Аналоги Домперидон гексал — отзывы, инструкция

ДОМПЕРИДОН ГЕКСАЛ

Инструкция для медицинского применения препарата ДОМПЕРИДОН ГЕКСАЛ ® (DOMPERIDONE HEXAL ® )

международное и химическое названия: domperidone; 5-хлор-1-1-3-(2,3-дигидро-2-оксо-1Н-бензимидазол-1-ил)пропил-4-пиперидинил)-1,3-дигидро-2Н-бензимид зол-2-он;

Основные физико-химические свойства: белые, круглые, двояковыпуклые таблетки с гравировкой «DM10» на одной стороне;

Состав: 1 таблетка содержит домперидона малеат 12,72 мг, что эквивалентно 10 мг домперидона;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, магния стеарат, крахмал кукурузный, натрия лаурилсульфат, поливидон К30, кремния диоксид коллоидный безводный.

Форма выпуска. Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа. Стимулятор перистальтики. Пропульсанти.

Код АТС А03 FA03.

Фармакодинамика. Домперидон – антагонист рецепторов допамина, прокинетик, что имеет противорвотные свойства подобно метоклопрамиду и некоторым нейролептикам. Однако, в отличие от этих лекарственных средств, домперидон практически не проникает через гематоэнцефалический барьер, поэтому экстрапирамидные побочные явления наблюдались лишь в единичных случаях, особенно у взрослых. Его противорвотное действие обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам дофамина в триггерной зоне хеморецепторов, которая находится вне гематоэнцефалического барьера.

Домперидон повышает тонус в нижнем отделе пищевода, улучшает антродуоденальную подвижность и ускоряет опорожнение желудка. Практически не влияет на желудочную секрецию.

Фармакокинетика. Домперидон быстро абсорбируется при пероральном приеме натощак с достижением максимальных уровней в плазме через 30 — 60 мин. Препарат интенсивно метаболизируется в стенке кишечника и в печени, что обусловливает его низкую биодоступность (приблизительно 15%). Пониженная кислотность желудка уменьшает абсорбцию домперидона. Еда и одновременное применение препаратов типа циметидин или натрия бикарбонат значительно уменьшают биодоступность домперидона. При применении внутрь домперидон не аккумулируется и не индикуе собственный обмен. Связывание с белками плазмы составляет 91 — 93%. Выводится с почками (31%) и калом (66%). В неизмененном виде выводится лишь незначительный процент препарата (10% — с калом и около 1% — с почками). Период полувыведения из плазмы после приема разовой дозы составляет 7 — 9 ч, но может увеличиваться при тяжелой почечной недостаточности.

Показания для применения. Комплекс диспептических симптомов, обусловленных замедленным опорожнением желудка, рефлюкс-эзофагитом:

— чувство переполнения в эпигастрии, ощущение вздутия желудка, боль в верхней части черева;

— изжога с забросом содержимого желудка в рот или без заброса.

Тошнота и рвота функционального, органического, инфекционного или диетического происхождения, а также вызванные лучевой или лекарственной терапией. Специфическим показанием является тошнота и рвота, вызванные агонистами дофамина в случае использования их при лечении болезни Паркинсона (такими как леводопа, бромокриптин).

Способ применения и дозы.

Взрослым и подросткам (старше 12 лет с массой тела 35 кг и больше)

1. Хроническая диспепсия.

10 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки и, в случае необходимости, перед сном. При необходимости указанную дозу можно удвоить.

2. При выраженной тошноте и рвоте.

20 мг (2 таблетки) 3 — 4 раза в сутки перед едой и перед сном.

Таблетки рекомендуется принимать за 15 — 30 мин до еды. При приеме пищи абсорбция препарата несколько снижается.

Максимальная суточная доза – 80 мг.

При почечной недостаточности рекомендуется уменьшение частоты приема препарата (см. «Особенности применения«).

Продолжительность первичного лечения – 4 недели. После этого следует оценить состояние пациента и принять решение о необходимости дальнейшего лечения.

Побочное действие. Обычно препарат переносится хорошо, но иногда наблюдались отдельные случаи спазмов кишечника, которые быстро проходили. Изредка наблюдались кишечно-желудочные расстройства, включая в единичных случаях транзиторный ентероспазм. Экстрапирамидные явления в редких случаях наблюдаются у детей, в исключительных случаях — у взрослых. Эти побочные явления проходят спонтанно и полностью после прекращения лечения.

