>

Аналоги Энцефабол — отзывы, инструкция

Энцефабол — инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (таблетки 100 мг, суспензия или сироп) лекарственного препарата для лечения задержек развития у взрослых, детей (в том числе грудничков и новорожденных) и при беременности

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Энцефабол. Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Энцефабола в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Энцефабола при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения задержек развития и энцефалопатии у взрослых, детей (в том числе грудничков и новорожденных), а также при беременности и кормлении грудью.

Энцефабол — ноотропный препарат. Повышает патологически сниженный метаболизм в тканях головного мозга, что обусловлено повышением захвата и утилизации глюкозы, повышает метаболизм нуклеиновых кислот и высвобождение ацетилхолина в синапсах нервных клеток, улучшает холинергическую передачу в нервной ткани.

Пиритинол (действующее вещество препарата Энцефабол) способствует стабилизации структуры клеточных мембран нейронов и их функции за счет ингибирования лизосомальных ферментов, предотвращая этим образование свободных радикалов.

Энцефабол улучшает реологические свойства крови, повышает пластичность эритроцитов путем увеличения содержания АТФ в их мембране, что приводит к снижению вязкости крови и улучшению кровотока.

Улучшает кровообращение в ишемизированных участках мозга, увеличивает их оксигенацию, интенсифицирует обмен глюкозы в первично ишемизированных участках мозга. В результате улучшаются показатели памяти и восстанавливаются нарушенные обменные процессы в нервной ткани, что способствует полноценному функционированию ее клеток.

Состав

Пиритинола дигидрохлорида моногидрат + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

После приема препарата внутрь Энцефабол быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет в среднем 85% (76-93%). Связывание с белками плазмы составляет 20-40%. Пиритинол и его метаболиты проникают через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ), метаболиты накапливаются преимущественно в сером веществе головного мозга. При повторном приеме кумуляции не наблюдается. Пиритинол быстро биотрансформируется. Конъюгированные метаболиты выводятся преимущественно почками. Суммарное выведение с мочой в течение 24 ч составляет 72.4-74.2%, при этом большая часть дозы выводится в течение первых 4 ч после приема. Через кишечник выводится только 5%.

Показания

  • симптоматическое лечение синдрома деменции (в т.ч. первичная дегенеративная деменция, сосудистая деменция и смешанные формы), сопровождающегося нарушениями памяти, мышления, способности к концентрации внимания, быстрой утомляемостью, недостаточностью побуждений и мотивации, аффективными расстройствами;
  • первичная дегенеративная деменция, сосудистая деменция и смешанные формы;
  • симптоматическая терапия хронических нарушений умственной работоспособности;
  • посттравматическая энцефалопатия;
  • церебральный атеросклероз;
  • последствия энцефалита;
  • задержка психического развития;
  • цереброастенический синдром у детей;
  • энцефалопатия у детей.

Формы выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой 100 мг.

Суспензия для приема внутрь (иногда ошибочно называют сироп).

Инструкция по применению и эффективные дозы

Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от тяжести состояния и эффективности терапии.

Для взрослых средняя доза составляет 600 мг в сутки (по 2 таблетки или по 10 мл суспензии 3 раза в сутки).

Новорожденным Энцефабол назначают с 3 дня после рождения по 20 мг (1 мл суспензии) в сутки в течение месяца, препарат следует давать утром. Детям в возрасте от 2 месяцев дозу увеличивают на 20 мг (1 мл) каждую неделю до тех пор, пока суточная доза не достигнет 100 мг (5 мл суспензии).

Детям в возрасте от 1 года до 7 лет назначают в суточной дозе от 50 мг до 300 мг в зависимости от показаний (по 2.5-5 мл суспензии 1-3 раза в сутки).

Для детей старше 7 лет суточная доза составляет от 50 мг до 600 мг (по 2.5-10 мл суспензии или 1-2 таблетки 1-3 раза в сутки).

Принимать препарат следует во время или после еды. При нарушениях сна последнюю дневную дозу не следует принимать вечером или на ночь. Следует учитывать, что в 1 чайной ложке — 5 мл суспензии.

Длительность лечения зависит от клинической картины заболевания. При острых состояниях и назначении препарата в высоких дозах заметный терапевтический эффект достигается уже через несколько часов или суток.

