Аналоги Эритропоэтин – отзывы, инструкция

Эритропоэтин – инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (уколы в ампулах для инъекций в растворе 500 МЕ и 2000 МЕ) лекарственного препарата для лечения анемии, в том числе апластической у взрослых, детей и при беременности. Состав

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Эритропоэтин. Представлены отзывы посетителей сайта – потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Эритропоэтина в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Эритропоэтина при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения анемии, в том числе апластической у взрослых, детей (в том числе недоношенных), а также при беременности и кормлении грудью. Состава препарата.

Эритропоэтин – рекомбинантный эритропоэтин человека (очищенный гликопротеин), являющийся гематопоэтическим фактором роста. Получен методом генной инженерии. Увеличивает число эритроцитов, ретикулоцитов, стимулирует синтез гемоглобина в клетках. Не оказывает влияния на лейкопоэз. Полагают, что эритропоэтин взаимодействует со специфическими эритропоэтиновыми рецепторами на поверхности клеток.

Состав

Эпоэтин бета + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

После подкожного введения Cmax в плазме достигается через 12-28 ч. Период полувыведения в конечной фазе – 13-28 ч.

После внутривенного введения T1/2 активного вещества составляет 4-12 ч.

Показания

• выраженная анемия, возникающая на фоне хронической почечной недостаточности;
• анемия при поражениях костного мозга и некоторых хронических заболеваниях (в т.ч. апластическая анемия, анемия при миелодиспластических заболеваниях, при хронических воспалительных заболеваниях, СПИД, раке);
• профилактика анемии у недоношенных новорожденных, родившихся с массой тела 750-1500 г до 34-й недели беременности;
• для увеличения объема донорской крови, предназначенной для последующей аутотрансфузии с целью избегания гемотрансфузий.

Формы выпуска

Раствор для внутривенного и подкожного введения 500 МЕ и 2000 МЕ (уколы в ампулах для инъекций).

Инструкция по применению и режим дозирования

Дозы, схема и продолжительность лечения устанавливаются индивидуально, зависят от выраженности анемии, тяжести состояния больного, характера заболевания. Вводят подкожно и внутривенно. Начальные дозы – 50-150 МЕ/кг, частота введения – в среднем 3 раза в неделю.

Побочное действие

• артериальная гипертензия;
• гипертонический криз;
• энцефалопатия (чаще при гипертонических кризах);
• головная боль;
• спутанность сознания;
• тромбоцитоз;
• тромботические осложнения;
• гиперкалиемия;
• кожная сыпь;
• анафилактоидные реакции.

Противопоказания

• неконтролируемая артериальная гипертензия;
• перенесенный инфаркт миокарда или инсульт головного мозга в течение предшествующего месяца;
• нестабильная стенокардия;
• тромбоэмболия в анамнезе;
• повышенная чувствительность к эпоэтину бета.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период лактации Эритропоэтин применяют только в том случае, когда предполагаемая польза лечения для матери превышает потенциальный риск развития побочных эффектов как у матери, так и у плода или ребенка. В экспериментальных исследованиях тератогенного действия не выявлено.

Применение у детей

Особые указания

С осторожностью применяют при эпилепсии, тромбоцитозе, печеночной недостаточности, сосудистой недостаточности, при злокачественных новообразованиях; у пациентов с нефросклерозом, не получающим гемодиализ, поскольку возможно более быстрое ухудшение функции почек.

Эффективность лечения уменьшается при дефиците железа в организме, при инфекционных и воспалительных заболеваниях, гемолизе.

Препарат отнесен к допингу для целей профессионального спорта.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения следует воздерживаться от занятий, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении препаратов, влияющих на кроветворение (например, препаратов железа), может усиливаться стимулирующее действие Эритропоэтина.

Аналоги лекарственного препарата Эритропоэтин

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Веро Эпоэтин;
• Рекормон;
• Эпостим;
• Эпоэтин;
• Эпоэтин бета;
• Эритропоэтин альфа человеческий рекомбинантный;
• Эритростим.

Аналоги по фармакологической группе (стимуляторы гемопоэза):

• Актиферрин;
• Актиферрин композитум;
• Аэприн;
• Беталейкин;
• Бинокрит;
• Биофер;
• Венофер;
• Виалфер;
• Гематоген;
• Гемофер;
• Гино Тардиферон;
• Железа глюконат 300;
• Железа фумарат;
• Железо сульфат;
• Железо полимальтозное;
• Иммуграст;
• Интерлейкин 1 бета;
• КосмоФер;
• Лейкоген;
• Лейкомакс;
• Лейкостим;
• Лейцита;
• Мальтофер;
• Мальтофер Фол;
• Метилурацил;
• Монофер;
• Нейпоген;
• Нейпомакс;
• Нейтростим;
• Неостим;
• Неуластим;
• Нормосанг;
• Нуклеоспермат натрия;
• Панаген;
• Пентоксил;
• Полидан;
• Револейд;
• Сорбифер Дурулес;
• Тардиферон;
• Теваграстим;
• Фенюльс 100;
• Ферлатум;
• Ферринат;
• Ферро Фольгамма;
• Ферроградумет;
• Ферронал;
• Ферроплекс;
• Феррум Лек;
• Филграстим;
• Филергим;
• Фолацин;
• Фолиевая кислота;
• Хеферол;
• Церулоплазмин;
• Цианокобаламин;
• Эпокрин;
• Эпомакс;
• Эпоратио;
• Эпостим;
• Эпоэтин;
• Эпоэтин бета;
• Эпрекс;
• Эральфон;
• Эритропоэтин альфа человеческий рекомбинантный;
• Эритростим.

ЭРИТРОПОЭТИН

1 мл – ампулы (5) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
1 мл – ампулы (5) – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.

Рекомбинантный эритропоэтин человека (очищенный гликопротеин), являющийся гематопоэтическим фактором роста. Получен методом генной инженерии. Увеличивает число эритроцитов, ретикулоцитов, стимулирует синтез гемоглобина в клетках. Не оказывает влияния на лейкопоэз. Полагают, что эритропоэтин взаимодействует со специфическими эритропоэтиновыми рецепторами на поверхности клеток.

После п/к введения C_max в плазме достигается через 12-28 ч. T_1/2 в конечной фазе – 13-28 ч.

После в/в введения T_1/2 активного вещества составляет 4-12 ч.

Выраженная анемия, возникающая на фоне хронической почечной недостаточности.

Анемия при поражениях костного мозга и некоторых хронических заболеваниях (в т.ч. апластическая анемия, анемия при миелодиспластических заболеваниях, при хронических воспалительных заболеваниях, СПИД, раке).

Профилактика анемии у недоношенных новорожденных, родившихся с массой тела 750-1500 г до 34-й недели беременности.

Для увеличения объема донорской крови, предназначенной для последующей аутотрансфузии с целью избежания гемотрансфузий.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны артериальная гипертензия, гипертонический криз.

Со стороны ЦНС: возможны энцефалопатия (чаще при гипертонических кризах), головная боль, спутанность сознания.

Со стороны свертывающей системы крови: редко – тромбоцитоз, тромботические осложнения.

Со стороны обмена веществ: редко – гиперкалиемия.

Аллергические реакции: редко – кожная сыпь, анафилактоидные реакции.

С осторожностью применяют при эпилепсии, тромбоцитозе, печеночной недостаточности, сосудистой недостаточности, при злокачественных новообразованиях; у пациентов с нефросклерозом, не получающим гемодиализ, поскольку возможно более быстрое ухудшение функции почек.

Эффективность лечения уменьшается при дефиците железа в организме, при инфекционных и воспалительных заболеваниях, гемолизе.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения следует воздерживаться от занятий, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

При беременности и в период лактации эпоэтин бета применяют только в том случае, когда предполагаемая польза лечения для матери превышает потенциальный риск развития побочных эффектов как у матери, так и у плода или ребенка.

В экспериментальных исследованиях тератогенного действия не выявлено.

ЭРИТРОПОЭТИН 2000МЕ/МЛ 1МЛ N10 АМП Р-Р В/В П/К

Аналогичные товары

Эритропоэтин 2000ме/мл 1мл n10 амп р-р в/в п/к инструкция по применению

Лекарственная форма

Прозрачная бесцветная жидкость.

Состав

1 мл раствора содержит:

Рекомбинантный эритропоэтин человека 2000 МЕ.

Альбумина раствор 10 % (в пересчете на сухой альбумин) – 2,5 мг.

Буфер изотонический цитратный: натрия цитрат -5,8 мг, натрия хлорид -5,84 мг, кислота лимонная – 0,057 мг, вода для инъекций – до 1 мл.

Фармакодинамика

Эпоэтин бета – гликопротеид, специфически стимулирующий эритропоэз, активирует митоз и созревание эритроцитов из клеток-предшественников эритроцитарного ряда. Рекомбинантный эпоэтин бета синтезируется в клетках млекопитающих, в которые встроен ген, кодирующий человеческий эритропоэтин. По своему составу, биологическим и иммунологическим свойствам эпоэтин бета идентичен природному эритропоэтину человека. Введение эпоэтина бета приводит к повышению гемоглобина и гематокрита, улучшению кровоснабжения тканей и работы сердца. Наиболее выраженный эффект от применения эпоэтина бета наблюдается при анемиях, обусловленных хронической почечной недостаточностью. В очень редких случаях, при длительном применении эритропоэтина для терапии анемических состояний может наблюдаться образование нейтрализующих антител к эпоэтину бета с развитием парциальной красноклеточной аплазии или без неё.

Фармакокинетика

При подкожном введении Эритропоэтина у здоровых лиц и больных с уремией его концентрация в крови нарастает медленно и достигает максимума в период от 12 до 28 ч после введения.

Биодоступность Эритропоэтина при подкожном введении составляет 25-40 %.

Объем распределения равен объему циркулирующей плазмы или в 2 раза превышает его.

При внутривенном введении Эритропоэтина у здоровых лиц и больных с уремией период полувыведения составляет 4-12 ч, при подкожном введении – 13-28 ч.

Побочные действия

Нежелательные реакции перечислены в соответствии со следующей градацией: часто (≥1 %, 0,1 %, 0,01 %, 90 80 ≤ 90 ≤ 180

Вышеуказанные параметры следует определять не ранее чем через 7 дней после последней гемотрансфузии и последнего цикла цитотоксической химиотерапии.

Препарат вводят подкожно; недельную дозу можно разделить на 3 или 7 введений.

Рекомендованная начальная доза – 450 МЕ/кг в неделю. Если через 4 недели уровень гемоглобина повышается не менее чем на 10 г/л, лечение продолжают в той же дозе. Если через 4 недели гемоглобин повышается менее чем на 10 г/л, можно увеличить дозу до 900 МЕ/кг в неделю. Если через 8 недель лечения уровень гемоглобина не повысился хотя бы на 10 г/л, положительный эффект маловероятен, и препарат следует отменить.

При хроническом лимфоцитарном лейкозе лечение следует продолжать до 4 недель после окончания химиотерапии. Максимальная доза не должна превышать 900 МЕ/кг в неделю.

Если за 4 недели лечения уровень гемоглобина возрастает более чем на 20 г/л, дозу Эритропоэтина следует уменьшить вполовину. Если уровень гемоглобина превышает 140 г/л, лечение препаратом нужно прервать до снижения его до величины ≤130 г/л, после чего терапию возобновляют в дозе, наполовину меньшей предшествующей недельной.

Лечение следует возобновлять только в том случае, если наиболее вероятной причиной анемии является недостаточность Эритропоэтина.

Подготовка больных к взятию донорской крови для последующей аутогемотрансфузии.

Внутривенно или подкожно два раза в неделю на протяжении 4 недель. В тех случаях, когда показатель гематокрита у больного (≥33 %) позволяет осуществить забор крови, Эритропоэтин вводят в конце процедуры. На протяжении всего курса лечения гематокрит не должен превышать 48 %.

Дозу препарата определяет врач-трансфузиолог и хирург индивидуально, в зависимости от того, какой объем крови будет взят у больного и от его эритроцитарного резерва. Объем крови, который будет взят у больного, зависит от предполагаемой кровопотери, имеющихся в наличии методик консервации крови и общего состояния больного; он должен быть достаточным для того, чтобы избежать переливания крови от другого донора. Объем крови, который будет взят у больного, выражается в единицах (одна единица эквивалентна 180 мл эритроцитов).

Возможность донорства зависит, главным образом, от объема крови у данного пациента и исходного гематокрита. Оба показателя определяют эндогенный эритроцитарный резерв, который можно рассчитать по следующей формуле:

эндогенный эритроцитарный резерв = объем крови (мл) х (гематокрит – 33): 100

женщины: объем крови (мл) = 41 (мл/кг) х масса тела (кг) + 1200 (мл)

мужчины: объем крови (мл) = 44 (мл/кг) х масса тела (кг) + 1600 (мл) (при массе тела ≥45 кг).

Показание к применению Эритропоэтина и его разовая доза определяются по номограммам, исходя из требуемого объема донорской крови и эндогенного эритроцитарного резерва.

Максимальная доза – при внутривенном введении не более 1600 МЕ/кг в неделю; при подкожном введении – 1200 МЕ/кг в неделю.

Профилактика анемии у недоношенных новорожденных.

Подкожно, 250 МЕ/кг 3 раза в неделю. Лечение эпоэтином бета должно начинаться как можно раньше, предпочтительно с 3 дня жизни и продолжаться 6 нед.

Передозировка

Симптомы: гипертензия, эритроцитоз, гипергемоглобинемия, резкое увеличение величины гематокрита.

Лечение: симптоматическое. В случае гипертензии необходимо исключить избыточную гидратацию. При наличии эритроцитоза и гипергидратации необходимы мероприятия по выведению избытка жидкости. При высоком уровне гемоглобина и гематокрита показана флеботомия.

Источники:

http://instrukciya-otzyvy.ru/1500-eritropoetin-po-primeneniyu-analogi-ukoly-v-ampulah-rastvor-anemiya-sostav.html
http://health.mail.ru/drug/erythropoietin/
http://apteka.ru/catalog/eritropoetin-2000me-ml-1ml-n10-amp-r-r-v-v-podkozh_544f8cc0b6736/