Поскольку гипофиз находится вне гематоэнцефалического барьера, Домперидон Гексал ® может индуцировать повышение уровня пролактина в плазме. В редких случаях эта гиперпролактинемия может стимулировать такие нейроендокринологични явления, как галакторея и гинекомастия. При недоразвитом гематоэнцефалическом барьере (например у детей) или его нарушениях нельзя полностью исключить возможность возникновения неврологических побочных действий.

Крайне редко наблюдались аллергические реакции, такие как кожные высыпания.

Противопоказания. Домперидон Гексал ® противопоказан больным с установленной повышенной чувствительностью к препарату. Не следует применять Домперидон Гексал ® , если стимуляция двигательной функции желудка может быть опасной, например при желудочно-кишечном кровотечении, механической непроходимости или перфорации.

Домперидон Гексал ® противопоказан также больным с пролактинсекреторною опухолью гипофиза (пролактиномою). Детям до 12 лет с массой тела менее 35 кг назначают, в случае необходимости, препараты, что имеют другие формы выпуска этого вещества.

Не следует назначать препарат пациентам с нарушениями функции печени.

Симптомы: сонливость, дезориентация и экстрапирамидные расстройства, особенно у детей.

Лечение. Специфического антидота не существует. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка, применение активированного угля, тщательное наблюдение за пациентом и другие поддерживающие мероприятия.

Антихолинергические препараты, препараты для лечения паркинсонизма или антигистаминные препараты с антихолинергическими свойствами могут быть эффективными для коррекции экстрапирамидных расстройств.

Особенности применения. Таблетки содержат лактозу. Они могут быть непригодными для пациентов с неперносимистю лактозы или галактозы или при нарушении абсорбции глюкозы или галактозы.

Применение при болезнях печени: принимая во внимание высокий уровень метаболизма домперидона в печени, не следует назначать препарат больным с печеночной недостаточностью.

Применение при заболеваниях почек: у больных с тяжелой почечной недостаточностью (сывороточный креатинин > 6 мг/100 мл, то есть > 0,6 ммоль/л) период полувыведения домперидона возрастает с 7,4 до 20,8 ч, но уровни препарата в плазме были ниже, чем у здоровых добровольцев. Поскольку незначительный процент препарата выводится почками в неизмененном виде, однократная доза препарата может не подлежать коррекции. Но при длительном применении домперидона больным с почечной недостаточностью частоту приема следует уменьшить до 1 — 2 раз в сутки, в зависимости от тяжести нарушений функций почек. За такими пациентами должен быть установлен регулярный контроль.

Предупреждение для диабетиков: 1 таблетка содержит менее 0,01 единицы переменного карбогидрату.

Беременность и лактация.

Поскольку постлицензийни данные о применении домперидона беременными ограничены, домперидон может назначаться при беременности только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает риск для плода.

При применении рекомендуемой максимальной дозы домперидона общая экскреция препарата с материнским молоком у человека составляет менее 7 мкг в сутки. Неизвестно, является ли эта доза вредна для младенцев. Несмотря на это, кормление грудью на период лечения следует прекратить.

Таблетки не рекомендуется назначать детям с массой тела менее 35 кг.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с техникой.

Домперидон Гексал ® в терапевтических дозах не влияет на скорость моторных реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Антихолинергические препараты могут нейтрализовать антидиспептическое действие домперидона. При необходимости одновременного приема антацидных или антисекреторных препаратов их следует принимать после еды, а не до еды, т. е. их не следует принимать одновременно с Домперидоном Гексал ® .

Домперидон не следует принимать вместе с антацидными и антисекреторными препаратами, поскольку они снижают его биодоступность после приема внутрь.

Основной путь метаболических превращений домперидона — через цитохром Р450. Результаты исследований in vitro свидетельствуют, что при одновременном применении с лекарственными средствами, которые в значительной мере подавляют эти ферменты, может возникнуть повышение уровня домперидона в плазме.

Примером препаратов, ингибирующих цитохром Р450, могут быть противогрибковые препараты азолового ряда, антибиотики группы макролидов, ингибиторы ВИЧ-протеазы, нефазодон.

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30ºС. Срок годности — 3 года.

Ключевые слова: домперидон гексал инструкция, домперидон гексал применение, домперидон гексал состав, домперидон гексал отзывы, домперидон гексал аналоги, домперидон гексал дозировка, лекарство домперидон гексал, домперидон гексал цена, домперидон гексал инструкция по применению.

