Аналоги Декапептил – отзывы, инструкция

Декапептил

Состав

В 1 шприце 0,1 мг/мл содержится трипторелина ацетата 105 мкг.

В 1 шприце 0,5 мг/мл содержится трипторелина ацетата 525 мкг.

Форма выпуска

Раствор для п/к введения в одноразовом шприце 0,1 мг/мл и 0,5 мг/мл.

Лиофилизат в одноразовом шприце 3,75 мг и растворитель в шприце.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Трипторелин — аналог гонадотропин-рилизинг гормона, который имеет более продолжительный период полураспада, чем природный гормон. Инъекции Декапептила стимулируют секрецию гипофизом ЛГ и ФСГ. Продолжительная стимуляция гипофиза в итоге вызывает блокаду гонадотропной функции и уровень гонадотропинов снижается. Это влечет значительное уменьшение уровня половых гормонов. Эффект носит обратимый характер.

Фармакокинетика

После внутримышечного введения первые часы регистрируется максимальный уровень трипторелина в крови. Концентрация постепенно снижается за 24 часа. Период полураспада— 18,7 мин (у природного рилизинг гормона 7,7 мин). Выведение трипторелина медленнее в три раза, чем природного и состоит из быстрого и медленного выведения. Только 4 % трипторелина выделяется с мочой в неизмененном виде.

Показания к применению

• доброкачественные новообразования матки (миома матки);
• симптоматическое лечение злокачественных опухолей предстательной железы;
• эндометриоз;
• программа ЭКО;
• гипогонадотропная аменорея.

Противопоказания

• беременность;
• детский возраст;
• клинические проявления остеопороза;
• повышенная чувствительность к препарату.

С осторожностью назначают женщинам с поликистозными яичниками при программе ЭКО.

Побочные действия

• снижение либидо;
• приливы, потливость;
• лабильность настроения и депрессия, нарушение сна;
• головные боли;
• невыраженная деминерализация костей;
• миалгии, артралгии;
• увеличение веса;
• маточные кровотечения;
• уменьшение размеров яичек у мужчин;
• покраснение и зуд в месте введения.

Декапептил, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Раствор вводится подкожно. При миоме матки, раке простаты, эндометриозе 0,5 мг/мл 1 раз в сутки в течение недели, с 8 дня переходят на поддерживающую дозу — по 0,1 мг/мл раз в сутки. Во время лечения обязательно проводится УЗИ контроль размеров эндометриозных очагов и миомы. При выполнении программы ЭКО препарат вводится согласно протоколам (короткий или ультра-короткий). Для профилактики постинъекционных реакций место инъекции каждый раз меняют.

При продолжительном курсе лечения целесообразно применять Декапептил депо, который вводится подкожно (в область живота) или в/м 1 раз в 28-30 дней. Приготовленную суспензию вводят немедленно. При миоме матки и эндометриозе лечение начинают в первые дни цикла. Лечение длится 3 — 6 месяцев. При раке предстательной железы лечение также проводится длительно. При ЭКО – Декапептил депо вводится однократно в определенные дни менструального цикла.

Передозировка

Случаев передозировки не выявлено.

Взаимодействие

Условия продажи

Условия хранения

Температура хранения при 8°C.

Срок годности

Аналоги

Отзывы о Декапептиле

В настоящее время для лечения аденомиоза (эндометриоза) наиболее эффективными являются агонисты гонадотропин рилизинг-гормона (Декапептил, Золадекс, Диферелин). Однако, высокая стоимость этих препаратов не позволяет широко применять их в практике, поэтому есть лишь несколько отзывов об успешном лечении эндометриоза.

По отзывам, уколы Декапептила длительностью 4-6 месяцев назначались также при лечении миомы матки. Это приводило к уменьшению размеров узлов и объема матки. Потом проводилось оперативное лечение и это позволяло выполнить органосберегающее вмешательство лапараскопически. Лечение назначалось как предоперационная подготовка, или при наличии противопоказаний к хирургическому лечению. После Декапептила все отмечали боль в месте инъекции, покраснение, зуд. Появлялись приливы жара, головная боль, утомляемость, бессонница.