При хронических заболеваниях (в т.ч. последствия черепно-мозговой травмы или при деменции) заметный терапевтический успех достигается после 2-4 недель лечения. Оптимальный и устойчивый эффект наступает обычно через 6-12 недель. Длительность лечения при хронических заболеваниях должна составлять не менее 8 недель.

У новорожденных с высоким риском развития перинатальной патологии средняя продолжительность лечения составляет 6 месяцев, при этом через 3 месяца следует проверить наличие показаний для дальнейшего лечения.

Побочное действие

  • тошнота, рвота;
  • диарея;
  • потеря аппетита;
  • изменение вкусовой чувствительности;
  • нарушения сна;
  • повышенная возбудимость;
  • головная боль;
  • головокружение;
  • утомляемость;
  • аллергические реакции различной степени тяжести, проявляющиеся обычно в виде высыпаний на коже или слизистых оболочках;
  • зуд;
  • повышение температуры тела.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к пиритинолу.
  • заболевания почек в анамнезе;
  • выраженные нарушения функции печени;
  • выраженные изменения картины периферической крови;
  • острые аутоиммунные заболевания (в т.ч. системная красная волчанка);
  • миастения;
  • пемфигус.

Применение при беременности и кормлении грудью

При необходимости применения Энцефабола при беременности или в период лактации (грудного вскармливания) следует соотнести предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода или младенца.

Пиритинол проникает через плацентарный барьер, в незначительных количествах выделяется с грудным молоком.

В экспериментальных исследованиях не установлено наличия тератогенного или эмбриотоксического действия пиритинола.

Применение у детей

Не рекомендуют назначать препарат вечером и на ночь детям с повышенной возбудимостью.

Новорожденным Энцефабол назначают с 3 дня после рождения по 20 мг (1 мл суспензии) в сутки в течение месяца, препарат следует давать утром. Детям в возрасте от 2 месяцев дозу увеличивают на 20 мг (1 мл) каждую неделю до тех пор, пока суточная доза не достигнет 100 мг (5 мл суспензии).

Детям в возрасте от 1 года до 7 лет назначают в суточной дозе от 50 мг до 300 мг в зависимости от показаний (по 2.5-5 мл суспензии 1-3 раза в сутки).

Для детей старше 7 лет суточная доза составляет от 50 мг до 600 мг (по 2.5-10 мл суспензии или 1-2 таблетки 1-3 раза в сутки).

Особые указания

У пациентов с ревматоидным артритом и другими хроническими заболеваниями суставов имеет место повышенная чувствительность к соединениям, в состав которых входит SH-группа, в т.ч. к пиритинолу. У этих пациентов повышен риск возникновения реакций повышенной чувствительности, иммунопатологических реакций, а также нарушений вкусовой чувствительности и функции печени. При проведении лечения этой категории пациентов необходим систематический контроль общих анализов крови, мочи, функционального состояния печени, иммунологических показателей.

Не следует назначать суспензию Энцефабола пациентам с непереносимостью фруктозы, т.к. в состав препарата входит сорбол.

Реакции повышенной чувствительности к препарату могут возникнуть у пациентов с гиперчувствительностью к D-пеницилламину, поскольку последний имеет сходство с пиритинолом по химическому строению (тиоловые группы).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При использовании Энцефабола по показаниям, как правило, отсутствуют ограничения для тех видов деятельности, которые требуют повышенного внимания, быстрых психомоторных реакций. Однако учитывая вероятность индивидуальных различий реакции отдельных пациентов на препарат, в начале лечения и при повышении дозы следует учитывать возможность нарушения скорости психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Энцефабол может потенцировать побочные эффекты пеницилламина, препаратов золота и сульфасалазина.

Клинически значимого взаимодействия Энцефабола с другими лекарственными препаратами не установлено.

Аналоги лекарственного препарата Энцефабол

Структурные аналоги по действующему веществу:

Аналоги по фармакологической группе (ноотропы):

  • Амилоносар;
  • Аминалон;
  • Ампассе;
  • Винпотропил;
  • Гаммалон;
  • Гинкио;
  • Гинос;
  • Глеацер;
  • Глиатилин;
  • Глицин;
  • Гопантам;
  • Делецит;
  • Деманол;
  • Идебенон;
  • Интеллан;
  • Кальция гопантенат;
  • Комбитропил;
  • Кортексин;
  • Кортексин для детей;
  • Коэнзим Q10 с Гинкго;
  • Луцетам;
  • Меклофеноксата гидрохлорид;
  • Мексипридол;
  • Мексиприм;
  • Мексифин;
  • Мемотропил;
  • Минисем;
  • Нейромет;
  • Ноотропил;
  • Ноохолин Ромфарм;
  • Нооцетам;
  • Омарон;
  • Пантогам актив;
  • Пантогам;
  • Пантокальцин;
  • Пикамилон;
  • Пирабене;
  • Пирамем;
  • Пиратропил;
  • Пирацезин;
  • Пирацетам;
  • Пиридитол;
  • Прамистар;
  • Семакс;
  • Стамин;
  • Тенотен;
  • Тенотен детский;
  • Тиоцетам;
  • Фезам;
  • Фенибут;
  • Фенотропил;
  • Холитилин;
  • Цебрилизин;
  • Цераксон;
  • Церебрамин;
  • Церебрил;
  • Церебролизат;
  • Церебролизин;
  • Церепро;
  • Церетон;
  • Эскотропил.

Энцефабол

Формы выпуска

Инструкция энцефабола

Энцефабол (пиритинола дигидрохлорида моногидрат) — лекарственное средство, относящееся к группе ноотропов. Используется для лечения состояний, связанных со стойким снижением познавательной деятельности (в т.ч. сосудистого генеза), сопровождающихся ухудшением памяти, рассеянностью внимания, подавлением мыслительной деятельности, повышенной утомляемостью, снижением мотивации. Хорошо зарекомендовал себя у пациентов, страдающих хроническим алкоголизмом. Содержащиеся в алкоголе токсины вызывают атрофию нервной ткани, что проявляется вышеперечисленными нарушениями когнитивной сферы. По своей морфологии молекула препарата состоит из двух молекул витамина В6, соединенных между собой дисульфидным мостиком. Энцефабол селективно меняет проницаемость гематоэнцефалического барьера для глюкозы, в результате чего активизируются обменные процессы в головном мозге, нивелируются последствия кислородного голодания и поражения нервной ткани токсинами. Препарат снижает вязкость крови, облегчая кровенаполнение ишемизированных областей мозга и насыщая их кислородом. Влияя на метаболизм адреналина, норадреналина и дофамина, он увеличивает концентрацию серотонина в тканях ЦНС, повышая ее адаптивные способности к гипоксии. Энцефабол — не только ноотроп: препарат сочетает в себе также свойства антидепрессанта и седативного средства, что позволяет назначать его для купирования алкогольно-абстинентного синдрома, а также в постабстинентном периоде. Диапазон нежелательных побочных реакций у Энцефабола схож с таковым у других ноотропов — головная боль, диспепсические явления, сомнологические расстройства, раздражительность. При этом все вышеперечисленные эффекты развиваются редко и выражены слабо.

Энцефабол подавляет выработку агрессивных свободных радикалов, выступая в роли антиоксиданта. После перорального приема он быстро абсорбируется в пищеварительном тракте. Его биологическая доступность достигает 90%, что следует считать очень высоким показателем. Максимальная концентрация в плазме крови после приема разовой дозы отмечается через 30-60 минут. Период полужизни препарата составляет 2,5 часа. Выводится с мочой и, в меньшей степени — с калом. Энцефабол имеет только одно абсолютное противопоказание — гиперчувствительность к активному компоненту препарата. С осторожностью препарат следует назначать при заболеваниях печени и почек, аутоимунных заболеваниях (миастении, системной красной волчанке), при беременности и в период лактации. Препарат содержит сорбол, поэтому лицам с непереносимостью фруктозы следует воздержаться от его применения. Учитывая сходство молекул пиритинола и D-пеницилламина, могут отмечаться случаи перекрестной гиперчувствительности к этим веществам. Препарат не влияет на психомоторную активность и скорость реакции, однако на начальном этапе фармакотерапии следует воздержаться от активностей, требующих повышенного внимания и концентрации. При дозировке Энцефаболом назначают активированный уголь и проводят процедуру промывания желудка. Препарат используют также для стимулирования когнитивных функций у пациентов, страдающих эпилепсией. Ранее считалось, что ноотропы ввиду потенциального риска утяжеления течения заболевания пациентам данного профиля противопоказаны. Однако клинические исследования Энцефабола не подтвердили данных опасений и продемонстрировали эффективность препарата в лечении когнитивных расстройств при эпилепсии.

ЭНЦЕФАБОЛ

Таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, блестящей; круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе видны два слоя.

Вспомогательные вещества: кармеллоза натрия — 1.6 мг, магния стеарат — 3.2 мг, кремния диоксид коллоидный — 4.8 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 6.4 мг, лактозы моногидрат — 19.8 мг, целлюлозы порошок — 24.2 мг.

Состав оболочки: краситель хинолиновый желтый 70% — 30 мкг, воск горный гликолевый — 80 мкг, желатин — 800 мкг, акации камедь — 1.7 мг, мука пшеничная — 8.2 мг, титана диоксид — 9 мг, каолин — 14.2 мг, тальк — 14.3 мг, сахароза — 121.69 мг.

10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.

Пиритинол повышает патологически сниженный метаболизм в головном мозге с помощью увеличения захвата и утилизации глюкозы, повышает метаболизм нуклеиновых кислот и высвобождение ацетилхолина в синапсах нервных клеток, улучшает холинергическую передачу между клетками нервной ткани. Способствует стабилизации структуры клеточной мембраны нервных клеток и их функции с помощью ингибирования ферментов лизосом, предотвращая этим образование свободных радикалов.

Пиритинол улучшает реологические свойства крови, повышает пластичность эритроцитов с помощью увеличения содержания АТФ в их мембране, что приводит к снижению вязкости крови и улучшению кровотока. Пиритинол, улучшая кровообращение в ишемизированных участках мозга, увеличивает их снабжение кислородом; повышает обмен глюкозы. В результате улучшаются показатели памяти и восстанавливаются нарушенные обменные процессы в нервной ткани, что способствует полноценному функционированию ее клеток.

Пиритинол быстро всасывается при пероральном приеме. Биодоступность составляет в среднем 85% (76-93%). Cmax в плазме достигается через 30-60 минут после приема внутрь 100 мг пиритинола дигидрохлорида моногидрата. Период полувыведения — около 2.5 часов. Пиритинол быстро метаболизирует. 20-40% вещества обратимо связывается с белками плазмы. Как основные метаболиты идентифицированы следующие вещества: 2-метил-3-гидрокси-4-гидроксиметил-5-метилмеркаптометил пиридин и 2-метил-3-гидрокси-4-гидроксиметил-5-метилсульфинилметилпиридин. Конъюгированные метаболиты выводятся преимущественно через почки. Суммарная экскреция с мочой в течение 24 часов составляет 72.4-74.2%. Наибольшая часть полученной дозы экскретируется в течение первых 4 часов после приема. Через кишечник выводится 5% дозы.

При повторном пероральном назначении кумуляции не наблюдается. Токсические концентрации не развиваются даже при нарушенной функции почек.

Проникает через гематоэнцефалический барьер, метаболиты накапливаются преимущественно всером веществе головногомозга.

Пиритинол проникает через плацентарный барьер. Проведенные исследования не выявили тератогенной или эмбриотоксической активности.

Симптоматическое лечение нарушения функции головного мозга, с сопутствующей деменцией, а именно дегенеративной деменцией, деменцией сосудистого генеза или смешанными формами дегенеративной и сосудистой деменции при наличии следующих основных синдромов:

— нарушение памяти, концентрации и мышления;

— другие сосудистые синдромы головного мозга при цереброваскулярных болезнях.

Поддерживающая терапия последствий черепно-мозговой травмы при наличии следующих основных симптомов:

— нарушение внимания и концентрации;

— нарушение функции головного мозга.

Нарушения психического развития у детей и подростков.

— повышенная чувствительность к пиритинолу и вспомогательным веществам;

— хронический ревматоидный артрит в комбинации со следующими сопутствующими заболеваниями: нарушения функции почек (в анамнезе), серьезные нарушения функции печени, выраженные изменения картины крови, аутоиммунные заболевания (острые или в анамнезе);

— дети до 7 лет (для данной лекарственной формы).

