Аналоги Диаскинтест – отзывы, инструкция

Диаскинтест

Показания к применению

Предназначен для постановки внутрикожной пробы во всех возрастных группах с целью:

– диагностики туберкулеза, оценки активности процесса и выявления лиц с высоким риском развития активного туберкулеза;

– дифференциальной диагностики поствакцинальной и инфекционной аллергии (гиперчувствительности замедленного типа);

– оценки эффективности противотуберкулезного лечения в комплексе с другими методами.

Для индивидуальной и скрининговой диагностики туберкулезной инфекции внутрикожную пробу применяют по назначению врача фтизиатра или при его методическом обеспечении.

Для идентификации (диагностики) туберкулезной инфекции пробу с препаратом проводят:

– лицам, направленным в противотуберкулезное учреждение для дополнительного обследования на наличие туберкулезного процесса;

– лицам, относящимся к группам высокого риска по заболеванию туберкулезом с учетом эпидемиологических, медицинских и социальных факторов риска;

– лицам, направленным к фтизиатру по результатам массовой туберкулинодиагностики.

Для дифференциальной диагностики туберкулеза и других заболеваний пробу проводят в комплексе с клинико-лабораторным и рентгенологическим обследованием в условиях противотуберкулезного учреждения.

Для наблюдения за пациентами, состоящими на учете у фтизиатра, с различными проявлениями туберкулезной инфекции в условиях противотуберкулезного учреждения внутрикожную пробу с препаратом проводят при контрольном обследовании во всех группах диспансерного учета с интервалом 3-6 месяцев.

В связи с тем, что препарат не вызывает реакцию гиперчувствительности замедленного типа, связанную с вакцинацией БЦЖ, проба не может быть использована вместо туберкулинового теста для отбора лиц на первичную вакцинацию и ревакцинацию БЦЖ.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Раствор для внутрикожного введения

Противопоказания

– острые и хронические (в период обострения) инфекционные заболевания, за исключением случаев подозрительных на туберкулез;

– соматические и другие заболевания в период обострения;

– распространенные кожные заболевания;

В детских коллективах, где имеется карантин по детским инфекциям, проба проводится только после снятия карантина.

Как применять: дозировка и курс лечения

Пробу проводят по назначению врача детям, подросткам и взрослым специально обученной медицинской сестрой, имеющей допуск к проведению внутрикожных тестов.

Препарат вводят строго внутрикожно. Для проведения пробы применяют туберкулиновые шприцы и тонкие короткие иглы с косым срезом. Перед употреблением необходимо проверить дату их выпуска и срок годности. Шприцем набирают 0.2 мл (две дозы) препарата и выпускают раствор до метки 0.1 мл в стерильный ватный тампон.

Пробу проводят обследуемым в положении сидя. После обработки участка кожи на внутренней поверхности средней трети предплечья 70% этиловым спиртом, в верхние слои натянутой кожи параллельно ее поверхности вводят 0.1 мл.

При постановке пробы, как правило, в коже образуется папула в виде “лимонной корочки” размером 7-10 мм в диаметре беловатого цвета.

Лицам, у которых в анамнезе имелись проявления неспецифической аллергии, пробу рекомендуется проводить на фоне приема десенсибилизирующих препаратов в течение 7 дней (5 дней до постановки пробы и 2 дня после нее).

Результат пробы оценивают врач или обученная медсестра через 72 ч с момента ее проведения путем измерения поперечного (по отношению к оси предплечья) размера гиперемии и инфильтрата (папулы) в миллиметрах прозрачной линейкой. Гиперемию учитывают только в случае отсутствия инфильтрата.

Ответная реакция на пробу считается:

отрицательной – при полном отсутствии инфильтрата и гиперемии или при наличии “уколочной реакции” до 2 мм;

сомнительной – при наличии гиперемии без инфильтрата;

положительной – при наличии инфильтрата (папулы) любого размера.

Положительные реакции на препарат условно различаются по степени выраженности:

слабо выраженная реакция – при наличии инфильтрата размером до 5 мм;

умеренно выраженная реакция – при размере инфильтрата 5-9 мм;

выраженная реакция – при размере инфильтрата 10-14 мм;

гиперергическая реакция – при размере инфильтрата 15 мм и более, при везикуло-некротических изменениях и (или) лимфангоите, лимфадените независимо от размера инфильтрата.

