Аналоги Дульколакс — отзывы, инструкция

Дульколакс

Формы выпуска

Инструкция дульколакса

Дульколакс — брэндовое слабительное средство местного действия от немецкой фармацевтической компании «Берингер Ингельхайм», по химической структуре относящееся к производным дифенилметана. Чтобы было понятно, о чем идет речь, дульколакс — это оригинальный бисакодил со знаком немецкого качества. Не секрет, что проблема запоров не знает ни гендерных, ни расовых, ни социальных границ: она связана, по большей части, с изменившимся в последнее время гастрономическим «климатом». В пищу используется все меньше продуктов, богатых клетчаткой. Кишечник, реагируя на такую диетическую эволюцию, снижает свою перистальтическую активность и понемногу погружается в анабиоз. Концепция питания, направленная на повышенное содержание в рационе нутриентов и пренебрежение клетчаткой отразилась и на кишечной микрофлоре. Как следствие — массовые дисбиозы и все то же негативное влияние на перистальтику. Но вопрос запоров отнюдь не является риторическим: на него есть четкий фармакологический ответ — слабительные средства. Выделяют 3 группы этих стимуляторов «мобилизационно-эвакуационной» деятельности пищеварительного тракта. Действие первых направлено на увеличение объема кишечного содержимого, вторые стремятся придать последнему мягкую консистенцию. Третьи же, в свою очередь, оказывают стимулирующее действие на рецепторы толстой кишки, заставляя ее интенсивнее сокращаться. Дульколакс относится к последней (по очереди, но не по значимости) группе веществ. После гидролиза в толстой кишке, дульколакс активизирует секрецию в ее просвет жидкости и электролитов, ускоряет и увеличивает амплитуду ее перистальтики.

Как результат — появление подкрепленных реальным положением вещей позывов к дефекации, сокращение времени эвакуации и придание стулу более мягкой консистенции.

Дульколакс, как оригинальный (не генерический) препарат очень хорошо изучен: его эффективность и безопасность подтверждена целым рядом крупных клинических исследований. Здесь уместно будет привести в пример результаты сравнительного исследования эффективности дульколакса и его дженерика — препарата бисакодил от сербской фармацевтической компании «Гемофарм». Результаты исследования, проведенного Всероссийским учебно-научно-методическим центром, показали преимущество первого над своей генерической копией: в 85% против 75% случаев был отмечен отличный или хороший эффект от приема препарата. Та же тенденция прослеживается и в отношении переносимости: 80% против 72%. Специалисты объясняют это технологическими нюансами при производстве оригинала.

Дульколакс выпускается в двух лекарственных формах: таблетки и ректальные суппозитории. Таблетки обладают очень обнадеживающим качеством — эффектом перспективы: т.е. в пищеварительном тракте создается такие условия, которые максимально способствуют нормализации режима функционирования кишечника. Свечи, в свою очередь, могут использоваться в тех случаях, когда такой путь введения лекарственного вещества в организм видится врачу более перспективным. Однако не следует чрезмерно увлекаться приемом слабительных средств: длительное их использование может привести к стойкой диарее, а она, в свою очередь — к обильной потере жидкости и нарушению водно-электролитного баланса.

ДУЛЬКОЛАКС

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой бежево-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с ровной, гладкой, блестящей поверхностью и белым ядром.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 8.3 мг, глицерол 85% — 0.2 мг, крахмал кукурузный растворимый — 1.5 мг, лактоза — 34.9 мг, магния стеарат — 0.1 мг.

Состав кишечнорастворимой оболочки: сахароза — 23.3819 мг, тальк — 16.1608 мг, акации камедь — 1.9354 мг, титана диоксид — 0.3995 мг, сополимер метакриловой кислоты и метилметакрилата (1:2) (Эудрагит S100) — 2.2147 мг, сополимер метакриловой кислоты и метилметакрилата (1:1) (Эудрагит L100) — 0.9866 мг, масло семян клещевины обыкновенной (масло касторовое) — 0.9762 мг, магния стеарат — 3.8225 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 6000 — 0.0462 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) — 0.0657 мг, воск пчелиный белый — 0.0015 мг, воск карнаубский — 0.003 мг, шеллак — 0.006 мг.

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

Слабительный препарат, производное дифенилметана. Как местное слабительное средство с антирезорбтивным эффектом, бисакодил после гидролиза в толстой кишке увеличивает секрецию воды и электролитов в толстой кишке, ускоряет и увеличивает его перистальтику. Это приводит к стимуляции акта дефекации, уменьшению времени эвакуации и размягчению стула.

