Аналоги Доломин – отзывы, инструкция

Доломин

Внимание! Этот препарат может особенно нежелательно взаимодействовать с алкоголем! Подробнее.

Показания к применению

Болевой синдром сильной и умеренной выраженности: травмы, зубная боль, боли в послеродовом и послеоперационном периоде, онкологические заболевания, миалгия, артралгия, невралгия, радикулит, вывихи, растяжения, ревматические заболевания. Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент применения, на прогрессирование заболевания не влияет.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

таблетки, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, раствор для внутримышечного введения, таблетки покрытые оболочкой, таблетки покрытые пленочной оболочкой

Противопоказания

Гиперчувствительность, полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости АСК или др. НПВП (в т.ч. в анамнезе), крапивница, ринит, вызванные приемом НПВП (в анамнезе); непереносимость ЛС пиразолонового ряда, гиповолемия (независимо от вызвавшей ее причины), эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в стадии обострения, гипокоагуляция (в т.ч. гемофилия), кровотечения или высокий риск их развития, тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин), тяжёлая печеночная недостаточность или активное заболевание печени, состояние после проведения АКШ, подтверждённая гиперкалиемия, беременность (III триместр), воспалительные заболевания кишечника, период родов, период лактации, детский возраст до 16 лет (безопасность и эффективность применения не установлены).

Как применять: дозировка и курс лечения

В/м, в/в и внутрь. При в/в введении дозу необходимо вводить не менее чем за 15 с (для лекарственных форм, содержащих этанол).

При пероральном применении пациентам от 16 до 64 лет с массой тела, превышающей 50 кг, рекомендуемая доза составляет 20 мг в первый прием, далее по 10 мг 4 раза в сутки, но не более 40 мг/сут.

Взрослым пациентам с массой тела менее 50 кг или с почечной недостаточностью – 10 мг в первый прием и далее по 10 мг 4 раза в сутки.

Максимальная суточная доза при пероральном применении составляет 40 мг.

При парентеральном применении пациентам от 16 до 64 лет с массой тела, превышающей 50 кг, в/м за 1 введение вводят не более 60 мг (включая пероральную дозу); обычно по 30 мг каждые 6 ч; в/в – по 30 мг (не более 15 доз за 5 сут). В/м взрослым пациентам с массой тела менее 50 кг или с ХПН за 1 введение вводят не более 30 мг (включая пероральную дозу); обычно – по 15 мг (не более 20 доз за 5 сут); в/в – не более 15 мг каждые 6 ч (не более 20 доз за 5 сут).

Максимальные суточные дозы для в/м и в/в введения составляют для пациентов от 16 до 64 лет с массой тела, превышающей 50 кг, – 90 мг/сут; взрослым пациентам с массой тела менее 50 кг или с ХПН, а также пожилым пациентам (старше 65 лет) – для в/м и в/в введения 60 мг. Длительность лечения не должна превышать 5 сут.

Фармакологическое действие

НПВП, оказывает выраженное анальгезирующее действие, обладает также противовоспалительным и умеренным жаропонижающим действием. Механизм действия связан с неселективным угнетением активности ЦОГ1 и ЦОГ2, катализирующей образование Pg из арахидоновой кислоты, которые играют важную роль в патогенезе боли, воспаления и лихорадки. По силе анальгезирующего эффекта сопоставим с морфином, значительно превосходит др. НПВП.

После в/м введения и приема внутрь начало анальгезирующего действия отмечается соответственно через 0.5 и 1 ч, максимальный эффект достигается через 1-2 ч и 2-3 ч.

Побочные действия

Часто – более 3%, менее часто – 1-3%, редко – менее 1%.

Со стороны пищеварительной системы: часто – гастралгия, диарея; менее часто – стоматит, метеоризм, запор, рвота, ощущение переполнения желудка; редко – снижение аппетита, тошнота, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в т.ч. с перфорацией и/или кровотечением – боль в животе, спазм или жжение в эпигастральной области, кровь в кале или мелена, рвота с кровью или по типу “кофейной гущи”, тошнота, изжога и др.), холестатическая желтуха, гепатит, гепатомегалия, острый панкреатит.

