Аналоги Элоксатин – отзывы, инструкция

0

Аналоги Элоксатин – отзывы, инструкция

Элоксатин – инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Элоксатин

Русское название: Элоксатин. Английское название: Eloxatin.

• Противоопухолевое средство, алкилирующее соединение [Алкилирующие средства].

(Данные взяты из действующего вещества Oxaliplatin). • C18 Злокачественное новообразование ободочной кишки. • C19 Злокачественное новообразование ректосигмоидного соединения. • C20 Злокачественное новообразование прямой кишки.

• C56 Злокачественное новообразование яичника.

Прозрачный, бесцветный раствор. Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 5 мг/мл. По 10 мл препарата во флаконе из прозрачного стекла, укупоренный темно-серой резиновой пробкой с алюминиевой обкаткой и крышечкой типа flip-off зеленого цвета. По 20 мл препарата во флаконе из прозрачного стекла, укупоренный темно-серой резиновой пробкой с алюминиевой обкаткой и крышечкой типа flip-off синего цвета. По 40 мл препарата во флаконе из прозрачного стекла, укупоренный темно-серой резиновой пробкой с алюминиевой обкаткой и крышечкой типа flip-off оранжевого цвета.

По 1 флакону в пластиковой контурной ячейковой упаковке с покрытием. По 1 контурной ячейковой упаковке помещают в картонную пачку.

Фармакологическое действие — противоопухолевое.

Оксалиплатин является противоопухолевым препаратом, относящимся к новому классу производных платины, в котором атом платины образует комплекс с оксалатом и 1,2-диаминоциклогексаном. Оксалиплатин проявляет широкий спектр цитотоксического действия. Он также проявляет активность in vitro и in vivo на различных моделях опухолей, устойчивых к цисплатину.

В комбинации с фторурацилом наблюдалось синергидное цитотоксическое действие.

Изучение механизма действия оксалиплатина подтверждает гипотезу о том, что биотрансформированные, водные производные оксалиплатина взаимодействуют с ДНК путем образования меж- и внутритяжевых мостиков и подавляют синтез ДНК, что ведет к цитотоксичности и противоопухолевому эффекту.

In vivo оксалиплатин подвергается активной биотрансформации и не выявляется в плазме крови уже к концу его 2-часового введения в дозе 85 мг/м2, при этом 15% введенной платины находится в крови, а остальные 85% быстро распределяются по тканям или выводятся почками. Платина связывается с альбумином плазмы крови и выводится почками в течение первых 48. К пятому дню около 54% всей дозы обнаруживается в моче и менее 3% — в кале. Выведение оксалиплатина у пациентов с нарушениями функции почек различной степени тяжести.

Ссылка по теме:
36,6 капитан сильвер - отзывы, инструкция

Выведение оксалиплатина достоверно коррелирует с Cl креатинина. Общий плазменный клиренс ультрафильтрующейся платины уменьшается при Cl креатинина 50–80 мл/мин — на 34%, 30–49 мл/мин — на 57%, менее 30 мл/мин — на 79% по сравнению с таковым при Cl креатинина более 80 мл/мин. При снижении функции почек также снижаются почечный клиренс ультрафильтрующейся платины и выведение платины почками.

Адъювантная терапия рака ободочной кишки III стадии (С по Дьюку) после радикальной резекции первичной опухоли (в комбинации с фторурацилом/кальция фолинатом); Диссеминированный колоректальный рак (в комбинации с фторурацилом/кальция фолинатом);

Рак яичников в качестве 2-й линии терапии.

Повышенная чувствительность к оксалиплатину или другим компонентам препарата, а также другим производным платины; Миелосупрессия (число нейтрофилов

Выведение оксалиплатина у пациентов с нарушениями функции почек различной степени тяжести

Выведение оксалиплатина достоверно коррелирует с Cl креатинина. Общий плазменный клиренс ультрафильтрующейся платины уменьшается при Cl креатинина 50–80 мл/мин — на 34%, 30–49 мл/мин — на 57%, менее 30 мл/мин — на 79% по сравнению с таковым при Cl креатинина более 80 мл/мин. При снижении функции почек также снижаются почечный клиренс ультрафильтрующейся платины и выведение платины почками.