ДОМПЕРИДОН ГЕКСАЛ

Найти в аптеке и купить ДОМПЕРИДОН ГЕКСАЛ от 172Р

ДОМПЕРИДОН ГЕКСАЛ Инструкция

Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с надписью «Dm 10» на одной стороне.

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, повидон К30, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.

10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.

Противорвотный препарат центрального действия, блокирующий допаминовые рецепторы

Противорвотное средство центрального действия, блокатор допаминовых рецепторов.

Блокирует периферические и центральные (в триггерной зоне головного мозга) допаминовые рецепторы, устраняет ингибирующее влияние допамина на моторную функцию ЖКТ.

Увеличивает продолжительность перистальтических сокращений антрального отдела желудка и двенадцатиперстной кишки, ускоряет опорожнение желудка в случае замедления этого процесса, повышает тонус нижнего пищеводного сфинктера, устраняет развитие тошноты и рвоты.

После приема внутрь домперидон быстро всасывается. Обладает низкой биодоступностью (около 15%). Прием пищи и пониженная кислотность желудочного содержимого замедляют и уменьшают абсорбцию домперидона. Cmax в плазме достигается через 30-60 мин.

Домперидон широко распределяется в различных тканях, в тканях мозга его концентрация невелика. Связывание с белками плазмы составляет 91-93%.

Подвергается интенсивному метаболизму в стенке кишечника и печени путем гидроксилирования и N -дезалкилирования.

Выводится через кишечник (66%) и почками (33%). В неизмененном виде выводится, соответственно, 10% и 1% от величины дозы. T1/2 из плазмы крови после приема разовой дозы у здоровых добровольцев составляет 7-9 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (сывороточный креатинин > 6 мг/1 дл, т.е. > 0.6 ммоль/л) T1/2 домперидона увеличивался с 7 ч до 20.8 ч, но концентрации препарата в плазме были ниже, чем у здоровых добровольцев.

— диспепсия (чувство переполнения в эпигастрии, ощущение вздутия живота, боль в верхней части живота, отрыжка, метеоризм, изжога);

— тошнота и рвота функционального, органического, инфекционного происхождения, а также вызванные радиотерапией, лекарственной терапией (в т.ч. агонистами допамина — леводопой и бромокриптином) или нарушением диеты.

— механическая кишечная непроходимость;

— перфорация желудка или кишечника;

— детский возраст до 5 лет.

С осторожностью следует применять препарат при печеночной/почечной недостаточности.

Применение при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

При необходимости применения Домперидона Гексал в период лактации грудное вскармливание следует прекратить за исключением случаев, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск для ребенка.

Препарат принимают внутрь.

При хронической диспепсии взрослым назначают по 10 мг (1 таб.) 3 раза/сут, за 15-30 мин до еды и в случае необходимости — перед сном. Детям старше 5 лет — по 2.5 мг/10 кг массы тела 3 раза/сут до еды, в случае необходимости — перед сном. При необходимости указанные дозы можно удвоить. Курс лечения — 4 недели.

При тошноте, рвоте, острых и подострых состояниях взрослым назначают по 20 мг (2 таб.) 3-4 раза/сут перед едой и перед сном.

Не следует назначать препарат детям с массой тела менее 35 кг.

При почечной недостаточности рекомендуется уменьшение частоты приема препарата

Со стороны пищеварительной системы: преходящие спазмы кишечника.

Со стороны ЦНС: экстрапирамидные расстройства (у детей и лиц с повышенной проницаемостью ГЭБ).

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница.

Прочие: гиперпролактинемия (галакторея, гинекомастия).

Симптомы: сонливость, дезориентация и экстрапирамидные реакции.

Лечение: прием активированного угля, при возникновении экстрапирамидных реакций — антихолинергические, противопаркинсонические, антигистаминные средства.

Циметидин, натрия гидрокарбонат, другие антацидные и антисекреторные препараты снижают биодоступность домперидона.

Антихолинергические средства нейтрализуют действие домперидона.

Повышают концентрацию домперидона в плазме: противогрибковые средства азолового ряда, антибиотики из группы макролидов, ингибиторы ВИЧ-протеазы, нефазодон.

Домперидон совместим с приемом антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков), с агонистами допаминовых рецепторов (бромокриптин, леводопа).