Со стороны мочевыделительной системы: редко – острая почечная недостаточность, боль в пояснице, гематурия, азотемия, гемолитико-уремический синдром (гемолитическая анемия, почечная недостаточность, тромбоцитопения, пурпура), учащение мочеиспускания, повышение или снижение объема мочи, нефрит, отеки почечного генеза.

Со стороны органов чувств: редко – снижение слуха, звон в ушах, нарушение зрения (в т.ч. нечеткость зрительного восприятия).

Со стороны дыхательной системы: редко – бронхоспазм или одышка, ринит, отек легких, отек гортани (одышка, затруднение дыхания).

Со стороны ЦНС: часто – головная боль, головокружение, сонливость; редко – асептический менингит (лихорадка, сильная головная боль, судороги, ригидность мышц шеи и/или спины), гиперактивность (изменение настроения, беспокойство), галлюцинации, депрессия, психоз, обморок.

Со стороны ССС: менее часто – повышение АД.

Со стороны органов кроветворения: редко – анемия, эозинофилия, лейкопения.

Со стороны системы гемостаза: редко – кровотечение из послеоперационной раны, носовое кровотечение, ректальное кровотечение.

Со стороны кожных покровов: менее часто – кожная сыпь (включая макулопапулезную сыпь), пурпура, редко – эксфолиативный дерматит (лихорадка с ознобом или без, гиперемия, уплотнение или шелушение кожи, увеличение и/или болезненность небных миндалин), крапивница, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Местные реакции: менее часто – жжение или боль в месте введения.

Аллергические реакции: редко – анафилаксия или анафилактоидные реакции (изменение цвета кожи лица, кожная сыпь, крапивница, зуд кожи, тахипноэ или одышка, отеки век, периорбитальный отек, одышка, затрудненное дыхание, тяжесть в грудной клетке, свистящее дыхание).

Прочие: часто – отеки (лица, голеней, лодыжек, пальцев, ступней, повышение массы тела); менее часто – повышенное потоотделение, редко – отек языка, лихорадка.

Особые указания

Перед назначением препарата необходимо выяснить вопрос о предшествующей аллергии на препарат или НПВП. Из-за риска развития аллергических реакций введение первой дозы проводят под тщательным наблюдением врача.

Гиповолемия повышает риск развития нефротоксических побочных реакций.

При необходимости можно применять в комбинации с наркотическими анальгетиками.

Не рекомендуется применять в качестве ЛС для премедикации, поддержания анестезии.

При совместном применении с др. НПВП могут наблюдаться задержка жидкости, декомпенсация сердечной деятельности, повышение АД. Влияние на агрегацию тромбоцитов прекращается через 24-48 ч. Не применять одновременно с парацетамолом более 5 сут.

Больным с нарушением свертывания крови назначают только при постоянном контроле числа тромбоцитов, особенно важно для послеоперационных больных, требующих тщательного контроля гемостаза.

Риск развития лекарственных осложнений возрастает при удлинении лечения (у больных с хроническими болями) и повышении пероральной дозы препарата более 40 мг/сут.

Для снижения риска развития НПВП-гастропатии назначаются антацидные ЛС, мизопростол, омепразол.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Взаимодействие

Одновременное применение с парацетамолом повышает нефротоксичность кеторолака.

Применение с др. НПВП, ГКС, этанолом, кортикотропином, препаратами Ca2+ увеличивает риск изъязвления слизистой оболочки ЖКТ и развития желудочно-кишечных кровотечений.

Одновременное применение с непрямыми антикоагулянтами – производными кумарина и индандиона, гепарином, тромболитиками (алтеплаза, стрептокиназа, урокиназа), антиагрегантами, цефалоспоринами, вальпроевой кислотой и АСК повышает риск развития кровотечений.

Снижает эффект гипотензивных и диуретических ЛС (снижает синтез Pg в почках).

Одновременное применение с метотрексатом повышает гепато- и нефротоксичность (совместное их применение возможно только при приеме низких доз последнего и контроле его концентрации в плазме).

При применении с др. нефротоксичными ЛС (в т.ч. с препаратами Au) повышается риск развития нефротоксичности.

