодаря своему активному ингредиенту – эстрадиолу (эстроген), является препаратом с эстрогенной активностью, предназначенным исключительно для наружного (местного) использования.

На фоне терапии с применением Эстрожеля существенно снижаются проявления климактерического синдрома (включая депрессивные состояния, приливы, гипергидроз, сухость влагалища). По клинической продуктивности лечения постменопаузной симптоматики Эстрожель не уступает терапии с использованием пероральных эстрогенных препаратов. Кроме того, при применении препарата в период менопаузы наблюдается замедление процессов, снижающих плотность костной ткани.

Проводимое лечение также способствует уменьшению уровня общего холестерина, проходящее без отклонений соотношения ЛПВП/холестерин.

Помимо прочего Эстрожель обладает прокоагулянтной эффективностью, уменьшает содержание антитромбина III и повышает печеночный синтез витамин К-зависимых агентов кровяного свертывания (II, VII, IX, X).

При проведении аппликации Эстрожеля происходит быстрое испарение этанола и как следствие проникновение эстрадиола сквозь кожные покровы. Большая часть препарата при этом сразу попадает в системный кровоток, а его остаточные количества остаются в подкожно-жировой клетчатке, где также постепенно высвобождаются в системный кровоток.

При местном использовании геля плазменная Cmax эстрадиола наблюдается через 180-240 минут. Биодоступность находится на уровне 82%.

Наружное применение эстрадиола приводит к тому, что препарат не подвергается явлению «первого прохождения», в результате чего обеспечивается более высокая плазменная концентрация эстрадиола, в сравнении с его пероральными аналогами.

Метаболические преобразования эстрадиола и его дальнейшее выведение, при использовании препарата в форме геля, сравнимы с таковыми для естественных эстрогенов.

Показания к применению

Использование Эстрожеля рекомендовано для снижения или устранения симптоматики климактерического синдрома (включая искусственно вызванную менопаузу), а также для профилактики и терапии остеопороза в период постменопаузы.

Противопоказания

Эстрожель абсолютно противопоказан к использованию при:

• ишемическом/геморрагическом инсульте;
• беременности;
• остром тромбофлебите или тромбоэмболии;
• синдроме Ротора;
• маточных кровотечениях неопределенной этиологии;
• почечной недостаточности;
• синдроме Дубина-Джонсона;
• эстрогензависимых злокачественных опухолях или подозрениях на их наличие;
• грудном вскармливании;
• доброкачественных/злокачественных опухолях гипофиза;
• гиперчувствительности;
• серьезных патологиях печени в остром периоде, желтухе, опухолях печени.

С особой осторожностью возможно применение Эстрожеля при:

• ИБС;
• нарушениях печеночной функции;
• лейомиоме;
• сахарном диабете;
• эндометриозе;
• мигрени;
• панкреатите;
• бронхиальной астме;
• семейной гиперлипопротеинемии;
• воспалительных заболеваниях половой системы у женщин;
• наблюдаемой ранее желтухе (включая ее проявления во время минувшей беременности);
• эпилепсии;
• печеночной порфирии;
• артериальной гипертензии в тяжелой форме;
• тромбозах, тромбофлебитах или тромбоэмболии в анамнезе, на фоне терапии эстрогенами;
• гиперкальциемии, связанной с метастазами в костную ткань при раке молочной железы;
• патологиях желчного пузыря, в особенности холелитиазе (в анамнезе);
• нарушениях кровообращения.

Побочные действия

Местные проявления:

• кожная гиперемия;
• раздражение кожи.

• головные боли/мигрени;
• головокружение;
• перепады настроения.

Половая система:

• увеличение размеров и/или повышенная чувствительность молочных желез;
• болезненность;
• аменорея;
• меноррагии;
• прорывные кровотечения;
• мажущие выделения из влагалища в межменструальные периоды;
• повышение либидо;
• новообразования вмолочных железах.

Пищеварительная система (редко из-за отсутствия явления «первого прохождения» сквозь печень):

• обструкция желчного пузыря;
• рвота центрального генеза (как правило, при использовании завышенного количества геля);
• диспепсия;
• гепатит;
• тошнота;
• панкреатит;
• боль в области эпигастрия;
• анорексия;
• холестатическая желтуха;
• метеоризм;
• холелитиаз;
• диарея;
• спазмы ЖКТ (включая кишечные/желчные колики).

Прочие:

• непереносимость контактных линз;
• периферические отеки;
• тромбоэмболия;
• изменение веса;
• аллергические проявления (включая крапивницу и зуд кожных покровов);
• повышение АД;
• контактный дерматит.

Все данные побочные эффекты чаще всего выражены слабо, в основном проявляются на начальных этапах лечения и редко требуют отмены препарата.