Встречаются отзывы женщин, применявших Декапептил депо по протоколу ЭКО. Известно, что стимуляция суперовуляции эффективна после десенситизации (снижения чувствительности) гипофиза к гонадотропинам, вырабатываемым в организме. Это позволяет исключить их влияние на гипофиз и синхронизировать созревание сразу нескольких фолликулов. Процедура проводилась однократно на 21-й день цикла, который предшествовал стимуляции суперовуляции, и переносилась хорошо. Из побочных явлений отмечалась потливость и приливы жара.

Цена Декапептила, где купить

Купить Декапептил можно в аптеках Москвы и Санкт-Петербурга. Стоимость раствора для инъекций 100 мкг 1 мл №7 колеблется от 2530 руб. до 2714 руб., Декапептил депо 1 шприц-тюбик можно приобрести за 7606-7750 руб.

• Интернет-аптеки Украины Украина

ПаниАптека

Образование: Окончил Свердловское медицинское училище (1968 ‑ 1971 гг.) по специальности «Фельдшер». Окончил Донецкий медицинский институт (1975 ‑ 1981 гг.) по специальности «Врач эпидемиолог, гигиенист». Проходил аспирантуру в Центральном НИИ эпидемиологии г. Москва (1986 ‑ 1989 гг.). Ученая степень ‑ кандидат медицинских наук (степень присуждена в 1989 году, защита ‑ Центральный НИИ эпидемиологии г. Москва). Пройдены многочисленные курсы повышения квалификации по эпидемиологии и инфекционным заболеваниям.

Опыт работы: Работа заведующим отделением дезинфекции и стерилизации 1981 ‑ 1992 гг. Работа заведующим отделением особо опасных инфекций 1992 ‑ 2010 гг. Преподавательская деятельность в Мединституте 2010 ‑ 2013 гг.

Декапептил аналоги и цены

Аналоги по составу

Декапептил депо

Диферелин

Трипторелин-Лонг

Аналоги по показанию и способу применения

Бусерелин-депо

Бусерелин-лонг ФС

Бусерелин-Лонг

Бусерелин-лонг Натива

Элигард 22,5 мг

Элигард 7,5 мг

Лейпрорелин

Лейпрорелин Сандоз

Люпрайд Депо

Элигард

Золадекс

Декапептил инструкция

Инструкция по применению. Противопоказания и форма выпуска.

ИНСТРУКЦИЯ
по применению препарата
Декапептил

Фармакологическое действие
Декапептил содержит синтезированное искусственно вещество, которое имеет аналогичное гонадорелину действие. Благодаря улучшенной химической структуре имеет длительный эффект и сильное сродство к рецепторному аппарату гонадолиберина. Трипторелин стимулирует подъем уровня лютеотропина, ФСГ. Это провоцирует закономерный подъем уровня гормонов, регулирующих работу половой системы. При дальнейшей стимуляции наблюдается блокада выделения ЛГ и ФСГ со снижением плазменных концентраций гормональных веществ, регулирующих функции половой системы до минимальных уровней (соответствующих посткарстационному состоянию, состоянию менопаузы). Эффект влияния на гормональные уровни носит обратимый характер. Тератогенного воздействия, мутогенного эффекта в экспериментах in vivo не установлено.

Показания к применению
Декапептил назначается при:
– эндометриозе;
– при использовании для терапии бесплодия вспомогательных технологий репродукции;
– миоме матки;
– терапии симптомов при прогрессии карциномы простаты, которая зависима от уровней гормонов.