Лица с сомнительной и положительной реакцией на препарат обследуются на туберкулез.

В отличие от реакции гиперчувствительности замедленного типа, кожные проявления неспецифической аллергии (в основном гиперемия) на препарат, как правило, наблюдаются сразу после постановки пробы и через 48-72 часа обычно исчезают.

Препарат не вызывает реакции гиперчувствительности замедленного типа связанной с вакцинацией БЦЖ.

Реакция на препарат, как правило, отсутствует:

– у лиц, не инфицированных Mycobacterium tuberculosis;

– у лиц, ранее инфицированных Mycobacterium tuberculosis с неактивной туберкулезной инфекцией;

– у больных туберкулезом в период завершения инволюции туберкулезных изменений при отсутствии клинических, рентгено-томографических, инструментальных и лабораторных признаков активности процесса;

– у лиц, излечившихся от туберкулеза.

Одновременно проба с препаратом может быть отрицательной у больных туберкулезом с выраженными иммунопатологическими нарушениями, обусловленными тяжелым течением туберкулезного процесса, у лиц на ранних стадиях инфицирования Mycobacterium tuberculosis, на ранних стадиях туберкулезного процесса у лиц, имеющих сопутствующие заболевания, сопровождающиеся иммунодефицитным состоянием.

В учетных документах отмечают: а) название препарата; б) предприятие-изготовитель, номер серии, срок годности; в) дату проведения пробы; г) введение препарата в левое или правое предплечье; д) результат пробы.

Флакон с препаратом после вскрытия допускается хранить не более 2 часов.

Фармакологическое действие

Препарат – аллерген туберкулезный рекомбинантный в стандартном разведении. Представляет собой рекомбинантный белок, продуцируемый генетически модифицированной культурой Escherichia coli BL21(DE3)/pCFP-ESAT. Содержит 2 антигена, присутствующие в вирулентных штаммах микобактерий туберкулеза и отсутствующие в вакцинном штамме БЦЖ.

Действие препарата основано на выявлении клеточного иммунного ответа на специфические для Mycobacterium tuberculosis антигены. При внутрикожном введении вызывает у лиц с туберкулезной инфекцией специфическую кожную реакцию, являющуюся проявлением гиперчувствительности замедленного типа.

Побочные действия

Общие реакции: в отдельных случаях кратковременно – недомогание, головная боль, повышение температуры тела.

Сведения о передозировке отсутствуют.

Особые указания

Здоровым лицам с отрицательным результатом пробы профилактические прививки (кроме БЦЖ) можно проводить непосредственно после оценки и учета результата пробы.

Применение при беременности и лактации

Действие препарата на женщин в период беременности и лактации не изучено, неизвестно также влияние на плод и репродуктивную функцию. Кожная проба в комплексной диагностике туберкулеза у беременных женщин может быть использована только, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Данные о попадании препарата в молоко женщин при лактации отсутствуют.

Взаимодействие

Постановку пробы следует планировать до проведения профилактических прививок. Если профилактические прививки проведены, то пробу с препаратом осуществляют не ранее, чем через 1 месяц после прививки.

Условия хранения

При температуре 2-8 град. (не замораживать) (допускается хранение в оригинальной упаковке – при температуре не выше 15 град – 15 суток; при температуре не выше 25 град – 7 суток).

Проба Манту и ее аналоги (Диаскинтест, Т-спот)

Список постов:

Проба Манту и ее аналоги (Диаскинтест, Т-спот)

Основной метод выявления риска инфицирования туберкулезной палочкой у детей в России – это проба Манту. Именно она прописана в основном документе, регламентирующем профилактику туберкулеза, как социально опасной инфекции – Санитарно-эпидемиологические правила СП 3.1.2.3114-13 “Профилактика туберкулеза“ (утв. постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 22 октября 2013 г. № 60)

В этом же документе написано: Постановка проб Манту проводится до профилактических прививок.

Ни Диаскинтест, ни квантиференовый тест, ни Т-Спот не являются полными аналогами пробы Манту. Подобные замены должны быть согласованы с врачом-фтизиатром, который в каждом конкретном случае должен решить, какая диагностика должна быть выполнена ребенку в случае отказа от постановки пробы Манту по каким-либо причинам.

