Аналоги Эльцет – отзывы, инструкция

Эльцет

Эльцет: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Elcet

Код ATX: R06AE09

Действующее вещество: левоцетиризин (levocetirizine)

Производитель: «Оболенское» – фармацевтическое предприятие, ЗАО (Россия)

Актуализация описания и фото: 22.11.2018

Цены в аптеках: от 99 руб.

Эльцет – противоаллергический препарат, блокатор H₁-гистаминовых рецепторов.

Форма выпуска и состав

Эльцет выпускается в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой: почти белого или белого цвета, продолговатой формы, двояковыпуклые, с округленными концами и разделительной риской, ядро – белого или почти белого цвета (по 7, 10, 14, 28 или 30 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1, 2 или 3 упаковки).

В 1 таблетке Эльцет содержатся:

• действующее вещество: левоцетиризина дигидрохлорид – 5 мг;
• вспомогательные компоненты: кальция гидрофосфата дигидрат, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, натрия крахмала гликолят (натрия карбоксиметилкрахмал), магния стеарат;
• состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза), титана диоксид, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Эльцет является препаратом, который предназначен для профилактики развития и облегчения проявлений аллергических реакций, оказывает противоэкссудативное, противозудное действие. Его активность обусловлена способностью левоцетиризина блокировать H₁-гистаминовые рецепторы. Левоцетиризин – конкурентный антагонист гистамина, является R-энантиомером цетиризина и обладает в 2 раза большим, чем он, сродством к H₁-гистаминовым рецепторам. Его влияние на гистаминозависимой стадии аллергических реакций способствует уменьшению перемещения эозинофилов, проницаемости сосудов, ограничению высвобождения медиаторов воспаления и цитокинов. Антисеротониновое и антихолинергическое действие практически отсутствует, терапевтические дозы левоцетиризина практически не оказывают седативного эффекта.

Фармакокинетика

Левоцетиризину свойственно линейное изменение фармакокинетических параметров.

При приеме внутрь происходит быстрое и полное его всасывание из желудочно-кишечного тракта. Одновременный прием пищи понижает скорость абсорбции, но на полноту всасывания влияние не оказывает. Максимальная концентрация (Сmах) левоцетиризина в плазме крови 207 нг/мл достигается через 0,9 часа после однократного приема 5 мг препарата, после повторного приема в той же дозе она составляет 308 нг/мл.

Связывание левоцетиризина с белками плазмы крови – 90%, биодоступность – почти 100%, объем распределения – 0,4 л/кг.

Метаболизму подвергается меньше 14% дозы левоцетиризина, после N- и О-дезалкилирования образуется фармакологически неактивный метаболит. Низкий уровень метаболизма и отсутствие метаболического потенциала дает основание предполагать маловероятность взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами.

Период полувыведения (T1/2) у взрослых – примерно 7,9 часа, у маленьких детей он меньше. У взрослых общий клиренс препарата составляет 0,63 мл/мин/кг. В неизменном виде через почки выводится 85,4% принятой дозы препарата, через кишечник – 12,9%.

Левоцетиризин не кумулируется, полное выведение препарата из организма происходит за 96 часов.

При почечной недостаточности с клиренсом креатинина (КК) меньше 40 мл/мин клиренс препарата понижается, а T1/2 – удлиняется. При проведении стандартной 4-часовой процедуры гемодиализа общий клиренс понижается на 80%, меньше 10% дозы левоцетиризина удаляется.

Показания к применению

• сезонный аллергический риноконъюнктивит (поллиноз);
• персистирующие (круглогодичные) и интермиттирующие (сезонные) аллергические риниты и аллергические конъюнктивиты, сопровождающиеся такими симптомами, как заложенность носа, ринорея, зуд, чихание, слезотечение, гиперемия конъюнктивы;
• крапивница (включая хроническую форму идиопатической крапивницы);
• зуд и высыпания при аллергических заболеваниях кожи.

Противопоказания

• выраженная почечная недостаточность (КК меньше 10 мл/мин), одновременное применение гемодиализа;
• дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, непереносимость лактозы;
• период беременности;
• грудное вскармливание;
• возраст до 6 лет;
• гиперчувствительность к производным пиперазина;
• индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Следует соблюдать осторожность при применении Эльцета для лечения пациентов с хронической формой почечной недостаточности (КК от 10 до 50 мл/мин), в пожилом возрасте, в сочетании с алкоголем.

Инструкция по применению Эльцета: способ и дозировка

Таблетки Эльцет принимают внутрь, проглатывая целиком и запивая достаточным количеством воды, до еды или во время приема пищи.

Рекомендованное дозирование для взрослых и детей старше 6 лет: по 1 шт. 1 раз в день.