Т.к. препарат содержит лактозы моногидрат, не рекомендуется его назначение пациентам с редкими наследственными заболеваниями, связанными с непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Т.к. препарат содержит сахарозу, не рекомендуется его назначение пациентам с редкими наследственными заболеваниями, связанными с непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахаразо-изомальтазной недостаточностью.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушениями функции почек (в анамнезе), серьезными нарушениями функции печени, выраженными изменениями картины крови, аутоиммунными заболевания (острыми или в анамнезе), ревматоидным артритом, гиперчувствительностью к D-пеницилламину.

Взрослые: внутрь по 2 таблетки 3 раза/сут (600 мг пиритинола дигидрохлорида моногидрата в сутки).

Дети от 7 лет: по 1 таблетке 1-3 раза/сут (от 100 до 300 мг пиритинола дигидрохлорида моногидрата в сутки в зависимости от показаний).

Препарат следует принимать во время или после еды. При нарушениях сна последнюю дневную дозу не следует принимать вечером или на ночь.

Длительность лечения зависит от клинической картины заболевания. Как правило, терапевтический успех достигается после 3-4 недель лечения. Оптимальный эффект наступает обычно через 6 -12 недель. Длительность лечения должна составлять не менее 8 недель, и при необходимости лечение может быть продолжено.

Через 3 месяца следует проверить наличие показаний для дальнейшего лечения.

Нарушения со стороны системы крови и лимфатической системы: лейкопения*, агранулоцитоз*, эозинофилия*, тромбоцитопения*.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, стоматит, диарея.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нарушения функции печени*, холестаз*, гепатит*, холестатический гепатит*, желтуха.

Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности различной степени тяжести* преимущественно в виде высыпаний на коже или слизистых оболочках, зуда, тошноты, рвоты, диареи, повышения температуры, чувства холода.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: снижение аппетита.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: миалгия, артралгия, миастения*, полимиозит*.

Нарушения со стороны нервной системы: нарушения сна, повышенная возбудимость, головная боль, головокружение, вкусовые расстройства*, парестезия*.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: протеинурия, нефротический синдром, гематурия*.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: диспноэ.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь*, зуд, крапивница*, плоский лишай*, буллезная пемфигоидная реакция кожи*, алопеция*, онихолизис*.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: усталость, повышение температуры*, чувство холода.

Лабораторные и инструментальные данные: повышение уровня трансаминаз*, появление антинуклеарных антител*, появление LE-клеток*, появление антиинсулиновых антител*.

* При появлении указанных побочных действий лечение должно быть немедленно прекращено и при необходимости должна быть назначена симптоматическая терапия.

В случае передозировки выраженность дозозависимых побочных явлений возрастает. Необходимо обратиться к врачу.

Первая помощь заключается в промывании желудка, приеме активированного угля.

Предположительно, у пациентов с ревматоидным артритом наблюдается повышенная чувствительность к соединениям (включая пиритинол), имеющим тиоловую группу (SH-группу), что связано с основным заболеванием. В связи с этим у пациентов с ревматоидным артритом могут более часто возникать побочные реакции, характерные для антиревматических лекарственных средств, включая лейкопению, агранулоцитоз, эозинофилию, тромбоцитопению, нарушения функции печени, повышение активности трансаминаз, холестаз, сыпь, зуд, алопецию, плоский лишай, буллезную пемфигоидную реакцию кожи, появление антинуклеарных антител, появление LE-клеток, появление антиинсулиновых антител, парестезию.

Пациентам с ревматоидным артритом рекомендуется проходить регулярные медицинские осмотры и лабораторные тесты.

У пациентов с известной гиперчувствительностью к D-пеницилламину могут наблюдаться схожие побочные эффекты вследствие химического сходства с пиритинолом (тиоловые группы).

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Препарат следует применять, только если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка.

Источники:

http://instrukciya-otzyvy.ru/654-encefabol-po-primeneniyu-analogi-tabletki-suspenziya-sirop-zaderzhka-razvitiya.html
http://protabletky.ru/encephabol/
http://health.mail.ru/drug/encephabol/

Ссылка на основную публикацию

Adblock
detector