Способ применения
Раствор вводится инъекционной иглой подкожно. Для терапии бесплодия проводят введение 0,1 мг препарата в день старта менструального кровотечения. Может быть проведено введение в ранней фолликулярной фазе. Может быть выбран ультракороткий протокол терапии, который подразумевает применение препарата три дня. Курсовое применение по короткому протоколу проходит до начала использования препаратов чХГ.
При других показаниях в течение недели вводится 105 мкг/сутки. Далее продолжают терапию по 0,1 мг/сутки. Введение следует проводить все время в различные места. Продолжительное лечение препаратом рекомендовано проводить с применением депо-формы препарата.

Побочные действия
Применение раствора Декапептил может сопровождаться:
– ослаблением либидо;
– парестезиями;
– лабильностью настроения;
– ухудшением зрительного восприятия;
– болями при осуществлении полового акта;
– головными болями;
– болями в костях, связанными с компрессионными поражениями позвоночника;
– тошнотой;
– приливами;
– зудом кожи;
– увеличением лимфоузлов;
– миастеническим синдромом;
– обструкцией мочевыводящих путей;
– отсутствием аппетита;
– маточными кровотечениями;
– гиперемией кожи;
– набором веса;
– болями в костях, ассоциированными с метастазированием;
– лихорадочными состояниями;
– миалгией;
– отеком нижних конечностей;
– снижением потенции;
– сухостью влагалищной слизистой;
– тромбофлебитом;
– артралгией;
– анафилаксией;
– повышением активности печеночных ферментов;
– гипергидрозом;
– деминерализацией костной ткани;
– болью в спине;
– частичной алопецией;
– гинекомастией;
– локальной постинъекционной болезненностью;
– нарушениями сна;
– гиперхолестеринемией;
– уменьшением яичек в размерах.
Побочная симптоматика носит транзиторный характер.

Противопоказания
Декапептил не назначается при:
– беременности пациентки;
– подозрении на беременность пациентки;
– показаниях у кормящих;
– наличии симптоматики остеопороза (у пациенток-женщин);
– подозрении на скрытый остеопороз (у пациентов женского пола);
– карциноме простаты, не ассоциированной с гормонами;
– перенесенной кастрации в результате хирургического вмешательства;
– гиперчувствительности к трипторелину;
– гиперчувствительности к аддитивным компонентам лекарственной формы.
Осторожность необходима при назначении при выраженном поликистозном поражении яичников (число фолликулов более 10).

Беременность
Декапептил категорически противопоказано назначать беременным. Важно применять эффективные барьерные методы контрацепции при курсах лечения трипторелинсодержащими средствами.

Лекарственное взаимодействие
Негативных взаимодействий трипторелина с другими терапевтическими препаратами в официальной документации не приведено. Не рекомендовано применять Декапептил совместно с эстрогенсодержащими средствами.

Передозировка
В официальной документации сообщений о превышении терапевтических дозировок с выраженной симптоматикой нет. При появлении необычной симптоматики при приеме высоких доз препарата показано проведение терапии, соответствующей симптомам.

Форма выпуска
1 мл раствора Декапептил×7 шприцов-ампул+7 игл/упаковка ячейковая/картонная упаковка.

Условия хранения
Температура хранения препарата Декапептил – 2-8 градусов Цельсия. Годность препарата к применению составляет три года. Шприцы-ампулы должны храниться в оригинальной упаковке.

Состав
1 мл раствора Декапептил содержит трипторелина (в ацетатной форме) 105 мкг. Вспомогательные компоненты: уксусная кислота (ледяная), натрия хлорид, вода стерильная.