  • адъювантная терапия рака ободочной кишки III стадии (С по Дьюку) после радикальной резекции первичной опухоли (в комбинации с фторурацилом/кальция фолинатом);
  • диссеминированный колоректальный рак (в комбинации с фторурацилом/кальция фолинатом);
  • рак яичников в качестве 2-й линии терапии.
  1. повышенная чувствительность к оксалиплатину или другим компонентам препарата, а также другим производным платины;
  2. миелосупрессия (число нейтрофилов 1/1000, ≤1/100); редко (>1/10000, ≤1/1000); очень редко (≤1/10000), включая отдельные сообщения; частота неизвестна — по имеющимся данным определить частоту встречаемости не представляется возможным.
  3. Комбинированная терапия оксалиплатином и фторурацилом/кальция фолинатом
  4. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
  5. Очень часто — анемия, нейтропения, тромбоцитопения.
  6. — частота возникновения этих побочных эффектов увеличивается при лечении препаратом Элоксатин ® (85 мг/м 2 каждые 2 нед) в комбинации с фторурацил +/- кальция фолинат по сравнению с монотерапией в препаратом Элоксатин ® в дозе 130 мг/м 2 каждые 3 нед, например частота анемии (80% по сравнению с 60%), частота нейтропении (70% по сравнению с 15%), частота тромбоцитопении (80% по сравнению с 40%).
  7. — тяжелая анемия (гемоглобин
Ссылка по теме:
Аналоги Тиорил - отзывы, инструкция

Элоксатин в Москве

Инструкция

  • Владелец регистрационного удостоверения: Sanofi-Aventis France (Франция)
  • Производитель: Aventis Pharma (Dagenham) (Великобритания) Sanofi-Aventis Deutschland, Gmbh (Германия)

Противоопухолевое средство, производное платины. Оксалиплатин является стереоизомером, в молекуле которого центральный атом платины окружен оксалатом и диаминоциклогексаном, расположенными в транс-позициях. Как и другие производные платины, оксалиплатин взаимодействует с ДНК, образуя внутри- и межспиральные сшивки, что блокирует ее синтез и последующую репликацию. Синтез связей оксалиплатина с ДНК быстрый и составляет максимум 15 мин (у цисплатина этот процесс двухфазный с замедленной 4-8-часовой фазой). Нарушение синтеза ДНК приводит к ингибированию синтеза РНК и клеточного белка. Оксалиплатин эффективен на некоторых линиях резистентных к цисплатину.

Оксалиплатин интенсивно метаболизируется и к концу 2-часового введения в дозе 130 мг/м 2 уже не поддается определению, при этом 15% введенной дозы находится в крови, а остальные 85% быстро распределяются в тканях (или выводятся с мочой). Платина связывается с альбумином плазмы.

Выводится с мочой в течение первых 48 ч.

К пятому дню около 54% всей дозы обнаруживается в моче и менее 3% – в кале.

При почечной недостаточности наблюдалось значительное уменьшение клиренса с 17.55±2.18 л/ч до 9.95±1.91 л/ч и Vd с 330±40.9 до 241±36.1 л. Влияние тяжелой почечной недостаточности на клиренс платины не изучено.

Метастазирующий колоректальный рак в качестве монотерапии или в составе комбинированной терапии с фторопиримидинами.

Со стороны системы кроветворения: анемия, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто – периферические невропатии, характеризующиеся парестезией конечностей; могут сопровождаться судорогами, дизестезией периоральной области или верхних отделов дыхательных путей (что может симулировать клиническую картину обратимого ларингоспазма) и ЖКТ. Появление таких симптомов часто обусловлено воздействием холода. Парестезия, в основном, регрессирует между курсами лечения, однако может принимать постоянный характер и вызывать функциональные нарушения обычно после превышения общей дозы 800 мг/м 2 (6 курсов).

Ссылка по теме:
Аналоги Толмио - отзывы, инструкция

Прочие: в отдельных случаях – повышение температуры, кожная сыпь.

Симптомы: можно ожидать более выраженного проявления побочных эффектов.

Лечение: антидот к оксалиплатину неизвестен. Рекомендуется тщательное наблюдение за пациентом, строгий контроль гематологических показателей. Лечение симптоматическое.

Препарат отпускается по рецепту.

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 30°С; не замораживать. Срок годности – 3 года.

Регулярно (1 раз в неделю), а также перед каждым введением Элоксатина следует проводить исследование показателей функции печени.

Изменение дозы у пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени не требуется. Данных по применению оксалиплатина у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени нет.

Оксалиплатин может применять только квалифицированный врач, имеющий опыт проведения противоопухолевой химиотерапии.

Перед началом лечения и перед очередным введением оксалиплатина необходимо провести исследование периферической крови, кроме того следует регулярно проводить неврологическое обследование, особенно при одновременном применении с препаратами, обладающими потенциальной нейротоксичностью.

Для профилактики и лечения тошноты и рвоты рекомендуется применение противорвотных средств.

В случаях гематологических нарушений (лейкопения менее 2×10 9 /л и/или тромбоцитопения менее 50×10 9 /л ) очередное введение следует отложить до восстановления нормальной картины крови.