ЛС, блокирующие канальцевую секрецию, снижают клиренс кеторолака и повышают его концентрацию в плазме.

Повышает эффект наркотических анальгетиков.

Миелотоксичные ЛС усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Доломин: фармакологические свойства неселективного НПВС

Причиной болевого синдрома человека могут быть различные патологии, травмы, состояния, однако, не всегда удается устранить его полностью.

Доломин является лекарственным препаратом, который относится к данной группе. Лекарственное средство используется внутримышечно или внутривенно, чем обеспечивается максимальный эффект от действия препарата.

Доломин рекомендуется использовать взрослым для устранения болей в мягких тканях, в послеоперационный период, а также при систематических острых болевых синдромах, связанных с прогрессирующими воспалительными процессами.

Перед использованием средства следует ознакомиться с вероятными побочными эффектами, а также с особенностями применения.

Инструкция по применению

Доломин входит в группу нестероидных противовоспалительных средств. Препарат оказывает на организм жаропонижающее умеренное влияние, обладает противовоспалительным и анельгизирующим эффектом.

Фармакологическое действие

Влияние лекарственного средства основано на неселективном угнетении активности циклооксигеназы первой и второй групп, что приводит к образованию простагландинов, выработанных из арахидоновой кислоты.

Сила анальгезирующего влияния сопоставима с действием морфина, что значимо превосходит действие других нестероидных противовоспалительных препаратов. При внутримышечном введении действие Доломина наблюдается уже через полчаса.

Максимальный эффект достигается через 60-120 минут после введения препарата. Активное вещество связывается с плазменными белками на 99%, способно проникать в грудное молоко. 50% дозы метаболизируется в печени, образуя неактивные метаболиты. На 90% выводится посредством почечной функции, около 6% – через кишечник.

Форма выпуска, состав

Инъекция Доломин представляет собой раствор в ампулах, предназначенная для внутримышечного введения. В одной ампуле содержится 1 мл препарата. Раствор может быть расфасован по 5 ампул в коробке, либо по 10 штук в упаковке.

В состав препарата Доломин входят:

• действующее вещество — трометамол кетолорака;
• дополнительные вещества — хлорид натрия, этанол, гидроксид натрия или хлористоводородная кислота, вода.

Показания к применению

Доломин показано применять при наличии болевого синдрома, характеризующегося сильной и средней интенсивностью.

Такая боль может возникать:

• при травмах различной тяжести;
• в послеродовой период;
• после хирургического вмешательства;
• в результате онкологических процессов в организме;
• при ревматических заболеваниях.

Кроме того, Доломин показан при артралгии, миалгии, невралгии, вывихах, растяжении, зубной боли, радикулите.

Способ применения, дозировка

Доломин допустимо применять внутривенно и внутримышечно. Вводить медикамент следует медленно, время введения дозы не должно быть менее 15 секунд.

Доза введения Доломина зависит от массы тела взрослого пациента:

• при массе тела менее 50 кг — не более 30 мг за одну инъекцию. Целесообразно двойное суточное введение с интервалом в шесть часов дозировкой 15 мг. К данной группе пациентов относятся больные с почечной недостаточностью в хроническом течении. Лечение в данном случае должно проводиться не более пяти дней, количество введенного препарата за курс лечения не должна превышать 20 доз. Суточная доза для пациентов данной категории не должна превышать 60 мг;
• при массе тела более 50 кг (возраст 16-64) — не более 60 мг за одну инъекцию. Целесообразно вводить каждые 6 часов по 30 мг. Лечение должно производиться не более пяти суток с максимальным количеством введенных доз — 15. Суточная доза для пациентов данной группы не должна превышать 90 мг.

Суточная доза для пожилых пациентов, чей возраст превышает 65лет, не должна быть больше 60 мл.

Видео: “Что такое артралгия?”