При одновременном применении домперидон не оказывал влияния на концентрации в плазме крови парацетамола и дигоксина.

У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (сывороточный креатинин > 6 мг/1 дл, т.е. > 0.6 ммоль/л) T1/2 домперидона увеличивался с 7 ч до 20.8 ч, но концентрации препарата в плазме были ниже, чем у здоровых добровольцев.

Т.к. очень небольшой процент препарата выводится почками в неизмененном виде, коррекция разовой дозы у пациентов с почечной недостаточностью практически не требуется. Однако при повторном назначении частота приема должна быть снижена до 1-2 раз/сут, в зависимости от степени тяжести почечной недостаточности. Также может возникнуть необходимость снижения дозы.

При длительной терапии пациентам требуется регулярное медицинское наблюдение.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Срок годности — 3 года.

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Информация предоставлена справочником лекарственных средств «Видаль».
Последняя актуализация описания 28.09.2011

Домперидон Гексал

Показания к применению

Рвота и тошнота различного генеза (в т.ч. на фоне функциональных и органических заболеваний, инфекций, при токсемии, лучевой терапии, нарушениях диеты, лекарственного генеза — прием морфина, апоморфина, леводопы и бромокриптина; при проведении эндоскопических и рентгеноконтрастных исследований ЖКТ), икота, атония ЖКТ (в т.ч. послеоперационная); необходимость ускорения перистальтики при проведении рентгеноконтрастных исследований ЖКТ.

Диспептические нарушения на фоне замедленного опрожнения желудка, гастроэзофагеального рефлюкса и эзофагита: чувство переполнения в эпигастрии, ощущение вздутия живота, метеоризм, гастралгия, изжога, отрыжка с забросом или без заброса желудочного содержимого в полость рта.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

суспензия для приема внутрь, таблетки, таблетки для рассасывания, таблетки покрытые оболочкой, таблетки жевательные

Можно ли разжевать, растолочь или сломать таблетку? А если в ней много компонентов? А если она покрыта оболочкой? Читать далее.

Противопоказания

Гиперчувствительность, кровотечения из ЖКТ, механическая кишечная непроходимость, перфорация желудка или кишечника, пролактинома, детский возраст (до 5 лет и детям с массой тела до 20 кг) — для таблеток.

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь, за 15-20 мин до еды. Взрослым и детям старше 5 лет при хронических диспепсических явлениях — по 10 мг 3-4 раза в сутки и в случае необходимости дополнительно перед сном. При выраженной тошноте и рвоте — по 20 мг 3-4 раза в день и перед сном.

Детям до 5 лет при хронических диспепсических явлениях — по 2.5 мг/10 кг 3 раза в сутки и в случае необходимости дополнительно перед сном. При выраженной тошноте и рвоте — по 5 мг/10 кг 3-4 раза в сутки и перед сном. При необходимости доза может быть удвоена.

Для больных с почечной недостаточностью необходима коррекция дозы, кратность приема не должна превышать 1-2 раз в течение дня.

Фармакологическое действие

Блокирует периферические и центральные (в триггерной зоне головного мозга) дофаминовые рецепторы, устраняет ингибирующее влияние дофамина на моторную функцию ЖКТ и повышает эвакуаторную и двигательную активность желудка. Оказывает противорвотное действие, устраняет икоту и устраняет тошноту. Повышает концентрацию пролактина в сыворотке крови.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: преходящие спазмы кишечника.

Со стороны нервной системы: экстрапирамидные расстройства (у детей и у лиц с повышенной проницаемостью ГЭБ).

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница.

Прочие: гиперпролактинемия (галакторея, гинекомастия).

Взаимодействие

Антихолинергические и антацидные ЛС нейтрализуют действие домперидона.

Повышают концентрацию домперидона в плазме: противогрибковые ЛС азолового ряда, антибиотики из группы макролидов, ингибиторы протеазы ВИЧ, нефазодон (антидепрессант).

Совместим с приемом антипсихотических ЛС (нейролептиков), агонистами дофаминергических рецепторов (бромокриптин, метилдопа).

Одновременный прием с парацетамолом и дигоксином не оказывал влияния на концентрацию этих ЛС в крови.

Источники:

http://moslor.ru/lekarstva/domperidon-geksal
http://www.medsovet.info/herb/21964
http://www.webapteka.ru/drugbase/name18522.html

Ссылка на основную публикацию

Adblock
detector
×
×