Фармакологическая группа
Гормоны, их аналоги и антигормональные лекарственные средства
Гормоны гипоталамуса
Рилизингфакторы, регулирующие продукцию гормонов гипофиза

Нозологическая классификация (МКБ-10)
Злокачественное новообразование предстательной железы (C61)
Лейомиома матки (D25)
Эндометриоз (N80)
Женское бесплодие (N97)
Искусственное оплодотворение (Z31.1)

Действующее вещество: трипторелин

АТХ: L02AE04

Дополнительно
Терапию препаратом Декапептил необходимо сопровождать регулярными контрольными анализами на содержание гормонов в плазме.
Беременность должна быть исключена перед назначением трипторелинсодержащих средств. Контрацепция с применением гормональных средств недопустима при терапии препаратом Декапептил. Лечение лекарственным средством проводится до нормализации менструального цикла (при миоме, эндометриозе).
Противопоказано проводить параллельную терапию эстрогенсодержащими средствами.
Для предотвращения развития кровотечения из-за интенсивного уменьшения матки в размерах на фоне терапии лекарственным средством необходим контроль состояния эндометрия, матки при помощи УЗ-диагностики.
Отсутствие менструаций – норма при лечении раствором Декапептил. При сохранении менструации необходимо обратиться к специалисту.
При терапии препаратом пациентов-мужчин наблюдается рост уровней тестостерона с ухудшением состояния. Могут наблюдаться обструктивные состояния мочевых путей, появляться болевые ощущения в костях, ассоциированные с метастазированием. Иногда может развиваться симптоматика компрессионных изменений спинного мозга, миастенического синдрома, появляться отечность ног, увеличение лимфоузлов. При любой нетипичной симптоматике необходимо обратиться к лечащему врачу. Специалист должен принять решение о возможности назначения антиандрогенных средств для купирования симптоматики.
Негативного влияния на возможность управлять транспортным средством нет. Возможно выполнение работ, которые являются потенциально опасными и требуют повышенной скорости психомоторного реагирования на фоне лечения трипторелинсодержащими препаратами.

ДЕКАПЕПТИЛ

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный, без запаха и механических примесей.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, ледяная уксусная кислота, вода д/и.

1 мл – шприц-ампулы (7) в комплекте с иглами инъекционными – упаковки ячейковые контурные (1) – коробки картонные.

Синтетический аналог гонадотропин-рилизиг гормона (ГнРГ). Результатом замены 6-го аминокислотного остатка в молекуле природного ГнРГ явились более выраженное сродство к рецепторам ГнРГ и более продолжительный период полураспада.

Сразу после введения трипторелин вызывает повышение уровня ФСГ и ЛГ в крови, что приводит к кратковременному повышению концентрации половых гормонов. Продолжительная стимуляция гипофиза (при постоянной концентрации трипторелина в крови) приводит к блокаде гонадотропной функции, результатом этого является снижение уровня половых гормонов в крови до посткастрационного или менопаузного уровня.

Описанные эффекты являются обратимыми.

Исследования на животных не выявили тератогенного или мутагенного действия.

Всасывание и распределение

В первые часы после в/м введения препарата регистрируется C_max трипторелина в крови. Затем концентрация трипторелина заметно снижается в течение 24 ч.

Метаболизм и выведение

T_1/2 трипторелина в плазме составляет 18.7 мин (T_1/2 природного ГнРГ составляет 7.7 мин). Клиренс трипторелина (503 мл/мин) в 3 раза медленнее, чем у природного ГнРГ (1766 мл/мин) и состоит из двух компонентов – быстрого и медленного выведения.

Менее 4% трипторелина в неизмененном виде выделяется с мочой.

Фармакокинетические тесты выполнялись у пациенток с подтвержденным диагнозом эндометриоза или миомы матки, пациентах с карциномой простаты и здоровых мужчинах-добровольцах.

— лечение бесплодия с применением вспомогательных репродуктивных технологий (в т.ч. ЭКО и ПЭ /перенос эмбриона/).

— симптоматическое лечение прогрессирующей гормонозависимой карциномы предстательной железы.

— клинические проявления или риск возникновения остеопороза;

Следует с осторожностью применять препарат при выполнении программы вспомогательных репродуктивных технологий (ЭКО) у пациенток с поликистозом яичников, когда число фолликулов, определяемых при помощи УЗИ, более 10.