Взаимодействие с другими препаратами

При совместном приеме Доломина возможны следующие реакции:

• с парацетамолом. Нефротоксичность кеторолака повышается;
• с нестероидными противовоспалительными средствами, этанолом, кальциевыми препаратами, глюкокортикостероидными препаратами, кортикотропином. Вероятность развития кровотечений ЖКТ, поражения слизистой оболочки желудка увеличивается;
• с антикоагулянтами (гепарином, антиагрегантами, производными индандиона, кумарина, тромболитиками, вальпроевой кислотой, цефалоспоринами, ацетисалициловой кислотой. Повышается риск образования кровотечений;
• с диуретиками. Снижается синтез простагландинов, понижая эффективность диуретических препаратов;
• с гипотензивными средствами. Снижается их эффективность;
• с метотрексатом. Повышается невротоксичность. Совместный прием возможен при особом контроле концентрации метотрексата в крови;
• с нефротоксичными препаратами. Нефротоксичность повышается;
• с блокираторами канальцевой секреции. Клинерс кетолорака снижается, повышается его концентрация;
• с миелотоксичными препаратами. Усиливается гематотоксчность.

Следует с осторожностью применять с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, так как повышается вероятность артериальной гипертензии, повышается задержка жидкости. При использовании совместно с парацетамолом терапия недолжна превышать пяти дней.

Побочные действия

Нежелательная реакция после приема Доломина может возникнуть со стороны различных органов и систем.

Отмечаются следующие возможные негативные реакции:

• диарея, гастралгия;
• стоматит;
• метеоризм;
• запор;
• ощущение переполненности желудка;
• рвотный рефлекс;
• потеря аппетита;
• язвы ЖКТ (в том числе сопровождающееся кровотечением, болью в животе);
• гепатит;
• панкреатит;
• почечная недостаточность;
• гематурия;
• поясничная боль;
• учащение мочеиспускания, нарушение функции мочеиспускания;
• нарушение зрения, слуха;
• ринит, отек легких, гортани;
• головная боль;
• сонливость;
• головокружение;
• повышение артериального давления;
• гиперактивность, беспокойство, тревожность;
• анемия;
• лейкопения;
• кожная сыпь;
• покраснение кожных покровов;
• боль в месте введения;
• отечность (лица, рук, ног, ступней).

Важно! При появлении нежелательных реакций после введения Доломина необходимо обратить внимание врача на данную ситуацию. Врач заменит препарат либо снизит дозировку.

Передозировка

При передозировке лекарства может увеличиться риск появления побочного влияния препарата. Особенно часто может возникать диарея, рвота, боль в животе, эрозия и язвы желудка, метаболический ацидоз, нарушение функции почек.

После передозировки поддерживают симптоматическое лечение. Диализ неэффективен из-за высокого показателя связывания активного вещества с плазменными белками.

Противопоказания

Доломин противопоказан в следующих случаях:

• при повышенной чувствительности к препарату;
• при аспириновой триаде (бронхиальной астмы в совокупности с полпозом носа, непереносимости аспирина и средств пиразолоновой групппы);
• гиповолемии;
• эрозии желудка и ЖКТ;
• гипокоагуляции;
• тяжелой почечной недостаточности;
• печеночной недостаточности.
• нельзя принимать детям младше 16 лет.

Беременность и лактация

Противопоказано применять Доломин при беременности и в период кормления.

Особые указания

Прежде чем применять Доломин, следует ознакомиться с историей болезни пациента с целью выявления возможной аллергической реакции на компоненты препарата.

При нарушении свертываемости крови следует контролировать уровень тромбоцитов. Особенно важно учитывать это условие после операции с целью контроля гемостаза.

Возникновение лекарственных осложнений возможно при превышении рекомендуемой дозы и времени терапии Доломином.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Учитывая способность активного вещества вызывать сонливость, головокружение, тревожность следует соблюдать осторожность при вождении, а также лицам, чьи профессии связаны с особой внимательностью, концентрацией и управлением механизмами.

При нарушении функции почек

При клинерсе креатинина меньше 30 мл/мин применять Доломин противопоказано.

При нарушении функции печени

Тяжелая печеночная недостаточность или острая стадия заболевания является противопоказанием к применению Доломина.

Условия и сроки хранения

Максимальный срок хранения Доломина — не более 4 лет с даты изготовления. Хранить ампулу рекомендуется при комнатной температуре в месте, недоступном детям.

Видео: “Как вылечить коленные суставы?”

Препарат Доломин отпускается по рецепту.