Эстрожель, инструкция по применению

Эстрожель используют только наружно, в циклическом или непрерывном режиме применения. Продолжительность лечения и дозировка геля подбирается в индивидуальном порядке.

1 доза геля (2,5 г) включает 1,5 мг эстрадиола.

При использовании геля показано одноразовое суточное нанесение его 1-ой дозы тонким слоем на кожные покровы поясничной области, живота, предплечий или плеч, до абсолютного всасывания. Участок кожных покровов, на который наносится гель, должен быть не менее площади обеих ладоней пациента.

Правильным проведением аппликации с наиболее эффективным результатом считается процедура, при которой полное всасывание геля происходит за 2-3 минуты. Сохранение липкой консистенции одной дозы препарата на протяжении более 5 минут после его применения, означает недостаточную площадь используемых кожных покровов.

Использовать Эстрожель должна сама женщина, в утренние или вечерние часы, желательно на предварительно очищенную кожу.

Передозировка

В случае применения завышенных дозировок геля возможно возникновение тошноты, с рвотой или без нее, а также развитие маточных кровотечений.

При формировании данных проявлений применение геля прекращают и назначают лечение, соответствующее наблюдаемым симптомам.

Взаимодействие

В случае параллельного приема с гипотензивными ЛС, непрямыми антикоагулянтами и гипогликемическими препаратами возможно уменьшение их эффективности, что может повести за собой пересмотр дозировочного режима.

Сочетаемое использование Эстрожеля и гиполипидемических препаратов приводит к усилению эффективности последних.

При совместном применении с ЛС, являющимися индукторами микросомальных печеночных ферментов (включая Рифампицин, Гризеофульвин, Карбамазепин, барбитураты) возникает понижение плазменного содержания эстрадиола.

Использование Эстрожеля снижает эффективность диуретиков (мочегонных препаратов) и мужских половых гормонов.

Совместное применение опиоидных анальгетиков, транквилизаторов и препаратов, используемых для общей анестезии, способствует ускорению метаболизма эстрадиола.

Сочетаемое применение с некоторыми антибиотиками (включая Рифампицин, Ампициллин) и Фенилбутазоном снижает плазменные концентрации эстрадиола.

Параллельная терапия гормональными препаратами щитовидной железы и фолиевой кислотой увеличивает эффекты эстрадиола.

Условия продажи

Покупка Эстрожеля требует наличия рецепта.

Условия хранения

Сохранность геля требует температурного режима его хранения до 25° С.

Срок годности

С момента производства – 3 года.

Особые указания

Перед использованием Эстрожеля женщина обязана пройти полное гинекологическое обследование, а в случае длительного применения геля такое обследование следует проводить не реже 1-го раза в 12 месяцев.

По рекомендации гинеколога целесообразно проведение лечения эстрадиолом в сочетании с гестагенной терапией. Данная лекарственная комбинация обладает защитными свойствами по отношению к эндометрию.

Необходимо оберегать слизистые влагалища и вульвы, а также кожные покровы в районе молочных желез от попадания на них геля.

Продолжительное использование Эстрожеля, в особенности в высоких дозировках, увеличивает возможность возникновения рака эндометрия и молочной железы.

Железистая или атипическая гиперплазия часто являются предвестником рака эндометрия.

При необходимости проведения планового оперативного вмешательства, лечение эстрогенами нужно прекратить за 4-6 недель до операции.

Эстрожель не обладает контрацептивным действием и не защищает от беременности.

В случае обнаружения у пациента желтухи, тромбоза, мигренеподобных болей, тромбоэмболии, значимого повышения АД, нарушений зрения использование Эстрожеля немедленно прекращают, до полного диагностирования данных состояний.

На фоне терапии Эстрожелем, возникновение у пациенток с интактной маткой нерегулярных выделений менструального характера может потребовать проведения процедуры диагностического выскабливания, с целью исключения формирования злокачественных опухолей матки.

При назначении Эстрожеля необходимо постоянно контролировать АД, функциональность печени и уровень глюкозы в крови (при сахарном диабете).

ЭСТРОЖЕЛЬ

Фармакокинетика

Ежедневное применение 2,5 г или 5 г препарата Эстрожель на площади 400-750 см 2 приводит к постепенному увеличению концентрации эстрадиола и эстрона и обеспечивает их равновесную концентрацию в плазме крови примерно через 3-5 дней в соотношении, характерном для начала середины фолликулярной фазы менструального цикла. При применении препарата Эстрожель у 17 женщин в постменопаузе 1 раз в сутки путем нанесения на заднюю поверхность одной руки от запястья до плеча в течение 14 дней максимальная концентрация (C max ) эстрадиола и эстрона в плазме крови на 12 день применения составила 117 пг/мл и 128 пг/мл, соответственно. Средняя концентрация эстрадиола и эстрона в плазме крови за 24-часовой интервал времени после применения 2,5 г препарата Эстрожель на 12 день введения составила 76,8 пг/мл и 95,7 пг/мл, соответственно.
Метаболизм и выведение. Эстрадиол метаболизируется, в основном, в печени до эстриола, эстрона и их конъюгированных метаболитов (глюкуронидов, сульфатов). Эти метаболиты подвергаются кишечно-печеночной рециркуляции. После прекращения лечения, концентрация эстрадиола возвращается к исходному уровню примерно через 76 ч.

Показания к применению

Препарат Эстрожель применяется в заместительной гормональной терапие при симптомах дефицита эстрогенов; лечение климактерического синдрома, связанного с естественной или хирургической менопаузой.
Эстрожель применяется для профилактики остеопороза в период постменопаузы у женщин с высоким риском переломов при непереносимости или наличии противопоказаний к другим препаратам для профилактики остеопороза.

Способ применения

У женщин, переходящих на препарат Эстрожель с непрерывной последовательной схемы ЗГТ, лечение следует начинать после завершения предыдущей схемы.
Если пациентка забыла нанести гель, следует сделать это как можно скорее, однако не позднее, чем в течение 12 часов с момента нанесения препарата. Если прошло более 12 часов, то нанесение препарата Эстрожель стоит отложить до следующего раза. При нерегулярном применении препарата (пропущенные дозы) могут возникнуть «прорывные» кровотечения и «мажущие» кровянистые выделения.
Способ применения
Гель наносится пациентками самостоятельно тонким слоем на чистую, сухую кожу живота, поясничной области, плеч или предплечий до полного всасывания. Площадь нанесения должна быть не менее площади 2 ладоней.
Не следует массировать место нанесения геля. Необходимо избегать попадания геля на молочные железы и слизистую оболочку вульвы и влагалища.
Нанесение считается правильным и эффективным, если гель всасывается полностью в течение 2-3 минут.
Если липкая консистенция сохраняется более 5 минут после нанесения, значит гелем покрыта слишком маленькая поверхность кожи.
Следует вымыть руки сразу же после нанесения геля.

Побочные действия

У женщин с интактной маткой проведение ЗГТ только эстрогенами не рекомендуется, поскольку это увеличивает риск развития рака эндометрия.
В зависимости от длительности применения только эстрогена и его дозы, увеличение риска рака эндометрия в эпидемиологических исследованиях варьировало от 5 до 55 дополнительных случаев, диагностированных у каждых 1000 женщин в возрасте от 50 до 65 лет. Добавление гестагена в течение, по крайней мере, 12 дней цикла к терапии только эстрогеном может предотвратить этот повышенный риск. В исследовании WHI при проведении ЗГТ (последовательной или непрерывной) комбинированными эстроген-гестагенными препаратами в течение пяти лет не выявлено увеличения риска рака эндометрия (РР 1,0 (0,8-1,2)).
Рак яичников. Длительное проведение ЗГТ только эстрогенами и комбинированными эстроген-гестагенными препаратами было связано с небольшим увеличением риска развития рака яичников. В исследовании WHI при проведении ЗГТ в течение пяти лет выявлен 1 дополнительный случай рака яичников на 2500 женщин.
Риск венозной тромбоэмболии. У женщин, получающих ЗГТ, наблюдается увеличение риска развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ), в частности, тромбоза глубоких вен или тромбоэмболии легочной артерии, по сравнению с женщинами, не получавшими ЗГТ, в 1,3-3 раза. Вероятность развития ВТЭ более высока в первый год ЗГТ, чем в последующие годы.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Эстрожель являются:
– Повышенная чувствительность к эстрадиолу и/или любому из вспомогательных веществ препарата.
– Рак молочной железы (диагностированный, подозреваемый или в анамнезе).
– Диагностированные, подозреваемые эстрогензависимые злокачественные опухоли половых органов (например, рак эндометрия) или наличие их в анамнезе.
– Кровотечения из половых путей неясной этиологии.
– Нелеченая гиперплазия эндометрия.
– Выявленная приобретенная или наследственная предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу, включая дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S).
– Венозные тромбозы и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в том числе, тромбоз и тромбофлебит глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии).
– Активные или недавно перенесенные артериальные тромбоэмболические заболевания (в том числе, стенокардия, инфаркт миокарда).
– Врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона, Ротора).
– Доброкачественные или злокачественные опухоли печени в настоящее время или в анамнезе.
– Холестатическая желтуха или выраженный холестатический зуд (в том числе во время предшествующей беременности или на фоне приема половых гормонов).
– Острое заболевание печени или наличие заболевания печени в анамнезе, если результаты функциональных проб печени не вернулись к норме.
– Беременность, период грудного вскармливания (см. раздел «Применение при беременности и период грудного вскармливания»).
– Порфирия.
С осторожностью следует применять препарат Эстрожель при таких заболеваниях и состояниях, как: миома матки; эндометриоз; гиперплазия эндометрия в анамнезе; наличие факторов риска эстрогензависимых опухолей (рак молочной железы у родственников первой линии родства); наличие факторов риска тромбоэмболических расстройств; артериальная гипертензия; заболевания печени (в том числе, аденома печени) при нормальных показателях функциональных проб печени; заболевания желчного пузыря (в том числе холелитиаз); сахарный диабет с или без диабетической ангиопатии; мигрень или сильная головная боль; системная красная волчанка; эпилепсия; бронхиальная астма; отосклероз, хроническая сердечная недостаточность; почечная недостаточность; ишемическая болезнь сердца (ИБС); серповидно-клеточная анемия; хлоазма в анамнезе; гипертриглицеридемия в анамнезе; панкреатит; наследственный ангионевротический отек.
Опыт лечения женщин старше 65 лет ограничен.