Проба Манту НЕ опасна для здоровья детей.

Проба Манту НЕ является методом диагностики туберкулеза.

Она проводится с одной единственной целью – отобрать детей для направления к фтизиатру с целью обследования на инфицирование туберкулезной палочкой.

Есть четкие критерии для направления ребенка к фтизиатру после пробы Манту. Если что-то из этого списка совпало, любой врач, даже частного медицинского центра, обязан это сделать.

Категории детей для направления к фтизиатру:
– с впервые выявленной положительной реакцией (папула 5 мм и более), не связанной с предыдущей иммунизацией против туберкулеза (с прививкой БЦЖ);
– с длительно сохраняющейся (4 года) реакцией (с папулой 12 мм и более);
– с нарастанием чувствительности к туберкулину у туберкулиноположительных детей – увеличение папулы на 6 мм и более;
– увеличение менее чем на 6 мм, но с образованием папулы размером 12 мм и более;
– с гиперреакцией на туберкулин – папула 17 мм и более;
– при везикуло-некротической реакции и лимфангите.

Инфицирование туберкулезной палочкой произойдет у 100% детей города Санкт-Петербург, вопрос – разовьется ли само заболевание. И очень важно вовремя определить год этого инфицирования для определения программы наблюдения, обследования и профилактики болезни.

Туберкулезом в городе болеют во всех слоях населения. Не нужно думать, что это где-то далеко и вас лично не может коснуться.
Туберкулез можно выявить только одним способом: найти микроба внутри организма и доказать его связь с болезнью у ребенка.
Это очень не просто, мягко говоря. И именно поэтому есть специалисты, занимающиеся исключительно этой болезнью!

В нашем центре можно сделать и Диаскинтест и анализ крови Т-спот. Но, не нужно назначать своему ребенку эти исследования самостоятельно. Сами по себе их результаты не являются допуском в детские сады или школы. На основании этих исследований педиатр не может выписать справку о том, что ребенок здоров и может посещать коллектив. Такую справку может выписать только фтизиатр.

На практике, при отказе от постановки пробы Манту, в противотуберкулезных диспансерах Санкт-Петербурга можно получить эту справку, принеся на прием флюорографии проживающих с ребенком, свежий клинический анализ крови и общий анализ мочи ребенка, и результат либо Диаскинтеста, либо анализа крови Т-спот. Но, предварительно, лучше уточнить эти требования в вашем районном диспансере.

Диаскинтест

Формы выпуска и упаковка препарата Диаскинтест

раствор для внутрикожного введения

во флаконе по 3 мл (30 доз)

Состав и действующее вещество

В состав Диаскинтест входит:

Одна доза (0,1 мл) препарата содержит: рекомбинантный белок CFP10-ESAT6 — 0,2 мкг, натрий фосфорнокислый двузамещенный 2-водный — 0,3876 мг, натрия хлорид — 0,46 мг, калий фосфорнокислый однозамещенный — 0,063 мг, полисорбат 80 — 0,005 мг, фенол — 0,25 мг, воду для инъекций — до 0,1 мл.

Фармакологическое действие

Аллерген туберкулезный рекомбинантный в стандартном разведении. Представляет собой рекомбинантный белок, продуцируемый генетически модифицированной культурой Escherichia coli BL21(DE3)/pCFP-ESAT. Содержит 2 антигена, присутствующие в вирулентных штаммах микобактерий туберкулеза и отсутствующие в вакцинном штамме БЦЖ.
Действие препарата Диаскинтест основано на выявлении клеточного иммунного ответа на специфические для Mycobacterium tuberculosis антигены. При внутрикожном введении Диаскинтест вызывает у лиц с туберкулезной инфекцией специфическую кожную реакцию, являющуюся проявлением гиперчувствительности замедленного типа.

От чего помогает Диаскинтест: показания

Диаскинтест предназначен для постановки внутрикожной пробы во всех возрастных группах с целью:

• диагностики туберкулеза, оценки активности процесса и выявления лиц с высоким риском развития активного туберкулеза
• дифференциальной диагностики туберкулеза
• дифференциальной диагностики поствакцинальной и инфекционной аллергии (гиперчувствительности замедленного типа)
• оценки эффективности противотуберкулезного лечения в комплексе с другими методами.

Противопоказания

• острые и хронические (в период обострения) инфекционные заболевания за исключением случаев подозрительных на туберкулез
• соматические и др. заболевания в период обострения
• распространенные кожные заболевания
• аллергические состояния
• эпилепсия.

В детских коллективах, где имеется карантин по детским инфекциям, проба проводится только после снятия карантина.

Диаскинтест при беременности и грудном вскармливании

Диаскинтест: инструкция по применению

Проба проводится по назначению врача детям, подросткам и взрослым специально обученной медицинской сестрой, имеющей допуск к проведению внутрикожных тестов. Препарат вводят строго внутрикожно. Для проведения пробы применяют туберкулиновые шприцы и тонкие короткие иглы с косым срезом. Перед употреблением необходимо проверить дату их выпуска и срок годности.
Флакон с препаратом после вскрытия допускается хранить не более 2 часов. Шприцем набирают 0,2 мл (две дозы) препарата Диаскинтест и выпускают раствор до метки 0,1 мл в стерильный ватный тампон.
Пробу проводят обследуемым в положении сидя. После обработки участка кожи на внутренней поверхности средней трети предплечья 70% этиловым спиртом, в верхние слои натянутой кожи параллельно ее поверхности вводят 0,1 мл препарата Диаскинтест.
При постановке пробы, как правило, в коже образуется папула в виде «лимонной корочки» размером 7 –10 мм в диаметре беловатого цвета.
Лицам, у которых в анамнезе имелись проявления неспецифической аллергии, пробу рекомендуется проводить на фоне приема десенсибилизирующих препаратов в течение 7 дней (5 дней до постановки пробы и 2 дня после нее).
Учет результатов
Результат пробы оценивают врач или обученная медсестра через 72 ч с момента ее проведения путем измерения поперечного (по отношении к оси предплечья) размера гиперемии и инфильтрата (папулы) в миллиметрах прозрачной линейкой. Гиперемию учитывают только в случае отсутствия инфильтрата.
Ответная реакция на пробу считается:

• отрицательной — при полном отсутствии инфильтрата и гиперемии или при наличии «уколочной реакции» до 2 мм
• сомнительной — при наличии гиперемии без инфильтрата
• положительной — при наличии инфильтрата (папулы) любого размера.

Положительные реакции на ДИАСКИНТЕСТ условно различаются по степени выраженности:

• слабо выраженная реакция — при наличии инфильтрата размером до 5 мм
• умеренно выраженная реакция — при размере инфильтрата 5 –9 мм
• выраженная реакция — при размере инфильтрата 10 –14 мм
• гиперергическая реакция — при размере инфильтрата 15 мм и более, при везикуло-некротических изменениях и (или) лимфангоите, лимфадените независимо от размера инфильтрата.

Лица с сомнительной и положительной реакцией на ДИАСКИНТЕСТ обследуются на туберкулез.
В отличие от реакции гиперчувствительности замедленного типа, кожные проявления неспецифической аллергии (в основном гиперемия) на препарат, как правило, наблюдаются сразу после постановки пробы и через 48 –72 часа обычно исчезают.
Препарат Диаскинтест не вызывает реакции гиперчувствительности замедленного типа связанной с вакцинацией БЦЖ. Реакция на Диаскинтест как правило отсутствует:

• у лиц, не инфицированных Mycobacterium tuberculosis
• у лиц, ранее инфицированных Mycobacterium tuberculosis с неактивной туберкулезной инфекцией
• у больных туберкулезом в период завершения инволюции туберкулезных изменений при отсутствии клинических, рентгено-томографических, инструментальных и лабораторных признаков активности процесса
• у лиц, излечившихся от туберкулеза.

Побочные действия

У отдельных лиц могут наблюдаться кратковременные признаки общей реакции: недомогание, головная боль, повышение температуры тела.

Источники:

http://www.webapteka.ru/drugbase/name50751.html
http://www.mc21.ru/blogs/izyakov/proba-mantu-i-ee-analogi-diaskintest-tspot.php
http://xn—-7sbahcnsth0bsmne0lb.xn--p1ai/lechebnye-vakciny/diaskintest.html