Средняя стоимость Доломина в России — от 75 рублей за упаковку 10 ампул.

Средняя стоимость лекарства в Украине — от 170 гривен за упаковку 10 ампул.

Аналоги

Аналогами Доломина являются средства подобного действия:

Важно! Аналог Доломина должен подбирать лечащий врач в соответствии с течением заболевания. Прием любого лекарства следует согласовывать со специалистами.

Отзывы

Если Вы использовали Доломин, оставьте, пожалуйста, отзыв о своем опыте приема данного средства. Возможно, Ваш отзыв будет полезен другим пациентам. В целом отзывы о Доломине, как об обезболивающем средстве положительные. Пациенты отмечают быстродействие инъекции, купирование болевого синдрома происходит в первые полчаса после приема.

Заключение

Таким образом, Доломин — нестероидный противовоспалительный препарат, действующим веществом которого является кеторолак. Средство имеет противовоспалительное действие, слабо выраженный жаропонижающий эффект. Выпускается в ампулах для инъекционного применения.

Рекомендуется применять взрослым. Нельзя использовать детям и беременным. Курс лечения не рекомендуется превышать более, чем на пять дней. Не рекомендуется применять пациентам с проблемами с ЖКТ, связанными с поражением слизистой, при острой почечной или печеночной недостаточности, а также при наличии непереносимости препарата. Медикамент имеет побочные эффекты, следует ознакомиться с инструкцией.

Доломин : инструкция по применению

Лекарственная форма

Раствор для внутримышечного введения 30 мг/мл

Состав

Одна ампула (1 мл) содержит

активное вещество – кеторолака трометамол 30 мг,

вспомогательные вещества: этанол (спирт этиловый 95 % в пересчете на 100 %), натрия хлорид, 1 М раствор натрия гидроксида или 1 М хлороводородная кислота, вода для инъекций

Описание

Прозрачная жидкость светло-желтого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Противовоспалительные и противоревматические препараты. Нестероидные противовоспалительные препараты. Уксусной кислоты производные.

Код АТХ М01АВ15

Фармакологические свойства

Максимальная концентрация (Сmax) после внутримышечного введения 30 мг – 1,74-3,1 мкг/мл, 60 мг – 3,23-5,77 мкг/мл. Время достижения максимальной концентрации (ТСmax) – 15-70 мин. Связь с белками плазмы – 99 %. Время достижения равновесной концентрации (Css) при парентеральном введении – 24 ч при назначении 4 раза в сутки (выше субтерапевтической) и составляет при внутримышечном введении 15 мг – 0,5-1 мкг/мл, 30 мг – 1-2,5 мкг/мл. Объем распределения – 0,15-0,3 л/кг. Проникает в грудное молоко. Более 50 % введенной дозы метаболизируется в печени с образованием фармакологически неактивных метаболитов. Главными метаболитами являются глюкурониды, которые выводятся почками и р-гидроксикеторолак. Выводится на 90 % почками, 6 % – через кишечник. Период полувыведения (Т1/2) у пациентов с нормальной функцией почек – в среднем 5,3 ч (3,5-9,2 ч после внутримышечного введения 30 мг). Т1/2 возрастает у пожилых пациентов и укорачивается у молодых. Функция печени не оказывает влияния на Т1/2. У пациентов с нарушением функции почек при концентрации креатинина в плазме 19-50 мг/л (168 – 442 мкмоль/л) Т1/2 – 10,3-10,8 ч, при более выраженной почечной недостаточности – более 13,6 ч. Общий клиренс составляет при внутримышечном введении 30 мг – 0,023 л/ч/кг (0,019 л/ч/кг у пожилых пациентов); у пациентов с почечной недостаточностью при концентрации креатинина в плазме 19-50 мг/л при внутримышечном введении 30 мг – 0,015 л/ч/кг. Не выводится путем гемодиализа.

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП). Оказывает выраженное анальгезирующее действие, обладает также противо-воспалительным и умеренным жаропонижающим действиями. Механизм действия связан с неселективным угнетением активности циклооксигеназы-1 и циклооксигеназы-2, катализирующих образование простагландинов из арахидоновой кислоты, которые играют важную роль в патогенезе боли, воспаления и лихорадки.