— гормонально независимая карцинома простаты;

— предшествующая хирургическая кастрация.

— повышенная чувствительность к трипторелину или другим компонентам препарата.

Препарат вводят п/к.

Лечение бесплодия у женщин методом ЭКО

Обычно вводят в дозе 0.1 мг в 1 день менструального цикла или ранней фолликулярной фазы до момента введения хорионического гонадотропина (чХГ) (короткий протокол) или с 1 дня менструального цикла или ранней фолликулярной фазы в течение 3 дней (ультракороткий протокол).

Миома матки, эндометриоз, карцинома простаты

В начале курса лечения в течение 7 дней 1 мл препарата Декапептил 0.5 мг (1 инъекция) вводится п/к 1 раз/сут. Начиная с 8-го дня лечения, для поддержания терапевтического эффекта следует ежедневно вводить Декапептил 0.1 мг. Место инъекции следует менять.

Для продолжительного курса лечения рекомендуется применять препарат Декапептил-депо (3.75 мг трипторелина в микрокапсулах замедленного высвобождения) – 1 инъекция каждые 28 дней.

Побочные эффекты обусловлены снижением уровня половых гормонов в крови, что может привести к появлению у мужчин и женщин таких симптомов как: лабильность настроения, депрессия, ослабление либидо, частые головные боли, нарушения сна, увеличение массы тела, приливы, повышенная потливость.

Со стороны мочеполовой системы: обструкция мочевых путей, боли во время полового акта. У женщин – сухость влагалища, маточные кровотечения. У мужчин – снижение потенции, гинекомастия, уменьшение размеров яичек.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: парестезии, нарушения зрения.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, снижение аппетита, повышение активности печеночных трансаминаз, гиперхолестеринемия.

Со стороны костно-мышечной системы: боль в спине, боли в костях, вызванные метастазами, компрессии спинного мозга, мышечная слабость, миалгии, артралгии, деминерализация костей (при длительном приеме).

Аллергические реакции: зуд, покраснение кожи, лихорадка, анафилаксия.

Местные реакции: редко – боль в месте введения препарата.

Прочие: тромбофлебит, увеличение лимфоузлов, отеки ног, у мужчин – уменьшение роста бороды и потеря волос на груди, руках и ногах.

Все описанные побочные реакции исчезают после окончания курса лечения.

Случаев передозировки препарата не наблюдалось. При возникновении передозировки следует проводить симптоматическое лечение.

Курс лечения Декапептилом следует проводить под контролем уровня половых гормонов в плазме крови.

Следует провести исследование с целью исключения возможной беременности на момент начала лечения. Во время терапии недопустимо применение гормональных контрацептивов. При эндометриозе или миоме матки лечение следует продолжать до полного восстановления менструального цикла.

При проведении терапии Декапептилом не следует применять препараты, содержащие эстрогены.

Во время курса лечения обязателен ультразвуковой контроль размеров миомы и эндометриозных узлов. Быстрое уменьшение размеров матки может привести к развитию кровотечения.

Женщина должна быть предупреждена о том, что во время курса лечения Декапептилом менструации будут отсутствовать. При наличии регулярных менструаций во время терапии Декапептилом пациентка должна обратиться к врачу.

Транзиторное увеличение уровня тестостерона в плазме у некоторых пациентов может привести к временному ухудшению состояния: наблюдаются обструкция мочевых путей, боли в костях, вызванные метастазами, симптомы компрессии спинного мозга, мышечная слабость, увеличение лимфатических узлов, отечность ног. При появлении одного из этих симптомов пациенту следует обратиться к врачу.

В начальной стадии лечения следует рассмотреть целесообразность применения антиандрогенного препарата с целью подавления симптомов, вызванных повышением уровня тестостерона.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Источники:

http://medside.ru/dekapeptil
http://www.poisklekarstv.com/dekapeptil/analogi
http://health.mail.ru/drug/decapeptyl_1/