При нормальной функции почек пациентам пожилого возраста снижение суточной дозы не требуется.

При почечной недостаточности дозу Эльцета назначают в зависимости от степени нарушения. Рекомендованное суточное дозирование для пациентов с почечной и печеночной недостаточностью с учетом величины КК:

• КК выше 50 мл/мин: по 1 шт.;
• КК 30–49 мл/мин: по 1 шт. 1 раз в 2 дня;
• КК меньше 30 мл/мин: по 1 шт. 1 раз в 3 дня;
• КК меньше 10 мл/мин (терминальная стадия, включая пациентов, находящиеся на гемодиализе): прием Эльцета противопоказан.

При нарушении только функции печени общий режим дозирования Эльцета не меняют.

Для мужчин КК можно рассчитать, используя показатель концентрации сывороточного креатинина. Для этого из 140 следует вычесть возраст пациента в годах, затем разность умножить на его вес в килограммах. Полученный результат необходимо разделить на показатель сывороточного креатинина (мг/дл), умноженный на 72.

Для женщин КК определяют аналогично, только полученное значение дополнительно умножают на коэффициент 0,85.

Продолжительность курса лечения зависит от клинических показаний; при поллинозе он может составлять от 7 до 42 дней.

Побочные действия

• со стороны иммунной системы: очень редко – кожная сыпь, крапивница, зуд, анафилаксия, ангионевротический отек; частота не установлена – стойкая лекарственная эритема, реакции гиперчувствительности;
• со стороны нервной системы: нечасто – сонливость, утомляемость, головная боль; редко – астения; очень редко – возбуждение, агрессия, депрессия, галлюцинации, судороги; частота не установлена – нарушение вкуса, головокружение, нарушения сна, бессонница, парестезии, тремор, обморок, суицидальные мысли;
• со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко – тахикардия; частота не установлена – ощущение сердцебиения;
• со стороны пищеварительной системы: нечасто – сухость во рту; редко – боль в животе; очень редко – диарея, тошнота, гепатит; частота не установлена – повышение аппетита, рвота, запор;
• со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: частота не установлена – вертиго;
• со стороны органа зрения: очень редко – нарушение зрения; частота не установлена – диплопия;
• со стороны обмена веществ: очень редко – увеличение веса тела;
• со стороны дыхательной системы: очень редко – одышка;
• со стороны мочевыделительной системы: частота не установлена – дизурия, задержка мочи;
• со стороны опорно-двигательной системы: очень редко – миалгия;
• лабораторные показатели: очень редко – нарушение функциональных проб печени;
• прочее: частота не установлена – периферические отеки.

Передозировка

Симптомы: у взрослых – сонливость, у детей – беспокойство, возбужденность, сменяющиеся сонливостью.

Лечение: специфического антидота нет, поэтому следует немедленно провести промывание желудка, принять активированный уголь, при необходимости обратиться за назначением симптоматической и поддерживающей терапии. Применение гемодиализа неэффективно.

Особые указания

Если появляются симптомы нежелательных эффектов препарата, необходимо обратиться к врачу.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

В период применения Эльцета рекомендуется избегать потенциально опасных видов деятельности, выполнение которых зависит от повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций, включая управление транспортными средствами.

Применение при беременности и лактации

Согласно инструкции, Эльцет противопоказано применять в период вынашивания и грудного вскармливания.

При необходимости назначения левоцетиризина в период лактации следует прекратить кормление грудью.

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение Эльцета для лечения детей младше 6 лет.

При нарушениях функции почек

Противопоказано назначение Эльцета пациентам с выраженной почечной недостаточностью (КК меньше 10 мл/мин) и находящимся на гемодиализе больным.

Следует соблюдать осторожность при почечной недостаточности и определять дозу препарата с учетом величины КК. Для пациентов с почечной и печеночной недостаточностью рекомендуется применять следующее суточное дозирование:

• КК выше 50 мл/мин: по 1 шт.;
• КК 30–49 мл/мин: по 1 шт. 1 раз в 2 дня;
• КК меньше 30 мл/мин: по 1 шт. 1 раз в 3 дня.

При нарушениях функции печени

При нарушении только функции печени общий режим дозирования Эльцета не меняют.

Применение в пожилом возрасте

Следует соблюдать осторожность при приеме препарата в пожилом возрасте. При нормальной функции почек пациентам пожилого возраста снижение суточной дозы Эльцета не требуется.

Лекарственное взаимодействие

Сочетание Эльцета с теофиллином в суточной дозе 400 мг вызывает понижение общего клиренса рацемического цетиризина на 16%, при этом кинетические свойства теофиллина не меняется.

При одновременном употреблении спиртных напитков (этанола) или приеме лекарственных средств с угнетающим действием на центральную нервную систему (ЦНС) их влияние на ЦНС может усилиться.

Аналоги

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре до 25 °C в защищенном от влаги и света месте.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы об Эльцете

Немногочисленные отзывы об Эльцете в основном положительные.

Цена на Эльцет в аптеках

Цена на Эльцет за упаковку, содержащую 7 таблеток, может составлять от 164 рублей, 14 таблеток – от 241 рублей.

ЭЛЬЦЕТ

Эльцет – лекарство группы антигистаминных средств. В состав препарата входит активный компонент – левоцетиризин – левовращающий энантиомер цетиризина. Для левоцетиризина характерно высокое сродство к H1-гистаминовым рецепторам, вследствие чего он оказывает выраженное влияние на гистаминзависимую стадию аллергической реакции.

Фармакологические свойства

Противоаллергическое средство. Левоцетиризин, (R)-энантиомер цетиризина, является избирательным антагонистом периферических гистаминовых Н1-рецепторов. Сродство левоцетиризина (Ki = 3.2 нмоль/л) с гистаминовыми H1-рецепторами в 2 раза выше, чем у цетиризина (Ki = 6.3 нмоль/л). Исследования фармакокинетики у здоровых добровольцев показали, что при нанесении на кожу и на слизистую оболочку носа активность левоцетиризина в половине дозы сопоставима активности цетиризина в целой дозе.

Левоцетиризин подавляет активность эотаксин-индуцированной трансэндотелиальной миграции эозинофилов в клетках кожи и легких. Фармакодинамические исследования продемонстрировали три основных подавляющих эффекта левоцетиризина в дозе 5 мг в первые 6 ч после контакта с пыльцой: подавление выброса VCAM-1, изменение сосудистой проницаемости и уменьшение активации эозинофилов. Как и у цетиризина, действие в отношении гистамин-индуцированных кожных реакций не зависит от плазменных концентраций препарата.

Левоцетиризин предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, оказывает антиэкссудативное, противозудное действие; практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия.

Левоцетиризин в дозе 5 мг способствует угнетению воспалительно-эксудативной реакции на гистамин в той же степени, что и цетиризин в дозе 10 мг. ЭКГ не выявила значительного действия левоцетиризина на интервал QT.

У пациентов с аллергическим ринитом препарат уменьшает ринорею, чихание, зуд и отек слизистой оболочки носа и носоглотки, облегчает носовое дыхание.

Препарат не оказывает седативного действия, не обладает сродством к холинергическим и серотонинергическим рецепторам.

Показания к применению

Препарат предназначен для терапии пациентов, страдающих сезонным и круглогодичным аллергическим ринитом.

Кроме того, препарат назначают пациентам с хронической идиопатической крапивницей.

Способ применения

Препарат Эльцет предназначен для перорального применения. Таблетку, покрытую оболочкой, рекомендуется глотать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством жидкости. Для достижения максимального терапевтического эффекта препарат рекомендуется принимать отдельно от приема пищи. Суточную дозу препарата обычно назначают на 1 прием. Таблетки рекомендуется принимать в одно и то же время суток. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.

Взрослым и детям в возрасте старше 6 лет обычно назначают по 1 таблетке препарата 1 раз в сутки.

Пациентам, страдающим нарушением функции почек, с клиренсом креатинина от 50 до 80мл/мин обычно назначают препарат в стандартной дозе.

Пациентам, страдающим нарушением функции почек, с клиренсом креатинина от 30 до 50мл/мин обычно назначают по 1 таблетке препарата 1 раз в 48 часов.

Пациентам, страдающим нарушением функции почек, с клиренсом креатинина от 10 до 30мл/мин обычно назначают по 1 таблетке препарата 1 раз в 72 часа.

Длительность курса лечения обычно составляет от 7 дней до 6 недель. Длительность курса лечения пациентов с хроническими аллергическими реакциями может составлять до 12 месяцев.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата Эльцет .

Препарат не назначают пациентам, страдающим выраженными нарушениями функции почек (клиренс креатинина менее 10мл/мин).

Препарат не применяют для терапии женщин в период беременности и лактации, а также для лечения детей в возрасте младше 6 лет.

Препарат следует с осторожностью назначать пациентам, страдающим нарушением функции почек (требуется коррекция дозы препарата).

Осторожность следует соблюдать при назначении препарата пациентам, работа которых связана с управлением потенциально опасными механизмами и вождением автомобиля.

Побочные действия

Препарат Эльцет обычно хорошо переносится пациентами, в некоторых случаях у пациентов отмечалось развитие таких побочных эффектов:

Со стороны желудочно-кишечного тракта и печени: сухость слизистой оболочки рта, тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, гепатит.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, нарушение режима сна и бодрствования, повышенная утомляемость, слабость.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, анафилактический шок, отек Квинке.