После внутримышечного введения начало анальгезирующего действия отмечается через 0,5 ч, максимальный эффект достигается через 1-2 ч.

Показания к применению

Болевой синдром сильной и умеренной выраженности

– травмы, вывихи, растяжения

– боли в послеоперационном периоде

– миалгии, артралгии, невралгии, радикулит, ревматические заболевания

Способ применения и дозы

Пациентам от 18 до 64 лет с массой тела, превышающей 50 кг, в/м за одно введение вводят не более 60 мг (включая пероральную дозу), обычно по 30 мг каждые 6 ч.

Взрослым пациентам с массой тела менее 50 кг или с хронической почечной недостаточностью (ХПН) за 1 в/м введение вводят не более 30 мг (включая перо­ральную дозу).

Максимальная суточная доза для в/м введения для пациентов от 18 до 64 лет с массой тела, превышающей 50 кг, со­ставляет 90 мг/сут; для взрослых пациентов с массой тела менее 50 кг или с ХПН, а также для пожилых пациентов (старше 65 лет) – 60 мг в сутки. Длительность лечения не должна превышать 5 суток.

Побочные действия

Часто – более 3 %, нечасто – 1-3 %, редко – менее 1 %

– головная боль, головокружение, сонливость

– отеки (лица, голеней, лодыжек, пальцев, ступней, повышение массы тела)

– рвота, ощущение переполнения желудка, метеоризм, запор

– повышение артериального давления

– жжение или боль в месте введения

– кожная сыпь (включая макулопапуллезную сыпь), пурпура

– тошнота, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в

т.ч. с перфорацией и/или кровотечением – абдоминальная боль, спазм или

жжение в эпигастральной области, кровь в кале или мелена, рвота с кровью или по типу «кофейной гущи», изжога и др.)

– холестатическая желтуха, гепатомегалия, гепатит, острый панкреатит

– боль в пояснице с или без гематурии и/или азотемии, частое мочеиспускание, повышение или снижение объема мочи, отеки почечного генеза

– нефрит, острая почечная недостаточность, гемолитико-уремический синдром (гемолитическая анемия, почечная недостаточность, тромбоцитопения, пурпура)

– снижение слуха, звон в ушах, нарушение зрения (в т.ч. нечеткость зрительного восприятия)

– бронхоспазм или диспноэ, ринит, отек легких, отек гортани (одышка, затруднение дыхания)

– асептический менингит (лихорадка, сильная головная боль, судороги, ригидность мышц шеи и/или спины), гиперактивность (изменение настроения, беспокойство), галлюцинации, депрессия, психоз

– анемия, эозинофилия, лейкопения

– кровотечение из послеоперационной раны, носовое кровотечение,

– эксфолиативный дерматит (лихорадка с ознобом или без, покраснение, уплотнение или шелушение кожи, опухание и/или болезненность небных миндалин), крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла

– анафилаксия или анафилактоидные реакции (изменение цвета кожи лица, кожная сыпь, крапивница, зуд кожи, тахипноэ или диспноэ, отеки век, периорбитальный отек, одышка, затрудненное дыхание, тяжесть в грудной клетке, свистящее дыхание)

– отек языка, лихорадка

Противопоказания

– гиперчувствительность к кеторолаку, другим нестероидным противовоспалительным препаратам или к одному из вспомогательных веществ

– “аспириновая” триада (сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и лекарственных средств пиразолонового ряда)

– гиповолемия (независимо от вызвавшей ее причины)

– эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в стадии обострения

– гипокоагуляция (в т.ч. гемофилия), кровотечения или высокий риск их развития

– тяжелая почечная недостаточность (креатинин плазмы выше 50 мг/л)

– тяжелая печеночная недостаточность

– период беременности и лактации (проникает в грудное молоко в незначительных количествах)

– детский возраст (до 18 лет – безопасность и эффективность не установлены).

Бронхиальная астма, наличие факторов, повышающих токсичность в отношении желудочно-кишечного тракта: алкоголизм, табакокурение, холецистит; хроническая сердечная недостаточность, отечный синдром, артериальная гипертензия, нарушение функции почек (креатинин плазмы ниже 50 мг/л), холестаз, активный гепатит, сепсис, системная красная волчанка, одновременный прием с другими НПВП или пожилой возраст (старше 65 лет).