Беременность

Препарат Эстрожель противопоказан к применению во время беременности.
Если во время применения препарата наступает беременность, лечение следует немедленно прекратить.
Результаты большинства эпидемиологических исследований, касающихся случайного воздействия эстрогенов на плод, не указывают на наличие тератогенного или фетотоксического эффекта.
Препарат Эстрожель противопоказан к применению в период грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Применение препарата Эстрожель совместно с поверхностно-активными веществами (например, натрия лаурилсульфатом) или другими веществами, изменяющими структуру или барьерную функцию кожи, может снизить его эффективность. Поэтому необходимо избегать совместного применения препарата с сильными моющими средствами и детергентами (например, содержащими бензалкония или бензетония хлорид), средствами ухода за кожей с высоким содержанием алкоголя (вяжущими, солнцезащитными) и кератолитическими средствами (например, салициловой или молочной кислотой).
Следует избегать применения любых сопутствующих лекарственных средств, оказывающих повреждающее действие на кожу (например, цитотоксических).
Метаболизм эстрадиола ускоряется при одновременном применении с индукторами микросомальных ферментов печени, такими как противоэпилептические препараты (фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин); некоторыми антибиотиками и противовирусными препаратами (рифампицин, рифабутин, невирапин, фавиренз); растительными препаратами, содержащими зверобой продырявленный.
Ритонавир и нелфинавир, известные также как сильные ингибиторы, при совместном применении с половыми гормонами, напротив, проявляют индуцирующие свойства.
При трансдермальном применении удается избежать эффекта «первичного» прохождения через печень, таким образом, эффект от препаратов для ЗГТ при трансдермальном нанесении эстрогенов, возможно, в меньшей степени, чем при пероральном применении, зависит от действия индукторов микросомальных ферментов печени.
Метаболизм эстрадиола ускоряется при одновременном применении с транквилизаторами (анксиолитики), наркотическими анальгетиками, средствами для наркоза.
Концентрация эстрадиола в плазме крови также снижается при одновременном применении с некоторыми антибиотиками (пенициллинами и тетрациклинами).
Действие эстрадиола усиливается на фоне приема фолиевой кислоты и препаратов гормонов щитовидной железы.
В клинической практике усиленный метаболизм эстрогенов может вести к ослаблению эффекта и изменениям характера маточных кровотечений.
Эстрадиол: повышает эффективность гиполипидемических средств; ослабляет эффект препаратов мужских половых гормонов; гипогликемических, диуретических, гипотензивных препаратов и антикоагулянтов.

Передозировка

Боль в молочных железах или избыточная продукция секрета шейки матки могут свидетельствовать о слишком высокой дозе препарата Эстрожель.
О симптомах острой передозировке не сообщалось.
Симптомами передозировки эстрогенов могут быть тошнота и кровотечение «отмены».
Лечение: специфического антидота нет; необходима отмена препарата, симптоматическая терапия.

Условия хранения

Список Б. При температуре не выше 25° С, в недоступном для детей месте.
Срок годности – 3 года. Не использовать по истечении срока, указанного на упаковке.

Форма выпуска

Эстрожель – гель трансдермальный 0,6 мг/г.
По 80 г геля в пластиковый флакон с помпой-дозатором, снабженный защитным колпачком.
1 флакон с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
По 80 г геля в алюминиевую тубу, укупоренную навинчиваемым колпачком. Тубу с инструкцией по применению и аппликатором-дозатором помещают в пачку из картона.

Источники:

http://www.proanalogi.ru/e/analog_gelya_estrozhel.html
http://medside.ru/estrozhel
http://www.medcentre.com.ua/medikamenty/estrojel.html