Время развития слабительного эффекта препарата составляет 6-12 ч.

Бисакодил, являясь слабительным средством, действующим на уровне толстой кишки, стимулирует естественный процесс эвакуации в нижних отделах ЖКТ. Поэтому бисакодил не оказывает влияния на переваривание или всасывание калорийной пищи или незаменимых питательных веществ в тонкой кишке.

Всасывание и распределение

Абсорбция незначительная. Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, устойчивы к действию желудочно-кишечного сока. Бисакодил высвобождается в толстой кишке с образованием активного метаболита, бис-(п-гидроксифенил)-пиридил-2-метана, который оказывает раздражающее действие на слизистую оболочку толстой кишки.

Cmax активного метаболита в плазме после приема препарата достигается через 4-10 ч, слабительный эффект развивается через 6-12 ч. Взаимосвязь между слабительным эффектом бисакодила и концентрацией активного метаболита в плазме отсутствует.

Метаболизм и выведение

Препарат практически полностью метаболизируется в стенке кишечника и печени до неактивного глюкуронида. Метаболизм происходит под действием ферментов слизистой оболочки толстого кишечника.

T1/2 составляет около 16.5 ч. Выведение активного метаболита происходит в основном с калом (до 51.8%), с мочой выделяется около 10.5%.

В качестве слабительного средства в следующих случаях:

— запоры, обусловленные гипотонией толстой кишки (в т.ч. хронические);

— предоперационная подготовка, послеоперационное лечение;

— подготовка к инструментальным и рентгенологическим исследованиям;

— медицинские состояния, требующие облегчения дефекации.

— обструктивные заболевания кишечника;

— острые заболевания органов брюшной полости, включая аппендицит;

— острые воспалительные заболевания кишечника;

— сильные боли в животе, связанные с тошнотой и рвотой, что может быть симптомом более тяжелого состояния;

— детский возраст до 4 лет;

— повышенная чувствительность к бисакодилу или вспомогательным веществам.

В одной таблетке (5 мг) содержится 33.2 мг лактозы. Максимальная рекомендованная суточная доза таблеток для взрослых и детей старше 10 лет для лечения запоров и для проведения рентгенографического исследования содержит 66.4 мг и 132.8 мг лактозы соответственно. Пациенты с редкой наследственной непереносимостью галактозы, например, галактоземией, не должны принимать препарат.

В одной таблетке (5 мг) содержится 23.4 мг сахарозы. Максимальная рекомендованная суточная доза таблеток для взрослых и детей старше 10 лет для лечения запоров и для проведения рентгенографического исследования содержит 46.8 мг и 93.6 мг сахарозы соответственно. Пациенты с редкой наследственной непереносимостью к фруктозе не должны принимать препарат.

Препарат следует назначать с осторожностью пациентам с печеночной и/или почечной недостаточностью.

Таблетки принимают внутрь, запивая достаточным количеством жидкости.

При запорах взрослым и детям старше 10 лет назначают 1-2 таб. (5-10 мг). Рекомендуется начинать с наименьшей дозы. Для того чтобы достичь регулярного стула, доза может повышаться до максимальной рекомендуемой (10 мг). Не следует превышать максимальную рекомендуемую суточную дозу.

Детям в возрасте 4-10 лет — 1 таб. (5 мг). Не следует превышать максимальную рекомендуемую суточную дозу (5 мг).

Для получения слабительного эффекта в утренние часы рекомендуется принимать препарат накануне на ночь.

Препарат не следует принимать вместе с продуктами, понижающими кислотность в верхнем отделе ЖКТ, такими как молоко, антациды или ингибиторы протонной помпы, чтобы избежать преждевременного растворения кишечнорастворимой оболочки.

При подготовке к исследованиям, пред- и послеоперационного лечения, медицинских состояниях, которые требуют облегчения дефекации, Дульколакс должен применяться под медицинским наблюдением.

Рекомендуется применять по 2 таб. на ночь за сутки до исследования и по 2 таб. на ночь накануне операции или исследования. Возможно применение в комбинации с суппозиториями. Для взрослых в дополнение к 2-4 таб., принятым накануне, рекомендуется введение 1 суппозитория утром.

Наиболее часто сообщающимися побочными реакциями в ходе применения препарата являются спастические боли в животе и диарея.

Со стороны пищеварительной системы: спастические боли или дискомфорт в области живота, диарея (обезвоживание, мышечная слабость, судороги, снижение АД), тошнота, рвота, незначительное количество крови в кале, аноректальный дискомфорт, колит.

Со стороны нервной системы: головокружение, обморок. Данные побочные эффекты, возникающие после применения препарата, связаны с вазовагальной реакцией (т.е. вследствие кишечного спазма, напряжения при дефекации).

Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, ангионевротический отек, анафилактические реакции.

При острой передозировке возможны: диарея, обезвоживание, снижение АД, нарушение водно-электролитного баланса, гипокалиемия, судороги.

При хронической передозировке: хроническая диарея, боли в области живота, гипокалиемия, гиперальдостеронизм, мочекаменная болезнь. В связи с хроническим злоупотреблением слабительными средствами может развиться повреждение почечных канальцев, метаболический алкалоз и мышечная слабость, связанная с гипокалиемией.

Лечение должно быть симптоматическим. Специфического антидота нет. Для уменьшения абсорбции препарата после приема внутрь можно вызвать рвоту или провести промывание желудка. Может потребоваться восполнение жидкости и коррекция баланса электролитов, а также назначение спазмолитических средств.

Одновременный прием Дульколакса в высоких дозах и диуретиков или ГКС увеличивает риск нарушения электролитного баланса (гипокалиемии).

Нарушение электролитного баланса (гипокалиемия) усиливает действие сердечных гликозидов.

Не следует применять препарат, как и все слабительные средства, регулярно или в течение длительного периода времени без установления причин запора. Длительный прием высоких доз препарата может приводить к потере жидкости, нарушению баланса электролитов, гипокалиемии.

Потеря жидкости через кишечник может привести к обезвоживанию, которое может сопровождаться такими симптомами, как жажда и олигурия. Обезвоживание может нанести вред организму (например, при почечной недостаточности, у пожилых пациентов), поэтому при вышеперечисленных симптомах прием препарата должен быть прекращен и может быть возобновлен только под наблюдением врача.

У пациентов может наблюдаться незначительное количество крови в кале. Данное проявление обычно слабо выражено и проходит самостоятельно.

Головокружение и/или обмороки наблюдались у пациентов, принимавших препарат Дульколакс. Анализ показал, что эти случаи были связаны с обмороком при дефекации (или обмороком, вызванным напряжением при дефекации) или с вазовагальным ответом на боль в животе, которая могла быть обусловлена запором и не обязательно связаны с приемом препарата.

1 таблетка (5 мг) соответствует 0.006 ХЕ.

Дети должны принимать препарат после консультации с врачом.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Специальных клинических исследований влияния препарата на способность управлять автомобилем и механизмами не проводилось. Несмотря на это пациентам следует сообщать, что у них вследствие вазовагальной реакции (т.е. во время спазма кишечника) могут возникать головокружение и/или обморок. Если у пациентов возникает спазм кишечника, они должны избегать потенциально опасных видов деятельности, в т.ч. вождения автотранспорта или управления механизмами.

В течение длительного опыта применения препарата нежелательных явлений при беременности выявлено не было. Однако, в виду отсутствия исследований, применение препарата Дульколакс при беременности рекомендовано только в случаях, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.

Бисакодил не выделяется с грудным молоком.

При беременности и в период грудного вскармливания препарат может быть применен только после консультации со специалистом.

Клинических исследований влияния препарата на фертильность не проводилось.

Противопоказан в детском возрасте до 4 лет.

Дульколакс

Дульколакс: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Dulcolax

Код ATX: A06AB02

Действующее вещество: Бисакодил (Bisacodyl)

Производитель: Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ (Германия)

Актуализация описания и фото: 05.08.2019

Цены в аптеках: от 172 руб.

Дульколакс – слабительное средство, стимулирующее перистальтику кишечника.

Форма выпуска и состав

  • Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой: желто-бежевого цвета, двояковыпуклой круглой формы, с блестящей ровной гладкой поверхностью, белым ядром (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 3 блистера);
  • Суппозитории ректальные: торпедообразной формы с углублением в основании, слегка желтого или белого цвета, с маслянистой или гладкой поверхностью (по 6 шт. в стрипах из алюминиевой фольги, в картонной пачке 1 стрип).

Действующее вещество – бисакодил:

  • 1 таблетка – 5 мг;
  • 1 суппозиторий – 10 мг.
  • Таблетки: крахмал кукурузный, лактоза, глицерол 85%, магния стеарат, крахмал кукурузный растворимый;
  • Суппозитории: витепсол W45.

Дополнительно в составе кишечнорастворимой оболочки таблеток: сахароза, акации камедь, сополимер метакриловой кислоты и метилметакрилата (1:2) (Эудрагит S100), титана диоксид, сополимер метакриловой кислоты и метилметакрилата (1:1) (Эудрагит L100), масло касторовое (масло семян клещевины обыкновенной), магния стеарат, макрогол 6000, воск карнаубский, воск пчелиный белый, шеллак, краситель железа оксид желтый (Е172), тальк.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Дульколакс представляет собой пролекарство. Его активный компонент бисакодил является слабительным местного действия, относящимся к группе производных дифенилметана. Данное соединение обладает антирезорбтивным эффектом и гидролизуется в толстом кишечнике, что приводит к увеличению секреции электролитов и воды и ускорению и усилению перистальтики. Это стимулирует акт дефекации, способствует размягчению стула и уменьшает время выведения бисакодила. Слабительное действие сохраняется на протяжении 6–12 часов.

Слабительный эффект бисакодила проявляется только на уровне толстой кишки, стимулируя естественный процесс эвакуации кала в нижних отделах ЖКТ. Поэтому влияние данного вещества на всасывание либо переваривание незаменимых питательных веществ или калорийных продуктов питания в тонком кишечнике отсутствует.

Абсорбция препарата незначительна: он практически полностью метаболизируется в стенках кишечника и печени, образуя неактивный глюкуронид.

Бисакодил переходит в форму метаболитов под действием ферментов слизистой оболочки толстого кишечника. Время его полувыведения приблизительно равно 16,5 часам. Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, не меняют свой состав при контакте с желудочно-кишечным соком. Бисакодил высвобождается в толстой кишке, превращаясь в активный метаболит бис-(п-гидроксифенил)-пиридил-2-метан. Он раздражающим образом действует на слизистую оболочку толстой кишки.

Максимальный уровень активного метаболита в плазме после приема Дульколакса регистрируется через 4–10 часов, а слабительное действие проявляется через 6–12 часов. При этом слабительный эффект бисакодила не зависит от содержания активного метаболита в плазме.

Активный метаболит выводится преимущественно с калом (до 51,8%), с мочой выделяется только около 10,5% вещества.

Показания к применению

  • Запоры при гипотонии толстой кишки (в том числе в хронической форме);
  • Очищение кишечника при подготовке к хирургическим операциям, рентгенологическим и инструментальным исследованиям.

Кроме этого, применение таблеток показано:

  • Послеоперационная терапия;
  • Облегчение дефекации при различных клинических состояниях.

Противопоказания

  • Кишечная непроходимость;
  • Обструктивные патологии кишечника;
  • Аппендицит и другие острые заболевания органов брюшной полости;
  • Острые формы воспалительных заболеваний кишечника;
  • Сильные боли в животе неустановленной этиологии, сопровождающиеся тошнотой и рвотой;
  • Выраженная дегидратация;
  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
  • Таблетки: до 4 лет;
  • Суппозитории: до 10 лет.

Только после консультации врача с осторожностью необходимо применять слабительное средство в период беременности (особенно в I триместре) и грудного вскармливания.

Кроме этого, нельзя применять таблетки пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, фруктозы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

С осторожностью следует назначать таблетки при почечной и/или печеночной недостаточности.

Инструкция по применению Дульколакса: способ и дозировка

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
Таблетки Дульколакс применяют перорально, запивая небольшим количеством воды.

Для наступления слабительного эффекта в утреннее время суток препарат рекомендуется принять накануне вечером (перед сном).

Нельзя принимать таблетки вместе с молоком, антацидами, ингибиторами протонной помпы и другими продуктами, понижающими кислотность в верхнем отделе желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и способствующими преждевременному растворению кишечнорастворимой оболочки.

Рекомендованное дозирование при запорах:

  • Пациенты старше 10 лет: начальная доза – 1 таблетка, для достижения самостоятельного регулярного стула дозу следует постепенно повышать, но не более чем до 2 таблеток в сутки;
  • Дети в возрасте от 4 до 10 лет: не более 1 таблетки в сутки.

Накануне плановой операции или при подготовке к исследованиям больному назначают на ночь по 2 таблетки за сутки до исследования и накануне операции или исследования. Допускается применение таблеток в комбинации с суппозиториями (взрослым больным дополнительно к принятым вечером таблеткам рекомендуется утром ввести 1 суппозиторий).

Суппозитории ректальные
Суппозиторий вводится в задний проход заостренным концом вперед.

Дефекация наступает примерно через 30 минут.

Обычный режим дозирования для взрослых и детей старше 10 лет – по 1 суппозиторию в сутки.

При подготовке к операции или исследованиям и при медицинских состояниях, требующих облегчения дефекации, лечение следует проводить под медицинским наблюдением.

Побочные действия

  • Пищеварительная система: спастические боли (при приеме таблеток – часто), диарея;
  • Нервная система: на фоне кишечного спазма и напряжения при дефекации – головокружение, обморок;
  • Иммунная система: возможно – реакции гиперчувствительности, ангионевротический отек, анафилактические реакции.

Кроме этого, препарат может вызвать следующие нежелательные эффекты:

  • Таблетки: дискомфорт в области живота, тошнота, рвота, обезвоживание, судороги, мышечная слабость, снижение артериального давления (АД), аноректальный дискомфорт, появление кала с незначительным количеством крови, колит;
  • Суппозитории: боль и местное раздражение (чаще у больных с язвенным проктитом или при анальной трещине).

Передозировка

Острая передозировка препарата при приеме внутрь приводит к развитию таких симптомов, как:

  • судороги;
  • обезвоживание;
  • диарея;
  • расстройства электролитного баланса;
  • гипокалиемия;
  • значительное понижение артериального давления.

Признаками хронической передозировки препарата являются гиперальдостеронизм, хроническая диарея, боли в области живота, мочекаменная болезнь, гипокалиемия. В некоторых случаях наблюдаются мышечная слабость, нарушения почечных канальцев, метаболический алкалоз.

Во всех случаях назначается симптоматическое лечение. При остром отравлении таблетками необходимо вызвать рвоту и провести промывание желудка. Также рекомендуется обильное питье и корректировка электролитного баланса, иногда целесообразен прием спазмолитиков.

Особые указания

Не рекомендуется регулярное или длительное применение Дульколакса. При ежедневной необходимости в слабительных средствах, следует выявить причину отсутствия регулярной самостоятельной дефекации.

Длительное использование высоких доз может привести к чрезмерной потере жидкости, нарушению электролитного баланса, гипокалиемии. При появлении симптомов обезвоживания (жажда, олигурия) на фоне приема таблеток, особенно у пациентов пожилого возраста или с сопутствующей почечной недостаточностью, терапию следует отменить.

Появление в кале незначительного количества крови обычно выражено слабо и проходит самостоятельно.

Содержание углеводов в 1 таблетке (5 мг) соответствует 0,006 хлебным единицам (ХЕ).

Применение Дульколакса у детей показано только после консультации врача.

При спазме кишечника пациенту рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами, поскольку из-за вазовагальной реакции может возникнуть головокружение и/или обморок.

Лекарственное взаимодействие

Согласно инструкции, Дульколакс в высоких дозах при сочетании с глюкокортикостероидами или диуретиками повышает риск развития гипокалиемии.

Действие сердечных гликозидов усиливает нарушение электролитного баланса.

Аналоги

Аналогами Дульколакса являются: Агиолакс, Бисакодил, Бисакодил-Акри, Бисакодил-Хемофарм, Бисакодил-OBL, Бисакодил-Нижфарм, Бисакодил-Альтфарм, Глаксенна, Антрасеннин, Гутталакс, Лаксигал, Регулакс, Мукофальк, Сенаде, Слабикап, Слабилакс, Сенадексин.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре до 25 °C.

Срок годности: таблетки – 3 года, суппозитории – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы о Дульколаксе

Отзывы о Дульколаксе варьируются от весьма положительных до крайне негативных. Некоторые пациенты полностью удовлетворены его слабительным эффектом, другие же сообщают об участившихся болях в области живота, спазмах, коликах и других побочных действиях. Это может быть связано с неправильным применением препарата или индивидуальной гиперчувствительностью к бисакодилу у отдельных больных.

По мнению многих врачей, лечение запора Дульколаксом преимущественно проходит успешно, и они полностью удовлетворены результатом терапии.

Цена на Дульколакс в аптеках

Цена на Дульколакс в форме таблеток составляет примерно 230–260 рублей (за упаковку 30 шт.). Приобрести упаковку ректальных свечей, содержащую 6 суппозиториев, в аптеках можно за 210–240 рублей.

Источники:

http://protabletky.ru/dulcolax/
http://health.mail.ru/drug/dulcolax_1/
http://www.neboleem.net/dulkolaks.php

Ссылка на основную публикацию

Adblock
detector