Лекарственные взаимодействия

Совместное назначение с парацетамолом повышает нефротоксичность кеторолака.

Прием с другими НПВП, глюкокортикостероидами, этанолом, кортикотропином, препаратами кальция увеличивает риск изъязвления слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта и развития желудочно-кишечных кровотечений.

Одновременное назначение с антикоагулянтами – производными кумарина и индандиона, гепарином, тромболитиками (алтеплаза, стрептокиназа, урокиназа), антиагрегантами, цефалоспоринами, вальпроевой кислотой и ацетилсалициловой кислотой повышает риск развития кровотечений.

Снижает эффект гипотензивных и диуретических лекарственных средств (снижает синтез простагландинов в почках).

Назначение совместно с метотрексатом повышает гепато- и нефротоксичность (совместное их назначение возможно только при использовании низких доз последнего и контроле его концентрации в плазме).

Пробенецид уменьшает плазменный клиренс и объем распределения кеторолака, повышает его концентрацию в плазме крови и увеличивает период его полувыведения. На фоне применения кеторолака возможно уменьшение клиренса метотрексата и лития и усиление токсичности этих веществ. Одновременное назначение с непрямыми антикоагулянтами, гепарином, тромболитиками, антиагрегантами, цефоперазоном, цефотетаном и пентоксифиллином повышает риск кровотечения.

При назначении с другими нефротоксичными лекарственными средствами (в т.ч. с препаратами золота) повышается риск развития нефротоксичности.

Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, снижают клиренс кеторолака и повышают его концентрацию в плазме.

Повышает эффект наркотических анальгетиков.

Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявление гематотоксичности препарата.

При одновременном приеме кеторолака с психотропными препаратами (флуоксетин, тиотиксен, алпразолам) у пациентов были отмечены галлюцинации.

Особые указания

Перед назначением препарата необходимо выяснить вопрос о предшествующей аллергии на препарат или НПВП. Из-за риска развития аллергических реакций введение первой дозы проводят под тщательным наблюдением врача.
Препарат содержит в 1 мл раствора 100 мг этилового спирта, поэтому может быть опасен для лиц, страдающих алкоголизмом, пациентам с заболеваниями печени и эпилепсией.

Гиповолемия повышает риск развития нефротоксических побочных реакций. При необходимости можно назначать в комбинации с наркотическими анальгетиками. Не рекомендуется применять в качестве лекарственного средства для премедикации, поддержания анестезии.

При совместном приеме с другими НПВП может наблюдаться задержка жидкости, декомпенсация сердечной деятельности, повышение артериального давления. Влияние на агрегацию тромбоцитов прекращается через 24-48 ч. Не использовать одновременно с парацетамолом более 5 суток.

Больным с нарушением свертывания крови назначают только при постоянном контроле числа тромбоцитов, особенно важно для послеоперационных больных, требующих тщательного контроля гемостаза.

Риск развития лекарственных осложнений возрастает при удлинении лечения (у больных с хроническими болями) и повышении дозы препарата более 40 мг/сут.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

В связи с возможным появлением сонливости и головокружения во время применения кеторолака, необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы (при однократном введении) – боль в животе, тошнота, рвота, эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта, нарушение функции почек, метаболический ацидоз.

Лечение – симптоматическое (поддержание жизненно важных функций организма). Диализ малоэффективен.

Форма выпуска и упаковка

Раствор для внутримышечного введения 30 мг/мл.

По 1 мл в ампулы светозащитного стекла с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой.

На ампулы дополнительно наносят одно, два или три цветных кольца и/или двухмерный штрих-код, и/или буквенно-цифровую кодировку или без дополнительных цветных колец, двухмерного штрих-кода, буквенно-цифровой кодировки.

По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или пленки полимерной или без фольги и без пленки.

1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в пачке из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источники:

http://www.webapteka.ru/drugbase/name20254.html
http://spinatitana.com/preparaty/npvs/dolomin-instruktsiya.html
http://tab.103.kz/dolomin-instruktsiya/