Аналоги Эниксум – отзывы, инструкция

Эниксум

Состав

В 0,2 мл раствора эноксапарина натрия 20 мг, что соответствует 2000 анти-Ха МЕ.

В 0,3 мл — соответственно 30 мг и 3000 анти-Ха МЕ.

В 1 мл — 100 мг и 10000 анти-Ха МЕ.

Форма выпуска

Раствор в одноразовых шприцах с разным количеством (от 0,2 мл до 1 мл) и активностью.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Эноксапарин натрия является низкомолекулярным гепарином. Его получают гидролизом эфира гепарина, который выделяют из слизистой тонкой кишки животных. Обладает активностью в отношении фактора свертывания крови Ха и имеет низкую активностью к фактору свертывания IIa. Анти-IIa активность в 10 раз ниже анти-Xа активности. Эниксум в профилактических дозах почти не изменяет частичное тромбопластиновое время, не оказывает влияния на склеивание тромбоцитов. Анти-IIа активность отмечается через 3-4 ч, а анти-Ха активность через 3-5 ч.

Фармакокинетика

После введения 40 мг в сутки повторно Css достигается на 2-ой день и AUC выше, чем после однократного применения. Биодоступность приближается к 100%. Имеет низкий клиренс. Метаболизируется в печени до низкомолекулярных веществ, имеющих очень низкую активность.

Выведение носит монофазный характер. Период полувыведения после одноразового введения равен 4 ч и 7 ч после многократного. Выводится почками. У лиц пожилого возраста и при сниженной функции почек выведение замедлено.

Фармакокинетические параметры при гемодиализе остаются без изменений.

Показания к применению

Эниксум применяется для:

• профилактики венозных тромбозов у лежачих больных с декомпенсированной ХСН, дыхательной недостаточностью, при острых ревматических заболеваниях;
• профилактики венозных тромбозов при хирургических операциях;
• профилактики тромбообразования в системе ЭКК во время гемодиализа;
• лечения тромбоза вен;
• лечения инфаркта миокарда, в сочетании с ацетилсалициловой кислотой.

Противопоказания

• повышенная чувствительность;
• возраст до 18 лет;
• склонность к кровотечениям;
• неконтролируемое кровотечение;
• гепарининдуцированная тромбоцитопения;
• геморрагический инсульт;
• беременные с искусственными сердечными клапанами.

С осторожностью назначается при тяжелом васкулите, тромбоцитопении, болезни Виллебранда, язвенной болезни, тяжелой артериальной гипертензии, перенесенном ишемическом инсульте, тяжелом сахарном диабете и диабетической ретинопатии, спинномозговой пункции, эндокардите, перикардите, почечной/печеночной недостаточности, тяжелой политравме.

Побочные действия

Эниксум может вызывать побочные реакции.

• кровотечения, возникающие при профилактике венозных тромбозов после хирургических вмешательств или у лежачих больных;
• кровотечения при лечении тромбоза вен;
• тромбоцитоз при проведении профилактики венозных тромбозов после вмешательств;
• тромбоцитопения;
• покраснение кожи, крапивница, зуд;
• гематома и болезненность в месте инъекции;
• преходящее повышение печеночных трансаминаз.

• забрюшинные кровотечения при лечении тромбоза вен, нестабильной стенокардии;
• забрюшинные кровотечения при профилактическом назначении у хирургических пациентов;
• аутоиммунная тромбоцитопения;
• аллергический васкулит, анафилактические реакции;
• буллезный дерматит;
• некроз кожи;
• тромбоз искусственных клапанов (при неадекватной дозировке);
• гиперкалиемия и гипоальдостеронизм.

При продолжительном лечении имеется риск развития остеопороза.

Эниксум, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Препарат вводят подкожно или в артериальный контур при сеансе гемодиализа или внутривенно.

Для профилактики венозных тромбозов во время хирургических вмешательств — доза 20–40 мг 1 раз в сутки. Инъекция выполняется до операции и после. Длительность лечения 5-7 дней. В ортопедической практике в течение 5 недель.

Профилактика венозных тромбозов у лежачих больных — 40 мг в сутки продолжительностью 6–10 дней.

Для лечения тромбоза глубоких вен назначают 1,5 мг на кг веса 1 раз в сутки. Курс лечения составляет около 10 дней.

Сразу проводят и терапию антикоагулянтами в таблетках. Контроль эффекта оценивают по анти-Xa активности.

При лечении нестабильной стенокардии — вводится п/к 1 мг на кг веса каждые 12 ч и назначается ацетилсалициловая кислота 100-300 мг в сутки. Продолжительность лечения 2–7 дней.

При гемодиализе с целью профилактики тромбообразования назначается 1 мг на кг веса. При склонности к кровотечениям уменьшают дозу до 0,5 мг на кг. Препарат вводят в начале сеанса. Одной дозы достаточно для сеанса длительностью 4 часа. При более продолжительном диализе дополнительно вводят 0,5 мг на кг.

Болюсное введение проводится через венозный катетер, перед этим он промывается 0,9% раствором натрия хлорида. Вводится с физраствором.

Эниксум, инструкция по применению которого предусматривает отмену лекарственных препаратов, влияющих на систему гемостаза, не назначается одновременно с клопидогрелем, тиклопидином, тромболитиками, антиагрегантами и антикоагулянтами, за исключением случаев, когда их применение необходимо по жизненным показаниям. Также риск кровотечений отмечается у женщин с весом менее 45 кг и 57 кг у мужчин. У таких пациентов более тщательно подбирается доза.

Передозировка

Передозировка проявляется геморрагическими осложнениями. Действие эноксапарина нейтрализуют введением протамина сульфата внутривенно. Но его введение связано с риском анафилактического шока, поэтому тщательно взвешивают соотношение пользы и риска.

Эффективность наблюдается в том случае, если эноксапарин вводился не более, чем 8 часов назад. Если прошло больше времени, то анти-Xa активность не нейтрализуется полностью.

Взаимодействие

Препарат не смешивается в одном шприце с другими ЛС.

Нельзя чередовать с прочими низкомолекулярными гепаринами, поскольку они отличаются массой, единицами измерения, анти-Xa активностью и дозировкой. Поэтому имеют разную фармакокинетику и биологическую активность.

Не рекомендуется назначать с салицилатами, НПВС и декстраном, которые повышают риск кровотечения. Также возрастает риск кровотечения при одновременном приеме клопидогрела, тиклопидина, абциксимаба, эптифибатида, берапроста, тирофибана и пероральных антикоагулянтов.

Эниксум

Эниксум: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Enixum

Код ATX: B01AB05

Действующее вещество: эноксапарин натрия (Enoxaparin sodium)

Производитель: Сотекс ФармФирма (Россия)

Актуализация описания и фото: 28.11.2018

Цены в аптеках: от 1474 руб.

Эниксум – препарат прямого действия, угнетающий активность свертывающей системы крови и препятствующий образованию тромбов (антикоагулянт).

Форма выпуска и состав

Выпускается Эниксум в виде раствора для инъекций: прозрачная жидкость от бесцветной до желтоватого или коричневато-желтоватого оттенка [в стеклянных шприцах в комплекте с иглой (может присутствовать устройство защиты иглы): по 1 или 2 комплекта в упаковке контурной ячейковой, в пачке картонной 1 или 5 упаковок; в бесцветных стеклянных ампулах с цветным кольцом разлома/цветной точкой и насечкой (возможно дополнительное нанесение на ампулы одного, двух или трех цветных колец и/или двухмерного штрих-кода/буквенно-цифровой кодировки): по 1 или 5 ампул в упаковке контурной ячейковой, в пачке картонной 1 или 2 упаковки; по 2 ампулы в упаковке контурной ячейковой, в пачке картонной 1 упаковка; в каждой пачке также содержится инструкция по применению Эниксума. Объем раствора в каждом шприце: 2000 анти-Ха МЕ – 0,2 мл, 3000 анти-Ха МЕ – 0,3 мл, 4000 анти-Ха МЕ – 0,4 мл, 5000 анти-Ха МЕ – 0,5 мл, 6000 анти-Ха МЕ – 0,6 мл, 7000 анти-Ха МЕ – 0,7 мл, 8000 анти-Ха МЕ – 0,8 мл, 10 000 анти-Ха МЕ – 1 мл].

Состав раствора в 1 шприце:

• действующее вещество: эноксапарин натрия – 20 мг (2000 анти-Ха МЕ), 30 мг (3000 анти-Ха МЕ), 40 мг (4000 анти-Ха МЕ), 50 мг (5000 анти-Ха МЕ), 60 мг (6000 анти-Ха МЕ), 70 мг (7000 анти-Ха МЕ), 80 мг (8000 анти-Ха МЕ) или 100 мг (10 000 анти-Ха МЕ);
• вспомогательный компонент: вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действующий компонент Эниксума – эноксапарин натрия, является низкомолекулярным гепарином, антикоагулянтом прямого действия. Средняя молекулярная масса – примерно 4500 дальтон: 68% – 2000–8000 дальтон, 30 кг/м 2 ) до конца не определены. Единого мнения медицинских специалистов по коррекции режима дозирования нет. В связи с этим пациенты с излишней массой тела в период терапии должны тщательно наблюдаться на предмет развития эмболий и тромбозов.

При применении низкомолекулярных гепаринов существует риск развития опосредованной антителами ГИТ (гепарин-индуцированной тромбоцитопении), которая обычно выявляется на 5–21 день курса. По этой причине необходимо регулярно контролировать количество тромбоцитов в периферической крови, как до начала введения Эниксума, так и во время лечения. Если уровень тромбоцитов снижается на 30–50% по сравнению с исходными показателями, антикоагулянтную терапию незамедлительно отменяют и назначают альтернативное лечение.

Эниксум с особой осторожностью должен применяться у пациентов, в анамнезе которых имеется информация о развитии гепарин-индуцированной тромбоцитопении. Риск ее развития может сохраняться в течение нескольких лет. Если по сведениям анамнеза предполагается наличие гепарин-индуцированной тромбоцитопении, результаты тестов на агрегацию тромбоцитов in vitro имеют ограниченное значение при прогнозировании риска ее повторного возникновения. Решение о целесообразности применения эноксапарина натрия принимает только врач.

Установку и удаление катетера рекомендуется производить при низком антикоагулянтном эффекте. Однако следует учитывать, что не установлено точно время, необходимое для достаточного снижения антикоагулянтного действия, поэтому установку/удаление катетера следует осуществлять минимум через 12 ч после введения более низких доз Эниксума (20 мг 1 раз в сутки, или 30 мг 1–2 раза в сутки, или 40 мг 1 раз в сутки), через 24 ч после введения более высоких доз Эниксума (0,75 мг/кг 2 раза в сутки, или 1 мг/кг 2 раза в сутки, или 1,5 мг/кг 1 раз в сутки). В указанные периоды анти-Ха активность продолжает выявляться, поэтому отсрочки по времени не гарантируют, что удастся избежать развития нейроаксиальной гематомы.

Пациентам, которым Эниксум вводят 2 раза в сутки, для увеличения интервала перед установкой/заменой катетера не следует использовать вторую дозу.

После удаления катетера также рекомендуется отсрочить введение следующей дозы эноксапарина натрия минимум на 4 ч, что обусловлено вероятностью развития кровотечения при проведении процедуры и тромбоза (особенно при наличии факторов риска). Однако четких рекомендаций по введению следующей дозы препарата нет.

Необходимо учитывать, что при клиренсе креатинина

Аналог раствора Эниксум

Эниксум (раствор) Рейтинг: 433

Эниксум – замена Вессел Дуэ Ф антикоагулянтного действия, имеющий сходную сферу применения. Отличается от оригинала активным компонентом – эноксапарином натрия. Препарат вводится глубоко подкожно или внутривенно. Безопасность и целесообразность назначения препарата детям до 18 лет не изучена.

Аналоги препарата Эниксум

Аналог дороже от 10 руб.

Анфибра – чуть более дорогой аналог отечественного производства. Продается в упаковке по 10 ампул, каждая из которых содержит эноксапарин натрия. Из-за отличий по составу может выступать в роли возможного заменителя только после назначения лечащего врача.

Аналог дешевле от 1552 руб.

Производитель: Италфармако С.п.А. (Италия)
Формы выпуска:

• Шприц 10 тыс.анти-Ха МЕ/мл 0.2 мл, 1 шт.; Цена от 165 рублей

Цены на Гемапаксан в интернет-аптеках
Инструкция по применению

Более дешевый препарат итальянского производства. Продается в виде раствора для подкожного введения и в качестве действующего вещества здесь применяется эноксапарин натрия в дозировках от 2000 до 6000 МЕ. По основным показаниям к назначению схож с Клексаном и также назначается при тромбозах (лечение и профилактика).

Аналог дешевле от 1418 руб.

Производитель: Глаксо Вэллком Продакшен (Франция)
Формы выпуска:

• Шприц/тюб. 0.3 мл, (2850 МЕ), 1 шт.; Цена от 299 рублей

Цены на Фраксипарин в интернет-аптеках
Инструкция по применению

Италфармако С.п.А. (Италия)Более дешевый препарат итальянского производства. Продается в виде раствора для подкожного введения и в качестве действующего вещества здесь применяется эноксапарин натрия в дозировках от 2000 до 6000 МЕ. По основным показаниям к назначению схож с Клексаном и также назначается при тромбозах (лечение и профилактика).

Аналог дешевле от 891 руб.

Производитель: Санофи Винтроп Индустрия (Франция)
Формы выпуска:

• Шприц 10 тыс.Анти-ХаМЕ/мл 0.6 мл, 2 шт.; Цена от 826 рублей

Цены на Клексан в интернет-аптеках
Инструкция по применению

Клексан – французское антикоагулянтное средство прямого действия. Выпускается в виде раствора, содержащего эноксапарин натрия. Назначается в качестве профилактического средства при венозных тромбозах, а также для лечения тромбоза глубоких вен. В период беременности и лактации может назначаться только в исключительных случаях.

Аналог дешевле от 162 руб.

Производитель: Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия)
Формы выпуска:

• Шприц 2500 МЕ, 0.2 мл, 10 шт.; Цена от 1555 рублей

Цены на Фрагмин в интернет-аптеках
Инструкция по применению

Фрагмин – препарат германского производства, выпускающийся в виде раствора для внутривенного и подкожного введения. Может назначаться для лечения острого тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии, нестабильной стенокардии и инфаркте миокарда (без зубца Q на ЭКГ), а также для профилактики тромбообразований при хирургических вмешательствах.

Аналог дороже от 450 руб.

Ангиофлюкс – российский препарат из той же фармподгруппы. Отличается от Фрагмина по составу, но имеет схожую область применения. Может быть назначен при ангиопатии, повышенном риске тромбообразования, начальных стадиях ишемии нижних конечностей. Есть отличия по противопоказаниям и возможным побочным эффектам.

Аналог дороже от 746 руб.

Вессел Дуэ Ф – антикоагулянтное средство прямого действия на основе сулодексида в дозировке 250 ЛЕ. Может назначаться для лечения нарушения мозгового кровообращения, сосудистой деменции, тромбозах глубоких вен и других заболеваниях.

Источники:

http://medside.ru/eniksum
http://www.neboleem.net/jeniksum.php
http://www.proanalogi.ru/e/analog_rastvora_eniksum.html