Другие: ощущение сердцебиения, снижение остроты зрения, одышка, увеличение массы тела, боли в мышцах.

При развитии побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратится к лечащему врачу.

Взаимодействие

При сочетанном применении препарата Эльцет с теофиллином отмечается увеличение периода полувыведения левоцетиризина.

Препарат при одновременном применении с кетоконазолом и противомикробными средствами группы макролидов не приводит к изменениям ЭКГ.

При сочетанном применении левоцетиризина с лекарственными препаратами, угнетающими центральную нервную систему, и этанолом возможно развитие сонливости.

Беременность и период лактации

Препарат не назначают женщинам в период беременности. При назначении препарата женщинам детородного возраста следует исключить беременность.

При необходимости применения препарата Эльцет в период лактации следует проконсультироваться с лечащим врачом и решить вопрос о прерывании грудного вскармливания.

Передозировка

При применении завышенных доз препарата Эльцет у пациентов отмечается развитие тошноты, рвоты, сухости слизистой оболочки рта, гастралгии, головной боли и сонливости.

Специфического антидота нет. При передозировке показано промывание желудка, прием энтеросорбентов и проведение симптоматической терапии. Проведение гемодиализа при передозировке левоцетиризина неэффективно.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Состав

1 таб: левоцетиризина дигидрохлорид 5 мг.

Дополнительно

Пациентам пожилого возраста с умеренным или выраженным нарушением функции почек может потребоваться коррекция режима дозирования.

Пациентам с нарушением функции почек требуется коррекция режима дозирования в зависимости от КК.

Пациентам с изолированным нарушением функции печени каких-либо изменений дозы не требуется. Пациентам с сочетанным нарушением функции печени и почек рекомендуется уточнение дозы.

Пациентам следует воздержаться от употребления алкоголя во время применения левоцетиризина.

Использование в педиатрии

Левоцетиризин применяют у детей старше 2 лет в специальной лекарственной форме.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Сравнительные клинические исследования не выявили признаков нарушения уровня бодрствования, времени реакции или способности к управлению транспортными средствами после приема рекомендованных доз левоцетиризина. Однако некоторые пациенты могут испытывать сонливость, утомляемость или астению во время приема. Следует с осторожностью применять у пациентов, управляющих автотранспортом и занимающимся видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.

Аналог таблеток Эльцет

Эльцет (таблетки) Рейтинг: 135

Эльцет – один из самых выгодных заменителей Ксизала с таким же действующим веществом в аналогичной концентрации. Продается в упаковках от 7 таблеток и более, каждая из которых содержит 5 мг ДВ. Есть противопоказания и побочные эффекты.

Аналоги препарата Эльцет

Аналог дороже от 84 руб.

Производитель: Эгис (Венгрия)
Формы выпуска:

• Таблетки 5 мг, 7 шт.; Цена от 264 рублей
• Таблетки 5 мг, 14 шт.; Цена от 430 рублей

Цены на Супрастинекс в интернет-аптеках
Инструкция по применению

Супрастинекс – венгерский антигистаминный препарат на основе левоцетиризина в дозировке 5 мг. Назначается для симптоматического лечения аллергических реакций, которые проявляются в виде крапивницы, ринита, дерматозов.

Аналог дороже от 53 руб.

Производитель: Гленмарк (Индия)
Формы выпуска:

• Таблетки 5 мг, 7 шт.; Цена от 233 рублей
• Таблетки 5 мг, 14 шт.; Цена от 430 рублей

Цены на Гленцет в интернет-аптеках
Инструкция по применению

УточняетсяЭльцет – один из самых выгодных заменителей Ксизала с таким же действующим веществом в аналогичной концентрации. Продается в упаковках от 7 таблеток и более, каждая из которых содержит 5 мг ДВ. Есть противопоказания и побочные эффекты.

Аналог дороже от 111 руб.

Производитель: ЮСБ Фаршим С.А. (Швейцария)
Формы выпуска:

• Таблетки 5 мг, 7 шт.; Цена от 291 рублей
• Таблетки 5 мг, 10 шт.; Цена от 350 рублей

Цены на Ксизал в интернет-аптеках
Инструкция по применению

Ксизал – швейцарский таблетированный препарат, предназначенный для лечения аллергии. Относится к фармгруппе антигистаминных препаратов системного действия. Основное действующее вещество: левоцетиризина дигидрохлорид в дозировке от 5 мг.

Источники:

http://www.neboleem.net/jelcet.php
http://www.medcentre.com.ua/medikamenty/eltset.html
http://www.proanalogi.ru/e/analog_tabletok_eltset.html