ЭЛОКСАТИН

Элоксатин – противоопухолевый препарат, который имеет цитостатические, иммунодепрессивные и алкилирующие свойства, направленные на различные типы опухолей.

Фармакологические свойства

Элоксатин является противоопухолевым препаратом, относящимся к новому классу производных платины, в котором атом платины образует комплекс с оксалатом и 1,2-диаминоциклогексаном. Оксалиплатин проявляет широкий спектр цитотоксического действия. Он также проявляет активность in vitro и in vivo на различных моделях опухолей, устойчивых к цисплатину. В комбинации с фторурацилом наблюдалось синергидное цитотоксическое действие.

Изучение механизма действия оксалиплатина подтверждает гипотезу о том, что биотрансформированные, водные производные оксалиплатина взаимодействуют с ДНК путем образования меж- и внутритяжевых мостиков и подавляют синтез ДНК, что ведет к цитотоксичности и противоопухолевому эффекту.

Ссылка по теме:
Аналоги Тевабон - отзывы, инструкция

In vivo оксалиплатин подвергается активной биотрансформации и не выявляется в плазме крови уже к концу его 2-часового введения в дозе 85 мг/м2, при этом 15% введенной платины находится в крови, а остальные 85% быстро распределяются по тканям или выводятся почками. Платина связывается с альбумином плазмы крови и выводится почками в течение первых 48 ч.

К пятому дню около 54% всей дозы обнаруживается в моче и менее 3% — в кале.

Выведение оксалиплатина у пациентов с нарушениями функции почек различной степени тяжести

Выведение оксалиплатина достоверно коррелирует с Cl креатинина. Общий плазменный клиренс ультрафильтрующейся платины уменьшается при Cl креатинина 50–80 мл/мин — на 34%, 30–49 мл/мин — на 57%, менее 30 мл/мин — на 79% по сравнению с таковым при Cl креатинина более 80 мл/мин. При снижении функции почек также снижаются почечный клиренс ультрафильтрующейся платины и выведение платины почками.

Показания к применению

  • адъювантная терапия рака ободочной кишки III стадии (С по Дьюку) после радикальной резекции первичной опухоли (в комбинации с фторурацилом/кальция фолинатом);
  • диссеминированный колоректальный рак (в комбинации с фторурацилом/кальция фолинатом);
  • рак яичников в качестве 2-й линии терапии.

Способ применения

В/в. Оксалиплатин применяется только у взрослых.

Адъювантная терапия рака ободочной кишки: по 85 мг/м2 1 раз в 2 нед в комбинации с фторурацилом и кальция фолинатом в течение 12 циклов (6 мес).

Лечение диссеминированного колоректального рака: по 85 мг/м2 1 раз в 2 нед в комбинации с фторурацилом и кальция фолинатом (до прогрессии заболевания или развития явлений неприемлемой токсичности).

Лечение рака яичников: по 85 мг/м2 1 раз в 2 нед в монотерапии или в комбинации c другими химиотерапевтическими препаратами.

Режимы дозирования фторурацила, кальция фолината при их комбинации с оксалиплатином см. в инструкциях по применению этих препаратов.

Ссылка по теме:
Мотониум - отзывы, инструкция

Инфузия оксалиплатина всегда должна предшествовать введению фторурацила.

В/в инфузия препарата проводится через инфузионную систему в периферические вены или через центральный венозный катетер одновременно с в/в инфузией кальция фолината в 5% растворе декстрозы в течение 2–6 ч с помощью Y-образной системы для в/в введения, подсоединенной непосредственно перед местом введения. Эти два препарата нельзя смешивать в одной инфузионной емкости. Кальция фолинат не должен содержать в своем составе трометамол в качестве вспомогательного вещества и должна разводиться только 5% раствором декстрозы и никогда не должна разводиться щелочными растворами или растворами натрия хлорида и хлоридсодержащими растворами.

Раствор оксалиплатина не следует смешивать в одной и той же инфузионной системе с другими препаратами.

В случае экстравазации (попадания инфузионного раствора с препаратом в окружающие вену ткани) введение его должно быть немедленно прекращено и начато обычное местное симптоматическое лечение.

При применении оксалиплатина не требуется гипергидратации.

Повторные введения оксалиплатина производят только при количестве нейтрофилов >1500/мкл и тромбоцитов >75000/мкл.

Рекомендации по коррекции режима введения оксалиплатина

Вводимая доза должна корректироваться в зависимости от переносимости.

Источники:

http://gp2.su/produkty-pitaniya/eloksatin-instruktsiya-po-primeneniyu-tsena-otzyvy-analogi.html
http://www.rusanalogi.ru/preparaty/yeloksatin
http://www.medcentre24.ru/medikamenty/eloksatin.html

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *