Аналоги Депакин энтерик – отзывы, инструкция

Депакин

Формы выпуска

Инструкция депакина

Депакин (вальпроат натрия) – противосудорожное лекарственное средство, используемое для лечения эпилепсии. По статистике Всемирной организации здравоохранения распространенность эпилепсии в развитых странах составляет 1-2%, т.е. этим заболеванием страдают каждые 1-2 человека из тысячи. При отсутствии адекватных терапевтических мероприятий, у таких пациентов развиваются такие нарушения психики, как бред, галлюцинация, дисфория и т.д. Если же пациент получает правильное лечение, он остается, по сути, полноправным членом общества, будучи трудоустроенным, адаптированным и преуспевающим человеком. Для стран бывшего Союза характерным является отсутствие своевременной диагностики эпилепсии, связанной с невыраженным течением заболевания (без приступов). Проблемой является и то, что в нашей стране пациенты, страдающие эпилепсией, должны наблюдаться у психиатров (в данном случае играет роль фактор стигматизации и общественного порицания). В то же самое время в арсенале современного врача имеются действенные средства для лечения эпилепсии. Одним из таких препаратов является Депакин от компании «Санофи-Синтелабо». Он используется во многих странах и рекомендован к применению Международной противоэпилептической Лигой. Препарат снижает возбудимость моторных зон коры головного мозга, а также повышает порог их судорожной готовности. Одновременно с этим у пациентов улучшается настроение и психоэмоциональное состояние. Вальпроевая кислота – действующий компонент препарата – быстро и в полном объеме всасывается в пищеварительном тракте, чем обеспечивается высокая (93%) биодоступность – неотъемлемая составляющая терапевтической эффективности любого лекарственного средства. Важно, что степень наполненности кишечника не влияет на биодоступность.

Максимальная концентрация активного компонента в крови отмечается спустя 1-3 часа после приема. Период полужизни препарата умещается в диапазон от 8 до 20 часов. Элиминация из организма осуществляется почками. Режим дозирования Депакина индивидуален. Кратность приема – 2-3 раза в сутки. Оптимальное время приема – вместе с едой. При беременности и в период грудного вскармливания рекомендуется воздерживаться от приема Депакина. Репродуктивно активным женщинам во время приема препарата рекомендуется использовать противозачаточные лекарственные средства или иные надежные варианты контрацепции. При дисфункциях печени Депакин противопоказан, при дисфункции почек следует соблюдать особую осторожность при назначении препарата. Осторожность требуется и у пациентов с патологически измененной формулой крови. У лиц, принимающих другие противоэпилептические средства, прием Депакина следует начинать плавно, соблюдая принцип постепенности повышения дозы и выходя на клинически эффективную дозу не ранее конца 2-ой недели медикаментозной терапии. После этого проводится плавная отмена других противоэпилептических препаратов. Если прием Депакина осуществляется в рамках монотерапии, то выход на клинически эффективную дозу должен приходиться на конец первой недели медикаментозного курса. Комбинированная фармакотерапия повышает риск развития нежелательных побочных реакций со стороны печени. Во время медикаментозного курса участием Депакина необходимо отслеживать функциональную активность печени, показатели крови, состояние свертывающей системы. Необходимо соблюдать особую осторожность при работе с потенциально опасными механизмами, включая вождение автомобиля.

Депакин (Хроно, Хроносфера, Энтерик): аналоги, инструкция по применению, цена, состав и отзывы

Одной из сложных патологий функциональности нервной системы является эпилепсия. Лекарственные средства подбираются с учётом этиологии заболевания и наличия сопутствующих проблем.

Препарат Депакин эффективно снижает возбудимость, улучшает психическое состояние пациента, поднимает настроение.

Благодаря свойствам действующего вещества и правильно подобранной схемы удаётся достичь успешного результата лечения.

Состав

Противоэпилептическое лекарство разработано на основе вальпроевой кислоты (Valproic acid).

Для лучшего усвоения организмом вещества в производстве таблетированной формы используются:

Также в качестве вспомогательных компонентов применяют и другие химические соединения в зависимости от производимой формы:

• раствор для наружного использования (капли);
• гранулы;
• лиофилизат (для внутривенного введения);
• сироп.

Фармакология

Основной компонент лекарственного средства обладает седативным и центральным миорелаксирующим действием.

Принцип работы заключается в повышении содержания ГАМК (гамма-аминомасляной кислоты) в центральной нервной системе.

Этот процесс становится возможным благодаря ингибированию ГАМК-трансферазы и уменьшения обратного захвата гамма аминомасляной кислоты в головном мозге.

Системное применение Депакина обеспечивает снижение возбудимости и сдерживании судорог, развивающихся при эпилепсии в моторных зонах мозга.

Действующее вещество обладает антиаритмической активностью. В совокупности зон влияния с помощью препарата удаётся достигнуть высокого терапевтического эффекта.

Купить противоэпилептическое лекарство можно в аптеках и интернет-магазине.

Отпускается средство с условием предоставления рецепта, оформленного на латыни.

Средняя стоимость по регионам РФ:

• Депакин Энтерик (300 мг) – 675 руб . за 100 таблеток;
• Депакин Хроно (500 мг) – 245 руб . за 30 таблеток;
• гранулы Депакин Хроносфера (100 мг) – 596 руб . за 30 шт.

Показания к применению

Рекомендации для взрослых пациентов

Средство противоэпилептического действия используется для устранения проявлений следующих патологий:

• генерализованных эпилептических приступов (миоклонических, тонических, клонических и др.);
• синдром Леннокса-Гасто (как основной препарат или в комплексной терапии);
• парциальных эпилептических приступов;
• психических расстройств, характеризующихся сменой состояния эйфории и депрессии.

Применение в педиатрии

Депакин в педиатрии используется для устранения проявлений эпилепсии различного генеза.

Помимо снижения активности припадков, лекарство помогает корректировать характер и поведение пациента, которые имеют характерные для заболевания отклонения.

Активное вещество обеспечивает высокий лечебный результат при следующих проблемах:

• фебрильных судорогах, детском тике;
• припадках, происходящих из-за органических заболеваний мозга;
• маниакально-депрессивном психозе биполярного типа;
• синдромах Леннокса-Гасто, Веста и пр.

Ограничения к применению

Производитель в аннотации указывает следующий перечень заболеваний, при которых Депакин не назначается :

• аллергия на компоненты состава;
• гепатит (в острой и хронической форме развития);
• дисфункция поджелудочной железы;
• печёночная недостаточность, порфирия;
• патологии системы гемостаза;
• снижение количества тромбоцитов ниже нормативного показателя (с выраженными симптомами);
• беременность (первый триместр);
• период лактации.

Определён ряд заболеваний, при которых средства на основе вальпоевой кислоты используются с осторожностью.

Среди большого перечня патологий: пониженное содержание белка в крови, врожденные ферментопатии, дисфункция печени, угнетение костномозгового кроветворения.

Инструкция по применению

Взрослые пациенты

Противоэпилептическое средство следует принимать перорально, совмещая с употреблением пищи.

Таблетку нужно проглотить целиком, запивая стаканом очищенной воды. Сироп смешивают с небольшим количеством воды или вводят непосредственно в пищу.

Рекомендуемая производителем схема лечения предусматривает двух или трёхкратный приём лекарства.

Суточная дозировка рассчитывается с учётом массы тела пациента – на каждый кг веса приходится 15 мг препарата на начальном этапе терапии (при массе тела свыше 25 кг).

Впоследствии дозировка увеличивается каждые 1-2 недели на 5-10 мг. Полученный показатель является суточным, поэтому его делят на 2-3 приёма в равных порциях. Максимально допустимое количество средства составляет 30 мг/кг (в редких случаях – до 60 мг).

Самостоятельно увеличивать разовую дозу запрещается из-за высокого риска проявления побочных эффектов.

Специалист перед коррекцией схемы лечения и дозировки контролирует показатель концентрации активного вещества лекарства в плазме крови.

Пациентам, вес которых не превышает отметки 25 кг, предусмотрена суточная норма:

• новорождённым – до 30 мг/кг;
• в возрасте от 3 до 10 лет – до 40 мг/кг.

При употреблении только Депакина устанавливается дозировка от 15 до 45 мг/кг , в комплексе с другими фармакологическими продуктами – 30-100 мг/кг .

Рекомендации по применению препарата внутривенно

Суточная норма – 25 мг/кг . Инъекция вводится с интервалом 1; 1,5; 2 суток.

Разбавленный порошок вводится внутривенно струйным методом (400-800 мг). Также допускается использование капельницы.

Переходя с перорального на инъекционное применение, важно соблюдать 4-6 часовой интервал между последним приёмом таблетки и первым уколом.

Первичная доза инъекции должна составлять 0,5-1 мг на каждый кг веса пациента.

Передозировка

При увеличении рекомендуемой дозы возможны проявления, характерные для интоксикации.

Также повышается риск развития побочных явлений.

При ощущении недомогания и других признаков отравления нужно прекратить приём лекарственного средства, а также обратиться за врачебной помощью.

Побочные проявления

В ходе проведения тестирования противоэпилептического лекарства были выявлены случаи побочных явлений .

Среди распространённых:

• психоз, раздражительность, энцефалопатия, ступор, энурез и прочие нарушения ЦНС;
• мерцание мушек в глазах, непроизвольные колебательные движения глаз, расстройства зрительной системы;
• гастралгия, гепатит, панкреатит и другие проблемы с пищеварительной системой;
• тромбоцитопения, лейкопения, анемия и прочие нарушения в органах кроветворения;
• необоснованный набор мышечной массы или её снижение;
• аллергические проявления;
• дисфункция эндокринной системы;
• алопеция, гемодиализ.

Для устранения тревожной симптоматики рекомендуется провести следующие мероприятия:

• промыть желудок;
• принять сорбент;
• вызвать форсированный диурез.

Если облегчение не наблюдается, нужно вызвать скорую медицинскую помощь.

Взаимодействие

Вальпроевая кислота при комплексном лечении может терять свойства или вызывать побочные проявления, если лекарственные средства подбирались неправильно.

Депакин в сочетании с некоторыми средствами снижает терапевтический эффект, нейтрализует действие активных компонентов других лекарств.

В аннотации указан внушительный список медикаментов, с которыми вальпроевую кислоту сочетать не рекомендуется.

Отзывы

Татьяна, 26 лет:

Истинной причины точно не знаю, сейчас проходим первый этап лечения. Врач порекомендовал Депакин в сиропе с двухразовым приёмом на протяжении дня.

Малыш спустя неделю после начала терапии стал более спокойным, приступов пока не было, наладился ночной сон. Ничего плохого о препарате сказать не могу.

Мирон, 33 года:

Стационарно прошёл лечение, после чего назначили приём таблеток Депакин Хроносфера. Самочувствие на третьей неделе приёма лекарства стабилизировалось, исчезла раздражённость, необоснованная возбуждённость.

Меры предосторожности

При использовании Депакина могут возникнуть некоторые проблемы.

Чтобы их избежать, рекомендуется придерживаться следующих мер предосторожности:

• Периодически важно сдавать анализы для контроля показателей активности печёночных трансаминаз, тромбоцитов в крови, уровня билирубина и пр. Исследования проводятся каждые 2-3 месяца, особенно при совмещении лекарства с другими фармакологическими средствами аналогичного действия.
• Суточная дозировка в течение всей терапии меняется: на начальном этапе предполагается приём минимального количества препарата, далее еженедельно дозировка увеличивается до максимума, определённого лечащим врачом. За пару недель до отмены лекарства происходит снижение суточной нормы до начального уровня.
• Нельзя совмещать Депакин с употреблением спиртных напитков.
• Если в период проведения противоэпилептической терапии или после её окончания планируется проведение операции, пациент сдаёт анализы для контроля важных показателей.
• При проявлении признаков «острого живота» нужно сдать кровь для исследования. Это позволит исключить или подтвердить диагноз – острый панкреатит (мониторинг уровня амилазы).
• Если пациент болен диабетом, результат исследования крови и мочи может быть искажённым, что обусловлено концентрацией кетопродуктов.
• Резко прекращать приём Депакина не стоит из-за высокого риска учащения эпилептических припадков.
• Приём противоэпилептических медикаментов провоцирует снижение концентрации внимания, вызывает торможение реакций психомоторики. В период применения лекарства от управления автомототранспортом и выполнения работы повышенной опасности следует отказаться.
• Для предотвращения проявления диспепсических расстройств, рекомендуется включить в терапию обволакивающие средства и спазмолитики.

Аналоги

При необходимости противоэпилептическое средство Депакин можно заменить аналогом, обладающим схожими фармакологическими свойствами.

Среди эффективных вариантов:

• Энкорат – 160 руб.;
• Энкорат Хроно – 165 руб.;
• Конвулекс — 98 руб.;
• Вальпарин,Вальпарин ХР – 179 руб.

Подбирать заменитель должен исключительно квалифицированный специалист, который владеет полной картиной заболевания пациента.

Видео

ДЕПАКИН ЭНТЕРИК 300

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: повидон К-90 (поливидон К-90) – 8 мг, кальция силиката гидрат – 15 мг, тальк – 9 мг, магния стеарат – 3 мг.

Состав оболочки: сополимер метакриловой кислоты и метилметакрилата (1:1) – прибл. 19.63 мг, тальк – прибл. 19.63 мг, Опаспрей белый (типа К1-7000) (титана диоксид – 17.5 мг, гипролоза – 0.29 мг) – прибл. 17.79 мг, целлацефат (целлюлозы ацетатфталат) – прибл. 23.22 мг, диэтилфталат – прибл. 9.73 мг.

10 шт. – блистеры (10) – пачки картонные.

Противоэпилептическое средство. Полагают, что механизм действия связан с повышением содержания GABA в ЦНС, что обусловлено ингибированием GABA-трансаминазы, а также уменьшением обратного захвата GABA в тканях головного мозга. Это, по-видимому, приводит к уменьшению возбудимости и судорожной готовности моторных зон головного мозга. Способствует улучшению психического состояния и настроения больных.

Вальпроевая кислота быстро и почти полностью абсорбируется из ЖКТ, биодоступность при приеме внутрь составляет около 93%. Прием пищи не влияет на степень всасывания. C_max в плазме крови достигается через 1-3 ч. Терапевтическая концентрация вальпроевой кислоты в плазме крови составляет 50-100 мг/л.

C_ss достигается на 2-4 день лечения в зависимости от интервалов между приемами. Связывание с белками плазмы составляет 80-95%. Уровни концентрации в спинномозговой жидкости коррелируют с величиной несвязанной с белками фракции. Вальпроевая кислота проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Метаболизируется путем глюкуронизации и окисления в печени.

Вальпроевая кислота (1-3%) и ее метаболиты выводятся почками. T_1/2 при монотерапии и у здоровых добровольцев составляет 8-20 ч.

При сочетании с другими лекарственными средствами T_1/2 может составлять 6-8 ч вследствие индукции метаболических ферментов.

Тяжелые нарушения функции печени; тяжелые нарушения функции поджелудочной железы; порфирия; геморрагический диатез; выраженная тромбоцитопения; I триместр беременности; лактация (грудное вскармливание); повышенная чувствительность к вальпроевой кислоте.

Индивидуальный. Для приема внутрь у взрослых и детей с массой тела более 25 кг начальная доза составляет 10-15 мг/кг/сут. Затем дозу постепенно увеличивают на 200 мг/сут с интервалом 3-4 дня до достижения клинического эффекта. Средняя суточная доза составляет 20-30 мг/кг. Для детей с массой тела менее 25 кг и новорожденных средняя суточная доза составляет 20-30 мг/кг.

Частота приема – 2-3 раза/сут во время еды.

В/в (в форме вальпроата натрия) вводят в дозе 400-800 мг или капельно из расчета 25 мг/кг в течение 24, 36 и 48 ч. При необходимости одновременного применения внутрь и в/в первое введение проводят путем в/в вливания в дозе 0.5-1 мг/кг/ч через 4-6 ч после последнего приема внутрь.

Максимальные дозы: при приеме внутрь для взрослых и детей с массой тела более 25 кг – 50 мг/кг/сут. Применение в дозе более 50 мг/кг/сут возможно при условии контроля концентрации вальпроата в плазме крови. При концентрации в плазме крови более 200 мг/л дозу вальпроевой кислоты следует уменьшить.

Со стороны ЦНС: возможно дрожание кистей или рук; редко – изменения поведения, настроения или психического состояния, диплопия, нистагм, пятна перед глазами, нарушения координации движений, головокружение, сонливость, головная боль, необычное возбуждение, двигательное беспокойство или раздражительность.

Со стороны пищеварительной системы: возможны слабые спазмы в животе или в области желудка, потеря аппетита, диарея, нарушения пищеварения, тошнота, рвота; редко – запоры, панкреатит.

Со стороны системы свертывания крови: тромбоцитопения, удлинение времени кровотечения.

Со стороны обмена веществ: необычное уменьшение или увеличение массы тела.

Со стороны гинекологического статуса: нарушения менструального цикла.

Дерматологические реакции: алопеция.

Аллергические реакции: кожная сыпь.

При одновременном применении нейролептиков, антидепрессантов, ингибиторов МАО, производных бензодиазепина, этанола усиливается угнетающее влияние на ЦНС.

При одновременном применении средств, обладающих гепатотоксическим действием, возможно усиление гепатотоксического действия.

При одновременном применении усиливаются эффекты антиагрегантов (в т.ч. ацетилсалициловой кислоты) и антикоагулянтов.

При одновременном применении повышается концентрация зидовудина в плазме крови, что приводит к усилению его токсичности.

При одновременном применении с карбамазепином уменьшается концентрация вальпроевой кислоты в плазме крови вследствие повышения скорости ее метаболизма, обусловленного индукцией микросомальных ферментов печени под влиянием карбамазепина. Вальпроевая кислота потенцирует токсическое действие карбамазепина.

При одновременном применении замедляется метаболизм ламотриджина и увеличивается его T_1/2.

При одновременном применении с мефлохином повышается метаболизм вальпроевой кислоты в плазме крови и повышается риск развития судорог.

При одновременном применении с меропенемом возможно снижение концентрации вальпроевой кислоты в плазме крови; с примидоном – повышение концентрации примидона в плазме крови; с салицилатами – возможно усиление эффектов вальпроевой кислоты вследствие ее вытеснения салицилатами из связи с белками плазмы крови.

При одновременном применении с фелбаматом повышается концентрация вальпроевой кислоты в плазме крови, что сопровождается проявлениями токсического действия (тошнота, сонливость, головная боль, уменьшение количества тромбоцитов, когнитивные нарушения).

При одновременном применении с фенитоином в течение нескольких первых недель общая концентрация фенитоина в плазме крови может уменьшаться за счет его вытеснения из мест связывания с белками плазмы вальпроатом натрия, индукции микросомальных ферментов печени и ускорения метаболизма фенитоина. Далее происходит ингибирование метаболизма фенитоина вальпроатом и, вследствие этого, повышение концентрации фенитоина в плазме крови. Фенитоин уменьшает концентрацию вальпроата в плазме крови, вероятно, за счет повышения его метаболизма в печени. Полагают, что фенитоин как индуктор печеночных ферментов, возможно, также повышает образование второстепенного, но обладающего гепатотоксичностью, метаболита вальпроевой кислоты.

При одновременном применении вальпроевая кислота вытесняет фенобарбитал из связи с белками плазмы, в результате увеличивается его концентрация в плазме крови. Фенобарбитал повышает скорость метаболизма вальпроевой кислоты, что приводит к уменьшению ее концентрации в плазме крови.

Имеются сообщения об усилении эффектов флувоксамина и флуоксетина при их одновременном применении с вальпроевой кислотой. При одновременном применении с флуоксетином у некоторых пациентов наблюдалось увеличение или уменьшение концентрации вальпроевой кислоты в плазме крови.

При одновременном применении циметидина, эритромицина возможно повышение концентрации вальпроевой кислоты в плазме за счет снижения ее метаболизма в печени.

С осторожностью применяют у пациентов с патологическими изменениями крови, при органических заболеваниях мозга, заболеваниях печени в анамнезе, гипопротеинемии, нарушениях функции почек.

Пациентам, которые получают другие противосудорожные средства, лечение вальпроевой кислотой следует начинать постепенно, достигая клинически эффективной дозы через 2 недели. Затем проводят постепенную отмену других противосудорожных средств. У пациентов, не получавших лечения другими противосудорожными средствами, клинически эффективная доза должна быть достигнута через 1 неделю.

Следует иметь в виду, что риск развития побочных эффектов со стороны печени повышен при проведении комбинированной противосудорожной терапии.

В период лечения необходимо регулярно контролировать функцию печени, картину периферической крови, состояние свертывающей системы крови (особенно в течение первых 6 месяцев лечения).

У детей повышен риск развития тяжелого или угрожающего жизни гепатотоксического действия. У пациентов в возрасте до 2 лет и у детей, получающих комбинированную терапию, риск еще более высок, но с увеличением возраста он снижается.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения следует соблюдать осторожность при вождении транспортных средств и других видах деятельности, требующих высокой концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.

Применение при беременности не рекомендуется, особенно в I триместре. Следует иметь в виду, что вальпроевая кислота может вызывать различные врожденные аномалии, особенно spina bifida.

Вальпроевая кислота выделяется с грудным молоком. Имеются сообщения, что концентрации вальпроата в грудном молоке составляли 1-10% концентрации в плазме крови матери. Применение в период грудного вскармливания противопоказано.

Женщинам детородного возраста в период лечения рекомендуется использовать надежные методы контрацепции.

Противопоказан при нарушении функции печени, остром и хроническом гепатите. С осторожностью применяют при заболеваниях печени в анамнезе.

Следует иметь в виду, что риск развития побочных эффектов со стороны печени повышен при проведении комбинированной противосудорожной терапии. В период лечения необходимо регулярно контролировать функцию печени.

Источники:

http://protabletky.ru/depakine/
http://psihbolezni.ru/lechenie/depakin-hrono-hronosfera-enterik-analogi-instruktsiya-po-primeneniyu-tsena-sostav-i-otzyvy/
http://health.mail.ru/drug/valproic_acid/